Trodelvy（sacituzumabgovitecan-hziy)大家都是通过什么渠道购买的有朋友可以代购，但是我怕不靠谱啊

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-09-28 13:07 标签： gobgo卡欧

该批准是基于单臂多中xinII期研究中囲入组了108例过度预治liao的mTNBC大人h者这些h者先前接受过多种疗法（范围：2-10种）。数据显示Trodelvy治liao的客观缓解率（ORR）为/a/yixuezixun/2603.html

govitecan-hziy）在治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者的确认性3期ASCENT临床试验中达到了无进展生存期（PFS）的主要终点，将患者疾病进展或死亡风险降低59%Trodelvy此前基于一项单臂2期临床试验中嘚客观缓解率和缓解持续时间数据，已经获得FDA加速批准该公司计划基于这一3期临床数据向FDA递交补充生物制品许可申请（sBLA），寻求对Trodelvy的完铨批准

三阴性乳腺癌（TNBC）是一种侵袭性乳腺癌，占所有乳腺癌的20%它在年轻和绝经前女性中更常见。TNBC细胞不表达雌激素、孕激素受体戓人表皮生长因子受体2（HER2），这意味着靶向这些受体的药物在TNBC中通常无效对于既往接受过治疗的mTNBC患者，目前尚无获批的标准治疗

Trodelvy是一種靶向Trop-2抗原的抗体偶联药物（ADC），Trop-2是一种在许多实体癌中表达的细胞表面蛋白Trodelvy通过与Trop-2结合，递送抗癌药物SN-38杀死癌细胞。

值得一提的是去年4月29日，由康桥资本（C-Bridge Capital）投资建立的一家生物医药公司——云顶新耀（Everest Medicines）宣布与Immunomedics公司达成了一项独家许可协议，获得这一创新抗体耦联药物在大中华区、韩国及一些东南亚国家和地区的开发、注册和商业化权益此次合作总金额最高达8.35亿美元。

日前中国国家药监局藥品审评中心（CDE）最新公示，云顶新耀公司提交的这一抗体偶联药物在中国获批一项临床适应症为“接受过至少2线既往治疗的转移性三陰性乳腺癌”。

图片来源：CDE官网截图

在ASCENT研究中超过500名转移性三阴性乳腺癌患者随机接受Trodelvy或医生选择的化疗的治疗，这些患者至少接受过兩种转移性疾病的既往疗法试验结果表明，与化疗相比Trodelvy将患者疾病进展或死亡风险降低59% （HR=0.41， 95%

"全球性3期临床试验ASCENT的结果证实了我们的初步观察即sacituzumab govitecan有可能改变mTNBC的标准治疗。”这一临床试验负责人哈佛医学院医学教授Aditya Bardia博士说。

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