原标题:艾德证券在香港怎么样期货有限公司:细胞免疫治疗第一股永泰生物通过港交所聆讯
据港交所6月23日披露永泰生物制药有限公司(永泰生物)通过港交所聆讯,建银国际与国信证券(香港)担任联合保荐人
永泰生物是中国一家细胞免疫治疗生物医药公司,逾13年来专注于T细胞免疫治疗的研发和商业化根据弗若斯特沙利文报告,永泰生物核心在研产品EAL?是中国首款获准进入II期临床试验的细胞免疫治疗产品也是目前唯一获准进入实体瘤治疗II期临床试验的细胞免疫治疗产品。
永泰生物的产品管线覆盖非基因改造及基因改造产品以及多靶点及单靶点产品等主要类别的细胞免疫治疗产品。除EAL?外,永泰生物的主要在研产品包括CAR-T细胞系列及TCR-T细胞系列
其中,EAL?属多靶点细胞免疫治疗产品,在临床应用方面积累了超过十年的往绩,并对多种癌症显示出治疗效果。永泰生物于2006年起开展有关EAL?的研究,对细胞培养体系和方法进行了改进,并开发出具有独立知识产权、用于生产EAL?细胞的专有技术平台。永泰生物选择了预防肝癌术后复发作为EAL?临床试验的临床适应症。
永泰生物计划待臨床试验的结果达到统计学意义后提交申请将EAL?在中国市场商业化。永泰生物先于竞争对手在2015年已提交EAL?的IND申请,并获得药品审评中心受理2017年10月获得IND批件,2018年9月入组第一例EAL?II期临床试验患者日前,164名患者已入组参与EAL?II期临床试验
永泰生物的研发部包括多个具有专门專业知识的团队,负责进行不同专业内容的研究该公司拥有产品技术研发团队及产品临床试验研究团队,于2019年12月31日研发团队包括155名职員。
截至2018年及2019年12月31日止年度永泰生物产生的研发开支分别约为人民币3120万元及人民币6200万元。
于中国截至2020年4月,有15种细胞免疫治疗产品正進行临床试验其中,仅有两种产品获研究用于治疗实体瘤另外九种产品获研究用于治疗血液癌症。目前中国尚未有上市或提交NDA的细胞免疫治疗产品
根据弗若斯特沙利文报告,中国的细胞免疫治疗市场规模预计于2021年至2023年由人民币13亿元升至人民币102亿元复合年增长率为181.5%。隨着更多细胞免疫治疗产品获批市场预计于2030年达人民币584亿元,2023年至2030年的复合年增长率为28.3%
用于投资EAL?正在进行的临床试验及商业化;用于扩大EAL?的临床适应症(不包括肝癌),包括研发开支以及就EAL?持续技术创新设立新研发中心的建设成本;用于投资CAR-T-19及TCR-T系列在研产品的临床试驗主要包括研发开支;用于投资永泰生物产品管线中其他在研产品的开发,包括研发开支及新研发及生产中心的建设成本;用作营运资金及其他一般企业用途
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