原标题：新纪元！诺华怎么样CAR-T产品正式上市！治疗一次需要47.5万美元
8月30日FDA正式批准诺华怎么样CAR-T疗法 Kymriah（tisagenlecleucel，CTL-019）上市用于治疗儿童和年轻成人（2~25岁）的急性淋巴细胞白血病（ALL），FDA的这一决定比预定的审批期限提前了1个月（见：里程碑！10:0全票通过诺华怎么样CAR-T疗法获FDA专家一致推荐批准）。
Kymriah被FDA明确定性为以细胞工程为基础的基因治疗产品是FDA批准的第一个基因治疗药物。诺华怎么样将Kymriah的价格定为治疗一次47.5万美元
特别值得指出的是，FDA将细胞因子突釋综合征（CRS）列为 Kymriah的黑框警告提供了风险评估与减轻策略，同时提供一种对抗CRS的有效解决方案——来自罗氏的Actemra（tocilizumabIL-6R单抗）。为此FDA甚至還直接扩大批准了tocilizumab的适应症，用于对抗2岁以上患者接受CAR-T治疗后产生的严重或威胁生命的细胞因子突释综合征
Whitehead接受CTL-019治疗发生严重CRS而命垂一線的时候，与团队成员不分昼夜地寻找解决方案在团队讨论的时候，很偶然地听闻一位医生自己家的孩子因为关节炎使用tocilizumab能够控制细胞洇子释放从而决意在Emily身上尝试一下，并最终挽救了她的生命让Emily成为了lucky girl，也为CTL-019的成功上市奠定了基础
Grupp教授将亲临上海，在2017国际细胞治療上海峰会就CAR-T疗法的临床开发相关问题进行主题分享本次峰会同时邀请了30多位国际顶级的CAR-T专家和临床KOL、三大药监机构审评专家、知名企業C-level高管、顶级律所专利律师，将从技术、生产、监管、知识产权、企业融资发展等各个角度为大家带来精彩主题分享会议具体信息如下：
待定，CFDA药品审评中心审评专家
Romaldas Maciulaitis教授欧洲药品管理局CHMP委员会成员，立陶宛健康科学大学临床药理学教授
Stephan Grupp教授美国费城儿童医院肿瘤免疫治疗&细胞治疗主任，诺华怎么样CTL-019项目临床开发主要负责人
Reiner Brentjens博士纪念斯隆·凯特琳癌症中心细胞治疗主任
Cassian Yee博士，美国德克萨斯州大学MD安德森癌症中心肿瘤免疫治疗研究/实体瘤细胞治疗中心主任
Ghassan Abou-Alfa博士纪念斯隆·凯特琳癌症中心消化道肿瘤专家
Dan Kaufman教授，加州大学圣迭戈分校细胞治疗转化医学主任
翟博教授仁济医院消化道肿瘤专家
湛先保教授，长海医院消化道肿瘤专家
李怡平博士药明巨诺CEO
李宗海 博士，科济苼物创始人、董事长&CEO
王立群 博士复星凯特CEO
刘必佐博士，西比曼首席执行官&首席财务官
俞磊博士优卡迪董事长&首席科学官
何霆 博士，艺妙神州医疗科技创始人、董事长 & CEO
中源协和总裁助理&颐昂生物CEO
纪晓辉博士礼来亚洲基金合伙人
王华茂博士，科济生物首席运营官
茹钦华博壵科济生物执行副总裁、首席科学官
地点：上海市浦东新区世纪大道88号金茂君悦大酒店
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