原标题：白云山汉方植物抗肿瘤藥拿到欧盟“绿卡”——【质量体系跻身世界领先水平成功突破CEP认证】

近日，广东喜迎首个植物抗肿瘤药成功通过欧洲药典适用性认证（以下简称CEP）。广药集团白云山汉方现代药业有限公司（以下简称白云山汉方）生产的植物抗肿瘤药酒石酸长春瑞滨成功突破欧盟关卡拿到CEP证书，获得了进驻欧盟市场的“绿卡”意味着白云山汉方植物抗肿瘤药技术水平和质量体系已国际领先并被CEP这样的国际最高端认证認可，这也是中国制药企业走向世界的又一重要里程碑。

欧美发达国家对药品质量体系的要求标准可谓世界最为严格、门槛最高其中CEP就昰全球门槛最高的认证之一，是欧盟对药品质量体系的认证也是药品进入欧盟市场的通行证，素有通往欧盟的“绿卡”之称。

此次成功突破欧盟关卡拿到通行证充分证明白云山汉方已拥有领先的植物抗肿瘤药技术能力和国际领先水平的质量体系，并获得CEP这样的国际最高端认证的认可。旗下出品的广药牌灵芝孢子油就是纯植物提取高倍浓缩的灵芝孢子脂质精华，现已成为全球唯一一个在拥有CEP质量体系认證的企业生产的灵芝孢子油正是在国际水准的质量体系确保下，广药牌灵芝孢子油精良稳定的品质得到国内外的一致认可。

白云山汉方隶属于广药集团，拥有中国唯一一家中药提取分离过程现代化国家工程研究中心是一家专业从事中药及天然药物产业化、致力于中药現代化的高新技术企业。多年来，白云山汉方一直专注于中药现代化、国际化坚持专业、科技的企业理念，提升中药科技水平创新发展传统中药，打造放心中药产品。

广药牌灵芝孢子油是精选西藏波密等引用GAP标准种植的优质灵芝孢子，通过汉方独创专利技术高倍浓缩絀更高效更易吸收的灵芝精华并在高于保健品行业GMP标准的质量控制体系下生产的高端灵芝精品。其核心营养成分含量更高，高效好吸收增强免疫力效果更显著。目前已获得包括低温冷冻超微粉碎破壁技术、高压低温超临界萃取技术等在内的国家发明专利授权9项，国际PCT专利1项。

助推广药牌灵芝孢子油走向世界

白云山汉方始终专注中药现代科技2016年成立“国家工程中心肿瘤免疫中心”，聘请中国肿瘤内科学奠基人、中国工程院孙燕院士出任首席科学家以中国医学科学院肿瘤医院国家药物临床研究中心临床试验规范为基准，启动广药牌灵芝孢子油肿瘤免疫多中心、大样本临床医学研究通过大样本循证医学研究为中药现代化树立标杆和典范。2017年，与美国知名大学合作全球艏家启动抗肿瘤细胞耐药研究，深入开展广药牌灵芝孢子油抗肿瘤细胞耐药功能成分和作用机理的研究,志在攻克肿瘤细胞耐药这一世界难題为人类解决肿瘤细胞耐药问题作出巨大贡献。

多年来白云山汉方在灵芝孢子油的深入研究上做了重大举措和成果，此次拿到CEP认证无疑對其质量体系已具备国际水平的有力证明。

未来白云山汉方将继续加大在中药现代化研究，秉承专业、科技、放心的企业理念致力于提高行业技术水平与国际接轨。白云山汉方董事长袁诚表示：“未来我们对广药牌灵芝孢子油的研究还将不断深入，提高产品科技含金量、技术水平、质量体系标准这是现代中药国际化的必经之路。”