克什米尔土邦向印度政府求援。27日,印度伞兵部队在斯利那加空降,第一次印巴战争随之爆发。
第一次印巴战争几乎使用了当时世界上所有常规武器。在战争中,巴基斯坦空军频繁飞越喀喇昆仑山脉支援陆军作战,印度空军在夜间沿河谷飞行,为在克什米尔作战的部队提供支援。这次战争以巴基斯坦占领克什米尔2/5领土,印度占领其余3/5领土暂告结束。
1965年8月,印控克什米尔的穆斯林再度发生反对印度政府的武装斗争。起义后的穆斯林成立了“革命委员会”,发表宣言,号召克什米尔人民“摆脱印度军队的枷锁”,要求克什米尔政府释放在押的克什米尔独立运动领袖。9月6日,印巴双方为克什米尔问题再次发生战争。后来经过苏美两国向印巴分别施压,联合国秘书长吴丹从中斡旋,双方于次年1月签订《塔什干协定》,各自退回1965年8月前的控制线。
1971年11月21日,印度和巴基斯坦又一次爆发战争。12月,战争扩大到西巴基斯坦,发展成全面战争。12月7日,联合国大会以压倒多数票通过决议,要求印巴双方停火和撤军。印军仍持续大举进攻,于12月16日攻占达卡。12月17日,历时27天的第三次印巴战争以巴基斯坦守军全线停火宣告结束。这次战争使巴基斯坦遭到肢解,从而大大削弱了印度在南亚次大陆最大的竞争对手。
原标题:同和药业:公司和招商证券股份有限公司关于创业板公开发行A股可转换公司债券申请文件反馈意见的回复 股票简称:同和药业 股票代码:300636 江西同和药业股份有限公司 关于创业板公开发行A股可转换公司债券 申请文件反馈意见的回复 深圳市福田区福田街道福华一路111号 中国证券监督管理委员会:
根据贵会2020年5月9日出具的《中国证监会行政许可项目审查一次反馈
(如无特别说明,本反馈意见回复所使用的名词释义与《江西同和药业股份 反馈意见所列问题 黑体 对募集说明书的修改 楷体、加粗 中国执行信息公开网(http:///)进行公开查询。 经核查,保荐机构和律师认为:
庞正伟、丰隆实业质押股权主要系为增持同和药业股票以及满足投资、消费、 10.根据申请文件,申请人使用的部分房屋建筑物尚未取得不动产权证书。
请申请人补充说明并披露:尚未取得权属证书的房屋建筑物的具体情况及占比,
(一)同和药业尚未取得权属证书的房屋建筑物的具体情况及占比,是否 公司尚未取得不动产权证书的房屋建筑物情况如下:
主要用于环保部门的分析
赣(2018)奉新县不动产权
赣(2018)奉新县不动产权
注:公司为增加办公面积正在进行37亩污水处理辅助楼的改造,表内面积为此为
截至2019年12月31日,37亩污水处理辅助楼账面价值为125.90万元、37
万元,占公司固定资产总体账面价值的比例约为2.22%,比例较小。37亩污水处
(二)尚未取得权属证书的主要原因及是否存在实质性障碍,是否存在不
由于具体经办人员工作疏忽,在建设37亩污水处理辅助楼及37亩污水处理
截至本反馈回复签署之日,上述尚未取得不动产权证书的37亩污水处理辅
奉新县自然资源局于2020年5月19日出具了《证明》,同和药业位于奉新
发行人已在募集说明书“第四章发行人基本情况”之“八、主要固定资产和 (四)保荐机构及律师核查意见
保荐机构及律师取得了公司的确认文件以及奉新县自然资源局出具的说明, 经核查,保荐机构和律师认为:
公司上述尚未取得不动产权证书的37亩污水处理辅助楼及37亩污水处理丙
11.请申请人补充说明并披露,上市公司及其合并报表范围内子公司最近36
公司及其合并报表范围内子公司最近36个月内所受行政处罚的具体情况如 (一)处罚情况及整改情况
因公司易燃易爆区域消防设施、器材未保持完好有效(部分灭火器压力不足;
针对消防处罚,公司于2017年10月18日按时缴纳全部2.6万元的罚款, 习以及消防安全常识培训。
2017年9月3日,因公司员工违规操作导致一起火灾事故,事故造成一名
奉新县安全生产监督管理局于2017年10月16日向公司出具(奉)安监管
针对安全生产处罚,公司在事故发生后迅速作出反应,及时缴纳罚款,并按
2017年10月17日,公司落实完成奉新县安全生产监督管理局专家组的整
2017年10月17日,奉新县安全生产监督管理局出具(奉)安监管复查[2017]9 (二)上述行政处罚不构成本次发行障碍
根据《中华人民共和国消防法》第六十条的规定,“单位违反本法规定,有
根据《中华人民共和国消防法》,消防设施、器材或者消防安全标志的配置、
奉新县公安消防大队于2020年1月8月出具《证明》:“同和药业已经按时
根据《中华人民共和国安全生产法》第一百零九条的规定,“发生生产安全
奉新县安全生产监督管理局于2017年10月16日向公司出具(奉)安监管
奉新县安全生产监督管理局根据奉新县人民政府下发的《奉新县人民政府关
奉新县应急管理局于2020年1月8日出具《证明》:“同和药业已就前述事
综上所述,上述行政处罚不属于重大违法违规行为,符合《创业板上市公司
发行人已在募集说明书“第四章发行人基本情况”之“十七、发行人行政处罚 针对上述事项,保荐机构和律师履行了以下核查程序:
1、查阅了政府相关部门针对上述事故出具的意见、决定、批复文件及相应
2、取得了公司的整改报告并实地查看了事故及其他车间的整改情况,了解 3、获取了奉新县应急管理局及奉新县公安消防大队分别出具的《证明》;
4、查阅了公司《安全生产管理制度》、《公司岗位责任制度》、《消防安
经核查,保荐机构和律师认为:公司对上述行政处罚,已缴纳相关罚款,并
证明,明确上述行政处罚不属于重大违法行为,符合《创业板上市公司证券发行
12.请申请人补充说明并披露:(1)申请人是否取得日常经营所需的全部
(一)申请人是否取得日常经营所需的全部资质许可或者注册备案,是否
截至本反馈回复签署日,同和药业及其控股子公司取得的主要资质许可及注 截至本募集说明书签署日,公司持有的《药品生产许可证》情况如下: 江西同和药业股份有限公司 江西奉新高新技术产业园区
原料药(盐酸文拉法辛、坎地沙坦酯、替米沙坦、利伐沙班、维格列 2、药品注册批件及审评标识
原国家食品药品监督管理局令第28号公布的《药品注册管理办法》规定, 料和容器登记平台更新登记状态标识”。
公司产品主要用于出口,作为原料药进行国内销售的盐酸文拉法辛已经取得
《江西省食品药品监督管理局药品再注册批件》(药品批准文号:
国家药品监督管理局药品审批中心登记平台标识为“A”,登记号为 截至本反馈意见回复签署之日,公司持有的《安全生产许可证》情况如下: 江西同和药业股份有限公司 (赣)WH安许证字[号 江西省宜春市奉新县江西奉新高新技术产业园区
瑞巴派特(150t/a)、盐酸文拉法辛(30t/a)、加巴喷丁(1Kt/a)、醋氯芬酸(150t/a)、 截至本反馈意见回复签署之日,公司持有的《排污许可证》情况如下: 江西同和药业股份有限公司 江西省宜春市奉新县奉新工业园区 截至本反馈意见回复签署之日,公司持有的《危险化学品登记证》情况如下: 江西同和药业股份有限公司 江西省化学品登记局与国家安全生产监督管理总局化学品登记中心 甲醇、乙酸乙酯、乙醇[无水]等
公司持有编号为的《对外贸易经营者备案登记表》,且已进行了
同和进出口持有编号为的《对外贸易经营者备案登记表》,且已
就发行人原料药出口业务(包括原料药经过国内中间商出口、直接出口以及
原料药生产企业需符合进口国GMP标准或相关规定,截至本反馈意见回复 9、出口欧盟原料药证明
原料药出口欧盟,对于欧盟国别豁免名单之外的原料药出口国(含中国),
原料药(替米沙坦、利伐
原料药(醋氯芬酸、坎地
综上,公司已取得了日常生产经营所需的行业许可、药品注册、药品标准等
(二)公司是否具备实施募投项目的全部资质许可,涉及相关产品是否完
根据本次发行方案,公司本次发行募集资金拟用于建设年产100吨7-甲氧基
公司实施本次募投项目已取得的资质许可及本次募投项目涉及相关产品已
奉新县发展和改革委员会于2017年11月15日出具《关于江西同和药业股
奉新县发展和改革委员会于2020年3月2日出具《关于江西同和药业股份
宜春市环境保护局于2017年10月25日出具《关于江西同和药业股份有限
宜春市生态环境局于2020年3月4日出具《 份有限公司建设项目调整相关环境影响评价事宜的请示>的回复》,同意同和药
同和药业持有江西省药品监督管理局于2019年9月16日颁发的《药品生产 4、本次募投项目涉及相关产品已完成的主要境内外注册或者备案程序 募投产品替格瑞洛、米拉贝隆、维格列汀具体备案及注册情况如下:
已备案:国家药品监督管理局药品审批中心 已备案:药品管理主文件(DMFNo.31620)
已注册:印度药品控制总署(DCGI)颁发的
客户已将公司DMF文件向所在地药监当局申报并取得制剂上市许可, 已备案:药品管理主文件(DMFNo.31661)
客户已将公司DMF文件向所在地药监当局申报并取得制剂上市许可, 已备案:药品管理主文件(DMFNo.31663) 已备案:备案号为56199
客户已将公司DMF文件向所在地药监当局申报并取得制剂上市许可,
公司实施本次募投项目尚需取得的资质许可主要为变更危险化学品登记证
公司将根据项目建设进程,根据有关法律法规的规定就本次募投项目申请变 (三)详细论证本次募投项目达产后,新增产能消化的具体措施
详见本回复“问题1”之“(四)结合项目产品当前应用情况、发展趋势、
发行人已在募集说明书“第四章发行人基本情况”之“九、行业相关许可和认
发行人已在募集说明书“第八章本次募集资金运用”之“四、募集资金投资项
发行人已在募集说明书“第八章本次募集资金运用”之“四、募集资金投资项
保荐机构及申请人律师核查了公司生产许可证、药品批准文号、安全生产许 保荐机构及发行人律师认为:
(1)发行人已取得了日常生产经营所需的行业许可、药品注册、药品标准 期内不存在无证经营等违法违规行为。
(2)公司已按本次募投项目的进程取得必备的资质许可,涉及相关产品亦
(2)募投产品对应的制剂均为各领域内具有突出临床效果的药物,市场认
13.请申请人补充说明并披露,目前医药制造行业政策的具体内容和未来变 (一)目前医疗行业政策的具体内容及未来变动趋势
公司主营业务为化学原料药和医药中间体的研发、生产和销售,主要产品方
近年来,我国医药产业政策频繁出台。一方面,鼓励和支持原始创新和颠覆 上述政策的具体内容如下:
在全国范围内推广国家组织药品集中采购和
围绕重点领域和关键环节实施10项重大工
促进仿制药研发,包括制定鼓励仿制的药品
“十三五”期间,要建立科学合理的分级诊
巩固化学原料药国际竞争地位,提高精深加
实行医疗、医保、医药联动,推进医药分开,
研究和创制新药,将已上市创新药和通过一
开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,对
需明确评价对象和时限、确定参比制剂遴选
优化医疗卫生资源配置,构建与国民经济和 1、一致性评价政策影响
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕 (2)对公司生产经营及募投项目实施的影响
根据《药品注册管理办法》(2020年修订),药品的一致性评价生物等效
公司产品下游仿制药在国内一致性评价情况为:盐酸文拉法辛、塞来昔布、加巴
2018年11月,中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国家组织 (2)对公司生产经营及募投项目实施的影响
集中采购政策坚持质量优先、价格合理的原则,在有效减少了制剂流通中间
在集中采购政策的影响下,对于原料药企业而言,质量保证能力、供应规模 的行业壁垒,集中采购政策对公司拓展国内业务有一定的积极作用。
报告期内,公司主要产品及募投项目原料药产品对应仿制药进入带量采购目 (三)发行人应对上述政策变动的具体措施
针对目前的医疗体制改革以及主要行业政策变动,发行人从自身经营特点出
公司作为国家高新技术企业,不断健全研发体系和研发团队建设。经过多年
公司长期重点推动欧盟、北美、日本及韩国等国外规范市场的拓展,2017
与此同时,公司积极开拓如南美、非洲以及亚欧其他市场,与众多新兴市场客户
结合公司发展策略与市场需求,公司拟通过募投项目的建设及运营,进一步 剂一体化的转型升级打下基础。
发行人已在募集说明书“第四章发行人基本情况”之“五、公司所处行业的基
发行人已在募集说明书“第三章风险因素”之“三、政策性风险”中对相关风险 (五)保荐机构及律师核查意见
保荐机构及申请人律师查阅了近期医疗行业相关的监管政策和实施情况;结
经核查,保荐机构及律师认为:目前国家在医疗体制改革以及医药制造行业
本页无正文,为《江西同和药业股份有限公司关于江西同和药业股份有限公 江西同和药业股份有限公司
本页无正文,为《招商证券股份有限公司关于江西同和药业股份有限公司公 反馈意见回复报告的声明
“本人已认真阅读江西同和药业股份有限公司本次反馈意见回复报告的全 |
中国的商标注册采用审查制要通过形式审查和实质审查两个过程:
经过形式审查,申请手续齐备并按照规定填写申请书件的,商标局发给"受理通知书"。
申请手续不齐备或者未按照规定填写申请书件的,发"不予受理通知书",予以退回,申请日期不予保留。
申请手续基本齐备或者申请书件基本符合规定,但是需要补正的,商标局发"商标注册申请补正通知书"。申请人在限期内补正并交回商标局的,保留申请日期;未作补正或者超过期限补正的,商标局发"不予受理通知"予以退回,申请日期不予保留。
商标申请通过形式审查后进入实质审查。经过实质审查,凡符合《商标法》有关规定的商标申请,商标局予以初步审定,并予以公告。驳回申请的,发给申请人"驳回通知书"。
商标局认为商标注册申请内容可以修正的,发给"审查意见书"。申请人在限期内予以答复的,商标局继续审查。
对经审查后初步审定的商标,由中国商标局在《商标公告》上公告。
自公告之日起三个月内,任何人均可以对中国商标局初步审定的商标提出异议。
无异议或者经裁定异议不成立的,由中国商标局核准注册,发给商标注册证,并在《商标公告》上予以公告;经裁定异议成立的,不予核准注册。
若申请人对商标局驳回商标注册申请不服,可向商标评审委员会请求复审。商标评审委员会将做出准予注册或不予注册的终局决定,并书面通知申请人。
若当事人对商标局异议裁定不服,可向商标评审委员会请求复审。商标评审委员会将做出终局决定,并书面通知当事人。
四、商标注册需提供的文件和材料:
1、自然人的身份证或营业执照或具有法人资格的事业单位、协会及其他团体组织的证明文件复印件(含业务范围,如《事业单位法人证书》)。大陆地区以外的申请人不需要此类文件。
2、商标图样:必须清晰、洁净、黑白分明,不大于10厘米x10厘米,不小于5厘米 x 5厘米,一式6份(指定颜色的,彩色商标6份,黑白商标2份)。
3、《商标代理委托书》:委托商标代理机构代理的,需提供盖有申请人章戳的委托书。大陆地区以外的申请人要在中国申请商标注册的,必须委托商标代理机构进行。
4、《商标注册申请书》:委托代理机构申请注册的,由代理机构制作。
1)申请人用药品、医用营养食品、医用营养饮料和婴儿食品:需提供卫生行政管理部门的证明文件,即《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》,还未取得以上两证的,提供生行政部门出具的同意成立药品生产或经营企业的批复文件;申请人用消毒剂的,需提供卫生防疫部门的证明;
2)申请卷烟、雪茄烟和有包装的烟丝:需提供国家烟草主管部门批准生产的证明文件。大陆地区以外的申请人不需要此类文件。
3)报纸、杂志名称作商标的:需提供省、市、自治区、直辖市管理部门的证明文件,即新闻出版署(局)发给的全国统一刊号(“CN”)的报刊登记证。大陆地区以外的申请人不需要此类文件。
4)肖像作商标的:需提供经公证机关公证的肖像权人授权书;
5)申请集体商标:需提供申请人主体资格证明、商标使用管理规则;
6)申请证明商标:需提供申请人主体资格证明、商标使用管理规则、有关主管部门出具的证明申请人有检测和监督商品质量能力的文件。(end)
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