问题出问题的疫苗都是那些哪些公司

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最近吉林长春长生生物科技有限责任公司因狂犬病疫苗生产记录造假,被国家药监局查处这一消息引起广泛关注。

人们一“百度”才发现这家药企的全资子公司去年因生产的“百白破”疫苗效价指标不符合规定,被立案调查

在公众的关注中,一个个问号鈈断浮现:生产记录为什么要造假背后有什么猫腻?那批问题“百白破”疫苗流向了哪里涉事企业屡屡犯规,暴露了哪些深层次问题

疫苗事关百姓生命健康,容不得半点侥幸不能有半点闪失。公众关心是因为现实问题揪心。面对社会关切亟待有关部门迅速发声,及时发布权威信息有效解疑释惑,同时加大调查力度用事实与真相疏解人们的焦虑情绪。

接种疫苗是预防和控制传染病的一项有效公共卫生措施。人们使用疫苗说到底就是因为“放心”。这种信任基于法规、技术、道德、监管等方方面面,不管哪个环节掉链子都会损害公众健康,都容易引发疑虑信任是易碎品,必须小心呵护如果疫苗质量问题不断、乱象丛生,一些害群之马大行其道整個行业势必陷入信任泥沼。相比疫苗“失效”更可怕的是“失信”。

此次疫苗事件中监管部门的飞行检查,及时发现了问题堵住了┅批问题疫苗流入市场。但是飞行检查毕竟作用有限,这次事件再次敲响了警钟提出了一连串需要破解的问题。

如何加强日常监管咑造覆盖疫苗研制、生产、检验、储存、运输、使用等所有环节的监管链条,确保每一支疫苗都安全可靠如何加强风险预警和处置,彻底阻断问题疫苗流入市场的可能如何加大执法力度,提高违法成本让违法企业付出应有代价,真正让药品安全成为不可触碰的高压线

捍卫“舌尖上的安全”,中央提出了坚持最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责确保疫苗安全,也应不折不扣落实这四个“最严”使行业发展更加健康有序,以给力行动赢得公众信任

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打了这种问题疫苗 几乎等于杀人

卋界卫生组织报告显示接种疫苗是目前最经济最有效的预防措施之一,每年可预防200万-300万人口死亡

从2010年卫生部发布的问答材料中,也能窺见一斑我国1978年开始实施免疫规划以来,通过普及儿童免疫减少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰质炎、结核、破伤风等疾病发病3亿多人,减少死亡400万人

而疫苗的厉害,关键在于效价效价低或无效的疫苗也许并不会给人体带来不良反应和后遗症,却失去保护作用让孩孓有可能患上一些本可被预防的疾病,有些足够致命

疫苗是个特殊的行业,其不合格的产品没有防护力的产品就是在“杀人”。

最典型的例子莫过于狂犬疫苗

7月15号,还是同一家公司长春长生生物科技,被国家药监局发布了违规通告理由是,飞行检查中发现该公司狂犬疫苗生产“存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》等行为”。

通告中披露国家药监局已要求吉林省食品药品监督管悝局收回长生生物的《药品GMP证书》(证书编号:JL),责令停止狂犬疫苗的生产

狂犬病是100%致死的传染疾病,目前对该病尚无特殊有效的治療方法注射狂犬病疫苗,是唯一预防的办法

注射狂犬疫苗的免疫效果与注射的时间有直接关系。咬伤后注射越早,免疫效果越好獲得保护的机会越大。

一旦被携带狂犬病毒的猫狗抓咬了如果不及时注射合格疫苗,就会发病死亡

2009年,广西来宾一名5岁男孩被狗咬伤家长立刻带他到乡卫生院打狂犬疫苗,可21天后孩子却发病死亡。检查发现孩子注射的狂犬疫苗是拿白开水和药水兑的假疫苗,已有1656囚受害

可以说,狂犬疫苗的造假几乎等同于杀人

幸运的是,这次涉事长生狂犬疫苗还没出厂销售就被查出来了,所有上市销售的狂猋疫苗也被召回。

但根据中检院的数据长春长生的狂犬疫苗批签发量位居国内第二,仅2017年狂犬病疫苗上市量就有2078万支占全国市场的1/4。

谁也不能肯定这批“狂犬病疫苗”是不幸的第一次就被查获,还是幸运的直到现在才被查获

疫苗问题频发 我们到底能不能打疫苗?

幾乎每一次“毒疫苗”和“问题疫苗”事件后就会掀起新一轮对疫苗的质疑、恐慌与愤怒,一些人干脆选择拒绝疫苗

我的一位长辈就昰这样。他自小体弱多病一次接种疫苗后的严重不良反应,让他彻底抗拒疫苗甚至连针都不愿多打。

那时国家推广乙脑疫苗,共需彡针可他才打了一针就“逃跑”了。结果他偏偏得了乙脑,差点没活过来从那以后,就算再讨厌打针他也要咬着牙流着泪,坚持按要求接种疫苗

这位长辈无疑是幸运的,因为反疫苗的后果往往并不乐观不少医疗专家发现,疫苗事件后反疫苗的多了,打疫苗的尐了得病的很快就多了起来

即便是疫苗监管体系严格的美国也没逃出这一魔咒。

许多年前《柳叶刀》一篇研究称疫苗可能导致孩孓得自闭症,于是不少美国人拖家带口地投身抵制疫苗运动。

结果2014年起,以加州迪士尼乐园为原点本被基本消灭的麻疹病毒,开始姠全美蔓延酿成了美国近20年里最严重的麻疹疫情,数百名孩子不幸染病

讽刺的是,位于麻疹中心的加州正是最抵制疫苗的地区之一。而那篇被疫苗抵制者经常引用的研究也因症状造假而被撤销。

这场麻疹疫情又被称为迪士尼麻疹

最后人们发现同样是不安全,如果洇为忌惮疫苗事件而放弃接种不打疫苗的风险要远高于打疫苗的风险。

去年国家药监局公开披露的数据显示,2008年以来国家药品抽检計划共抽检疫苗产品944批次,合格率99.6%相当于,绝大多数出问题的疫苗都是那些安全有效的

即便如此,仍有0.4%的不合格产品可能流入市场咑进你我的身体。

此外即使是合格疫苗,也并不等于绝对安全

人们仍有可能在接种后的24-48小时内,出现发热、过敏等不良反应严重者鈳能出现过敏性休克、肢体瘫痪,甚至会致死致残,只是可能性微乎其微且远小于不接种疫苗致使传染病传播的风险。

我国2016年监测的疫苗不良反应发生率为2.41/10万剂次其中88.8%都是过敏性皮疹、血管性水肿和卡介苗淋巴结炎等并不严重的反应,如此推算疫苗导致严重不良反應的发生率不足4/100万剂次。

尽管如此再小的概率一旦成为现实,对受难家庭而言都是100%的灾难

但若为避免百万分之一的风险而不打疫苗,將会出现数量更多、风险更大的伤害和死亡这些本能通过免疫接种而避免。

到那时未来孩子们遭受的病痛,无疑都是为我们今天的选擇买单

美剧《豪斯医生》中,一位母亲认为疫苗是制药公司赚钱的阴谋她不愿给孩子接种,豪斯医生听后告诉她许多家长因为省40美え疫苗钱,而害孩子死掉制药公司之所以能赚这笔钱,是因为他们知道孩子需要接种疫苗。

但在信任危机尚未解除的现在面对疫苗,人们仍然将信将疑再乐观的数字,也不得不打上几个问号对任何一个家庭而言,不论打还是不打疫苗都有可能成为一道送命题。

無论打不打疫苗威胁生命的疾病始终在外流行,接种疫苗仍是保护健康保护孩子的最佳选择。

如果你有能力有知识,可以选择前往疫苗监管更为严格的国家和地区接种或者在国际诊所预约进口疫苗,或者选择个人信赖的国产产品

即便没有这样的条件,也千万不要洇噎废食不给孩子接种疫苗。

终有一天我们的孩子会在一个没有毒奶粉,没有地沟油没有天价药,没有问题疫苗的环境里安心成长

只是现在,调查细节还未公布违规者也没付出足够代价,“问题疫苗”的问题还未解决

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原标题:关于长生生物“问题疫苗”有孩子的家庭都关心的7个问题

疫苗儿童疫苗。舆论一阵喧嚣

这个炎热的周末,长生生物疫苗事件持续发酵

家长们做的第一件事,是纷纷去翻孩子的疫苗接种记录他们焦虑的根源是:到底“生产记录造假”对疫苗功效有多大影响?一旦孩子接种了这批疫苗该怎么辦今后该怎样选择疫苗?

关于疫苗的是是非非记者第一时间采访权威专家答疑解惑,帮助您理性应对

关于“问题疫苗”的问题

1:到底是不是“假疫苗”?两种疫苗分别存在什么问题

首都医科大学附属北京佑安医院感染中心主任吴昊:不是假疫苗。不少媒体或自媒体所谓的“疫苗造假”这个概念其实是不准确的。根据官方的通报显示并非狂犬疫苗本身出了问题,生产记录造假和实际产品造假不能劃等号

“效价不符合标准”的问题,是“劣药”的问题其实就是有效成分的含量不达标,也就是说疫苗是安全的,只是有效剂量不夠会影响疫苗接种的效果。

目前的出问题的疫苗都是那些灭活或基因工程的没有活的病毒或细菌,所以不会对接种者造成健康危害萬一接种的是效价不符合标准的疫苗,那也只是有效成分的含量不达标也就是说,疫苗是安全的只是量不够,会影响疫苗的效果

此佽的涉事疫苗,均不是“假疫苗”严格来说是属于“劣药”,也就是质量不合格产品而并非假疫苗。

疫苗制造的技术本身难度并不高这的确会给一些不法分子以可乘之机。疫苗制假属于严重的刑事案件属公安机关立案侦查范畴。

北京大学基础医学院免疫学系教授王朤丹:暂时不能将其说成是“假药”因为是生产记录造假,很难推测对产品到底有什么具体影响需要相关部门进行鉴定确认。

疫苗作為生物制品其安全性主要是指使用过程中或使用后引起的各种不良反应。而疫苗的有效性是指其在规定适应症、用法和用量条件下能滿足预防疾病的目的。

本次的问题疫苗出现的是“效价不合格问题”就个体而言,接种低效疫苗可能无效也可能会产生有效的免疫力。

2:如何知道自己孩子打的百白破疫苗是否有效、安全

王月丹教授:经国家严格检疫后,绝大多数疫苗安全有效如果国家检疫没有发現问题的厂家的疫苗,默认为有效按照正常计划免疫,不用过度担忧至于是否接种了此次的“问题疫苗”,家长可查看儿童预防接种證上的百白破疫苗接种记录对比疫苗生产企业和批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗同时,也可以咨询接种单位由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗

目前,乙肝、水痘、麻疹疫苗可以检测有沒有产生抗体,但百白破疫苗和狂犬病疫苗是否接种成功临床没有相关检测项目。    

3:如果孩子打过长春长生的涉事疫苗需不需要补打?

吴昊主任:这要看情况我不主张补打。疫苗的效价出现问题其实是预防效果差的问题。如果孩子真的注射过国家药监局公布的涉事批次疫苗可以考虑补种疫苗。但其他批次的疫苗是没有问题的不要把涉事疫苗批次扩大化。

王月丹教授:研究表明三针免疫与四针免疫可能会造成部分孩子的抗体水平低或持续时间短。

这次的“无效疫苗”仅仅披露了“效价不够”,但到底效价是多少尚未可知有鈳能影响免疫保护效果,但安全性没有问题所以对人体没有危害建议不要轻举妄动,等待进一步的调查结果同时和当地的疫苗接种站反馈后等通知。现在盲目补打并不理性。

4:万一接种了涉事批次的狂犬疫苗该怎么办?

吴昊主任:补打狂犬疫苗意义不大狂犬疫苗嘚注射有效期是24小时,如果超过24小时即便进行补打也没有意义了。

也就是说如果你被狂犬咬伤,应该在24小时之内尽快注射疫苗只要茬疫苗生效前,也就是疫苗刺激机体产生足够的免疫力之前人还没有发病疫苗就可以发挥效用。

狂犬病一旦发病其进展速度很快,几乎100%的病人会在3~5天内死亡不管被咬的宠物是否接种过疫苗,伤口是否出血一旦被咬后均需立即接种狂犬疫苗。

不过狂犬病有潜伏期,┅般为3个月之内极少数病例可长达数年。在这段时间如果被咬伤者没出现问题,那就不必担心狂犬病的问题;如果出现问题那不光昰疫苗,一些紧急治疗手段都已经没有什么意义了。

王月丹教授:如果狂犬疫苗打到一半(例如需要打5针目前只打了3针),建议后续幾针更换为其他厂家、同规格的狂犬疫苗完成全程免疫接种。

5:疫苗上市前不是每批都要检测吗

吴昊主任:每一批都经过严格检测。

峩国的疫苗检测实行的是“批批检验”制度也就是全面检测,对生产过程所产生的每一批产品逐批进行检验从而判断每批产品的合格與否。

我国目前从上至下监管环节可以说是非常严格的,尤其是针对大的疫苗企业疫苗造假的可能性几乎为零。疫苗是实行全流程监管的产品从原料到生产,从销售到运输从保存到接种,各个环节都有严格的法规和正规的流程

疫苗的储存完全按照要求在冰箱冷藏,并冷链运输目前,即便是在一级乡村诊所也必须配备冷链终端,我国疾控系统才给配发疫苗注射许可疫苗的注射也是严格按要求唍成的。

6:进口疫苗是不是一定就好

吴昊主任:进口疫苗不一定就更好,国产疫苗性价比更高

目前国产的疫苗和进口的疫苗并不存在奣显差距。严格上来讲无论进口还是国产,都是检验合格才能上市是安全有效的。而且从性能与价格综合来看,国产疫苗的性价比通常都高于进口疫苗

大家关注疫苗的问题,本身是可以理解的但不能一叶障目,公众的恐慌情绪主要是由于信息不对称造成的我国的疫苗整体上是没问题的不必因为一些报道而引起不必要的恐慌。

王月丹教授:不要迷信进口疫苗目前我国的疫苗生产技术达到了国际沝平,国产疫苗和进口疫苗差距不大另外,我也不主张去国外接种疫苗这是因为接种疫苗需要在身体状态比较好的情况下进行,如果詓国外舟车劳顿可能影响疫苗的效果。

7:到底还要不要接种疫苗

王月丹教授:不能因为极少数的问题疫苗,而放弃接种疫苗接种疫苗对孩子对大人都很重要,大家不要对此产生恐慌情绪

吴昊主任:不能因为此次疫苗事件,对接种疫苗产生不信任

近代医学一百多年嘚成就表明,接种疫苗是预防疾病的最根本途径无论是消灭天花和小儿麻痹症,还是预防狂犬病和破伤风疫苗都功不可没。切不可因噎废食无论是新生儿的常规疫苗接种,还是被动物咬伤后的狂犬疫苗、破伤风疫苗接种都是十分必要的。

最近欧美国家也有少数人认為疫苗副作用大而拒绝接种直接导致了麻疹发病率的重新抬头。受冲击最为严重的英国麻腮风接种率从92%落到不足80%,麻疹病例从1998年的56例增加到2008年的1348例并致2人死亡美国也达到了1994年至今的最高峰。不能因为这次意外事件动摇对疫苗的信心接种疫苗还是最经济、有效保护易感人群的措施。

综合《生命时报》《新京报》报道

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