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太美医疗eTMF还是挺不错的顶一丅!

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结构设置的高度规范化可以帮助企业完成eCTD的格式管理。eTMF可以规范文件目录、限制文档格式大大减少收集後期对于文件的整理和校验工作。

百奥知eTMF(临床试验是什么意思全文档管理系统)严格遵循GCP、NMPA 行业有关药物、器械、疫苗等临床试验是什么意思的质量管理的标准规范符合FDA 21CFR Part11的要求,支持DIA文档管理的最新标准做到实时管理监控项目文档,保证文档的完整、质量与时效性确保攵档“数量不缺,质量不错时效不差”。

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