新方案从资料接收至获得伦理批件一般时长
新方案从资料接收至立项一般时长
合同磋商至审签一般时长
遗传办院内受理一般时长
普外科(除肝胆外)、泌尿科、肿瘤、儿科(小儿呼吸、小儿血液)、妇产
Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、RWS等
攀枝花中心医院国家药物临床试验机构於2018年(),待机构秘书审核电子档无问题后递交纸质版(需完善相关盖章)。
2. 填写临床试验申请表(向机构办老师索要)然后打印后,先找PI签字再找机构办主任签字,最后盖机构办章完成项目立项。
3. 立项完成后准备伦理审核资料,报伦理审核具体咨询伦理秘书祝咾师()。
4. 伦理批件获取后拟定合同,按机构办提供合同模板(向机构办老师索要)进行修改确定最终合同。
5. 合同签订顺序为申办方戓CRO与机构办老师确定合同终版机构通过OA审批合同,审批通过后机构办打印合同,找PI和机构主任签字后再寄送到申办方或CRO签字(盖章),最后返回2份双方签字盖章后的合同给机构存档
6. 合同签订最后日期7个工作日内完成首款打款。1月内完成项目启动召开项目启动会,具体与PI协商并通知GCP机构办人员出席。
(如有疑问地方请联系机构秘书:杨波;刘基;座机:)
立项资料递交清单及模板:
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