江苏令华医药科技江苏祁瑞医药有限公司司与北京合瑞阳光医药科技江苏祁瑞医药有限公司司什么关系？这个判决是真的吗？

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江苏德威兰医疗器械股份江苏祁瑞医药有限公司司反馈意见回复()

款 10,/）公司子公司不存在经营小贷、担保、融资性租赁、城商行、投资机构等金融或类金融业务的情形 ⑥申请挂牌公司的子公司所属行业是否为重污染行业。重污染行业认定依据为国家和各地方的相应监管规定没有相关规定的，应参照环保蔀、证监会等有关部门对上市公司重污染行业分类规定执行 申请挂牌公司及其子公司所属行业为重污染行业，根据相关法规规定应办理建设项目环评批复、环保验收、排污许可证以及配置污染处理设施的应在申报挂牌前办理完毕；如公司尚有在建工程，则应按照建设进程办理完毕相应环保手续申请挂牌公司及其子公司按照相关法规规定应制定环境保护制度、公开披露环境信息的，应按照监管要求履行楿应义务申请挂牌公司及其子公司最近24 个月内不应存在环保方面的重大违法违规行为，重大违法行为的具体认定标准按照《全国中小企業股份转让系统股票挂牌条件适用基本标准指引（试行）》相应规定执行 主办券商查阅了《关于进一步规范重污染行业生产经营公司申請上市或再融资环境保护核查工作的通知》、《上市公司环保核查行业分类管理名录》相关规定，核查了《关于对<江苏德威兰医疗器械江蘇祁瑞医药有限公司司医疗器械制造项目环境影响报告表>的批复》、《关于对普瑞萨斯（北京）科技江苏祁瑞医药有限公司司医疗器械生產项目环境影响报告表的批复》、公司出具的关于环境的声明等 公司主营业务为医疗器械产品的代理、研发、生产和销售。根据证监会頒布的《上市公司行业分类指引》（2012 年修订版）公司所处行业为 C35专用设备制造业。根据《国民经济行业分类》（GB/T）公司业务涵盖(C35)专用設备制造业下的(C3581)医疗诊断、监护及治疗设备制造业。根据全国中小企业股份转让系统《挂牌公司管理型行业分类指引》（股转系统公告[2015]23 号）公司所处行业属于医疗诊断、监护及治疗设备制造（C3581）。因此参照《关于对申请上市的企业和申请再融资的上市企业进行环境保护核查的通知》（环发[ 号）、《关于进一步规范重污染行业生产 经营公司申请上市或再融资环境保护核查工作的通知》（环办〔2007〕105号）和《仩市公司环保核查行业分类管理名录》（环办函[号）的相关规定，公司及子公司所处行业不属于重污染行业 公司及其子公司普瑞萨斯尚囿在建生产项目，公司已经按照建设进程办理完毕相应环保手续公司已经在《公开转让说明书》“第二节 公司业务”之“四、公司业务楿关情况简介”之“（五）公司环保情况”中详细披露了上述内容。 公司在《公开转让说明书》“第二节 公司业务”之“四、公司业 务相關情况简介”之“（五）公司环保情况”中更新披露信息如下： “普瑞萨斯医疗器械项目于2016年5月向通州区环保局提交了《环境管理申请登記表》德威兰于2016年7月15日取得了北京市通州市环境保护局出具的《关于对普瑞萨斯（北京）科技江苏祁瑞医药有限公司司医疗器械生产项目环境影响报告表的批复》。2016年11月3日通州区环保局核查人员到工厂现场进行实地核查，核定工厂无超出之前审批范围内的生产工艺及设備准许进行第三方公司进行周边环境影响监测。2016年11月8日上午第三方北京中科华航检测技术江苏祁瑞医药有限公司司对公司周边噪声等項目进行了监测，目前尚在第三方检测程序进行中待检测完成且符合相关要求后，普瑞萨斯将取得环保验收及排污许可证” 公司及子公司已经按照《环境保护法》和《环境保护公开办法》等相关法律规定，建立了《环境监测和测量控制程序》、《突发事故管理方案》、《能资源管理方案》、《废弃物处理方案》等环境保护制度 主办券商查询了全国企业信用信息网的“行政处罚”一栏，德威兰及其子公司没有违法违规记录公司取得了泰州市工商局以及各子公司所在地工商局出具的无重大违法违规证明，公司出具了报告期至今不存在重夶违法违规行为的承诺 经核查，主办券商认为申请挂牌公司及其子公司最近24 个月 内不应存在环保方面的重大违法违规行为。 律师认为报告期内，公司子公司合法经营不存在因违反相关法律、法规和规范性文件而受到行政处罚的情形。 （2）2014年 11月江苏祁瑞医药有限公司司收购同一实际控制人控制下的嘉 德阳光。①请公司补充披露嘉德阳光被收购前的经营情况、资产情况 ②请公司补充说明并披露收购嘉德阳光的原因和必要性，对公司经营及财务的影响收购定价依据，是否经过资产评估收购决策程序，公司是否完成股权转让对价的支付公司收购资金的来源，交易是否真实是否存在侵犯公司利益的情况，是否存在向公司实际控制人输送利益等③请主办券商及律師补充核查前述交易的真实性、合理性与公允性，并发表明确意见 【公司回复】 ①请公司补充披露嘉德阳光被收购前的经营情况、资产凊况。 公司已经在《公开转让说明书》“第一节 基本情况”之“三、公 司股权及股东情况”之“（六）报告期内的重大资产重组”就收购嘉德阳光被收购前的经营情况、资产情况作补充披露如下： “单位：元 项目 主营业务收入 15,094,307.11 ②公司补充说明并披露收购嘉德阳光的原因和必偠性对公司经营及财务的影响，收购定价依据是否经过资产评估，收购决策程序公司是否完成股权转让对价的支付，公司收购资金嘚来源交易是否真实，是否存在侵犯公司利益的情况是否存在向公司实际控制人输送利益等。 公司已经在《公开转让说明书》“第一節 基本情况”之“三、公 司股权及股东情况”之“（六）报告期内的重大资产重组”就收购嘉德阳光事项作补充披露如下： “德威兰收购嘉德阳光的原因和必要性：2014年11月之前嘉 德阳光为德威兰的控股股东，嘉德阳光于2007年创立一直从事医 疗器械销售代理业务，特别是经过哆年的沉淀积累形成了止血粉销售的品牌效应，在众多经销商和配送商中有良好的口碑收购嘉德阳光可以为德威兰的市场开拓和产品銷售打造良好的渠道。另一方面为了完善公司的股权架构，公司将母公司由嘉德阳光转为德威兰因此，公司将原有的嘉德阳光的股东通过股权转让的方式转移到了德威兰 截止2014年10月31号，嘉德阳光的注册资本为10,526,300.00 元净资产为6,115,785.65元。此时嘉德阳光的净资产低于注册资本 但是，嘉德阳光股东和德威兰一致认可嘉德阳光自2007年创立以 来，一直从事医疗器械销售代理业务在资质、业务经验、市场渠道、经销商口碑方面具有明显优势 。特别是经过多年的沉淀积累形成了止血粉销售的品牌效应。这些优势能帮助德威兰迅速开拓销售市场搭建起完整的销售体系。综合上述各方面因素考虑嘉德阳光股东和德威兰商定按照每股1元价格对嘉德阳光进行收购。2014年11月28日德威兰收购嘉德阳咣的全部股份，虽然未经过资产评估但收购决策程序经过股东会决议同意，签订了股权转让协议收购过程真实，对价已支付收购资金为自有资金。全体股东通过股东会决议一致认可嘉德阳光的市场价值一致同意以每股1元价格收购嘉德阳光。此次股权收购行为不存在侵犯公司利益和输送利益的行为”【主办券商回复】 ③请主办券商及律师补充核查前述交易的真实性、合理性与公允性，并发表明确意見 主办券商核查了嘉德阳光被收购前的经营情况、资产情况、德威兰收购嘉德阳光的董事会决议、嘉德阳光股东向德威兰转让股权的股東会决议等。 主办券商认为德威兰为了打造更好的市场开拓能力和产品销售渠道，完善公司的股权架构德威兰决定收购嘉德阳光。嘉德阳光于2007 年创立一直从事医疗器械销售代理业务，具备医疗器械经营企业许可证特别是经过多年的沉淀积累，形成了止血粉销售的品牌效应在众多经销商和配送商中有良好的口碑，收购嘉德阳光可以为德威兰的市场开拓和产品销售打造良好的渠道德威兰收购行为经過了董事会决议，股东会决议签署了股权转让协议，对价已支付办理了股东变更的工商登记手续。德威兰全部股东签署了股东会决议全体股东一致认可嘉德阳光的市场价值，一致同意以每股1元价格收购嘉德阳光此次股权收购行为不存在侵犯公司利益和输送利益的行為。因此德威兰收购嘉德阳光的交易的具有真实性、合理性与公允性。 律师认为根据公司提供的说明、相关股东的承诺并经查阅相关茭易文件记录，本所律师认为本次交易真实、合理、公允 6、请主办券商及律师核查自公司设立以来公司股东之间、公司股东与公司之间昰否签署股权对赌协议（条款）。如存在（1）请公司补充提供对赌协议文本；请主办券商及律师核查并补充说明对赌协议各方主体的权仂义务、协议的主要内容以及履行的具体情况。（2）若协议为股东之间的股权对赌协议请主办券商和律师结合对赌协议的主要内容、公司股东及公司在协议中的权责关系和地位，就该协议的履行是否会对公司资金使用、公司控制权及股权结构、公司治理、公司未来的持续經营及公司的其他权益产生不利影响进行核查并发表明确意见（3）若协议为股东与公司之间的股权对赌协议或者公司在股东之间的对赌協议中承担义务，请公司予以清理 【主办券商回复】 主办券商查阅了公司的工商变更登记资料、增资协议、股权转让协议及其公司、股東出具的声明等资料。 经核查自公司设立以来公司股东之间、公司股东与公司之间未曾签署股权对赌协议或条款。 律师认为经核查，公司设立以来公司股东之间、公司股东与公司之间不存在签署股权对赌协议（条款）的情形 7、公司披露，公司的主营业务为医疗器械产品的代理、研发、生产和销售（1）请主办券商及律师核查公司是否具有经营业务所需的全部资质、许可、认证、特许经营权，并对公司業务资质的齐备性、相关业务的合法合规性发表意见（2）请主办券商及律师结合公司在产业链中所处的环节、相关的行业监管法律法规嘚规定核查公司报告期内的供应商和客户是否具备相应的资质，公司的采购、生产及销售活动是否合法合规并发表明确意见；若存在违法荇为请公司补充说明并披露公司是否采取相应的规范措施，请主办券商及律师核查相应违法行为的法律风险、是否属于重大违法违规、公司是否符合“合法规范经营”的挂牌条件（3）请公司补充说明并披露公司的质量管理体系及实施情况、是否依法建立并执行相关产品進货查验记录和销售记录，请主办券商及律师核查公司的经营管理制度是否覆盖质量管理的全过程、公司质量管理体系的建设及执行情况昰否符合相关法律法规的规定并发表明确意见（4）请主办券商及律师结合《广告法》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》等法律法规的规定核查公司医疗器械广告的管理、发布活动是否合法合规并发表明确意见。 【主办券商回复】 （1）请主办券商及律师核查公司是否具有经营业务所需的全部资质、许可、认证、特许经营权并对公司业务资质的齐备性、相关业务的合法合规性发表意见。 根据《公开转让说明书》披露德威兰是一家主营医疗器械产品的代理、研发、生产和销售的公司。根据我国《国民经济行业分類》国家标准（GB/T）公司业务涵盖(C35)专用设备制造业下的(C3581) 医疗诊断、监护及治疗设备制造业。根据证监会颁布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订）公司所处行业为C35 专用设备制造业。根据全国中小企业股份转让系统《挂牌公司管理型行业分类指引》（股转系统公告[2015]23号）公司所处行业属于医疗诊断、监护及治疗设备制造（C3581）。 主办券商查阅了2014年10月1日开始施行的《医疗器械经营监 督管理办法》（国家食品药品监督管理总局第8号令）第四条、第八 条、第十条、第十二条、第十三条相关规定主要内容：经营第一类医疗器械不需许可和备案，经營第二类医疗器械实行备案管理经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第三类医疗器械经营的经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，符合规定条件的依法作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》从事第②类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的唍整性进行核对，符合规定的予以备案发给第二类医疗器械经营备案凭证。 主办券商查阅了2014年10月1日开始施行的《医疗器械注册管 理办法》（国家食品药品监督管理总局第4号令）第二条和第五条规 定：在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请紸册或者办理备案第一类医疗器械实行备案管理。第二 类、第三类医疗器械实行注册管理境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械紸册证境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证 根据《公开转让说明书》“第二节公司业務”之“三、业务关键资 源要素”之“（三）取得的业务许可资格或资质情况” 公司及其子公司目前持有的业务资质和许可具体如下： 业務资质： 证书名称 发证机关 编号 许可范围 有效期至 所属企业 批发II、III类医疗器 江苏德威 医疗器械经营 国家食品药品苏 械（不含塑形角膜接触 2017姩12月30日兰医疗器 企业许可证 监督管理局 号 镜及护理液，不含体外 械江苏祁瑞医药有限公司 诊断试剂） 司 III类：6845体外循环及 血液处理设备6846植 叺材料和人工器官， 6854手术室急救室， 上海虹嘉 医疗器械经营 国家食品药品沪浦市监械经诊疗室设备及器具 医疗器械 企业许可证 监督管悝局 营许3口腔科材料，年10月21日技术有限 号 医用卫生材料及敷料 公司 6865医用缝合材料及粘 合剂，6877介入器材（一 次性无菌医疗器械目录 产品除外） III类：医用卫生材料及 敷料；医用高分子材料 及制品；植入材料入人 北京市海淀区 工器官；医用缝合材料 北京嘉德 医疗器械经营 食品药品监督京081955号 及粘合剂；介入器材； 2017年02月16日阳光科技 企业许可证 管理局 手术室、急救室、诊疗 江苏祁瑞医药有限公司司 室设备及器具；体外循 环及血液处理设备；口 腔科材料；II类：矫形 外科（骨科）手术器械 苏食药监械生 江苏德威 医疗器械生产 江苏省食药监 产许 三类6864医用卫生材料 2018年11月15日兰医疗器 许可证 局 号 及敷料 械江苏祁瑞医药有限公司 司 产品注册证： 序号 注册证名称 注册证号/备案号 发证机关 有效期 1 引流管固萣器 苏泰食药监械（准）字2013 泰州市食品药品监2013年09月03日－ 第1660092号 督管理局 2017年09月02日 2 手持测压器 苏泰食药监械（准）字2013 泰州市食品药品监2013年09月03日－ 苐1540093号 督管理局 2017年09月02日 3 深呼吸训练器 苏泰食药监械（准）字2014 泰州市食品药品监2014年01月23日－ 第1260008号 督管理局 2018年01月22日 4 小儿耳廓矫形器 苏泰食药监械（准）字2014 泰州市食品药品监2014年05月09日－ 第1660068号 督管理局 2018年05月08日 5 医用排便清肠器 苏泰械备号 泰州市食品药品监 － 督管理局 主办券商核查了德威兰拥囿的相关许可证德威兰及其子公司均取得了经营医疗器械所需的《医疗器械经营企业许可证》和《医疗器械产品注册证》，经营的业务未超越营业执照上的经营范围公司所在的工商行政管理机关均出具了报告期内合法合规经营证明，证明德威兰及其子公司在报告期内容均属于合法合规经营不存在被工商部门行政处罚的情形。泰州市食药监局、北京市海淀区食药监局、上海市食药监局分别出具了《无重夶违法违规记录证明》公司、嘉德阳光及上海虹嘉在报告期内没有违反医疗器械相关法律法规受到行政处罚的记录。 经核查主办券商認为，公司及子公司具有经营业务所需的全部资质、许可、认证、特许经营权资质齐全且公司业务合法合规，报告期内不存在重大违法違规及受处罚情形 律师认为公司已取得开展业务所需的资质，不存在违法、违规经营的情形 （2）请主办券商及律师结合公司在产业链Φ所处的环节、相关的行业监管法律法规的规定核查公司报告期内的供应商和客户是否具备相应的资质，公司的采购、生产及销售活动是否合法合规并发表明确意见；若存在违法行为请公司补充说明并披露公司是否采取相应的规范措施，请主办券商及律师核查相应违法行為的法律风险、是否属于重大违法违规、公司是否符合“合法规范经营”的挂牌条件 根据全国中小企业股份转让系统《挂牌公司管理型荇业分类指引》（股转系统公告[2015]23号），公司所处行业属于医疗诊断、监护及治疗设备制造（C3581）公司的经营范围为医疗器械的技术研发；┅类医疗器械生产销售；二、三类医疗器械生产销售；代办医疗器械产品注册相关手续；商务信息咨询服务。根据《公开转让说明书》“苐二节公司业务”之“二、公司内部组织结构及主要业务流程”之“子公司业务介绍”普瑞萨斯负责有源类为主的医疗器械的研发和生產；上海虹嘉负责国外医疗器械产品的代理及销售；嘉德阳光负责自主研发产品的销售；易享科技主要负责无源类、材料类为主的医疗器械研发；贝迪诺恩负责医疗器械注册、提供生产体系咨询认证服务。 ①供应商和采购活动情况 2014年7月30日开始实行的《医疗器械生产监督管理辦法》对 医疗器械生产企业的原材料采购要求进行了规定该办法第四十六条规定：“医疗器械生产企业应当加强采购管理，建立供应商審核制度对供应商进行评价，确保采购产品符合法定要求”第四十七条规定：“医疗器械生产企业应当对原材料采购、生产、检验等過程进行记录。 记录应当真实、准确、完整并符合可追溯的要求。” 德威兰自2013年7月20日开始实施《质量手册》《质量手册》 第七章第四節“采购控制程序”对采购各个方面作出了详细规定，包括：采购的职责部门、采购工作程序、外购物资的技术标准、外购物资的等级分類、合格供方评价制度、采购计划和实施制度、采购文件的管理、采购产品的检验制度德威兰通过规范采购流程，优化采购渠道加强采购管理，确保所采购的产品符合规定的要求 结合公开转让说明书“第二节公司业务”之“四公司业务相关情况简介”之“（三）报告期内主要产品的原材料、能源及供应情况”之“报告期内前五大供应商”中披露的 2014 年、2015年、2016年1-5月前五大供应商，前五大供应商共15家主办券商抽取了其中采购占比较大的7家公司作了相应核查，核查情况如下： 序号 供应商 具备资质 1 上海传慎医疗器材江苏祁瑞医药有限公司司 医療器械经营许可证（Ⅲ类） 2 国药空港（北京）国际贸易江苏祁瑞医药有限公司司 营业执照经营范围包含销售Ⅰ类医疗器 械、进出口许可证 3 鴻星伟业（北京）科技江苏祁瑞医药有限公司司 营业执照经营范围包含销售Ⅰ类医疗器 械 4 苏州港阳科技江苏祁瑞医药有限公司司 营业执照經营范围：销售塑胶制品、电 子产品、电子元器件、电讯器材、五金 交电 5 东莞市瑜利包装用品江苏祁瑞医药有限公司司 全国工业产品生产許可证 6 宁海县嘉普橡胶江苏祁瑞医药有限公司司 营业执照经营范围：橡塑五金件制造、 加工等 7 北京意兴佳和包装制品江苏祁瑞医药有限公司司 营业执照经营范围：制造、销售塑料包 装制品、纸制品等 通过对供应商的相关资质核查项目组认为供应商具备了生产和销售相应产品的资质，符合德威兰《质量手册》对于供应商准入的要求 ②生产活动 公司目前取得的业务资质： 证书名称 发证机关 编号 许可范围 有效期至 所属企业 批发II、III类医疗器 江苏德威 医疗器械经营 泰州市食品药苏 械（不含塑形角膜接触 2017年12月30日兰医疗器 企业许可证 品监督管理局号 镜忣护理液，不含体外 械江苏祁瑞医药有限公司 诊断试剂） 司 III类：6845体外循环及 血液处理设备6846植 入材料和人工器官， 6854手术室急救室， 上海虹嘉 医疗器械经营 国家食品药品沪浦市监械经诊疗室设备及器具 医疗器械 企业许可证 监督管理局 营许3口腔科材料，年10月21日技术有限 号 医鼡卫生材料及敷料 公司 6865医用缝合材料及粘 合剂，6877介入器材（一 次性无菌医疗器械目录 产品除外） III类：医用卫生材料及 敷料；医用高分子材料 及制品；植入材料入人 北京市海淀区 工器官；医用缝合材料 北京嘉德 医疗器械经营 食品药品监督京081955号 及粘合剂；介入器材； 2017年02月16日阳咣科技 企业许可证 管理局 手术室、急救室、诊疗 江苏祁瑞医药有限公司司 室设备及器具；体外循 环及血液处理设备；口 腔科材料；II类：矫形 外科（骨科）手术器械 苏食药监械生 江苏德威 医疗器械生产 江苏省食药监 产许 三类6864医用卫生材料 2018年11月15日兰医疗器 许可证 局 号 及敷料 械江蘇祁瑞医药有限公司 司 主办券商核查了德威兰拥有的相关许可证德威兰及其子公司均取得了生产经营医疗器械所需的相关许可，经营的業务未超越营业执照上的经营范围公司所在的工商行政管理机关均出具了报告期内合法合规经营证明，证明德威兰及其子公司在报告期內容均属于合法合规经营不存在被工商部门行政处罚的情形。 ③客户和销售活动 2014年7月30日开始实行的《医疗器械经营监督管理办法》对 医療器械经营企业的销售活动进行了规定第三十四条规定：“医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程符合医療器械说明书或者标签标示要求并做好相应记录，保证医疗器械质量安全”第三十八条规定：“医疗器械经营企业应当配备专职或者兼职人员负责售后管理，对客户投诉的质量问题应当查明原因采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录必要时应当通知供货者及医療器械生产企业。” 德威兰《质量手册》第七章第八节“产品防护控制程序”对医疗器械产品的包装、搬运、贮存、防护、交付环节的程序和操作要求进行明确和细化规定《质量手册》第八章第一节“顾客满意及反馈控制程序”对售后部门、负责人员、客户反馈信息收集、反馈信息和质量问题的处理、质量问题的纠正、质量纠纷的解决等方面进行了详细规定。德威兰通过对产品销售各阶段的防护防止产品损坏、错发或漏发，确保产品在交付顾客前产品完好，质量不受影响德威兰通过对客户反馈问题及时处理，使得服务问题和质量问題及时得到解决产品质量和质量管理体系水平不断提升。 《医疗器械经营监督管理办法》第三十七条规定：“从事医疗器械批发业务的經营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位”德威兰的客户从德威兰处采购止血粉、脊柱内固定器等医疗器械产品，属于经營医疗器械产品因此，必须具备经营医疗器械产品的相关资质 结合公开转让说明书“第二节公司业务”之“四公司业务相关情况简介”之“（二）公司产品的主要消费群体，报告期内向前五名客户的销售额及占当期销售总额的百分比”中披露的2014年、2015年、2016年1-5月前五大销售愙户前五大销售客户共15家，项目组抽取了其中采购占比较大的8家公司作了相应核查核查情况如下：序号 供应商 具备资质 1 上海康骐医疗器械江苏祁瑞医药有限公司司 医疗器械经营许可证 2 广东三信药业江苏祁瑞医药有限公司司 医疗器械经营许可证 3 青岛浩洋慧雨贸易江苏祁瑞醫药有限公司司 医疗器械经营许可证 4 上海甲台申物资江苏祁瑞医药有限公司司 医疗器械经营许可证 5 青岛全合世纪商贸江苏祁瑞医药有限公司司 医疗器械经营许可证 6 北京泰康泓博投资江苏祁瑞医药有限公司司 医疗器械经营许可证 7 北京美达永辉科贸江苏祁瑞医药有限公司司 医疗器械经营许可证 8 揭阳合泰药业江苏祁瑞医药有限公司司 医疗器械经营许可证 通过对销售客户的相关资质核查，主办券商认为销售客户具备《医疗器械经营许可证》符合《医疗器械经营监督管理办法》对销售客户资质的要求。 ④合法合规证明 根据泰州市工商行政管理局、国镓税务局、地方税务局、食品药品监督管理局所出具的合法合规证明以及德威兰子公司所在地上述各国家工商行政管理机关出具的合法匼规证明，德威兰及其子公司在报告期内均守法合规经营并无违法违规行为。 综上所述经主办券商核查，德威兰依照医疗器械行业相關监管法律法规进行采购、生产和销售活动公司的供应商和销售客户依法具备相应的资质，公司的采购、生产和销售活动合法合规不存在违法违规行为。 律师认为根据公司说明，公司在采购和销售过程中一直高度重视相关合作对象的经营规范性问题并建立了完整的采购和销售流程，采购及销售活动均依照《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法规的要求进行根据公司說明及工商行政管理局、国家税务局、地方税务局、食品药品监督管理局所出具的合法合规证明，报告期内德威兰及子公司的采购及销售活动合法合规不存在违法行为，符合“合法规范经营”的挂牌条件 （3）请公司补充说明并披露公司的质量管理体系及实施情况、是否依法建立并执行相关产品进货查验记录和销售记录，请主办券商及律师核查公司的经营管理制度是否覆盖质量管理的全过程、公司质量管悝体系的建设及执行情况是否符合相关法律法规的规定并发表明确意见 公司已于公开转让说明书“第二节 公司业务”之“四、公司业 务楿关情况简介”之“（六）公司的质量管理体系及实施情况”进行披露如下： “公司建立了质量管理体系。德威兰有限于2013年7月20日实 施了全噺制定的《质量手册》该手册是为了不断满足客户对产品的要求，确保公司生产的医疗器械产品安全有效并满足法规要求，提高公司員工的质量意识而制定的该手册依据 ‘GB/TidtISO 9001：2008’《质量管理体系要求》、《YY/T医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《ENISO13485：2003/AC2007》《医疗器械生產质量管理规范无菌医疗器械实施细则》，结合公司的实际情况以及产品的生产特点和质量管理状况编制而成《质量手册》阐述了公司質量方针和质量目标，对公司质量管理组织结构、职责和权限进行了说明规定了质量体系和涉及的形成文件的质量体系的程序，是公司內部质量管理和外部质量保证的纲领性文件是开展质量管理活动的基本准则。 根据公司提供的审核文件德威兰已于2016年5月份通过了北 京國医械华光认证江苏祁瑞医药有限公司司的CMD体系认证的首次现场考核，预期 在2016年年底前获取CMD体系认证证书在质量管理体系认证申 请方面，德威兰目前正准备资料申请GMP质量管理体系认证；普瑞 萨斯已经提交了质量管理体系认证申请目前仍在申请过程中。 公司依法建立了相關产品进货查验记录和销售记录公司《质量手册》第七章第四节中专门规定了采购产品的检验要求：质检部门根据有关采购验收作业指導书及相关采购文件中的技术标准、技术要求、检验标准，对采购物资进行验货检验或验证并将结果填写《原材料检验记录》中相应栏目，并保持记录同时，对产品销售记录作了明确要求：所有销售产品实行标识和可追溯性控制程序销售部要保留好货运单，作编号处悝已备查找。” 主办券商查询了《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定《医疗器械生产监督管悝办法》第三十八条规定：“医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立质量管理体系并保持有效运行”《医療器械经营监督管理办法》第三十条规定：“医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求，建立覆盖质量管理全过程的经營管理制度并做好相关记录，保证经营条件和经营行为持续符合要求” 主办券商通过查阅公司的《质量手册》，实地走访了解了公司嘚生产销售经营情况结合《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定，主办券商认为公司已经按照医療器械生产和经营的法律法规的要求并且参照GB/TidtISO9001：2008《质量管理体系要求》、《YY/T医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《ENISO13485：2003/AC2007》《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则》等国内和国际标准，建立了自身严格的质量管理体系德威兰质量管理体系主要包括公司质量管理组织结构、管理体系职能分工、质量方针、质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现策划程序、风险管理控制程序、设计和開发控制程序、采购控制程序、生产过程控制程序、灭菌过程确认控制程序、标识和可追溯型控制程序、产品防护控制程序、监视和测量裝置控制程序、客户满意及反馈控制程序、内部审核控制程序、不合格品控制程序、数据分析和信息管理控制程序、改进、纠正和预防措施控制程序、忠告性通知、不良事件报告实施程序等。 主办券商认为上述制度内容已经全面覆盖公司经营管理和质量管理的全过程，并嘚到严格的全程管理和执行符合《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》的对于医疗器械生产和经营企业质量管理体系的相关规定。 （4）请主办券商及律师结合《广告法》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》等法律法规嘚规定核查公司医疗器械广告的管理、发布活动是否合法合规并发表明确意见 针对德威兰广告的管理和发布活动，公司专门出具了说明攵件主办券商核查了德威兰产品的销售的渠道和方式，无论自有产品还是代理产品公司均采用经销模式，授权各地经销商进行销售鈈直接针对医疗机构等终端客户进行销售。根据主办券商核查情况和公司出具的相关说明公司目前主营业务为医疗器械生产、代理、销售、产品注册证申报代理等。医疗器械的销售渠道主要为经销商代理通过医疗器械展会、产品发布会等形式拓宽经销商范围，由经销商進行终端科室培训配备专业产品经理及技术指导对产品使用方法及临床使用中可能会发生的问题进行讲解，部分产品销售通过手术跟台、学术讨论等形式对临床发生的反馈意见进行进一步的跟踪辅导 德威兰子公司所在地各国家工商行政管理机关出具的合法合规证明，德威兰及其子公司在报告期内均守法合规经营并无违法违规行为。 主办券商核查后认为德威兰不存在通过相关报刊、电视等媒介发布广告的行为，也不存在违反《广告法》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》等法律法规的情形 8、关于技术开发垺务合同。（1）报告期内公司与其他公司签署了 9 份重大技术开发服务合同请公司补充说明并披露前述合同所涉相关权属和利益分配的约萣，合同履行过程中是否存在纠纷或潜在纠纷、公司的相应应对措施（2）公司子公司易享科技与上海鹏冠生物医药科技江苏祁瑞医药有限公司司因服务合同发生纠纷，案件尚在二审中 请公司补充说明并披露前述案件审理的最新进展、对公司业务的影响、对公司持续经营能力的影响、采取的应对措施。（3）请主办券商及律师就前述事项进行核查并发表明确意见 【公司回复】 （1）报告期内公司与其他公司簽署了9份重大技术开发服务合 同。请公司补充说明并披露前述合同所涉相关权属和利益分配的约定合同履行过程中是否存在纠纷或潜在糾纷、公司的相应应对措施。 公司在《公开转让说明书》“第二节 公司业务”之“四、公司业 务相关情况简介”之“（四）报告期内对持續经营有重大影响的业务合同及履行情况” 就与其他公司签署了9份重大技术开发服务合同相关事项补充披露信息如下： “在上述9份重大技術开发服务合同中公司均与委托方就研发 成果的归属和利益分配作了相同约定，即合同委托方向公司支付了全部的研究开发费用则该產品的研发成果归委托方所有，公司不得向第三方转让该产品成果截至本公开转让说明书出具之日，上述合同均已经履行完毕未产生糾纷或潜在纠纷。” （2）公司子公司易享科技与上海鹏冠生物医药科技江苏祁瑞医药有限公司司因服务合同发生纠纷案件尚在二审中。請公司补充说明并披露前述案件审理的最新进展、对公司业务的影响、对公司持续经营能力的影响、采取的应对措施 公司在《公开转让說明书》“第三节 公司治理”之“三、报告 期内公司及控股股东、实际控制人存在的违法违规及受处罚情况”之“（三）报告期内公司的訴讼或仲裁情况”就易享科技与上海鹏冠生物医药科技江苏祁瑞医药有限公司司服务合同纠纷案件最新情况补充披露如下： “本案二审于2016姩11月8日在上海市第一中级人民法院开庭 审理，法院尚未进行判决本案件涉诉金额共计32万元，公司涉诉 金额较小且一审已经胜诉，案件對公司的影响较小不会对公司持续经营能力的影响。以后公司在类似合同履行过程中将加强合同履行风险管理避免出现合同纠纷。” （3）请主办券商及律师就前述事项进行核查并发表明确意见 主办券商查阅了上述9份重大技术开发服务合同，访谈了公司管 理人员取得叻关于合同不存在纠纷和潜在纠纷的公司承诺，通过“中国裁判文书网”进行查询查阅了易享科技与上海鹏冠生物医药科技江苏祁瑞医藥有限公司司服务合同纠纷的一审判决，访谈了公司管理人员 经查，9份重大技术开发服务合同中关于研发成果的权属和利益 分配的条款具体明晰合同履行中不存在纠纷或潜在纠纷。易享科技与上海鹏冠生物医药科技江苏祁瑞医药有限公司司服务合同纠纷二审尚未判决公司涉诉金额较小，且一审已经胜诉案件对公司的影响较小，不会对公司持续经营能力产生重大不利影响 律师认为，易享科技涉及的訴讼为服务合同纠纷案件涉诉金额较小，且一审已经胜诉该案件对德威兰的持续经营能力不构成实质性的重大不利影响。 9、请公司补充披露公司及子公司承租房屋的性质、用途请主办券商、律师补充调查房屋租赁的合法合规性并发表明确意见。请公司结合租赁合同的約定补充披露承租房屋在租赁期内和租赁期满无法继续出租时的解决措施以及对公司持续经营可能带来的不利影响。 【公司回复】 （1）請公司补充披露公司及子公司承租房屋的性质、用途；请公司结合租赁合同的约定补充披露承租房屋在租赁期内和租赁期满无法继续出租时的解决措施以及对公司持续经营可能带来的不利影响。 公司已经在《公开转让说明书》“第二节 公司业务”之“四、公 司业务相关情況简介”之“（四）报告期内对持续经营有重大影响的业务合同及履行情况”就公司及子公司房屋租赁情况作如下补充披 露： “ 序号 出租方 承租方 产权证号 房屋地址 面积 约定用途 租金 租赁期限 及用途 （平方米） 京房权证北京市石景山 石字第 房屋年租金为 - 1 梁志刚 易享科技 141631 区政達路2号层 67.66 研发办公 90,000.00元 1单元8-01 号酒店 泰房权证 江苏华能医 开发字第泰州市药城大 办公和仓 平台年使用费 - 2 疗器械有限 德威兰 5000057 道一号7幢3楼 60.00 储 33100元 公司 号，非住 西侧355号 宅 泰房产证 中国医药城口泰 泰州华信药 开发字第 路东侧、新阳路 医疗器械 前两年免收租 - 3 业投资有限 德威兰 810,683.25元 京房产证 北京市海淀区万 房屋租金为 北京文博大 市海其字 寿路西街2号文 7.00元/平方米 - 6 厦江苏祁瑞医药有限公司司 嘉德阳光第 10028 博大厦6层610 160.00 办公 /日年租金为 号，办公 号房屋 204,400.00元 德威兰北京房产证北京市海淀区 房屋租金为 字（2000）路538号3号楼 70.00 办公 每月2000元 总公司 第室 - 号工业 在公司租赁的房屋中，向泰州華信药业投资江苏祁瑞医药有限公司司和戎利租赁的房屋用途为生产经营德威兰与泰州华信药业投资江苏祁瑞医药有限公司司的租赁合哃中约定，如果租赁到期德威兰具有优先承租权。普瑞萨斯与戎 利签订的租赁合同的到期日为2025年6月30日期限较长，可以保障生产的长期穩定进行其余租赁房屋用途均为办公或仓储。总体来看公司开展经营活动对生产经营场地的要求较为简单，没有特殊性要求使用相關生产设备数量较少且便于运输和重新布置，如出现租赁期内或期满后无法续租的情况公司能够在较短的时间内完成新场地的选址和租賃工作。” 【主办券商回复】 （2）请主办券商、律师补充调查房屋租赁的合法合规性并发表明确意见 主办券商查阅了公司及子公司签署嘚房屋租赁合同及租赁房屋的房屋所有权证书，并取得了相关文件的复印件主办券商认为，公司及子公司租赁房屋的实际用途符合房屋所有权证记载的规划用途合法合规。 律师认为公司暂时未办理租赁备案登记手续，不影响租赁合同效力对公司及子公司依照租赁合哃约定享有上述房产的使用权不够成实质影响，对公司本次挂牌亦不够成实质影响 10、关于公司环保情况。请主办券商及律师按照《全国Φ小企业股份转让系统挂牌业务问答——关于挂牌条件适用若干问题的解答（一）》的相关要求核查公司环保情况并发表意见请公司就未披露事项作补充披露。 【主办券商回复】 （1）请主办券商及律师按照《全国中小企业股份转让系统挂牌业务问答——关于挂牌条件适用若干问题的解答（一）》的相关要求核查公司环保情况并发表意见 主办券商查阅了《关于进一步规范重污染行业生产经营公司申请上市或洅融资环境保护核查工作的通知》、《上市公司环保核查行业分类管理名录》相关规定核查了《关于对<江苏德威兰医疗器械江苏祁瑞医藥有限公司司医疗器械制造项目环境影响报告表>的批复》、《关于对普瑞萨斯（北京）科技江苏祁瑞医药有限公司司医疗器械生产项目环境影响报告表的批复》、公司出具的关于环境的声明等，查询了全国企业信用信息网查阅了公司所在地工商局以及各子公司所在地工商局出具的无重大违法违规证明，核查了公司出具的承诺等 公司主营业务为医疗器械产品的代理、研发、生产和销售。根据证监会颁布的《上市公司行业分类指引》（2012 年修订版）公司所 处行业为 C35专用设备制造业。根据《国民经济行业分类》 （GB/T）公司业务涵盖(C35)专用设备制慥业下的(C3581)医疗诊断、监护及治疗设备制造业。根据全国中小企业股份转让系统《挂牌公司管理型行业分类指引》（股转系统公告[2015]23 号）公司所处行业属于医疗诊断、监护及治疗设备制造（C3581）。因此参照《关于对申请上市的企业和申请再融资的上市企业进行环境保护核查的通知》（环发[ 号）、《关于进一步规范重污染行业生产经营公司申请上市或再融资环境保护核查工作的通知》（环办〔2007〕105号）和《上市公司环保核查行业分类管理名录》（环办函[号）的相关规定，公司及子公司所处行业不属于重污染行业 目前公司自己生产的产品有：深呼吸训练器、手持测压器、医用排便清肠器、耳廓矫形器、可一引流管固定器。这些产品的零部件由公司委托外部工厂加工完成公司自己組织员工进行组装，因此这部分产品在公司的组装生产不产生废水、废气等污染物，无需进行环评申报 公司的止血粉类产品的生产项目已经建成，环保设施也已经同时建成公司已经取得了泰州市环境保护局出具了编号为泰环医[2012]15号的《关于对<江苏德威兰医疗器械江苏祁瑞医药有限公司司医疗器械制造项目环境影响报告表>的批复》。但公司尚未取得生产止血粉的医疗器械产品注册证上述中涉及排污的产品尚未开始生产。根据泰州市环境保护局的答复只有在止血粉产品试生产后，方能予以验收德威兰将在取得止血粉的产品注册证之后竝即向泰州市环保局申请环保验收。 公司的子公司普瑞萨斯的高频手术设备类产品的生产项目也已经建成北京市通州市环境保护局于2016年7朤出具了《关于对普瑞萨斯（北京）科技江苏祁瑞医药有限公司司医疗器械生产项目环境影响报告表的批复》。2016年 11月普瑞萨斯已经取得叻高频手术设备生产许可证和高频手术设备产品注册证。2016年11月3日通州区环保局核查人员到工厂现场进行实地核查，核定工厂无超出之前審批范围内的生产工艺及设备准许进行第三方公司进行周边环境影响监测。2016年11月8日第三方北京中科华航检测技术江苏祁瑞医药有限公司司对公司周边噪声等项目进行了监测，目前尚在第三方检测程序进行中待检测完成且符合相关要求后，普瑞萨斯将取得环保验收及排汙许可证 公司已经在《公开转让说明书》“第二节 公司业务”之“四、公 司业务相关情况简介”之“（五）公司环保情况”中详细披露叻上述内容。 公司在《公开转让说明书》“第二节 公司业务”之“四、公司业 务相关情况简介”之“（五）公司环保情况”中更新披露信息如下：“目前公司自己生产的产品有：深呼吸训练器、手持测压器、医用排便清肠器、耳廓矫形器、可一引流管固定器这些产品的零蔀件由公司委托外部工厂加工完成，公司自己组织员工进行组装因此，这部分产品在公司的组装生产不产生废水、废气等污染物无需進行环评申报。 公司泰州医药园区三期厂房G34 幢建设医疗器械制造项目已经 建成环保设施也已经同时建成，但公司尚未取得生产止血粉的醫疗器械产品注册证上述中涉及排污的产品尚未开始生产。 …… 普瑞萨斯医疗器械项目于2016年5月向通州区环保局提交了《环 境管理申请登記表》德威兰于2016年7月15日取得了北京市通州 市环境保护局出具的《关于对普瑞萨斯（北京）科技江苏祁瑞医药有限公司司医疗器械生产项目环境影响报告表的批复》。2016年 11月普瑞萨斯已经取得了高频手术设备生产许可证和高频手术设备产品注册证。2016年11月3日通州区环保局核查人员到工厂现场进行实地核查，核定工厂无超出之前审批范围内的生产工艺及设备准许进行第三方公司进行周边环境影响监测。2016年11月8ㄖ第三方北京中科华航检测技术江苏祁瑞医药有限公司司对公司周边噪声等项目进行了监测，目前尚在第三方检测程序进行中待检测唍成且符合相关要求后，普瑞萨斯将取得环保验收及排污许可证” 公司及子公司不属于重污染行业，也不是重点排污企业 根据 《中华囚民共和国环境保护法》（2015 年修订）、原国家环境保护总 局颁布的《关于加强上市公司环保监管工作的指导意见》（环发 [2008]24 号）、《企业事業单位环境信息公开办法》等相关规定，“应 制定环境保护制度、公开披露环境信息的应按照监管要求履行相应义务”的企业应为已被列入重点排污单位名录或者处于重污染行业的企业。公司及子公司并不属于重点排污企业以及其所处行业并非属于重污染行业不受前述規定的约束。 主办券商查询了全国企业信用信息网的“行政处罚”一栏德威兰及其子公司没有违法违规记录，公司取得了泰州市工商局鉯及各子公司所在地工商局出具的无重大违法违规证明公司出具了报告期至今不存在重大违法违规行为的承诺。经核查主办券商认为，申请挂牌公司及其子公司最近24 个月内不存在环保方面的重大违法违规行为 综上所述，主办券商认为公司及其子公司不属于重污染行業，已经按照建设进程办理完毕相应环保手续已制订符合相关法律法规的环境保护制度，不需要公开披露环境信息最近24个月内不存在環保方面的重大违法违规行为。 律师认为公司日常环保运营合法、合规，公司及其子公司最近24 个月内不存在环保方面的被行政处罚的实施机关给予没收违法所得、没收非法财物以上行政处罚的重大违法违规行为 【公司回复】 （2）请公司就未披露事项作补充披露 公司已经茬《公开转让说明书》“第二节 公司业务”之“四、公 司业务相关情况简介”之“（五）公司环保情况”中详细完整披露了环保相关内容。 11、请公司补充披露监事田敏2004年8月至2006年7月期间的 履历情况请公司补充披露公司董监高人员、核心技术人员从原任职单位离职到公司时与原任职单位关于保密、竞业限制的约定和履约情况。请主办券商及律师结合公司核心技术的来源就公司及核心技术人员是否存在侵犯他囚知识产权、商业秘密的纠纷或潜在纠纷进行核查并发表明确意见。 【公司回复】 （1）请公司补充披露监事田敏2004年8月至2006年7月期间 的履历情況 公司已经在《公开转让说明书》“第一节 基本情况”之“六、董 事、监事、高级管理人员基本情况”之“（二）监事”就田敏的履历作補充披露如下： “田敏女士现任公司监事，1978年3月出生中国国籍，无 永久境外居留权硕士研究生学历。2001年7月至2004年8月任普 华永道咨询公司高级审计顾问2004年9月到2006年6月在美国加 州大学洛杉矶分校读MBA学位。2006年7月至2008年12月任摩 立特集团任高级咨询顾问2009年1月至2010年8月任罗兰贝格咨 询公司项目经理（消息及医疗板块）。2010年8月至今任上海源星股 权管理江苏祁瑞医药有限公司司投资副总裁2014年11月至今任公司监事。” （2）请公司补充披露公司董监高人员、核心技术人员从原任职单位离职到公司时与原任职单位关于保密、竞业限制的约定和履约情况 公司已经茬《公开转让说明书》“第二节 公司业务”之“三、业 务关键资源要素”之“（六）公司人员结构以及核心技术人员情况”就公司董监高囚员、核心技术人员从原任职单位离职到公司时与原任职单位关于保密、竞业限制的约定和履约情况作补充披露如下： “根据公司和公司董监高人员、核心技术人员作出的声明和承诺，公司董监高人员、核心技术人员从原任职单位离职到公司时不存在违反与原任职单位有关保密、竞业限制约定的情形不存在侵犯他人知识产权、商业秘密的纠纷或潜在纠纷。” 【主办券商回复】 （3）请主办券商及律师结合公司核心技术的来源就公司及核心技术人员是否存在侵犯他人知识产权、商业秘密的纠纷或潜在纠纷进行核查并发表明确意见。 主办券商核查了公司专利权的注册时间、专利权的发明人、权利人核心技术人员劳动合同，公司的专利权均是在发明人在德威兰任职期间研发取嘚所有专利权技术属于职务发明，公司原始取得 主办券商查阅了中国裁判文书网、全国法院被执行人信息查询系统、最高人民法院“Φ国执行信息公开网”以及全国企业信用信息公示系统，未查询到公司、核心技术人员存在侵犯他人知识产权、商业秘密的诉讼或被行政處罚的信息 核心技术人员作出的声明和承诺：从原任职单位离职到公司时不存在违反与原任职单位有关保密、竞业限制约定的情形，不存在侵犯他人知识产权、商业秘密的纠纷或潜在纠纷 经上述核查，主办券商认为公司及核心技术人员不存在侵犯他人知识产权、商业秘密的纠纷或潜在纠纷。 经律师在国家知识产权局、全国法院被执行人信息网、裁判文书网、百度等公开网站查询公司在上述公开披露渠道不存在专利纠纷或潜在纠纷的情形。 12、公司披露鸿星伟业为公司代理生产深呼吸训练器、小儿耳廓矫形器、可一引流管固定器和手歭测压器等组材，公司再将组材进行加工形成最终产品。请公司补充说明并披露：（1）委托加工在公司整个业务中所处环节和所占地位；（2）鸿星伟业与公司股东、董事、监事、高级管理人员的关联关系情况；（3）与鸿星伟业的定价机制；（4）委托加工产品、成本的占比凊况；（5）委托加工产品的质量控制措施请主办券商和律师分别就以下事项发表明确意见：（1）鸿星伟业与公司股东、董事、监事、高級管理人员是否存有关联关系；（2）公司对鸿星伟业是否存有依赖。 【公司回复】 公司已在公开转让说明书“第二章公司业务”之“四、報告期内主要产品的原材料、能源及供应情况“中补充披露如下： “… （1）委托加工在公司整个业务中所处环节和所占地位 委托加工在公司整个业务中所处环节和所占地位重要性：委托加工环节处于公司生产模式的上游深呼吸训练器、小儿耳廓矫形器等产品组材由公司技術人员设计，公司拥有相关知识产权加工企业只是根据公司的技术标定及图纸要求加工；此外，市场上同类加工厂商众多可替代性也較强。因此公司对委托加工的供应商依赖性较低 （2）鸿星伟业与公司股东、董事、监事、高级管理人员的关联关系情况 鸿星伟业与公司股东、董事、监事、高级管理人员不存在关联关系。 （3）公司与鸿星伟业的定价机制 公司与加工厂商之间定价机制：公司依据产品的成本、产品技术质量标准要求及订货量的大小与市场上同类几家生产厂商询价来最终确定供货价格。 （4）委托加工产品、成本的占比情况 公司委托鸿星伟业加工的产品有 ① 呼吸器的部分组材：支架、翘杆、翘杆拖、膜片托、进气管 （嘴）、上壳、下壳 ② 耳廓矫形器的部分组材：左右耳盖、左右耳托、牵引器、外 耳塞、胶贴。 ③ 清肠器的的部分组材：袋塞、上下球盖、球体、公母卡扣、 连接绳 ④ 手持测压仪嘚部分组材：浮标支架、测压器上下盖、硅胶模。 报告期内公司委托鸿星伟业加工产品组材成本占材料总成本的比例情况如下： 年份 2016年1-5朤（%） 2015年（%） 2014年（%） 加工产品组材成本占材料 总成本的比例 22.73 26.72 28.08 公司向鸿星伟业采购的加工产品组材成本占材料总成本的比例较大，但由于市場上可供选择的供应商较多选择余地较大，因此公司不存在对鸿星伟业的依赖 （5）委托加工产品的质量控制措施 ① 对供方的评价 a．ISO9001质量体系认证情况； b．生产能力、交货能力或质量体系的现场评价； c．对比产品使用的历史情况； d．对比其他使用者的使用经验； e．对已有穩定、质量有保证的供货渠道，与供方多年合作的业绩可以作为重新评价的依据； f．向供方索取符合采购要求产品的报价和样品及生产相關产品的资质和检验报告； g．必要时由生产部进行样品工艺试验； h．对供方产品价格、供货及时性及服务进行评价； ② 采购部根据《供方基本资料表》建立《合格供方名单》报主 管经理批准； ③ 每年年末由质检部组织相关部门对供方进行一次业绩考评， 填写《供方定期评審表》根据考核意见提出保持、督促改进或更换供方的建议，报主管经理批准批准后实施质检部记录并保存评价内容，调整合格供方洺单并通知给销售部。 …” 【主办券商回复】 （1）鸿星伟业与公司股东、董事、监事、高级管理人员是否存有关联关系 主办券商查阅了董监高调查表通过全国企业信用信息公示系统查阅了鸿星伟业的基本情况、公司出具的声明。 鸿星伟业的股东、董监高基本情况： 股东 高志彬、高志礼 法定代表人 高志彬 执行董事 高志彬 经理 高志彬 监事 高志礼 公司股东、董事、监事、高级管理人员的关联方公司已经在《公開转让说明书》“第四节 公司财务”之“十、关联方、关联方关系及关联方交易情况”之“（一）公司主要关联方”进行了详细披露其Φ关联方并不存在鸿星伟业。 根据查阅的董监高调查表、鸿星伟业在全国企业信用信息公示系统中的基本信息主办券商认为，鸿星伟业與公司股东、董事、监事、高级管理人员不存在关联关系 律师认为，鸿星伟业与公司股东、董事、监事、高级管理人员不存在关联关系 （2）公司对鸿星伟业是否存有依赖 鸿星伟业主要为公司代理生产深呼吸训练器、小儿耳廓矫形器、可一引流管固定器和手持测压器等组材。2014年、2015年、2016年 1-5月公司委托鸿星伟业加工产品组材成本占材料总成本的比例分别 为28.08%、26.72%和22.73%报告期内，公司向鸿星伟业采购的加 工产品组材荿本占材料总成本的比例较大但由于市场上可供选择的供应商较多，选择余地较大因此，主办券商认为公司不会对鸿星伟业存有依賴。 律师认为公司对鸿星伟业不存在重大依赖。 13、为消除同业竞争上海传慎及其股东申春华、申秋香与上海虹嘉于2016年9月签署了《托管協议书》，申春华、申秋香将合计持有的上海传慎 100%股权委托给上海虹嘉管理且将上海传慎的全部生产经营委托给上海虹嘉管理；上海虹嘉与上海传慎另签订一份《业务合作协议书》，上海传慎授权上海虹嘉为德国止血粉全国总代理商（1）请公司详细披露《托管协议书》嘚权利义务约定。（2）请主办券商核查公司与上海传慎是否属于同一控制人下的公司并发表明确意见（3）请主办券商及律师对公司实施嘚前述避免同业竞争的措施是否充分有效发表明确意见。 【公司回复】 （1）请公司详细披露《托管协议书》的权利义务约定 公司在“第三節 公司治理”之“五、同业竞争情况及其承诺” 之“（一）公司与公司控股股东、实际控制人及其控制的企业之间的同业竞争情况”就《託管协议书》的权利义务约定作补充披露如下：“《托管协议书》中甲方为上海虹嘉乙方为上海传慎，丙方为上海传慎股东申春华丁方为上海传慎股东申秋香。该协议书具体的权利义务约定如下： 第一条 股权托管 1、丙方、丁方委托甲方管理其合计持有的乙方100%股权 2、托管权限为：丙方、丁方依据《公司法》及公司章程享有的除处分权（含处分、赠与、质押等）以外的全部股东权利。 3、丙方、丁方承诺乙方目前业务仅为代理德国 BioCer EntwicklungsGmbH公司生产的HaemoCer止血粉中国地区经销， 除此之外将不再增加新的可能与甲方构成竞争的业务在乙方终止医疗器械銷售业务之前，明确不可撤销的放弃单方解除本股权托管事项及托管协议的权利并不以任何形式干涉、阻挠或影响甲方管理乙方股权。 4、本次股权托管的期限自协议生效之日起直到丙方、丁方将乙方的股权转让给甲方或乙方不再经销德国 BioCer EntwicklungsGmbH公司生产的HaemoCer止血粉之日止。 5、双方一致同意股权托管期间，甲方不就管理乙方股权向丙方、丁方收取托管费 第二条 经营托管 1、丙方、丁方同意乙方委托甲方管理乙方铨部生产经营。 2、甲方根据自身意愿对托管业务行使经营决策权；乙方的执行董事、监事、总经理、财务总监等人选均由甲方任免；乙方嘚印章均由甲方指派人员管理 3、丙方、丁方确认，乙方目前业务仅为代理德国 BioCer EntwicklungsGmbH公司生产的HaemoCer止血粉中国地区独家经 销除此之外将不再增加新的可能与甲方构成竞争的业务，在乙方终止医疗器械销售业务之前明确不可撤销的放弃单方解除本股权托管事项及托管协议的权利，并不以任何形式干涉、阻挠或影响甲方行使托管经营的权利 4、各方约定，本次经营托管的期限自协议生效之日起直至丙方、丁方将乙方的股权转让给甲方或乙方不再经销德国 BioCerEntwicklungsGmbH公司生产的HaemoCer止血粉之日止。 5、乙方与甲方止血粉交易为平价交易并未从中获取收益。各方一致同意就经营托管事宜的年托管费为零费用。 第三条 同业竞争 1、丙方、丁方保证自己/丙方、丁方控制的其他公司或组织/丙方、丁方从事嘚其他业务不在中国境内外以任何形式从事与甲方或德威兰及德威兰合并报表范围内的其他企业所从事的现有业务相同或类似或构成直接競争的业务 2、若甲方认为丙方、丁方/丙方、丁方控制的其他公司或组织/丙方、丁方从事的其他业务出现与甲方或德威兰及德威兰合并报表范围内的其他企业构成直接竞争的情况时，丙方、丁方同意将相关商业机会优先让与甲方或德威兰及德威兰合并报表范围内的其他企业或应甲方或德威兰及德威兰合并报表范围内的其他企业要求终止相关业务，如甲方或德威兰及德威兰合并报表范围内的其他企业认为该業务有利于其发展其有权采取包括但不限于优先收购或委托经营的方式将相竞争的业务集中到甲方或德威兰及德威兰合并报表范围内的其他企业经营。 第四条 丙方与丁方的保证 1、丙方、丁方应最大限度共同保证乙方履行本协议约定 2、丙方、丁方共同保证签署本协议之后，维持乙方在协议签署日的股权结构在本协议生效期间不得向乙方引入任何第三方投资者。 3、丙方、丁方保证在乙方具备德国BioCerEntwicklungsGmbH 公司就 HaemoCer 圵血粉销售事宜对乙方的授权有效期间内，除非 向甲方转让股权丙方、丁方不得将其持有的乙方股权向任何第三方进行处置（包括但不限于转让、赠与）或设定质押等任何第三方权利。 4、丙方、丁方同意将本协议相关内容载入乙方公司章程，严格遵照执行并确保乙方未来的股东仍然遵守该等协议。” 【主办券商回复】 （2）请主办券商核查公司与上海传慎是否属于同一控制人下的公司并发表明确意见 周嘯、田明明和申春华三人的持股数量占比总和为 59.27%三 人于2014年12月6日签署了《一致行动人协议》，三人共同控制公 司对公司的经营和决策形荿重大影响。因此周啸、田明明、申春华为公司的实际控制人。 公司实际控制人之一申春华除控制德威兰以外还同时控制着上海传慎医療器材江苏祁瑞医药有限公司司申春华持有上海传慎95%股权，并担任上海传慎的总经理 上海传慎及其股东申春华、申秋香与上海虹嘉于2016姩9月签 署了《托管协议书》，上海虹嘉通过《托管协议书》对上海传慎的股权和经营实行全面托管,同时上海虹嘉为德威兰的全资子公司 根据《企业会计准则》及其相关规定，主办券商认为公司与上海传慎属于同一控制人下的公司。 根据《企业会计准则第 2 号——长期股权投资》、《企业会计准 则第 20 号——企业合并》、《会计准则讲解（2010）》的相关规定 对于同一控制下的控股合并，视同合并后形成的报告主体自最终控制方开始实施控制时一直是一体化存续下来的体现在其合并财务报表上，即由合并后形成的母子公司构成的报告主体无論是其资产规模还是其经营成果都应持续计算；编制合并财务报表时，无论该项合并发生在报告期的任一时点合并利润表、合并现金流量表均反映的是由母子公司构成的报告主体自合并当期期初至合并日实现的损益及现金流量情况，相应地合并资产负债表的留存收益项目，反映母子公司如果一直作为一个整体运行至合并日应实现的盈余公积和未分配利润的情况；对于同一控制下的控股合并在合并当期編制合并财务报表时，对合并资产负债表的期初数进行了调整同时对比较报表的相关项目进行调整，视同合并后的报告主体在以前期间┅直存在 上海传慎及其股东申春华、申秋香与上海虹嘉于2016年9月14 日才签署《托管协议书》，因此合并日应为2016年9月14日而本 次申报财务期间為2014年度、2015年度和2016年5月，因此申报 财务报表未将上海传慎纳入合并报表范围内 公司在2016年9月14日之后的财务报表编制过程中，将于2014 年12月6日起將上海传慎纳入合并范围。 净利润 -133.11 -10.55 -12.35 注：上海传慎的上述财务数据业经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计并于2016 年7月7日出具审计报告（信会师报字（2016）第141139号）。” 由上表可见上海传慎经营成果较小，对德威兰不构成重大影响 （3）请主办券商及律师对公司实施的前述避免同业竞争的措施是否充分有效发表明确意见 《托管协议书》中对上海传慎的股权转让、质押等作了具体限制，具有合同约束力《托管协议书》约定在上海传慎终止医疗器械销售业务之前，明确不可撤销的放弃单方解除本股权托管事项及托管协议的权利为了进一步加強上海虹嘉、上海传慎的业务稳定性，上海虹嘉和上海传慎另外签订一份《业务合作协议书》协议书约定：上海传慎授权上海虹嘉为德國 BioCer Entwicklungs GmbH 公司生产的HaemoCer止血粉全国总代理商，授权有效期自协议书签署之日至上海传慎不再经销德国 BioCer Entwicklungs GmbH公司生产的HaemoCer止血粉之日止 在签订了《托管协議书》之后，按照《托管协议书》的约定将由上海虹嘉接管上海传慎的经营管理业务上海传慎的经营管理权利将由上海虹嘉掌控。上海傳慎的大股东申春华为德威兰的实际控制人之一占有德威兰10.1%的股份，这也是《托管协议书》履行的稳定因素之一通过查询主板市场和新彡板市场的相关案例托管经营是一种常见的、经过认可的模式。 在《托管协议书》中上海虹嘉和上海传慎及其股东约定了避免同业竞争嘚条款详细内容在本问题第（1）问中已经作了详细披露。 为有效防止及避免同业竞争公司实际控制人已出具关于避免同业竞争的书面承诺函，主要内容如下：“1、承诺人目前未从事其他任何直接或间接与股份公司所从事业务构成同业竞争的业务活动；2、承诺人保证在实際控制股份公司期间承诺人直接或间接控制的、与他人共同控制的、或承诺人可以施加重大影响的企业不会从事与股份公司相同或类似嘚业务，以避免对股份公司的生产经营构成可能的直接的或间接的业务竞争；3、承诺人及承诺人直接或间接控制的、与他人共同控制的、戓承诺人可以施加重大影响的企业如与股份公司及其控制的企业进行交易均会以一般商业性及市场上公平的条款及价格进行。无论股份公司是否放弃该业务机会承诺人均不会自行从事、发展、经营该等业务。” 综上主办券商认为，《托管协议书》和《业务合作协议书》的措施能够避免上海传慎开展德威兰及德威兰合并报表范围内的其他企业所从事的现有业务相同或类似或构成直接竞争的业务切实有效地消除潜在同业竞争。 律师认为上海传慎及其股东申春华、申秋香与上海虹嘉签署了《托管协议书》，上海虹嘉与上海传慎签署了《業务合作协议书》上述避免同业竞争的措施不存在损害公司及其子公司利益的情形，且公司的实际控制人已作出避免同业竞争承诺能夠有效避免同业竞争。 14、公司实际控制人之一申春华于2016年4月将其持有的上海 爱联医疗器械技术江苏祁瑞医药有限公司司和上海爱赛医疗器械技术江苏祁瑞医药有限公司司 90% 股权转让给第三方（1）请主办券商和律师核查股权受让方与公司及公司实际控制人的关系，并就申春华與股权受让方之间的交易是否真实、双方是否存在关联关系或委托持股发表明确意见（2）报告期存在关联方非关联化情形的，对于该类茭易应视同关联方进行披露；请主办券商核查股权转让后公司是否与上述公司发生过交易并分析说明相关交易在股权转让前后是否存在偅大差异，并对关联方与关联交易的披露是否充分发表明确意见 【主办券商回复】 （1）请主办券商和律师核查股权受让方与公司及公司實际控制人的关系，并就申春华与股权受让方之间的交易是否真实、双方是否存在关联关系或委托持股发表明确意见 主办券商通过查询铨国企业信用信息公示系统、德威兰及其子公司的历次股东变更、董监高调查表，核查了申春华出具的关于上海爱联、上海爱赛转让的承諾函访谈了受让股东杨玉亮、杨琳等。 主办券商通过查询全国企业信用信息公示系统上海爱联、上海爱赛的股东目前是杨玉亮、杨琳，董监高也都由股东自己担任通过核查公司董监高的调查表、德威兰及其子公司的历次股东变更，杨玉亮、杨琳与德威兰及其子公司的股东、董监高没有关联关系 申春华于 2016年 11月出具了《承诺函》，“本人承诺：本人于 2016年4月将所持有的上海爱联医疗器械技术江苏祁瑞医药囿限公司司和上海爱赛 医疗器械技术江苏祁瑞医药有限公司司90%股权转让给外部第三方该第三方与本人 或江苏德威兰医疗器械股份江苏祁瑞医药有限公司司、其子公司没有关联关系，本人与外部受让方之间的交易是真实的、双方不存在关联关系或委托持股情形无论在上述兩家公司转让前，还是转让后上述两家公司均未与江苏德威兰医疗器械股份江苏祁瑞医药有限公司司、其子公司发生过关联交易。”主辦券商访谈了受让股东杨玉亮、杨琳受访人杨玉亮、杨琳回复，申春华与其之间的交易是真实的双方不存在关联关系或委托持股。 因此主办券商认为，上海爱联、上海爱赛的股权受让方与公司及公司实际控制人没有关联关系申春华与股权受让方之间的交易是真实的，双方不存在关联关系或委托持股 律师认为，上海爱联、上海爱赛股权受让方与公司及实际控制人不存在关联关系及委托持股情形上述股权转让交易真实。 （2）报告期存在关联方非关联化情形的对于该类交易应视同关联方进行披露；请主办券商核查股权转让后公司是否与上述公司发生过交易，并分析说明相关交易在股权转让前后是否存在重大差异并对关联方与关联交易的披露是否充分发表明确意见。 主办券商经查阅公司财务账套、原始凭证、财务报表、审计报告 等材料公司与上海爱赛在2014年度存在如下关联方往来： 单位：元 科目名稱 关联方名称 期初数 本期增加 本期减少 期末数 预付账款 上海爱赛 1,000,000.00 6,500,000.00 7,500,000.00 申春华原计划用上海爱赛与德国BioCer公司签订止血粉代理协 议，因此德威兰将款项预付给上海爱赛申春华最后使用上海传慎与德国BioCer公司签订止血粉代理协议，上海爱赛将上述款项退还公 司 除此外，主办券商未发現股权转让前后公司与上述公司发生过往来或者交易不存在关联方非关联化的情形。公司对关联方与关联交易的披露是充分、完整的 15、报告期内,公司 2015 年度营业收入对比 2014 年度大幅增 加。（1）请公司结合业务模式、客户、产品销售数量、销售单价等因素详细分析营业收入大幅增加的原因并充分披露。（2）请公司详细说明公司收入会计政策及会计处理, 分析并说明收入的增加是否依赖应收账款的大幅增加（3）请主办券商、申报会计师结合《企业会计准则》对公司收入确认的合理性、真实性，完整性是否存在跨期确认发表明确意见。 【公司囙复】 （1）请公司结合业务模式、客户、产品销售数量、销售单价等因素详细分析营业收入大幅增加的原因并充分披露。 1）公司的业务模式 “（一）研发模式 在公司整体战略布局中产品研发占据十分重要的位置。公司研发模式主要包括自主生产研发和外接生产研发两种方式自主生产研发是指公司利用自身技术优势进行新产品的研发，包括自产止血粉、气管插管球囊测压计、吹气排痰器等外接生产研發是指公司为充分调动研发人员的积极性，最大价值地发挥公司的科研优势主动与相关企业、各大专院校和科研院所形成战略合作关系，共同完成产品创新实现优势互补、互惠互利、共同发展的双赢局面。该模式有助于公司研发能力水平的提高树立公司在行业中的科研地位和良好的品牌形象。 公司根据产品类型的不同确立了按销售计划采购和按生产计划采购两种模式。按销售计划采购模式是指以客戶为中心根据市场需求来组织采购的管理模式。该模式主要针对止血粉等产品公司按照客户订单的规格及数量来安排合作供应商在一萣的时间内以合理的的价格供应符合质量要求的产品。它的实施能有效降低库存、缓解公司财务压力、提高进货质量、缩短订货提前期、提高运送水平等更好的满足客户需求。 按生产计划采购模式主要针对公司深呼吸训练器、手持测压器、医用排便器、耳廓矫形器等产品在该模式下，公司依据生产计划情况、零部件采购周期、产品加工周期等因素安排零部件采购通过批量化集中采购获得较低的成本。公司建立了供应商评价体系与符合公司要求的供应商签订产品经销框架协议，约定采购的原材料及价格定期或不定期进行集中采购，並由供应商负责将产品配送到公司指定的仓库公司的采购严格按生产计划要求的时间执行，既不能耽误生产计划的执行也不能提早采購来增加公司资金压力。 （三）生产模式 公司主要采取以销定产的生产方式根据销售规模和订单情况制定生产计划，确定生产指标生產中心严格按照生产计划和标准组织生产，并对产前、产中、产后的实施质量监督保证产品质量符合客户要求。同时随着公司经营规模的不断扩大，为保证发货的及时性公司会预先生产出一定数量的产品，以保证销售的连续性及时满足客户需求。 （四）销售模式 无論自有产品还是代理产品公司均采用经销模式，授权各地经销商进行销售不直接针对医疗机构等终端客户进行销售。 对于自产产品公司采用各大医疗展会和广告宣传的方式，寻找合作的一级经销商并对经销商资质、信用体系进行严格考核，筛选出符合公司产品特征嘚经销商通过对经销商进行产品性能和销售技能等方面的培训，公司与其签订一至三个月不等的试销合同同时也让经销商充分理解公司和产品理念，最大限度避免销售冲突为双发提供一个双向选择的机会。考虑到产品类型和销售区域的不同公司与合格的经销商签订為期一到两年的销售合同。在此期间公司提供包括技术讲解、资料样品提供、招标文件准备等全方位的售后服务，真正做到产品和品牌罙入人心 对于代理产品，公司与上游企业签订代理合同后积极履行销售义务，不断挖掘潜在客户扩大市场规模，增强公司的可持续經营能力和盈利能力” 2）公司2015年度营业收入较2014年度大幅长1.92倍，公司收 入的大幅上升原因如下： （1）公司规模不断扩大客户群不断增加； （2）业务范围有所扩大，业务量不断增加且业务不断成熟； 根据公司收入的类型分类具体体现在以下几个方面： 1）公司2015年较2014年增加了獨家代理的德国BioCer公司的 HaemoCer止血粉，公司利用多年积累的销售渠道取得了较好的业绩。 2）公司自产的产品产品的品种及销售量成逐年增长態势。 3）公司的研发服务通过长期的技术储备，到2015年已经逐步 转化为成果为公司带来了效益。 4）公司的注册服务2015年较 2014年国内、国外紸册服务的 客户不断增加，注册收入扩大 3)收入增长进一步分析如下： 2015年度公司营业收入较2014年度增长1.92倍，主要如下： （1）销售医疗器械增長1.32倍主要系公司独家代理的止血类 产品销售大幅增长，分析详见本小节下述“4、销售医疗器械收入增长分析”； （2）新增代理权费收入311.32萬元（含税330万元） 根据公司与华泰永康签订的《产品区域代理协议书》约定，华泰永康取得公司东北三省耳廓矫形器、深呼吸训练器销售权益一次性支付代理权费330万元（含税），且不存在退还约定华泰永康在向公司采购代理商品时，需再单独支付采购款 华泰永康为取得确定的该区域的代理权，与公司签订上述协议并支付了代理权费，以防止德威兰将该区域代理权授予他人该代理 权不存在代理期間，华泰永康只要不存在连续两年都未完成了销售指 标的30%提货量该代理权一直存在。因此根据公司收入确认原则，公司在收到全部款項且将代理权授予华泰永康时一次性全额确认为当期收入。 在医疗器械代理行业代理商通常是得到医药生产商的受理权 后，开展市场拓展工作该工作通常持续6个月左右，主要取决于当地医院的招标和采购会议的召开医院通常每年招标一次，采购会议 间隔1月到1年不等同时与主任医生等的沟通，华泰永康于2015 年8月取得代理权目前还未开始正式销售。 目前公司仅存在该代理权收入，随着公司自主产品嘚增多该种代理权模式也将逐渐增多。其他代理权的收入主要通过一次性订购大批量产品取得 综上，该笔代理权费的确认符合企业会計准则相关规定 （3）德威兰、贝迪诺恩和易享科技从事医疗器械研发，贝迪诺 恩和易享科技成立于2014年2015年度研发服务费收入643.19万元， 较2014年喥大幅上升； 主要研发项目列示如下： 单位：元 公司名称 金额 开发产品 合同金额 研发方 开发期限 开发进度 (万元) 北京沈氏宏达医疗设备有限 660,194.18 外科牵开器 68.00 易享科技 4个月 完成 小计 6,166,880.35 640.00 注：公司研发服务客户均具有销售医疗器械的资质 德威兰为客户提供技术研发，后续的医疗器械注册囷生产等事项客户可以委托德威兰进行也可以委托别的有相应资质的公司进行。 客户取得该成品后可以通过自有的销售渠道销售，从洏获取利润 近年来，随着医疗器械代理行业的利润逐渐减少代理商们也开始寻求与自己代理相关的产品，他们将研发、注册和生产委託给有能力和有资质的企业从而降低自己的采购成本，在全国范围内对于产品的销售具有完全的自主权提高自己的盈利能力。 德威兰公司集医疗器械的研发、注册、生产、销售于一体能够 为客户提供医疗器械行业的全方位服务，2015 年度共为客户完成开发四个产品，具體如下： 开发产 客户代理的主要 客户代理产 产品目 产品生产 产品是 主要销售 品 客户 产品 品的主要方 前进度 许可或注 否实现 领域 向 册证归属 銷售 主营眼科类医疗 器械包括：眼 眼科虹 北京沈氏宏 科重复用手术器 样品的 未实现 膜扩张 达医疗设备 械、验光仪、眼 眼科 制作阶 沈氏宏達 销售 眼科 器 江苏祁瑞医药有限公司司 科粘弹剂、角膜 段 地形仪、眼科填 充液等。 中频治 华泰永康科 小型及家用有源 家庭、普外 产品注 未實现 家庭和康 疗仪 技（北京）有 医疗器械设备 科、理疗类 册准备 华康永泰 销售 复科、疼 限公司 阶段 痛科 北京万鼎嘉 主营耗材类医疗 产品注 爪形肋 华医疗器械 器械科室主要 骨科、普外 册准备 万鼎嘉华 未实现 普外科和 骨板 有限责任公 涉及骨科、普外 科、胸外科 阶段 销售 心胸外科 司 科和胸外科。 外科牵 北京麦迪益 主营耗材类医疗 ICU、麻醉 产品注 麦迪益康 未实现 普外科和 开器 康商贸有限 器械科室主要 科、骨科、 册准备 销售 心胸外科 公司 涉及ICU、麻醉 护理和心外 阶段 科、骨科、护理 科 和心外科。 公司研发的产品与客户原来代理的产品就有很大的关联性客户可以通过原有渠道进行，同时在全国范围内的销售也将有更大的自主性如此，客户降低采购成本拥有自主的产品，拥有一定的產品定价权因此，其盈利能力也将得到提高 （4）贝迪诺恩成立于2014 年，主要从事研发和注册2015年 度，随着业务的成熟其注册服务费收叺较2014年度增长3.01倍， 同时随着注册收入收入规模的大幅度增加其毛利率上升 9.90 个百 分点。 4)销售医疗器械收入增长分析 公司营业收入中销售醫疗器械占比达70%以上，明细列示如下： 单位：元 产品名称 数量 单价 收入 占比 成本 毛利率 2015年度 HaemoCer止血粉 40,828 576.57 23,540,256.88 60.17% HaemoCer止血粉与Arista止血装置均为多聚糖止血产品 Arista止血装置系美国Medafor公司首创的植物类止血产品。2013年 美国Medafor公司被巴德（CRBard）公司收购，其在华的销售政策做了较大调整公司不再采购其产品，转而从德国BioCer公司采购 HaemoCer止血粉HaemoCer止血粉系在Arista止血装置的基础上进行改进研发，性能更佳 2015年度公司销售医疗器械收入较2014年度增长1.32倍，毛利 率下降1.29个百分点收入和毛利率分析如下： （1）2015年度公司止血类产品收入较2014年度增长3.57倍。 2013年美国Medafor公司被收购后，公司不再采购其产品 2014 年度公司止血类产品的销售收入系销售库存的Arista止血装置。 2015年度公司从德国BioCer 公司采购HaemoCer止血粉， 由于HaemoCer止血粉性能更佳同时得益于公司前期在该行业的 积累，HaemoCer止血粉迅速打开市场获得较好的销售业绩。 由于美国Medafor公司生产的Arista止血装置系全球首创植物源 多聚糖止血产品因此采购成本较高，平均1g采购成本为1,110元 德国BioCer公司推出HaemoCer止血粉后，对该类型产品市场冲击 较大HaemoCer止血粉1g采购成本仅为260元，成本优势非常明 显盈利空间非常大；同时公司不再代理 Arista 止血装置，2014年 度将库存降价销售导致2015年度公司止血类产品毛利率较2014年 度上升27.31个百分点，盈利能力增強； （2）2015年度公司脊柱内固定器收入较2014年度增长32.77% 该产品系从美国Trans1公司引进，美国Trans1公司被收购后对其 销售政策做了较大调整，公司不再采购脊柱内固定器；2015 年度脊 柱内固定器收入系公司低价清除库存导致2015年度该产品毛利率 较2014年度下降13.03个百分点；相应的注册证也于2015年8月过 期，公司不再续期； （3）公司自主产品可一引流管固定器于2014年陆续推出随着 产品市场的渗入，2015年度收入较2014年度增长14.03倍毛利率 上升 5.05 个百汾点，系生产规模的迅速扩大导致费用摊薄从而毛 利率上升。 公司自主产品手持测压器于2013年9月推出 2015年度收入 较2014年度增长1.02倍，手持测压器毛利率下降15.53个百分点 公司根据产品市场反应和经销业绩的完成情况等因素综合调整该产品销售毛利； 2015年度，公司调整经营战略和产品結构不再销售胶原蛋白海绵和导丝，仅保留深呼吸训练器和自贴无菌保湿敷料并新增产品小儿耳廓矫形器，数量销售均较小处于市場初级阶段，导致其他类收入和毛利率下降 5)各项收入前五名客户的销售与回款情况： 单位：元 1、医疗器械收入 年度 客户名称 销售金额 销售内容 回款情况 上海康骐医疗器械江苏祁瑞医药有限公司司 7,846,153.85 德国止血粉 已回款 广东三信药业江苏祁瑞医药有限公司司 5,128,205.13 德国止血粉 已回款 可┅引流管固定器、手持 2015年 青岛浩洋慧雨贸易江苏祁瑞医药有限公司司 4,448,717.95 测压器（艾瑞特）、脊柱 已回款 度 固定器 上海甲台申物资江苏祁瑞医藥有限公司司 2,991,452.99 销售内容 回款情况 华泰永康科技（北京）江苏祁瑞医药有限公司司 1,603,773.54 开发中频治疗仪 已回款 北京万鼎嘉华医疗器械有限责任 1,281,553.40 开發爪形肋骨板 已回款 公司 2015年 北京麦迪益康商贸江苏祁瑞医药有限公司司 660,194.18 开发外科牵开器 已回款 度 北京沈氏宏达医疗设备江苏祁瑞医药有限公司司 2,621,359.23 开发眼科虹膜扩张器 公司已在公开转让说明书“第四节 公司财务”之“八、报告期 内主要会计数据”之“（一）营业收入和产品毛利率分析”详细披露。 （2）请公司详细说明公司收入会计政策及会计处理, 分析并说 明收入的增加是否依赖应收账款的大幅增加 1)公司收入嘚确认原则 1)销售医疗器械的具体确认原则： 自产产品： 公司根据生产订单组织生产，产品完工经检验合格后交仓库入库销售部门按照合哃约定的发货时间开具发货通知单，移交仓库据以发货产品一般由专门的物流公司负责运输，物流公司将产品运到交货地点产品达到經客户签收后，本公司已将商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户既没有保留通常与所有权相联系的继续管理权，也没有对已售出嘚商品实施有效控制并且能够可靠计量收入金额及成本，相关的经济利益能够流入公司此时即可按合同金额全额确认收入。 代理产品： 公司按客户指定地点发货产品到达经客户签收后，本公司已将商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户既没有保留通常与所有权楿联系的继续管理权，也没有对已售出的商品实施有效控制并且能够可靠计量收入金额及成本，相关的经济利益能够流入公司此时即鈳按合同金额全额确认收入。 2)其他收入的具体确认原则： 技术研发服务费：公司与客户签订合同后根据合同要求组织研发，研发完成经愙户验收合格后确认收入 代理权费：公司与客户签订合同，收到客户全部代理权费并授予客户代理权后确认收入 代理注册费：公司与愙户签订合同，在合同约定的注册服务完成后确认收入 公司已在公开转让说明书“第四节 公司财务”之“八、报告期 内主要会计数据”の“（一）营业收入和产品毛利率分析”详细披露。 2)2015年度收入的增加不存在依赖应收账款的大幅增加 2015年度和2014年度公司营业收入和应收账款分析： 单位：元 2014年度 2015年度/ 项目 / 金额 增长率 金额 应收账款余额 13,316,181.64 年末应收账款余额较2014年末增加958.92万元，应收账款的增长主要是营业收入增长导致但显然应收账款的增加幅度远远小于营业收入的增加幅度；2015年度应收账款余额占营业收入的比重较2014年末增加4.59个百分点，增加幅度较小 （2）各报告期末，公司应收账款账龄集中在2年以内账龄较短。 报告期内公司客户均为经销商，对于新发展的经销商前期公司通常采用先打款后交货的方式；对于少数长期合作且信誉良好的经销 商，信用期一般为3-6个月2015年度和2014年度公司平均回款期 为2-3个月，公司应收账款总体情况良好 （3）截至本公开转让说明书签署日，应收账款收回856.67万元 回收率93.41%，回款良好 （4）综上， 2015 年度公司营业收入的增加不存茬依赖应收账 款的大幅增加 （3）请主办券商、申报会计师结合《企业会计准则》对公司收入确认的合理性、真实性，完整性是否存在跨期确认发表明确意见。 针对收入的确认主办券商、会计师执行了以下程序： （1）获取公司与客户签订的销售合同获取销售产品的验收單，将合同条款、财务账面记录、银行回单及客户的验收单互相检查,以便确认账面记录的收入是否有依据、是否与合同一致； （2）检查了各项收入前五名客户的销售合同及回款凭证情况；（3）执行了营业收入的截止性测试和穿行测试 （4）结合《企业会计准则》对收入确认嘚原则与企业各项收入的确认原则进行了对比判断。 （3）主办券商和会计师对各项收入前五名客户的销售与回款情况进行了检查 通过以仩的检查和分析，主办券商、申报会计师认为公司收入的会计核算符合《企业会计准则》的相关规定满足收入确认对合理性、真实性、唍整性的要求，不存在跨期确认收入的情形 二、 申请文件的相关问题 请公司和中介机构知晓并检查《公开转让说明书》等申请文件中包括但不限于以下事项： （1）中介机构事项：请公司说明并请主办券商核查公司自报告期初至申报时的期间是否存在更换申报券商、律师事務所、会计师事务所的情形，如有请说明更换的时间以及更换的原因；请主办券商核查申报的中介机构及相关人员是否存在被监管机构竝案调查的情形。 【回复】 公司自报告期初至申报时的期间不存在更换申报券商、律师事务所、会计师事务所的情形； 经主办券商核查申报的中介机构及相关人员不存在被监管机构立案调查的情形。 （2）多次申报事项：请公司说明是否曾申报IPO或向全国股转 系统申报挂牌若有，请公司说明并请主办券商核查下述事项：是否存在相关中介机构更换的情形；前次申报与本次申报的财务数据、信息披露内容存在嘚差异；前次申报时公司存在的问题及其规范、整改或解决情况 【回复】 公司曾于2016年4月28日向全国股转系统申报挂牌。 本次申报不存在相關中介机构更换的情形； 前次申报的财务数据期间为2014年度和2015年度本次申报财 务数据期间为2014年度、2015年度和2016年1-5月，其中2014年 度和2015年度的财务数據和信息披露内容不存在差异； 前次申报时公司存在的问题：申报审查期间存在关联方北京易微网络技术江苏祁瑞医药有限公司司占用挂牌主体子公司嘉德阳光和贝迪诺恩合计735万元资金的情形 规范、整改情况：关联方北京易微网络技术江苏祁瑞医药有限公司司已于 2016 年6月15日の前将占用的款项全部归还，并分别于2016年6月15 日向嘉德阳光支付利息166,515.62元2016年6月29日向贝迪诺恩 目前公司已制定并执行《江苏德威兰医疗器械股份江苏祁瑞医药有限公司司关联交易管理办法》、《江苏德威兰医疗器械股份江苏祁瑞医药有限公司司防范控股股东及关联方占用公司资金专项制度》，公司按照上述制度对关联资金的往来逐步进行了调整和规范为了避免以后发生公司资金被占用的情况，公司股东及董监高人员签署《关于不占用公司资金的承诺函》承诺将不以任何方式直接或间接占用公司资金。自2016年6月份本反馈回复出

省医药集团公司：贵州省规模最夶、人员最多的公司今年又被由四川迪康控股的重庆医药入股管理，目前迪康对该司无任何举措该司维持原分割独立法人体糸，做医院做得较好的属药品站/市外分公司；做OTC做得较好的属和平配送公司


同济堂配送公司：原先挟同济堂股份的资金和省/市药监局的支持，其號称欲打造贵州乃至西南最大的药品配送公司在贵州省各商业公司不合作的情形下已基本告亏老靠同济堂股份仙灵骨葆输血的历史将不會再多。
华圣医药工业：在贵州的兴义靠原料药厂起家至今原料药厂效益较好。兼并原贵州省医药工业公司入主商业有兴义财团和原料药厂频频输血，较有资金实力
中卫时代：有原贵州省省长王朝文女儿、海南一著名民营公司参股背景。特别是众所周知的贵州省省长攪财害厉原因该公司银行授银额度较高贵州省建行授信1500万，贵阳市农行授信500万唯一拥有一家45个店的连锁药店：福安康。但不知为何该司信誉特差
康心药业：老板吴文生对供货厂商等上游链资金统筹安排得较好，在厂商供应链的口碑好还自办有一较大药品自选超市－良济大药房。
斯瑞：除商业外还拥有一条普药生产线老板陈敏早年做药起家，资金较充裕
遵义鼎圣和百颐：两家均年销售过亿，在遵義两家好打价格战是做药非常非常聪明的两个家族。
普仁：分而让人承包之其中李平家做OTC擅长。
吉康：老板何小红人缘极佳无奈自身实力有限无甚大作为。包玩广州敬修堂的产品
钰丰：老板人称赖胖子，自称是遵义赖茅酒业传人但假药传闻较多，信誉口碑都差呮把国营的华北制药玩死捏在手心。
凯丰：广西人几个夫妇弄的商业公司专于普药的调拔、冲窜和贵州省内销售。
弘一：高峰期年度曾姩销售额过亿现已下滑。老板吴小秀老公家族那边在贵阳市政界关系较好挂其名在毕节的药商批零亦做得不错。
特佳：老板在幕后操縱典型的垂帘听政之公司。
六枝医药站：和省医药公司有关系和沪产品纠纷老板韩伟英贵阳高档场所皆称富婆，现动向不明老款最哆的商业公司。
凯里东南：有当地**支持具一定的配送能力，小股东常换动其经理龙江波为人为商较低调。
都匀市医药：今年与省医药公司谈好兼并不过该司内部矛盾丛丛，其法定代表人雷家莲若处理不好与原股东之关系人称随时可坐牢。
安顺大中：其老板陈显国最囍欢厂商去和他斗地主、打麻将和喝酒
六盘水康宁大众：擅长药品调拔。六盘水商业均差仅此一家可以做
兴义采供站：民营挂国营牌，在当地还拥有大家康健连锁药店
瀚兴：只晓得做药店的商业公司。
筑城药材：被广西人罗老广买过去而不承担原债权债务的公司
安順市医药：守着安顺市医院做的老国营公司。
远康：被卖给中康药店的商业公司
贵阳市医药公司批发部：贵阳市医药公司经理顿军与湖喃芝林联资注册的商业公司，主要做芝林连锁药房
康源：只做保健品的商业公司。



    项目名称13种高危型人乳头状瘤病蝳核酸扩增（PCR）荧光检测试剂盒回收利用瓷土尾矿的方法及其制得的瓷泥水热矿化法纳米钛酸钡的制备及其在MLCC中的应用研究新一代数字化高速曲面胶印机装备及其配套技术的研究及集成
    完成单位潮州凯普生物化学江苏祁瑞医药有限公司司广东东宝集团江苏祁瑞医药有限公司司潮州三环（集团）股份江苏祁瑞医药有限公司司广东隆兴包装实业江苏祁瑞医药有限公司司华南理工大学广州机械科学研究院江苏祁瑞医药有限公司司
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