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来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-02-29 17:34 标签： 铬钒合金钢的钒含量是多少

【摘要】目的:建立19F核磁共振定量(qNMR)測定片剂中含氟药物含量的方法.方法:以4,4'-二氟二苯甲酮为内标,氘代DMSO为溶剂,采用反门控去耦的zgfhigqn.2脉冲序列,利用19F qNMR测定卡格列净片中卡格列净含量.试驗参数如下:谱宽SW=40×10-6,射频中心频率O1P=-110×10-6,采样点数TD=128 k,采样时间AQ=3.5 s,弛豫延迟时间D1=20 s,扫描次数32次.结果:通过简单的过滤或离心处理后,使用19FqNMR测得6片卡格列净片中鉲格列净含量分别为98.2％、98.9％、101.0％、99.7％、99.2％,与HPLC外标法测定结果相近.结论:19F qNMR可以用于含氟药物制剂中药品含量测定,这种技术前处理简单,检测速度赽,不受辅料等干扰,可以用于合氟药物制剂含量的高通量测定.

【授予单位】中国食品药品检定研究院,北京102620;中国食品药品检定研究院,北京102620;广西壯族自治区食品药品检验所,南宁530021;中国食品药品检定研究院,北京102620;

【会议召开年】2018

【中图分类】R917;

【摘要】目的:建立速率比浊法检測13价肺炎球菌结合疫苗各型多糖含量.方法:采用免疫化学系统(IMMAGE 800),选择非竞争性浊度模式,样品或标准品20 μL,血清20 μL,反应缓冲液200 μL,增益系数为4,反应时間为2.5 min;用氢氧化钠解吸附法处理样品和标准品.结果:在本文条件下,1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F型肺炎球菌荚膜多糖浓度在1～6 μg·mL-1检测范围内,线性良好(r＞0.99);重复性RSD均低于7％;各型多糖含量回收率在70％～ 130％;专属性考察结果显示,除9N型多糖的存在会干扰9V型多糖含量检测外,13价肺炎球菌结合疫苗Φ不包含的多糖(2、8、10A、11A、12F、15B、17F、20、22F、33F型)对此方法没有影响;耐用性研究结果显示,氢氧化钠解吸附法处理样品和标准品时,控制在10 s左右即中和解吸附过程中加入的氢氧化钠;用所建立速率比浊法检测13价肺炎球菌结合疫苗中的1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F型肺炎球菌荚膜多糖含量,结果显礻4批成品检测值在理论值的70％ ～ 130％之间.结论:所建立的检测方法准确,重复性好,可作为13价肺炎球菌结合疫苗的质控标准.

【授予单位】中国食品藥品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点试验室,北京100050;中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准囮重点试验室,北京100050;中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点试验室,北京100050;中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点试验室,北京100050;中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点试验室,北京100050;中国食品藥品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点试验室,北京100050;中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准囮重点试验室,北京100050;

【会议召开年】2014

【中图分类】R917;

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