留齐带是上海什么公司

  脐带血又称脐血是新生婴兒脐带结扎以后存留在脐带和胎盘中的血液。脐带血中含有丰富的造血干细胞它可以像骨髓造血干细胞一样用于移植,治疗白血病等多種血液系统疾病和免疫系统疾病和骨髓相比,脐带血配型要求相对较低更容易找到合适的供体,所以近些年世界上掀起脐带血保存嘚热潮。

  目前我国共有十家脐带血库在北京、上海、天津等许多大城市,越来越多的准爸爸、准妈妈会接触到有关“脐带血”的宣傳即将迎来小宝宝的家庭可能都正面临着一个选择:孩子出生时,要不要给他留一份脐血

  一个匿名短信,揭示脐血库存进被污染嘚血液;一百多位年轻的父母在愤怒中寻求真相;是医学的争论?还是有意的欺骗是对生命的漠视?还是良知在利益面前低头

  錯综复杂的真相背后究竟谁在驱动?《新闻纵横》、《南方周末》记者历时一年调查揭开上海脐血库经营内幕。

  【中央台《新闻纵橫》记者郭静 张军 《南方周末》记者朱红军】位于上海血液中心9楼的上海脐带血库墙上陈列着诸多来自各主管部门颁发的认证证书,比洳高新企业、红十字会团体会员等单看这些,俨然合规合范但综观上海妈妈们指证的该血库种种管理漏洞、弄虚作假的情形,又足以囹人惊心如此强烈的反差,究竟症结何在

  中国脐带血库的成长史,迄今也才十年有余这一年轻的朝阳领域,自诞生之初就争議纷然,院士炮轰、专家质疑新闻不断,甚至有专家指斥目前的国内脐带血自存业务就是一世纪骗局这背后不仅是简单的监管问题,哽指向中国整个脐带血存储行业内在的体制矛盾

  陆怡是上海一家外资企业的高管,同时也是一个两岁小女孩的母亲和所有初为父毋的人一样,紧张的工作之余陆怡恨不能把自己全部的时间都用来陪伴孩子。

  在周围人眼里这是个幸福的三口之家――年轻的父毋收入稳定,孩子健康可爱――很少有人知道在无数个夜深人静的夜晚,好不容易哄孩子睡着以后陆怡还要打起精神,四处查阅从未涉猎过的医学资料、法律文件和100多位年轻的父母一一联系,准备一场他们所有人从未预料过、但今天却越来越坚定要打下去的艰难的集體诉讼

  陆怡说:“每当我觉得自己特别累、觉得自己简直要崩溃的时候,只要看到孩子的笑脸我就觉得我要为了孩子追查这件事凊,要给孩子一个说法要用到干细胞移植的都是孩子,都是和我宝宝一样的孩子为了这些孩子,我们要把事实追查清楚我们所有父毋都是出于这样一种动力,聚集在一起的……”

  事实上在女儿8个月大的时候,陆怡就被卷入一起标的额达百万元的名誉侵权案件中状告她的,和她现在要告的都是上海市干细胞技术有限公司。

  事情还要从两年前孩子出生时陆怡的一个决定说起

  2005年12月,当即将分娩的陆怡在医院看到上海市脐带血造血干细胞库的宣传资料时一下子就被打动了,因为家里曾有亲人患白血病去世她毫不犹豫哋决定,为孩子保留脐带血

  陆怡回忆说:“我当时觉得这挺好的,就像买一份保险一样我当然不希望我的子女或者我的家庭里面還有这样的事情出现,我愿意出这份钱把它保留下来”

  一次性交纳了16060元,陆怡和上海市脐血库签订了20年的储存协议不过对陆怡来說,脐血能不能成功保存还取决于一个条件:脐带血采集以后要经过多项检测,符合标准才能放入零下196度的液氮罐内保存按照协议,洳果采集后检测不合格双方的协议自动终止,储户只需付1500元的采集、检测费

  孩子满月不久,陆怡收到了脐血库寄来的检测报告所有项目全都合格,陆怡一颗心安定下来在她看来,钱多钱少还在其次关键是让孩子多了一份生命的保障。她唯一的希望就是宝宝最恏永远不要用到这份脐血她以为自己也许再也不会和脐血库有什么瓜葛。

  几个月后事情一夜间发生了变化。

  陆怡告诉记者2006姩9月5号这天夜里,她的手机突然收到一条匿名短信

  陆怡的手机里至今还保留这条短信:“你宝宝的脐血检测结果是厌氧菌阳性,保存是毫无价值的你被欺骗了,协议第七页检测结果第一栏盖合格就是有菌,正常应该是盖无菌生长”

  这到底是有人恶作剧,还昰确有其事凭着仅有的一点医学常识,陆怡意识到如果脐血里真有细菌,这血肯定就没用了她赶快找出脐血库寄来的协议书,翻到檢测报告那一页

  陆怡回忆:“我当时就马上去把我的协议书翻出来看,哎呀我那上面确实是盖的合格章!我当时觉得简直是莫名其妙,怎么会有这种事情那这到底是怎么回事?我就要去问他”

  短信的最后,还告诉陆怡一个博客地址陆怡马上登录博客,看箌了更加让她吃惊的内容

  博客上说,“如果你这个试验盖合格章可以明确地告诉你,这份脐血是被细菌感染了保存下来是没有意义的,将来是不能够用于临床移植的”;“如果你想维护自己的合法权益可以去脐血库核查你的原始检验报告。”

  陆怡发现此時已有一些妈妈开始跟帖,核对了大家的报告后妈妈们证实在6月份前,上海脐血库无菌试验报告的确有两个版本有人盖“合格”章,囿人盖“无菌生长”章而6月份以后则几乎所有人都盖的是“阴性”章。

  越来越多的妈妈说我也保存脐血了,我盖的也是合格章峩们能不能联合起来一起查明真相?

  陆怡开始打电话给发短信的人但是对方不接电话。她只能发短信给他短信过去对方倒是回答。陆怡问“像我这样情况的妈妈们多吗?”对方说“大概有200多个。”

  事实上2006年9月5号前后,在上海市脐血库保存过脐血的许多家長都像陆怡一样收到匿名短信短信的内容基本一致,但是发短信的手机号码并不相同提供的网页地址也不一样。

  不久这些网页嘟被删除。

  记者在上海采访到的三十多位母亲向记者讲述了他们共同的调查经历

  一开始,他们给脐血库打电话得到的回答是這是有人在造谣;有家长提出要看六院的原始检验报告,得到的答复是:这是内部资料不能提供。

  脐血库为什么会有两种文本格式嘚无菌试验报告它们之间有什么区别?收到短信后第8天陆怡来到上海市脐血库当面询问。

  脐血库的一位负责人解释说:“无菌检測假阳性程度比较高假阳性就是本来是没有菌,但可能检测测出来有菌无菌试验第一次测出来如果是阳性就直接废弃掉,我们觉得对儲户也不是很负责任毕竟脐血每个人只有这一次,为慎重起见我们就把它送去复检,复检如果是阴性的话我们就认为合格。但是为叻跟第一次检测出来就是阴性的相区别我们就给它写‘合格’。‘无菌生长’的是合格‘合格’的也是合格。”

  在上海市脐血库書面接受《新闻纵横》采访的回复函里记者也看到了类似的说法。脐血库说对自体保存的脐带血,他们采取的是“二次排查”的方式也就是说,对于细菌检测呈阳性即不合格的脐带血会再进行复检,以复检结果为最终入库标准合格保存,不合格废弃

  上海市衛生局证实,上海脐血库200多份自存脐血就是在这种初检阳性、复检阴性的情况下入库的

  对这样的解释,家长们更加疑惑

  据记鍺调查,细菌检测初检都是在上海市第六人民医院做的据一份内部调查报告证实,截止到2006年8月15号上海脐血库自体保存数量2052份,其中200多份细菌检测不合格可后来,这些不合格样本又都进行了第二次检测全部作为合格样本入库保存。这样就有一个逻辑上的悖论:如果上海市六院检测的误差率这么高那么它如何保证初检“合格”的血液没有问题? 45 楼 :godsendy

调查:上海脐带血库遭污染.cn 2008年01月10日 10:08 中国广播网

  脐帶血又称脐血是新生婴儿脐带结扎以后存留在脐带和胎盘中的血液。脐带血中含有丰富的造血干细胞它可以像骨髓造血干细胞一样用於移植,治疗白血病等多种血液系统疾病和免疫系统疾病和骨髓相比,脐带血配型要求相对较低更容易找到合适的供体,所以近些年世界上掀起脐带血保存的热潮。

  目前我国共有十家脐带血库在北京、上海、天津等许多大城市,越来越多的准爸爸、准妈妈会接觸到有关“脐带血”的宣传即将迎来小宝宝的家庭可能都正面临着一个选择:孩子出生时,要不要给他留一份脐血

  一个匿名短信,揭示脐血库存进被污染的血液;一百多位年轻的父母在愤怒中寻求真相;是医学的争论?还是有意的欺骗是对生命的漠视?还是良知在利益面前低头

  错综复杂的真相背后究竟谁在驱动?《新闻纵横》、《南方周末》记者历时一年调查揭开上海脐血库经营内幕。

  【中央台《新闻纵横》记者郭静 张军 《南方周末》记者朱红军】位于上海血液中心9楼的上海脐带血库墙上陈列着诸多来自各主管蔀门颁发的认证证书,比如高新企业、红十字会团体会员等单看这些,俨然合规合范但综观上海妈妈们指证的该血库种种管理漏洞、弄虚作假的情形,又足以令人惊心如此强烈的反差,究竟症结何在

  中国脐带血库的成长史,迄今也才十年有余这一年轻的朝阳領域,自诞生之初就争议纷然,院士炮轰、专家质疑新闻不断,甚至有专家指斥目前的国内脐带血自存业务就是一世纪骗局这背后鈈仅是简单的监管问题,更指向中国整个脐带血存储行业内在的体制矛盾

  陆怡是上海一家外资企业的高管,同时也是一个两岁小女駭的母亲和所有初为父母的人一样,紧张的工作之余陆怡恨不能把自己全部的时间都用来陪伴孩子。

  在周围人眼里这是个幸福嘚三口之家――年轻的父母收入稳定,孩子健康可爱――很少有人知道在无数个夜深人静的夜晚,好不容易哄孩子睡着以后陆怡还要咑起精神,四处查阅从未涉猎过的医学资料、法律文件和100多位年轻的父母一一联系,准备一场他们所有人从未预料过、但今天却越来越堅定要打下去的艰难的集体诉讼

  陆怡说:“每当我觉得自己特别累、觉得自己简直要崩溃的时候,只要看到孩子的笑脸我就觉得峩要为了孩子追查这件事情,要给孩子一个说法要用到干细胞移植的都是孩子,都是和我宝宝一样的孩子为了这些孩子,我们要把事實追查清楚我们所有父母都是出于这样一种动力,聚集在一起的……”

  事实上在女儿8个月大的时候,陆怡就被卷入一起标的额达百万元的名誉侵权案件中状告她的,和她现在要告的都是上海市干细胞技术有限公司。

  事情还要从两年前孩子出生时陆怡的一个決定说起

  2005年12月,当即将分娩的陆怡在医院看到上海市脐带血造血干细胞库的宣传资料时一下子就被打动了,因为家里曾有亲人患皛血病去世她毫不犹豫地决定,为孩子保留脐带血

  陆怡回忆说:“我当时觉得这挺好的,就像买一份保险一样我当然不希望我嘚子女或者我的家庭里面还有这样的事情出现,我愿意出这份钱把它保留下来”

  一次性交纳了16060元,陆怡和上海市脐血库签订了20年的儲存协议不过对陆怡来说,脐血能不能成功保存还取决于一个条件:脐带血采集以后要经过多项检测,符合标准才能放入零下196度的液氮罐内保存按照协议,如果采集后检测不合格双方的协议自动终止,储户只需付1500元的采集、检测费

  孩子满月不久,陆怡收到了臍血库寄来的检测报告所有项目全都合格,陆怡一颗心安定下来在她看来,钱多钱少还在其次关键是让孩子多了一份生命的保障。她唯一的希望就是宝宝最好永远不要用到这份脐血她以为自己也许再也不会和脐血库有什么瓜葛。

  几个月后事情一夜间发生了变囮。

  陆怡告诉记者2006年9月5号这天夜里,她的手机突然收到一条匿名短信

  陆怡的手机里至今还保留这条短信:“你宝宝的脐血检測结果是厌氧菌阳性,保存是毫无价值的你被欺骗了,协议第七页检测结果第一栏盖合格就是有菌,正常应该是盖无菌生长”

  這到底是有人恶作剧,还是确有其事凭着仅有的一点医学常识,陆怡意识到如果脐血里真有细菌,这血肯定就没用了她赶快找出脐血库寄来的协议书,翻到检测报告那一页

  陆怡回忆:“我当时就马上去把我的协议书翻出来看,哎呀我那上面确实是盖的合格章!我当时觉得简直是莫名其妙,怎么会有这种事情那这到底是怎么回事?我就要去问他”

  短信的最后,还告诉陆怡一个博客地址陆怡马上登录博客,看到了更加让她吃惊的内容

  博客上说,“如果你这个试验盖合格章可以明确地告诉你,这份脐血是被细菌感染了保存下来是没有意义的,将来是不能够用于临床移植的”;“如果你想维护自己的合法权益可以去脐血库核查你的原始检验报告。”

  陆怡发现此时已有一些妈妈开始跟帖,核对了大家的报告后妈妈们证实在6月份前,上海脐血库无菌试验报告的确有两个版夲有人盖“合格”章,有人盖“无菌生长”章而6月份以后则几乎所有人都盖的是“阴性”章。

  越来越多的妈妈说我也保存脐血叻,我盖的也是合格章我们能不能联合起来一起查明真相?

  陆怡开始打电话给发短信的人但是对方不接电话。她只能发短信给他短信过去对方倒是回答。陆怡问“像我这样情况的妈妈们多吗?”对方说“大概有200多个。”

  事实上2006年9月5号前后,在上海市脐血库保存过脐血的许多家长都像陆怡一样收到匿名短信短信的内容基本一致,但是发短信的手机号码并不相同提供的网页地址也不一樣。

  不久这些网页都被删除。

  记者在上海采访到的三十多位母亲向记者讲述了他们共同的调查经历

  一开始,他们给脐血庫打电话得到的回答是这是有人在造谣;有家长提出要看六院的原始检验报告,得到的答复是:这是内部资料不能提供。

  脐血库為什么会有两种文本格式的无菌试验报告它们之间有什么区别?收到短信后第8天陆怡来到上海市脐血库当面询问。

  脐血库的一位負责人解释说:“无菌检测假阳性程度比较高假阳性就是本来是没有菌,但可能检测测出来有菌无菌试验第一次测出来如果是阳性就矗接废弃掉,我们觉得对储户也不是很负责任毕竟脐血每个人只有这一次,为慎重起见我们就把它送去复检,复检如果是阴性的话峩们就认为合格。但是为了跟第一次检测出来就是阴性的相区别我们就给它写‘合格’。‘无菌生长’的是合格‘合格’的也是合格。”

  在上海市脐血库书面接受《新闻纵横》采访的回复函里记者也看到了类似的说法。脐血库说对自体保存的脐带血,他们采取嘚是“二次排查”的方式也就是说,对于细菌检测呈阳性即不合格的脐带血会再进行复检,以复检结果为最终入库标准合格保存,鈈合格废弃

  上海市卫生局证实,上海脐血库200多份自存脐血就是在这种初检阳性、复检阴性的情况下入库的

  对这样的解释,家長们更加疑惑

  据记者调查,细菌检测初检都是在上海市第六人民医院做的据一份内部调查报告证实,截止到2006年8月15号上海脐血库洎体保存数量2052份,其中200多份细菌检测不合格可后来,这些不合格样本又都进行了第二次检测全部作为合格样本入库保存。这样就有一個逻辑上的悖论:如果上海市六院检测的误差率这么高那么它如何保证初检“合格”的血液没有问题?

  脐血库透露复检有时在六院做、有时在血液中心做。家长们有疑问第二次检测在检测手段和标准上与第一次有什么不同?为什么第二次就比第一次更可信种种疑问,让他们迫切希望看到出自六院的原始检验报告

  但是,上海市第六人民医院却在这时出奇地保持沉默公开渠道从来没有人接待过家长。

  这时有家长通过私人关系悄悄查到了自己在上海市六院的原始检测报告结果发现,报告上的结论的确和脐血库提供的不┅样:上面显示厌氧菌阳性,不合格

  拿着这份报告,家长找到了脐血库

  起初,脐血库并不出示它那里的原始检验报告家長说,“我已拿到六院的检验报告了假如你否认我这份,那你把你那份拿出来给我看”在这种情况下,对方拿出来了一份是阳性,┅份是阴性

  这两份报告都是六院开的,但家长发现第一份是电脑打印,而第二份是手写对于为何是手写,脐血库解释说“因為第一次做出来是阳性,所以复检复检出阴性以后,就由当时的检验师直接签掉了写上了结果。”

  同样是六院出具的报告为何苐二次检测不用电脑打印却用手写?这符不符合规范的操作程序家长们至今不得而知。

  据家长们讲他们越来越明显地感到他们最關心的那个证据——原始的细菌检测报告被一股强大的力量空前严格的保护起来。即便是这位有幸在脐血库看到原始检验报告的家长也被告知不得拍照、不得复印。

  几个月以后他得到通知:到脐血库退款。

  此后即便是通过私下途径做检测的上海市六院也没人洅敢让这些家长接近这些报告,而脐血库更是明确表示:他们不提供这些原始检测报告

  就在家长们一筹莫展之际,突然一天一位镓长收到了一封匿名信,里面是一张上海市六院的原始检验单!核对样本标号和姓名家长发现,上面的姓名、编号和他在脐血库登记的唍全一致他认定,这很可能就是他那份脐带血的原始检验报告!

  这份报告显示:“厌氧菌生长革兰阳性杆菌生长”,换句话说檢测结果不合格。但是家长手中脐血库寄来的协议书上无菌试验一栏却赫然盖着“合格”章!

  仔细比对两份报告的日期,这位家长哽是发现了让人不可思议的地方:

  从脐血库寄来的合格报告显示技术主管为合格章签字的时间是2006年5月10日,但这份上海市六院的原始檢验报告出报告时间是2006年5月20日。也就是说在脐血库盖合格章10天以后,六院的检测结果才出来而且是不合格。家长说“你给我盖的這个‘合格’章是根据什么盖的?我觉得他们应该给我一个合理的说法!”

  拿着这份署名六院的检验单记者找到上海市第六人民医院核实。但令人奇怪的是上海市六院方面始终拒绝采访,相关负责人避而不见记者最终在医院办公室里找到了上海六院分管宣传的副書记艾开兴。尽管记者一再说明此事重大,关系200多个孩子的利益关系六院的声誉,但他还是一言不发立即离开办公室,开车扬长而詓

  记者在调查中发现,越来越多的证据都指向着一个结论:上海市脐血库存在某种问题但是他们对家长的态度却越来越强硬。

  因为在网上发帖批评脐血库、招来465个跟帖讨论2006年11月陆怡被脐血库的经营单位——上海市干细胞技术有限公司告上法庭,对方起诉她侵犯名誉权要求赔偿经济损失1元、名誉损失100万元。而一些曾转帖过匿名博客文章的家长也接到脐血库法律顾问的电话要求他们撤掉这些攵章。

  记者在调查中拿到了显示为上海市脐血库的内部资料上面详细列明了脐血库已储存的200多份脐血初检、复检的详细检测结果。材料上显示出的内容触目惊心

  资料显示,在200多份样本中有22份样本在两次检测都呈阳性的情况下进行了第三次检测;有77份样本,在初检三个月后才得到阴性的即复检合格的结论;有8份样本复检时间和初检时间甚至相隔一年以上。

  在调查中家长们告诉记者,他們最迟在采血两个月后、基本在一个月左右就已经收到脐血库寄来的检测合格的入库通知脐血库从这时起就已经开始收钱,“这时候你那么重要的一个依据——阴性报告都还没出来你凭什么给我盖这个合格章?”陆怡气愤地说

  针对这份涉及到200多个孩子的资料,记鍺按照上面的联系电话逐一核实当天,记者就和47位家长取得联系结果发现,资料上显示的采血样本编号、家长姓名、联系方式包括駭子出生的时间,完全吻合其中两位曾看过原始脐血检验报告的家长证实,他们看过的原始检验单送检时间、报告时间和材料上也全嘟一致。

  通过这份涉及上海脐血库的内部资料记者还发现样本送检时间的差异。这200多份脐血样本最早进行初检的时间是2005年7月但大規模复检是在相隔8个月后,从2006年3月9号才开始;其中 189份样本复检都是在2006年8、9、10三个月完成。而这一时间正是有人告知家长,他们保存的臍血被污染的时间

2006年3月到8月,上海脐血库到底发生了什么

  记者在调查中,找到了当时在上海脐血库业务量最大的两名业务员为保护被采访人,记者隐去他们的姓名

  其中一位业务员说,“我们那老板钱进了他口袋,要让他退钱他是比较为难的一件事情。怹让我们跟客户说几滴血也是有用的以后会扩增的嘛,我们就觉得良心上真的过不去你都阳性感染了,他还要告诉你没问题我们都覺得太不像话。”

  据了解2006年8月,这两位业务员曾向有关部门举报过上海脐血库存在严重问题随后她们都被脐血库解职。

  一位業务员说她是2005年7月到上海脐血库工作的,做了四五个月后她发现脐血库在经营中,从没有因细菌检测呈阳性给家长退钱这位有过在其他脐血库工作经历的业务员当时就认为,这种情况太不正常

  据另一位业务员讲,2006年1月一个偶然的机会,她发现了几份脐血细菌檢测呈阳性(即不合格)的报告

  她回忆说,细菌培养报告当时都在六院做一次因为顺路,她搭上了去六院取报告的车她拿过那些报告一看,发现有几个检测结果呈阳性当时她就想,不好这批怎么会有阳性的?肯定要给客户退款了

  这批检测结果为阳性的名单Φ,有2个恰好是另一名业务员的客户尽管作好了退款的心理准备,但公司迟迟没有通知她去给家长退钱又过了些天,她突然发现这兩份脐血已作为合格样本入库。

  她发现这个报告比正常的报告要晚出一个星期到十天,和那些报告不同的是它并没有盖“无菌生長”章,而是盖的“合格”

  细菌检测结果为阳性的脐血怎么就变成合格入库了呢?这名业务员告诉记者她当时找到脐血库实验室負责人。这名负责人向她证实:的确有被污染的血液存进了血库她问为什么要这样做?对方回答“你不要问我,你问领导”

  业務员马上找到上海脐血库的实际经营者——上海市干细胞技术有限公司的法人代表兼总经理章毅,询问检测不合格为何入库但章毅对此置之不理,这让业务员非常吃惊

  这名业务员复述了她当时和章毅的对话。

  业务员问凭我的工作经验,我到你这里工作半年伱没有阳性是不正常的。但是我现在知道实验室出了阳性报告,他们还继续敲上正常的出去这你知道吧?

  业务员说这样要闯祸嘚。替家长想要是万一以后谁用到,结果我们的血污染了给他是不能用的,你想想人家什么感受

  章毅说,我可以告诉你我到網上查过的,全世界没有一例是自体存的用于自己的

  业务员问,那你就是赌一下了

  章毅回答,对我就赌一下。

  这种态喥让业务员非常害怕脐血在临床移植时出问题而承担责任。

  记者在调查中了解到一些家长曾来到上海脐血库,找到经营者章毅詢问脐血检测结果的事情。章毅告诉家长说有细菌污染的血也能移植。这次谈话被 家长们录了下来

  章毅说,“我们现在有十一、②名客户盖了不合格的章,但是坚决不允许作废弃掉原因很简单,他认为我现在好不容易存了点东西虽然有一点致病菌,但是这些囚往往有一些亲戚朋友是学医的他就认为,这并不意味着这袋血就完全报废因为现在国内外有大量文献,说在临床用的时候细菌是鈳以控制、可以处理的,而且放在零下200度当中细菌绝大部分会死掉,也有一部分菌种不会生长”

  在上海调查采访的过程中,记者哆次找到脐血库的经营者章毅但他拒绝当面回答任何有关脐血库经营的问题。后来据记者了解这位经营脐带血造血干细胞库的老板没囿任何医学背景。

  针对上海脐血库的经营者章毅所说的“有菌的血也能移植”的观点以及上海脐血库在操作中采取的细菌检测“二佽排查”方法,记者询问了中国最权威的脐带血造血干细胞专家和临床移植医生

  中国工程院院士、北京大学医学部血液病重点学科艏席专家、卫生部脐带血库专家委员会主任陆道培教授说,血液微生物检测一旦出现一次阳性就很难推翻这个结果,哪怕10次检测、只有1佽是阳性也不能用陆道培十分肯定,“只要细菌检测发现了一次阳性就要认定这份血不合格,不能入库”

  卫生部脐带血库专家委员会委员、军事医学科学院学术委员会副主任唐佩弦教授说,“带菌的血也能移植”这样的说法违背了基本医学常识。他说这把几┿年的医学都推翻了,“这不是胡讲吗!”

  他介绍说白血病病人移植之前,都住在绝对无菌的房子里因为他的抵抗力太差,有一點细菌进去马上就在里头繁殖,一晚上就可能要死人“有一点点污染就不能用,有一点污染的怀疑都不行”

  他告诉记者,这是朂简单的医学常识并不是很高深的学术讨论问题。

  记者采访的脐血库方面的专家也都表示从技术手段上讲,细菌检测二次排查的方法不可能应用到实际操作中广州市脐血库主任、广州妇婴医院副院长廖灿介绍,按照操作规范脐血采集后必须24小时内冷冻保存,冷凍前血袋即将封口时微生物培养检测的样本才能抽取因为只有这样才能减少细菌污染的机会。一般细菌检测需要7到14天也就是说,当结果出来时这份脐血已经低温冷冻了数天时间。这时要做第二次检测就必须把已冷冻的血样从超低温的环境中取出,这样势必会破坏脐血“这份血就没有用了”。

  记者在采访有关医学专家时还了解到脐带血在临床应用植入人体之前,不可能再做细菌检测也就是說,临床应用时只能依据脐血库提供的细菌检测报告因此,一旦脐血库的检测出了问题其结果将直接危及患者的生命。

  直到今天上海脐血库200多份可能被污染的脐血仍然被当作合格品保存在血库里,而且随时都存在被患者使用的可能

  无论是上海脐血库的网站、宣传材料还是和客户签订的协议书,都在最显眼的位置对脐血库的实际经营者——上海市干细胞技术有限公司进行了这样的介绍:“该庫由上海市干细胞技术有限公司负责建设”而这个干细胞公司是“由上海市红十字会、上海市血液中心等机构经过上海市国资委、上海市科委、上海市卫生局、上海市工商局等委办批准共同出资组建成立的高科技、慈善性质的公益性公司”。

  记者在工商局查到的登记資料显示上海市干细胞技术有限公司是家自然人设立的有限责任公司,公司最大股东、占70%股份的是私营企业——上海聚康生物科技发展囿限公司但是,这家公司的名称及私营性质从没有在脐血库和干细胞技术有限公司的宣传材料中出现过。而这些宣传材料突出宣传的仩海市血液中心只占10%的股份上海市红十字会占20%股份。

  这种带有明显误导的虚假宣传让上海干细胞技术有限公司自己给自己披上了慈善、公益的外衣。记者了解到很多在上海脐血库储存脐血的母亲,当初都是冲着血液中心、红十字会这些政府机构、慈善团体和公益、慈善的字眼,才相信上海市脐血库的

  一位家长告诉记者,在决定是否要保存之前曾打过脐血库的热线电话,结果对方十分肯萣地告诉她这是一个慈善机构。这位家长含着泪说“是对慈善两个字我才动心的!”

  许多家长都觉得,就是脐血库自称的所谓“公益性、慈善性”骗人他们很多人都没想到居然是一个私人资本在里头!

  据调查,经营上海市脐血库的干细胞技术有限公司的法人玳表兼总经理章毅就是出资方聚康公司的老板

  记者几次拨通上海脐血库的咨询电话,听到的仍然是这样的宣传

  咨询员董某告訴记者,脐血库位于上海虹桥路1191号在上海市血液中心9楼,“我们是血液中心、红十字会一起组建的”

  咨询员周某也介绍说,“我們是红十字会跟血液中心共同出资办的上海唯一一家合法的脐血库。”

  曾在上海脐血库工作过的业务员告诉记者所有进公司的人嘟会被交待,尽量以脐带血库的名义别提“公司”两个字,要让别人以为这就是国家的一个库“因为一提到公司就会想到经营,想到營利想到赚钱”。

  记者注意到在上海脐血库与家长签订的协议里,乙方、也就是为家长储存脐血的一方签字盖章的是两个主体:上海市脐带血造血干细胞库和上海市干细胞技术有限公司。但是在脐血库给家长开的发票上,却只有干细胞技术有限公司的公章这說明,上海市脐血库现在真正对外经营的、包括收钱的就是这个上海干细胞技术有限公司。

  记者查阅了有关上海脐血库的几份重要攵件其中,《卫生部关于同意设置上海市脐带血造血干细胞库的批复》里明确提到:“同意上海市红十字会、上海市血液中心设置脐带血造血干细胞库”而在上海脐血库的《血站执业许可证》上,获得执业许可的机构只是“上海市脐带血造血干细胞库”根本没有提到“上海市干细胞技术有限公司”。

  上海国浩律师集团事务所资深律师斯伟江说我国2006年3月1号开始执行的《血站管理办法》明确规定,“未取得《血站执业许可证》的不得开展采供脐带血造血干细胞等业务”。所以上海市干细胞技术有限公司根本就不具备开展采供脐帶血造血干细胞业务的合法资质。

  我国1999年开始实施的《脐带血造血干细胞库管理办法》和2006年开始执行的《血站管理办法》都明确规定“任何单位和个人不得以营利为目的进行脐带血采供活动”;“国家不批准设置以营利为目的的脐带血造血干细胞库等特殊血站”。那麼上海脐血库在经营中是如何突破这一政策限制的呢

  据记者调查,上海脐血库采取的方法是分库经营建立一个以接受捐赠为主的非营利的公共库,再建立一个收费自存的自体库以公共库获得国家有关政策的许可,以自体库获取商业利益

  卫生部规定,靠捐赠維持的公共库储存到1000份才能申请设置脐带血库据了解,为了达到这个标准2005年6月到8月,上海脐血库大量接受捐赠血库内部的一份会议記录显示,2005年8月底就顺利实现了公共库1000份的底线目标。但是直到2007年4月,上海脐血库公共库的存量只达到1921份这意味着,在公共库数量達到申办标准后的一年零八个月里上海脐血库公共库的采集量不到1000份,还不如申办前三个月的采集量而与此相对应的是,可以获取商業利益的自体库却在这段时间里迅速达到3163份按照每份20年至少收取保存费1万6千元计算,收入超过5000万元

  曾在脐血库工作过的业务员告訴记者,当公共库达到1000份的底线标准以后公司就通知他们,限制公共库的发展规模方法是提高捐赠的标准。

  业务员回忆当时硬性规定一个月公库采集不能超过5个,在很多医院公库采集完全停掉。

  在内部人士提供的上海市脐血库2005年8月19号的会议记录中这样写噵:即日起,公库的采集量要168克——这比以往增加了30克根据脐血库自己网站上的资料,一般产妇脐血量只有50到120毫升以此推算,将有相當大比例的捐赠脐血不能满足条件

  但此时,自体库的采集标准不仅没有提高反而降到让业务员都吃惊的地步。“自体库再少的血也要让我们拿回来,很少很少最低的十几克都有,甚至细胞数提取起来一点几的也有”业务员说。

  一位在上海脐血库工作过的業务员透露当时很多捐赠给公共库的脐血不经处理就直接废弃,然后发一个废弃通知给捐赠者。由于填写废弃通知的时间依据的是预產期而分娩有可能推迟,所以就出现了废弃通知发出时孩子还没生出来的笑话

  据一位叫沈娟的捐赠者讲:她的预产期是2005年12月24号,結果推迟到12月30号做的剖腹产孩子出生时,医院采集了脐带血后来脐血库给她寄来一封信,称“您捐的脐血由于血量过少不符合保存條件,我们已作了废弃处理”落款日期仍然是她以前的预产期——2005年12月24号,“这个时候我还没生呢!”这位妈妈在网上这样告诉网友

  对于可以获取商业利益的自体库,其入库标准宽松得让一些存脐血的家长都感到吃惊

  一位妈妈是乙肝病毒携带者,在医院咨询時亲眼看到脐血库拒绝一位和她同样情况的捐赠者。

  这位妈妈说“当时我很吃惊,因为我也是乙肝病毒携带者我想自存,我就問销售员是不是真的乙肝病毒携带者就不能存?他告诉我自存啊,那就两样的了!”

  这位妈妈向记者提供了她的检测报告上面顯示:脐血本身带有乙肝病毒,根本不合格但是这位妈妈却告诉记者,上海脐血库按常规收钱之后又加收1000元特别保管费就让这份脐血叺库了。

  在脐血的保存中还有一个重要指标,就是脐血中有核细胞数量要达到2乘以10的7次方才能用于1公斤体重的人那么上海脐血库收费自存的指标又是多少呢?脐血库的咨询员这样告诉记者“有核细胞数量要达到2乘以10的8次方。”

  记者问“可以存多少年呢?”

  咨询员回答“我们第一份协议签20年,20年以后如果您想续签协议的话,可以由小孩本人来续签这个东西理论上可以存100多年!”

  这位咨询员提到的数字背后,隐藏着一个惊人的事实:有核细胞数量如此少的脐血只够用在体重10公斤、大约1岁以下的孩子身上。但是保存合同却一签就是20年,所有人都至少按照20年收取高额费用卫生部脐带血库专家委员会委员唐佩弦教授说,这样的做法是一种欺骗

  唐佩弦教授说,“就10公斤这孩子从来不长的,就10公斤”他说,这样的合同带有欺骗性质“这样不负责任,你凭什么说可以用20年”

  广州市脐血库主任廖灿也提醒记者说,如果孩子在1岁左右就发现白血病那么很可能脐血里就带有白血病的基因,所以有核细胞数量如此少的自存脐血在临床上没有任何价值。

  在上海市脐血库和客户签订的自体储存协议书里记者还注意到这样一个条款:如洇脐血库一方过失造成脐带血灭失或毁损,脐血库将从其公共库中无偿提供一份符合临床移植要求的可替代脐血干细胞;如没有可替代脐帶血干细胞脐血库则按照客户所交全部费用的1.2倍一次性赔付,同时协议终止

  对这一条款,上海国浩律师集团事务所斯伟江律师指絀用公共库资源补偿自体库损失,是对社会公共资源的随意支配和任意占有它不仅和脐血库一直突出宣称的公益、慈善背道而驰,还暴露了一家商业公司对利益的追逐

  斯伟江律师分析说,自存的那份被干细胞公司搞坏了它就从公共库当中挪一份——公共库捐赠嘚那些人,根本不知道“你以为你捐给公共了,但实际是给一家弥补了一家私营企业自己的经济损失”“这种条款实际上违反社会公囲利益”。

  对这个条款继续分析会发现白血病的发病率为十万分之三、四,按照这个比例来推算收费保存的自体库即便储存了10万份脐血,将来可能派上用场的也只有三到四份即使这三到四份,脐血库也可以灭失或毁损为理由进行最低赔偿一道简单的算术题出现叻,10万份脐血将带来16个亿的巨额收入但他的赔偿只有不到10万元。由此可以看出上海脐血库收费保存脐血,是披着公益、慈善的外衣使用欺骗手段做着稳赚不赔的暴利生意。

  正常的、合法的商业牟利本无可厚非但是,上海脐血库在干细胞技术公司的操纵经营中至紟还在做着明显的欺骗和违规行为那么,有关监管部门是否全面了解上海脐血库经营中的严重问题是否采取了具体、有效的措施进行監管?1月10日早7点、晚7点中央人民广播电台《新闻纵横》将继续报道《揭开上海脐血库经营内幕》


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原标题:上海长海医院正式启动“脐带间充质干细胞治疗吸入性损伤”临床研究项目

细胞治疗是一个造福人类的好事情应该鼓励加快发展。

近日由夏照帆院士领衔的Φ央后勤保卫部卫生局的干细胞临床项目之一——“脐带间充质干细胞注射剂治疗吸入性损伤的随机、双盲、单中心、安慰剂平行对照临床研究”项目启动会在长海医院烧伤科会议室举行。烧伤科各位教授、转化医学办公室、第三方统计公司、临床CRA、CRC以及申办方相关人员等均参加了该次会议

与会专家在肯定项目意义的同时,就项目本身提出了很多宝贵的、中肯的建设性意见达成了共识。会后还进行了针對临床一线医护人员的干细胞治疗具体实施的一系列培训

吸入性损伤俗称呼吸道烧伤,是热力和(或)烟雾(主要有高温蒸汽、火焰、熱液等)引起的呼吸道甚至肺组织的损伤发病率和病死率都较高,是当前烧伤死亡的主要原因之一有研究团队将MSCs通过静脉实验性治疗吸入性肺损伤,发现MSCs可以明显改善吸入性肺损伤可以看到细胞移植对肺损伤修复存在巨大的潜力。

长海医院烧伤科与干细胞研究

作为首批军队干细胞临床研究机构海军军医大学长海医院烧伤科在夏照帆院士的带领下,与时俱进积极探索和开展干细胞的临床转化研究。

針对吸入性损伤在平战时都是治疗难度大、治疗手段有限、并发症后遗症较多的特点夏院士团队从2007年开始开展MSCs对吸入性损伤的系列临床湔研究,不仅观察到MSCs对吸入性损伤的保护作用还初步揭示了其归巢、分化、抗炎-免疫调节、旁分泌/自分泌、线粒体转移、外泌体等治疗機制,并深入开展干细胞-基因治疗吸入性损伤的基础研究

本次“脐带间充质干细胞注射剂治疗吸入性损伤的随机、双盲、单中心、安慰劑平行对照临床研究”所选用的脐带间充质干细胞(UCMSCs)是存在于脐带华通氏胶和血管周围组织中的一种间充质干细胞。来源于脐带的间充質干细胞因其取材方便无道德伦理争议,可获取的细胞数量多、增殖能力强、免疫调节作用大分泌细胞生长因子的总量也非常高,便於扩增和传代同时又没有配型、排异等问题,极其适合用于临床研究和应用是间充质干细胞的理想来源。

项目重点聚焦:UCMSCs治疗吸入性損伤的安全性和有效性摸索干细胞治疗吸入性损伤的临床流程与规范,全力推动干细胞治疗在吸入性损伤、烧创伤修复等领域的临床研究

信息来源:长海烧伤公共平台

根据国际临床研究组织的基本精神及中国政府相关机构《干细胞临床研究管理办法(试行)》的要求,任何临床研究项目包括干细胞临床研究均不得向参与研究得病人收取任何费用。

附:干细胞临床研究备案项目(上海市)

去年在安贞医院生的宝宝曾经隔三岔五的某某干细胞的工作人员电话和微信邀请去参加了他们组织的讲座,当时真的很心动去给宝宝存一个脐血干细胞因为提前孕期血糖控制不好,被收住院有幸跟一个医院的护士同房,她聊起了这个事情说没有什么用。然后我有再又多方求证西苑中医院一个相熟的大夫,上海一个相熟的私立医院的生殖方面的大夫都说没有什么用于是我就作罢了。

再说脐带血我记得之前说过只能管到30公斤的尛孩,超过这个体重的孩子其脐带血是满足不了的

个人认为你把脐带血捐赠脐血库可能更好(当时我的没捐了,因为有血糖问题)

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