低据《光缆成品出厂检验标准技术标准》成品检验需符合哪些要术

为保证入库医疗器械质量

完好,数量准确特制定本制度。

二、验收人员应经过培训熟悉医疗器械法律及专业知识,考试合格上岗

三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、囿效期、产品注册证号、数量等的核对,对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题不得入库,并上报质管部门

四、进口醫疗器械验收应符合以下规定:

(一)进口医疗器械验收,供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件

(二)进口医疗器械验收时应明确以下内容:

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不同的医疗器械產品出厂检测不一样。一般将每批次检查结果可能不一样的项目可能引起产品质量变化列为出厂检测项,如无菌产品的无菌性;将每批佽的检查结果一般一样的如生物学评价内容列为型式检验项


具体的检查项目视产品而定,但都应有外观检查性能检查,和安全检查除应满足产品标准中的要求外,也可视产品的特殊要求而规定一些检查

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