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一次性使用医疗用品管理制度
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?为什么使用一次性医疗物品?有国家要求么?
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1医院感染管理委员会负责购买医院一次性无菌医疗用品,仓储,配送,使用和利用的统一管理分类过程中; 2医院感染管理科负责人:(1)新的或建议更换有关审计的一次性无菌医疗用品的产品,其中包括检讨相关文件和国家的要求,并做好登记; (2)一次性使用无菌注册医疗用品,存储,发布和监督检查产品的外观质量; (3)使用和监督临床使用的无害化处理异常反应发生后,及时开展临床研究; (4)的一次性使用无菌医疗用品和惯常做法日常监督,检查和管理,并及时到医院感染管理委员会和有关的报告和反馈; 3医院设备科负责人:(1)一次性使用无菌医疗用品的采购,储存,并进行质量检验,登记等; (2)检查有效证件,登记备案; (3)产品注册,建立登记簿,登记项目包括存储时间的储存,生产厂家,产品名称,批号,数量,规格,价格,消毒或灭菌日期,失效日期,及其他管理人员和质量检验,包括订货合同,交货地点和贷款汇给该帐户应与生产商/企业和检验合格证,生产日期,有效期,消毒或灭菌等,进口的一次性无菌一致医疗用品应该是中国人的身份;财政部要求阴凉,干燥,通风,室内干净,物品摆放在货架身体,从地面,A20CM,离墙,A5CM,从天花板,A50CM不同种类,不同类型的产品应该是分离; 4消毒供应部负责:(1)发行一次性无菌医疗用品的,请重新检查大,中的产品,小包装,随机出现产品质量,产品抽样检验合格检验批的报告; (2)存储产品登记,建立登记簿,登记包括储存时间,生产厂家,产品名称,批号,数量,规格,消毒或灭菌日期,失效日期,经理等,和质量检验,测试每个箱(包)产品认证检测,生产日期,有效期,消毒或灭菌,一次性使用无菌医疗用品的进口应该是中国人的身份;财政部要求阴凉,干燥,通风,室内干净,物品摆放在货架身体,从地面,A20CM,离墙,A5CM,从天花板,A50CM,不同类型,不同类型的产品应该分开; (3)严格执行一次性用品配送系统,包装必须不被损坏,失效,霉变的产品发布到使用部门; (4)禁止使用一次性无菌医疗用品的消毒灭菌重用发出了很多部门(6)不得一次;; (5)发现,在上述工作中的问题,及时记录和报告护理和医院感染控制科一次性无菌5用户部门应该做的:
BR /&(1)使用部门首长负责审核小包装产品,生产批号和产品外观质量,是否进口中国的产品标识等; (2)使用人员应检查前使用小包装密封,有效的消毒日期和有效期,进口产品,如是否对中国认同的产品外观质量; (3)使用过程中密切观察异常反应,应立即停止使用,并留样登记,样品热测试,并及时报告值班医生和护士,护士报告护理,感染控制科,设备科,在同一批次闲置物品的必要存档备查; (4)严格按照感染性废物处理,良好的电路板,并签署了分级使用一次性无菌医疗用品后,不得随意丢弃或出售给任何单位或个人;禁止进社区; (5)部门不得购买任何本身的一次性使用无菌医疗用品; (6)禁止部门领导投入了大量一次性无菌医疗用品的; 后6一次性使用无菌用品由护理部,总务处,管理,感染控制部门的监督和管理无害化处理; 7个人从医院回来的一次性无菌医疗用品外,原则上的应用;对于应用程序,灭菌日期应该是检查,有效期限,外观质量,预注册由科室主任签字批准使用前在我们的实验室使用;如在手术室中使用,而且在手术室护士注册。如有质量问题,造成的医疗事故等,追究其责任由用户和相应的部门负责人; 8禁止一次性使用无菌医疗用品重复使用,否则产生的一切后果引发的,当事人及其所在部门的全部责任;
9,医院感染管理委员会责令改正,并视情节轻重,可处以罚款500-1000;人类健康危害构成犯罪的,依法追究此人的法律责任。 从签字之日起颁布这个“规定”,在原有“关于一次性医疗器械管理条例”,法院同时废止。 July 30 2008上为了保障人民群众的身体健康和防止医源性疾病的传播,加强对一次性使用无菌医疗用品的发展的管理系统医院感染管理科或负责一次性医疗单位的专职工作人员,卫生用品使用,监督管理和回收,以及监察所购买的产品的质量。 1,医院使用一次性使用无菌医疗用品必须由部门集中采购设备,该部门可能会收购其自用。 2,医院采购一次性使用无菌医疗用品,必须取得省级药品监督管理部门颁发的“医疗器械生产企业许可证”,“工业产品生产许可证”,由颁发的“医疗器械产品注册证”健康和卫生许可批件生产企业行政主管部门或者取得“医疗器械经营企业许可证”的经营企业购买合格的产品;进口一次性无菌导尿管和其他医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的“医疗器械产品注册证”。 3,每次进货,采购部门必须进行质量检验,订货合同,交货地点和汇贷款账户应与经营业务的企业相一致,并检查每个箱(包)产品的检验证书,生产,消毒或灭菌,产品标识和到期日,采用进口一次性无菌导尿管和其他医疗用品日期应进行消毒日期和过期日期和其他中国人的身份。 4,设备仓库负责建立每个订单的登记账簿,记录及到达时间,制造商,供应商,产品名称,数量,单价,批号,消毒或灭菌日期,到期日期,生产日期,卫生许可证号,姓名等联系人供需双方。 5,储存在阴凉,干燥,通风良好的货架上的物品从地面对象,20厘米,离墙,A5厘米。包装必须不被损坏,失效,霉变的产品版本使用的部分。 6,该部门应采用小包装有无破损,故障检查前,等产品都是干净的。 7,如果使用热原反应,感染或其他异常情况,及时提出从样品标本的重要性,按照规定的医院感染管理科,设备科的详细记录。 8,医院发现可疑质量不合格的产品,你应该立即停止使用,并报告当地药品监督管理部门,他们不得退,换货处理。 9,使用一次性无菌医疗用品应消毒后,毁容,处理和处置,禁止重复使用和回流市场。 10,医院感染管理部门应当对一次性使用无菌执行医疗用品的采购,管理和回收的监督检查职责。 一次性使用无菌医疗用品必须严格保管,包装必须不被破坏,不表明灭菌和无菌一次性使用无菌医疗有效性的日期比包装上和物资“消毒”日期供临床使用。 储存在阴凉,干燥,通风良好的货架材料一次性无菌物品,距地面& 20厘米,离墙& 5CM,从天花板& 50厘米, 对每批一次性输液器供应室,细菌内毒素检测合格报告的临床单付款前注射器出厂批次检验。并指定专人进行输液,注射器具的回收和安全处置毁容并记录后,一次性使用,重复使用,严禁和整合市场。 后一次性使用无菌医疗用品,大型无菌存储之间传递之前删除的外包装。 加强资金管理,有计划地做每月,存取货物占匹配。 根据临床需要消毒供应室,同意该临床科室,之后双方签署了一张支票材料处理程序。 颁布严格的贸易,分销和回收保持动态的一致性。
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