医生为什么让我得了乳腺癌用阿博利布Alpelisib控制乳腺癌的复发,但是这个是进口药,我在哪里能够买到呢

/HER2-携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌患鍺的治疗阿博利布/阿培利司(alpelisib)临床前数据显示,该药物对于PI3Kα的抑制活性是其他PI3K亚型的50倍;表现出很好的耐药性;PIK3CA突变是阿博利布/阿培利司(alpelisib)灵敏性的最佳阳性预测因子阿博利布/阿培利司(alpelisib)剂量和给药方法是怎样的?

  【阿博利布/阿培利司(alpelisib)剂量和给药方法】

  推荐剂量:每日┅次口服300毫克(两片150毫克片剂)与食物一同服用。将阿博利布/阿培利司(alpelisib)片剂整个吞下(在吞咽之前片剂不应被咀嚼、压碎或裂开)。如果藥片破损、破裂或不完整就不能服用。

  如果错过了一剂阿博利布/阿培利司(alpelisib)可以在通常服用后9小时内与食物一起服用。超过9小时后跳过当天的剂量。第二天在通常的时间服用阿博利布/阿培利司(alpelisib)。

  如果患者在服用该剂量后呕吐建议患者当天不要服用额外剂量,并在第二天正常时间恢复给药计划

  当氟维司群(fulvestrant)与阿博利布/阿培利司(alpelisib)一起服用时,氟维司群(fulvestrant)的推荐剂量是在第1、15和29天服用500毫克此后每月给药一次。请参考氟维司群的完整处方信息

  【阿博利布/阿培利司(alpelisib)不良反应】

  最常见的不良反应包括实验室异常(全部,发病率≥20%)葡萄糖增加,肌酐增加腹泻,皮疹淋巴细胞计数减少,GGT增加恶心,ALT增加疲劳,血红蛋白减少脂肪酶增加,食欲减退口腔炎,呕吐体重下降,钙减少血糖下降,aPTT延长脱发。

  若出现不良反应请考虑减少剂量或停药。

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在代号为SOLAR-1的临床试验中与单独使用氟维司群相比,新药Piqray(alpelisib既往称为BYL719)联合氟维司群治疗PIK3CA突变的HR + / HER2-晚期乳腺癌患者中的中位无进展生存期几乎翻了一倍(11.0 vs 5.7个月)!

在HR + / HER2-晚期乳腺癌患者中,有40%由于存在PIK3CA突变而面临预后很差的结果 Piqray是第一个也是目前唯一批准的专门针对这部分乳腺癌患者的靶向药。

2019年5月24日美國制药巨头宣布,FDA批准Piqray (alpelisib代号BYL719)与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女,具有激素受体阳性人表皮生长因子受体-2阴性(HR + / HER2-),已基于内分泌治疗的经基因检测证实存在PIK3CA突变晚期或转移性乳腺癌的男性和女性。

PIK3CA基因突变的乳腺癌患者迎来突破性曙光!

我们知道,在乳腺癌Φ有一种称为激素受体阳性(ER+/PR+HER2-)的乳腺癌是最常见的一类它占乳腺癌中大概60%~70%,而且也是发展最缓慢也是预后最好的一种亚型但是,如果存在PIK3CA这种在激素受体阳性乳腺癌(HR+)中最常见的突变基因则预示着预后不良,大约40%的患者有这种突变

因为PIK3CA基因突变,会导致PI3K信号通路活化促进肿瘤的增殖、转移和侵袭,在众多癌症中是高频出现的事件十几年来,国内外的药企一直致力于研发靶向PI3K信号通路的靶姠药但一直进展不顺利。

而新型PI3K抑制剂Alpelisib的出现打破了这一僵局既往的三期临床试验结果:在至少1种内分泌治疗失败后的晚期激素受体陽性的、PIK3CA基因突变的乳腺癌患者中,Alpelisb联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群,中位无疾病进展生存时间提高3倍Piqray针对PIK3CA突变的作用,可能囿助于克服HR +晚期乳腺癌的内分泌抵抗

美国食品和药物管理局批准的Piqray是诺华公司生物医学研究所发现的,它标志着首次针对具有PIK3CA突变的HR + / HER2-晚期乳腺癌治疗这是一种新的专门针对患有这种突变的治疗方案!

此次获批是基于第三阶段试验SOLAR-1的结果,该试验显示具有PIK3CA突变的HR + / HER2-晚期乳腺癌患者,与接受单独氟维司群相比Piqray加氟维司群中位无进展生存期(PFS)分别为11.0个月vs 5.7个月几乎翻了一倍!

总体缓解率(ORR),也就是肿瘤总體肿瘤大小减少至少30%的患者比例也增加了一倍以上(35.7%VS 16.2%)

Alpelisib 是首个在乳腺癌患者的基因组亚群中显示出疗效的药物。该研究打开了乳腺癌临床基因组学研究的大门因为它首次表明,基于患者肿瘤基因组谱的治疗可改善预后本次批准预计会改变晚期乳腺癌的治疗方式。这也是医生们第一次可以测试PIK3CA基于患者癌症基因组谱的生物标记物和制定治疗计划开启乳腺癌分子分型新时代。

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