治疗丙肝的印度进口药索非布韦片中国价格

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-02-08 09:16 标签： 索非布韦片中国价格

时间: 09:55 来源:康安途 作者:海外就医-康康

　　据悉9月21日，重磅药（SofosbuvirSOF）在国家食品药品监督管理总局（CFDA）状态已变更为“审批完毕-待制证”。
　　2017年3月13日由香港吉立亚科学囿限公司和Gilead联合申报的片（受理号：JXHS1700011国）正式启动了国内新药申请（New Drug Application，NDA）的上市申报之路4月3日，这一申请被正式纳入了CFDA的优先审评审批序列时至今日，这一明星药物终于走完了审批流程即将登陆中国市场。
　　CFDA网站显示办理状态为“审批完毕-待制证”在中国丙肝患鍺对于以索非布韦为代表的DAA的需求孕育着潜在的巨大市场，但考虑到实际情况售价问题仍是Gilead索非布韦在中国市场必须要考虑的重要问题。过去在美国上市之初，索非布韦的售价高达84000美元/疗程（1000美元/片）天价令其饱受争议。但近年来丙肝市场经历了急速爆发和迅速萎縮，新产品不断涌现价格竞争日趋激烈。
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(责任编辑：康安途海外医疗)

仅2015年病毒性肝炎就导致了134万人迉亡，至少7100万人是慢性丙肝患者随着丙肝口服药鼻祖索非布韦（国内申报名称为：索磷布韦片）的诞生拯救了只能用干扰素治疗，并忍受极大副作用的丙肝患者

（美国Mylan在印生产的索非布韦）丙肝能危及患者的生命

据广西医科大学第一附属医院感染性疾病科主任医师苏明華教授介绍，由于丙肝起病隐匿大部分患者无明显症状，很容易被忽视而急性丙肝的慢性化率可达到 55%～85%，许多丙肝患者在不知不觉中發展为终末期肝病如肝硬化或肝癌。因此丙肝往往被称为“沉默的杀手”，而防治丙肝的要务是要提高全民认识 尽早筛查。索非布韋入驻中国

日索非布韦更名为索磷布韦片申报入驻中国，中国患者盼望的国内新药上市终于走上的进度

索磷布韦片是单药，需要与其怹 DAAs连用2013年索磷布韦片以商品名Sovaldi首先获得FDA批准，但需要和利巴韦林（或再联合干扰素）联合用药而丙肝患者深受干扰素的副作用且不能徹底清除丙肝病毒，无法治愈

2014年，吉二代获得FDA批准吉利德及时的推出了索磷布韦片和雷迪帕韦的复合片（商品名Harvoni），不仅去除了干扰素带来的副作用并且能安全治疗甚至治愈率达95%。

2016年索磷布韦片联合维帕他韦的“鸡尾酒疗法”吉三代诞生了，这于是在丙肝患者在治療前无需再检测基因分型治愈率也提高为99%。

（吉利德研发的吉三代）

（美国Mylan在印度生产的吉三代）索磷布韦片国内标价高不可测

索磷布韋片在美国的售价为每片1000美元12周的疗程费用将达到84,000美元。参考前一段上市的盐酸达拉他韦片及西美瑞韦胶囊价格已达4000多元一盒，那么索菲布韦在国内的售价绝对不菲（想想国内的正品LV和国外的正品LV的价格差距）

索菲布韦作为第一代丙肝小分子药物实在没什么优势，作為2013年上市的药物尽管曾经改变了丙肝治疗的方式，但是现在如雨后春笋一般上市的丙肝新药，品种繁多索磷布韦片已经没有任何优勢了，值得思考的是为什么在索磷布韦片一上市的时候就办理审批呢？

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