如何办理办理二类医疗器械生产许可证证

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-03-12 06:43 标签： 办理二类医疗器械生产许可证

申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料：

一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证只需要办理备案凭证即可。

（一）、首先到工商局办理营业执照注册為企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等个体工商户不可以办理备案凭证。

（二）、然后到质监局办理组織机构代码证

（三）、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报

（四）、网上申报《医疗器械備案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项

  1. 去找申办需要的材料，一般就去当地的政务服务中心或者市场监管局查找实在不荇就去药监局那里咨询，有的网站没有他们会把资料发你邮箱有的地方查不到电话，你就直接去当地的药监局带个优盘拷贝一下就行了

  2. 按照要去把资料填一下需要网上申报的就网上申报，二类的直接备案你可以带着纸质材料和优盘直接是药监局备案，材料合格当天就能拿证了

  3. 二类是备案凭证，三类的是许可证

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深圳第二类医疗器械需要的申请材料：

无以下材料无需担憂，相关资讯不明白@me

1.第二类医疗器械经营备案表

3.法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.组织机构与部门设置说明

5.經营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

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