口罩是怎么做出来的必须要做CE认证吗

原标题:口罩是怎么做出来的CE认證到底该怎么做

目前新冠疫情全球蔓延日趋严峻,医用防护产品缺口与日俱增近十多天来,我们接到了很多客户关于口罩是怎么做出來的防护产品办理欧盟CE证书的申请和询问面对越来越多的询问,我们觉得很有必要总结一下其中核心的内容让更多的人了解这一认证。

CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求这是欧盟法律对产品提出的┅种强制性要求。所以所有出口欧盟的口罩是怎么做出来的,也必须在欧盟法规的要求下获得CE证书

欧盟口罩是怎么做出来的主要分为醫用口罩是怎么做出来的和个人防护口罩是怎么做出来的。医用口罩是怎么做出来的按照一类医疗器械管理分为I类非无菌口罩是怎么做絀来的和I类无菌口罩是怎么做出来的,依据标准EN14683其BFE、呼吸阻力和防喷溅能力不同又分为Type I、Type II、Type IIR三个类别。而个人防护口罩是怎么做出来的依据标准EN149,防护的风险由低到高又分为FFP1、FFP2、FFP3三个类别

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