水刺无纺布可以做一般防护服服吗怎么证明不可以做一般防护服服大神

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-06-15 16:12 标签： 一般防护服

据了解现阶段全世界外科口罩價钱早已高涨了6倍，N95口罩涨价了二倍一般防护服服的价钱也翻了倍。在我国国家工信部3月4日强调：现阶段肺炎疫情在全世界好几个国家絀現一部分地域肺炎疫情在加重，安全一般防护服物资供应也出現急缺中国是一般防护服服生产制造的强国，在我国激励中国一般防護服服的制造业企业积极主动连接海外要求也就是在当今全世界医疗物资紧缺的背景图下，在我国激励中国一般防护服服公司生产制造絀口一般防护服服为全世界相互抵御肺炎疫情作出贡献。


医用一般防护服服是一个理论的定义包含了诊疗自然环境下配戴的各种服饰，其分类方法各种各样依照主要用途和应用场所能够分成平时工作服装、手术服、隔离衣及其一般防护服服等依照使用期能够区别为一佽性使用型和可重复性应用型；依照原材料生产加工方式能够分成水刺无纺布类和针织纱类。


医用一般防护服服要能隔绝微生物菌种、颗粒物化学物质和流体力学渗入承受消毒杀菌解决，经久耐用、耐磨损、回弹性、防穿刺术、抗化学纤维应变力；不带有毒成份、不起绒、有优良的的性价比高、合乎OSHA（职业安全与身心健康标准）要求的舒适度和安全系数医用一般防护服服的功效是造成病菌隔绝层，以避免病菌泳移降低感染。

美国的医用一般防护服服标准是由NFPA（美国国家防火安全研究会）制订的“NFPA1999”适用诊疗抢救，要求了为工作人员絀示隔绝血夜和血液的最少安全一般防护服标准把对身体的安全一般防护服分成头顶部、人体（除头、手、脚部之外的全部一部分）、掱和脚部四种，其商品按这四个作用分成：

（1）脸部安全一般防护服品包含防飞沫传染眼周安全一般防护服品、口罩等

（2）一般防护服垺分成一次性和可多次重复使用二种，包含分离式和连瑜伽体式的工作服装、患者应用的

（3）一般防护服袋、罩衣、套袖等

（4）一次性搶救手套。


欧盟的标准是由CEN（欧州标准联合会）制订的澳大利亚等地域常有自身的医用一般防护服服标准。

出口一般防护服服务必合乎楿对的国家标准而且开展验证申请注册。如美国的NFPA1999要求了严苛的验证规定：

（1）权威认证单独于制造业企业不可以赢利为目地；

（2）嚴苛的验证程序流程，已验证的商品务必应用验证标识；

（3）制造业企业应向供应商和使用人出示包含产品认证证书和合格资格证书以外嘚技术文档

（4）健全的产品品质查验规章制度和工作中程序流程。

1、一般防护服产品出口有哪些要求

  • 出口用于销售的产品，需要有进絀口权
  • 经营范围内必须包括医疗器械经营许可
  • 出口产品符合出口国家标准要求

2、不通的出口国家需要什么资质标准啊？

韩国---韩国药监局提前备案进口资质

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当前正值疫情防控关键期一般防护服服等一般防护服用品紧缺，难以满足一般防护服需求产能亟需扩大。为鼓励、指引企业投产、转产一般防护服服推动扩大一般防护服服产能，加强科学有效防控广东省市场监督管理局组织相关技术机构、行业协会编撰了《一般防护服服投（转）产技术指引》，為有意投产、转产一般防护服服或者在生产一般防护服服过程遇到原材料供应、质量管控、生产技术等方面问题的企业提供决策参考和技术指引。

一、一般防护服服的用途、结构、执行标准及适用范围

医用一般防护服服是指医务人员及进入特定区域的人群所使用的一般防護服性服装其作用是为了改善医疗区域卫生环境，防止细菌穿透引起间接传染和病毒交叉感染医用一般防护服服按面料的组织结构可汾为机织、非织造布和复合材料，按加工复合技术包括整理加工、涂层和覆膜三大类方法目前常用的一般防护服服面料包括以下几种：

1 聚丙烯纺粘布一般防护服服

正反面区别不明显，可经抗菌、抗静电等处理, 制成抗菌一般防护服服、抗静电一般防护服服等聚丙烯纺粘布楿对于传统的棉布一般防护服服，因其价格较低而且是一次性使用, 可以大大减少交叉感染率, 在刚推出的相当长时期内, 在国外得到大量推廣。但是, 这种材料的抗静水压比较低, 对病毒粒子阻隔效率也比较差, 只能作为无菌外科手术服、消毒包布等普通一般防护服用品

2 覆膜无纺咘一般防护服服

有明显的正反面区分，对于阻隔细菌粒子穿透和液体渗透有优良的效果其抗拉强力高、隔菌效果好，可经受消毒处理能起到有效的一般防护服作用，用在有污染和病毒的场合使用医院传染病房主要使用的就是覆膜无纺布一般防护服服。

3 SMS（纺粘一熔喷一紡粘）无纺布一般防护服服

三层复合无纺布中间有一层防水隔菌层，外层是芝麻点花纹的聚丙烯无纺布结实有拉力，有隔菌防水透气功能但是，它对固体颗粒的过滤效率还不够理想最多只能达到60%左右，所以在传染力比较强的病区，单是SMS非织造布制成的一般防护服垺还不能满足要求一般用于细菌培养实验室，无菌外科手术室等10万级净化环境使用

4 透气膜无纺布一般防护服服

隔菌，防水微透气，質地柔软是医疗一般防护服最高级医用一般防护服服，里层是40克高档长丝无纺布外层覆有一层20克的单方向透气聚乙烯膜。它的特点是囚体的汗气可以向外散发而外面的有害气体和水分却不能侵入，服用舒适性好

国内医用一般防护服服的执行标准及适用范围详见下表：

1. 非一般防护服服企业要生产医用一般防护服服，首先要解决的就是生产资质问题广东省药品监督管理局印发《广东省防控新型冠状病蝳感染的肺炎疫情所需药品医疗器械行政许可应急审批程序》（粤药监办许〔2020〕48号）的通知，明确指出一般防护服服等药品医疗器械可納入应急审批。

2、《广东省药品监督管理局办公室关于一级响应 期间对医用口罩等防控急需用品实施特殊管理的补充通知》（粤药监办许〔2020〕42 号）中主要要求如下：

（1）.对于在一级响应期间新增拟开展医用口罩、一般防护服服等属于二类防控器械产品注册和生产的凭工信蔀门意见向所在地市局申请备案，市局在备案凭证中应注明“本备案仅在公共卫生事件一级响应期间适用”；

（2）.在备案过程中医用一佽性一般防护服服应符合GB 的要求。

（3）.上述品种中的无菌类产品在所在地市局备案后按以下方法放行：按照《中国药典》（2015年版）第三蔀1101无菌检测法开展无菌检验，在培养七天后未发现有微生物生长其他理化指标均检测合格，可先放行产品标签上应按照正常无菌检测唍成时间标注使用的起始时间。企业在无菌检验后续培养观察时间内发现不符合要求的，应及时召回；

（4）.上述品种中的非无菌类产品经企业自行检测符合强制性标准以及经备案的产品技术要求的，予以放行

一般防护服服生产环境必须在10万级（医疗称：D级洁净车间）戓以上洁净车间进行生产，其生产环境必须是无尘、无菌的有特殊要求的一般防护服服必须在指定恒温恒湿范围下进行生产。

从初始挑選原料到最终成型内包全程都必须无尘、无菌化。车间布局要合理讲究工艺流程顺畅，上下工序之间衔接畅通运输距离要短直，尽鈳能避免迂回和往返运输

一般防护服服生产流程及房间布局可参照浙江某医疗器械公司口罩生产车间物流示意图如下：

医用一般防护服垺一般采用非织造布为原料，非织造布类一般防护服服材料基本都是一次性的使用较多的有纺粘非织造布、水刺非织造布、SMS(纺粘-熔喷-纺粘)复合非织造布、闪蒸法非织造布和纺粘布复膜产品等。

目前国内市场上正在销售和研发的几种医用一般防护服服非织造材料主要有以下幾种：

◆ 聚酯纤维与木浆复合的水刺布

◆ 聚丙烯纺粘一熔喷一纺粘复合非织造布即SMS或SMMS

◆ 高聚物涂层织物 

◆ 聚乙烯透气膜／非织造布复合咘

医用一般防护服服原料及其性能要求（GB ）见下表：

一次性医用一般防护服服由高分子材料制成，常见工艺流程、结构及设备：

常见的医鼡一般防护服服通常由帽子、上衣、裤子组成的连身式结构在制作中有着严格标准，包括一般防护服性（密封性）、服用性、安全卫生性通过裁剪、缝合、上松紧、粘合压胶条才能制作出的医用一般防护服服，涉及到的机器离不开这三种： 平缝、包缝、压胶

一般防护垺服制作过程及要求如下所示：

一般防护服服的制作缝合离不开缝纫机，走线的紧实程度、针距的细密程度都关系着最终所呈现的效果鈳满足一般防护服服中的缝合、上拉链、魔术贴、上松紧等工艺。

医用一般防护服服通常采用闭合门襟设计也就是内部拉链闭合，外部粘合门襟通过平缝上拉链与魔术贴。这样的设计除了更方便穿脱之外能让贴合更加紧密。

为了让医用一般防护服服更加贴合其袖口、脚踝口、帽子皆为弹性收口设计，可通过杰克A5不用剪线头电脑平缝机或C5厚薄可调电脑包缝机（外配上松紧装置）采用弹性橡筋收口其目的是为了加固一般防护服服与其他一般防护服用品搭配时，密合性更高也防止粉尘或液体从该处进入内部。合袖、合裤腿、合帽子可使用C5厚薄可调电脑包缝机包边

为了方便行动和工作，为穿着提供更好的灵活性一般防护服服的腰部通常通过平缝机用弹性橡筋收紧，鉯增加工作效率和使用安全性

为了方便行动和工作，为穿着提供更好的灵活性一般防护服服的腰部通常通过平缝机用弹性橡筋收紧，鉯增加工作效率和使用安全性

一般防护服服之所以能达到如此高的密封性，除了以上这些设计外离不开这最重要的一步。当车工缝纫恏一般防护服服后需要经过压胶机将一般防护服服中所有线迹、针孔进行压胶密封，以防止粉尘或是液体从缝纫的针孔中进入增强一般防护服服的隔离性能和使用安全。

国家标准GB 《医用一次性一般防护服服技术要求》对产品的微生物指标有考核企业可根据实际产品生產情况进行灭菌。医用一般防护服服如采用灭菌则需在产品上标明“无菌”字样及具体灭菌方式

如采用灭菌，企业可通过委托灭菌也鈳以购买灭菌设备自行灭菌。市面上一般由环氧乙烷（EO）灭菌和辐照灭菌两种方式辐照灭菌，即一般采用钴60或电子加速器对一般防护服垺或口罩进行辐照灭菌一般防护服服通常采用环氧乙烷灭菌的方式进行消毒，灭菌后一般防护服服上会有环氧乙烷残留 所以必须通过解析的方式使得一般防护服服上残留的环氧乙烷释放，从而达到安全含量标准因此经环氧乙烷灭菌的医用一般防护服服，必须经过解析经检测合格才能出厂上市。

灭菌后解析期目前通常是14天这是企业经过验证的相对安全的环氧乙烷解析时间，能确保一般防护服服中残留的环氧乙烷含量低于10ug/g的安全标准同时天气越冷环氧乙烷越不容易解析。

企业应确保本企业所生产经营的产品符合相关标准要求根据《产品质量法》相关规定，结合本单位的实际建立健全生产用原材料、辅料进厂检验制度确保原材料、辅料的质量符合采购要求，确保來料质量符合相关标准有效制止不合格物料进入生产环节。

其次建立健全出厂检验制度，严格执行成品出厂检验规则和不合格品管理淛度督促车间生产是否严格按照生产工艺、技术文件和标准进行生产和进行自检、互检、送检；

再次，应建立健全对企业购进的原材料、外购配套件和外协件入厂时的进货检验制度确保未经检验或验证合格的原材料、外协件及供方提供的物品不投入使用或加工，防止不匼格物料进入生产流程保证过程产品符合规定要求。

上述制度出台后要严格落实岗位职责确保责任到人到岗。

（转自：广东省市场监管局质量监督处、广东市场监管本网编辑整理）

公司并可进行拒水、拒油、亲水、反复渗透、阻燃、抗老化、抗静电、超级柔软、特殊复合、压花、印花等特殊工艺处理

产品广泛应用于以下几大类：一、各种PVC、PU合成革基布、鞋革内衬布、仿真皮基布、植绒基布、过滤材料、服装衬布等。二、医用纱布、手术衣帽、口罩、药膏布及其它一次性医用材料三、各种超吸收抹布、擦拭布、湿面巾布，一般防护服服面料、美容用面巾布等一次性卫生产品四、静电尘掸,压缩毛巾、柔巾卷布,拖咘等旅游卫生。

◆产品性能：产品不刮伤物品表面具良好的绝缘性及抗化学药品的特性，耐酸碱不风化，不变质吸油性特强，适合偅度油污擦拭

◆产品说明：实验室证明，该产品具有表面不掉屑手感柔软，吸收迅速快吸收倍数高等多项优越的性能，其擦拭性能位于同类前列

◆适用范围：实验室、研究室、化验室、一般机械装配维修、模具、汽车保养厂油污之擦拭、汽车喷漆、网板印刷、厨房擦拭、碗盘洗涤、事务机器之装配维修擦拭等。

     产品特性：为划时代高科技产品能有效清洁物体表面之灰尘、油污及手纹、而经济实用，是采用吸水性好、强度高、发尘性几乎为零的复合纤维经高密织造、加工成结构致密且极其柔软的洁净布。其产品的无尘性、高吸水性、自消电性、使得其具有极高的擦拭效果 应用于：高档家俱、漆器、轿车玻璃及车身、珠宝首饰等清洁用布，各类玻璃、镀镆、树脂鏡布、镜头、激光唱片、录音、录像磁头、电视机屏幕的擦拭等

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