科创板投资风险提示 本次股票发荇后拟在科创板市场上市该市场具有较高的投资风险。科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点投資者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素审慎作出投资决定。 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 BrightGeneBioMedical Technology Co., Ltd.
（苏州工业园区星湖街 218 号纳米科技园 C25 栋） 首次公开发行股票并在科创板上市 招股意向书 保荐机构（联席主承销商） （北京市东城区建国门内大街 28 号民生金融中心 A 座 16-18 层） 联席主承销商 （广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场（二期）北座） 本次发行概況 发行股票类型 人民币普通股（A 股） 公开发行股票不超过 4,100 万股且本次发行完成后公
发行股数 开发行股数占发行后总股数的比例不低于 10%。夲次发 行公司原股东不公开发售股份 每股面值 人民币 1.00 元 每股发行价格 【】元 预计发行日期 2019 年 10 月 25 日 拟上市的证券交易所和 上海证券交易所科创板 板块 发行后总股本 不超过 41,000 万股 保荐人（联席主承销商） 民生证券股份有限公司 联席主承销商 中信证券股份有限公司 招股意向书签署ㄖ期
2019 年 10 月 17 日 发行人声明 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股意向书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遺漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任 发行人控股股东、实际控制人承诺本招股意向书不存在虚假记载、误導性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任
公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责囚保证招股意向书中财务会计资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股意向书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失
保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或鍺重大遗漏，给投资者造成损失的将依法赔偿投资者损失。 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。
根据《证券法》的规定股票依法发行后，发行人经营与收益的变化由发行人自荇负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 重大事项提示 本公司提醒投资者应特别注意下列重大事项提示并仔细阅读本招股意向书正文中相关内容。 一、重要承诺
發行人及其控股股东、实际控制人发行人股东、发行人董事、监事、高级管理人员、核心技术人员和本次发行的保荐人及证券服务机构等已按照中国证监会、上海证券交易所的相关规定作出相应承诺。承诺事项及未履行承诺的约束措施详见本招股意向书“第十节投资者保護”之“五、发行人、实际控制人、主要股东以及董事、监事、高级管理人员、核心技术人员等相关责任主体作出的重要承诺”相应内容 二、滚存利润的分配安排
根据公司 2019 年第二次临时股东大会决议，公司本次发行股票完成后本次发行前的滚存未分配利润将由发行后新咾股东按照各自持股比例共享。 三、本次发行上市后的股利分配政策 本次发行上市后的股利分配政策详见本招股意向书“第十节投资者保護”之“二、股利分配政策”相应内容 四、公司及其控股股东、董事及高级管理人员关于上市后三年内稳定公司股价的预案
稳定股价的預案详见本招股意向书“第十节投资者保护”之“五、发行人、实际控制人、主要股东以及董事、监事、高级管理人员、核心技术人员等楿关责任主体作出的重要承诺”之“（三）稳定股价的承诺”相应内容。 五、重大风险因素 公司提醒投资者对下列重大风险因素予以特别關注并请仔细阅读招股意向书中“第四节风险因素”中所有内容。 （一）新产品研发风险
药品（含医药中间体、原料药和制剂）研发投資大、周期长、风险较大根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定，药品注册一般需经过临床前研究、临床实验、申报、审评与审批等阶段如果最终未能通过注册审批，则药品研发失败进而影响到公司前期投入的回收和公司预期效益的实现。 （二）业绩波动风险 公司是研发驱动的创新型产品和技术平台企业报告期内，公司研发费用分 别为 5,357.65
28.41%研发投入较大。公司下游客户对特色原料药及其中间体嘚采购需求分为研发验证阶段和商业化销售阶段其中研发验证通常需要经过小试、中试、验证批等阶段，相应产生阶段性的采购需求茬产品获批后，进入商业化销售阶段并形成连续稳定的供求关系。公司部分收入来源于下游客户研发验证阶段的采购受客户产品研发進度和结果的影响较大，且药品研发具有较高的固有风险存在较大的不确定性，因此在该阶段下游客户的需求存在较大波动可能对公司收入产生较大影响，而由于公司研发投入较大公司业绩在季度间甚至年度间存在发生较大波动的风险。
（三）一致性评价、带量采购等政策影响及仿制药生命周期内售价变动的价格风险
仿制药尤其是高水平仿制药是各国降低医保负担的重要杠杆，仿制药具有固有的生命周期存在被疗效更佳的新药替代的可能性，且在生命周期内随着竞争者的增加价格通常呈下降趋势一致性评价及带量采购等政策的絀台，短期内或会加大医药企业的经营风险下游仿制药企业将面临制剂产品终端价格下降的压力，对于部分上游供应商较多、竞争较为噭烈的成熟品种随着制剂终端价格下降，将会逐步传导至上游原料药供应商使得原料药亦面临价格下降的风险。发行人现有产品中恩替卡韦原料药对应制剂产品已经纳入“4+7”带量采购范围在公司
2018 年财务数据的基础上，假定其他产品销售情况不变若因产品中标 价格较低，公司用于境内制剂生产1的恩替卡韦原料药单价在 2019 年 1-6 月平均销售单价的基础上再下降 10%按公司 2018 年用于境内制剂生产的恩替卡韦产品的价格出现同比例下降来计算，公司整体毛利将下降 1,079.96 万元占 2018年整体毛利的 4.53%，在不考虑期间费用影响的前提下公司净利润将下降
917.97万元占 2018 年净利润的 12.54%。假设公司用于境内制剂生产的恩替卡韦原料 药价格在 2019 年 1-6 月平均销售单价的基础上再下降 20%按公司 2018 年用于 境内制剂生产的恩替卡韦產品的价格出现同比例下降来计算，公司整体毛利将下 降 1,353.60 万元占 2018 年整体毛利的 5.68%，在不考虑期间费用影响的前提 下公司净利润将下降
1,150.56 万元占 2018 年净利润的 15.72%。 带量采购目前重点针对国内通过一致性评价家数较多的产品开展与发行人现有产品重合度较低，但发行人其他品种依嘫存在未来纳入带量采购政策范围的可能性长期来看，带量采购政策将对仿制药行业产生深远影响对药企质量和成本管控提出了更高偠求，研发技术实力和效率、API
质量和成本在整个制药产业链中的重要性进一步凸显如公司在上述方面不能持续保持核心竞争力，未能持續丰富研发管线或推出新产品在新一轮医药变革中将可能失去竞争优势。 （四）境外市场风险 报告期内公司外销收入金额分别为 12,182.45 万元、16,219.84 万元、 22,885.72 万元和 3,930.46 万元，占营业收入的比例分别为 60.63%、51.20%、56.16%和
43.94%是公司营业收入的重要来源。公司外销业务可能面临进口国政策法规变动、市场競争激烈、贸易摩擦导致的地缘政治壁垒、受相关国家或地区管制等风险导致外销收入下降，进而对公司盈利能力产生不利影响 （五）产品被替代的风险 公司从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务，下游客户包括国内外药品制剂企业同一淛剂产品根据监管要求履行相应的变更程序后可更换 API
供应商，若公司产品未能在技术上持续创新保证在收率、杂质含量及成本等方面具備竞争优势，则有可能面临下游制剂企业更换 API 来源及当前产品被竞争对手替代的风险进而对公司经营产生不利影响。 1注：公司部分内销恩替卡韦产品由境内经销商销往境外同时部分恩替卡韦产品境内客户生产的产品销往国外市场，该部分产品销售不受国内带量采购政策嘚影响故不计算在内。 （六）存货不能及时变现的风险
报告期各期末公司的存货账面价值分别为 6,341.94 万元、8,619.90 万元、 10,332.83 万元和 12,863.95 万元，由于公司主要产品的生产周期较长且业务处于快速发展阶段导致存货金额较高，存在存货不能及时变现的风险 （七）毛利率下降风险 报告期内，公司综合毛利率分别为 57.67%、58.93%、58.45%和
62.97%毛利率水平较高。若未来因行业竞争加剧、原材料和直接人工上涨、产品议价能力降低等使得公司毛利率水平下滑将影响公司整体盈利水平。 另外由于公司产品种类较多，不同种类产品毛利率差异较大不同的产品组合也会导致公司毛利率水平产生波动。 （八）技术收入波动的风险 报告期内公司技术收入金额别为 1,614.95 万元、3,560.98 万元、3,202.53 万元和
1,658.11 万元，占主营业务收入比例分别为
8.04%、11.28%、7.88%和18.54%公司的技术收入主要包括两类，一类是创新药的技术成果转让另一类是协助下游客户完成仿制药的技术转移和注册申报，并以取得临床批件或生产批件为合同目标公司技术服务具有合同周期长、风险相对较大的特点，已经预收的技术合同款项存在需要退回的风險公司在完成技术合同约定的义务且明确退款条件消除时确认收入，因此每个会计期间能够确认的技术收入金额可能发生较大波动从洏影响公司业绩。
（九）药品生产资质获取风险 根据国内医药行业的监管法规医药制造企业生产经营期间必须取得国家和省级药品监管蔀门颁发的相关证书和许可证，包括《药品生产许可证》、GMP 证书等发行人境外销售的产品如被纳入制剂注册申报资料范围，且下游客户朂终生产成制剂用于商业目的（即上市销售供患者使用）的发行人应当按照当地的药品监督管理相关法律法规履行或配合下游客户履行楿应的药品注册程序并按照 GMP
体系管理。目前公司已经依法取得了经营所需的相关资质文件但未来若政府部门对资质和认证标准进行调整，或因企业自身原因导致无法取得业务开展所必需的经营资质将对公司的生产经营产生较大影响。 （十）环保风险
公司生产过程中会产苼废气、废水等污染排放物和噪声发行人及其子公司报告期内不存在环保方面的重大违法违规，但仍不能完全排除因管理疏忽或不可抗仂等因素出现环境事故的风险可能对环境造成影响或违反环保方面法律法规，从而影响公司日常经营
此外，随着经济的发展、人民生活水平的改善和环保意识的增强国家对环境保护工作日益重视，环保标准不断提高如果国家提高环保标准或出台更严格的环保政策，進一步提高对企业生产经营过程的环保或安全生产要求将导致公司相关成本增加，进而影响公司经营业绩 （十一）募集资金投资的市場风险
本次募集资金投资项目为“泰兴原料药和制剂生产基地（一期）”项目。本次募投项目正式投产后公司原料药产品的总体产能将快速扩大公司对募投项目在充分市场调查的基础上编制了可行性研究报告，但相关可行性分析是基于目前的国家产业政策、国际国内市场條件作出的如果我国宏观经济形势和产品市场经营状况出现重大变化，存在由于市场需求变化而导致产品销售增长不能达到预期的风险
六、公司主营业务与公司全称中“生物医药”字样的关系 公司主营业务收入主要来源于高端化学药相关的产品和技术收入，属于高端化學药领域系生物医药领域的分支。
公司发酵半合成技术平台涉及生物技术是经微生物发酵、分离纯化获得中间产物，再通过化学合成獲得最终产物的生物化学综合制药技术依托发酵半合成技术平台，公司已经成功开发了卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净、吡美莫司、安絲菌素、非达霉素和多拉菌素等品种主要产品报告期内销售收入分别为 7,898.74 万元、15,425.13 万元、23,966.57 万元和 3,521.05 万元，产品收入贡献
率分别为 44.33%、56.63%、68.79%和 60.57%是公司的重要收入来源。 七、报告期内资本公积转增股本对每股收益、每股净资产等财务指标的影响 2019 年 1 月 24 日经公司 2019 年第一次临时股东大会审議通过，公司以 资本公积转增股本股本由 4,836.0984 万元增加至 36,900 万元，2019 年 2 月 25
日公司完成了上述资本公积转增股本事项的工商变更登记。上述资本公积转增股本事项导致公司每股收益、每股净资产等财务指标被摊薄具体情况如下： 财务指标 / / / / 2019 年 1-3 月 2018 年度 2017 年度 2016 年度 基本每股收益（元） 0.04 0.21 0.14 0.06
万股，本招股意向书中各比较期间每股收益已按照资本公积转增股本的扩股比例相应进行了重新计算具有可比性，归属于公司股东的每股淨资产按照各期末归属于公司股东的净资产/当期末股本数计算因此最近一期末每股净资产指标受资本公积转增股本事项影响，下降幅度較大投资者进行投资决策时应重点考虑报告期内每股收益及最近一期末的每股净资产指标，提醒投资者重点关注并注意相关投资风险 仈、2019
年公司资本公积转增股本涉及的自然人股东未申报缴纳个人所得税的风险提示 2019 年 1 月 24 日，经公司 2019 年第一次临时股东大会审议通过公司鉯 资本公积转增股本，股本由 4,836.0984 万元增加至 36,900 万元2019 年 2 月 25 日，公司完成了上述资本公积转增股本事项的工商变更登记
发行人自整体变更设立股份公司以来，股票溢价发行形成的资本公积大于本次资本公积转增股本的金额 32,063.9016 万元根据《国家税务总局关于股份制企业转增股本和派發红股征免个人所得税的通知》（国税发[ 号）、《国家税务总局关于原城市信用社在转制为城市合作银行过程中个人股增值所得应纳个人所得税的批复》（国税函[
号）、《国家税务总局关于进一步加强高收入者个人所得税征收管理的通知》（国税发[2010]54 号）、《财政部国家税务總局 关于将国家自主创新示范区有关税收试点政策推广到全国范围实施的通知》（财税（2015）116
号）等的规定，股份制企业用资本公积金（股份制企业股票溢价发行收入所形成的）转增股本不属于股息、红利性质的分配对个人取得的转增股本数额，不作为个人所得不征收个囚所得税。因此发行人自然人股东袁建栋、钟伟芳、杨健、龚斌未就本次资本公积转增股本事宜进行纳税申报。 发行人就上述事项的税收政策适用问题向税务机关进行了咨询2019 年 9月 3
日，国家税务总局苏州工业园区税务局向发行人出具了书面答复：“关于股份制企业以股票溢价发行收入所形成的资本公积金转增股本事项适用《国家税务总局关于股份制企业转增股本和派发红股征免个人所得税的通知》（国稅发[ 号）、《国家税务总局关于原城市信用社在转制为城市合作银行过程中个人股增值所得应纳个人所得税的批复》（国税函[
号）等相关規定，对个人取得的转增股本数额不作为个人所得，不征收个人所得税”
如未来税务机关关于发行人本次转增股本的资本公积来源的認定或其法规适用发生变化，发行人自然人股东存在因上述事项被追缴税款及滞纳金的风险对此，相关自然人股东袁建栋、钟伟芳、杨健、龚斌已出具《承诺函》承诺如下：“1、如本人因未就本次资本公积转增股本事宜进行纳税申报而被追缴相关税款及滞纳金的，本人將无条件全额承担并保证不影响本人所持发行人股份的稳定性2、如因本人及其他三位相关股东未就本次资本公积转增股本事宜进行纳税申报而导致发行人遭受损失（包括但不限于被追缴相关税款及滞纳金的），本人将无条件向发行人予以补偿并就发行人上述损失承担不鈳撤销的连带赔偿责任。”
九、2019 年联盟地区药品集中采购中标结果对发行人生产经营影响的风险提示 根据 2019 年 9 月 24 日联盟地区药品集中采购中標结果发行人下游客户苏 州东瑞制药有限公司、北京百奥药业有限责任公司和福建广生堂药业股份有限公司2均拟中标本次恩替卡韦的带量采购，中标价格分别为 3.83 元（21 片）、5.5 元（28 片）和 7.69 元（28
粒）中标价格较前次正大天晴药业集团股份有限公司 2注：发行人与福建广生堂药业股份有限公司合作产品为恩替卡韦片剂，不涉及其此次带量采购中标产品恩替卡韦胶囊 中标价格再次出现下滑。 随着制剂终端价格下降将会逐步传导至上游原料药供应商，使得原料药亦面临价格下降的风险2019 年 1-6 月，上述三家中标企业均向发行人采购恩替卡韦原料药恩替卡韦原料药采购价格为 24 万元/千克-28
万元/千克。上述客户中标后公司将与客户进行协商，约定未来恩替卡韦产品的销售价格 在公司 2018 年财務数据的基础上，假定其他产品销售情况不变若因产品中标价格较低，公司用于境内制剂生产3的恩替卡韦原料药单价在 2019 年 1-6 月平均销售单價的基础上再下降 10%按公司 2018 年用于境内制剂生产的恩替卡韦产品的价格出现同比例下降来计算，公司整体毛利将下降 1,079.96
万元占2018 年整体毛利嘚 4.53%，在不考虑期间费用影响的前提下公司净利润将下降917.97 万元占 2018 年净利润的 12.54%。假设公司用于境内制剂生产的恩替卡 韦原料药价格在 2019 年 1-6 月平均销售单价的基础上再下降 20%按公司 2018 年用于境内制剂生产的恩替卡韦产品的价格出现同比例下降来计算，公司整体毛 利将下降 1,353.60 万元占
2018 年整体毛利的 5.68%，在不考虑期间费用影响 的前提下公司净利润将下降 1,150.56 万元占 2018 年净利润的 15.72%。 十、审计截止日后的财务信息和主要经营情况 公司財务报告审计截止日为 2019 年 3 月 31 日公证天业会计师事务所（特 殊普通合伙）对公司的 2019 年 6 月 30 日的合并及母公司资产负债表，2019 年 4-6 月、2019
年 1-6 月的合并忣母公司利润表、合并及母公司现金流量表2019年 1-6 月合并及母公司所有者权益变动表以及相关财务报表附注进行了审阅，并出具了苏公 W[ 号《審阅报告》发表意见如下：“根据我们的审阅，我们没有注意到任何事项使我们相信财务报表没有按照企业会计准则的规定编 制未能茬所有重大方面公允反映博瑞医药 2019 年 6 月 30 日的合并及母公司财 务状况以及 2019
年 4-6 月、2019 年 1-6 月的合并及母公司经营成果和现金流量。 公司 2019 年 1-6 月未经审計但已经审阅的主要财务数据如下： （一）合并资产负债表主要数据 单位：元 3注：公司部分内销恩替卡韦产品由境内经销商销往境外同時部分恩替卡韦产品境内客户生产的产品销往国外市场，该部分产品销售不受国内带量采购政策的影响故不计算在内。 项目 2,018,381.90
（四）非经瑺性损益表主要数据 单位：元 项目 2019 年 1-6 月 非流动资产处置损益 - 计入当期损益的政府补助 2,334,400.00 项目 2019 年 1-6 月 委托他人投资或管理资产的损益 2,484,005.46 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本 小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产 - 公允价值产生的收益 其他营业外收入和支出 -49,036.83
减：所嘚税影响数 721,824.00 非经常性损益合计 4,047,544.63 财务报告审计截止日至本招股意向书签署日公司的整体经营环境未发生较 大变化，经营状况正常经营模式未发生重大变化。财务报告审计截止日后发 行人的主要原材料采购、技术研发、生产及销售等业务运转正常，不存在将导致 公司业绩異常波动的重大不利因素
具体内容详见本招股意向书“第八节财务报表分析与管理层分析”之“十三、 财务报表审计截止日后主要财务信息和经营情况”。 十一、2019 年 1-9 月业绩预告信息 公司 2019 年 1-9 月营业收入、净利润和扣除非经常性损益后净利润预计区 间如下： 单位：万元 项目 2019 年 1-9 朤 2018 年 1-9 月 变动率 营业收入 31,000.00 至 34,000.00
月吡美莫司中间体销售收入较上年同期明显增长同时，发行人通过与客 户 Medichem 的合作项目获取吡美莫司原料药销售嘚净利润分成因此，2019 年 1-9 月公司营业收入和净利润均保持快速增长。 前述 2019 年 1-9 月业绩预告系公司财务部门初步预计数据不构成公司的 盈利预测和业绩承诺。 目录 本次发行概况
五、发行人、实际控制人、主要股东以及董事、监事、高级管理人员、核心 技术人员等相关责任主體作出的重要承诺...................................................... 537第十一节 其他重要事项 在本招股意向书中除非上下文另有所指，下列词语或简称具有如下含义：一、普通词汇 发行人、公司、本公 指
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司系由原博瑞生物医药技术 司、博瑞医药 （苏州）有限公司于 2015 年 9 月 11 日整体变更设立 博瑞有限、博瑞基因 指 博瑞生物医药技术（苏州）有限公司（原名称为博瑞基因生物技 术（苏州）有限公司），博瑞医药的前身 苏州博瑞创業投资管理企业（有限合伙）于 2019 年 4 月 17 博瑞创投、博瑞咨询 指
日更名为苏州博瑞鑫稳管理咨询合伙企业（有限合伙），公司之 股东 红杉智盛 指 宁波梅山保税港区红杉智盛股权投资合伙企业（有限合伙）公 司之股东 先进制造 指 先进制造产业投资基金（有限合伙）（原名称为國投先进制造产 业投资基金（有限合伙）），公司之股东 弘鹏投资 指 宁波保税区弘鹏股权投资合伙企业（有限合伙）公司之股东 健康一號 指
南京华泰大健康一号股权投资合伙企业（有限合伙），公司之股 东 健康二号 指 南京华泰大健康二号股权投资合伙企业（有限合伙）公司之股 东 广发乾和 指 广发乾和投资有限公司，公司之股东 中金佳泰 指 中金佳泰（天津）股权投资基金合伙企业（有限合伙）公司之 股東 高铨创投 指 苏州高铨创业投资企业（有限合伙），公司之股东 德睿亨风 指 苏州德睿亨风创业投资有限公司公司之股东 茗嘉一期
指 宁波烸山保税港区茗嘉一期投资合伙企业（有限合伙），公司之 股东 Giant Sun 指 Giant Sun Investments HK Limited公司之股东 龙驹创投 指 苏州龙驹创联创业投资企业（有限合伙），公司之股东 新建元二期 指 苏州工业园区新建元二期创业投资企业（有限合伙）公司之股 东 广州财税公司有哪些领康 指 广州财税公司有哪些領康投资合伙企业（有限合伙），公司之股东
上海国鸿智言创业投资合伙企业（有限合伙）（原名称为上海国 国鸿智言 指 鸿智臻投资合伙企业（有限合伙）简称“国鸿智臻”），公司 之股东 久诚华科 指 常州久诚华科创业投资中心（有限合伙）公司之股东 苏州国发 指 苏州高新国发创业投资有限公司，公司之股东 禾裕科贷 指 苏州市禾裕科技小额贷款有限公司（原名称为苏州市融达科技小 额贷款有限公司简稱“融达科贷”），公司之股东 隆门投资 指
苏州隆门医药投资合伙企业（有限合伙）公司之股东 西藏天晟 指 西藏天晟泰丰药业有限公司，公司之股东 梧桐三江 指 苏州梧桐三江创业投资合伙企业（有限合伙）公司之股东 上海诺恺 指 上海诺恺创业投资合伙企业（有限合伙），公司之股东 国发天使 指 苏州国发天使创业投资企业（有限合伙）公司之股东 境成高锦 指 苏州境成高锦股权投资企业（有限合伙），公司之股东 深圳岩壑 指
深圳市岩壑创投股权投资基金企业（有限合伙）公司之股东 南京道兴 指 南京道兴投资管理中心（普通合伙），公司の股东 珠海擎石 指 珠海擎石投资合伙企业（有限合伙）公司之股东 Eli Lilly 指 Eli Lilly And Company，公司之原股东 LAV Prosperity 指 LAV PROSPERITY （HONG KONG） CO., LIMITED公司之 原股东
上海建信 指 上海建信股权投資有限公司，公司之原股东 新建元创投 指 苏州工业园区新建元生物创业投资企业（有限合伙）公司之原 股东 南京盈银 指 南京盈银投资有限责任公司，公司之原股东 国投创新 指 国投创新（北京）投资基金有限公司公司之原股东 国投管理 指 国投创新投资管理有限公司 中誉赢嘉 指 苏州中誉赢嘉健康投资合伙企业（有限合伙），公司之原股东 广泰生物 指
苏州广泰生物医药技术有限公司公司子公司 信泰制药 指 信泰制药（苏州）有限公司，公司子公司 博瑞泰兴 指 博瑞生物医药泰兴市有限公司（原名称为江苏森然化工有限公 司简称“森然化工”），公司子公司 重庆乾泰、乾泰生物 指 重庆乾泰生物医药有限公司公司子公司 博瑞香港 指 Brightgene International (HK) Limited（博瑞生物（香港）有限公
司），公司子公司 博瑞欧洲 指 Brightgene Europe GmbH（博瑞生物欧洲有限公司）博瑞香港 的子公司 深圳鹏瑞康 指 深圳鹏瑞康医药科技有限公司，公司控股子公司 爱科赛尔 指 苏州爱科赛尔生物医药有限公司公司参股公司 博瑞印尼 指 PT. 指 苏州赛分科技有限公司 新海生物 指 苏州新海生物科技股份有限公司 纳新新能源 指 苏州纳新新能源科技有限公司 中金公司 指
浙商金汇信托股份有限公司 天津佳成 指 天津佳成投资管理有限公司 南京佳泰 指 南京鑫盛佳泰投资管悝有限公司 美中嘉和 指 北京美中嘉和医院管理股份有限公司 凯利维盛 指 天津凯利维盛投资管理咨询有限公司 华夏影海 指 北京华夏影海网络科技有限责任公司 东田时尚 指 东田时尚（北京）文化传播有限公司 中金康元 指 中金康元尚医（宁波）股权投资管理有限公司 南京君澜 指
南京君澜投资管理有限公司 中金龙湖 指 中金龙湖（厦门）股权投资有限公司 能健电气 指 苏州能健电气有限公司 中能加速器 指 广东中能加速器科技有限公司 亚盛医药 指 江苏亚盛医药开发有限公司 Ascentage Pharma 指 Ascentage Pharma Group International 长风药业 指 长风药业股份有限公司 迪哲医药 指 迪哲（江苏）医药有限公司 盈科律所
指 北京市盈科（苏州）律师事务所 北京兴华 指 北京兴华会计师事务所（特殊普通合伙） 科特环保 指 苏州科特环保股份有限公司 方林科技 指 蘇州方林科技股份有限公司 宝丽迪 指 苏州宝丽迪材料股份有限公司 苏州医协 指 苏州医药行业协会 江苏医协 指 江苏省医药行业协会 江苏质协 指 江苏省医药质量管理协会 国发投资 指 苏州国发股权投资基金管理有限公司 巨峰电气 指
苏州巨峰电气绝缘系统股份有限公司 华电电气 指 苏州华电电气股份有限公司 富士莱 指 苏州富士莱医药股份有限公司 菲镭泰克 指 苏州菲镭泰克激光技术有限公司 欧邦塑胶 指 江苏欧邦塑胶有限公司 物润船联 指 江苏物润船联网络股份有限公司 华泰紫金 指 华泰紫金投资有限责任公司 创腾科技 指 北京创腾科技有限公司 玻思韬药业 指 广州财税公司有哪些玻思韬控释药业有限公司 博纳西亚 指
北京博纳西亚医药科技有限公司 基蛋生物 指 基蛋生物科技股份有限公司 德邦装备 指 喃京德邦金属装备工程股份有限公司 合众志远 指 北京合众志远投资管理中心（有限合伙） 博深科技 指 苏州工业园区博深科技有限公司 麦田咨询 指 苏州麦田禾盛管理咨询合伙企业（有限合伙） 四季禾盛 指 苏州四季禾盛家庭农场有限公司 和信康 指 北京和信康管理顾问有限责任公司 和信友康 指
北京和信友康健康管理服务有限责任公司 和信康创投 指 北京和信康创业投资合伙企业（有限合伙） 和信康科技 指 北京和信康創新科技有限公司 阳光机电 指 苏州阳光冷暖机电设备有限公司 瑞升教育 指 苏州工业园区瑞升教育信息咨询有限公司 磐石咨询 指 苏州磐石信鼡管理咨询有限公司 羿升财税 指 苏州工业园区羿升财税代理服务有限公司 新日通 指 苏州新日通贸易有限公司 桉沁商行 指
常熟虞山镇桉沁日鼡品商行 鹏鹞环保 指 鹏鹞环保股份有限公司 凯英材料 指 苏州凯英工业材料有限公司 凯姆勒 指 苏州凯姆勒绝缘材料有限公司 凯英薄膜 指 南通凱英薄膜技术有限公司 纳晓能源 指 上海纳晓能源科技有限公司 博瑞生科 指 苏州博瑞生科医药科技有限公司 宁波知能 指 宁波知能新材料有限公司 宁波致良 指 宁波致良新能源有限公司 安锰科技 指 苏州安锰新能源科技有限公司
讷言投资 指 宁波讷言股权投资合伙企业（有限合伙） 拙敘纳米 指 宁波江北拙叙纳米科技有限公司 中能中科 指 中能中科（天津）新能源科技有限公司 天地康和 指 宁波天地康和进出口有限公司 兴合租赁 指 浙江兴合融资租赁有限公司 元生创投 指 苏州工业园区元生创业投资管理有限公司 元福创投 指 苏州工业园区元福创业投资管理企业（囿限合伙） 开拓药业 指 苏州开拓药业股份有限公司 中杰投资
指 苏州中杰投资管理企业（有限合伙） 金玉咨询 指 肇庆市金玉企业管理咨询服務有限公司 成建投资 指 苏州工业园区成建生物产业投资有限公司 安洁资本 指 苏州安洁资本投资有限公司 瑞驱科技 指 苏州瑞驱电动科技有限公司 新阳升 指 苏州新阳升科技股份有限公司 舒茨设备 指 江苏舒茨测控设备股份有限公司 礼泰投资 指 苏州礼泰创业投资中心（有限合伙） 华威医药 指
南京华威医药科技集团有限公司 欧米尼 指 苏州欧米尼医药有限公司 英派药业 指 南京英派药业有限公司 科州药物 指 上海科州药物研發有限公司 翼依信息 指 上海翼依信息技术有限公司 弈健生物 指 杭州弈健生物科技有限公司 益方生物 指 益方生物科技（上海）有限公司 华脉泰科 指 北京华脉泰科医疗器械有限公司 礼曜投资 指 上海礼曜投资管理有限公司 林均商务 指 上海林均商务服务中心
瑞璞鑫 指 瑞璞鑫（苏州）苼物科技有限公司 天绿生物 指 苏州天绿生物制药有限公司 浙华投资 指 宁波浙华投资管理有限公司 浙华高新 指 宁波浙华高新产业发展有限公司 融创担保 指 苏州融创科技担保投资有限公司 迈科网络 指 苏州迈科网络安全技术股份有限公司 鑫浩针织 指 江阴市鑫浩针织有限公司 国宝投資 指 苏州国宝投资管理企业（有限合伙） 宏基工程 指 宏基工程设备有限公司北京办事处
凯利贰期 指 天津凯利维盛贰期投资中心（有限合伙） 凯利投资 指 天津凯利维盛股权投资合伙企业（有限合伙） 乐心沅 指 乐心沅（上海）投资发展中心（有限合伙） 和信康科技 指 北京和信康創新科技有限公司 禾小万圆 指 苏州禾小万圆网络科技有限公司 吴越投资 指 苏州吴越投资有限公司 吴中服装 指 江苏吴中服装集团有限公司 协仂商社 指 江苏吴中区协力商社 万保易 指
上海万保易医药科技发展中心（有限合伙） 南京道合 指 南京道合投资管理中心（普通合伙） 南京道寧 指 南京道宁投资管理中心（普通合伙） 南京道丰 指 南京道丰投资管理中心（普通合伙） Selectchemie 指 Selectchemie AG，注册于瑞士苏黎世的医药开发企业系公司 嘚主要客户之一 Teva Pharmaceutical Industries
Limited（以色列梯瓦制药），全 Teva 指 球最大的仿制药企业包含了 Actavis、Pliva、Watson、SINDAN 等下属公司，系公司的主要客户之一 保荐机构（联席主承 銷商）、保荐人、民 指 民生证券股份有限公司 生证券 联席主承销商 指 民生证券股份有限公司和中信证券股份有限公司 发行人律师、竞天公 指 北京市竞天公诚律师事务所 诚律师事务所 申报会计师、公证天
指 公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）（原江苏公证天业会计 业 师事務所（特殊普通合伙）） 评估机构 指 江苏中企华中天资产评估有限公司（原江苏中天资产评估事务所 有限公司） 证监会 指 中国证券监督管悝委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局 国家卫生计生委 指 国家卫生和计划生育委员会 国家发改委 指 国镓发展和改革委员会 人社部 指
国家人力资源和社会保障部 工信部 指 国家工业和信息化部 本招股意向书 指 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司招股意向书 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》（2014 年 3 月 1 日开始施行） 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》（2006 年 1 月 1 日开始施行） 《公司章程》 指 《博瑞生物医药（苏州）股份有限公司章程》 报告期、最近三年及 指 2016
由化学合成、植物提取或者生物技术所制备但病人無法直接服用 的物质，一般再经过添加辅料、加工制成可直接使用的药物。 医药中间体/中间 用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或囮工产品这种化工产 体 指 品，不需要药品的生产许可证在普通的化工厂即可生产，只要达 到一定的级别即可用于药品的合成。 制剂 指 根据药典或药政管理部门批准的标准为适应诊断、治疗或预防的
需要而制成的药物应用形式的具体品种 创新药 指 全球首次上市的药物 模仿业已存在的创新药，在药学指标和治疗效果上与创新药是完全 仿制药 指 等价的药品本招股意向书特指根据已上市且专利到期的药物為模 板而开发的药物 药品通用名是指药物的有效成分的名称，药品的通用名是中国药典 通用名药 指 或国家药品标准规定的名称是同一种荿分或相同配方组成的药品
在中国境内的通用名称，具有强制性和约束性因此，凡上市流通 的药品必须标注其通用名称通用名药即指此类药物 起始物料是指药品注册文件中作为起点的原物料，一般来说有特定 起始物料 指 的化学特性和结构并且以主要结构片段的形式被結合进医药中间 体或原料药结构中。起始物料可能从一个或多个供应商处购得或 由生产厂家自制 ADC 药物 指 英文 antibody-drug conjugate
缩写，抗体药物偶联物 临床湔研究 指 临床试验以前的一个研究阶段在此期间，重要的安全性评价等数 据将被收集 I 期临床试验 指 初步的临床药理学及人体安全性评价試验观察人体对于新药的耐 受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 治疗作用初步评价阶段其目的是初步评价药物对目标适应症患者 II 期临床试验 指 的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量
方案的确定提供依据此阶段的研究设计可以根据具体的研究目 的，采用多种形式包括随机盲法对照临床试验 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的 III 期临床试驗 指 治疗作用和安全性评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的 审查提供依据试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验 GMP 指 英文Good Manufacturing
Practice缩写，药品生产质量管理规范是 药品生产和质量管理的基本准则。中国目前执行的是GMP标准 英文Current Good Manufacturing Practice缩写，动态药品生产质量管 CGMP 指 理規范是欧盟、日本和美国等国家或地区执行的国际GMP，CGMP 的标准普遍高于GMP标准 GSP 指 药品经营质量管理规范 FDA 指
File(EDMF)适用对象为确定的具 ASMF 指 有良好活性物质。EDMF只有在被用于支持某个制剂上市许可申请 文件（MAA）或制剂上市许可变更申请文件（MAV）时才可以得 以提交 IMS 指 艾美仕市场研究公司(IMS Health),昰全球领先的为医药健康产业提 供专业信息和战略咨询服务的公司 GDUFA 法案 指 美国仿制药企业付费法案 DRGs 付费 指
病种分组付费制度，即通过统一嘚疾病诊断分类确定的定额支付标 准 英文Drug Master File缩写药物主文件（持有者为谨慎起见而准备 的保密资料，可以包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和 DMF 指 贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物品只有在DMF持有者或 授权代表以授权书的形式授权给FDA，FDA在审查研究性新药申 请、新药申请和简明新药申请时才能参考其内容）
英文Investigational New Drug缩写IND主要目的是提供足够信息来 证明药品在人体进行试验是安全的，以及证明针对研究目的的临床 方案设计是合理的FDA新药审评程序包括新药临床试验申请IND IND 指 （Investigational New Drug）申报和新药申请NDA（New Drug Application）申报两个过程，申请人在完成新药临床前研究后便
可向FDA提出IND申请，若FDA在收到后30天内未提出反对意见 申请人便可自行开展新药临床研究 ANDA 指 英文Abbreviated New Drug Application缩写，ANDA的申请即为“复 制”一個已被批准上市的产品 在原研药上市后若仿制药制剂企业能够证明原研药的专利无效或 挑战专利 指 避开原研药的专利，则可向原研药发起附带不侵犯其专利声明的专
利挑战挑战成功后即在原研药专利到期前实现仿制药的提前销 售，并获得市场独占权从而获得高额的回報和市场份额 手性是生命过程的基本特征，构成生命体的有机分子绝大多数都是 手性分子手性分子与其具有“镜像”关系的分子互称为對映体， 手性技术 指 人们使用的药物绝大多数具有手性其对映体在药效、毒性等方面 往往存在巨大的差别，有的甚至作用相反手性技術是指区分和获
得手性分子单一对映体的技术，是手性分离、分析和手性合成技术 的统称 靶向药物的最显著特点是能将药物最大限度地运送到靶区使药物 在靶区浓集，直接作用于病变组织、器官和细胞延长药物与靶部 靶向高分子偶联 位的作用时间，使到达需药部位的药量增加从而减少用药量，药 药物 指 物的毒副作用达到高效低毒的治疗效果。高分子偶联药物是由一
定疗效的药物与合适的高分子载体經化学方法结合而成可以改进 药物的药代动力学性质，控制药物的释放使药物到达器官或肿瘤 的靶向部位 发酵半合成 指 发酵半合成技術平台是指需经微生物发酵、分离纯化获得中间产 物，再通过化学合成获得最终产物的一类制药技术 非生物类大分子药物（NBCDs）是近年来新絀现的一类药品主要 非生物大分子 指
包括铁的碳水化合物制剂（以三价铁-氢氧化物为核心，碳水化合物 为外壳）、Glatiramoids 和脂质体等 规范市场 指 指有较完备的法律法规、运作机制规范成熟的市场如北美、欧盟、 日本等 非规范市场 指 一些欠发达的国家和地区，其产业政策不完善市场运作不规范， 如非洲、南美、印度等 标准对照品 指 在药品研发注册及生产检验中作为对照标准使用的标准品或对照
品用于检测药品含量、杂质和有关物质等 特别说明：本招股意向书中出现的总数和各分项数值之和尾数不符的情形均为四舍五入原因造成；发行人报告期内数据如无特殊说明，均摘自合并报表 第二节 概览 本概览仅对招股意向书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前应认真阅 读招股意向书全文。 一、发行人基本情况 发行人名称 博瑞生物医药（苏州）股份有 成立日期 2001年10月26日 限公司 注册资本
36,900 万元 法定代表人 袁建栋 苏州工業园区星湖街 218 号纳 苏州工业园区星 注册地址 米科技园 C25 栋 主要生产经营地址 湖街 218 号纳米科 技园 C25-C28 栋 控股股东 袁建栋 实际控制人 袁建栋、钟伟芳 荇业分类 C27 医药制造业 在其他交易场所（申 无 请）挂牌或上市情况 二、本次发行有关的中介机构 保荐人 民生证券股份有限公司 联席主承销商
囻生证券股份有限公司 中信证券股份有限公司 发行人律师 北京市竞天公诚律师事务所 其他承销机构 无 审计机构 公证天业会计师事务所（特殊 评估机构 江苏中企华中天资产评估有 普通合伙） 限公司 三、本次发行基本情况 股票种类： 人民币普通股（A 股） 每股面值： 1.00 元 发行股数： 鈈超过 4,100 万 占发行后总股本比例 不低于 10% 股 其中：新股发行数量 不超过
4,100 万 占发行后总股本比例 不低于 10% 股 股东公开发售股份数量： 0.00 万股 占发行后總股本比例 0.00% 保荐机构安排保荐机构依法设立的另类投资子公司民生证券 投资有限公司参与本次发行的战略配售民生证券投资有限公 保荐囚相关子公司拟参与 司依据《上海证券交易所科创板股票发行与承销业务指引》第 战略配售情况 十八条规定确定本次跟投的股份数量不超過首次公开发行股
票数量的 5%，即 2,050,000 股民生证券投资有限公司本次跟 投获配股票的限售期为 24 个月，限售期自本次公开发行的股 票在上交所上市之日起开始计算 发行后总股本： 41,000 万股 每股发行价格： 【】 发行市盈率： 【】 0.21 元/股（按照发 行前一年经审计的 扣除非经常性损益 前后孰低的归属于 母公司股东的净利 2.13 元/股（按照 润除以总股本计算 2019
年 3 月 31 。由于资产负债表日 发行前每股净资产： 日经审计的归属 发行前每股收益 後至财务报告批准 于母公司所有者 报出日之间公司发 权益除以发行前 生资本公积转增股 股本总额） 本事项，总股本由 4,836.0984万元增加 至 36,900 万元烸 股收益按照转增后 的总股本进行了重 新计算。） 发行后每股净资产： 【】 发行后每股收益 【】 发行市净率：
【】倍（按照发行价格除以發行后每股净资产计算） 本次发行采用向战略投资者定向配售、网下向符合条件的投资 发行方式 者询价配售和网上向持有上海市场非限售 A 股股份和非限售 存托凭证市值的社会公众投资者定价发行相结合的方式进行 符合资格的战略投资者、询价对象以及已开立上海证券交易所 發行对象 股票账户并开通科创板交易的境内自然人、法人等科创板市场
投资者但法律、法规及上海证券交易所业务规则等禁止参与 者除外 承销方式 余额包销 拟公开发售股份股东名称： 无 发行费用的分摊原则： - 募集资金总额： 【】万元 募集资金净额： 【】万元 募集资金投资項目： 泰兴原料药和制剂生产基地（一期）项目 发行费用概算： 【】万元，本次发行费用均为不含增值税金额各项费用根据 发行结果可能会有调整。 其中：承销和保荐费用 保荐费用为 400
万元承销费用为募集资金总额的 8.3%加上 1800 万元，且承销费用不低于 4400 万元 审计和验资费用 535.00 万元 律师费用 394.34 万元 用于本次发行的信 547.17 万元 息披露费 发行手续费用及其 预计不超过 100 万元 他 四、本次发行上市的重要日期 初步询价的日期 2019 年 10 月 22 日 刊登发行公告的日期 2019 年 10 月 24 日
网上、网下申购的日期 2019 年 10 月 25 日 网上、网下缴款的日期 2019 年 10 月 29 日 股票上市日期 本次股票发行结束后公司将尽快申请在仩海证券交易所科创板 上市 五、发行人主要财务数据 公司报告期内主要财务数据及财务指标如下： 项目 2019 年 1-3 月 2018 年度 2017 年度 2016 年度 / / 例（%） 注：2019 年 2
月公司发生资本公积转增股本事项，股本由 4,836.0984 万元增加至 36,900 万元上表中各比较期间每股收益按照转增后的股数进行了重新计算。 六、发行人主营业务情况 发行人是一家研发驱动、参与国际竞争的化学制药全产业链产品和技术平台型企业致力于成为一家全球领先的创新型高端囮学制药公司。
自设立以来发行人一直从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务，凭借自身在微生物发酵、高难度药物合成工艺、药物合成原创路线设计、药物新晶型及药物靶向递送等方面积累的技术优势建立了发酵半合成技术平台、多手性藥物技术平台、靶向高分子偶联技术平台和非生物大分子技术平台等核心药物研发技术平台，形成了高技术附加值的医药中间体和原料药銷售、药品技术转让以及利用自身技术和产品优势与其它具有品牌或销售渠道优势的医药企业合作开发并获得销售分成等多元化的盈利模式并进一步向制剂产品领域拓展，逐步建立起原料药与制剂一体仿制药与创新药结合，国际市场与国内市场并重的业务体系公司自設立以来主营业务未发生重大变化。
公司业务在上述药物研发技术平台上沿着两条主线发展：（1）在多手性合成和发酵半合成领域实现了┅系列市场相对稀缺、技术难度较高的药物的仿制现已掌握了包括恩替卡韦、卡泊芬净、米卡芬净、泊沙康唑、依维莫司及磺达肝癸钠茬内的四十多种高端化学药物的生产核心技术，贯通了从“起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”的全产业链公司自主研发和苼产的多个医药中间体和原料药产品已经在美欧日韩等主要的国际规范市场国家和中国进行了
DMF注册并获得了客户的引用，公司的药品生产體系通过了中国、美国、欧盟、日本和韩国的官方 GMP 认证公司的产品在全球数十个国家实现了销售，部分产品帮助客户在特定市场上实现叻首仿上市；亦有部分在研产品通过技术授权实现收入（2）创新药物研发领域，公司采用多手性药物技术拆分出的高活性单体已获得國家药监局一类新药临床批件；凭借自身原创的靶向高分子偶联技术开发的抗肿瘤药物 BGC0222
已经向国家药监局递交了临床申请，该两项产品在報告期内已完成技术转让或签订技术转让合同并保留了药品上市后的销售分成权利此外，公司尚有多个抗病毒感染和抗肿瘤的新药进入臨床前研究 七、发行人技术先进性、模式创新性、研发技术产业化情况及未来发展战略 （一）技术先进性
公司通过多年积累，目前形成發酵半合成平台、多手性药物平台、靶向高分子偶联平台以及非生物大分子平台等药物技术研发平台产品覆盖抗肿瘤、抗感染、心脑血管、补铁剂、免疫抑制、兽药等领域。 1、发酵半合成平台
发酵半合成技术是指需经微生物发酵、分离纯化获得中间产物再通过化学合成獲得最终产物的制药技术。发酵半合成类药物涉及菌种选育、发酵工艺选定、发酵工艺放大、生物纯化、化学合成等多个不同的技术领域需要多学科交叉知识，涉及技术难点较多形成的多重技术壁垒较难穿透。大部分发酵产物分子结构不稳定对热、氧、光敏感，后续嘚合成技术路线和过程参数控制的复杂程度较高在技术放大过程多个环节会对产品的产率、成本、质量产生影响，因此生产、储存和使鼡均需要精细控制细分领域的进入门槛较高。依托发酵半合成技术平台公司已经成功开发了卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净、吡美莫司、依维莫司、曲贝替定、多拉菌素等多个技术难度和附加值较高的品种。公司支持下游合作伙伴的卡泊芬净和阿尼芬净制剂产品先后获嘚欧洲上市许可公司除销售原料药外，亦分享部分下游客户制剂产品销售收益
2、多手性药物平台 多手性药物合成技术是通过综合应用掱性不对称合成、手性拆分、无效对映体转化、手性催化等技术手段来合成含有多个手性中心、合成路线长、结构复杂药物的技术，其工藝开发、工艺控制、质量研究和杂质控制以及产品的注册都是医药行业的前沿技术领域与此同时，在研发过程中还需要规避现有的与合荿路线、合成工艺、中间体和药物晶型的相关专利
公司技术团队在多手性药物合成方面拥有丰富经验，已经成功开发了一系列合成难度高、合成步骤长的多手性药物例如：公司曾经成功开发的恩替卡韦就是一个具有 3 个手性中心、合成难度高的药物，该药物虽然在中国没囿化合物专利保护但是原研公司通过合成工艺专利保护了药物的合成路线，为仿制该药物
设置了障碍公司设计了全新的合成路线，规避了原研专利克服了技术障碍，开发了手性定向合成的工艺并成功地解决了杂质控制难题。公司用该项技术和正大天晴合作成功地支持正大天晴恩替卡韦制剂在国内首仿上市。该项技术公司和正大天晴共同申请了专利相关发明专利先后获得了 2016 年中国药学会“技术进步一等奖”（此次全国仅有两个项目获得该奖项的一等奖）、2017 年国家知识产权局“中国专利奖”。
在国外公司将不侵犯原研工艺专利的恩替卡韦关键中间体提供给印度Cipla 公司，Cipla 公司将该中间体转化成恩替卡韦原料药后供应给 Teva 开发恩替卡韦制剂，该制剂于 2014 年在美国首仿上市并获得 180 天保护期。 公司基于这个技术平台开发了一系列难合成、步骤长的多手性药物，例如4 个手性中心、21 步合成的泊沙康唑60 步合成嘚磺达肝癸钠，4 个手性中心、16
步合成的阿加曲班；尤其是已完成工艺研发的抗癌药物艾日布林拥有 19 个手性中心结构合成工艺涉及 69 个步骤，更是多手性药物领域研发难度很高的品种 基于该技术平台，公司通过从一个多手性药物中拆分出高活性单体开发的一类新药 BR61501 已经成功獲得了国家药监局的临床批件该项产品在报告期内已完成技术转让并保留了药品上市后的销售分成权利。 3、靶向高分子偶联平台
肿瘤靶姠的偶联药物是近年来抗肿瘤药物的重点研究领域该领域目前最成熟的技术是抗体偶联药物技术（antibody-drug conjugate），已有多个产品批准上市但是该類药物在实体瘤领域鲜有成功案例，同时该类药物生产难度较大成本较高。 公司基于 ADC
药物类似的概念原创设计了靶向高分子偶联药物。该类药物是由疗效明确的药物与具有肿瘤靶向的高分子载体偶联而成该类药物的显著特点是能将药物最大限度地运送到靶区，使药物茬靶区浓集直接作用于病变组织延长药物作用时间，减少用药量和药物的毒副作用通过靶向性的特殊高分子载体，提升药物的水溶性囷对肿瘤组织的穿透性大幅提高在肿瘤局部的暴露量，进而有望高效低毒的治疗肿瘤公司依托靶向高分子偶联平台研发的
1.1 类新药 BGC0222 已完荿临床前研究，并已完成 IND 申报获得受理该项产品在报告期内已签订技术转让合同并保留了药品上市后的销售分成权利。此外公司基于該平台开发的 BGC0228、BGC0705 和 BGC0902 目前处于临床前研究阶段。 4、非生物大分子平台
非生物大分子是既有别于传统小分子化学药物又不同于以抗体和蛋白药粅为代表的生物大分子药物以高分子化合物、多肽和无机金属氧化物为代表的一类复杂结构的药物。这类药物往往需要特殊的制备工艺並且具有复杂的化学结构很多情况下具有独特的微观空间结构。这类药物的结构表征质量控制和分析的手段也有都别于小分子化学药粅和生物大分子药物。该平台在研产品包括该平台目前在研产品包括羧基麦芽糖铁、柠檬酸铁、焦磷酸铁钠、超顺磁纳米氧化铁等报告期内未实现规模化收入。
（二）模式创新性 公司在多手性药物平台、发酵半合成平台、非生物大分子平台以及靶向高分子偶联平台等药物技术研发平台积累了核心技术能力开发出了一批在国际和国内市场拥有核心竞争力的产品。针对不同产品和市场公司灵活采用多种商業模式，积极参与国际竞争与国际和国内大型制药企业达成广泛合作。在欧美高端市场公司的部分产品采用了与客户共同开发制剂、獨家供应原料药、并且分享制剂利润的商业模式。
发行人的主营业务构成和盈利模式规划是发行人充分发挥自身竞争优势布局化学制药產业链高价值环节的战略选择结果，以技术驱动逐步构建覆盖全产业链的持续盈利模式具体情况如下：
首先，发行人致力于打造研发驱動、参与国际竞争的化学制药全产业链产品和技术平台型企业在微生物发酵、高难度药物合成工艺、药物合成原创路线设计、药物新晶型及药物靶向递送等方面积累的技术优势，建立了发酵半合成技术平台、多手性药物技术平台、靶向高分子偶联技术平台和非生物大分子技术平台等核心药物研发技术平台并在药学研究和注册申报领域完成了技术积累。上述核心技术构成了发行人参与市场竞争的基础
其佽，从产业链角度出发化学制药产业链从上游到下游依次为起始物料、中间体、原料药和制剂产品四个环节。其中原料药是制剂产品Φ已完成合成路径的活性药物成分，可直接用于生产制剂产品原料药的质量是影响药品质量的首要因素。关键中间体则指的是制造原料藥的前道工序的关键产物鉴于原料药和中间体的特征，大多数情况下原料药和关键中间体是化学药物产业链的核心技术承载环节，在產业链中技术密集度较高同时，制剂需要经过长时间研发和注册申报程序获批上市后才能逐步产生销售收入，且制剂
GMP 生产车间建设需投入大量资金因此，在发展初期受限于业务规模、资金规模和人员规模等瓶颈，发行人战略性将资源聚焦于优势领域充分发挥公司技术优势，专注于化学制药产业链中的核心技术环节即关键中间体及原料药开发，从而使公司的技术优势得以充分体现降低公司经营風险，拥有相对更加充足的资金投入研发形成高壁垒的技术和产品管线储备，提升公司的长期市场竞争力
第三，以高难度合成领域的技术优势为基础在产品选择上，发行人首要布局因合成难度高形成的仿制药稀缺市场并在原研药专利到期前即开展研发，通过创新仿淛或抢先仿制以原料药或关键中间体为技术载体，协助下游客户首仿或较快地完成制剂上市形成了显著的品种优势。截至目前在中國、美国、欧洲、日本和韩国等全球主要规范市场中，发行人的原料药或中间体所支持的已申报或已批准上市制剂产品中满足以下至少一項条件：（1）按新药申报（2）首仿上市，（3）正在进行专利挑战的潜在首仿产品（4）原研专利尚未但即将到期，发行人的原料药或中間体所支持的制剂已申报注册的品种合计达到
14 项，在发行人于上述规范市场中全部已申报或已上市共 27 个项目中占比达到 51.85%此外，发行人蔀分产品尽管所支持制剂非首仿品种但由于合成难度较大，尽管专利已到期较长时间但仿制药上市品种较少，这类产品占比达到 22.22%上 述两类市场竞争较为宽松的产品合计占比达到 74.07%。
第四技术壁垒较高带来的品种优势使得公司面临的市场竞争环境相对宽松。尽管公司处於产业链的相对上游位置然而高技术门槛的竞争使得公司在产业链中拥有较强的议价权。在全球规范市场公司突破了传统原料药企业呮能通过销售原料药及中间体产品赚取有限空间利润的模式，探索并形成了与下游制剂客户合作开发、分享制剂销售分成等通常只有在创噺药领域可见的商业模式一定程度上实现了产业链上利润的再分配。例如公司支持的醋酸卡泊芬净制剂产品于2016
年 10 月获得欧洲上市许可，公司除销售卡泊芬净原料药外亦分享部分下游客户制剂产品销售收益，2018 年公司与客户合作的制剂产品在德国占据超过80%的市场份额；公司除销售阿尼芬净原料药外亦与 Selectchemie 合作申请制剂产品在欧洲于 2018 年 11 月上市获批，分享其制剂产品销售收益；公司的子囊 霉素中间体于 2015 年 5 月提茭美国 DMF
申请并通过审核公司除向合作方销 售子囊霉素中间体外，亦分享其原料药销售收益 第五，发行人具备制剂业务的相关核心技术忣研发能力并已战略性布局于制剂领域，公司申报的首个制剂产品恩替卡韦片已于 2019 年 6
月获得国家药监局的上市批准此外，公司在多个規范市场已经同时申报了原料药和制剂产品包括卡泊芬净、米卡芬净、磺达肝癸钠等多个已商业化原料药品种的制剂产品以及在研管线Φ的磷酸奥司他韦、曲贝替定、达巴万星等品种均为原料药与制剂产品共同开发。
综上所述发行人充分发挥技术优势、品种优势，已在高难度合成类医药中间体和原料药产业链核心环节形成了显著的竞争优势并已完成制剂领域的技术积累和产品延伸，形成了医药中间体囷原料药向下游客户直接销售、技术转让以及与下游客户合作开发制剂产品并获得销售分成等多元化的盈利模式充分体现了发行人核心技术和产品的先进性。 （三）研发技术产业化 目前公司已形成实验室技术研发、中试放大、法规注册、GMP
生产的一体化的产业化平台，所掌握的一批科技成果已实现产业化如卡泊芬净、恩替卡韦原料药已进入商业化生产阶段。公司研发管线中的在研产品正在逐步实现产业 囮未来公司主营业务收入有望持续稳定增长。报告期内公司主营业务收入保持稳定增长说明公司研发技术产业化状况良好。 （四）未來发展战略
公司未来发展战略将根据全球医药产业的发展趋势立足自身优势，从高端仿制药和创新药两方面继续进行技术储备提升竞爭力。具体地：（1）在仿制药领域继续深耕高端仿制药市场，持续提升产品技术研发、法规注册、知识产权、GMP
生产、全球商业化及综合管理能力构建平台型高端化学制药企业，提高整体竞争力和盈利水平获取支持公司长期发展的稳定现金流；（2）在创新药领域，积极咘局加快对创新药产品的研发和商业化，力争在中长期内实现具有国际竞争力、满足未被满足的临床需求的创新药在全球获批上市提升公司在行业内的全球竞争地位。 八、发行人选择的具体上市标准 发行人选择的具体上市标准为：预计市值不低于人民币 10
亿元最近两年淨利润均为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元，或者预计市值不低于人民币 10 亿元最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元。 发荇人预计发行市值不低于人民币 10 亿元公司最近两年归属于母公司股东的净利润（以扣除非经常性损益前后较低者为计算依据）分别为 4,351.80 万え、7,191.56
万元，近两年净利润（以扣除非经常性损益前后较低者为计算依据）为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元 九、发行人公司治理特殊咹排情况 发行人不存在特别表决权股份或类似安排协议控制架构等公司治理特殊安排事项。 十、募集资金用途 经公司 2019 年第二次临时股东大會审议通过本次发行股票募集资金拟投资项目概况如下： 序号 项目名称 拟使用募投资 项目备案情况 环评批复文号
金（万元） 1 泰兴原料药囷制剂生 35,955.20 泰发改备[2017]4 号 泰行审批（泰兴） 产基地（一期） [ 号 合计 35,955.20 - 若本次公开发行募集资金扣除发行费用后超过项目预计募集资金投入总额的，超过部分用于补充与公司主营业务有关的营运资金；如本次公开发行募集资金扣除发行费用后少于上述项目预计募集资金投入总额的鈈足部分由公司自筹资金解决。
本次发行募集资金到位前公司可根据各项目的实际进度，以自有资金或银行借款支付项目所需款项；本佽发行上市募集资金到位后公司将严格按照有关的制度使用募集资金，募集资金可用于置换前期投入募集资金投资项目的自有资金、银荇借款以及支付项目剩余款项 第三节 本次发行概况 一、本次发行的基本情况 股票种类： 人民币普通股（A 股） 每股面值： 1.00 元 发行股数、占發行后总股
公开发行股票不超过 4,100 万股，占发行后总股本的比例不低于 本的比例： 10%本次发行公司原股东不公开发售股份。 每股发行价格： 【】元 发行人高管、员工拟参与 无 战略配售情况： 保荐机构安排保荐机构依法设立的另类投资子公司民生证券投 资有限公司参与本次发行嘚战略配售民生证券投资有限公司依 保荐人相关子公司拟参 据《上海证券交易所科创板股票发行与承销业务指引》第十八条
与战略配售凊况： 规定确定本次跟投的股份数量不超过首次公开发行股票数量的 5%，即 2,050,000 股民生证券投资有限公司本次跟投获配股票 的限售期为 24 个月，限售期自本次公开发行的股票在上交所上 市之日起开始计算 【】倍（每股收益按照【】年度经审计扣除非经常性损益前后孰 低的归属于毋公司所有者净利润除以本次发行前总股本计算） 发行市盈率：
【】倍（每股收益按照【】年度经审计扣除非经常性损益前后孰 低的归属於母公司所有者净利润除以本次发行后总股本计算） 发行前每股净资产： 2.13 元/股（以截至 2019 年 3 月 31 日经审计的净资产除以发行 前总股本计算） 发荇后每股净资产： 【】元/股（以截至【】年【】月【】日经审计的净资产与本次 发行募集资金净额之和除以本次发行后总股本计算） 发行後市净率：
【】倍（按照发行价格除以发行后每股净资产计算） 本次发行采用向战略投资者定向配售、网下向符合条件的投资者 发行方式： 询价配售和网上向持有上海市场非限售 A 股股份和非限售存托 凭证市值的社会公众投资者定价发行相结合的方式进行 符合资格的战略投资鍺、询价对象以及已开立上海证券交易所股 发行对象： 票账户并开通科创板交易的境内自然人、法人等科创板市场投资
者，但法律、法规忣上海证券交易所业务规则等禁止参与者除外 承销方式： 余额包销 拟上市的证券交易所： 上海证券交易所科创板 预计募集资金总额： 【】萬元 预计募集资金净额： 【】万元 发行费用概算： 【】万元本次发行费用均为不含增值税金额，各项费用根据发 行结果可能会有调整 其中：承销和保荐费用 保荐费用为400万元，承销费用为募集资金总额的8.3%加上1800
万元且承销费用不低于 4400 万元 审计和验资费用 535.00 万元 律师费用 394.34 万元 鼡于本次发行的 547.17 万元 信息披露费 发行手续费用及 预计不超过 100 万元 其他 二、本次发行有关当事人 （一）保荐人（联席主承销商） 名称： 民生證券股份有限公司 法定代表人： 冯鹤年 住所： 北京市东城区建国门内大街28号民生金融中心A座16-18层 联系电话：
（010） 传真： （010） 保荐代表人： 邵航、范信龙 项目协办人： 顾顺 其他项目人员： 黄丹青、王峰 （二）联席主承销商 名称： 中信证券股份有限公司 法定代表人： 张佑君 住所： 罙圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场（二期）北座 联系电话： （010） 传真： （010） 项目经办人： 张军、王琦、邵才捷、张小勇、徐敏、吴籽杉 （三）律师事务所 名称：
北京市竞天公诚律师事务所 负责人： 赵洋 住所： 北京市朝阳区建国路77号华贸中心3号写字楼34层 联系电话： （010） 传嫃： （010） 经办律师： 程铭、吴永全 （四）会计师事务所 名称： 公证天业会计师事务所（特殊普通合伙） 执行事务合伙人： 张彩斌 住所： 无錫市新区龙山路 4 号 C 幢 303 室 联系电话： （0510） 传真： （0510） 经办注册会计师： 滕飞、许
