洁净转让原则是什么意思

昆山协多利洁净系统股份有限公司公开转让说明书挂牌公司声明公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺公开转让说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证公开转让说明书中财务会计资料真实、完整。全国中小企业股份转让系统有限责任公司对本公司股票公开转让所作的任何决定或意见,均不表明其对本公司股票的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。根据《证券法》的规定,公司经营与收益的变化,由公司自行负责,由此变化引致的投资风险,由投资者自行承担。1-1-2 昆山协多利洁净系统股份有限公司公开转让说明书重大事项提示本公司特别提醒投资者注意下列风险:一、控股股东不当控制的风险本公司控股股东中国电子系统工程第四建设有限公司持有协多利 61.00%的股份,控股股东处于绝对控制地位。尽管 2015年 11月,股份公司成立后,建立健全了法人治理结构,制定了适应企业现阶段发展的内部控制体系及关联交易、重大投资、对外担保等相关重大事项管理制度,但中国电子系统工程第四建设有限公司股权分散,任何单一股东所持股份公司表决权比例均不足三分之一,不存在实际控制人,若控股股东内部在涉及公司经营、财务决策、重大人事任免和利润分配等方面做出不利决策或者不能及时做出决策,或者控股股东层面股权构发生重大变化,包括不限于转让股权、相互合并等,将会影响公司的决策方向或决策效率,可能会给公司及中小股东带来利益受损的风险。二、市场竞争加剧导致毛利率下降的风险洁净室系统产品目前处于产业成长期,当前公司的销售规模受到行业容量的制约。同时,随着行业的不断发展,不断有新厂商进入,市场竞争日趋激烈,产品价格处于不断下降的通道。2014年及2015年公司主营业务毛利率分别为20.23%和 17.83%,主营业务毛利率保持在较低的水平且呈下降趋势。未来随着行业整体技术水平的提高和竞争的加剧,公司产品的销售价格及毛利率存在进一步下降的风险。就公司整体而言,未来如不能保持主导产品的核心竞争优势,或不能开发出高技术附加值的新产品,公司的主营业务毛利率水平存在下降的风险,进而影响到公司的经营业绩。三、关联交易的风险2014年、2015年公司向关联方销售额分别是7,814.51万元和6,889.11万元,占公司营业收入的比重分别为42.41%和35.03%,关联方销售占比较高,但整体呈现下降趋势。尽管目前公司具有较为独立的业务运作系统,基本具备独立面对市场1-1-3 昆山协多利洁净系统股份有限公司公开转让说明书的能力,但是由于公司主要通过承包商销往最终客户,因此承包商是公司销售的主要渠道,而公司的关联方主要为业内一流的建设承包商,未来关联交易仍将继续进行。报告期公司对关联方交易占比较高是由公司产品特性、公司产品在行业内的地位和业务模式决定的,公司不存在严重依赖关联方的情形,公司具有完整的生产、采购和销售业务体系,公司正在努力开拓新的市场和新的产品,以降低关联交易占营业收入的比重。尽管如此,未来如果关联交易大幅减少或停止,将对公司的经营业绩产生不利影响。四、应收账款无法收回的风险2014年末和 2015年末,公司应收账款净额分别为 9,884.57万元和 9,754.86万元,占总资产的比例分别为 51.92%和 46.78%,占比较高。另外,公司洁净室工程施工业务和洁净室系统产品销售业务的回款周期较长,客户延期付款的情况较为普遍,导致公司应收账款账龄较长。公司已遵循谨慎性原则计提坏账准备,但由于应收账款金额较大,公司仍面临因不可预见的应收账款无法收回而产生坏账损失的风险,对公司业绩和经营产生较大的不利影响。五、下游行业波动风险公司主要为医药研发、电子产品生产等对无尘环境有较高要求的高新技术领域提供洁净室系统产品,下游电子、医疗行业的市场波动将直接影响公司产品的销售情况。公司面临的下游行业波动风险主要表现在市场需求放缓导致的相关配套设施采购量的下降。六、境外子公司经营风险公司 2015年 6月通过增资在境外拥有瑞士 TECO一家子公司和意大利 TECO一家孙公司。公司目前欠缺跨国经营的管理经验,对境外子公司的人员、业务、财务等方面的整合和对国外的政治、经济环境、法律法规等方面的了解尚需一定的时间;目前瑞士和意大利并不存在外汇管制,公司子公司的分红可以自由汇回国内;公司境外子公司主要采用欧元结算,最近一年人民币对欧元汇率波动较大;尽管公司收购时,交易对方对境外子公司经营业绩进行了承诺,并约定了利润弥1-1-4 昆山协多利洁净系统股份有限公司公开转让说明书补方式,但如果国外的政治、经济环境发生重大变化导致境外及公司经营业绩严重下滑而交易对方无法按照约定弥补差额

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    题干1.新修订的《中华人民共和国药品管理法》的实施时间是时间是2.《药品管理法》适用于在中国境内.单位或个人从事药品的3.目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是4.目前我国药品监督管理的执法部门是5.批准开办药品生产、经营企业和医疗机构配制制剂的表现形式是发给6.开办药品生产企业必须具备的条件中不包括7.开办药品经营企业必须具备的条件中不包括8.药品生产必须按照9.城乡集贸市场可以出售10.下列说法不正确的是11.特殊管理的药品是指12.新药或者已有国家标准的药品生产.必须13.下列哪种情况按假药论处14.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品.应当15.对直接接触药品的工作人员进行健康查体的时间要求是16.针对国内可能发生重大灾情、疫情以及其他突发事件.国家对药品实行17.《药品管理法》按劣药论处是18.目前我国对药品价格实行19.实行市场调节价药品的定价原则是按照20.禁止药品生产、经营企业和医疗机构以及相关人员在药品购销中.账外暗中2l.下列说法不正确的是1.负责本行政区域内药品监督管理工作的部门是2.负责制定国家的药品行业发展规划和产业政策的部门是3.主管全国药品监督管理工作的部门是4.承担药品质量监督检验工作的部门是5.批准开办药品生产企业和药品批发企业的部门是6.批准开办药品零售企业的部门是7.办理药品生产、经营企业登记注册的部门是8.发放药品批发企业《药品经营许可证》的部门是


    9.药品临床试验的批准部门是10.审批新药并发给新药证书的部门是11.批准药品生产并发给药品批准文号的部门是12.发放药品零售企业《药品经营许可证》的部门是13.发放《药品生产许可证》的部门是14.发放《医疗机构制剂许可证》的部门是15.发放《营业执照》的部门是16.医疗机构配制制剂的批准部门是17.《炮制规范》的批准部门是18.药品经营企业必须执行19.药品生产企业必须执行20.药物的临床试验机构必须执行21.药物的非临床安全性评价研究机构必须执行22.无《药品生产(或经营)许可证》的23.药品的生产记录必须24.生产药品所需的原料、辅料必须25.药品生产企业必须对所生产的药品进行26.药品生产企业所生产的药品质量不符合国家药品标准或者炮制规范的27.调配处方必须经过28.药品经营企业购进药品.必须建立并执行进货29.药品经营企业购进的药品不符合规定要求的30.药品经营企业购销药品必须有真实完整的31.负责国家药品标准的制定和修订的部门是32.负责标定国家药品标准品、对照品的部门是33.负责发给《进口药品通关单》的部门是34.负责发给《麻醉药品、精神药品进(出)口准许证》的部门是35.药品生产经营企业对实行市场调节价的药品.制定和标明36.医疗机构对实行市场调节价的药品.制定和标明37.药品生产经营企业和医疗机构对实行政府定价、政府指导价的药品.不得以任何形式擅自38.药品生产企业对实行政府定价、政府指导价的药品.如实提供


    39.医疗机构应当向患者提供所用药品的41.发给药晶广告批准文号的部门是42.药品广告的监督管理部门是1.制定药品管理法的目的是2.药品生产企业接受委托生产药品.需经有关部门批准3.药品经营企业销售药品必须4.下列说法正确的是5.下列说法正确的是6.国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或进口时必须检验7.下列按假药处理的是8.直接接触药品的包装材料和容器必须9.下列必须符合药用要求的是10.药品包装必须11.标签必须印有规定标志的药品是12.药品标签或者说明书上必须注明药品的13.实行政府定价、政府指导价药品的定价原则14.药品广告不得含有的内容包括15.未取得许可证而擅自生产、经营药品或配制制剂的16.生产销售假药的17.提供虚假证明、文件资料或者其他欺骗手段取得《许可证》或者药品批准证明文件的18.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应当1.新药是指2.《药品管理法》中所指的《许可证》有效期是3.《药品管理法实施条例》规定接受委托生产药品的企业必须4.国家将非处方药分为甲.乙两类的根据是药品的5.下列说法不合适的是6.下列说法不正确的是1.经营处方药的药品零售企业.应当配备2.经营甲类非处方药的药品零售企业.应当配备3.经营乙类非处方药的药品零售企业.应当配备


    4.无药品零售企业.且交通不便的边远地区可以在城乡集贸市场5.国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定6.通过互联网进行药品交易的企业.机构及其药品7.生产试行期标准药品的企业.提出转正申请的时间是在标准试行期满前8.企业或机构对直接接触药品的工作人员进行健康查体的时间是9.《进口药品注册证》的有效期是10.国家对新药品种设立监测期不超过11.《医药产品注册证》的有效期是12.需要换发《许可证》的企业或机构.提出再注册的申请.应当在《许可证》有效期届满前13.需要换发《注册证》的企业或机构.提出再注册的申请.应当在《注册证》有效期届满前14.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制.自用的固定处方制剂为15.药品监督管理部门对药品研制.生产.经营.使用单位实施相应质量管理规范进行检查.评价并决定是否发给相应认证证书16.将购进的药品直接销售给销售者的药品经营企业为1.下列国务院药品监督管理部门负责的是2.《药品管理法实施条例》规定不得委托生产的药品是3.省级药品监督管理部门负责4.医疗机构设立制剂室应当5.下列说法不正确的是6.国务院药品监督管理部门可以委托省级药监部门进行的项目是7.国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或进口时必须检验8.哪种情况必须立即停止药品广告的发布9.药品申报者在申报临床试验时.报送虚假研究资料和样品的.国务院药品监督管理部门应该10.下列哪种情况.从重处罚11.《药品管理法实施条例》规定.药品生产企业.不得委托生产的药品是1.《刑法》中对生产.销售假劣药品.不构成生产.销售假劣药罪的.依据销售金额进行定罪处罚.其定罪处罚的销售额为1.生产.销售假药.足以严重危害人体健康的2.生产.销售假药.致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的3.生产.销售劣药.后果特别严重的4.生产.销售假药.对人体健康造成严重危害的5.以暴力.威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的


    1.《刑法》所称的毒品是指1.生产.销售的假药被使用后.造成何种结果.被认定为犯有对人体健康造成严重危害罪的1.生产.销售的假药具备下列哪些情形.应认定为刑法141条规定的足以严重危害人体健康罪2.生产.销售的假药被使用后造成下列何种后果.应认定为刑法141条规定的对人体健康造成严重危害罪的3.生产.销售的假药被使用后造成下列何种后果.应认定为刑法141条规定的对人体健康造成特别严重危害罪的4.构成以生产.销售伪劣药品犯罪的共犯论处的条件是知道或者应当知道他人实施生产.销售伪劣商品犯罪.而为其提供1.麻醉药品是指2.国家严格管制.非医疗.教学.科研需要一律不得使用的药品是3.使用麻醉药品的医务人员必须具有4.对利用工作之便.为他人开具不符合规定的处方.或者为自己开具处方.骗取滥用麻醉药品的直接责任人员.由其所在单位给1.因医疗.教学.科研需要进口麻醉药品的.首先办理2.需要出口精神药品的.首先办理3.医疗单位医疗需要使用麻醉药品的应该先办理4.麻醉药品每张处方注射剂不超过5.麻醉药品每张处方片剂.酊剂.糖浆剂不超过6.第一类精神药品处方每次不超过7.第二类精神药品处方每次不超过8.麻醉药品连续使用不超过9.医疗用毒性药品每次处方不得超过10.麻醉药品处方保存11.精神药品处方保存12.医疗用毒性药品处方保存13.运输除药用阿片外.生产和供应单位应在发货人记事栏加盖14.确需使用麻醉药品止痛的危重病人到指定的医疗单位办理15.办理麻醉药品出口手续需要16.运输药用阿片办理运输手续时需要17.违反规定.擅自种植罂粟.或者非法吸食麻醉药品的18.违反规定.制造.运输.贩卖麻醉药品和罂粟壳.构成犯罪的19.擅自生产.经营.配制.出售.迸出口麻醉药品及改变生产计划.增加其品种的20.擅自安排麻醉药品新药临床.不经批准就投产的


    21.向未经批准的单位或个人供应麻醉药品或者超限量供应的1.麻醉药品包括2.全国麻醉药品3.麻醉药品的种植或生产方面的规定中.下列说法正确的是4.医疗单位应加强对麻醉药品管理.要有1.精神药品是指2.第一类精神药品1.精神药品处方应当留存2.第一类精神药品处方.每次不超过3.第二类精神药品处方.每次不超过4.办理精神药品进口手续需要5.办理精神药品出口手续需要6.医疗单位购买第一类精神药品.需要持有7.生产和供应单位托运或者邮寄精神药品.应在发货人记事栏加盖8.擅自生产.经营.配制.出售.进出口精神药品的9.擅自改变生产计划.增加精神药品品种的10.将兽用精神药品供人使用的11.违反规定.制造.运输.贩卖精神药品.构成犯罪的12.对利用职务上的便利.为他人开具不符合规定的处方.或者为自己开具处方.骗取滥用精神药品的直接责任人员.由其所在1.将精神药品分为第一类和第二类的依据是2.医疗单位购买的精神药品1.毒性药品是指1.毒性药品的生产单位不得擅自改变生产计划2.毒性药品在生产过程中产生的废弃物不得3.凡供应配方和用于中成药生产的药材.必须符合4.医疗单位供应和调配毒性药品.凭医生签名的5.国营药店供应和调配毒性药品.凭盖有医生所在医疗单位公章的6.毒性药品标示量要准确无误.其包装容器上必须印有7.毒性药品处方一次有效.取药后保存8.生产毒性药品及其制剂.必须建立完整的生产记录.保存


    9.毒性药品每次处方剂量不得超过10.麻醉药品的处方保存11.精神药品的处方保存12.麻醉药品注射剂每张处方不得超过1.关于毒性药品管理.下列说法正确的是2.凡加工炮制毒性中药.必须按照3.调配毒性药品处方时.必须4.对违反规定.擅自生产.收购.经营毒性药品的单位或个人1.《麻醉药品.第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为2.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的1.市级卫生行政部门完成《麻醉药品.第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的时限是收到医疗机构变更申请之日起2.医疗机构到市级卫生行政部门办理《麻醉药品.第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的时限是在《印鉴卡》变更发生之日起3.市级卫生行政部门接到医疗机构的《麻醉药品.第一类精神药品购用印鉴卡》申请后作出是否批准的决定的时限是收到申请之1.申请《麻醉药品.第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构应当具备的条件是2.医疗机构需要办理《麻醉药品.第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的情况是3.下列说法正确的是1.下列属于第一类精神药品品种的是2.下列属于麻醉药品品种的是3.下列属于第二类精神药品品种的是4.我国生产及使用的麻醉药品有5.我国生产及使用的第一类精神药品有6.我国生产及使用的第二类精神药品有1.右丙氧芬2.9四氢大麻酚3.吡唑坦4.喷他佐辛5.扎来普隆6.地佐辛7.甲丙氨酯8.匹莫林


    1.下列属于麻醉药品品种的是2.下列属于第一类精神药品品种的是3.下列属于第二类精神药品品种的是4.我国生产及使用的麻醉药品有5.我国生产及使用的第一类精神药品有6.我国生产及使用的第二类精神药品有7.我国生产及使用的第二类精神药品有1.第一类易制毒化学品生产.经营许可证被依法吊销的.行政主管部门应当自作出吊销决定之日起()日内通知工商行政管理2.经营单位应当建立易制毒化学品销售台账.如实记录销售的品种.数量.日期.购买方等情况.销售台账和证明材料复印件应3.对许可运输第二类易制毒化学品的.发给3个月有效的运输许可证;()个月内运输安全状况良好的.发给12个月有效的运4.个人自用购买少量()的.无须备案)审批

    2.申请生产第一类中的非药品类易制毒化学品的.由()审批3.申请生产第一类中的药品类易制毒化学品的行政主管部门应当自收到申请之日起()日内.对申请人提交的申请材料进行审4.生产第二类.第三类易制毒化学品的.应当自生产之日起()日内.将生产的品种.数量等情况.向所在地的设区的市级人民5.行政主管部门应当自收到申请之日起()日内.对申请人提交的申请材料和证件进行审查.对符合规定的.发给购买许可证1.国家对易制毒化学品的生产.()实行分类管理和许可制度

    2.申请生产第一类易制毒化学品.应当具备下列哪些条件()1.《疫苗流通和预防接种管理条例》已经国务院第83次常务会议通过.现予公布.自()起施行2.疫苗生产企业.疫苗批发企业在销售疫苗时.应当提供由()依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件.并3.疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定.建立真实.完整的购进.分发.供应记录.并保存至超过疫苗有效期(4.国家对儿童实行预防接种证制度.在儿童出生后()个月内.其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位为5.第二类疫苗具体收费标准由所在地的省.自治区.直辖市()核定6.预防接种异常反应争议发生后.接种单位或者受种方可以请求接种单位所在地的()处理7.因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要的补偿费用由()承担8.疫苗需要检验的.应当自检验报告书发出之日起()日内作出处理决定9.疾病预防控制机构.接种单位.疫苗生产企业.疫苗批发企业未在规定的冷藏条件下贮存.运输疫苗的.由()责令改正1.药品批发企业申请从事疫苗经营活动的.应当具备下列条件2.接种单位应当具备下列哪些条件4.县级以上人民政府卫生主管部门在各自职责范围内履行下列监督检查职责


    5.造成受种者人身损害.传染病传播.流行或者其他严重后果的.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处1.执业药师实行2.执业药师注册有效期3.我国目前实施执业药师资格制度的单位是1.国务院药品监督管理部门为全国执业药师2.省自治区.直辖市药品监督管理部门为辖区内执业药师3.人事部及各省级人事(职改)部门对执业药师注册工作有4.执业药师变更执业地区.执业范围应及时变更5.国务院药品监督管理部门负责制定执业药师继续教育6.国务院药品监督管理部门组织拟定.审批继续教育7.各省级药品监督管理部门负责本辖区内执业药师继续教育的8.执业药师培训机构承担执业药师的9.执业药师实行继续教育1.执业药师的职责2.执业药师申请注册应具备的条件是3.下列说法正确的是4.执业药师是指5.制定《执业药师资格制度暂行规定》的目的是6.对涂改.伪造或以虚假和不正当的手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员1.根据药品的安全性.非处方药分为2.非处方药分为甲乙两类的根据是3.下列说法不正确的是1.非处方药的包装必须印有国家规定的非处方药2.甲乙两类非处方药中更为安全的是3.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配.购买和使用的药品是4.不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断.购买和使用的药品是1.非处方药标签和说明书的用语2.划分为处方药与非处方药的不同依据是3.下列说法不正确的是1.经营非处方药的企业自什么时间可以使用非处方药专有标识


    2.企业使用非处方药专有标识的条件是自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起3.已获得《非处方药药品审核登记证书》12个月后的药品.未印有非处方药专有标识的药品4.非处方药专有标识的固定位置是在印有中文药品通用名称(商品名称)一面的1.红色专有标识用于2.绿色专有标识用于1.非处方药专有标识的使用范围是1.药品零售药店对处方必须留存备查2.销售乙类非处方药的普通商业连锁超市.其连锁总部必须配备1.警示语或忠告语为“凭医师处方销售.购买和使用!”的为2.警示语或忠告语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!”的是3.药品生产.批发企业不得以任何形式直接向患者推荐.销售4.执业药师或药师必须对医师处方进行审核.签字后.正确5.在药品零售网点数量不足.布局不合理的地区.普通商业企业经批准可以销售6.鼓励并优先批准具有《药品经营许可证》的零售药店与普通商业企业合作在普通商业企业销售7.普通商业企业不得销售处方药和8.普通商业企业暂不允许采用网上销售方式销售9.从事处方药.非处方药生产销售业务的药品生产企业必须具有10.销售处方药.甲类非处方药的零售药店必须具有11.销售处方药.甲类非处方药的零售药店必须配备驻店12.药品零售药店的执业药师应佩戴13.销售乙类非处方药的普通商业企业必须经过批准获得乙类非处方药1.下列说法正确的是2.制定《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的目的是3.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于国内从事1.处方管理办法适用于2.医师处方和药学专业技术人员调剂处方应当遵循的原则是3.处方格式由4.新的《处方管理办法》于()实施.5.开具西药.中成药处方.每一种药品应当另起一行.每张处方不得超过()种.6.经注册的执业医师在()取得相应的处方权.


    7.医疗机构购进药品时.同一通用名称药品的注射剂型和口服剂型各不得超过()种.8.处方开具当日有效.特殊情况下需延长有效期.经处方医师在“诊断”栏注明有效期限的不得超过()天.9.为门诊癌症疼痛患者开具麻醉药品.第一类精神药品注射剂.每张处方不得超过()日常用量.10.医疗机构应当对出现超常处方()次以上且无正当理由的医师提出警告.并限制其处方权.11.限制处方权后仍连续()次以上出现超常处方且无正当理由的.取消其处方权.12.对于某些慢性病.老年病或特殊情况.处方用量可适当延长.但医师要在()栏注明理由.13.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具.每张处方为()日常用量.14.盐酸哌替啶处方均为()次常用量.药品仅限于医院内使用.15.布桂嗪为中等强度的镇痛药.对皮肤.黏膜和运动器官的疼痛有明显抑制作用.属第()阶梯镇痛药.1.处方一般不得超过2.急诊处方一般不得超过3.处方为开具4.处方开具后需要延长有效期.最长5.儿科处方的印刷用纸应为6.普通处方的印刷用纸应为7.急诊处方的印刷用纸应为8.麻醉药品处方的印刷用纸应为9.处方记载患者的一般项目.应与病历记载10.为便于药学专业技术人员审核处方.医师开具处方时.除特殊情况外必须注明11.开具麻醉药品处方时.应有12.每张处方只限于一名13.处方中书写药品名称.剂量等情况时.要准确规范.不得使用14.处方字迹应当清楚.不得15.西药.中成药.中药饮片要16.每张处方不得超过17.中药饮片处方的书写.可书写的顺序为18.药学专业技术人员对于不能判定其合法性的处方.不得19.药学专业技术人员调剂处方时必须做到20.药学专业技术人员发现药品滥用和用药失误.应当拒绝21.药学专业技术人员发现药品滥用和用药失误.不得


    22.具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员负责处方审核.评估.核对.发药以及23.药学专业技术人员对于不规范的处方.不得24.普通处方保留25.麻醉药品处方保留26.医疗用毒性药品处方保留27.急诊处方保留28.精神药品处方保留29.儿科处方保留1.《处方管理办法》的制订目的是2.制订《处方管理办法》的依据是3.处方是()医疗文书

    4.处方中前记部分包括5.处方中正文部分包括6.处方中后记部分包括7.药学专业技术人员调剂处方时.做到的“四查十对”包括8.药学专业技术人员对处方审核的内容包括9.药学专业技术人员包括10.药学专业技术人员发现药品滥用和用药失误.应当11.药学专业技术人员.应12.医师开具处方不能使用())

    13.特别加强管制的麻醉药品是(1.国家对药品不良反应实行2.省级(食品)药品监督管理部门

    3.制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是4.药品不良反应主要是指1.医疗卫生机构发现的新的或严重的药品不良反应应于发现之日起2.国家对药品不良反应实行3.药品生产企业发现可能与用药有关的药品不良反应.要4.药品经营企业发现新的或严重的药品不良反应.要5.省级药品不良反应监测中心对新的药品不良反应报告进行核实.并于接到报告之日起


    6.药品经营企业发现的本单位所经营药品的不良反应.要7.药品经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应.应8.医疗卫生机构发现的死亡病例.须9.药品生产企业发现的新的药品不良反应.应于发现之日起10.进口药品在其他国家和地区发生新的不良反应.代理经营单位应于不良反应发现之日起11.省级药品不良反应监测中心对严重的药品不良反应在进行核实后.并于接到报告之日起12.国家药品不良反应监测中心13.国家食品药品监督管理局14.省级(食品)药品监督管理局15.各级卫生主管部门在职责范围内16.省级药品不良反应监测中心17.国家食品药品监督管理局.根据省级药品不良反应监测中心对药品不良反应报告的分析评价结果.可以采取责令18.国家食品药品监督管理局对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品.应当19.对于已经生产或者进口的已被撤消批准证明文件的药品.由当地(食品)药品监督管理部门20.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应.应采取有效措施21.已被撤消批准证明文件的药品.不得22.药品生产.经营企业发现可能与用药有关的不良反应.在详细记录.调查等工作的同时.并23.新药监测期内的药品.应报告该药品发生的24.新药监测期已满的药品.应报告该药品引起的25.药品生产企业以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总报告时.对新药监测期内的药品.应26.药品生产企业以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行汇总报告时.对新药监测期已满的药品.在每年汇总报告一27.进口药品自首次获准进口之日起满5年的.应28.进口药品自首次获准进口之日起5年内的.应29.进口药品自首次获准进口之日起满5年的.应报告该药品所发生的30.进口药品自首次获准进口之日起5年内的.应报告该药品所发生的1.国家制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是2.药品x产企业对本企业生产的药品发现可能与用药有关的不良反应时.应3.药品不良反应报告的范围是4.省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告要求5.个人发现药品引起的新的不良反应.可直接报告的部门是


    6.国家药品不良反应监测中心的主要职责是7.药品不良反应报告和监测管理办法适用于中国境内的8.下列说法正确的是9.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的____的过程10.国家对药品不良反应实行11.省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产.经营企业的____情形之一.视情节严重程度.给予不同的处罚12.药品严重不良反应是指因服用药品引起13.药物不良反应报告的内容和统计资料是()的依据14.发现药品生产企业中出现药品不良反应匿而不报的.省级以上(食品)药品监督管理部门可视情节严重程度.可1.《药品生产许可证》载明的由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项包括2.药品委托生产的委托方应是3.委托生产药品的质量标准应执行4.药品委托生产的受托方应当是持有与生产该药品5.药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对6.《药品生产许可证》变更包括7.药品委托生产时.委托方应当对受托方进行详细考察的内容包括1.委托方负责委托生产药品的2.委托方应当向受托方提供委托生产药品的3.委托方应当对受托方生产全过程进行4.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》5.受托方应当按照规定保存所有受托生产药品的6.《药品生产许可证》的正.副本具有同等7.《药品生产许可证》的有效期为8.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的.未经批准的.不得擅自变更9.药品生产企业办理了《药品生产许可证》许可事项的变更手续后.应当及时向工商行政部门办理企业注册登记的10.任何单位或个人不得伪造.编造.买卖.出租.出借11.药品生产企业终止生产或者关闭的.原发证机关应缴销12.省级(食品)药品监督管理部门.对依法收回.作废的《药品生产许可证》应当建档保存13.药品生产企业发生重大药品质量事故的.向所在地省级(食品)药品监督管理部门必须14.药品生产企业发生重大药品质量事故的.所在地省级(食品)药品监督管理部门向国家食品药品监督管理局应当


    1.药品生产监督管理是指药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行内容的管理活动2.委托生产药品的双方应当3.《药品生产监督管理办法》包括4.由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品包括5.委托生产的药品包装.标签和说明书上应当标明6.在《药品生产许可证》载明的内容中需要由药品监督管理部门核准的许可事项为7.在《药品生产许可证》载明内容应与工商行政管理部门核发的营业执照中载明的相关内容一致的项目是8.药品生产企业接受境外制药厂商的委托在中国境内加工的药品9.《药品委托生产批件》有效期10.不得委托生产的药品为11.《药品生产监督管理办法》规定.按照国家有关法律法规规定进行委托生产的药品是12.国家食品药品监督管理局对药品生产监督检查时.可以13.监督检查的内容包括14.县级以上地方(食品)药品监督管理部门对药品生产企业建立的监管档案包括1.新药的监测期自批准该新药生产之日起计算.不超过2.药物临床研究被批准后.应当什么时间实施3.药物临床研究超过多长时间的.申请人应当自批准之日起每年向国务院和省级药品监督管理部门提交其临床研究进展报告4.新药临床试验分为5.药物的临床研究包括6.药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施.必须执行1.生产已经有国务院药品监督管理部门的正式标准的药品注册申请为2.在境外生产的药品在中国上市销售的注册申请为3.新药证书的持有者.将新药生产技术转让给药品生产企业.并由该药品生产企业申请生产该新药的行为为4.未曾在中国境内上市销售药品的注册申请为5.新药申请.已有国家标准药品的申请或者进口药品申请经批准后.改变.增加或取消原批准事项或内容的注册申请为6.申请人完成各期临床试验后.应当向国务院和省级药品监督管理部门提交7.国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求.可以对批准生产的新药设立8.监测期内的新药.国务院药品监督管理部门不批准其他企业9.新药技术转让中.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和《药品GMP认证证书》中载明的10.药物临床前研究中的安全性评价研究机构必须执行


    11.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段为12.新药治疗作用确证阶段为13.新药治疗作用初步评价阶段为14.新药初步的临床药理学及人体安全性评价试验为1.《药品注册管理办法(试行)》的适用范围是在中国境内从事2.新药拟生产上市.必须首先做到3.下列哪些申请为新药申请4.药品注册申请包括审批过程中下列哪些内容进行了相应变更的5.国务院药品监督管理部门实行快速审批的新药申请的药品包括6.在新药生产上市的审批过程中.省级药品监督管理部门的主要任务包括7.临床研究期间发生下列哪些情形.国务院药品监督管理部门可以暂停或者中止临床研究8.药物的临床前研究包括9.中药制剂的临床前研究包括10.生物制品的临床前研究包括菌毒种.细胞株.生物组织等起始材料的1.洁净室仅限于进入的人员为2.需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域).其建筑结构.装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入.产生和滞3.批生产记录应4.直接接触药品的包装材料1.药品生产管理部门和质量管理部门的主要负责人不得2.GMP是药品生产和质量管理的3.GMP适用于药品制剂生产的4.GMP适用于原料药生产中影响成品质量的5.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人以及药品生产管理部门和质量管理部门的负责人.均应具有医药或相关专业6.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应有药品生产和质量7.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应对GMP的实施和产品8.企业药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应有药品生产和质量管理的9.企业药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的10.药品生产洁净室温度一般控制在11.药品生产洁净室相对湿度一般控制在12.药品生产洁净室空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于


    13.药品生产洁净室与室外大气的静压差应大于14.药品生产洁净室主要工作室的照度宜为15.药品包装中的标签发放.使用.销毁应有16.药品生产中不合格物料的专区存放地.应有易于识别的17.洁净室内安装的水池.地漏不得对药品产生18.与药品直接接触的设备表面.应不与药品发生19.无规定使用期限的物料贮存一般不超过20.批生产记录应按批号归档.保存至药品有效期后21.未规定有效期的药品.其批生产记录至少保存22.销售记录保存至药品有效期后23.未规定有效期的药品.其销售记录应保存24.产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或实际用量之间的比较.并适当考虑可允许的正常偏差为25.用于识别“批”的一组数字或字母加数字.用于追溯和审查该批药品的生产历史为26.经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法为27.药品生产企业中.主管中药(制剂)生产和质量管理的负责人必须具有28.生物制品的质量必须符合29.法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂为30.法定药品标准中未列无菌检查项目的制剂为31.液体制剂的一批是32.固体.半固体制剂的一批是33.粉针剂的一批是34.大.小容量注射剂的一批是35.冻干粉针剂的一批是36.固体制剂的一批是37.间歇生产的原料药的一批是38.连续生产的原料药的一批是39.液体制剂.膏滋.浸膏.流浸膏的一批是40.大.小容量注射剂的一批是1.药品生产企业中制剂部门与药检部门的负责人应2.进入洁净室的人员


    3.药品生产企业应有4.产品生产管理文件主要有5.100级洁净室内6.注射用水的贮存可采用1.《药品经营许可证管理办法》适用于2.省级(食品)药品监督管理部门负责1.经营乙类非处方药的药品零售企业.应当配备由市级或县级药品监督管理机构组织2.经营乙类非处方药的药品零售企业.有条件的应当配备3.经营甲类非处方药的药品零售企业.应当配备4.经营处方药的药品零售企业.应当配备5.经营甲类非处方药的药品零售企业的质量负责人应有一年以上6.药品批发企业的质量管理负责人应7.药品批发企业的质量管理负责人必须是8.《药品经营许可证》有效期届满未换证的.原发证机关应9.对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业.情节严重的.原发证机关应10.对违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业.原发证机关责令限期进行11.对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业.逾期不改正的.原发证机关责令12.《药品经营许可证》被依法缴销或宣布无效的.原发证机关应13.《药品经营许可证》有效期为14.发证机关对《药品经营许可证》发证.换证.监督检查.变更等情况.应建立15.发证机关对因故收回.作废的《药品经营许可证》.应建档保存16.《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的17.对于《药品经营许可证》.任何单位和个人不得18.经营方式.经营范围.注册地址.仓库地址.企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更为1.开办药品批发企业.申领《药品经营许可证》.必须符合的设置标准是2.开办药品批发企业申领《药品经营许可证》.必须符合的设置标准是3.开办药品零售企业申领《药品经营许可证》.必须符合4.(食品)药品监督管理部门对药品经营企业监督检查的主要内容包括5.(食品)药品监督管理部门对药品经营企业监督检查可以采取的方式包括6.发证机关必须进行现场检查的药品经营企业是


    7.注销《药品经营许可证》的情形包括9.开办药品批发企业申办人完成筹建后提出验收申请时.需提交的材料1.对企业所经营药品的质量负领导责任的是2.麻醉药品.一类精神药品.医疗用毒性药品出库管理.应建立1.企业的质量管理和药品检验人员应具有2.批发企业的质量负责人应具有3.批发企业的主要负责人应具有4.企业的药品零售中处方审核人员应具有5.国家有就业准入规定岗位工作的人员.需取得6.企业的药品检验人员负责企业药品的7.企业质量管理机构的负责人.可8.企业主要负责人对企业经营药品的质量负9.企业设置的质量管理机构.具体负责企业的10.企业以主要负责人为首的质量领导组织.实施企业11.贮存麻醉药品.一类精神药品.医疗用毒性药品.放射性药品的专用仓库应具有相应的12.有与经营药品相适应的营业场所和药品仓库.环境整洁.无积水.杂草.无13.药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的14.经营中药材及中药饮片的企业应设置15.库存药品应实行16.药品零售企业经营中药.应配置经营中药所需的调配处方17.企业的营业场所.仓库.办公生活等区域应18.药品零售连锁企业的仓储.验收.检验.养护等设施要求与同规模的19.药品批发企业购进药品的验收记录.应保存至超过药品20.药品批发企业出库药品的质量跟踪记录.应保存至超过药品21.药品零售企业购进药品的购进票据和记录.应保存至超过药品22.药品零售企业销售特殊管理的药品处方.要保存23.企业对直接接触药品的人员进行健康检查每次为24.批发企业对进货情况进行评估每次25.药品零售企业的药品购进记录保存时间不得少于26.药品批发企业的药品出库质量跟踪记录不得少于


    27.本企业从某一药品生产厂家首次购进的药品为28.购进药品时.与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业为29.销售药品时.营业人员根据医生处方调剂.配合药品的过程叫做30.具有法人资格的企业指其法定代表人;不具有法人资格的企业指其最高管理者的为1.药品零售和零售连锁企业从事经营活动.应该2.企业直接接触药品的人员不得患有3.药品零售企业在定期的药品质量检查中.需要缩短检查周期的药品包括4.药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备5.药品批发仓库应具有的设施和设备包括6.陈列和贮存药品要求做到7.在药品贮存中要求专库.分类存放.应遵守以下几点8.药品经营企业进货.出库做法正确的是9.药品经营企业进货.出库做法正确的是10.药品进货.验收中要做到11.药品批发企业中药品仓库应划分为1.药品零售企业设置药品检验室.其仪器设备等同于药品批发和零售连锁企业中要求的2.药品零售连锁门店3.药品批发和零售连锁企业的购进记录.应保存至超过药品有效期后1.小型药品零售企业质量管理工作的负责人应具有2.药品零售连锁门店负责质量管理工作的人员应具有3.大中型药品零售企业质量管理工作的负责人应具有4.药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有5.大中型药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人.应具有6.小型药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人.应具有7.药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员.应具有8.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理负责人.应是9.小型零售企业为10.中型零售企业为11.大型零售企业为12.零售连锁门店为


    13.药品批发和零售连锁企业从事药品验收.养护.计量和销售工作的人员.应14.药品批发企业从事药品质量管理.检验.验收.养护和计量等工作的专职人员数量.应15.药品零售连锁企业从事药品质量管理.检验.验收.养护和计量等工作的专职人员数量.应16.药品批发和零售连锁企业从事药品质量管理和检验工作的人员应17.处方药不得采用开架自选的18.无医师开具的处方不得销售19.非处方药不需凭20.药品销售不得采用21.小型企业不应低于22.中型企业不应低于23.大型企业不应低于24.冷库温度为25.阴凉库温度为26.常温库温度为27.各库房相对湿度应保持在28.小型企业配置29.小型企业经营中药材和中药饮片的.应配置30.中型企业在小型企业配置的基础上.应增加31.中型企业经营中药材和中药饮片的.应配置32.大型企业在中小型企业配置的基础上.应增加33.药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能有34.药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容包括35.药品零售企业设置的质量管理机构的主要职能有36.药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括37.大型企业的药品年销售额为38.中型企业的药品年销售额为39.小型企业的药品年销售额为40.大型企业的药品年销售额为41.中型企业的药品年销售额为42.小型企业的药品年销售额为


    1.药品经营企业从事药品质量管理或检验工作的人员2.药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员3.药品零售企业和零售连锁门店的营业场所等应4.药学相关专业是指5.下列说法正确的是1.药品生产.经营企业和医疗机构在药品购销活动中.发现假劣药品或质量可疑的药品2.城镇中的个体行医人员和个体诊所1.从事药品批发业务的经营企业.必须建有真实.完整的2.从事药品零售业务的经营企业.必须建有真实.完整的3.医疗机构采购药品.必须建有真实.完整的4.未经批准.药品批发企业不得从事药品5.未经批准药品零售企业不得从事药品6.药品生产经营企业和医疗机构在药品购销活动中.发现假劣药品或质量可疑药品的.必须向当地药品监督管理部门7.中药材专业市场可以销售8.城乡集贸市场可以销售地产1.药品生产企业不得从事下列哪种销售活动2.药品生产企业不得将本企业的药品销售给3.药品批发企业的购销记录内容有4.药品零售企业的购进记录内容有5.药品经营企业不得向任何单位和个人提供6.在药品经营监督管理中下列说法正确的是7.关于药品采购监督管理正确的是1.互联网药品交易服务机构的验收标准由()制定2.互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满.需要继续提供互联网药品交易服务的.提供互联网药品交易服务的企业应当在3.省自治区.直辖市(食品)药品监督管理部门收到申请材料后.在()日内对申请材料进行形式审查4.对于申请材料不规范.不完整的.省.自治区.直辖市(食品)药品监督管理部门应当在收到申请材料之日起()日内一5.省自治区直辖市(食品)药品监督管理部门受理为药品生产企业.药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的申请6.国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的.应当在()个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收7.经验收合格的.省.自治区.直辖市(食品)药品监督管理部门应当在()个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联8.互联网药品交易服务机构资格证书有效期()年


    9.提供虚假材料申请互联网药品交易服务的.(食品)药品监督管理部门不予受理.给予警告.()内不受理该企业提出的从10.提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的.(食品)药品监督管理部门应当撤销1.本规定所称互联网药品交易服务.是指通过互联网提供()交易服务的电子商务活动2.为药品生产企业.药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业.应当具备以下条件3.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件4.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业.应当具备以下条件5.申请从事互联网药品交易服务的企业.提交以下材料:1.提供互联网药品信息服务的网站不得发布产品信息的药品包括2.通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动为3.申请从事提供互联网药品信息服务.除填写《互联网药品信息服务申请表》外.还应当提交的材料之一包括4.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告.必须经过所在地审核同意.取得()认可的资格5.《互联网药品信息服务资格证书》有效期为1.国家食品药品监督管理局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施2.省级(食品)药品监督管理局对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施3.省级(食品)药品监督管理局对本行政区域内申请提供互联网药品信息服务的网站进行4.拟提供互联网药品信息服务的网站.首先取得所在地省级(食品)药品监督管理部门审核同意批准的提供互联网药品信息服务5.经营性互联网药品信息服务是通过互联网向上网用户提供的药品信息服务活动为6.非经营性互联网药品信息服务是通过互联网向上网用户提供的药品信息服务活动为7.提供互联网药品信息服务的网站.应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的8.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品信息(含医疗器械)广告要注明广告的1.互联网药品信息服务分为2.从事提供互联网药品信息服务应具备2名以上符合下列条件的技术人员3.未取得或者超过有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》.从事提供互联网药品信息服务的.由4.拟提供互联网药品信息服务的网站.应当5.提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的.省级(食1.洁净室应维持一定的2.配制制剂所用的物料应符合3.蒸馏法.离子交换法.反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水.不含任何附加剂为4.负责本院药剂工作的医院药剂科是5.医院药剂科配备的专业技术人员应


    6.医院药剂科自配制剂必须坚持7.对易燃.易爆.易腐蚀等危险性药品要8.医院药剂科是集9.医院药事管理委员会是10.医院制剂室的“制剂许可证”的有效期是1.《医疗机构制剂配制质量管理规范》是医疗机构制剂配制和质量管理的2.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制.自用的固定处方制剂为3.《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于制剂配制的4.药品监督管理部门负责对医疗机构制剂进行5.制剂使用过程中对发生不良反应的病例和有关检验报告单等原始记录至少保留备查6.用于制剂配制和检验的仪器.仪表.量具.衡器等应定期校验.校验记录应至少保存7.有关配制记录和质量检验记录应完整归档.至少保存备查8.对违反规定.滥用药品.有配伍禁忌的.涂改及不合理用药的处方.药剂人员有权拒绝9.必须具备相应的设备和条件.建立严格的操作规程和质量检验制度的是10.凡不具备条件未取得卫生行政部门核发的“制剂许可证”者.不得配制11.所需原料.辅料应符合药用标准的是12.应严格执行操作规程.认真审查.坚持核对.并交代注意事项的是13.一门以患者为对象.研究安全.有效.合理的使用药品.提高医疗质量.促进患者健康的学科是14.医生和药师根据临床医疗需要.结合本院用药经验.整理选定一批处方.经药事管理委员会审查和院领导批准作为本院常规15.配方或配药.发药又称为调配处方是16.医师为患者防治疾病需要用药而开写的书面文件是17.以对患者合理用药为中心的系统药事管理称为18.医院对营养保健品实行19.医院对自费药品实行20.医院对麻醉药品实行21.医院对精神药品实行22.医院对毒性药品的原料药实行23.中药加工炮制室和煎药室可独立设置的24.必须设立煎药室的25.须设立情报资料室的[医学教育网搜集整理]


    26.开展中药加工.调剂.煎煮.贮存等业务并建立科室的是27.应设置中.西药调剂室.中药加工炮制室.中西药制荆室.煎药室.药品质量检验室的是1.医疗机构制剂室和药检室的负责人2.医疗机构配制制剂的各工作间按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局.并按以下原则分开操作3.关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是4.制剂的标签.使用说明书5.进入制剂洁净室的人员6.制剂配制管理文件主要有7.配制制剂的质量管理文件主要有8.医疗机构配制制剂的管理下列说法正确的是9.医院药剂工作是10.医院药事管理委员会的任务是11.医院药剂科的任务包括12.医院自配制剂品种范围主要包括13.医院中药处方调配必须做好的环节是1.药品说明书应包含的基本科学信息主要包括2.药品名称不包括1.药品的通用名称必须用中文2.药品商品名称必须经批准后在药品包装.标签及说明书上3.药品包装.标签及说明书上.如同时印制药品的通用名和商品名称时.两者用字比例不得小于4.直接与药品接触的包装(如安瓿.注射剂瓶.铝箔等)为5.药品包装材料的更改.应根据所选用的药包材的材质做稳定性试验.考察药包材与药品的相容性是指6.应根据药品的特性.选用不易破损的包装.以保证药品在运输.贮藏.使用过程中的质量是指1.药品说明书中的药物过量应包括2.药品说明书中的注意事项应包括3.下列说法正确的是4.药品说明书应包括的内容5.在药品的中包装.大包装和标签.说明书上必须印有符合规定标志的药品是6.下列说法正确的是1.下列关于药品包装.标签等的说法不正确的是


    2.化学药品说明书中不包含的内容3.依照规范细则的要求.下列各项内容中只有中药说明书中才有的一项内容是1.经国务院药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称为2.于2005年1月1日起停止使用的药品名称为3.药品的通用名称须采用国家批准的4.列入国家药品标准的名称为药品的5.中药复方制剂主要药味的排序要符合6.中药复方制剂主要药味的排序要与7.中药品种必须制定8.中药药品名称中的品名.即9.中药药品名称中的通用名称必须采用国家批准的10.中药中民族药的药品名称可增加相应的11.生产企业根据各自样品稳定性考查的实测数据.制定本企业1.下列关于化学药品说明书的说法正确的是2.化学药品说明书中非临床毒理研究的内容一般包括3.下列关于化学药品说明书规范要求正确的是4.“中药说明书格式”中所列的[主要成分]系指处方中所含的5.关于化学药品.生物制品及其制剂.以及药品包装.标签内容不正确的是6.下列关于化学药品.生物制品及其制剂.以及药品包装.标签内容正确的是1.新时期我国卫生工作的方针是2.我国卫生事业是3.城镇职工医疗保障制度是4.城镇职工医疗保障的保险费用由5.城镇职工医疗保险实行6.在改革卫生管理体制中.各级卫生行政部门要转变职能.需运用7.对药品必须依法加强管理的环节包括8.城市卫生机构支援农村主要采取的方式是9.中医药与各民族医药是我国卫生事业的重要组成部分.我们要10.中央政府继续保留并逐步增加专项资金的重点领域是1.加强农村卫生组织建设.完善县.乡.村的


    2.农村的卫生工作要积极稳妥地发展和完善3.加强县级防疫.妇幼保健和乡镇卫生院三级建设工作.力争“九五”期间基本实现4.要建立医师.药师等专业技术人员的5.改革和完善卫生服务价格体系.医疗收支和药品收支实行1.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》中实行医药分开核算.分别管理的具体措施是2.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》中.推进药品流通体制改革.规范医疗机构购药行为的具体措施包括3.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》中规定.在药品购销活动中4.我国卫生工作的奋斗目标是5.当前.卫生改革与发展应遵循的基本原则是6.今后国家建立并完善的制度是7.加强药品管理.促进医药协调发展.应做好以下工作8.城市卫生技术人员在晋升高职时1.参保人员持定点医疗机构处方.在定点零售药店购药的行为为2.定点零售药店对外配处方要分别管理3.外配处方必须由定点医疗机构4.外配处方必须有医师签名和5.处方要有药师6.社会保险经办机构要与定点零售药店签订相关内容的协议.协议有效期为7.外配处方要保存备查1.定点零售药店是指下列哪种零售药店2.定点零售药店审查和确定的原则是3.定点零售药店应具备下列哪些资格与条件1.基本医疗保险用药范围的管理方式是通过制定哪种具体措施进行管理2.各省.自治区.直辖市对国家制定的“乙类目录”的调整(增加和减少)品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总1.下列说法正确的是2.基本医疗保险参保人员使用《药品目录》中的药品所发生的费用按以下原则支付3.纳入《药品目录》的药品应具备下列条件之一1.药品广告可以含有下列内容1.药品广告不得含有法律法规规定的2.药品.广告必须以国务院药品监督管理部门批准的


    3.特殊管理的药品4.烟草广告中必须标明吸烟5.食品.酒类.化妆品广告不得使用医疗用语或者易与药品6.违反《广告法》规定.情节严重的.依法停止其7.违反《广告法》规定.构成犯罪的.依法追究其8.违反《广告法》规定.发布虚假广告.使消费者的合法权益受到损害的.由广告主依法承担9.违反《广告法》规定.广告经营者.广告发布者知道或者应该知道是虚假广告仍设计.制作.发布的.应当依法承担1.广告内容应当2.下列关于广告的说法正确的1.经营者销售.收购商品和提供服务.应当按照政府价格主管部门的规定2.国家实行并逐步完善宏观经济调控下主要由市场形成3.价格的制定应当符合4.大多数商品和服务价格实行5.极少数商品和服务价格实行1.经营者不得有下列哪些不正当价格行为2.经营者进行价格活动3.经营者不执行政府指导价.政府定价的给予4.经营者违反明码标价规定的给予1.下列属于不正当竞争性行为的是2.下列说法正确的是1.经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为为2.经营者不得违反《反不正当竞争法》规定.采用商业3.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得4.销售或者购买商品时.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的.以5.销售或者购买商品时.对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的.以1.经营者与消费者进行交易应遵循1.根据《消费者权益保护法》的规定.消费者享有下列哪些权利2.根据《消费者权益保护法》的规定.经营者向消费者应履行下列哪些义务3.经营者提供商品或者服务.须承担民事责任的情况有1.我国药事管理的主要内容包括


    1.劳动与社会保障部门2.国务院药品监督管理部门3.社会发展计划部门4.经济贸易部门5.工商行政管理部门6.公安部门除参与对特殊管理药品的管理之外7.国防科技.环境保护部门8.药品销售代理组织9.药品生产组织10.药品批发组织11.药品销售代理组织12.公安部门13.药品零售组织14.药品研究与开发组织15.医疗机构1.药事管理的目的是2.药事管理的意义体现在对于下列哪些方面的意义3.药事管理的意义是4.我国宏观药事管理的主要内容包括5.我国微观药事管理的主要内容包括1.我国现行版《中国药典》是2.由省级药品监督管理部门制定的是3.由国家药典委员会制定.国务院药品监督管理部门颁布的是4.药品首要的特殊性是1.体现药品质量的主要指标是2.药品标准是指3.我国药品标准的主要类型包括4.局颁药品标准包括5.根据《药品管理法》对药品定义的规定.药品是1.药品监督管理的主要内容包括


    2.只能在医学和药学专业媒体上发布广告的药品有3.我国药品监督行政机构分为1.负责全国药品.生物制品(包括进出口药品)的质量检验的技术机构是2.对其以下药品监督管理系统实行垂直管理的行政机构是3.主管全国药品监督管理工作的部门是4.作为上一级药品监督管理机构的派出机构是5.局药品评价中心6.局药品认证管理中心7.局药品审评中心8.拟定.修订和颁布药品法定标准的是9.拟定.修订药品管理法律法规并监督实施的是10.负责药品不良反应监测的技术业务组织工作的是11.负责本行政区内药品生产.经营.使用单位的药品检验工作的是12.全国人大行使修改和监督实施的.具有最高法律效力的是13.国务院各部.委.局等单位制定的.法律效力低于行政法规的是14.由国务院制定.由总理签署国务院令公布的.法律效力高于地方性法规的是15.由全国人大及其常委会制定.由国家主席签署主席令予以公布.法律效力高于行政法规.地方性法规和规章的是1.药品监督管理中的药品的监督管理包括2.药品监督管理中的药事组织的监督管理包括3.药品监督管理中的执业药师管理包括4.药品监督管理的方法性原则表现在5.药品监督管理的目的是1.新药临床试验分为2.化学药品的名称不包括3.列入国家药品标准的药品名称是药品的4.药品广告管理规则不包括5.药品广告可以使用的用语是6.特殊管理的药品不包括7.颁布特殊管理药品管理办法的部门是8.药品不良反应不包括下列哪种类型


    1.化学药品的名称包括2.中药材的名称包括3.药品生产.经营者为推销自己的药品通过各种媒介和广告形式所做的各种宣传.介绍活动属于4.合格药品在正常用法.用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应属于5.药品广告的审查部门是6.药品广告的监督部门是7.药品说明书内容的批准部门是8.我国根据非处方药的安全性.将其分为9.警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!”的药品是1O.警示语为“凭医师处方销售.购买和使用!”的药品是11.世界各国习惯将非处方药称为12.经批准的普通商业企业可以零售的药品是13.我国《基本医疗保险药品目录》的遴选原则是14.我国《基本医疗保险药品目录》中的甲类药品是15.我国非处方药遴选的指导思想是16.我国国家基本药物遴选的原则是17.国家对严重.罕见或新的药品不良反应实行18.国家对药品不良反应实行19.省级药品不良反应监测专业机构.收到严重.罕见或新的药品不良反应时20.医疗预防保健机构发现严重.罕见或新的不良反应病例时21.药品生产企业对收集的严重.罕见或新的药品不良反应病例.需22.医疗预防保健机构收到在外单位使用药物发生不良反应后来本单位就诊的病例.应先23.各级卫生行政部门24.省级药品监督管理部门25.国务院药品监督管理部门26.国务院药品监督管理部门会同卫生行政管理部门27.国家药品不良反应监测中心1.药品的通用名是2.药品的商品名称是3.药品注册管理是


    4.药品注册管理的主要内容包括5.药品注册审批程序包括6.药品广告的作用包括7.实行处方药与非处方药分类管理的意义是8.我国实施药品分类管理的基本原则是9.对特殊管理的药品进行管理的办法是10.处方药根据零售.使用上的不同.对其分为11.药品不良反应报告的范围是1.目前我国对药品价格管理采用的下列哪些模式1.药品生产.经营企业和医疗机构必须执行政府定价.政府指导价.不得以任何形式擅自2.药品生产.经营企业和医疗机构应当制定和标明药品价格.禁止暴利和损害用药者利益的价格3.药品生产.经营企业和医疗机构.对依法实行市场调节价的药品.应当按照公平.合理和诚实信用.质价相符的原则4.依法实行政府定价.政府指导价的药品.政府价格主管部门依照国家定价原则.依据社会平均成本.市场供求状况和社会承受5.药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品生产经营成本.不得1.职工在确定的定点医疗机构和定点药店就医.购药时.可2.确定定点医疗机构和定点药店的原则是.根据3.确定定点医疗机构的审查条件包括4.基本医疗保险基金的管理正确的是5.建立城镇职工基本医疗保险制度的原则1.国家对野生药材资源实行2.国家重点保护的野生药材物种分为3.列入国家二级保护的野生药材物种是4.-级保护野生药材物种属于自然淘汰的.其药用部分5.二,三级保护野生药材物种的药用部分.除国家另有规定外.6.-级保护野生药材物种7.指出下列何为一级保护野生药材物种8.中药品种保护条例制定的目的9.中药品种保护条例的适用范围是10.我国对质量稳定.疗效确切的中药品种实行11.国家对中药保护品种分为


    12.国家中药品种保护审评委员会的专家由13.中药二级保护品种期限为14.申请延长保护期的中药品种.申报时间应该在该品种保护期满前15.对临床用药紧缺.并已批准仿制的中药保护品种.其仿制企业应付给持“中药保护品种证书”的企业16.中药一级保护品种必须保密的内容是17.中药保护品种在保护期内向国外申请注册的须经1.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种为2.分布区域缩小.资源处于衰竭状态的主要野生药材物种为3.资源严重减少的主要常用野生药材物种为4.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的.由所在单位或上级管理部门给予5.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的.造成野生药材资源损失的.必须承担6.破坏野生药材资源情节严重.构成犯罪的.由司法机关依法追究7.擅自进入野生药材资源保护区从事教学.科研.旅游等活动的.当地县以上自然保护区主管部门1.采猎二.三级保护野生药材物种的2.下列哪些是分布区域缩小.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种3.可以申请保护的中药品种是4.可以申请一级保护的中药品种.必须具有的条件是5.可以申请二级保护的中药品种.必须符合的条件是6.中药一级保护品种的保护期限是7.以下符合中药品种保护条例规定的是1.所谓义务是指个人对国家.社会.他人在道义上应2.药学职业道德的义务是指药学人员对待病患者的高度责任感和对药学事业的3.药学职业道德的基本原则的主要内容之一是4.药学职业道德规范的基本内容之一是1.药品流通领域的道德责任表现在以下哪些方面2.树立正确的经营道德观表现在3.药学人员与病患者的道德准则包括4.药学人员的道德准则包括1.执业药师的责任应该包括1.执业药师的工作报酬应是


    2.执业药师的执业行为是3.执业药师对病人的责任应是4.执业药师的执业活动应该5.执业药师的道德准则应该是1.执业药师的责任包括2.执业药师的义务包括3.执业药师的执业行为规范包括4.执业药师的权力包括1.药剂师应努力完善和扩大自己的专业知识.使自己的专业判断能力2.药剂师绝不能从事任何可能败坏职业荣誉的活动.同时.毫不畏惧.不偏袒地揭露本行业中3.药剂师在任何时候都只能为自己的服务索取4.药剂师必须严守专业记录中的5.药剂师首先必须考虑的是维护病人的6.英国规定.执业药师在实践中应该用他们的知识来维护公众和病人的7.日本药剂师医疗服务的目标是8.美国南达科他州规定.执业药师出售的.混合的和调配的药品都是9.日本规定.药剂师的职责是通过掌管药品服务.提高和改善公众的卫生水平.以确保1.企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产.经营活动的情况是2.《精神药品管理办法》规定.对利用职务便利.为他人开具不符合规定的处方.骗取滥用精神药品的直接责任人员3.《医疗用毒性药品管理办法》规定.具有医疗用毒性药品的供应资格的药店.调配医疗用毒性药品应凭4.《药品生产质量管理规范》规定.批生产记录应按5.《药品生产监督管理办法》规定.药品委托生产的委托方应是6.按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定.药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中.如发现假劣药品或质量可疑的7.《野生药材资源保护管理条例》规定.采伐二.三级保护野生药材物种必须持有8.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于9.依据社会平均成本.市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是10.医疗机构配制制剂的洁净室温度应控制在11.《执业药师资格制度暂行规定》明确规定.执业药师注册机构为12.根据《药品包装.标签和说明书管理规定》.药品包装上通用名称与商品名称用字比例不得小于13.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定.社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是


    14.戒毒药品系指能控制并消除下列哪种药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品15.《药品不良反应监测管理办法》规定.对上市5年以上的药品.主要报告该药品引起的16.《中华人民共和国广告法》规定.广告主在发布的药品广告中含有利用专家.医生.患者的名义和形象作证明.情节严重17.《中华人民共和国刑法》规定.销售劣药.对人体健康造成严重危害的18.按照《药品临床试验管理规范》执行的临床试验是19.《中华人民共和国行政处罚法》规定.行政机关作出责令停产停业.吊销许可证等处罚决定之前.当事人要求听证的.当事20.《中华人民共和国行政诉讼法》规定.受理行政诉讼案件的机关是21.《药品经营质量管理规范》规定.药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的22.《药品管理法实施条例》自什么时间开始施行23.特殊管理的药品是指24.新药是指25.省级药品监督管理部门审批的项目是26.《GSP实施细则》规定.大.中.小型药品批发企业的标准分别是年销售额27.《药品注册管理办法》规定.新药的监测期不超过28.非处方药专有标识图案分为29.《药品说明书规范细则》规定.化学药品说明书中.药品名称不包括30.《中华人民共和国计量法》规定.强制检定的计量器具.检定不合格继续使用的31.医疗器械说明书应当含有下列哪些内容32.在标签内容中有[功能与主治]的药品是33.药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定34.使用医疗器械达到的目的不包括35.通过互联网向上网用户提供药品信息的服务活动为36.经营者为销售商品而采用财物贿赂对方的行为是37.生产.销售的假药被使用后造成如下后果.被认定为对人体健康造成特别严重危害的是38.《药品委托生产批件》有效期不得超过39.药学人员与病患者的道德准则包括40.执业药师对危及用药安全.有效.合理的处方41.审核批准医疗机构配制制剂的部门是42.发给《医疗机构制剂许可证》的部门是43.批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是


    44.《药品经营质量管理规范》的具体实施办法.实施步骤由何单位规定45.擅自配制和出售麻醉药品制剂的46.擅自种植罂粟的47.非法贩卖麻醉药品和罂粟壳.构成犯罪的48.利用工作之便.为他人开具不符合规定的麻醉药品处方的49.固体.半固体制剂的一个批号是50.粉针剂的一个批号是51.大.小容量注射剂的一个批号是52.间歇生产的原料药的一个批号是53.将药品的警示语或忠告语醒目的印在药品包装上的企业是54.《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目.易见的地方的企业是55.必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是56.具有《药品经营许可证》但不得直接向患者推荐销售处方药的企业是57.在药品检验机构工作的人员.申请执业药师注册的58.已注册.因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以59.执业药师注册证有效期满前3个月.应申请办理60.执业药师申请到外省(自治区.直辖市)执业的重新申请注册前应办理61.《药品GMP认证证书》有效期为62.《药品GSP认证证书》有效期为63.医疗用毒性药品调配后处方应保存64.执业药师注册证有效期为65.药品批发企业负责人中负责质量管理工作的人员应具有66.药品批发企业主要负责人应具有67.药品零售企业质量管理人员应具有68.药品零售中处方审核人员应是69.经营者提供的商品出现质量问题时应70.经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应当71.经营者提供商品.按国家规定或者商业惯例应当72.经营者以广告表示商品的质量状况的应当73.必须凭执业医师处方才能购买的药品是


    74.不需凭执业医师处方就能购买的药品是75.可以由消费者自行判断购买的药品是76.只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的是77.医疗机构已关闭配制制剂业务的.《医疗机构制剂许可证》由原发证机关78.医疗机构新增配制剂型的.应按规定办理《医疗机构制剂许可证》79.发生灾情.疫情时.经批准.在规定的期限内.医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间80.医疗机构配制的制剂不得在市场上81.下列关于精神药品管理的表述错误的是82.《药品流通监督管理办法》规定.下列按无证经营处理的是83.《中华人民共和国药品管理法》规定.对医疗机构配制的制剂要求是84.按照《执业药师资格制度暂行规定》.执业药师的基本准则为85.不纳入基本医疗保险用药范围的是86.城镇职工基本医疗保险参保人员到定点零售药店购药所持的处方.必须87.对戒毒用美沙酮的管理.正确的是88.药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑不良反应.需进行89.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》的规定.只要如实人账.下列行为被认定为正当的90.公民.法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情形有91.国家药品监督管理局的主要职责包括92.《药品经营质量管理规范》规定.药品零售企业对陈列药品的要求是93.药品批发企业药品出库时应94.国务院药品监督管理部门负责95.下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是96.指出下列不得在大众传播媒介发布广告的药品是97.个人设置的诊所可以配备的药品包括98.非处方药专有标识可用于99.化学药品注射剂瓶上标签的内容至少包括100.《药品说明书规范细则》规定.药品说明书中药物的非临床毒理研究一般包括下列内容


    AA.1985年7月1日A.研制开发、生产经营和使用A.国务院药品监督管理部门A.卫生行政部门A.《药品生产合格证》、《药品经营合格证》、《制剂合A.人员:具有依法经过资格认定的药学技术人员A.人员:具有依法经过资格认定的药学技术人员A.国家药品标准A.中药材A.医疗机构配制的制剂不得在市场出售A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、计划生育药品A.经批准获得新药证书A.超过有效期的A.不得生产A.每半年A.药品保护制度A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合的A.政府定价A.公平

    BB.2002年12月1日B.研制、生产、经营、使用B.国家中医药管理局B.药品监督管理部门B.《药品生产(经营)许可证》、《药品商标注册证B.厂房设施:具有与其相适应的厂房、设施和卫生环B.营业条件:具有与经营药品相适应的营业场所、仓B.中国药典B.中成药B.医疗机构配制的制剂凭医师处方在本医疗机构使用B.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品B.经批准持有《药品生产许可B.未标明或者更改有效期的B.不得销售使用B.每年B.药品分类管理制度B.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的B.政府指导价B.合理

    CC.2001年2月28日C.研制、生产、经营、使用和监督管理C.国家工商行政管理部门C.医药管理部门C.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《制剂许可证》C.质检条件:具有能够进行药品质量管理和质量检验的机构、人员以C.质量管理条件:具有与经营药品相适应的质量管理机构或人员C.局颁标准C.中药饮片C.医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品C.经批准持有《营业执照》C.不标明或者更改生产批号的C.撤消批准文号或者进口药品注册证C.每2年C.药品审批制度C.被污染不能使用的C.市场调节价C.诚实信用C.给予财物或其他利益C.处方药可以在指定的医、药学专业刊物上介绍C.国家中医药管理局C.国家中医药管理局C.国家中医药管理局C.国家中医药管理局C.县级及其以上药品监督管理部门C.县级及其以上药品监督管理部门C.县级及其以上药品监督管理部门C.县级及其以上药品监督管理部门

    A.给予回扣B.收受回扣A.药品广告的内容必须以国B.处方药不得在大众传播务院药品监督管理部门批准的媒介发布广告B.国务院经济综合主管部A.国务院药品监督管理部门门B.国务院经济综合主管部A.国务院药品监督管理部门门B.国务院经济综合主管部A.国务院药品监督管理部门门B.国务院经济综合主管部A.国务院药品监督管理部门门A.国务院药品监督管理部门A.国务院药品监督管理部门A.国务院药品监督管理部门A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门


    A.国务院药品监督管理部门A.国务院药品监督管理部门A.国务院药品监督管理部门A.国务院药品监督管理部门A.国务院药品监督管理部门A.国务院药品监督管理部门A.国务院药品监督管理部门A.国务院药品监督管理部门A.国务院药品监督管理部门A.GMPA.GMPA.GMPA.GMPA.完整准确A.完整准确A.完整准确A.完整准确A.完整准确A.gou录A.gou录A.gou录A.gou录A.国务院药品监督管理部门A.国务院药品监督管理部门A.国务院药品监督管理部门A.国务院药品监督管理部门A.提高价格A.提高价格A.提高价格A.提高价格

    B.省级药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门B.GSB.GSB.GSB.GSB.符合药用要求B.符合药用要求B.符合药用要求B.符合药用要求B.符合药用要求B.检查验收制度B.检查验收制度B.检查验收制度B.检查验收制度B.中国药品生物制品检定所B.中国药品生物制品检定所B.中国药品生物制品检定所B.中国药品生物制品检定所B.生产经营成本B.生产经营成本B.生产经营成本B.生产经营成本

    C.县级及其以上药品监督管理部门C.县级及其以上药品监督管理部门C.县级及其以上药品监督管理部门C.县级及其以上药品监督管理部门C.县级及其以上药品监督管理部门C.县级及其以上药品监督管理部门C.县级及其以上药品监督管理部门C.县级及其以上药品监督管理部门C.县级及其以上药品监督管理部门C.GAPC.GAPC.GAPC.GAPC.质量检验C.质量检验C.质量检验C.质量检验C.质量检验C.不得购进C.不得购进C.不得购进C.不得购进C.国家药典委员会C.国家药典委员会C.国家药典委员会C.国家药典委员会C.药品零售价格C.药品零售价格C.药品零售价格C.药品零售价格


    A.提高价格A.国务院药品监督管理部门A.国务院药品监督管理部门A.保障人体用药安全A.国务院卫生行政部门A.准确无误A.医疗机构配制的制剂可以在任意医疗机构之间调剂使用A.药品必须符合国家药品标准和地方药品标准A.首次在中国销售的药品A.药品成分的含量不符合国家药品标准的A.符合药用要求A.药品原料药A.适合药品质量要求A.处方药A.通用名、成分、规格A.依据社会平均成本A.按医生处方购买和使用A.依法予以取缔A.撤消该药品的批准证明文件A.吊销相应的《许可证》A.不得生产、销售和使用A.我国未生产过的药品A.2年A.具有GMP认证证书A.有效性A.中药饮片包装必须印有或者贴有标签A.制定和调整政府定价和政府指导价的药品价格.应当组A.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员A.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员A.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员

    B.生产经营成本B.省级药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门B.保障人体用药安全、有效B.国务院药品监督管理部门B.正确说明用法、用量B.医疗机构购进药品.必须建立并执行进货检查验收B.国家药品标准包括《中国药典》和药品标准B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品B.不注明或者更改生产批号的B.符合保障人体健康的标准B.药品辅料B.方便贮存运输B.非处方药B.生产企业、生产批号、有效期B.依据市场供求状况B.虚假内容B.没收违法生产、销售的药品和违法所得B.责令停产、停业整顿B.撤消药品批准证明文件B.撤消该药品的批准文号或进口药品注册证B.我国未上市销售的药品B.3年B.按照GMP要求组织生产B.安全性B.实施批准文号管理的中药饮片应该注明药品批准文B.列入医保《药品目录》以外具有垄断性生产.经营B.经有关机构考核合格的业务人员B.经有关机构考核合格的业务人员B.经有关机构考核合格的业务人员

    C.药品零售价格C.工商行政管理部门C.工商行政管理部门C.维护人民身体健康C.省级药品监督管理部门C.正确说明注意事项C.医疗机构的药剂人员调配处方时.对有配伍禁忌或者超剂量的处C.国务院药品监督管理部门批准药品进口.要发给进口药品注册证书C.计划生育药品C.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的C.经过国务院药品监督管理部门审批C.药品包装材料C.方便医疗使用C.外用药品C.适应证或功能主治C.依据社会承受能力C.不科学的表示功效的断言或者保证C.并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款C.情节严重的.吊销相应《许可证》C.情节严重的撤消其检验资格C.撤消该药品的批准证明文件C.我国未使用过的药品C.4年C.具有GSP认证证书C.经济性C.生产中药饮片.应当选用优质的包装材料和容器C.列入医保《药品目录》的药品实行市场调节价C.设点销售经批准的非处方药品C.设点销售经批准的非处方药品C.设点销售经批准的非处方药品


    A.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员A.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员A.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员A.3个月A.3个月A.3个月A.3个月A.3个月A.3个月A.3个月A.处方药A.处方药A.处方药A.发给GMP认证证书A.特殊管理的药品A.组织对药品批发企业的认证工A.向所在地省级卫生行政部门提出申请A.医疗机构配制的制剂必须经省级药品监督管理部门批准A.药物临床试验审批A.首次在中国销售的药品A.对已经发布的责令暂停生产.销售.使用的药品广告A.对审核的药品临床试验不予批准A.以特殊管理的药品冒充其他药品或者以其他药品冒充该A.中药材A.4万元以上A.处10年以上有期徒刑.无期徒刑或者死刑.并处销售金A.处10年以上有期徒刑.无期徒刑或者死刑.并处销售金A.处10年以上有期徒刑.无期徒刑或者死刑.并处销售金A.处10年以上有期徒刑.无期徒刑或者死刑.并处销售金A.处10年以上有期徒刑.无期徒刑或者死刑.并处销售金

    B.经有关机构考核合格的业务人员B.经有关机构考核合格的业务人员B.经有关机构考核合格的业务人员B.6个月B.6个月B.6个月B.6个月B.6个月B.6个月B.6个月B.非处方药B.非处方药B.非处方药B.组织对药品生产企业的认证工作B.处方药品工作B.组织对药品生产企业的B.向所在地省级药品监督管理部门提出申请B.医疗机构配制的制剂不得在市场销售或者变相销售B.申报药物研制情况及条件的审查B.疫苗类药品B.未经省级药品监督管理部门批准的药品广告

    C.设点销售经批准的非处方药品C.设点销售经批准的非处方药品C.设点销售经批准的非处方药品C.1年C.1年C.1年C.1年C.1年C.1年C.1年C.医疗机构制剂C.医疗机构制剂C.医疗机构制剂C.规定GMP实施办法和实施步骤C.疫苗C.发给GSP认证证书C.由所在地省级药品监督管理部门审批C.医疗机构配制的制剂可以发布广告C.药物研制的申报材料的形式审查C.血液药品C.对使用伪造.冒用广告批准文号的药品广告

    B.对药品申报者给予警告C.对药品申报者给予罚款B.生产.销售的生物制C.生产.销售以孕产妇.婴幼儿及品.血液制品属于假药.劣儿童为主要使用对象的假药.劣药B.中药饮片B.5万元以上B.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑.并处销售金额B.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑.并处销售金额B.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑.并处销售金额B.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑.并处销售金额B.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑.并处销售金额C.疫苗C.20万元以上C.处3年以上10年以下有期徒刑.并处销售金额50%到2倍不等罚金C.处3年以上10年以下有期徒刑.并处销售金额50%到2倍不等罚金C.处3年以上10年以下有期徒刑.并处销售金额50%到2倍不等罚金C.处3年以上10年以下有期徒刑.并处销售金额50%到2倍不等罚金C.处3年以上10年以下有期徒刑.并处销售金额50%到2倍不等罚金


    A.鸦片.海洛因A.致人严重残疾A.含有超标准的有毒有害物质的A.致人严重残疾A.10人以上轻伤A.贷款.资金.账号.发票A.连续使用后易产生依赖性的药品

    B.甲基苯丙胺(冰毒)B.3人以上重伤B.造成轻伤的B.轻伤B.造成其他特别严重后果的B.生产经营场所B.连续使用后易产生精神依赖性的药品

    C.吗啡C.10人以上轻伤C.缺乏所标明的急救必需的有效成分的C.重伤C.3人以上重伤C.运输.仓储.保管.邮寄便利条件C.连续使用后易产生精神依赖性.能成瘾癖的药品

    A.麻醉药品B.化学药品C.中药饮片A.副主任医师以上专业技术B.医师以上专业技术职C.主管医师以上专业技术职务.并职务.并经考核能正确使用麻务.并经考核能正确使用麻经考核能正确使用麻醉药品A.批评教育A.麻醉药品进口准许证A.麻醉药品进口准许证A.麻醉药品进口准许证A.3日常用量A.3日常用量A.3日常用量A.3日常用量A.3日常用量A.3日常用量A.1年A.1年A.1年A.麻醉药品专用卡A.麻醉药品专用卡A.麻醉药品专用卡A.麻醉药品专用卡A.没收全部麻醉药品和违法收入.罚款5~10倍.停业整A.没收全部麻醉药品和违法收入.罚款5~10倍.停业整A.没收全部麻醉药品和违法收入.罚款5~10倍.停业整A.没收全部麻醉药品和违法收入.罚款5~10倍.停业整B.行政处罚B.麻醉药品出口准许证B.麻醉药品出口准许证B.麻醉药品出口准许证B.2日常用量B.2日常用量B.2日常用量B.2日常用量B.2日常用量B.2日常用量B.2年B.2年B.2年B.麻醉药品进口准许证B.麻醉药品进口准许证B.麻醉药品进口准许证B.麻醉药品进口准许证B.给予行政处分B.给予行政处分B.给予行政处分B.给予行政处分C.行政处分C.精神药品进口准许证C.精神药品进口准许证C.精神药品进口准许证C.7天(或7日常用量)C.7天(或7日常用量)C.7天(或7日常用量)C.7天(或7日常用量)C.7天(或7日常用量)C.7天(或7日常用量)C.3年C.3年C.3年C.麻醉药品专用章C.麻醉药品专用章C.麻醉药品专用章C.麻醉药品专用章C.由公安机关给予处罚C.由公安机关给予处罚C.由公安机关给予处罚C.由公安机关给予处罚


    A.没收全部麻醉药品和违法收入.罚款5~10倍.停业整A.阿片类A.供应要有计划A.原植物种植单位.要经过批准.并抄报公安部A.专人负责A.作用于中枢神经系统.使之兴奋或抑制的药品A.可供各医疗单位使用A.2日常用量A.2日常用量A.2日常用量A.精神药品专用章A.精神药品专用章A.精神药品专用章A.精神药品专用章A.给予行政处分A.给予行政处分A.给予行政处分A.给予行政处分A.给予行政处分A.精神药品的毒性大小

    B.供应计划要经过批准C.经营和使用单位要经过批准B.生产单位.必须经过批准.否则不得从事其生产活C.原植物种植计划.要经过批准B.专柜加锁B.作用于中枢神经系统.连续使用能产生依赖性的药B.只限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用B.3日常用量B.3日常用量B.3日常用量B.精神药品进口准许证B.精神药品进口准许证B.精神药品进口准许证B.精神药品进口准许证B.由公安机关给予处罚B.由公安机关给予处罚B.由公安机关给予处罚B.由公安机关给予处罚B.由公安机关给予处罚B.精神药品使人体产生的精神依赖性程度C.专用账册C.作用于中枢神经系统.使之兴奋或抑制.连续使用能产生依赖性的C.可在医药门市部零售C.7日常用量C.7日常用量C.7日常用量C.精神药品购用卡C.精神药品购用卡C.精神药品购用卡C.精神药品购用卡C.没收全部精神药品和非法收入.罚款5~lO倍.停业整顿.吊销许可C.没收全部精神药品和非法收入.罚款5~lO倍.停业整顿.吊销许可C.没收全部精神药品和非法收入.罚款5~lO倍.停业整顿.吊销许可C.没收全部精神药品和非法收入.罚款5~lO倍.停业整顿.吊销许可C.没收全部精神药品和非法收入.罚款5~lO倍.停业整顿.吊销许可C.精神药品使人体产生的依赖性

    A.只准在本单位使用B.不得转售C.可以在指定的医疗单位调剂使用A.毒性剧烈.有效剂量与中B.毒性剧烈.有效剂量与C.毒性剧

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