香 港济民药业的盐酸维拉帕米米（verapamil)发货快吗

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3 鹽酸維拉帕米藥典標準

3.4 來源（名稱）、含量（）

本品為白色粉末；無臭

本品在、或中易溶，在水中

本品的熔點（ C）為141～145℃。

（1）取本品的水（1→20）2ml加硫氰酸鉻銨5滴，即生成淡紅色的沉淀

（2）取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.02mg的溶液照紫外－可見（ A）測定，在229nm與278nm的波長處有最大

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外集》389圖）一致。

（4）本品的水溶液顯物的鑒別（）

取本品1.0g．加水20ml溶解后，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）應為4.5～6.5。

取本品1.0g加水20ml溶解后，溶液應澄清

取本品，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中加流動相稀釋至刻度，搖勻作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件取對照溶液20μl，注入液相色譜儀調節，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）

3.7.4.1 乙醇、、、、甲苯與三氯甲烷

取本品約0.1g，精密稱定置頂空瓶中，精密加二甲基甲酰胺1ml，作為供試品溶液；取乙醇、丙酮、苯甲醛、二甲基亞砜、甲苯、三氯甲烷適量精密稱定，用二甲基甲酰胺定量稀釋制成每1ml中含乙醇、丙酮、苯甲醛、二甲基亞砜均為0.5mg、甲苯89μg、三氯甲烷6μg的混合溶液精密量取1ml，置頂空瓶中密封，作為對照品溶液照殘留溶劑測定法（ P第二法）試驗。以6%氰丙基苯基－94%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液；起始溫度為40℃維持3分鐘，以每分鐘3℃的速率升溫至100℃再以每分鐘30℃的速率升溫至240℃，維持3分鐘；進樣度150℃；檢測器溫度280℃；頂空瓶溫度為90℃岼衡時間為30分鐘。取對照品溶液頂空進樣各成分峰之間的度均應符合要求。再取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算含苯甲醛不得過0.5%，其他均應符合

取本品，在105℃干燥至減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

取本品1.0g依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法）含重金屬不嘚過百萬分之十。

3.8.1 色譜條件與適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以－溶液（取醋酸鈉1.36g加水適量，振搖使溶解加33ml，加水稀釋至1000ml搖勻）－甲醇－（55：45：1）為流動相；柱溫40℃；檢測波長為278nm。理論板數按鹽酸維拉帕米峰計算不低于2000

取本品適量，精密稱定加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽酸維拉帕米對照品同法測定。按外標法鉯峰面積計算即得。

鹽酸維拉帕米藥品說明書

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