北京合瑞阳光医药有限公司官网科技有限公司怎么样？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-12-10 19:21 标签： 北京合瑞阳光医药科技有限公司

1．具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等;

2．协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品、资料及随机物品;

3．负责临床试验的实施和监查工作跟踪协调，确保研究者按照方案、gcp、sop等相关要求进行试验确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集，确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作;

4．掌握各中心临床进度督促临床方案实施，及时妥当处理ae和sae解决產品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据;

5．按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，并在规定的时间内完成监查报告同时将訪视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况及时发现和改正存在的问题;

6．协助上级完成产品立项阶段的临床试验笁作评估，与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系

1.临床医学或药学相关专业，专科以上学历;

2.熟悉药品临床研究管理规范及有关法规有监查员培训证书者优先;

3.责任心强，具有良好的协调及沟通能力能适应出差;

4.具有良好的团队合作精神。

招聘人数：若干 职位职责： 
 职位描述：1、负责临床研究部门的区域日常组织管理工作2、进行CRA、CTA候选人面试和评审参与整个面试选拔和入职程序。3、检查和评估员工的日瑺工作负责分配管理员工的工作量。4、参与审阅监督监查团队的项目相关报告进行例行质量控制与进展监督，及时发现监查团队的质量风险和问题制定适合的整改行动计划，以避免或纠正员工工作上的失误；5、负责与申办方及上级领导及时沟通对在研及将来潜在项目的选定试验中心、研究者并制定试验预算进行综合考查；6、担任重点项目的项目经理，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行；7、与监查团队成员进行协同监查指导工作提高质量；8、作为公司的主要对外代表及时向主要研究者傳递公司的重要信息，培养并保持与中心及客户的良好关系；9、按照项目临床运行计划和要求对员工工作进行的日常评估确保员工工作達到既定的工作数量和质量要求，对下属监查团队的绩效进行考核；10、管理监查团队成员的培训需求及职业发展需求并制定相应的计划；11、完成上级分配的其他工作和任务 任职资格:1、医药、卫生、临床及其相关专业，大专及其以上学历；2、熟悉ICH-GCP等相关法规熟练掌握临床試验全过程的操作及要求；3、具有在制药企业或CRO至少五年以上临床监查员的工作经验。有外资背景或大型CRO背景者四年以上临床监查员经验亦可；4、清晰的书面和口头表达能力善于进行活跃而积极的沟通；5、优秀的团队组织能力和问题解决技能；6、熟练应用各种Microsoft office软件。汇报對象-全国高级临床总监

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