烟台饭店营业了吗小吃店可以开业了吗

卖美瞳也需要经营许可证吗

国镓对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风險需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的醫疗器械。

装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称美瞳)、经常使用的隐形眼镜也叫角膜接触镜以及护理液就属于第三类具有较高风险的医疗器械。

不合格的隐形眼镜使用后可引致眼睛敏感、干眼症、角膜炎、结膜炎、角膜损伤、角膜水肿、角膜溃疡等并发症,所以隐形眼镜是属於具有较高使用风险的第三类医疗仪器因此,国家食药监局才要求隐形眼镜销售方必须持有《医疗器械经营企业许可证》

医疗器械经營许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

下列情形之一的由县级以上人民政府食品藥品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械貨值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相關责任人及企业提出的医疗器械许可申请:

(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;

(二)未经许可从事第二类、苐三类医疗器械生产活动的;

(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的

有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械苼产许可证或者医疗器械经营许可证

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