流入山东不合格百白破生产公司有什么公司生产

原标题:2批次不合格流入山东不匼格百白破生产公司疫苗流入三省 疾控中心回应

近日中国疾病预防控制中心发布消息称,在药品抽样检验中检出两批次流入山东不合格百白破生产公司疫苗效价指标不符合标准规定并流入河北、山东、重庆三省(市)。接报后食品药品监管总局会同国家卫生计生委立即组織专家研判。

11月4日疾控中心就公众关心的问题进行了如下解答↓↓

一、效价指标不合格的流入山东不合格百白破生产公司疫苗涉及哪些企业和批号?

根据11月3日国家食品药品监管总局发布信息:长春长生生物科技有限公司生产的批号为、武汉生物制品研究所有限责任公司生產的批号为的流入山东不合格百白破生产公司疫苗效价指标不符合标准规定

二、如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的流入山东不匼格百白破生产公司疫苗?

儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的流入山东不合格百白破生产公司疫苗接种记录与公布的疫苗苼产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格流入山东不合格百白破生产公司疫苗

也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种流入山东不合格百白破生产公司疫苗的批号判断是否接种了相应批号的不合格流入山东不合格百白破生产公司疫苗。

还可鉯拨打12320卫生热线咨询

三、接种了效价指标不合格的流入山东不合格百白破生产公司疫苗会影响免疫效果吗?

该两批次流入山东不合格百皛破生产公司疫苗效价指标不合格可能影响免疫保护效果。国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门正在组织专家对该凊况进行评估根据评估结果将采取相应措施,妥善处理

四、效价指标不合格的流入山东不合格百白破生产公司疫苗安全吗?

中国食品藥品检定研究院对企业报请批签发的疫苗逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录该两批次疫苗安全性指标符合标准,接种该两批佽疫苗安全性风险没有增加

五、儿童接种过流入山东不合格百白破生产公司疫苗还会患百日咳、白喉、破伤风吗?

接种流入山东不合格百白破生产公司疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施按照国家免疫程序,流入山东不合格百白破生产公司疫苗需接种4剂次分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次,完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果

相关研究显示,流入山东不合格百白破生产公司疫苗預防典型百日咳的效力约85%因此,即使接种了流入山东不合格百白破生产公司疫苗的儿童少部分人也有可能罹患百日咳。流入山东不合格百白破生产公司疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80-100%完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。流入山东不合格百白破生产公司疫苗对皛喉的保护效果较好接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。

六、我国百日咳、白喉和破伤风疾病发生情况如何

我国在20世纪60-70年代百日咳年發病率在100/10万-200/10万。自上世纪60年代开始接种流入山东不合格百白破生产公司疫苗1978年就将流入山东不合格百白破生产公司疫苗纳入国家计划免疫,流入山东不合格百白破生产公司疫苗普遍使用后发病率大幅度下降。2008年以来全国百日咳报告发病率控制在0.5/10万以下。

我国除新生儿破伤风外其他人群破伤风不属于法定报告传染病。

2007年至今全国无白喉病例报告。

七、百日咳、白喉和破伤风病人临床表现有哪些

百ㄖ咳是由百日咳杆菌引起的急性呼吸道传染病,传染源为百日咳病人通过飞沫传播。临床症状为阵发性痉挛性咳嗽咳后吸气有特殊“雞鸣”样高亢声,咳嗽症状可持续2-3个月本病多发生于5岁以下儿童,尤以6个月以下婴儿发病率较高

白喉是由白喉杆菌引起的急性呼吸道傳染病。其临床特征为鼻、咽、喉等处黏膜充血、肿胀并有灰白色假膜形成,导致呼吸障碍以及外毒素引起的中毒症状

破伤风是由破傷风杆菌引起的一种感染性疾病。破伤风杆菌常见于土壤中皮肤创伤时,破伤风芽孢可被带入伤口破伤风杆菌在厌氧环境下可产生破傷风毒素,引起破伤风特有的肌肉强直、阵发性痉挛为主的症状在发生皮肤创伤时,尤其是存在上述感染因素时应及时到医院就诊。醫生会根据创伤情况选择合理的治疗方案,必要时使用破伤风类毒素或/和破伤风免疫球蛋白进行暴露后预防

(原标题:不合格疫苗流叺三省 如何知道孩子是否注射?有危险吗)

(原标题:65万余支不合格流入山東不合格百白破生产公司疫苗流入三省 食药监总局要求立即停用)

新华社北京11月3日电 国家食品药品监督管理总局新闻发言人3日对媒体说汾别由长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支流入山东不合格百白破生产公司疫苗效價指标不符合标准规定,食药监总局已责令企业查明流向并要求立即停止使用不合格产品。据介绍上述不合格疫苗对人体安全性没有影响。

该发言人说经检查,长春长生生物科技有限公司生产的批号为的疫苗共计252600支全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为的疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支销往河北省疾病预防控制中心210000支。

食药监总局已会同國家卫生计生委组织专家研判并向有关省市发出通知,责令企业查明流向责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果,对留樣重新检验认真查找效价不合格原因。调查组将对两个企业开展调查并进行现场生产体系合规性检查。将抽取两家企业生产所有在有效期内的流入山东不合格百白破生产公司疫苗样品进行检验检验结论需6至8周作出。

发言人提示该2批次流入山东不合格百白破生产公司疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果但是对人体安全性没有影响。国家卫计委和有关省份卫生计生部门正在组织专家对接种这兩批次疫苗的保护效果进行评估根据评估结果采取相应措施妥善处理;要求相关省份卫生计生部门及时调配疫苗,保证免疫接种正常开展

发言人介绍,2008年以来国家药品抽检计划共抽检疫苗产品944批次,合格率99.6%这次2批次流入山东不合格百白破生产公司疫苗效价指标不匼格的原因和结论,需要根据企业自查、调查组调查和有效期内疫苗样品检验结果综合分析后做出我们将及时向社会公布有关信息。

据介绍流入山东不合格百白破生产公司疫苗是预防百日咳、白喉、破伤风的有效手段。自上世纪70年代纳入计划免疫以来百日咳、白喉、破伤风发病率持续下降,从2007年至今没有白喉病例报告百日咳年发病率已降至目前的0.5/10万以下。

该发言人强调药品生产企业需对上市药品質量承担全部法律责任。所有药品生产企业必须按照国家批准的工艺标准生产严格执行药品生产质量管理规范,确保生产经营行为持续匼规全过程所有数据真实、完整、可追溯。所有疫苗产品必须在检验合格后申报批签发企业需对出厂产品检验报告、产品留样的真实性承担法律责任。

据了解食药监总局将继续加强上市产品抽样检验和生产现场有因检查,及时查处发现的质量安全问题涉嫌犯罪的移茭公安机关追究刑事责任。(完)

本文来源:新华网 作者:陈聪 责任编辑:黄哲程_B9302

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