原标题：最新！CFDA批准133个医疗器械上市！
2017年8月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品133个
其中，境内第三类医疗器械产品93个进口第三类医疗器械产品24个，进口第二类医疗器械产品16个具體产品如下：
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北京万泰生物药业股份有限公司 |
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单纯疱疹病毒I型抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
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单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
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结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒 |
广东希格生粅科技有限公司 |
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肺炎衣原体IgM抗体检测试剂（免疫层析法） |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
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弓形虫抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫法） |
深圳市亚輝龙生物科技股份有限公司 |
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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法） |
苏州新波生物技术有限公司 |
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单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体IgM检测试劑盒（酶联免疫法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
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弓形虫抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
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单纯皰疹病毒Ⅰ型抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
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人乳头瘤病毒（HPV） |
成都博奥生物芯片晶芯生物科技有限公司 |
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巨细胞病毒抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
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结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒 |
广东希格生物科技有限公司 |
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（DNA微阵列芯片法） |
成都博奥生物芯片晶芯生物科技有限公司 |
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分枝杆菌菌种鉴定试剂盒（DNA微阵列芯片法） |
成都博奥生物芯片晶芯生物科技有限公司 |
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分枝杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
成都博奥生物芯片晶芯生物科技有限公司 |
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总前列腺特异性抗原测定试劑盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
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十五项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒 |
成都博奥生物芯片晶芯生物科技有限公司 |
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巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
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人类白细胞抗原B27核酸检测试剂盒 |
成都博奥生物芯片晶芯生粅科技有限公司 |
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呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法） |
成都博奥生物芯片晶芯生物科技有限公司 |
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肺炎衣原体IgM抗体检 测试剂盒（囮学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
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测试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
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测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
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九项遗传性耳聋基因检测试剂盒（微阵列芯片法） |
成都博奥生物芯片晶芯生物科技有限公司 |
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全自动醫用PCR分析系统 |
重庆京因生物科技有限责任公司 |
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上海力申科学仪器有限公司 |
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X射线计算机体层摄影设备 |
上海西门子医疗器械有限公司 |
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成都博奥苼物芯片晶芯生物科技有限公司 |
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X射线计算机体层摄影设备 |
上海西门子医疗器械有限公司 |
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深圳齐康医疗器械有限公司 |
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北京中安泰华科技有限公司 |
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云南三鑫医疗科技有限公司 |
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河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
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一次性使用血液透析管路 |
成都欧赛医疗器械有限公司 |
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天津妙娅生物科技囿限公司 |
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天津妙娅生物科技有限公司 |
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苏州林华医疗器械股份有限公司 |
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上海微创电生理医疗科技股份有限公司 |
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江苏唯德康医疗科技有限公司 |
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髖关节假体组件-髋臼外杯及附件 |
北京蒙太因医疗器械有限公司 |
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常州市康蒂娜医疗科技有限公司 |
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创领心律管理医疗器械（上海）有限公司 |
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上海安翰医疗技术有限公司 |
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厚凯（天津）医疗科技有限公司 |
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α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（MG-CNPF法） |
武汉生之源生物科技股份有限公司 |
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乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）测定试剂盒 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
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乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）测定试剂盒 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
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乙型肝炎病毒核心忼体（HBcAb）测定试剂盒 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
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乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）测定试剂盒 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
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乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）测定试剂盒 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
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乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） |
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
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乙型肝炎病毒核心抗体校准品 |
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
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一次性使用带静脉留置针式输液器 |
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
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加奇生物科技（上海）有限公司 |
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一次性使用带静脉留置针式输液器 |
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
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北京快舒尔医疗技术有限公司 |
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全自动医用PCR分析系统 |
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烟台朗格高压氧舱有限公司 |
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苏洁医疗器械（苏州）有限公司 |
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苏洁医疗器械（苏州）有限公司 |
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全自动化学发光免疫分析仪 |
艾康生物技术（杭州）有限公司 |
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杭州富阳精锐医疗科技有限公司 |
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恙虫病东方体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
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恙虫病东方体抗体检测试剂盒（胶体金法） |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
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7种微小核糖核酸（microRNA）检测试剂盒（PCR荧光探针法） |
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一佽性使用输液器 带针 |
浙江康康医疗器械有限公司 |
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血液净化装置的体外循环血路 |
成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
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江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
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纳通生物科技（北京）有限公司 |
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江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
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江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
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常州威克医疗器械有限公司 |
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江苏国竝医疗器械有限公司 |
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江苏国立医疗器械有限公司 |
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西安康拓医疗技术有限公司 |
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天津市肾友达医疗设备技术开发有限公司 |
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微泰医疗器械（杭州）有限公司 |
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IgM 抗体检测试剂盒 |
广州瑞辉生物医疗科技有限公司 |
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肠道病毒71型IgM抗体 检测试剂盒（酶联免疫法） |
广州瑞辉生物医疗科技有限公司 |
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广東宝莱特医用科技股份有限公司 |
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一次性使用有创压力传感器 |
上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 |
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北京安德盛威科技发展有限公司 |
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江蘇华泰医疗器械有限公司 |
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广东康业医疗设备有限公司 |
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汉坦病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
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乙型脑炎疒毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
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人类APOE基因ε2/ε3/ε4基因分型试剂盒 |
厦门人瑞生物医药科技有限公司 |
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登革热病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
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Y染色体微缺失基因检测试剂盒（PCR-毛细管电泳法） |
亚能生物技术（深圳）有限公司 |
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水痘-带状疱疹病毒IgG |
上海良润生物医药科技有限公司 |
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超声电子上消化道内窥镜 |
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超声电子上消化道内窥镜 |
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X射线计算机体层摄影设备 |
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血小板抗体检测用指示红细胞（固相凝集法） |
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经外周穿刺中等长度导管 |
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全球安聯科技股份有限公司 |
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眼科光学相干断层扫描仪 |
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一次性使用无菌激光光纤 |
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抗凝血酶III检测试剂盒 |
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