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体外诊断医疗器械　生物样品中量的测量　校准品和控制物质赋值的计量学溯源性　GB/T
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体外诊断医疗器械　生物样品中量的测量　校准品和控制物质赋值的计量学溯源性　GB/T 本标准规定了对以建立或确认测量正确度为目的的校准品和控制物质赋值的计量学溯源性进行确认的方法。
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& 标准解读
新版ISO/IEC DIS 17025标准解读
http://tbt.testrust.com 来源：质量与认证 时间：
　　ISO/IEC 的修订自2015年2月正式启动以来，历经工作组草案、委员会草案总计五个版本，最终于日发布了标准草案ISO/IEC DIS 17025，正式要求国际标准化组织合格评定委员会(ISO/CASCO)成员进行投票表决，投票日期截止到日。本文通过与ISO/IEC 的比较，将ISO/IEC DIS 17025主体内容和框架做全面的分析和介绍。
　　新版ISO/IEC17025预期发布时间
　　按照ISO/IEC17025修订工作组(ISO/CASCO/WG44)的计划，将于2017年第三季度发布标准的最终草案(FDIS)，2017年底有望正式发布新版标准。但在2016年，ISO发布新的规则，如果DIS稿投票表决通过，即使有大量的改进意见和建议，也可以正式发布最终标准，无需经过FDIS阶段。因此新版标准很可能提前到2017年第三季度发布。
　　ISO/IEC DIS 17025的框架
　　按照ISO/CASCO对所辖标准的统一要求，ISO/IEC17025的总体框架结果必须满足CASCO决议12/2002中给出的框架。对各项合格评定标准都可能涉及的公共要素，如公正性、保密性和投诉等管理要求，所用措辞必须采用CASCO内部文件QS-CAS-PROC/33《ISO/CASCO标准中的公共要素》中所给出的表述方式，如果不采纳，必须经过CASCO主席政策和协调组(CPC)的同意。
　　ISO/IEC DIS 17025内容的调整和变化
　　1.与ISO9001关系的声明
　　ISO/IEC DIS 17025正文部分取消了ISO/IEC 引言及1.6条款中有关与ISO9001关系的声明，只在引言中保留了&符合本国际标准的实验室也通常按ISO9001的原则运作&。标准起草小组分析了ISO与ISO/IEC17025草案在管理要求上的协调性，确认原则是一致的，只是在要求的程度上有所差异。
　　在标准修订过程中，也充分考虑了ISO中的要求，特别是管理要求一节，基本采用了ISO/IEC的内容。资料性附录B《管理体系》旨在说明与ISO9001的关系，并以图示给出了实验室检测或校准过程与第七节过程要素的关联关系，以展示&过程管理&方法。附录B中保留了&实验室在符合ISO9001要求的管理体系下运作，并不代表实验室能够产生技术有效的数据和结果&的声明。
　　2.简化&范围&一节，取消了如下条款：
　　a)取消有关法规和安全要求的声明
　　正文部分取消了ISO/IEC中有关法规和安全要求的声明，即取消了&本标准不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求&。按照ISO标准制订的惯例，标准内容不考虑不同国家的法规的内容，而且本标准主要针对实验室的能力要求，不涉及对实验室的安全要求，对此无需做出特殊声明。
　　b)取消实验室独立性的表述
　　取消了ISO/IEC 中有关第一方、第二方或第三方的描述，无论实验室独立性如何，关键是应确保&公正性&，因此在DIS稿中只明确&本国际标准适用于所有从事实验室活动的组织，无论人员数量有多少。&
　　c)取消了标准不是用来做认证的声明
　　考虑标准的中立性，谁来用标准，怎么用，应由市场来决定，而且以ISO/IEC17025来实施认可活动已被广泛认知，因此删除了&本准则并不意图用作实验室认证的基础&的声明。
　　d)取消了对&注&和&不适用&情况的解释
　　取消了ISO/IEC 中第1.3条款关于&注&只是用来解释正文的描述，以及1.2条款中实验室不从事一些特定活动，那么标准中相应的条款就不适用的说明，因为这是不言而喻的，无须在标准中对此进行描述。
　　3.引用文件
　　在规范性引用文件一节中，只保留计量通用术语(VIM)一个标准。因为根据ISO新规则，所有引用的ISO标准全部放入在&参考文献&中。但考虑VIM是八个国际组织共同颁布的，而不是ISO独自发布的标准，因此只把VIM放入此节中。
　　4.增加术语
　　在ISO/IEC 中并没有术语，在DIS中给出了&公正性&和&投诉&等7个术语。
　　考虑实验室活动的特点，并没有&申诉&活动，因此&投诉&的定义就不能采用ISO/IEC17000中的定义。在ISO/IEC 17000的基础上，对&投诉&的定义进行了修改。
　　在结果质量控制要求中，首次使用了&实验室内比对&，为说明&实验室内比对&的内涵，在本节中相应给出了定义，并同时给出ISO17043中&实验室间比对&和&能力验证&的定义以作为对照。
　　为解决标准是否适用于&独立的抽样活动&的争议，给出了实验室的定义，界定了实验室的活动范围，明确为随后的检测或校准活动所实施的抽样，也属于实验室活动。因此在正文中，用&实验室活动&来统称抽样、检测或校准。
　　因在标准中首次提出在判断结果与规定限量的符合性时，应确立并使用&判断规则(decision rule)&，为此参照JCGM106，给出了&判断规则&的定义，即在做与规范的符合性判断时，如何考虑结果的测量不确定度。
　　5.对公正性和保密的要求
　　在ISO/IEC1中，对公正性和保密的要求比较原则和简单，但在修订稿DIS中，均成为独立的条款，给出了更细致化的要求，强调对公正性风险的持续识别，以及保护客户信息的具体安排，实验室应做出法律上有效的承诺。
　　6.结构要求
　　&结构要求&的内容主要来自于ISO/IEC 1中的4.1条款。但有以下变化：
　　取消了&技术管理层&和&质量负责人&的称谓，更强调相应的职能，不考虑其称谓。
　　增加了&实验室应以文件规定符合本标准的实验室活动&的要求，并明确该活动不包含分包的活动。
　　取消指定关键管理人员的代理人的要求，实验室可以根据需要指定代理人，也可以不指定，不应构成强制要求。
　　对人员的监控要求移入&6.2人员&条款中。
　　7.对人员的要求
　　对人员要求大大简化，合并了重复的要求。
　　取消对在培人员监督的文字表述，因对人员监督有总的要求，其本身已经包含了在培人员。对人员监督的理解，应建立在风险评估的基础上，依据人员的教育背景、经验、工作经历和所从事技术活动的特点等建立适宜的监督方式和频次。
　　不再使用&雇佣人员或签约人员&的措辞，这两个词在不同的国家理解是不一样的。
　　取消了ISO/IEC的5.2.1条款中的对特殊领域人员认证及对意见和解释人员的注解，因为实验室应根据人员所承担的工作来明确所需的能力，对人员的总体要求已涵盖此类人员。
　　简化对人员培训要求，只要求实验室对每项影响实验室活动结果的岗位明确培训要求，并保留培训记录。删除了实验室应有培训程序、培训计划和评价培训有效性等具体要求。
　　取消了ISO/IEC的5.2.4注中对&工作描述&应包含内容的解释，工作描述中应包含的内容由实验室根据自身情况来定。
　　8.实验室设施和环境条件
　　对设施和环境的要求，与ISO/IEC相比没有显著差异，语言表述更为精炼，并明确对设施控制措施应定期评估。取消了对内务管理的要求，因其与能力并不直接相关，是一种良好的实验室操作规范。
　　9.对设备的要求
　　对设备的要求，与ISO/IEC相比没有显著差异，只是进行了必要的简化。变化主要在于：
　　明确了设备不仅包括测量仪器，还包括软件、测量标准、标准物质、参考数值、试剂和易耗品以及辅助仪器；
　　设备使用前，不论是首次使用还是后续的日常使用，应验证符合规定要求，以&验证&来取代&校准或核查&的用词。验证手段本身就包括校准或核查，语言表述上更为科学和简洁；
　　取消对设备使用人的授权要求，因已涵盖在6.2人员条款中；
　　明确校准计划应进行复审，必要时进行调整；
　　考虑到实验室越来越多使用自动化设备和信息化管理系统，校准标识只要求方便地识别校准状态或有效期即可；
　　在设备记录中取消了制造商的说明书，因其本身是一种外部文件，而不是记录，应按文件予以控制；
　　在设备记录中增加了针对标准物质的要求，即标准物质的日期、结果和文件、接受准则和有效期等应有相关记录；
　　取消了ISO/IEC中5.5.4的要求，因设备的唯一性识别在设备记录6.4.9b)中已有要求，无需再重复。
　　期间核查适用于所有设备，而不仅仅是需要校准的设备，以维持设备的性能和状态；
　　取消了ISO/IEC中5.5.9的要求，DIS稿中6.4.2条款所针对的使用永久控制之外设备的要求，已涵盖&设备脱离了实验室的直接控制&这种情况，无需再单独提出要求；
　　增加了对标准物质的选择要求，即应根据测量过程中的特定目的来选择和使用标准物质。
　　10.对计量溯源性的要求
　　在DIS稿中，对计量溯源性的要求大大简化，很多解释性内容放入了附录A中。对计量溯源性，不再对校准和检测分别提出要求，从强调设备的校准，转为强调测量结果的计量溯源性，这种变化更为合理和科学，因校准只是实现计量溯源性的手段和途径。
　　删除了ISO/IEC中5.6.1条款对设备校准及校准计划的要求，因为在FDIS&6.4设备&的条款中已规定此要求，不再重复。
　　当测量结果不可能溯源至SI单位时，也可以溯源至&协议标准&。在ISO/IEC中5.6.2.1.2条款，明确协议标准应被有关各方所接受并且清晰描述。但在DIS版中要求应被权威机构所接受并清晰描述，而对于&权威机构&在注中给出了实例，如医学实验室溯源性联合委员会(JCTLM)。此要求在一些检测领域是很难实现的，比如行业公认的标准应该也可以作为溯源性的途径，但是这些公认标准可能没有&权威部门&规定或承认的证明文件。此要求还是有待商榷。
　　11.外部提供的产品或服务
　　参考ISO ,将ISO/IEC中的4.6&服务和供应品的采购&与4.5&检测和校准的分包&合并成一个条款，即&外部提供的产品和服务&，部分4.5条款内容移入合同评审要求中。
　　从总体上看，外部提供的产品或服务可以分为两个部分，一部分是实验室内部使用，用于检测或校准过程或支撑实验室运作，另一部分是直接提供给实验室的客户，也就是分包的检测或校准活动；
　　除对产品或服务提供方进行评价外，还要求对其监控并重新评价，并根据监控和评价结果采取必要的措施；
　　强调实验室应明确对提供方的能力要求，包括人员资格；对在提供方进行活动，实验室也应明确提出相应要求；
　　删除了保留分包方注册记录的要求。
　　12.要求、标书和合同的评审
　　合同评审一节基本涵盖了ISO/IEC版中4.4&要求、标书和合同的评审&、4.5&分包&和4.7&服务客户&三个条款，并新增以下要求：
　　客户要求的偏离不应影响实验室的诚信性或结果的完整性；
　　当客户要求与规范或标准做出符合性声明时，应明确规定所依据的规范或标准以及判定规则，除非相应规范或标准中已包含判定规则，否则实验室应选择判定规则并与客户沟通。此要求的提出将对实验室做出符合性判断提出了更加严格的要求。可以预见，在新版标准公布后，对&判定规则&有讨论将会是争议焦点，特别是有些领域很难准确评估不确定度，或不确定度评估一致性较差的领域，如何明确判定规则将面临考验。
　　13.方法的选择、验证和确认
　　对方法的选择、验证和确认的要求基本与ISO/IEC中4.4条款吻合，除了删除一部分注解，变化主要体现在以下几个方面：
　　修改方法开发计划应得到批准和授权；
　　规定方法确认记录中应包含的内容；
　　删除了检测或校准方法中应包含的内容的建议。
　　14.抽样
　　对抽样要求的变化主要体现在：
　　抽样记录中应包含日期，必要时抽样时间，以及样品的相关数据，如号码、量和名称；
　　取消对客户要求偏离抽样程序的相关内容，因在抽样报告中已要求必须包含与程序偏离的信息。
　　15.检测或校准物品的处置
　　对检测或校准物品的处置要求中，仅增加一项要求，即：当客户已知道样品与规定的条件有偏离时，依然要求检测或校准，实验室应在报告中做出免责声明，指出结果可能受到影响。
　　16.技术记录
　　考虑到实验室越来越多地使用有自动记录功能的仪器设备以及实验室信息管理系统，对数据的更改的要求变得相对灵活，不再强调必须&杠改&，只是要求原有数据或观察到的情况应予保留，并显示更改的内容以及实施更改的人员。
　　17.测量不确定度评定
　　对测量不确定度评定的要求不再强调必须有程序，而是要求应评估测量不确定度，并增加注释，明确只要关键影响因素受控，不需要对每次得到的结果都重新评定测量不确定度。DIS首次提出了抽样不确定度评估的要求，但考虑抽样的结果就是获得有代表性的样品，不是测量数据，如何时评估测量不确定度是有争议的，尤其是抽样不确定度如何反映在最终的不确定度中，还没有统一的作法，因此是否有必要提出抽样不确定度评定的要求，值得进一步讨论。
　　18.结果质量保证
　　与ISO/IEC中5.9条款相比，虽然在内容上要求变化不是特别大，但在表述上明确区分内部质量控制和外部质量控制。
　　对内部质量控制，增加了对设备的功能性核查、测量设备的期间核查、对数据的复核、实验室内比对和盲样测试等措施。
　　对外部质量控制，更加强调应进行策划和评估。
　　19.结果报告
　　所有报告应作为技术记录予以保存；
　　明确实验室应对报告或证书中的全部信息负责，除非信息是由客户提供的。客户提供的信息应予清晰标识，当该信息影响到结果或校准结果的有效性时，应在报告中做出免责声明；
　　对于报告中的内容，在措辞上略做调整：
　　□不要求客户的地址，改为客户的联络信息；
　　□当对结果的有效性或应用很关键时，除收样日期外，还可能包含抽样日期，因为对不稳定性的样品，抽样日期是很重要的信息；
　　□对签发报告的人不需要标注职务、签字等信息，只要求能识别签发报告的人；
　　□增加报告的签发日期。
　　对抽样报告，要求包含评定后续检测或校准测量不确定度的信息；
　　删除了&当校准工作被分包时，执行该工作的实验室应向分包给其工作的实验室出具校准证书&的要求；
　　对于符合性声明，要求实验室应考虑所涉及的风险，将判定规则制定成文件，并应用判定规则。在报告中应明确符合性声明适用哪些结果以及所使用的判定规则。对于校准证书，如果省略了测量结果和相关的测量不确定度，只报告与规范的符合性声明，证书中应声明数据不用于支持计量溯源性的进一步传递(如校准另一个装置)；
　　意见和解释应基于检测或校准物品的结果；
　　对报告的修改，应标识出哪些信息进行了更改；
　　删除了ISO/IEC中的5.10.7对结果的电子传送和5.10.8对报告的格式要求。
　　20.投诉
　　对投诉的要求变化比较大，新增了很多内容，从受理、评估和处理决定以及告之投诉人的每个环节都明确了要求。这些要求是ISO/CASCO对所有合格评定标准的通用要求。
　　21.不符合工作的管理
　　此条款与ISO/IEC中的4.9几乎等同，没有显著变化。
　　22.数据控制&信息管理
　　此条款对实验室信息化信息提出了全面的要求，其内容主要来自ISO。虽然ISO/IEC中的对应条款是5.4.7&数据控制&，除计算和数据转换的系统检查外，其他内容基本是新要求。
　　23.管理要求
　　此部分按照ISO/CASCO的要求，必须以&两种方式&给出要求，一种是实验室没有建立ISO9001管理体系(方式A)，一种是已有ISO9001管理体系(方式B)。与ISO/IEC 相比，管理要求极大简化，内容基本来自ISO。
　　增加条款8.5，引入风险和机遇管理要求；
　　对于文件控制，取消了文件分发的控制清单、文件变更和文件标识中应包含的具体内容等要求；
　　取消了预防措施，将预防措施纳入改进要求；
　　对于内部审核，取消了对内部审核周期的建议，对内审员的资格和培训等不再单独强调，统一纳入到人员管理要求中。删除了&内部审核计划应涉及管理体系的全部要素，包括检测和(或)校准活动。&以及&质量主管负责按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核&的要求。取消了对内审员与被审核活动的独立性要求；此外，还取消了附加审核的要求；
　　对于管理评审，取消了周期的建议，对管理评审输出提出了具体要求；
　　纠正措施和改进要求，虽然表述上有些变化，但要求没有实质变化。
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百科词条： （最后修订于 22:08:44）[共59字]摘要：计量溯源性是指通过文件规定的不间断的校准链，测量结果与参照对象联系起来的特性，校准链中的每项校准均会引入测量不确定度。......&&&
相关文献：【摘要】目的探讨影响实验室质量体系建设的关键控制点。方法在质量体系建设中对科室的设置、检测工作的可溯源性、实验人员、服务和供应品的管理、实验室内部质量控制、质量监督员在日常工作中的质量监督作用、实验方法和原始记录的控制等因素入手进行探讨。结果领导重视程度、科室设置的合理性、检测工作的可溯源性、实验人员数量和业务素质、服务和供应品的考核管理、实验室内部质量控制、质量监督员在日常工作中的质量监督作用一个实验室所从事的标准／检测的正确性和可靠性取决于许多因素，其中“测量的溯源性和校准”是重要因素之一。中国实验室国家认可委员会制定的《实验室认可准则》(CNACL201—1999)和《量值溯源的政策》(CNACL206—1999)，为证明实验室是否在技术上具备指定的校准／检测能力，提供了测量溯源性方面的要求。　　　　一、总的要求　　　　在申请认可和已获认可的实验室中，所有用于校准／检测的设备，包一个实验室所从事的标准／检测的正确性和可靠性取决于许多因素，其中“测量的溯源性和校准”是重要因素之一。中国实验室国家认可委员会制定的《实验室认可准则》(CNACL201—1999)和《量值溯源的政策》(CNACL206—1999)，为证明实验室是否在技术上具备指定的校准／检测能力，提供了测量溯源性方面的要求。　　　　一、总的要求　　　　在申请认可和已获认可的实验室中，所有用于校准／检测的设备，包【摘要】目的探讨综合性医院如何建设和规范计量管理，才能适应21世纪市场经济下现代医院的发展要求。方法以回顾性总结经验与前瞻性的时代要求相结合方式，兼顾稳定和发展两大前提，分层次逐步开展探索。结果分析认为，必须从发展指导思想、管理层次、法制观念、管理实践和管理人员自身作用等方向上思考和行动，是建设和推进工作的重要基础，是现代医院计量管理的前进目标。结论以正确的指导思想、完整的大局意识、高度的法制观念“从有关方面发布的消息来看，这次对于肠出血性大肠杆菌污染源、传播途径的研究以及后期的应对过程中，都将使用到先进的生物技术。生物计量标准将在关键数据的准确、可比、可溯源等方面起到重要的保障作用。”中国计量科学研究院（以下简称中国计量院）生物、能源与环境研究所副所长、生物研究室负责人王晶，从最近德国爆发的肠出血性大肠杆菌疫情开始了关于生物计量的介绍。“现在，生物技术与我们日常生活的联系越来越紧密。飞速（Highdensitylipoproteincholesterol,HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（Lowdensitylipoproteincholesterol,LDL-C）结果的可比性和适用性或溯源性。方法参照NCCLS批准的EP9-A规程，均采用清除法测定HDL-C、LDL-C，应用5个不同检测系统对伯乐质控品（三个水平）各测定20次，并附带测定低中高浓度的新鲜血清样本各8份。结果伯乐本报讯（见习记者邱锐通讯员王秋艳）近日，由中国计量科学研究院承担的&十一五国家科技支撑课题&病原微生物核酸量值溯源传递关键技术研究通过科技部和国家质检总局组织的专家组验收。该课题在国际上首次提出并实现依靠核苷酸碱基将病原微生物DNA含量溯源到国际SI基本单位，并且研制出碱基标准物质，填补了国内生物研究领域空白。据不完全统计，食品安全事件的80%以上是由病原微生物引起的。然而《伤寒溯源集》　　伤寒著作。原名《重编张仲景伤寒论证治发明溯源集》。十卷，二十二篇。清·钱潢撰于1707年。钱氏认为世传的《伤寒论》刊本、注本的条文，前后舛错，六经混乱。遂重予编订，详加诠释，各经皆列纲领，每方均有方论。其析义、辨误、论治，颇多独到的见解。由于作者以勤奋认真的治学态度，“直溯源流，深穷根柢，推求《灵》、《素》，辨论阴阳，援古证今，分经辨证”（见自序），对《伤寒论》的研究做出了一定贡《伤寒溯源集》　　伤寒著作。原名《重编张仲景伤寒论证治发明溯源集》。十卷，二十二篇。清·钱潢撰于1707年。钱氏认为世传的《伤寒论》刊本、注本的条文，前后舛错，六经混乱。遂重予编订，详加诠释，各经皆列纲领，每方均有方论。其析义、辨误、论治，颇多独到的见解。由于作者以勤奋认真的治学态度，“直溯源流，深穷根柢，推求《灵》、《素》，辨论阴阳，援古证今，分经辨证”（见自序），对《伤寒论》的研究做出了一定贡日前，由中国计量科学研究院牵头、8家单位联合研制完成的“十一五”科技支撑计划重点课题“转基因植物核酸量值溯源传递关键技术研究”通过专家鉴定验收。该课题成功建立了转基因植物核酸测量的溯源途径，解决了国内长期无法实现转基因植物核酸准确测量和量值溯源的技术难题，使我国成为世界上首个建立转基因植物核酸量值溯源框架途径的国家。该课题组经过三年联合实验攻关，建立了转基因植物核酸精确测量方法、计量标准和测量溯源食品安全全程追溯制度。食品生产经营者应当依照本法的规定，建立食品安全追溯体系，保证食品可追溯。国家鼓励食品生产经营者采用信息化手段采集、留存生产经营信息，建立食品安全追溯体系。”2015年，食品安全溯源体系的建立，更是食品安全工作的重中之重。近日，《中国科学报》记者采访了有关专家，专家表示，安全追溯体系的建立无论对于管理者、生产者和消费者而言，都是一件好事。但是，追溯信息的采集也存在难点，而追溯信的发展和走向世界奠定了坚实的基础，但客观上中药材长期存在的质量问题也在制约着中药产业的发展。近日，康美药业(15.94,-0.04,-0.25%)推出了中药溯源系统，实现了所有批次产品从原料到成品、从成品到原料的双向追溯，从而提升中药的可靠性和安全性。　　据了解，中药溯源系统利用电子标签对每个流通加工环节都进行了实时记录，对中药种植加工的各个环节进行监测、控制，每一个成品都有一个独一无二的二维码，我们真的需要补一补转基因的&历史课。如果要对近几年的社会话题按照&敏感指数排出一个名次的话，转基因食品的安全问题恐怕至少要入围三甲。究其背后的原因，如果不是转基因食品在安全性问题上确有遮掩、隐瞒的话，那么我们就该反思，是不是真正地了解了&转基因食品的安全性到底是怎么一回事儿？黄昆仑，中国农业大学食品科学与营养工程学院教授、农业部转基因食物安全委员会委员，他日ceWorldReport等媒体相继进行了报道。　　通过对公共数据库中的新型流感H7N9病毒基因组分析，蒋太交课题组发现这一病毒的产生至少经历了两次连续的重配。随后，为了进行更精确地研究H7N9病毒溯源，他们与扬州大学彭大新教授、国家流感中心舒跃龙教授以及中科院其他研究所展开合作，基于更丰富全面的禽流感监控数据，不仅对H7N9病毒的基因多样性进行了细致分类，还准确地识别出了H7N9病毒起源的中间病多歧之患。”　　王安道的有关论述深受清代温病学家的好评，吴鞠通《温病条辨》认为，晋唐以来诸名家”，对于“温病一证，诸贤悉未能透过此关，多所弥缝补救，皆未得其本真，心虽疑虑，未敢直断明确，其故皆由不能脱却《伤寒论》蓝本，其心以为推戴仲景，不知反晦仲景之法。至王安道始能脱却伤寒，辨证温病。”摘自：《中国中医药报》文/曹东义、王生茂、郭双庚、王振瑞、王丽河北省中医药研究院作者：中医外感热病治疗溯源（二）病即是治阴阳。又如当归一物，“当归，当归也”，夫离家三年，妻望其归，阳归于阴谓之当归。正如人身之阳火入于营阴，奉心化赤遂生血。再比如辛夷，如与其他草木一起，必定长势最高，故其性善升；花性轻扬，而脑鼻亦居人身之高位，故可散脑鼻间风寒。凡此种种，草木金石，或以产地论，或以性味论，或以喜恶论，必定有所偏倚，自能纠人身之偏。经方至于本草，即基于此。二上古之人服药不用汤剂，而是和吃以看出，经脉路线与循经出现的病症是高度吻合的，而且在治疗上，只需灸治足阳明胃经的某个部位就可以了。解释这一循经病理现象和治疗效果最直接的方式就是假设在这些部位的下面有一条连续的、能约束并传输某种流动性物质或信息能力的脉，由于循经病理现象是按人体的纵轴方向排列的，因此，这种脉也被称为经脉，其中运行的物质或信息被称为气或经气。一旦经脉中有了病邪的侵入或出现了堵塞，其连续的传输特性便导致了经脉路线上出年长一些的人到中药房去配药，称之为“抓药”。这中药明明是一剂一剂配的，怎么叫“抓”呢？“抓药”一词说来话长，距今已有一千多年，与唐代孙思邈有关。人称“药王”的孙思邈，是唐代著名医药学家。他自幼聪颖好学，自谓“幼遭风冷，屡造医门，汤药之资，罄尽家产”。长大后，精通医术，著有传世之作《千金方》等。据传，药王孙思邈经常外出行医。无论走到哪里，只要有好的药材，他都不畏艰难困苦地去采药，或进入深山老林，或攀个完整的、朴素的生态医学体系。依据其丰富的生态医学思想，结合现代医学以及整个科学领域进步所取得的成就及暴露出的问题，可以构建起一种全新的医学模式——大生态医学模式。文章详细论证了大生态医学模式的先进性、合理性及其对未来医学发展方向的指导作用。在对中西医学的比较研究过程中，认识了中西医学各自的优势和局限；探讨了在大生态医学模式下二者互补的必要性和可能性，以及中医药理论自身的前途和命运。作者简介：陶实例证实古DNA考古已基本得到认可。基因突变点分析人种起源有观点指出，人类每一代遗传中，DNA都会经历神秘的塑造，有重组也有保留，这是我们与祖先既有相似、也有差异的原因。其中构成生命的遗传基因中，男性DNA中的Y染色体是代代相传的，子代能完整继承父代的Y染色体主干不受混血影响，保证Y染色体主干的严格父系遗传。而人类从诞生到现在的突变点，也被人类学家们绘制成了国际通用的谱序。12月5日，德国马普进2011年初夏，一场突如其来的肠出血性大肠杆菌疫情袭击了德国。这场被称为“欧洲史上最严重的大肠杆菌疫情”已暴发月余，科学家们却仍未找到疫情传播的源头和特效治疗方法。让医生、科学家倍感压力的是，目前该疫情已导致25人死亡，642人出现严重并发症及致肾功能衰竭，确诊感染病例高达约2500起。而且这些数字呈现出进一步上升趋势。“隐匿”的感染源6月8日，德国萨克森－安哈特州卫生部宣布，在对该州首府马格德近日，经中国食品科学技术学会邀请专家鉴评，国内首个“食品安全实名溯源系统”在大成食品公司率先运用，并向社会免费开放。虽然这是一个进步，但另一面的事实是，我国可追溯的生鲜食品比例近乎为零；2011年商务部发布追溯肉类和蔬菜的技术标准后，迄今仍无其他食品的相关标准。对此，近日在接受《中国科学报》记者采访时，专家们表示，成本是制约追溯体系建设成功的根本原因，必须要合理设计区域试点，建设他律市场监管机构。《医学溯源》　　医史文献著作。二卷。清·程杏轩辑。刊于1826年。本书系《医述》第一、二卷。程氏选择性辑取《内经》及历代医学文献、史书等材料，从探究源流的角度对医史人物、古典医籍、阴阳生克、脏腑经络、四诊八纲等方面作了整理。内容简明，条理清晰，注明出处，便于参考。作者：马肇禹武汉市第九医院心理咨询专科　　祖国医学有关心身活动变化的理论和丰富的治疗经验，是中医理论体系中一个重要的组成部分，是中国医药学伟大宝库中的瑰宝。　　心身医学溯源　　远古时期我国的心身医学可追溯到远古时期，始于祝由等心理疗法以移易性情，变利血气，治疗疾病，那时的人类就已意识到心理因素在治疗中的意义。先秦时期的著作中，这方面的内容更是丰富，如《左传》就对心理病因“六情”、心身疾病的病机等有较多国家标准认证，进行了几次内部质量监测，但制药车间(百级洁净室)的微生物指标一直不过关。为了解究竟是何原因导致的微生物污染，特邀请本检测中心联合进行调查检测，分析主要的污染微生物种类，进行初步的微生物溯源分析，以找出生产流程中存在的环节漏洞，避免今后可能的微生物污染。　　1实验材料与方法　　1.1检测仪器和试剂普通营养琼脂平板、孟加拉红营养琼脂选择性培养基、增菌液和VITEK32(bioLIASON《医学溯源》　　医史文献著作。二卷。清·程杏轩辑。刊于1826年。本书系《医述》第一、二卷。程氏选择性辑取《内经》及历代医学文献、史书等材料，从探究源流的角度对医史人物、古典医籍、阴阳生克、脏腑经络、四诊八纲等方面作了整理。内容简明，条理清晰，注明出处，便于参考。作者：Prevention,Wenzhou325000,Zhejiang,P.R.China）2006年9月，市区某小学发生了一起由金黄色葡萄球菌引起的食物中毒，我们在常规培养的同时，对该起食物中毒进行了溯源检测。先运用小型VIDAS设备检测样品中的金黄色葡萄球菌肠毒素，证实样品中有金黄色葡萄球菌肠毒素存在，进一步用PCR对其进行分型。结果在引发食物中毒的食品的生产厂家的两名工人咽拭子中分离检测到与病人即便在最健康的人体内，死亡也无处不在。细胞始终在自然地死去，脱落的DNA片段则进入血液中。当伤痛或疾病损害到身体的某个部位，细胞的死亡会产生更多这种所谓的循环DNA。目前，一些研究团队正在开发能追踪循环DNA起源于哪个组织的方法，以期探测到尚处于早期阶段的疾病，或者监控病程进展。在日前发表于美国《国家科学院院刊》的一项研究中，由以色列希伯来大学发育生物学家YuvalDor、DNA甲基化专家Ruth“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究。”2011年起，成都市在全国率先开展中药材质量溯源试点，并成为成都市委、市政府的民生工程。通过给种植的中药材贴上二维条码电子标签，用传感器记录种植、加工、检测、配送、物流、销售等各环节的关键信息，实现中药材种植及流通、中药饮片生产和使用各环节的追根溯源。“扫一扫溯源码，消费者就可以了解药材从种植到药房的全部环节，让用药一目了然、更加放心。”在2014年底召【摘要】目的溯源家庭医生式服务模式的理论基础，探讨社区卫生服务实践导向与推进策略。方法复习国外相关文献，研究社区卫生服务管理改革相关政策文件。结果家庭医生式服务模式的概念内涵需要再商榷;相关政策和策略、法律和经济措施需要再明确;社区卫生服务能力需要再提升。结论科学决策，建立机制，回归预防为主、提升社区卫生服务水平是新模式科学发展的必由之路。【关键词】社区卫生服务;全科医生;家庭医生式服务;卫生政策4级，感染后死亡率可高达90%。人类与埃博拉并非首次遭遇。追溯噩梦源头，还要将时间拨回到38年前。日，扎伊尔共和国（现刚果民主共和国）杨布库（Yambuku）教会学校的一名44岁男性工作人员与另外6名同事外出旅行。但由于途中一座桥梁被冲毁，他们没能抵达旅途的目的地，一行人于8月22日回到杨布库。这看起来只是一次不太走运的旅行，但其“不幸”程度却超出所有人想象。四天后，也就是在8到底从何而来。为证实浒苔在动力环境的作用下能否漂至青岛海域，国家海洋局北海环境监测中心开展了数值模拟工作，将浒苔发生区的５万多个水深和岸线地形等数据储存整理，进行了多项数值计算。同时，为配合数值模拟溯源，监测中心分别在日照市前三岛附近海域以及黄海中部海域密集区布放了８０个漂流瓶，分别于６月２８日在黄岛码头、６月３０日在黄岛金沙滩海水浴场附近和开发区银沙滩东侧、７月１日分别在青岛市南区八大关第二海水长期以来，现代欧洲人的祖先一直被认为是近东农民，然而两项最新研究结果却完全颠覆了这一观点。很少有进化过程是简单的。欧洲农业的传播就是一个例子。大约8500年前，世界上第一批农民从近东地区穿过如今的希腊和保加利亚涌入欧洲。之后，这些所谓的新石器时代革命的先驱者接管了欧洲的每个区域，渐渐取代了生活在那里的狩猎采集者，后者最终在2500年后到达了欧洲西北部遥远的角落。在这种场景下，现代欧洲人的DNA大多射剂的根源之一。专家在研讨会上澄清，这种情况不存在。实施GMP认证以来，注射剂的生产企业基本上都实现了管道化和自动化，高速离心、膜过滤、冷冻干燥等新技术已在中药注射剂生产中逐步推广应用，注射剂的安全性和药物质量的稳定性得到了保证。一批对中药注射剂有着深厚感情的科研人员投入到药物不良反应和有效成分的研究中，很多有社会责任感的企业站出来承诺保证药品质量，并积极支持中药注射剂的工艺研究和上市后再评价。【摘要】在医院的医疗仪器设备整个采购过程中，通过对生产厂商的生产资质、擅长领域、信誉及售后服务、专利技术和授权等问题的了解，提高医院综合医疗水平。【关键词】医疗设备采购；溯源；生产厂商；销售商所谓溯源，就是究其本源。对于医疗仪器设备的溯源，也就是追溯其生产者（生产厂商）。随着科学技术的不断进步，不管是科技含量较低的医疗仪器设备，还是科技含量较高的医疗仪器设备，都不再是垄断或者是寥寥数家生产厂商的状日前，中国科学院海藻种质库研究团队在黄海绿潮浒苔溯源研究方面取得了新进展。自2007年开始，我国黄海连续6年暴发了大规模的漂浮浒苔绿潮，卫星数据显示浒苔首先从江苏南部沿海区域漂起。针对这一情况，该研究团队自年起对江苏沿海进行了多站位连续调查，并开展了实验室内的浒苔生物学基础研究。研究结果表明，江苏自射阳到如东的辐射沙洲不同站位的水样和泥样中均可以检测到绿潮浒苔的微观繁殖体（基于藻6月8日，一份来自中国军事医学科学院的鉴定报告，让广东南海检验检疫局卫生检疫科的副主任科员江莉松了一口气，那只来自遥远美洲的小小蜱虫的真实身份终于被揭开，这场历时一年多，辗转经过国内外多位顶尖专家的溯源之旅，终告一段落。神秘的不速之客：它是谁？2012年6月，南海局平洲办事处工作人员从一批美国入境的生鹿皮中，检获的一只黄豆般大小的虫子被送到江莉手中。通过显微镜观察和比对检索表，她初步鉴定为革蜱属。清末著名伤寒学家郑寿全，字钦安，四川邛州固驿镇(今邛崃固驿镇)人。生于道光四年(公元1824年)，卒于清宣统三年(1911年)，享年87岁。郑钦安学医于一代通儒兼医刘止唐先生(刘氏著有《十三经恒解》及有关子、史、诗文集等书数十种)，教其熟读深思《内经》、《周易》、《伤寒论》诸书。郑氏穷二余年之精力，探索三书的精髓，始知人身阴阳合一之道，仲景立法垂方之义。故其学术思想之基础，上溯《周易》、《内经》，第三节　计数资料与计量资料　　医学统计资料按其性质一般分为计数资料与计量资料两类。不同类型的统计资料应采用不同的统计分析方法。　　计数资料是先将观察单位按某种属性或类别分成若干组，再清点各组观察单位个数所得到的资料。如临床某些检验结果用阳性或阴性反应表示，对一批某病患者检验完毕后，清点呈阳性或阴性反应的各有若干例。又如要调查某人群的血型分布，先按A、B、AB、O四型分组，再清点各血型组人数。计数,　　Correspondenceto:LianfangLiu,Email:　我国新的《企业会计准则&&基本准则》明确的公允价值作为计量属性之一，并在17个具体准则中不同程度地运用了这一计量属性[1]。公允价值计量作为会计计量属性在我国是一个新生事物，深入学习研究有关公允价值在新企业会计准则中的应用及其限制，对我国更好的应用公允价值这一【摘要】目的观察柔毛淫羊藿对去卵巢小鼠骨组织形态计量学的影响。方法雌性昆明种小鼠，去除卵巢后随机分为假手术组、模型组、己烯雌酚组及柔毛淫羊藿高、中、低剂量组。给予相应药物后观察动物骨组织形态计量学的变化。结果与假手术组比较，给药60天后模型组动物成骨细胞数、骨小梁骨细胞数均明显减少；破骨细胞数明显增加；骨皮质厚度明显变薄；骨小梁面积明显减少。与模型组比较，柔毛淫羊藿组动物成骨细胞数、骨小梁骨细胞【摘要】依据计量认证评审准则的要求，介绍了质量体系文件及其所包括的质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录的作用和目的、内容、编制原则和要求。【关键词】计量认证质量体系文件质量手册　　按照《中华人民共和国计量法》、《标准化法》等法律法规的要求，向社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格，其出具的检验数据才被认为是具有法律效力的。针对司法鉴定、医疗器械、生化医药、生物农业、海洋生物、微生物、生物安全和食品安全等生物领域分析过程中的标准和计量问题，深入讨论和研究我国生物计量的发展重点，为生命健康研究、生物分析测量和标准提供计量溯源保障，支撑我国生物技术和生物产业的发展。据介绍，目前，生物计量作为一个重要科学领域得到了世界各国的重视。2000年以来，美国、英国、欧盟、日本等均对生物计量研究进行了大量的投入。中国计量科学研究院代计量认证是我国通过计量立法，对凡是为社会出具公证性数据的检验机构进行强制考核的一种手段，也是国家有关部门对检验机构的强制质量管理。通过计量认证工作，规范了检验机构的行为，提高了检验工作的质量，保证了检验机构出具数据的科学性、准确性和可靠性;同时也增强了检验机构工作人员的质量意识，促使检验机构结合自身的工作，逐步建立起了一套较为完善的质量保证体系。本中心于2003年通过了省级质量技术监督部门监督评【关键词】计量单位使用说明　按国家最新近颁布的《中华人民共和国法定计量单位》标准执行，具体使用参照近期中华医学会编辑出版的《法定计量单位在医学上的应用》一书。注意单位名称与单位符号不可混合使用，如ng&kg-1&天-1应改为ng/(kg&d);组合单位符号中表示相除的斜线不能多于1条，也不能分子与分母同时拥有词头，如ng/kg/d应采用ng/(kg&mid【摘要】本文针对目前就医患者维权意识的不断增强，而医院对计量工作的意识还比较淡薄。强调在新形势下医院应严格执行计量法的有关规定，强化各项措施落实到位，以保证计量设备的安全、可靠、稳定地运行，确保患者得到准确、安全、有效的治疗。　　【关键词】医学计量；管理；安全随着国家对医疗卫生市场整顿的不断深入，特别是新的医疗事故鉴定条例和法院处理医患纠纷举证责任倒置政策的出台，医疗事故责任逐步明晰，就医患者的维31I投入量(μci)=计划给药（μci）（每克甲状腺组织）×甲状腺重量（g）/最高摄碘率)，B组73例使用该公式并用病情计量法作为矫正计量投入，并观察病情变化5年。结果在A组一次治愈为62例（92.53%），早发甲减9例（13.43%），晚发甲减21例（31.34%），永久性甲减8例（12.69%）；B组一次治愈70例（95.89%），早发甲减2例（2.73%），晚发甲减7例（9.58%），永久所谓甲亢计量诊断是用量化的方法，根据甲亢的临床症状、体征及甲亢的相关检查，结合诊断指数求出代数和并以此作为诊断或排除甲亢的依据。作者：不明6月25日，由中国计量科学研究院主办的2009中国生物计量发展研讨会在北京召开。此次会议以“质量、安全、健康”为主题，就生物技术、生物产业、安全评价、认证认可、市场准入所引发的标准和计量科学等问题进行探讨。据了解，6月5日，国务院办公厅发布的《促进生物产业加快发展的若干政策》确定了现代生物产业发展的重点领...作者：【关键词】本刊常用计量单位符号介绍根据国家标准GB，本刊要求作者在投稿时采用计量单位的规范表达，现作如下说明，希望广大作者参照执行（箭号后面的为推荐使用的规范表达方式）：米&m,秒&s，分&min，小时&h，天（日）&d，千克&kg，克&g，毫克&mg，微克&&g，升&究得出肝郁证参考诊断标准:①胸胁作胀或痛;②精神抑郁;③烦躁易怒;④口苦;⑤胸闷;⑥善太息;⑦脉弦。以上7条同时具备4条或4条以上即可诊断。该标准与临床专家诊断结果比较,Kappa值为0.71,符合性较好。研究认为以下症状、体征在肝郁证与非肝郁证比较具有显著差异:胸胁作胀或痛、精神抑郁、烦躁易怒、口苦、胸闷、善太息、嗳气、脘腹胀痛、少腹胀闷、腹胀、症状因精神紧张而诱发、咽部异物感、舌红；结合中医
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