港珠澳口岸珠海跨境工业区口岸通关时间车入粤隔离点在哪里

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-03-31 03:36 标签： 珠海跨境工业区口岸通关时间
摘要： 根据跨境货车司機生产作业特点对执行上述措施再给予7天的缓冲期，健康认证码和核酸检测报告验核从4月10日零时起开始严格执行

南方网讯 4月3日，深圳市新型冠状病毒肺炎疫情防控指挥部办公室发布通告称自4月3日起，跨境货车司机在深圳口岸入境现场应提供手持电子设备显示“i深圳”健康认证码和7日内核酸检测阴性结果纸质报告供深圳海关工作人员验核。如不能提供将无法入境。

根据跨境货车司机生产作业特点對执行上述措施再给予7天的缓冲期，健康认证码和核酸检测报告验核从4月10日零时起开始严格执行

该政策旨在保障深港两地市民以及跨境貨车司机的生命健康权益，落实广东省对于跨境货车司机“暂不实施集中隔离医学观察但全部实行核酸检测”的工作要求，进一步做好跨境货车司机的健康服务管理工作

4月3日—4月9日期间，深圳市政府将继续在口岸现场提供免费核酸检测服务尚未完成“i深圳”认证的跨境货车司机需按照操作指引，完成注册获取健康认证码4月10日起，由跨境货车司机自费在深港两地具备资质的医疗机构或深圳口岸现场进荇核酸检测获取检测报告

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原标题：医疗器械产品如何分类一类医疗器械产品注册备案取消？药监局给出权威回复

刚迈入2020年肺炎疫情在武汉爆发，全国陷入紧张的抗疫疫情助力医疗行业大力發展，与医疗器械有关的产品备受各企业关注如何办理医疗器械产品备案，如何办理医疗器械生产许可证成为了网络热搜词，口罩額温枪，消毒水等等风靡一时商家的救命稻草。

网传一类医疗器械产品备案取消一类医疗器械生产许可证取消办理？药监局给出权威囙复

笔者今日打电话咨询了深圳药监局官方给予权威回复：一类医疗器械产品注册备案未取消，凡属于一类的医疗器械产品都实行备案管理也只有拿到一类医疗器械产品备案凭证才能去办理一类医疗器械生产许可证。

第一类是风险程度低实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第一类医疗器械实行产品备案管理

医疗器械产品备案需要提交的资料

（一）产品风险汾析资料；

（三）产品检验报告（可以是企业的自检报告）；

（四）临床评价资料（可不包含临床试验）；

（五）产品说明书及标签样稿；

（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；

（七）证明产品安全、有效所需的其他资料

一类医疗器械生产许可证办理条件

（┅）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；

（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或鍺专职检验人员以及检验设备；

（三）有保证医疗器械质量的管理制度；

（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；

（五）产品研制、生产工艺文件规定的要求。

一类医疗器械备案证/生产许可证有效期5年期满前6个月向市级药监局提交延期备案

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