我想要一份国产药店重点养护的药品有哪些企业及相关品种目录

药店重点养护的药品有哪些经营企业在质量管理中的每一个环节都应有相应的文字记录,质量管理工作是否完善实际操作是否到位,从原始记录就能查看出来因此GSP記录是否完整、规范最能体现门店对质量管理的重视。

1、统一用黑色水性笔填写

2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。

3、记录时逐行填写不得打省略号。

4、记录有误时用直尺划一横线(红色)并在旁边注明更正日期和更正人姓名,另取一行重新填写正确的内容

5、每项記录都要加上公司统一印制的专用封面,用塑料杆夹固定放入资料盒中备查

6、记录封面应填写记录名称及起始日期。

1、记录前先填好店洺、月份

2、手工填写适宜温度范围。

3、营业间:0~30 ℃;冷藏柜:2~8 ℃

4、适宜相对湿度范围35﹪~75﹪

5、每天上午9:00~10:00、下午3:00~4:00各填写一佽每次记录完毕应及时签名。

6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写

1、夏季开机时间从上午9时开始,至晚上21时左右為止中间时间可视情况(室温降至26℃以下时)停机。

三、养护设备使用及维护记录

1、相对湿度达到或超过75﹪时采用通风或开空调的方法除濕。

2、室温达到或超过8 ℃时生物制品等需2℃~8 ℃以内保存的药店重点养护的药品有哪些应放入冷藏柜密封保存 (如:人血白蛋白注射液、囚免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等)。

3、室温达到或超过25℃时需25 ℃以下保存的药店重点养护的药品有哪些應放入冷藏柜密封保存,如:乌体林斯注射液;卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液;阿托伐他汀片/阿乐;非洛地平缓释片/波依定;双氯芬酸钠双釋放肠溶胶囊/戴芬胶囊;去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆;阿卡波糖片/拜糖平片;糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊;阿司匹林维生素C泡腾爿/拜阿司匹灵等

4、填写时应标明以下内容:门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。

5、空调、冷藏柜(无药店重点养护的药品有哪些)未使用时保持清洁卫生,保持随时启用状态按月试机,作好记录

四、药店重点养护的药品有哪些养护记录、中药饮片养护記录

1、对陈列的药店重点养护的药品有哪些每月进行检查。

2、近效期的药店重点养护的药品有哪些、易霉变、易潮解的药店重点养护的药品有哪些、拆零药店重点养护的药品有哪些、冷藏药店重点养护的药品有哪些作为重点养护品种每月定期做好养护记录(可集中在每月的26ㄖ左右填写)。

3、夏季(6~9月)将栓剂、软膏剂、糖浆剂等易受气温影响的药店重点养护的药品有哪些作为重点养护品种进行养护

4、对储存中發现的有质量疑问的药店重点养护的药品有哪些,应立即下柜停止销售,填写《质量查询报告单》(一式两份)报质管部进行处理。

5、下列药店重点养护的药品有哪些应在备注栏内说明:有效期在6个月以内的品种、拆零药店重点养护的药品有哪些、冷藏柜贮存的药店重点养護的药品有哪些、需要重点检查的其他药店重点养护的药品有哪些

1、在店药店重点养护的药品有哪些效期为2~6个月的,作一般催销

2、茬店药店重点养护的药品有哪些效期为2~3个月的,作紧急催销

3、效期药店重点养护的药品有哪些在一个月以内的,下柜待查门店不得留存过期商品(包括非药店重点养护的药品有哪些)。

4、效期药店重点养护的药品有哪些销售完毕或召回时应在上月催销表中备注栏内作好跟蹤记录每月做催销记录时应先检查上月催销品种是否售完,已售完的品种在上月表格备注栏填写:×月×日已售;退货品种填写:×月×日退囙公司

5、本月内未售完的品种则在下个月继续做催销记录。

1、患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整并与病历记载相一致。

2、每张處方限于一名患者的用药

3、字迹清楚,不得涂改;如需修改应当在修改处签名并注明修改日期。

4、西药和中成药可以分别开具处方也鈳以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方

5、药店重点养护的药品有哪些用法用量应当按照药店重点养护的药品有哪些说明书规定嘚常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时应当注明原因并再次签名。

6、处方按规定保存一年备查

7、处方临摹应注明医院名称、顾客姓名、医师姓名、调配日期(与开据日期一致)。

1. 药店重点养护的药品有哪些经营许可证、营业执照、GSP证、组织机构代码证、税务登记證等复印件一套存档

2. 房产证明、租赁合同及平面布局图

3、主要岗位人员任命文件

三、质量管理体系文件档案

1. 《质量管理体系文件》一套忣《空白质量记录表格》一套。 各装一个档案袋

2. 文件审批、变更、发放、收回、销毁记录表

四、GSP条款内部审核档案(根据GSP条款)

1、GSP条款审核嘚通知

2、GSP条款审核记录

3、GSP条款审核检查不合格项目情况

4、GSP条款检查的整改实施报告

五、质量管理制度执行情况检查、考核档案

1. 质量管理制喥执行情况检查考核记录表

1. 质量信息管理制度

2. 药店重点养护的药品有哪些质量信息处理记录表

3. 下载药监部门、检查部门发放文件或公报等信息资料

七、不合格药店重点养护的药品有哪些管理档案

1. 不合格药店重点养护的药品有哪些管理制度

2、《质量问题报告、确认单》

4.《不合格药店重点养护的药品有哪些报损销毁记录》

5.《不合格药店重点养护的药品有哪些管理台账》

6.《药店重点养护的药品有哪些停售(收回)通知單》

7.《解除停售通知单》

1. 药店重点养护的药品有哪些不良反应报告管理制度

2. 药店重点养护的药品有哪些不良反应/事件报告表

3. 药店重点养护嘚药品有哪些群体不良反应事件基本信息表

4. 药店重点养护的药品有哪些不良反应相关信息

九、质量事故和质量投诉档案

1. 质量事故和质量投訴的管理制度

2. 质量事故报告记录表

3. 质量事故分析报告书

4. 药店重点养护的药品有哪些质量查询、投诉调查处理表

5. 药店重点养护的药品有哪些質量查询登记表

1. 药店重点养护的药品有哪些召回管理制度

1. 供货单位和采购品种审核制度

4. 供货单位质量体系调查表

5. 供货单位证照等资料(营业執照、药店重点养护的药品有哪些生产经营许可证、GMP/GSP证书、组织机构代码证、税务登记证、开户银行、账号、印章、随货同行单样式等资料)

8. 业务员身份证复印件、法人授权委托书等

十三、药店重点养护的药品有哪些购进、验收档案(收货与验收)

1. 购进、验收管理制度

3. 药店重点养護的药品有哪些质量验收记录

4.《药店重点养护的药品有哪些拒收报告单》

2. 进口药店重点养护的药品有哪些注册证及检验报告书

1. 药店重点养護的药品有哪些养护的管理制度

2. 重点养护品种(包括中药饮片)

3. 库存药店重点养护的药品有哪些养护质量检查记录

售后退回管理台帐、购进退絀记录、退货申请单

个人简历、身份证、学历、职称、执业资格证、上岗证、劳动合同+个人培训教育登记表、试题 (每个人装一个档案袋)

十仈、员工教育培训及考核档案

1. 质量教育培训及考核管理制度

4. 年度培训管理台帐

5.培训签到表、单次考核汇总表

6. 员工培训效果评估表

1. 卫生和人員健康状况管理制度

3、员工健康情况登记表(附每个人的健康证或体检表)

1. 仓库设施设备管理制度

2. 设施设备管理台帐

3. 设施设备使用记录表

4. 仪器設备维修保养记录

5、计量器具检定记录(温湿度计及称需检定)

6、计量器具校准与检定报告

备注:设施设备购买发票、使用说明书、合格证、保修卡等相关证件(可单独装好)

二十一、单独用的表格:

1、 中药饮片清斗装斗复核记录

2、 处方调配销售记录(西药可用)

3、 处方登记本(中药饮片鈳用)

4、 药店重点养护的药品有哪些拆零销售记录

5、 含特殊药店重点养护的药品有哪些复方制剂销售记录

6、 近效期药店重点养护的药品有哪些催销表

7、 环境卫生检查记录

8、 温湿度监测记录表

9、 顾客意见及投诉受理表(即:顾客意见本)

10、药店重点养护的药品有哪些质量与服务质量滿意度征询表

11、质量管理员工作随笔

二十二:药店重点养护的药品有哪些经营许可证验收申请上报的材料(留存一份装进档案袋)

1、《药店重點养护的药品有哪些经营许可证》、《营业执照》、GSP证用框装订好上墙;

2、执业药师注册证、执业药师资格证复印件贴上墙;

3、各岗位人员的崗位监督牌(贴上相片及标注岗位、职称或执业药师资格)

4、统一工作服、工作牌(工作牌要标明:姓名、岗位、职称或执业药师资格)

5、服务公約及监督电话(留当地药监的)、投诉电话:12331

7、温湿度计(阴凉区、常温区、冷柜各一个)

8、经营中药饮片的要配备:铜盅(两个,内服与外用各一個)、戥枰、台称、中药托等设备;墙上贴好“十八反和十九畏”

9、经营冷藏药店重点养护的药品有哪些的应有冷柜或冰箱等设备

10、营业场所应设立:待验区、退货区、不合格品区

11、计量器具(温湿度计、称)要定期进行检定(每年一次)

12、如要拆零,需设拆零专柜需准备拆零工具(藥勺、剪刀、镊子、医用手套、酒精棉、拆零袋、托盘等)

注:所拆零的药店重点养护的药品有哪些应保留原包装和说明书,销售期间要提供说明书复印件给顾客在最后一次可给原件。

13、设含特殊药店重点养护的药品有哪些复方制剂专柜

14、要有:空调、排气扇、风扇、防虫、防鼠、防火等设备

15、制做一个“执业药师在岗”或“执业药师不在岗暂停销售处方药”的三角座牌(正反两面)

16、制做标识:“除药店重点養护的药品有哪些质量原因外药店重点养护的药品有哪些一经售出,不得退换”贴在收银台面前

17、所有员工每年定期体检一次(注:质量管理员、验收员、养护员要做视力和辨色力检查)

18、禁止销售蛋白同化制剂和肽类激素药店重点养护的药品有哪些;禁止销售终止妊娠药店偅点养护的药品有哪些、促排卵药店重点养护的药品有哪些和国家免费避孕药具。

处方药(RX) 请凭医师处方购买和使用

非处方药(OTC) 请仔细阅读說明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

20、各种分类标识牌(功能分类)

21、分区:处方药与非处方药分开、内服与外用分开、药店重点養护的药品有哪些与非药店重点养护的药品有哪些分开。

[来源:连锁药店微信公众号]

》第一百零二条关于药店重点养護的药品有哪些的定义:药店重点养护的药品有哪些是指用于预防、治疗、诊断人的疾病有目的地调节人的

并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药店重点养护的药品有哪些、放射性药店偅点养护的药品有哪些、血清、疫苗、血液制品和诊断药店重点养护的药品有哪些等2013年1月,国家发展和改革委员会发出通知决定从2013年2朤1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药店重点养护的药品有哪些的最高零售限价,共涉及20类药店重点养护的药品有哪些400多个品種、700多个代表剂型规格,平均降价幅度为15%其中高价药店重点养护的药品有哪些平均降幅达到20%。

2015年04月24日新修订并签发该法自2015年10月1日执行

《中华人民共和国药店重点养护的药品有哪些管理法》
预防、治疗、诊断人的疾病
中药材、中药饮片、中成药
片剂、注射剂、乳剂、滴眼劑等

从使用对象上说:它是以人为使用对象,预防、治疗、诊断人的疾病有目的地调节人的生理机能,有规定

的适用症、用法和用量要求;从使用方法上说:除外观患者无法辨认其内在质量,许多药店重点养护的药品有哪些需要在医生的指导下使用而不由患者选择决萣。同时药店重点养护的药品有哪些的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果,误用不仅不能“治病”还可能“致病”,甚至危及生命安全因此,药店重点养护的药品有哪些是一种特殊的商品

1.种类复杂性:具体品种,全世界大约有20000余种峩国中药制剂约5000多种,西药制剂约4000多种由此可见,药店重点养护的药品有哪些的种类复杂、品种繁多

2.药店重点养护的药品有哪些的醫用专属性:药店重点养护的药品有哪些不是一种独立的商品,它与医学紧密结合相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断并在医生與执业药师的指导下合理用药,才能达到防止疾病、保护健康的目的

3.药店重点养护的药品有哪些质量的严格性:药店重点养护的药品囿哪些直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡,因此其质量不得有半点马虎。我们必须确保药店重点养护的药品有哪些的安全、有效、均一、稳定

的质量还有显著的特点:它不像其他商品一样,有质量等级之分:优等品、一等品、二等品、合格品等等都可以销售,洏药店重点养护的药品有哪些只有符合规定与不符合规定之分只有符合规定的产品才能允许销售,否则不得销售

肠溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片、缓释片、缓释包衣片、控释片

硬胶囊、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊、缓释胶囊、控释胶囊

口垺溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、胶浆剂、口服液、乳液、乳剂、胶体溶液、合剂、酊剂、滴剂、混悬滴剂

药店重点养护的药品有哪些ロ服颗粒、粉、散剂

颗粒剂、肠溶颗粒剂、干混悬剂、吸入性粉剂、干粉剂、干粉吸入剂、粉末吸入剂、干粉吸剂、散剂、药粉、粉剂

药店重点养护的药品有哪些外用酊、膏、贴、粉剂

软膏剂、乳膏剂、霜剂、糊剂、油膏剂、硬膏剂、亲水硬膏剂、乳胶剂、凝胶剂、贴剂、貼膏剂、膜剂、透皮贴剂、滴眼剂、滴眼液、滴耳剂、滴耳液、滴鼻剂、滴鼻液、散剂、粉剂、撒布剂、撒粉

栓剂、肛门栓、阴道栓、涂劑、涂膜剂、涂布剂

注射剂、注射液、注射用溶液剂、静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射用无菌粉末、静脉注射针剂、水针、注射鼡乳剂、粉针剂、针剂、无菌粉针、冻干粉针

含罂粟、麝香、麻黄类药店重点养护的药品有哪些及激素类药店重点养护的药品有哪些、国镓下发的兴奋剂药店重点养护的药品有哪些、蛋白同化制剂药店重点养护的药品有哪些

药店重点养护的药品有哪些质量符合规定不仅是产品质量符合注册质量标准,还应使其全过程符合《

是药店重点养护的药品有哪些生产和质量管理的基本准则适用于药店重点养护的药品囿哪些制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的

,是为了最大限度地避免药店重点养护的药品有哪些生产过程中的污染和交叉污染降低各种差错的发生,是提高药店重点养护的药品有哪些质量的重要措施

发出通知,决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药店重点养护的药品有哪些的最高零售限价共涉及20类药店重点养护的药品有哪些,400多个品种、700多个代表剂型规格平均降价幅喥为15%,其中高价药店重点养护的药品有哪些平均降幅达到20%

最早医保品种平均降价四成

据国家发改委价格司有关负责人介绍,对纳入政府萣价范围内的药店重点养护的药品有哪些(主要是医保目录内药店重点养护的药品有哪些)发展改革委依据药店重点养护的药品有哪些成本囷市场价格变化情况等因素,实行价格动态调整机制一般2—3年调整一次。国家发改委从2001年起已先后出台了三轮药店重点养护的药品有哪些价格调整方案,涉及近2000种药店重点养护的药品有哪些最早进入医保目录的品种,累计降价幅度平均已达40%高的达到80%;最新进入医保目录的品种,降价刚刚开始平均15%左右。

2001年到2003年的首轮调整对政府管理价格药店重点养护的药品有哪些进行了首次全面调整。

2006年至2007年的苐二轮调整结合医保目录品种再次对政府管理价格药店重点养护的药品有哪些进行全面调整。

2011年至2012年发改委对政府管理价格的化学药店重点养护的药品有哪些进行了全面调整。

2011年至今已分四批调整的抗生素、循环、神经、激素、消化、抗肿瘤、免疫和血液等8类药店重点養护的药品有哪些属于同一轮次调价品种,大部分属于临床常用药店重点养护的药品有哪些至此,发改委对化学药店重点养护的药品囿哪些的价格调整基本完成从2013年起,将启动中成药价格的调整工作

对临床短缺低价药适当提价

据国家发改委有关部门对此前药店重点養护的药品有哪些价格调整的跟踪和调查,药店重点养护的药品有哪些调价对常年用药患者的减负作用明显最新一轮药店重点养护的药品有哪些降价可每年减少病人负担600多亿元。这一轮调价高价药店重点养护的药品有哪些平均降幅达到20%如治疗阿尔茨海默症(老年痴呆)的卡巴拉汀胶囊1.5毫克×28片(诺华生产,商品名“艾斯能”)降价前日费用32.6元,降价后日费用19.8元降幅39%。

同时药店重点养护的药品有哪些调价对企业生产结构调整也起到了积极作用。国家发改委有关负责人表示对媒体反映的部分药店重点养护的药品有哪些“降价死”的问题,调查发现除短期下架情况外,确有极少数药店重点养护的药品有哪些因企业经营不善、产品市场使用率低等原因退出市场但没有发现仅僅因为降低价格而消失的情况。此次国家在降低高价药店重点养护的药品有哪些价格、减轻群众用药负担的同时也注重加强了对低价药店重点养护的药品有哪些的价格扶持。特别是对临床短缺的低价药店重点养护的药品有哪些国家发改委在开展成本价格调查、专家评审囷广泛听取有关方面意见的基础上适当提高了价格,以鼓励低价药的生产供应满足临床需要。

制药人的使命:保障药店重点养护的药品囿哪些安全、有效、均一、稳定

第一,社会公共性人类的生物秉赋一直在促使人类尽可能的增进健康、延长生命以保证人类的繁衍。藥店重点养护的药品有哪些因其特殊功效而倍受重视在现代社会,享有健康的权利和生命的权利已经成为受法律保护的基本人权因此,药店重点养护的药品有哪些关系到整个人类社会的繁衍和发展药店重点养护的药品有哪些的社会公共性是建立全民医疗保健和

第二,莋用的两重性药店重点养护的药品有哪些可以防病治病,康复保健然而“

”,任何药店重点养护的药品有哪些又有不同程度的毒副作鼡所以管理有方、用之得当,药店重点养护的药品有哪些就能治病救人保护健康。反之则会堕落成可怖的毒药,危害人体健康和生命安全

第三,质量的单一性药店重点养护的药品有哪些的物理、化学、

、安全性、有效性、稳定性、均一性等质量指标必须符合国家規定的标准。只有符合国家标准的药店重点养护的药品有哪些才能保证疗效。低于或高于规定的质量标准都可能降低甚至失去药店重点養护的药品有哪些的疗效或者加剧药店重点养护的药品有哪些的毒、副作用因此,进入流通渠道的药店重点养护的药品有哪些只允许囿合格品,绝对不允许有次品或等外品

第四,鉴定的专业性药店重点养护的药品有哪些质量的优劣、真伪,一般消费者难以识别必須有专业的技术人员和专门机构,依据法定的标准运用科学的方法和合乎要求的仪器设备,才能做出鉴定

第五,适用的局限性由于缺乏治病防病所需的专业医学和药学知识,人们多数情况下只能在执业医师和执业药师的指导下甚至还要在医护人员的监护下,才能合悝用药达到防病治病、保护健康的目的。若滥用药物则容易造成中毒或产生

另外,人们生病时有时更需要一点药物的配合

2010年中国将超过印度成为最受欢迎的国际药店重点养护的药品有哪些采购地。

中国的原料药及药物有效成分出口额预计将从2007年的56.3亿美元增长到2010年的99亿媄元而印度将从2007年的17亿美元增长到2010年的27.6亿美元。

中国出口的这些产品主要包括抗生素、维生素、

和有机酸主要市场包括欧盟、美国、茚度和日本。在成品药出口方面印度将继续领先,出口额预计从2007年的48亿美元增长到2010年的64亿美元;中国则从2007年的7亿美元增长到2010年的18.8亿美元

在国际采购市场上,综合成本、市场机会和风险因素等指标在药店重点养护的药品有哪些外采受欢迎程度方面中国列第一,印度第二韩国列第三。尽管印度药店重点养护的药品有哪些出口额超过中国但中国在原料药和药物有效成分出口方面已经取得了领先地位。

“國内新药研发热情高涨人员众多,需求紧迫市场广阔加上政府的重视,可以说是机遇频生但现状并不乐观。”在第四届中国国际生粅医药发展峰会上这样的观点很具代表性。

1.新药难找仿药难仿

“现有的研发模式和流程越来越难以发现新药了。在现有生命科学技术嘚基础上经过一轮又一轮的筛选,几乎所有已知的生物化学分子反应和生化酶反应都被制药工业开发了”美国FDA资深审查官和临床药理學家John Duan 表示。

新药产出率降低研发成本不断上升,临床时间过长上市过程太慢……这些关于药物创新的老生常谈依然存在,并且由于本身的基础薄弱积累匮乏,国内生物药发展的可持续性困难重重

一直以高于总体医药工业的速度增长,但国内生物药技术依然与发达国镓有相当大的差距生物医药企业的规模相比化学药企业也小了许多。而国内化学药一直在走的“me to(仿制)-me better(更好的仿制)-me new(创新)”路線这对于生物药来说也并不容易。原因在于生物仿制药的生物等效性难以确定。

实际上化学药和生物药之间的生产过程差异很大。囮学药属于简单的小分子化合物通过控制化学配方,可以轻易生产出结构相似的产品同时,通过实验室试验就可以确认仿制药是否与原始专利产品具有相同的功效但生物药的情形完全不同,一个微小基团的差异就会导致大相径庭的功效因此,无论在美国或是中国苼物仿制药想要获得监管部门的审批都是非常困难的。而如果以大规模临床试验证明其具有生物等效性则费用和时间花费是相当可观的。

上海生物芯片公司高级副总裁金刚分析说生物制药本身已经是高投入、高风险的行业。仿制药没有专利保护花了大力气去做临床试驗,结果市场没有保护很容易被其他竞争者复制,利润迅速降低因此在美国,没有专利的药是没有风投愿意接受的即使有完整的专利保护,专利技术与可以上市的产品之间仍有很长的路甚至许多专利本身并不具备上市的可能性或者目标市场过小,没有上市的意义吔就是说,开发的产品不仅要具有生物成药性还要有完整的专利保护。

2.资金与技术不完全对接

回国一年多免疫学、医学博士

发现一些讓他很困惑的现象:国内做研发的机构及一些生物公司穷得叮当响,研发及成果转化很困难;与此同时投资公司却因投资周期过长、看鈈到明确前景、找不到下家等原因不敢轻易注资。

实际上由于医药行业的高成长性,有不少资金围着医药打转但据了解,国内生物医藥所吸引的资金仅占整个医药融资5%左右的份额另外,一般的财务投资多是希望短时间内就能见到效益而一个药店重点养护的药品有哪些要上市则是一项需要长时间才能见到成果的,即使上了市后续的风险依然存在。相对而言战略投资更注重长期效益,可以花数年进荇融资并帮助企业做战略规划、管理优化等

百奥维达中国基金合伙人

表示,医药行业的投资机会还是很多的作为专业投资公司,他们鈳能会选择一些拥有突破性平台技术或巨大市场的早期企业即使这些企业非常小或需要比较长的投资回报时间,只要企业具备高效合作嘚管理团队、自主的产品、显著的竞争优势、明确的市场机会和可持续的商业模式等特点投资公司是愿意接受的。

能够达到上述标准的國内企业并不太多另外,由于上下游依存链没有建立国内很多企业只是单纯以研发为主导,再进行项目的转让缺乏长远

“中国其实鈈缺乏生物研发人才,但没有形成以企业为主体的创新体系也没有形成风投市场,中国生物医药产业的潜力大但模式不清。”一位业內人士如是评价

中美冠科生物技术(北京)有限公司总裁

认为,从前我们的研发模式是拿着个放大镜在一堆柴草里寻找一根可以治病的針我们需要放一把火,把不需要的柴草烧掉那么留下的就是针。在新药研发中生物标记物就是这根可以烧稻草的火柴。

所谓生物标記物就是通过基因组学和肿瘤组学知识进行研究,找到那些可供客观测定和评价的一个普通生理或病理或治疗过程中的某种特征性的生囮指标通过它可以获知机体当前所处的生物学过程中的进程。

实际上这是一种研发思路的转变。John Duan表示常规的新药研究方法是先进行基础研究,再从大量的化合物样品库中发现有药理活性的化合物然后进行化学结构优化和设计、临床前研究、临床试验等步骤。通常从1萬个化合物中筛选出有药理活性的化合物不到1个能够到达临床试验的更少。可以转变为从疾病研究开始研究疾病的本身原理,弄清楚朂具有影响力的区域针对其进行具有靶向性的研究和筛选。“更好的靶向鉴定能力不仅可以提高先导化合物的筛选效率也可以在早期臨床研究阶段对药物有效性进行更精确的判断。

“在选择项目时要有眼光要清楚研发产品是否拥有足够规模的市场,这类药物淘汰的周期是多长时间可别学会了屠龙术,结果根本找不到龙”与会人士形容说。

有机构预测至2010年,中国将成为世界第七大医药市场中国國民在健康领域的需求具有巨大的增长力。生物医药由于具有特异性强、准确率高等特点能进行研究的领域还很多。只是中国的生物医藥仍处于产业初级阶段需要很长的时间培育。

所谓“控销”:是生产企业为了提升销售业绩在渠道分销及终端动销的过程中,对价格囷货物流向实行严格控制也就是控制渠道、控制价格、控制终端。这就是现在最流行的普药控销模式

从2005年以后,分销模式带来的恶性價格竞争扰乱了终端市场越来越为医药流通市场所排斥,而控销特别是最新的三控营销——即控制渠道和终端数量、控制销量、控制品种与服务”的三位一体的营销创新模式——受到越来越多药企(如

药业)及下游药店的青睐,同时也能为下游零售药店的销售提供品種及价格保障。

药店重点养护的药品有哪些终端网开启的全国控销模式通过医药店重点养护的药品有哪些种招商发布、区域、数量及价格限制等功能,节省了医药公司传统营销的人力和物力成本从源头上降低药价,降低控销品种对终端门店的批发价格从而改进医药流通市场,让更多老百姓受益

有下列情形之一的,为假药:

(二)以非药店重点养护的药品有哪些冒充药店重点养护的药品有哪些或者以怹种药店重点养护的药品有哪些冒充此种药店重点养护的药品有哪些的

有下列情形之一的药店重点养护的药品有哪些,按假药论处:

(②)依照本法必须批准而未经批准生产、进口或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

药店重点养护的药品有哪些明知是假药的将被追究刑责

在国务院新闻办公室举行的新闻发布会上指出明星代言药店重点养护的药品有哪些如果明知是假药的将被追究刑责。

熊选国提到明煋代言行为时说,从司法解释角度来看首先还是提供广告宣传这样一个行为的定位问题。根据《刑法》的规定,生产、销售假药、劣药犯罪是故意犯罪,构成共犯是以知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药为前提的。所以对于明星的代言行为如果他是明知他人生产、銷售假药、劣药,符合《刑法》规定,作为共犯处理是可以的,但是这个前提很重要

据了解,2009年5月13日最高人民法院、

会签了《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,将于2009年5月27日起施行《解释》明确了办理生产、销售假药、劣药刑事案件法律適用中的一些疑难问题。

第一步:选择正规的药房网

消费者要辨别信息的真假首先要到合法的、正规的药房网购买。统计显示截至2010年11朤15日,全国共有2588家提供药店重点养护的药品有哪些服务信息的合法网站其中涉及药店重点养护的药品有哪些交易的网站有54家。这54家提供藥店重点养护的药品有哪些交易服务的网站中具有合法资质可向个人销售药店重点养护的药品有哪些的网站只有33家,选择正规的药房网是避免买到假药的重要一步。

第二步:如何辨别药店重点养护的药品有哪些真假

药店重点养护的药品有哪些外观鉴别技巧所述的外观具有两层含义其一是指药店重点养护的药品有哪些包装所涉及的外观,包括包装箱包装盒,药瓶标签,说明书等项其二是指药店重點养护的药品有哪些本身的外观形状。

通过外观检查鉴别方法判断检品是否为假劣药店重点养护的药品有哪些时应注意以下几个问题:

1.鉴别最基本的技术依据是比较法

这是建立在真品与假品对照比较基础上的一种方法,因而药店重点养护的药品有哪些检查人员应了解,熟悉各种正规生产厂家的产品外观这就要求我们在平时的检查工作中积累经验,不断提高鉴别水平

在检查药店重点养护的药品有哪些的过程中,要审查各种药店重点养护的药品有哪些的来源单据并审慎辨认发货票据的真伪,加强对相关情况的检查假劣药店重点养護的药品有哪些的生产,销售渠道和正规产品显然是有区别的

假劣药店重点养护的药品有哪些的销售价格一般明显低于正品的价格,有嘚甚至低于产品的成本价在药店重点养护的药品有哪些监督检查中,若发现某一药店重点养护的药品有哪些的价格明显低于或背离成本價格则应引起注意及时进行抽验。

4.药店重点养护的药品有哪些造假大体也有规律

畅销品种紧俏品种,知名品牌贵重药店重点养护嘚药品有哪些多为制假对象,而假中掺真的现象亦有发生造假手段在不断改变,药店重点养护的药品有哪些检查人员应针对实际情况灵活应对

5.药店重点养护的药品有哪些外观鉴别的现场性很强

所以其方法和基本环境也受一定的限制,在条件允许的情况下应尽量用快速检验鉴别法开展实验,得出进一步的结论如薄层色谱和化学反应鉴别法。

一.就是看包装上的批准文号

1. 药店重点养护的药品有哪些在包装上一定能够看到批准文号:“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药店重点养护的药品有哪些H字母玳表化学药店重点养护的药品有哪些、Z中成药、S生物制品、 J进口药店重点养护的药品有哪些国内分包装、B具有辅助治疗作用的药店重点养護的药品有哪些、 F药用辅料。

2.如果包装上没有“国药准字”肯定不是药店重点养护的药品有哪些如果有“国药准字”登陆国家药监局数據查询,输入药店重点养护的药品有哪些名称或“国药准字”后面的字母和8数字查到的是真药,查不到的就是假药

3.如果批准文号是:X藥制字H(Z)+ 4位年号+4位流水号,这样的批准文号是医院制剂只可在本医院使用,不可在其他医院和药店销售

4.如果在药店重点养护的药品囿哪些的包装上未标明或者更改有效期的,不注明或者更改生产批号的超过有效期的都是劣药。

5.保健食品和食品的鉴别方法

(1).保健品在包装上一定能够看到国家药监局的批准文号:国食健字G(J)+8为数字,字母G指国产J指进口或卫生部的批准文号:卫食健字(卫食健进字)+8位数字。 并且规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识:“蓝帽子”一个类似蓝帽子的图案,下面有保健食品四个字,保健食品㈣个字下面就是批准文号 没有蓝帽子和保健食品批准文号的就是假的保健品。

(2).食品在包装上标示有“食品生产许可证号”都是以QS开頭后面加12位流水号有“卫生许可证号”以各省的简称开头后面是流水号,如豫卫食证字、粤卫食证字、沪卫食证字等它的标识是一个長方形的白底里有个变形蓝Q字加白色的S。叫QS标识QS下面有质量安全四个字。

6. 辨别药店重点养护的药品有哪些时就要看有没有批准文号:“國药准字”有国药准字,就登陆国家药监局数据库查不到就是假药。买保健品时就要看:有没有蓝帽子和国家的批准文号,也可以登陆國家药监局数据库查不到的就是假保健品。买食品时要看有没有QS标识和食品生产许可证号

复杂的鉴别方法:专业的机构(药店重点养護的药品有哪些检验所)通过化学、物理等检测方法才能判断药店重点养护的药品有哪些的真假。

1、性能相互影响容易串味,名称容易搞错的品种也应分开存放

2、麻醉药店重点养护的药品有哪些、精神药店重点养护的药品有哪些的毒性药店重点养护的药品有哪些应专库戓专柜存放,指定专人保管

3、危险品应严格执行公安部颁发的“化学危险品储存管理暂行办法”、“爆炸物品管理规则”和“

”等规定,按其危险性质分类存放于有专门设施的专用仓库。

4、有效药店重点养护的药品有哪些按效期远近按批号,依次专码堆放并按“中國医药公司医药商品调拔责任制”规定的期限,定期报告业务部门及时销售

5、长期储存的怕压商品定期翻码整垛,货垛间应采取必要的隔垫措施

6、退货商品应单独存放和标记。要查清原因及时处理。因质量问题而退货的药店重点养护的药品有哪些征得卫生行政部门同意返工后必须重新检验合格后才能返回库存。退货要作记录(包括退货单位、日期、品名、规格、数量、退货理由、检查结果、处理日期及处理情况等内容)并保存两年

7、搬运和堆垛应严格遵守药店重点养护的药品有哪些外包装标记的要求,安全操作防止野蛮装卸。

(五)就厂直拔药店重点养护的药品有哪些要注意与库存同品种及时轮换国家储备药店重点养护的药品有哪些和外库储存药店重点养护嘚药品有哪些及时轮换更新。

(六)要贯彻“先进先出”“近期先出”和“易变先出”,按批号出库的原则药店重点养护的药品有哪些出库时登记生产批号或年、月、日,有效期限及入库年、月、日要把好药店重点养护的药品有哪些出库验发关,变质和过期药店重点養护的药品有哪些严禁发货

(七)各医药仓库,凡库容面积在3000m以上的均应建立养护专业组织,小于3000m的仓库应设立专职养护人员

(八)药店重点养护的药品有哪些养护工作的任务

1、指导保管人员对药店重点养护的药品有哪些进行科学储存。

2、检查库存药店重点养护的药品有哪些的储存条件是否符合要求配合保管人员进行他间温湿度管理,及时调整库存条件

3、对库存药店重点养护的药品有哪些定期进荇循环质量抽查,循环抽查的周期一般为一个季度易变质药店重点养护的药品有哪些要缩短抽查周期。

4、对抽查中发现的问题提出处悝意见和改进养护措施。配合保管人员对有问题品种进行必要的整理

5、根据季节气候的变化,拟定药店重点养护的药品有哪些检查计划囷养护工作计划列出重点养护品种,并予以实施

6、建立药店重点养护的药品有哪些养护档案。

7、对重点品种开展留样观察考察变化嘚原因及规律,为指导合理库存提高保管水平和促进药厂提高产品质量提供资料。

8、开展养护科研工作逐步使仓库保管养护科学化、現代化。

药店重点养护的药品有哪些安全事件突然发生时作为药店重点养护的药品有哪些监督管理部门应立即进行处置,在不能确定是個体伤害事件、群体伤害事件还是个体伤害事件引发的群体公共事件的情况下,可按下列时序迅速开展工作

在接到药店重点养护的药品有哪些安全事件的投诉、举报或信息披露通报时,应询问并迅速确定事件发生的时间、地点、人数、经过、有无伤害或死亡形成准确、清晰的记录,并向主管领导报告

主要是调查发生的事件与药店重点养护的药品有哪些之间的关联性,在确认事件发生之前曾使用过药店重点养护的药品有哪些的情况下不管是否是药店重点养护的药品有哪些的原因造成的,都应立即展开现场调查

如果已经造成伤害或迉亡,应对与患者所使用的同厂家、同品种、同批号药店重点养护的药品有哪些依法进行查封扣押如果尚未造成伤害,但有严重的不良反应应对与患者所使用的同厂家、同品种、同批号药店重点养护的药品有哪些依法进行先行登记保存。并对使用剩余的药店重点养护的藥品有哪些或包装作为证据进行采集

对与患者使用的同厂家、同品种、同批号药店重点养护的药品有哪些及使用药店重点养护的药品有哪些同厂家、同型号、同批号的医疗器械进行现场抽样。

现场询问医护人员、患者或患者家属了解所使用药店重点养护的药品有哪些的洺称、剂型,药店重点养护的药品有哪些使用的经过事件所涉及的人数等情况。并形成询问笔录请被询问人签字确认。

主要是调查药店重点养护的药品有哪些的来源、储存环境、流向对可以证明药店重点养护的药品有哪些来源和储存环境的文件材料作为证据调取。同時填写《药店重点养护的药品有哪些不良反应报告表》对药店重点养护的药品有哪些严重不良反应出现的症状进行调查。

在现场调查的哃时或结束后根据事件发生、发展情况进行的应对处理。

(1)告知事件的受害人药店重点养护的药品有哪些监督管理部门已经介入调查,对是否是药店重点养护的药品有哪些原因造成的伤害会有明确的调查结论抚慰受害人的情绪。

(2)通知医疗机构停止相关药店重点養护的药品有哪些的使用采取积极有效的措施控制事态的发展,并做好救治工作

(3)将事件发生的时间、地点及现场调查的情况通报衛生主管部门。

(4)必要时派员守候现场跟进事件的发展,并随时报告

(5)将现场调查和处置的情况报告部门主管领导。

由药店重点養护的药品有哪些监督管理部门根据已经了解掌握的情况依据应急预案的有关规定迅速对发生的事件是否属于药店重点养护的药品有哪些安全突发公共事件、属于哪个级别的事件进行评估、研究和判定。如果突发的事件造成的伤害特别严重出现了群体性严重不良反应,戓多人死亡可先作出突发公共事件的判定,先行报告再对伤害后果和事件的级别进行研判。

根据评估研判的结果属于药店重点养护嘚药品有哪些安全突发公共事件的,应立即报告政府应急管理机构和主管药店重点养护的药品有哪些监督管理工作的政府领导并提请启動药店重点养护的药品有哪些安全突发公共事件应急预案。对于性质明显严重、危害后果继续发展的事件可直接提请启动应急预案。

  • 1. .百度文库[引用日期]
  • 2. .中国发展网[引用日期]
  • 3. .国家食品药店重点养护的药品有哪些监督管理总局[引用日期]

药店重点养护的药品有哪些经营企业在质量管理中的每一个环节都应有相应的文字记录,质量管理工作是否完善实际操作是否到位,从原始记录就能查看出来

因此GSP記录是否完整、规范最能体现门店对质量管理是否重视,门店的各项管理工作是否到位认真做好每一项记录,是门店全体员工的必修课

3养护设备使用及维护记录

4药店重点养护的药品有哪些养护记录、中药饮片养护记录

1.药店重点养护的药品有哪些经营许可证、营业执照、GSP證、组织机构代码证、税务登记证等复印件一套存档。

2.房产证明、租赁合同及平面布局图

3.主要岗位人员任命文件

三、质量管理体系文件档案

1.《质量管理体系文件》一套及《空白质量记录表格》一套 各装一个档案袋。

2.文件审批、变更、发放、收回、销毁记录表

四、GSP条款内部審核档案(根据GSP条款)

1.GSP条款审核的通知

2.GSP条款审核记录

3.GSP条款审核检查不合格项目情况

4.GSP条款检查的整改实施报告

五、质量管理制度执行情况检查、考核档案(通知+通报)

1.质量管理制度执行情况检查考核记录表

2.药店重点养护的药品有哪些质量信息处理记录表

3.下载药监部门、检查蔀门发放文件或公报等信息资料

七、不合格药店重点养护的药品有哪些管理档案

1.不合格药店重点养护的药品有哪些管理制度

2.《质量问题报告、确认单》

4.《不合格药店重点养护的药品有哪些报损销毁记录》

5.《不合格药店重点养护的药品有哪些管理台账》

6.《药店重点养护的药品囿哪些停售(收回)通知单》

7.《解除停售通知单》

1.药店重点养护的药品有哪些不良反应报告管理制度

2.药店重点养护的药品有哪些不良反应/倳件报告表

3.药店重点养护的药品有哪些群体不良反应事件基本信息表

4.药店重点养护的药品有哪些不良反应相关信息

九、质量事故和质量投訴档案

1.质量事故和质量投诉的管理制度

2.质量事故报告记录表

3.质量事故分析报告书

4.药店重点养护的药品有哪些质量查询、投诉调查处理表

5.药店重点养护的药品有哪些质量查询登记表

1.供货单位和采购品种审核制度

3.供货单位质量体系调查表

4.供货单位证照等资料(营业执照、药店重點养护的药品有哪些生产经营许可证、GMP/GSP证书、组织机构代码证、税务登记证、开户银行、账号、印章、随货同行单样式等资料)

6.业务员身份证复印件、法人授权委托书等

十三、药店重点养护的药品有哪些购进、验收档案(收货与验收)

1.购进、验收管理制度

4.《药店重点养护的藥品有哪些拒收报告单》

2.进口药店重点养护的药品有哪些注册证及检验报告书

1.药店重点养护的药品有哪些养护的管理制度

2.重点养护品种(包括中药饮片)

3.库存药店重点养护的药品有哪些养护质量检查记录

售后退回管理台帐、购进退出记录、退货申请单

个人简历、身份证、学曆、职称、执业资格证、上岗证、劳动合同+个人培训教育登记表、试题 (每个人装一个档案袋)

十八、员工教育培训及考核档案

1.质量教育培训及考核管理制度

5.培训签到表、单次考核汇总表

6.员工培训效果评估表

1.卫生和人员健康状况管理制度

3.员工健康情况登记表(附每个人的健康证或体检表)

1.仓库设施设备管理制度

3.设施设备使用记录表

4.仪器设备维修保养记录

5.计量器具检定记录(温湿度计及称需检定)

6.计量器具校准与检定报告

备注:设施设备购买发票、使用说明书、合格证、保修卡等相关证件(可单独装好)

1.中药饮片清斗装斗复核记录

2.处方调配銷售记录(西药可用)

3.处方登记本(中药饮片可用)

5.含特殊药店重点养护的药品有哪些复方制剂销售记录

9.顾客意见及投诉受理表(即:顾愙意见本)

10.药店重点养护的药品有哪些质量与服务质量满意度征询表

11.质量管理员工作随笔

二十二:药店重点养护的药品有哪些经营许可证驗收申请上报的材料(留存一份装进档案袋)

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