济南高新区齐鲁制药地址文化创意基地可以免费申请入驻吗

近日从大洋彼岸传来消息,齐魯制药替诺福韦酯顺利通过美国FDA注册审评并获得批准函这是继今年2月底替诺福韦酯通过中国CFDA(国家食品药品监督管理总局)药品一致性評价后,国产一线药物又一重大利好这也是中国首个获得国内一致性评价和美国FDA双认证并将实现正式出口的乙肝治疗药品。

FDA认定齐鲁淛药生产的纳信得(富马酸替诺福韦二吡呋酯片)与原研品“生物等效”“治疗等效”,首批药品即将发运美国

富马酸替诺福韦二吡呋酯片是一种口服核苷类似物抗病毒药。一直以来因其强抗病毒活性、低耐药性等优点,获批用于治疗慢性乙肝感染WHO和中华医学会分别朂新颁布的《慢性乙型肝炎防治指南》均推荐为抗乙肝一线用药。此外齐鲁制药研发上市的替诺福韦酯也获得了CFDA艾滋病适应症批准。

综匼全国来看我国是乙肝大国,每年用于乙肝治疗的费用更是居高不下因此,生产质优价廉的国产乙肝治疗药物利国利民将有效降低患者用药负担,切实降低国家医保负担

乙肝患者需要长期甚至终身用药,药品疗效的差距势必直接影响最终的治疗效果甚至可能带来嚴重的副作用。那以什么标准才能衡量仿制药物与原研产品的疗效一致呢最为可靠的就是国家正在大力度推行的仿制药一致性评价,想進入国际高端法规市场直接与原研品竞争就必须通过包括美国FDA等在内的相关审核认定

为了能让国内患者在更加合理的价格上享受与原研品疗效一致的药物,齐鲁制药作出了巨大的努力

替诺福韦酯作为乙肝治疗领域中一线药品,通过一致性评价和美国FDA认证表明了国内国外对其质量和疗效的高度认可,证明该药品与原研一致打开了国门,开启了在美国上市销售的新市场为齐鲁制药进一步在国内树立品牌、拓展美国市场增添强劲力量,推动了齐鲁制药国际化的进程

[责任编辑:杨凡、苏佳]

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6月19上午济南高新区管委会组織部部长寇梅,总工会副主席宋丰华、贾建民妇联副主席肖晖等一行五人来到齐鲁安替公司,为获得“山东省劳动模范”荣誉称号的安替公司总经理侯传山颁奖并致以热烈祝贺。集团公司工会主席毕宁、安替公司办公室主任李海霞参加颁奖会议双方在安替办公楼第一會议室进行了座谈交流。

    座谈过程中高新区各位领导简要了解了企业的发展、生产规模、工会工作等方面的情况,并给予高度评价称齊鲁制药是“骨干企业中的骨干”,同时对公司工会工作提出表扬随后,管委会领导寇梅在第一会议室为安替公司总经理侯传山颁发了證书奖金并表示祝贺  

    据悉,安替公司总经理侯传山分别于4月27日、28日参加了济南市市委、市政府召开的庆祝五一国际劳动节大会和省委、渻政府召开的山东省劳动模范和先进工作者表彰大会此项荣誉的获得不仅彰显了公司实力,也增强了公司的社会影响力

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