氟维司群价格进医保了吗?

这可能会误导医生改变或停止使用氟维司群继续治疗
除了美景,邛海之下还有神秘。据史书记载,很久以前,一座湖畔小镇因地震猛然陷落,没进了邛海的浩渺水中。直到今天人们偶尔也能依稀看到房舍屋脊、石板街道的模样。最近,网上也有传言说邛海湖底有水下古城。史书记载,民间传说,一次一次的探询求证,只是给邛海、给西昌蒙上了一层又一层的神秘面纱,引来更多的游客。
药监发警示,三大巨头齐召回同一种医械产品! 医药网8月22日讯
注意,上海药监局已针对同一种医疗器械产品发出使用警示,罗氏、奥森多、梅里埃三大巨头已先后召回该种产品!
8月19日,上海市药监局在其网站发布题为《关注雌二醇检测试剂盒用于领受氟维司群治疗患者的检测诊断风险》的监管公告。
最近,我局先后收到罗氏诊断产品(上海)有限公司和梅里埃诊断产品(上海)有限公司主动召回雌二醇检测试剂盒的医疗器械召回事件呈文。两家公司调查发现,由于氟维司群(Fulvestrant)与雌二醇分子结构相似,可能会与雌二醇检测试剂盒发生交叉回响反映,因此对接管氟维司群治疗的患者进行雌二醇检测时,雌二醇检测结果假性升高。这可能会误导医生改变或停止使用氟维司群继续治疗,从而影响患者病情。两家公司发出警示:对于使用氟维司群进行治疗的患者,建议不要使用雌二醇检测试剂盒进行检测。
目前,在全球范围内,两家公司尚未收到相似投诉。
上海市食品监督管理局慎重提示:关注雌二醇检测试剂盒用于接管氟维司群治疗患者检测诊断的风险。
上海市食品药品监督管理局要求加强上市后风险监测,采取有效措施,主动召回存在不合理风险的医疗器械。 三大巨头已先后发布召回公告
上海药监局在其公告中提到,该局先后收到罗氏诊断和梅里埃诊断的主动召回呈文。不过,据赛柏蓝器械了解,发出主动召回事件呈文的还有奥森多。
6月21日,罗氏诊断产品(上海)有限公司最先呈文,对注册证号码为国食药监械(进)字2012第号的雌二醇检测试剂盒(电化学发光法)/(Estradiol
II)(中国现已退市)、和注册证号码为国械注进的Estradiol
III产品实施主动召回。其中,前者在中国的销量为盒,后者在中国销量为盒。
7月25日,里埃诊断产品(上海)有限公司发出呈文,对注册证号码为国械注进的雌二醇检测试剂盒(酶联荧光法)实施主动召回,相关产品货号,在中国销量1300盒。
8月2日,奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司呈文,对注册证号码为国食药监械(进)字2013第的雌二醇测定试剂包(化学发光法)实施主动召回,设计产品在中国销量270盒。
三家公司召回的原因一模一样,都是 使用氟维司群可能招致雌二醇检测结果假性升高
。召回级别均是II级,采取的纠正行动也都是变更产品仿单。
这些腊制品,很着名,也很好吃
医疗器械行业:加大研发创新是出路
为配合《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》),国家食品监管总局1日公布了新修订的《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械仿单和标签管理规定》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章,将于10月1日起施行。
据悉,上述《条例》自今年6月1日起正式实施,也是14年来我国首次对医疗器械监管条例进行修订。
新规出台对于规范医疗器械研制、生产、经营、使用举止、强化医疗器械的监督管理都发挥了一个巨大的推举措用。
中研普华研究员夏龙在接管《中国产经新闻》记者采访时说。 当前,我国医疗器械就目前进口多的发展状况,招致了 看病贵
的一个重要因素。据统计,三甲,国产高端医疗设备所占的比例不足10%,首要是进口外洋的设备。 据中国[0.40%
资金研报]物资协会发布的《2013中国职业开展情况蓝皮书》显示,中国高端医疗器械首要依托进口,且进口医疗设备报价高于欧美日等原产国50%-100%。例如TOMO放射医治体系等设备等,在欧美日等国家多为250万美元,中国进口在500万美元以上。
记者在采访中了解到,在国内医疗器械市场中,外洋产品在大部分的高端品种市场处于垄断地位,我国每年要花数亿美元的外汇从外洋进口大量医疗设备。
中商情报网产业研究院研究员刘珊表示,目前医疗器械行业中有许多中小,由于监管不到位,生产标准不统一,有些医疗器械甚至是三无产品,严重侵害到消费者的权益;别的,小企业的违规生产,降低了生产成本,在行业内采取价格战,进行低价销售,招致市场呈现
劣币 驱逐 良币 现象。
当前我国医疗器械行业显现多、小、高、弱的特点。夏龙说,截至2013年底,全国共有医疗器械生产企业家,企业规模也偏小,2013年医疗器械市场总产值2000亿元,平均每个企业产值约1200万元。不管是生产还是销售,中国医疗器械市场的集中度普遍较低。
之前,记者在采访中了解到,外洋的高端医疗器械之所以能占据我国绝大部分的市场,这与我国医疗器械企业缺乏创新有很大关联。
刘珊建议,医疗器械企业应加大研发投入力度,注重技能研发与创新,在高端器械领域突破外洋企业的垄断,让消费者用上国内企业生产的高科技产品。
新版条例的实施对于我国医疗器械行业的健康发展只是一个非常有利的外因,而真正改善我国医疗器械行业的顽疾还在于行业自身的努力,究竟如何创新,如何占领高端市场,甚至如何对发达国家出口我国的医疗器械,值得整个行业思考和探索。
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36种药品被纳入最新医保目录(附药企名单),支付标准也出来了
口服常释剂型
重组人尿激酶原
重组人凝血因子Ⅶa
重组人脑利钠肽
口服常释剂型
阿利沙坦酯
口服常释剂型
吗啉硝唑氯化钠
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利妥昔单抗
口服常释剂型
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口服常释剂型
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重组人血管内皮抑制素
口服常释剂型
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重组人干扰素β-1b
口服常释剂型
口服常释剂型
缓释控释剂型
肠溶缓释片
眼用注射液
口服常释剂型
银杏二萜内酯葡胺注射液
银杏内酯注射液
复方黄黛片
注射用黄芪多糖
医保支付标准
410元(3ml:18mg/支,预填充注射笔)
限二甲双胍等口服降糖药或胰岛素控制效果不佳的BMI≥25的患者,并需二级及以上医疗机构专科医师处方。
8.45元(90mg/片)
限急性冠脉综合症患者,支付不超过12个月。
重组人尿激酶原
1020元(5mg(50万IU)/支) &
限急性心肌梗死发病12小时内使用。
重组人凝血因子Ⅶa
5780元(1mg(50KIU)/支)
限以下情况方可支付:1、凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物&5BU的先天性血友病患者。2、获得性血友病患者。3、先天性FVII缺乏症患者。4、具有GPIIb-IIIa和/或HLA抗体和既往或现在对血小板输注无效或不佳的血小板无力症患者。
重组人脑利钠肽
585元(0.5mg(500U)/瓶)
限二级及以上医疗机构用于规范治疗效果不佳的急性失代偿性心力衰竭短期治疗,单次住院支付不超过3天。
99元(15mg/片) &168.3元(30mg/片)
限明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度&125mEq/L,或低钠血症不明显但有症状且限液治疗效果不佳),包括伴有心力衰竭/肝硬化以及抗利尿剂激素分泌异常综合征的患者。
阿利沙坦酯
7.05元(240mg/片) &3.04元(80mg/片)
吗啉硝唑氯化钠
106元(100ml:500mg吗啉硝唑和900mg氯化钠/瓶)
限二线用药。
2800元(40mg/ml 105ml/瓶) &
限以下情况方可支付:1.预防移植后(干细胞及实体器官移植)及恶性肿瘤患者有重度粒细胞缺乏的侵袭性曲霉菌和念球菌感染。2.伊曲康唑或氟康唑难治性口咽念珠菌病。3.接合菌纲类感染。
曲妥珠单抗
7600元(440mg(20ml)/瓶)
限以下情况方可支付:1.HER2阳性的乳腺癌手术后患者,支付不超过12个月。2.HER2阳性的转移性乳腺癌。3.HER2阳性的晚期转移性胃癌。
贝伐珠单抗
1998元(100mg(4ml)/瓶)
限晚期转移性结直肠癌或晚期非鳞非小细胞肺癌。
尼妥珠单抗
1700元(10ml:50mg/瓶)
限与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。
利妥昔单抗
2418元(100mg/10ml/瓶) &8289.87元(500mg/50ml/瓶)
限复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤),CD20阳性Ⅲ-Ⅳ期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤;最多支付8个疗程。
195元(150mg/片) &142.97元(100mg/片)
限EGFR基因敏感突变的晚期非小细胞肺癌。
203元(0.2g/片)
限以下情况方可支付:1.不能手术的肾细胞癌。2.不能手术或远处转移的肝细胞癌。3.放射性碘治疗无效的局部复发或转移性、分化型甲状腺癌。
70元(250mg/片)
限HER2过表达且既往接受过包括蒽环类、紫杉醇、曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌。
136元(250mg/片) &185.5元(375mg/片) &204.15元(425mg/片)
限既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。
6116元(3.5mg/瓶) &2344.26元(1mg/瓶)
限多发性骨髓瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤患者,并满足以下条件:1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2、由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方;3、与来那度胺联合使用不予支付。
重组人血管内皮抑制素
630元(15mg/2.4×10^5 U/3ml/支)
限晚期非小细胞肺癌患者。
385元(5mg/片)
限既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。
144.92元(250mg/片)
限转移性去势抵抗性前列腺癌。
2400元(5ml:0.25g/支)
限芳香化酶抑制剂治疗失败后的晚期、激素受体(ER/PR)阳性乳腺癌治疗。
重组人干扰素β-1b
590元(0.3mg/支)
限常规治疗无效的多发性硬化患者。
148元(5mg/片) &87.05元(2.5mg/片)
限以下情况方可支付:1.接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。2.不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。3.不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤(TSC-AML)成人患者。
866元(10mg/片) &1101.99元(25mg/片)
限曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者,并满足以下条件:1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2、由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方;3、与硼替佐米联合使用不予支付。
3.72元(50mg/片) &10.76元(200mg/片) &14.68元(300mg/片)
4.59元(12.5mg/片) &7.8元(25mg/片)
5550元(10mg/ml 0.2ml/支)
限50岁以上湿性年龄相关性黄斑变性患者,并符合以下条件:1.需三级综合医院眼科或二级及以上眼科专科医院医师处方;2.病眼基线矫正视力0.05-0.5;3.事前审查后方可用,初次申请需有血管造影及OCT(全身情况不允许的患者可以提供OCT血管成像)证据;4.每眼累计最多支付9支,每个年度最多支付4支。
5700元(10mg/ml 0.2ml/支、10mg/ml 0.165ml/支(预充式))
限50岁以上湿性年龄相关性黄斑变性患者,并符合以下条件:1.需三级综合医院眼科或二级及以上眼科专科医院医师处方;2.病眼基线矫正视力0.05-0.5;3.事前审查后方可用,初次申请需有血管造影及OCT(全身情况不允许的患者可以提供OCT血管成像)证据;4. .每眼累计最多支付9支,每个年度最多支付4支。
8.1元(800mg/片)
限透析患者高磷血症。
14.65元(500mg/片) &19.98元(750mg/片) &24.91元(1000mg/片)
限透析患者高磷血症。
银杏二萜内酯葡胺注射液
316元(5ml/支,含银杏二萜内酯25mg)
限二级及以上医疗机构脑梗死恢复期患者,单次住院最多支付14天。
银杏内酯注射液
79元(2ml/支,含萜类内酯10mg)
限二级及以上医疗机构脑梗死恢复期患者,单次住院最多支付14天。
复方黄黛片
10.5元(0.27g/片)
限初治的急性早幼粒细胞白血病。
注射用黄芪多糖
278元(250mg/瓶)
限二级及以上医疗机构肿瘤患者,单次住院最多支付14天。
6.65元(含人参皂苷Rg3 10mg/粒)
限原发性肺癌、肝癌化疗期间同步使用。
西妥昔单抗注射液
注射用英夫利西单抗(限克罗恩病)
注射用紫杉醇脂质体
注射用尤瑞克林
血必净注射液
心脉隆注射液
注射用益气复脉(冻干)&
&2月23日,人社部发布《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)的通知》(以下称“通知”),新版医保目录正式公布。自9月底人社部发布《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》以来,遴选与审评历时半年。通知还要求各省(区、市)对当地执行的医保目录乙类进行调整,7月31日前发布当地的医保目录,并在发布一个月内开始执行。医保目录扩容,...&药企药品如何进入2017版医保目录?对于80%左右的销售份额仍高度集中在医院渠道的中国药品市场而言,品种进入医保目录意味着稳定的销售、持续的市场覆盖。截至日前,国内已有24个省开展城乡医疗并轨工作,医保目录覆盖面将趋向更广阔人群,因此将企业重点处方药列入医保目录或保持在目录中,是品种做大的重要前提。本文将从2017年医保目录形成、调整理念和未来动态调整机制入手,探究2017版医保目录品种的特征。1...&医保支付改革除了改变收费方式外,医保支付标准是重头戏。医保支付改革最新消息显示,鉴于医保支付标准是医保基金支付医保目录内药品的标准,在基本全民医保的情况下,标准将直接影响药价,影响药品运作方式和生命周期。笔者梳理了人社部《医保支付标准征求意见稿》(以下简称《意见稿》)和各地医保支付标准方案的特点,探究未来趋势,提出企业应对建议。国家&地方医药政策目前已出台支付标准且处于执行中的地区及最新方...&根据《人力资源社会保障部关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)的通知》要求,对专家评审提出的拟谈判药品,人社部与其生产企业沟通谈判意向后,日前,已确定银杏内酯注射液等44个品种纳入2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围。2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围序号药品名称序号药品名称1银杏内酯注射液23尼妥珠单抗注射液2心...&药企药品如何进入2017版医保目录?对于80%左右的销售份额仍高度集中在医院渠道的中国药品市场而言,品种进入医保目录意味着稳定的销售、持续的市场覆盖。截至日前,国内已有24个省开展城乡医疗并轨工作,医保目录覆盖面将趋向更广阔人群,因此将企业重点处方药列入医保目录或保持在目录中,是品种做大的重要前提。本文将从2017年医保目录形成、调整理念和未来动态调整机制入手,探究2017版医保目录品种的特征。1...&
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如有疑问请致电 836种高价刚需药 9月起纳入江苏医保报销范围
"这个药为什么不给报销?""这个不在目录中。"不少患者问过这个问题,得到这样的答案。9月1日,现代快报记者获悉,江苏省人力资源和社会保障厅近日下发通知,明确自日起,将人社部发布的36种谈判药品(名单见附件)纳入2017年版药品目录乙类范围。这36种药品多为高价刚需药,此前江苏通过谈判早已将赫赛汀纳入医保报销范围,现在国家大层面的谈判,给更多的重特大疾病患者带来了福音。 入选的36种药品是哪些?据了解,本次纳入医保药品目录的36种药品,包括31种西药和5种中成药。西药中有15种是肿瘤治疗药,覆盖了肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌、淋巴瘤、骨髓瘤等癌种。其他分别为治疗心血管病、肾病、眼病、精神病、抗感染、糖尿病等重大疾病或慢性病的药物,以及治疗血友病和治疗多发性硬化症两种罕见病用药。中成药中有3种是肿瘤药,另外2种是心脑血管用药。与2016年平均零售价相比,此次谈判成功的药品价格平均降幅达到44%,最高达到70%。现代快报记者了解到,医保目录药品分为甲类和乙类。甲类药品为保障性药品,临床治疗必需,同类药品中价格低的,医保基金要按照比例全额报销;乙类药品就是刨除自付部分后再按政策比例报销。此次国家明确将这36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围。这些品种的普遍特点在于临床急需、疗效良好、价格较高、群众负担较重。纳入医保后,对于患者来说,今后这些药不仅变得便宜很多,更大的意义是可以使用医保报销了,用药费用大大降低。以治疗肺癌的厄洛替尼为例,以前一盒7片(每片150mg)的售价是4600元,每天吃1片,至少要657元。由于不在医保目录内,费用需要全部自付。现在经过谈判,确定的医保支付标准是每片195元,也就是药价降幅达70%。在此基础上,医保还能再报销一部分。这意味着,实际降幅远远超过70%。患者在这种"救命药"上的花费将大幅下降。省人社厅要求,36种药品的支付标准按规定执行,支付标准包括基本医疗保险基金和参保人员共同支付的全部费用,基本医疗保险基金支付比例由各设区市统一确定并报省厅备案。要求全省各地严格执行谈判药品的限定支付范围,不得扩大或调整。据悉,36种谈判药品维护信息将发布在江苏人力资源社会保障网"药品目录品种维护申报平台"。36种药品名单西药部分利拉鲁肽 替格瑞洛 重组人尿激酶原重组人凝血因子Ⅶa阿利沙坦酯 托伐普坦 重组人脑利钠肽 吗啉硝唑氯化钠泊沙康唑 曲妥珠单抗 贝伐珠单抗 尼妥珠单抗利妥昔单抗 厄洛替尼 索拉非尼 拉帕替尼阿帕替尼 硼替佐米 重组人血管内皮抑制素 西达本胺阿比特龙 氟维司群 重组人干扰素 β-1b 依维莫司来那度胺 喹硫平 帕罗西汀 康柏西普雷珠单抗 司维拉姆 碳酸镧中药部分银杏二萜内酯葡胺注射液 银杏内酯注射液 复方黄黛片注射用黄芪多糖 参一胶囊
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  澎湃新闻记者 包雨朦
  7月19日,人力资源和社会保障部官网发布医保药品目录准入谈判结果,36个药品被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》(以下简称“医保目录”)乙类范围。&
  据了解,本次参与谈判的共有44个药品,最终谈判成功的有36个,成功率达到81.8%。谈判成功的36个药品包括了31个西药和5个中成药。其中,肿瘤治疗药有18个,涉及肺癌、胃癌、乳腺癌、骨髓瘤等常见肿瘤;另有7个品种是心血管病用药;其他还涉及肾病、眼科、精神病、抗感染、糖尿病以及罕见病用药。&
  相比去年国家第一次药价谈判的结果,参与谈判的药物不仅数量上有了飞跃,在降价力度上也大幅提升。人社部公布谈判药品的医保支付标准,与2016年平均零售价相比,平均降幅达到44%,降幅最高的接近70%。&
  一位不愿具名的券商分析师向澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者表示,通过降价纳入医保支付,可以带来三方的好处,首先能让更多的患者受益,同时还有助于扩大企业的销量。对国家医保体系来说,由于谈判药物多为高价药,降价之后也能够减轻医保支付的负担。&
  人社部社保中心副主任徐延君7月19日在访谈中表示,通过谈判将社会反映比较强烈的肿瘤靶向药等重大疾病治疗用药纳入药品目录,大大提高了基本医疗保险的保障水平,同时也兼顾了基金负担能力,并有利于引导合理医疗行为、促进医药产业发展创新,基本实现了医保、企业、参保人“三赢”的目标。&
  澎湃新闻记者发现,降价幅度较大的几个品种多为外资药企的产品,并且主要集中在肿瘤领域。&
  比如,罗氏的乳癌抗体曲妥珠单抗比去年的平均售价降价67%,用于治疗结肠癌的贝伐珠单抗注射液降价61%,肺癌药物厄洛替尼(Erlotinib)降价58%;阿斯利康生产的乳癌治疗药氟维司群注射液降价超过55%;拜耳旗下的用于治疗肝肾细胞癌的甲苯磺酸索拉非尼片降幅为47%。&
  某外资药企的中国区负责人向澎湃新闻记者表示:“从我们的角度是欢迎国家谈判的,这是我们的品种进入医保的重要途径。我们尽可能拿出多的品种去参加谈判,主要源于公司对中国市场的支持和看好,在欧美以外的海外市场有这么大降价幅度的还是第一次。”&
  “企业参与谈判都是自愿的,决定定价的过程取决于很多因素,降价以后带来的市场影响,与竞品的关系,医生的处方意愿等,对一些跨国药企来说,还要考虑到定价对海外市场的影响。”上述券商分析师指出。&
  该分析师表示,还有一些药企选择降价是出于市场策略的调整,譬如一些外资药企的原研药专利期临近,降价是抵御仿制药竞争,“以价换量”的一种手段。另外一种情况,即便专利期未到,由于市场上出现了替代品,降价进入医保也是一种止损的方式,同时还能封杀竞争对手的空间。&
  以罗氏的利妥昔单抗注射液为例,该药物的欧洲专利在2014年就已经过期,明年是其美国专利的最后期限,在此次谈判中该药物10ml和50ml的规格分别降价29.2%和48.3%。&
  旗下康柏西普眼用注射液是我国拥有自主知识产权的药品之一,该药成功研发后,倒逼该领域全球第一品牌的诺华的进口药雷珠单抗注射液在中国专利远没有到期的情况下降价27%。而在此次的谈判中,这两个竞品药物又双双进入医保,降价以后,二者的差价缩小到了200元以内。&
  不过值得注意的是,这次进入谈判目录的药品一共有44个品种,谈判成功的为36个,这意味着有八个品种因为各种原因选择退出谈判。&
  “对于独家品种来说,谈判动力本来就不足,如果企业认为自身的独特性足以让患者自费的话,拒绝大幅降价也无可厚非。”上述不具名的分析师向澎湃新闻记者表示,退出谈判的品种中有一些属于目前市场上的独家品种,比如绿叶制药的注射用紫衫醇脂质体、的血必净等,“还有一些药物则是因为接受不了那么大的降价幅度而放弃。”
责任编辑:李坚 SF163

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