9种大病诊疗费下降 10万人获专项救治
每经记者 周程程 每经编辑 毕陆名农村贫困人口大病诊疗费降下来了！11月24日，《每日经济新闻》记者在国家卫计委新闻发布会上获悉，我国农村贫困人口大病专项救治工作取得了阶段性的成效，医疗费用得到有效控制。国家卫计委医政医管局副局长郭燕红在发布会上表示，9种大病的次均诊疗费用为1.82万元，9种大病的平均费用都较2016年有所下降。保障水平不断提高为解决因病致贫问题，今年初，国家卫计委会同国务院扶贫办、民政部出台了《农村贫困人口大病专项救治工作方案》，明确将儿童先天性心脏房间隔缺损、儿童先天性心脏室间隔缺损、儿童急性淋巴细胞白血病、儿童急性早幼粒细胞白血病、食管癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、终末期肾病9种疾病列为救治病种。救治对象是建档立卡农村贫困人口和农村低保、特困人群。这也是在去年国家卫计委先行在8个省份开展试点的基础上，农村贫困人口大病专项救治政策的覆盖范围进一步扩大。郭燕红表示，截至2017年10月底, 全国所有担负扶贫任务省份均已出台了本省份的工作方案，并通过信息系统报送9种大病的专项救治信息。目前，已确诊的病例为15.8万人，已经救治了10.6万人，提供诊疗服务20余万人次。部分省份在此基础上进一步扩大了病种覆盖范围。例如，江西省还进一步扩围，对急性心肌梗死、脑梗死、血友病、I型糖尿病等15种重大疾病实施专向救治，救治病种增加到25种。
据江西省卫计委医政医管处处长罗礼生介绍，在救治人群上，除了按国家要求在农村人口的大病救治建档立卡户的基础上，还增加了民政部门特困人群以及城乡最低生活保障人群。值得注意的是，上述江西25种病种中，白内障、唇腭裂、先天性心脏病等10种疾病近年进行的是长效的免费救治。从地方实践上来看，保障水平也在不断提高。例如四川通过政府投资、吸引社会捐赠等方式建立扶贫救助基金，对贫困患者进行补助，保证个人自付比例不超过10%。多省份救治病种数量增加郭燕红表示，下一步将在9种大病的基础上，不断扩大病种，并将这些病种纳入到大病专项救治中。对于未来可能进一步增加哪些病种到贫困人口大病救治范围中，可以从此前遴选出的第一批病种所需考虑因素来窥探一二。“我们对第一批选择的病种有几方面考虑，首先是群众反映比较集中，发病率比较高，费用的负担比较重，但是诊疗路径清晰，治疗的效果也比较好，而且有些疾病在一些地方有比较成熟的经验。”郭燕红在新闻发布会上答记者问时表示。她举例说，比如像儿童先心病和儿童白血病，相对治疗费用比较高，但是经过规范的治疗，效果非常好。另外，胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌这4种癌，以及消化道的肿瘤也放在第一批选择病种当中。“其中有一些病种其实在我们各个省份也有一些先行的经验，所以我们在选择这些病种的过程中也考虑到了地方的一些好经验。”郭燕红说。记者注意到，目前众多省份探索的救治病种数量在不断增加，经验也日趋丰富。意味着将为后续病种扩围提供借鉴。开展农村贫困人口大病救治的同时，医疗费用也得到了严控。郭燕红表示，强调开源与节流并重，提高医疗保障水平的同时，严格控制医疗费用，降低医疗成本。一方面，通过推进临床路径管理，要求优先选择报销目录内的诊疗项目和优质低价的药品耗材；另一方面，落实和推行单病种定额收费和医保定额支付，提高医疗机构控制医疗费用的主动性、积极性等。国务院发展研究中心金融研究所教授朱俊生接受《每日经济新闻》记者时曾表示，按病种收费的情况下，不同病种都会有一个定额的费用，如果医院没花完，则结余归为医疗机构，如果多花了由医疗机构自己承担多出的费用。按病种付费是预付制的一种模式，相比以前的按项目付费等后付制方式，更有利于医保的控费。据国家卫计委数据显示，9种大病的次均诊疗费用为1.82万元，9种大病的平均费用都较2016年有所下降。如胃癌的次均费用为1.39万元，比2016年全国平均的2.01万元有明显下降。
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肺动脉高压中度
状态：就诊前
你需要做右心导管检查获取肺循环血流动力学数据，以便明确目前疾病状况和制定治疗方案。
状态：就诊前
真情寄语：
送一束美丽的鲜花给您，感谢您的无私帮助。
状态：就诊前
做右心导管检查有没有危险呀 我做完手术一年啦 现在就是心脏跳得快 可以走动出去晒太阳 有什么别的方法降肺动脉高压吗吗 请给我一下意见 我现在吃西地那非片那一片分8次吃 一天吃两次
右心导管检查对你的疾病治疗非常关键。
西地那非你的吃法不对，西地那非 要 一天三次 一次至少五分之一片
还是建议你来我们中心接受 正规治疗。
状态：就诊前
我做手术已经快把家里的钱快花光啦家里的经济已经承担不起啦 我想问一下去你们医院治疗需要多少费用呀 西地那非片是单吃还用的和别的药一起吃呀 肺动脉高压可以痊愈吗 我现在很灰心
状态：就诊前
真情寄语：
送一朵美丽的鲜花给您，感谢您的无私帮助。
你手术日期是什么时候，如果可能符合条件的话，你可能能参加一些临床试验来减轻你的经济负担。
我们临床研究的要求是满一年的手术的患者。
疾病名称：先心病，房间隔缺损，右房右室增大&&
希望得到的帮助：是否需要手术，手术费用大约多少？
病情描述：发现8年，心慌气短，经常咳嗽，容易感冒，乏力，近年症状加剧。
疾病名称：先天性心脏病&&
病情描述（发病时间、主要症状、就诊医院等）：
左心室、左心室内径增大，肺动脉内径稍增宽，左心室探及假腱索回声，室间隔与左室后壁呈反向运动，运动尚可，室间隔回声延续明显中断，其上可见...
疾病名称：先天性心脏病&&
希望得到的帮助：手术能治愈吗
病情描述：先天性心脏病，容易得肺炎，吃奶不好好的吃，容易急
疾病名称：导管未闭&&心室间隔缺损、心房间隔缺损&&5月小儿先心病&&
希望得到的帮助：是否能够进行微创手术或保守治疗？
病情描述：5月大小儿先心病，心室间隔缺损、心房间隔缺损、导管未闭，于中国医科大学附属盛京医院就诊，该院建议手术方式为 开胸
疾病名称：房间隔缺损&&肺炎&&室间隔缺损
房间隔缺损&&
希望得到的帮助：27天的宝宝可以做手术吗做手术可以恢复好吗
病情描述：女,28天。心尖朝左 右心稍大
室间隔下段回声中断10mm房间隔中断6mm
投诉类型：
投诉说明：（200个汉字以内）
荆志成大夫的信息
各类心肌病的病理诊断；高血压；各类肺动脉高压，肺栓塞，下肢静脉血栓栓塞，肺心病，右心衰竭,各类血栓栓塞...
荆志成，男，著名心血管病专家；北京协和医学院-教育部“长江学者”特聘教授；协和学者特聘教授；国家杰出青...
心血管内科可通话专家
上海胸科医院
副主任医师
副主任医师
上海胸科医院
副主任医师
副主任医师
济宁医学院附属医院
副主任医师
郑大一附院
心血管内科
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- 公司公告 -
乐普医疗:2009年年度报告
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2009 年年度报告
二零一零年四月乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年度报告
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
本年度报告摘要摘自年度报告全文,报告全文同时刊载于证监会指定网站。为全面了解本公司生
产经营状况和财务成果及公司的未来发展规划,投资者应到指定网站仔细阅读年度报告全文。
本公司全体董事、监事、高级管理人员对本报告内容...
2009 年年度报告
二零一零年四月乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年度报告
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
本年度报告摘要摘自年度报告全文,报告全文同时刊载于证监会指定网站。为全面了解本公司生
产经营状况和财务成果及公司的未来发展规划,投资者应到指定网站仔细阅读年度报告全文。
本公司全体董事、监事、高级管理人员对本报告内容的真实性、准确性、完整性未有无法保
证或存在异议的情形。
公司全体董事均出席了本次审议2009 年报的第一届董事会第十八次会议。
大信会计师事务有限公司为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
公司董事长孙建科先生、主管会计工作负责人王泳女士及会计机构负责人秦学先生声明:保
证年度报告中财务报告真实、完整。乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
第一节 公司基本情况简介.........................................................................................................2
第二节 会计数据和业务数据摘要..............................................................................................3
第三节 董事会报告...................................................................................................................6
第四节 重要事项.....................................................................................................................42
第五节 股本变动及股东情况...................................................................................................49
第六节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.....................................................................54
第七节 公司治理结构..............................................................................................................58
第八节 监事会报告.................................................................................................................65
第九节 财务报告.....................................................................................................................68
第十节 备查文件...................................................................................................................131乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
第一节 公司基本情况简介
一、中文名称:乐普(北京)医疗器械股份有限公司
英文名称:Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.
中文简称:乐普医疗
英文简称:Lepu Medical
二、法定代表人:孙建科
三、董事会秘书、证券事务代表及投资者关系管理负责人:
董事会秘书
姓名 李国强
联系地址 北京市昌平区白浮泉路10 号北控科技大厦3 层
电话 010--
四、注册地址:北京市昌平区白浮泉路10 号北控科技大厦3 层
办公地址:同上
邮政编码:102200
互联网网址:
五、选定的信息披露报纸:《中国证券报》、《证券时报》
登载年度报告的互联网网址:.cn
年度报告置备地点:北京市西城区西直门外大街1 号西环广场T2 座20 层,深圳证券
六、公司股票上市证券交易所:深圳证券交易所
股票简称:乐普医疗 股票代码:300003乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
第二节 会计数据和业务数据摘要
一、报告期内主要利润指标
单位:(人民币)万元
项 目 金 额
营业收入 56,519.74
利润总额 33,142.33
归属于上市公司股东的净利润 29,221.21
归属于上市公司股东的
扣除非经常性损益后的净利润
经营活动产生的现金流量净额 23,978.52
注:扣除非经常性损益的项目和涉及金额
单位:(人民币)万元
非经常性损益项目 金 额
非流动性资产处置损益 -0.56
计入当期损益的政府补助 423.27
其他营业外收支净额 -28.43
小 计 394.27
减:企业所得税影响数 -40.17
少数股东所占份额 -
非经常性损益净额 354.10乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
二、截至报告期末公司前三年的主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位:(人民币)万元
2009 年 2008 年 本年比上年增减 2007 年
营业收入 56,519.74 39,387.94 43.50% 29,898.47
利润总额 33,142.33 20,170.42 64.31% 15,031.50
归属于上市公司股东的净利润 29,221.21 20,136.81 45.11% 14,972.55
归属于上市公司股东的扣除非经
常性损益的净利润
28,867.11 19,769.92 46.02% 13,942.55
经营活动产生的现金流量净额 23,978.52 18,859.43 27.14% 6,136.51
2009 年末 2008 年末 本年末比上年末增减 2007 年末
总资产 185,517.14 60,924.17 204.50% 45,147.27
归属于母公司所有者的所有者权
益(或股东权益)
174,901.27 50,442.76 246.73% 38,388.09
股 本(万股) 40,600 36,500 11.23% 29,759
(二) 主要财务指标
项目 2009 年 2008 年 本年比上年增减(%) 2007 年
基本每股收益 0.7 41.15% 0.4952
稀释每股收益 0.7 41.15% 0.4952
扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.6 42.04% 0.4611
加权平均净资产收益率 35.00% 45.44% -10.44% 59.27%
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 34.58% 44.81% -10.23% 55.19%
每股经营活动产生的现金流量净额 0.59 0.52 13.46% 0.21
2009 年末2008 年末 本年末比上年末增减(%) 2007 年末
归属于上市公司股东的每股净资产 4.31 1.38 212.32% 1.29
注:全面摊薄每股收益0.7197元乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
三、报告期内股东权益变动情况表
单位:(人民币)万元
项目 股本(万股) 资本公积 法定盈余公积未分配利润 外币报表
股东权益合计
期初数 36,500.00 2,105.62 1,553.23 10,283.91 50,442.76
本期增加 4,100.00 111,212.30 2,637.96 29,221.21 147,171.47
本期减少 - - - 22,712.96 22,712.96
期末数 40,600.00 113,317.92 4,191.19 16,792.16 174,901.27乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
第三节 董事会报告
一、报告期内公司经营情况的回顾
(一)公司总体经营情况
报告期内,公司坚持“药物支架和封堵器销售为龙头,介入辅助器械和麻醉产品销售为
辅,并开拓外周代理产品市场”的经营方针,采取经销商代理销售、分区管理、医院授权的
管理销售模式,克服了药物支架等产品价格持续下降、市场竞争日益严酷等困难,不断加大
市场拓展与渗透力度,取得了优异的销售业绩,实现了公司运营管理的新跨越。2009 年公司
(含控股子公司,下同)实现销售收入56,519.74 万元,实现净利润29,221.21 万元。销售收
入和净利润分别同比2008 年增长43.50%和45.11%,税前利润实际增长64.31%。
2、主导产品经营情况
报告期公司进一步细分目标市场,不断拓宽销售渠道,完善销售网络建设,在市场开发
上精耕细作,积极落实由一线城市向二三线城市辐射的策略,不仅保持了原有一线平稳较快
增长,而且有效促进了二三线城市的放量增长。2009 年公司主导产品药物支架全年销量相比
2008 年增长了46.57%,销售收入相比2008 年增长29.55%;封堵器全年销量相比2008 年
增长了36.36%。从区域销售收入所占总营业收入比重看,相对东北区、西北区和华东区有小
幅降低。据公司不完全统计(除非特别说明,下同),主导产品药物支架国内市场占有率仍处
于第二位;先心封堵器产品市场占有率位列国内前列。另外,公司主要代理产品、麻醉产品
等全年销量均比2008 年有较大幅度的增长。
3、研发策略和研发成果
公司围绕“生产销售一代、研制注册一代、预先研究一代”的研发发展战略,以心血管
药物支架、封堵器为核心,球囊扩张导管等介入辅助器械为重点,同时开拓电生理导管、心
脏介入瓣膜和心血管疾病相关诊断试剂盒三大研发方向,已逐步做大做强心脏病高端介入诊
疗器械市场。2009 年公司研发投入2,737.37 万元。
全年组织新产品研发项目27 项,新立项目6 项,其中电生理导管已经完成临床前的研制乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
工作,进入临床研究阶段。2009 年公司共申报专利13 项(其中发明专利11 项,国际发明专
利2 项),获得批准专利5 项。
4、加强销售管理体制,健全营销网络体系
报告期内,公司进一步完善了经销商绩效评价体系,在不断开发新经销商的同时对现有
经销商队伍进行了适当的结构优化调整;继续加强对营销团队和代理商的管理和培训,以持
续提高公司营销网络的整体技术营销能力;同时积极组织参加各项具有较高国际国内影响力
的介入器械学术会议和产品展览会,对外宣传和展示公司形象、扩大公司产品的品牌效应,
并起到了良好效果。为了进一步提升公司营销能力和技术营销水平,公司已启动上海等全国
重点城市营销分部和PCI 模拟培训中心的建设,藉此一方面持续普及心血管介入治疗技术,
提高我国介入诊疗水平;另一方面扩大品牌宣传力度,以有效巩固公司在行业的领先地位。
5、积极拓展海外市场,推进公司国际化发展战略
为了推进公司国际化发展战略,公司于2009 年6 月成立国际贸易部,通过销售自主品牌
以及与国外合作等途径积极扩展海外市场销售渠道。在报告期内,以公司现有主营产品药物
支架、球囊导管、裸支架、封堵器、麻醉产品和介入辅助器械为基础,凭借公司产品具备的
质优价廉的优势,积极拓展新兴国家以及中东、东南亚、拉丁美洲和欧洲等地区的销售渠道
和OEM 配套出口。2009 年下半年,国际贸易部在制定和完善外贸和OEM 流程的同时,开
展了11 个国家和地区的产品注册工作;推进PTCA 球囊扩张导管、中心静脉导管包、一次性
使用桡动脉压迫止血器、一次性使用介入配件(多联三通、压力延长管、Y 型阀)、冠状动脉
扩张用支架输送系统、封堵器的CE 认证工作,2009 年取得一次性使用桡动脉压迫止血器、
一次性使用介入配件(多联三通、压力延长管、Y 型阀)四个产品的CE 认证证书;建立了亚
洲和拉美洲部分国家的销售渠道,并达成初步销售意向。
6、提高管理能力,加强质量控制
2009 年公司从生产管理各个细节着手,不断挖掘和提高公司管理能力,主要开展工作如
下:公司在生产质量部门全面启动6S 现场管理活动,显著提升了现场管理水平和生产效率;
开展了生产和质量部门岗位轮换,增强了部门之间的协作和沟通;组织由主要生产质量骨干
员工参加的TPS 理论知识学习班,通过培训、考核和现场实践,大大提高了管理人员的TPS
基础理论水平组织;组织开展公司岗位技能大赛,达到了提高技术素质、与公司共奋进的凝
聚人心效果。通过一年的努力,在原有条件的基础上,生产能力和效率得到大幅度的提高。乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
公司还重点完善了针对客户质量反馈的快速反应机制,加强了对产品质量和过程控制的
数理分析,对药物支架从原材料采购外协到关键工序控制和特殊过程确认,再到产品检验放
行全过程进行了反复、细致的工作,制/修订了整套检验作业指导书和工艺操作规程,使核心
产品药物支架质量得到有效保障。
7、基础设施建设情况
根据募集资金的使用安排,公司针对血管药物支架及输送系统生产线技术改造建设项目、
产品研发工程中心建设项目、介入导管扩产及技术改造建设项目和介入导丝及鞘管产业化技
术改造建设项目共四个募投项目积极开展了建设厂房装修、设备购置和人员培训等相关工作。
目前正抓紧按实施进度完成投产。报告期内,公司利用自有资金先期已经投入共计7,926.54
2009 年3 月,公司启动31,000 平方米7#综合大楼和18,000 平方米7-1#生产大楼的建
设工作。在监理单位、设计单位、有关职能部门的监督、指导和公司有关部门配合下,目前
工程进展顺利。截止2009 年底,7-1#生产大楼已建设完成,并已竣工验收,即将交付公司进
行二次装修;7#楼已完成总工程量的80%,外立面、电气设备工程及大部分配套工程已基本
完工,建筑工程、装饰工程完成90%以上,消防工程完成85%。目前正在开展外场施工招标
工作,预计2010 年第四季度可完成竣工验收。
8、积极有效的推动并购业务,推进公司多元化发展策略
报告期内公司以研发优势和营销网络优势为基础,积极探讨收购兼并与公司主营业务或
相近相关的其它医疗器械和诊疗设备生产企业的可行性,期望通过对相关医疗器械企业的技
术升级,辅以公司的资源优势,实现迅速扩张。2009 年重点开展了人工心脏瓣膜产业与企业
研究、电生理导管产业与企业研究和输液器产业与企业研究等,深入十余家关注企业进行访
问和深入调研,并撰写相关的研究报告。鉴于公司启动IPO 工作,未进行收购兼并的具体工
作。但随着2009 年股市回暖和创业板的推出,资本市场对企业估值越来越高,对公司并购实
施形成了一定的困难。乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
9、公司近三年主要财务数据变动及原因如下
单位:(人民币)万元
2009 年 2008 年 本年比上年增减 2007 年
营业收入 56,519.74 39,387.94 43.50% 29,898.47
营业利润 32,748.05 20,051.47 63.32% 14,950.36
利润总额 33,142.33 20,170.42 64.31% 15,031.50
归属于上市公司股东的净利润 29,221.21 20,136,81 45.11% 14,972.55
归属于上市公司股东的扣除非
经常性损益的净利润
28,867.11 19,769.92 46.02% 13,942.55
经营活动产生的现金流量净额 23,978.52 18,859.43 27.14% 6,136.51
基本每股收益 0.7 41.15% 0.4952
净资产收益率(加权平均) 35.00% 45.44% -10.44% 59.27%
2009 年末 2008 年末 本年末比上年末增减 2007 年末
总资产 185,517.14 60,924.17 204.50% 45,147.27
归属于母公司所有者的所有者
权益(或股东权益)
174,901.27 50,442.76 246.73% 38,388.09
报告期内,公司主营业务构成未发生重大变化,主营业务市场、主营业务成本构成未发
生显著变化。公司总资产和所有者权益大幅增长,主要系公司于2009 年9 月发行A 股股票,
募集资金到位增加股本及资本公积所致。
(二)公司主营业务及经营情况
1、主营业务产品情况及分析
单位:(人民币)万元
分产品 分行业 营业收入营业成本 毛利率 营业收入比
营业成本比
毛利率比上
主营业务 医疗器械 56,519.74 10,324.90 81.73% 43.50% 22.35% 3.15%
(一)主营产品 医疗器械 50,159.43 5,683.26 88.67% 40.52% 6.32% 3.64%
1、支架系统 医疗器械 44,164.75 3,904.62 91.16% 29.55% -13.59% 4.41%
2、封堵器 医疗器械 4,234.60 589.82 86.07% 689.87% 1607.15% -7.48%
3、其它 医疗器械 1,760.08 1,188.82 32.46% 64.64% 50.08% 6.55%
(二)代理及经销产品 医疗器械 6,360.31 4,641.64 27.02% 72.27% 50.05% 10.80%
总 计 56,519.74 10,324.90 81.73% 43.50% 22.35% 3.15%
注:封堵器是公司2008年9月收购上海形状公司主营产品,故2008年营业收入只包含第四季度收入。乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
2、主营业务分区销售情况
单位:(人民币)万元
地 区 营业收入 占总营业收入比例 营业收入比上年增减
东北 6,420.64 11.36% 50.30%
华北 18,493.26 32.72% 36.38%
西北 10,049.21 17.78% 58.83%
华中 7,330.61 12.97% 69.18%
华东 6,878.45 12.17% 27.10%
华南 4,549.84 8.05% 33.18%
西南 2,797.73 4.95% 35.29%
合计 56,519.74 100% 43.50%
3、主要客户和供应商情况
单位:(人民币)万元
2009 年 2008 年 同比增减 2007 年
前五名供应商采购合计占本年度
采购总额的比例
45.60% 44.65% 0.65% 79.68%
前五名供应商应付账款余额 690.64 194.50 255.08% -
前五名供应商应付账款余额占公
司应付账款余额的比例
48.80% 13.55% 35.25% -
2009 年 2008 年 同比增减 2007 年
前五名客户销售合计占公司年度
销售总额的比例 20.38% 19.57% 0.81% 16.09%
前五名客户应收账款余额 3,168.18 1,894.48 67.23% 2,527.00
前五名客户应收账款余额占公司
应收账款余额的比例
26.97% 24.08% 2.89% 36.10%
公司前五名销售客户与公司不存在关联关系,公司董事、监事、高级管理人员、核心技
术人员、持股5%以上股东、实际控制人和其他关联方在主要客户、供应商中无直接或间接权
益。乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
(三)公司资产构成、财务数据变动情况
1、主要资产构成
单位:(人民币)万元
2009 年12 月31 日 2008 年12 月31 日 变动幅度(%)
金额 比重(%) 金额 比重(%)
资产总计 185,517.14 100% 60,924.17 100% 204.50%
流动资产: 150,498.30 81.12% 34,303.61 56.31% 338.72%
货币资金 126,870.61 68.39% 16,402.08 26.92% 673.50%
交易性金融资产 3.59 0.01%
应收票据 687.25 0.37% 773.07 1.27% -11.10%
应收账款 11,065.42 5.96% 7,624.74 12.52% 45.13%
预付款项 2,250.51 1.21% 2,947.33 4.84% -23.64%
应收利息 400.92 0.22% 25.33 0.04% 1482.79%
其他应收款 1,320.61 0.71% 1,187.23 1.95% 11.23%
存货 7,902.98 4.26% 5,340.25 8.77% 47.99%
非流动资产: 35,018.84 18.88% 26,620.56 43.69% 31.55%
长期应收款 428.35 0.23% 0.00%
长期股权投资 1,088.77 0.59% 1,062.26 1.74% 2.50%
固定资产 10,562.75 5.69% 9,641.36 15.83% 9.56%
在建工程 16,761.36 9.03% 10,026.89 16.46% 67.16%
无形资产 456.34 0.25% 617.61 1.01% -26.11%
开发支出 723.52 0.39% 374.56 0.61% 93.17%
商誉 4,828.18 2.60% 4,828.18 7.92% 0.00%
递延所得税资产 169.56 0.09% 69.70 0.11% 143.27%
报告期货币资金较期初增长673.50%,主要为报告期公司发行股票募集资金到位,增加
银行存款所致;同时报告期内公司经营状况良好,经营性现金净流入增加也在一定程度上提
高了货币资金余额。
应收账款较期初增长45.13%,系公司销售规模扩大所致。
存货同比较期初增长47.99%,主要为代理及代销产品期末库存增加所致。
在建工程较期初增长67.16%,主要为增加对在建生产及研发用房投入所致。乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
开发支出较期初增长93.17%,系公司对开发阶段研发项目的费用进行资本化所致。
商誉为公司2008 年内收购上海形状和上海形记各100%股权之收购成本超过该两公司可
辨认净资产公允价值的部分。截至本报告期期末,经减值测试该等商誉未有减值迹象。
资产项目中的其它项目变动金额不大,均属于合理范围内的正常波动。
2、销售毛利率变动情况
2009年度 2008年度 增减变动 2007年度
支架系统 91.16% 86.75% 4.41% 75.86%
封堵器 86.07% 93.55% -7.48% -
代理及经销产品 27.02% 16.22% 10.80% 25.70%
综合销售毛利率 81.73% 78.58% 3.15% 75.18%
公司综合销售毛利率从2007 年至2009 年逐步提高,主要得益于公司主要产品药物支架
系统产销量的提升及支架系统生产的国产化进程。
自2008 年第二季度开始,公司逐步采用自主生产的球囊导管替代进口,使球囊导管的制
造成本显著降低,导致2008 年度支架系统毛利率较2007 年度提高10.89 个百分点。2009
年度,随着药物支架生产规模的进一步扩大及其国产化率的进一步提高,药物支架系统报告
期的单位生产成本较上年降低41%(原材料及配件单位生产成本较上年降低43%,单位人工
成本较上年降低5%)。单位生产成本的降低直接影响到单位销售成本的变动,报告期内药物
支架的平均单位销售成本较2008 年度降低约40%,销售毛利率较2008 年度的86.75%提高
至报告期的91.16%,提高4.41 个百分点。
公司自2008 年成功收购上海先心以来,大力加强上海形状公司的生产技术及质量检验等
环节的管理与控制,相应增加了生产成本,使得封堵器产品毛利率有所降低。
代理及经销产品的毛利率提高的主要原因是代理产品结构更加优化。乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
3、非经常性损益情况
单位:(人民币)万元
项 目 金额 绝对值占净利润比例
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分 -0.56 0.00%
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国
家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)
423.27 1.45%
其中:财政贴息 60.00 0.21%
财政扶持资金 91.79 0.33%
上市补贴 220.00 0.75%
其他补贴 51.48 0.16%
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -28.43 0.10%
小 计 394.28 1.35%
减:企业所得税影响数(所得税减少以“-”表示) -40.17 0.14%
归属于母公司股东的非经常性损益净额 354.11 1.21%
4、主要费用情况
单位:(人民币)万元
费用项目 2009年 2008年 本年比上年增
占2009年营业
销售费用 8,242.88 7,047.35 16.96% 14.58% 4,564.65
管理费用 5,765.35 4,081.64 41.25% 10.20% 3,398.85
扣除研发费用
后的管理费用
3,792.96 2,895.12 31.01% 6.71% 1,911.13
财务费用 -610.86 -446.23 36.89% -1.08% 125.80
所得税 3,906.52 53.45 .91% 58.95
合计 17,303.89 10,736.21 61.17% 30.62% 8,148.25
报告期内销售费用同比上年增长16.96%,主要原因是销售额规模扩大,销售费用增长速
度远低于销售收入的增长速度。报告期内销售费用占营业收入的比例为14.58%,较上年同期
降低3.31 个百分点,主要是规模效应所致。
报告期管理费用同比上年增长41.25%,主要是由于公司坚持研发投入,报告期内研发费
用增长较快所致,管理费中研发费用同比增长66.23%。同时随着公司规模扩大,管理经费也
有所增长,扣除研发费的管理费用实际增长31.01%,低于销售收入的增长速度。
所得税大幅提高的原因是,公司执行“两免三减半”的企业所得税税收优惠政策,2008
年度免缴所得税,自2009 年度起减半缴纳企业所得税税率,报告期内实际执行税率为12.5%。乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
5、现金流量构成情况
单位:(人民币)万元
项 目 2009年度 2008年度 同比增减(%) 2007年度
一、经营活动产生的现金流量净额 23,978.52 18,859.43 27.14% 6,236.51
经营活动现金流入量 63,709.06 44,688.41 42.56% 32,826.12
经营活动现金流出量 39,730.54 25,828.98 53.82% 26,689.61
二、投资活动产生的现金流量净额 -10,273.00 -18,067.12 -43.14% -4,345.21
投资活动现金流入量 - 3,267.19 - 1,391.43
投资活动现金流出量 10,273.00 21,334.31 -51.85% 5,736.70
三、筹资活动产生的现金流量净额 96,763.04 -2,810.22 - 11,410.16
筹资活动现金流入量 120,216.54 2,319.44 ,189.43
筹资活动现金流出量 23,453.50 5,129.66 357.21% 8,779.27
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-0.03 -0.83 -96.37% -171.40
五、现金及现金等价物净增加额 110,468.53 -2,018.74 - 13,030.01
报告期内,经营活动产生的现金流量净额同比增长27.14%,其增长低于净利润增长主要
是由于经营活动现金流出量增长速度大于流入量增长速度。经营活动现金流出增长速度较快
的原因主要是:
(1) 受所得税优惠政策影响及销售规模增长等因素影响,报告期内支付的各项税费较
上年同期增加5,427.89 万元,增长50.99%;
(2) 公司于报告期内对代理及经销产品采购规模扩大,使得购买商品、接受劳务支付
的现金较上年同期增加3,629.19 万元,增长38.39%。
报告期内,投资活动产生的现金流量净额降低43.14%,是由于报告期公司未发生重大购
并业务,资本性支出较上年同期减少所致。
报告期内,筹资活动产生的现金流量净额和现金及现金等价物净增加额同比增长幅度较
大,主要是报告期内公司发行股票募集资金所致。乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
6、资产运营能力分析
单位:次/年
项目 2009年度 2008年度 同比上年增减 2007年度
应收账款周转率 5.87 5.25 11.81% 7.10
存货周转率 1.54 1.70 -9.41% 2.23
其中:自产产品存货周转率 1.98 1.63 21.47% 2.59
代理和经销产品存货周转率 1.09 1.85 41.08 0.31
总资产周转率 0.46 0.74 -37.84% 0.95
报告期内,公司应收账款周转率为5.87,较上年同期的5.25 有一定提高,主要是报告期
内公司应收账款平均余额的增长幅度低于销售收入的增长。
报告期内,公司整体存货周转率有所下降,主要是由于公司代理及代销产品周转率下降
较大。公司自产产品周转率由上年同期的1.63 提高至报告期的1.98,主要是由于公司自产产
品产销量的扩大及产品单位销售成本的降低;代理及代销产品周转率的下降,主要是由于报
告期内公司增加代理及代销产品品种,此类销售业务尚处于市场拓展期,且代理及代销业务
本身周转期较长,导致该类存货期末余额较大、周转率较低,从而拉低了公司整体的存货周
报告期内,公司总资产周转率有较大下降,主要是由于募集资金到位,公司净资产大幅
7、偿债能力分析
财务指标 2009年 2008年 同比增减 2007年
流动比率(倍) 15.86 3.66 333.33% 5.22
速动比率(倍) 15.02 3.09 386.08% 1.96
资产负债率(母公司) 4.76% 14.55% -9.79% 33.43%
资产负债率(合并) 5.35% 16.09% -10.74% 14.97%
报告期内,公司流动比率和速动比率大幅提高,主要系募集资金到位,货币资金期末余
额大幅增长所致。
报告期末,公司的资产负债率(母公司)和资产负债率(合并)大幅降低,主要系公司
发行新股募集资金后,净资产大幅增加,导致资产负债率下降。乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
(四)报告期内公司无形资产情况
报告期内,公司的无形资产包括专利技术和管理软件,不存在使用关联方或他人专
利技术的情形。
公司共有2 项商标,基本情况如下:
商标样式 注册编号 注册有效期 类别 核定使用产品
第1527371 号 - 第10 类
医疗器械和仪器,医
用导管,扩张血管的
第4345285 号 - 第10 类医疗器械和仪器
目前本公司控股子公司天地和协、上海形状各有1 项商标,基本情况如下:
商标样式 注册编号 注册有效期 类别 核定使用产品
第1757185 号 - 第10 类
医用引流管,套管,
医用导管,栓剂(外
科),套管针,医疗
器械和仪器
第4414170 号 - 第10 类
医疗器械和仪器、医
用导管、套管(医)、
止血缝合器械
报告期内,公司(含下属控股子公司)总共拥有专利71 项,其中已经获得的专利43 项,
正在申请的专利28 项。乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
1) 母公司拥有专利58 项,其中已经获得36 项,具体情况如下:
序号 专利名称 专利号 获得方式 专利权人 有效期 类型
1 可重复使用型热袋 ZL 00 2 38909.6 投资者投入乐普医疗
2 刚度可变型支架输送装置 ZL 00 2 51082.0 投资者投入乐普医疗
3 微型伤口封闭器 ZL 00 2 51080.4 转让 乐普医疗
一种用于堵塞血管的金属栓
塞及输送装置
ZL 00 2 51081.2 投资者投入乐普医疗
5 药物释放型支架 ZL 01 2 32493.0 投资者投入乐普医疗
一种医用扩张人体管道支架
的制备方法
ZL 99 1 00389.6 投资者投入乐普医疗
7 临床诊治用导管 ZL 03 2 36211.0 转让 乐普医疗
可自动判别刺入血管类型的
ZL 03 2 40189.2 转让 乐普医疗
9 可调节流速的流量控制阀 ZL 03 2 40190.6 转让 乐普医疗
10 输血输液自限温加热器 ZL 9599.6 自主开发 乐普医疗
11 一种新型药液输注泵 ZL 9597.7 转让 乐普医疗
12 分叉血管支架 ZL 2311.3 自主开发 乐普医疗
13 分叉血管支架的输送器械 ZL 2981.X 自主开发 乐普医疗
14 分叉血管楔型支架 ZL 3398.0 自主开发 乐普医疗
15 分叉血管楔型支架 ZL 6269.7 自主开发 乐普医疗 - 实用新型乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
16 一次性使用动脉止血压迫器 ZL 8223.3 自主开发 乐普医疗
一种用于药物洗脱器械的储
药及药物释放结构
ZL 1668.0 自主开发 乐普医疗
18 桡动脉穿刺点止血压迫器 ZL 8224.8 自主开发 乐普医疗
冠心病微创术后动脉穿刺点
封堵止血器
ZL 8002.4 自主开发 乐普医疗
用于药物洗脱器械的局部多
孔带药的药物释放结构
ZL 8308.3 自主开发 乐普医疗
用于药物洗脱器械的带有纳
米级孔洞的药物释放结构
ZL 8309.8 自主开发 乐普医疗
一种药物洗脱器械的多孔药
物释放结构
ZL 3523.6 自主开发 乐普医疗
药物洗脱器械的药物释放结
ZL 0101.3 自主开发 乐普医疗
局部多孔洞与少量聚合物共
载的药物释放结构
ZL 9781.X 自主开发 乐普医疗
25 生物多肽血管支架 ZL 6479.7 自主开发 乐普医疗
26 多药涂层血管支架 ZL 8126.4 自主开发 乐普医疗
可生物降解高分子载药涂层
心血管支架
ZL 6904.4 自主开发 乐普医疗
28 分叉血管开口支架 ZL 7780.8 自主开发 乐普医疗
29 血管开口支架 ZL 8452.X 自主开发 乐普医疗
30 桡动脉穿刺点压迫止血器 ZL 1989.1 自主开发 乐普医疗
实用新型乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
31 一种锥形球囊扩张导管 ZL 0054.4 自主开发 乐普医疗
32 变径血管支架 ZL 0767.0 自主开发 乐普医疗
一种用于扩张管腔的球囊扩
ZL 0082.5 自主开发 乐普医疗
34 一种血液透析导管 ZL 2624.0 自主开发 乐普医疗
一种用于无针输液的正压接
ZL 2640.X 自主开发 乐普医疗
36 一种医疗用导线 ZL 2759.7 自主开发 乐普医疗
2) 公司控股子公司上海形状已获得专利7 项,基本情况如下:
序号 专利名称 专利号 获得方式专利权人 有效期 类型
1 新型动脉导管未闭封堵器 ZL 01 2 74499.9 转让 上海形状
2 新型心脏房间隔缺损封堵器 ZL 01 2 74500.6 转让 上海形状
一种非对称心室间隔缺损封
ZL 03 2 29648.7 转让 上海形状
4 一种心脏室间隔缺损封堵器 ZL 03 2 29649.5 转让 上海形状
一种新型先天性心脏病房间
隔缺损封堵器
ZL 2070.9 转让
上海形状 -
一种新型心脏室间隔缺损封
ZL 2071.3 转让
上海形状 -
一种新型的先天性心脏病动
脉导管未闭封堵器
ZL 2069.6 转让
上海形状 -
3、企业获得的特许经营权乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
公司已经获得的生产经营许可证书和产品注册证书情况如下:
序号 证书名称 证书编号 发证机关 有效期
医疗器械生产企业许可证 京药监械生产许 号北京药监局
医疗器械经营企业许可证 京000024 北京药监局
2 产品注册证 注册证号 发证机关 有效期
2.1 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统
国食药监械(准)字2008 第
3461252 号
国家药监局
2.2 PTCA 球囊扩张导管
国食药监械(准)字2009 第
3770241 号
国家药监局
2.3 一次性使用造影导管(冠脉造影)
国食药监械(准)字2006 第
3660096 号(更)
国家药监局
2.4 一次性使用药物中心静脉导管
国食药监械(准)字2006 第
3661164 号(更)
国家药监局
2.5 冠状动脉支架
国食药监械(准)字2005 第
3460635 号(更)
国家药监局
2.6 无针接头及附件
国食药监械(准)字2006 第
3660325 号(更)
国家药监局
2.7 一次性使用引流导管及附件
国食药监械(准)字2008 第
3660106 号(更)
国家药监局
2.8 喂药器
京药监械(准)字2007 第
1560384 号(更)
北京药监局
2.9 冰敷理疗袋
京药监械(准)字2007 第
1580394 号(更)
北京药监局
LPYP 系列一次性使用动脉止血 压迫
京药监械(准)字2008 第
2660184 号
北京药监局
2.11 一次性使用介入配件
国食药监械(准)字2008 第
3661347 号 国家药监局
2.12 冠状动脉扩张用支架输送系统
国食药监械(准)字2009 第
3460214 号 国家药监局
乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
注:2.3,2.5,2.6 产品注册证延期申请,已于2009 年8 月前递交国家药监局,正在注册办理中。根据药监局的有关政策,
产品延期如果在失效期前三个月内向药监局提出延期申请的,由于药监局审核速度导致注册证不能按期延续,则原注册证仍
本公司控股子公司天地和协已经获得的生产经营许可证书和产品注册证书情况如下:
序号 证书名称 证书编号 发证机关 有效期
1 医疗器械生产企业许可证 京药监械生产许 号 北京药监局
医疗器械经营企业许可证 京081069 北京药监局
2 产品注册证 注册证号 发证机关 有效期
2.1 一次性使用鞘管 国食药监械(准)字2009 第3770146 号 国家药监局
2.2 一次性使用中心静脉导管 国食药监械(准)字2009 第3770100 号 国家药监局
2.3 一次性使用导引导丝 国食药监械(准)字2009 第3770742 号 国家药监局
2.4 一次性使用经皮穿刺针 国食药监械(准)字2009 第3150099 号 国家药监局
2.5 一次性使用输注泵 国食药监械(准)字2006 第3540484 号 国家药监局
2.6 一次性使用血气采样盒 国食药监械(准)字2006 第3400941 号 国家药监局
2.7 一次性使用压力传感器 国食药监械(准)字2007 第3211268 号 国家药监局
2.8 一次性使用冰袋 京药监械(准)字2007 第1580484 号 北京药监局
一次性使用麻醉呼吸机用
京药监械(准)字2008 第2660353 号 北京药监局
麻醉呼吸机用呼吸管路及
京药监械(准)字2008 第2660448 号 北京药监局
2.11 一次性使用气管插管 京药监械(准)字2008 第2660449 号 北京药监局 -乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
序号 证书名称 证书编号 发证机关 有效期
2.12 桡动脉压迫止血器 京药监械(准)字2009 第2660083 号 北京药监局
一次性使用中心静脉导管
国食药监械(准)字2009 第3660734 号 国家药监局
公司控股子公司上海形状已获得的生产许可证书和产品注册证书情况如下:
序号 证书名称 证书编号 发证机关 有效期
1 医疗器械生产企业许可证 沪食药监械生产许 号
上海市食品药
品监督管理局
2 产品注册证 注册证号
2.1 室间隔缺损封堵器 国食药监械(准)字2009 第3770833 号国家药监局
2.2 房间隔缺损封堵器 国食药监械(准)字2009 第3770832 号国家药监局
2.3 动脉导管未闭封堵器 国食药监械(准)字2009 第3770831 号国家药监局
2.4 圈套器 国食药监械(准)字2007 第3770971 号国家药监局
2.5 封堵器介入输送装置 国食药监械(准)字2007 第3771232 号国家药监局
本公司控股子公司上海形记已经获得的经营许可证书情况如下:
序号 证书名称 证书编号 发证机关 有效期
1 医疗器械经营企业许可证 沪120042 号
上海市食品药
品监督管理局
本公司控股子公司瑞祥泰康已经获得的经营许可证书情况如下:
序号 证书名称 证书编号 发证机关 有效期
1 医疗器械经营企业许可证 京210450 北京药监局-乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
(五)公司核心竞争力
1、核心产品国内市场占有率高、技术水平逐步赶超国外竞争对手
公司核心产品“血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统”自投产以来,在其核心技术及
工艺优化改进方面不断取得突破,并以其颇具性价比的优势迅速持续的取得国内药物支架系
统较高的市场占有率,成为国内冠心介入治疗的主流产品,引领国内支架企业打破国外企业
在药物支架系统行业的垄断。公司新一代产品无载体药物支架、无载体双药物支架和抗体药
物复合支架技术工艺水平已达到国际先进水平。
同时,公司的另一核心产品先心封堵器技术水平也处于行业领先水平,具备明显的竞争
优势,市场占有率位居国内前列。
2、紧跟临床需求的科学研发模式形成公司持续创新能力和技术优势
公司经过十年的发展,探索出一套行之有效的技术创新和产品开发的模式,构成了公司
技术创新的机制保障,形成了独特的核心竞争优势。技术创新和产品开发遵循六字方针,即
“准确、领先、快速”。具体讲,就是立项要准确、技术要领先、过程要快速。坚持“产、学、
研、医”的模式,尤其针对准入严格、过程严谨的特点,充分发挥医生在医疗器械的原创性
思想和动物实验研究、临床效果评价过程中的优势作用。
公司现已经建立依托多项与介入医疗器械开发紧密相关的七大专有技术制造工艺平台:
医用精密导管制造技术平台、支架设计技术平台、支架制造技术平台、医疗器械表面涂膜技
术平台、医疗器械表面微孔制造技术平台、形状记忆合金制造技术平台和医疗器械检验技术
随着公司募投项目研发工程中心的建设,将进一步加强公司的研发创新能力,加快技术
向产业的转化速度,更进一步增强公司的核心竞争优势。
3、营销网络和品牌优势为公司未来持续成长创造了良好市场条件
公司坚持技术营销的方针,坚持市场渗透与市场培育相结合,坚持贴近终端市场需求。
注重建设公司选择、评价、培训、凝聚经销商的能力,与经销商形成良好的合作关系,更注
重建设公司通过技术推广手段与终端客户沟通、培训、交流、凝聚和把握的能力。公司已基
本具备既凝聚经销商和终端客户的双能力,形成了较为完整的营销网络体系,对竞争对手形
成了较高进入市场的门槛,具备一定市场竞争优势。乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
公司计划通过将部分超募资金用于建设覆盖国内主要城市的核心产品营销网络项目,该
项目的建设将进一步强化市场对公司品牌的认知度,提升公司的技术营销能力,从而整体强
化营销网络的竞争优势。
4、持续增长的生产规模和不断提升的管理水平处于行业领先地位
随着公司核心产品技术和生产工艺的不断优化,在场地受限的情况下,公司的生产能力
仍实现快速提升,2009 年生产产量同比增长40%以上,连续的产量规模增长在行业处于领先
地位;同时,公司自主创新的7 大技术平台在工艺技术方面不断创新,为公司产品的品质稳
定、新一代产品梯度层次提供了良好的生产工艺基础;募集资金项目实施将会进一步巩固公
司生产规模的领先优势,与竞争对手拉开差距。
公司经营管理水平的提升推动着公司生产规模持续扩张,公司管理团队体现了国有大型
企业、海外风险投资基金及海归技术人才等各方面管理人才优势互补,此类管理团队结构具
备的优势使得公司管理层经营管理水平处于行业领先地位。
5、专业人才团队构成公司核心竞争力的基础
公司已经建立了一批从事研发、生产、质量控制、市场营销等领域的专业人才团队,组
合了一大批从事微生物学、病理学、医药学、电子技术、金属材料、高分子材料、机械制造、
经济、财务、营销等多学科的优秀专业技术人才,并且通过新产品研发、技术营销和生产质
量工作的开展,培养了一批复合型的介入医疗器械技术和管理带头人。
在稳定现有科研专业人才团队的基础上,随着公司生产能力逐步扩大和产品结构不断丰
富,公司将在产品科研继续加大投入,不断吸引和培养优秀专业技术人才,继续增强公司的
专业人才团队。
(六)报告期内公司研发支出
1、 全年研发总投入情况
单位:(人民币)万元
2009 年 2008 年 增减变化 2007 年
研发支出 ,295.34 19.26% 1,900.08
占营业收入的比例(%) 4.84% 5.83% -0.99% 6.36%乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
2、主要使用方向
报告期内,公司研发投入的具体情况如下表所示:
单位:(人民币)万元
项目名称 2009 年 2008 年 2007 年
管理费用―研发费用 ,186.52 1,487.72
开发支出 348.97 374.56 -
固定资产―研发设备投入 416.01 734.26 412.36
合 计 ,295.34 1,900.08
报告期内,公司主要的在研产品13 项,全部为Ⅲ类医疗器械,各研发产品所处的状态及
拟达到的目标见下表:
序号 产品 所处的阶段 拟达到目标
1 无载体药物支架 注册申报 获得注册证及生产批文
2 钴基可降解药物支架 临床试验已近完成 同上
3 分叉支架 临床试验已近完成 同上
4 变径支架 型检与动物试验 同上
5 周边小血管支架系统 型检与动物试验 同上
6 双药物支架 型检与动物试验 同上
7 抗体药物联合支架 完成临床前研究 同上
8 PTA 球囊导管 临床试验进行中 同上
9 靶向灌注导管 临床试验进行中 同上
10 介入生物瓣膜输送系统 样品试制 同上
11 电生理导管/固定弯标测导管 临床试验进行中 同上
12 电生理导管/可调弯标测导管 临床试验进行中 同上
13 电生理导管/射频消融导管 临床试验进行中 同上乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
(七)公司主要控股公司及参股公司的经营情况及业绩分析
1、上海形状记忆合金材料有限公司
成立时间:1994 年5 月5 日
注册资本:100 万元
法定代表人:蒲忠杰
注册地址:上海市宝山区同济支路199 号
主要生产经营地:同注册地
股东构成及控制情况:公司持有其100%的股权
公司经营范围:形状记忆合金及相关医疗材料器件领域内的“四技”服务;三类医疗器械的
生产(限分支机构内经营);附设分支机构(以上涉及行政许可的凭许可证经营)
公司主要从事动脉导管未闭(PDA)封堵器、房间隔缺损(ASD)封堵器、室间隔缺损(VSD)
封堵器、输送装置及圈套器的生产。自2008 年9 月并购上海形状以来,通过利用公司资源对
上海形状的营销能力、研发能力、生产能力等方面进行大力整合,迅速提高了上海形状品牌
影响力,拓宽了市场营销渠道,使上海形状核心产品―先心封堵器2009 年的销售收入和利润
均有了大幅增长。公司拥有自有的专有技术和品牌商标,所开发的项目以技术引进、自主创
新、吸收消化等技术创新的手段,研制和开发的动脉导管未闭封堵器、房间隔缺损封堵器、
室间隔缺损封堵器、封堵器介入输送装置、圈套器产品都达到了国际先进水平,2009 年获得
了国家科技进步二等奖。
截止2009 年12 月31 日,上海形状总资产3,335.63 万元,净资产3,050.52 万元。本报
告期,上海形状实现营业收入3,461.45 万元,主营业务利润1,914.08 万元,净利润1,920.01
万元。上海形状营业收入、主营业务利润、净利润与去年同期相比分别增长39.17%、57.26%、
2、上海形记科工贸有限公司
成立时间:2005 年10 月13 日
注册资本:50 万元乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
法定代表人:蒲忠杰
注册地址:上海市宝山区同济支路199 号
主要生产经营地:同注册地
股东构成及控制情况:公司持有其100%的股权
经营范围:三类医疗器械(植入材料和人工器官、介入器材)销售;从事货物及技术的
进出口业务。
上海形记主要代理销售上海形状的产品。自2008 年9 月并购上海形记以来,通过利用公
司资源对上海形记的营销能力进行整合,迅速拓宽了市场营销渠道,使其代理的上海形状核
心产品―先心封堵器2009 年的销售收入和利润均有了大幅增长。
截止2009 年12 月31 日,上海形记总资产2466.22 万元,净资产1640.66 万 元。报
告期,上海形记实现营业收入1,687.81 万元,主营业务利润1,253.49 万元,净利润1,260.22
万元。上海形记营业收入、主营业务利润、净利润与去年同期相比分别增长100.07%、
177.92%、196.09%。
3、北京天地和协科技有限公司
成立时间:1999 年11 月18 日
注册资本:4,100 万元
实收资本:4,100 万元
法定代表人:蒲忠杰
注册地址:北京市海淀区上地东路29 号二号标准厂房5 层
主要生产经营地:北京市昌平区白浮泉路10 号北控科技大厦3 层
股东构成及控制情况:公司持有其100%的股权
经营范围:研究、开发、生产医疗器械及耗材、机电产品、仪器仪表;销售自产产品;
上述产品的批发;技术咨询、技术服务(涉及配额许可证管理、专项规定管理的商品按国家
有关规定办理);货物进出口、技术进出口。(知识产权出资180 万元)
该公司目前主导产品为麻醉类介入医疗产品、心脏介入手术用鞘管和导丝等。截止2009乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
年12 月31 日,天地和协总资产5,761.74 万元,净资产4,961.73 万元。本报告期,天地和协
实现营业收入2,478.57 万元,主营业务利润336.24 万元,净利润246.93 万元。天地和协营业
收入、营业利润、净利润与去年同期相比增长20.39%、-15.10%、-17.62%,主营业务利润、
净利润同比下降额主要原因是研发投入加大所致。
4、北京瑞祥泰康科技有限公司
成立时间:2008 年9 月22 日
注册资本:2,000 万元
法定代表人:蒲忠杰
注册地址:北京市昌平科技园区超前路37 号
股东构成及控制情况:公司之全资控股子公司北京乐普医疗科技有限责任公司持有其
经营范围:医疗器械的技术开发、技术咨询、技术服务;货物进出口、代理进出口、技
术进出口。
瑞祥泰康公司独家代理本公司之参股公司-北京卫金帆医学技术发展有限公司的产品,并
代理部分其他品牌的医疗设备及耗材的配套销售。该公司于2008 年10 月组建,公司利用丰
富的各项产业资源,充分发挥在医院合作模式和资金统筹等方面的优势,使卫金帆公司核心
产品与乐普公司的产品形成互补,2009 年完成7 台卫金帆公司的核心产品-血管造影机的销
售,发展势头良好。截止2009 年12 月31 日,瑞祥泰康总资产2,830.00 万元,净资产1,985.02
万元。本报告期,瑞祥泰康实现营业收入1,920.49 万元,主营业务利润54.54 万元,净利
润41.69 万元。
5、北京乐普医疗科技有限责任公司
成立时间:2008 年1 月7 日
注册资本:3,000 万元
法定代表人:蒲忠杰乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
注册地址:北京市西城区西直门外大街1 号西环广场2 号楼20C1-20C13
主要生产经营地:同注册地
股东构成及控制情况:公司持有其100%的股权
经营范围:技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让;项目投资、投资管理
该公司作为乐普医疗的对外投资平台,目前持有瑞祥泰康65%的股权。截止2009 年12
月31 日,乐普科技总资产4,564.18 万元,净资产3,718.49 万元,本报告期内净利润为29.22
6、北京卫金帆医学技术发展有限公司
成立时间:1999 年5 月31 日
注册资本:1,790 万元
法定代表人:郝建生
注册地址:北京市丰台区丰台科学城富丰路4 号
主要生产经营地:同注册地
股东构成及控制情况:公司持有其36.85%的股权
经营范围:货物进出口、技术进出口、代理进出口;法律、行政法规、国务院决定禁止
的,不得经营;法律、行政法规、国务院决定应经许可的,经审批机关批准并经工商行政管
理机关登记注册后方可经营;法律、行政法规、国务院规定许可的,自主选择经营项目,开
展经营活动
2008 年第三季度,公司完成对卫金帆公司的参股。该公司目前主要从事大型心血管专业
设备的开发、研制及生产,并从事与心血管病相关的医用消耗材料、相关配套产品的开发、
研制、生产以及配送。公司入资后,公司的核心产品将与卫金帆公司核心产品血管造影机形
成互补,从而达到共同增长的目的。同时,乐普医疗强大的研发实力,将为卫金帆公司的研
发工作注入新的活力,目前正处于研发阶段的胃肠机已经形成成品,即将进入临床试验阶段。
该产品有望成为卫金帆公司除血管造影机之外的另一核心产品系列。
截止2009 年12 月31 日,卫金帆总资产2,778.65 万元,净资产2,372.70 万元。本报乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
告期,卫金帆实现营业收入887.97 万元,主营业务利润89.64 万元,净利润71.93 万元。
二、对公司未来发展的展望
(一)公司所处行业发展趋势
1、医疗体制改革对行业的影响
根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》(中发〔2009〕6 号),提出
年重点抓好五项改革:一是加快推进基本医疗保障制度建设,二是初步建立国家
基本药物制度,三是健全基层医疗卫生服务体系,四是促进基本公共卫生服务逐步均等化,
五是推进公立医院改革试点。卫生部等五部委也发布了《关于公立医院改革试点指导意见》,
切实推进医疗体制改革,本次医改系列措施实施的主要宗旨就是体现出医疗行业的公益性,
降低国民所承担的医疗费用,未来医疗器械行业产品纳入医保的范围也将逐步扩大,政府和
医院的集中采购将会是行业的发展方向,医疗器械企业可能直接参与采购竞标,这也会减少
产品市场流通环节和成本,降低患者的医疗费用。
2、介入医疗器械行业发展分析
我国冠心病发病率已经接近美国等发达国家,目前冠心病患者达到2,000 万人,每年新
增患者人数超过一百万。据统计,2007 年我国发生过心肌梗塞的病人有320 万例,而2007
年我国完成的PCI 病例仅有14.3 万例左右,心脏搭桥手术约1.8 万~2.0 万例。而在人口为
3 亿的美国,每年实施的PCI 例数高达100 万~120 万例;人口为1 亿多的日本,每年PCI
例数也达到28 万例。可见,我国与发达国家在冠状动脉介入治疗领域还存在较大的差距,近
95%的心肌梗塞患者没有得到有效的治疗。
2009 年全球性金融危机给世界经济带来了严重的负面影响,当然中国也未能独善其身。
在这场来势汹涌的危机中,由于医疗器械、医疗设备、药品保健品等的消费属于刚性消费,
受经济危机负面影响有限,2009 年市场总体需求情况良好,发展形势依然乐观,已经成为金
融危机笼罩下的一个经济亮点,相比2008 年增长势头仍然明显。
中国十几亿人口造就了庞大的医疗消费群体,随着国家医保制度的逐步健全与完善,人
民收入水平的提高,有经验的医生数量的增加,我国冠状动脉介入治疗将有更广阔的发展空乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
间。预计未来三年介入医疗PCI 病例数仍将保持较高的增长速度,如果按每例PCI 病例使用
1.6 个支架计算,届时2012 年市场需求量保持同步增长,行业发展潜力巨大。
(二)公司未来发展的风险因素分析
1、行业监管与产品注册
国家对介入医疗器械产品的生产及经营制定了严格的持续监督管理制度。公司如果不能
始终满足国家医疗器械监督管理部门的有关规定,公司的生产经营许可将会被暂停或取消,
从而对公司的生产经营产生重大影响。主要包括:
(1)目前公司已取得生产及经营其产品所需批准,未来公司需在该等批准到期后申请续期,
如果不能取得主要产品的续期批准,则可能会导致公司业务中断。
(2)国家医疗器械监督管理部门对介入医疗器械产品进行每季度日常监督和不定期抽样检
测,被选中的产品须符合当时执行的有关法律、法规及产品标准。如果公司被抽样检查的产
品结果未达到相关规定,公司产品销售及财务状况将受到不利影响。
(3) 国家法律、法规的改变如果导致公司日后无法取得监管部门的生产经营批准或授权,
也会对公司业务经营及财务状况造成不利影响。
2、新产品研发与技术替代风险
医疗器械行业大量应用新技术、新材料,主要涉及金属材料、高分子材料、药学、细胞
学、免疫学、微生物学、机械设计与制造、计算机等多学科的交叉融合,大量新技术在医疗
器械行业的推广应用是医疗器械行业的典型特征,新技术不断推出将促使产品更新换代加快,
而更新换代可能导致市场格局重新改写。
介入性医疗器械产业属于朝阳产业,近年来其市场保持持续高速增长态势,临床对更安
全有效的介入产品有着强烈的需求,因此世界各大医疗器械公司都投入巨资来参与新产品的
研发。为持续保持竞争优势,公司必须不断开发高技术含量的新产品,这种新产品研发难度
大,研发必须投入大量的人员和资金,在国内外同行业不断增加本领域研发投入的大背景下,
公司受研发能力、研发条件和知识认知等不确定因素的限制,存在研发失败的风险,这种风
险可能导致公司无法按照计划进度开发出新产品,或者开发出来的新产品在技术、性能、成
本等方面不具备竞争优势,进而影响到公司在行业内的竞争地位。乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
公司多年来一直非常重视新产品、新技术的研发,并为此投入大量资金和人力、物力。
目前公司的血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统在生产工艺技术、产品性能和质量等方面
均处于国内领先地位,正在申请注册的无载体药物支架的技术水平也在下一代支架系统研发
中处于国内外领先地位。然而介入医疗器械行业发展变化很快,如果竞争对手率先使用先进
技术推出更新换代产品,将对公司产品的竞争力提出新的挑战,并将对公司的盈利能力产生
重大影响。
3、高速成长中的管理风险
近三年来,公司主营业务一直保持了较快的增长速度,公司的业务规模和资产规模持续
扩大。最近三年来,公司营业收入分别为29,898.47 万元、39,387.94 万元和56,519.74 万元,
实现快速增长。2009 年公司实现创业板上市后,公司总资产和净资产在原有基础上有了大幅
度增加,公司需要尽快适应上市公司的管理要求,适应产品和资产迅速增长后对研发、销售
提出的新要求,满足上市公司持续发展的需要。
公司上市后将实施药物支架系统、导管、导丝等生产基地改扩建项目,公司生产能力将
迅速扩大。其中,药物支架的年生产能力从7 万套增长到17 万套,造影导管的年生产能力从
小批量生产增长到65 万支,药物中心静脉导管的年生产能力从5 万支增长到15 万支,PTCA
球囊扩张导管的年生产能力从小批量生产增长到9 万支,PTCA 导丝的年生产能力从小批量
生产增长到12 万支,鞘管的年生产能力从小批量生产增长到45 万支。以上产品生产规模的
迅速增长将对技术研发和营销系统以及综合管理提出了更高的要求,公司将存在产品创新能
力不足、市场拓展难度加大等风险。随着募集资金的投入,公司还将增加跨地区的新的产品
布局。为此,公司将呈现跨地区、多元化、多层次的管理体系,这对公司管理团队的综合管
理能力提出了更高更新的要求,从而导致高速成长中的管理风险。
4、募集资金项目实施风险
募集资金项目建设投产后,对公司经营规模的扩大、业绩水平的提高和发展战略的实现
产生重大的积极影响。但是,招股说明书承诺的募集资金投资项目的建设计划能否按时完成、
项目的实施过程和实施效果等存在一定的不确定性。此外,募集资金项目涉及的部分产品目
前仅处于小批量生产状态,虽然公司对募集资金投资项目在建设规模、工艺技术方案、设备
配置方案等方面经过缜密分析,但在项目实施过程中,可能存在因工程进度、工程质量、投乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
资成本发生变化而引致的风险;同时,宏观经济形势的变动、市场容量的变化、替代产品的
出现、竞争对手的发展、产品价格的变动及销售渠道、营销网络能否形成有力的支撑等因素
也会对项目的投资回报和公司的预期收益产生一定影响。
(三)公司2010 年发展机遇和挑战
1、 发展机遇
(1)经济高增长推动医疗事业快速发展
本世纪以来,我国经济保持着高速增长,国民收入大幅提高,居民收入显著增加,医疗
事业发展走入了快车道。随着国家医疗体制改革不断深入,国家在医疗事业的投入不断加大,
医疗保障水平和意识不断提高(据统计2009 年参加医保人数达到12 亿),农村城镇化,人口
老龄化以及处于“短板”的医疗器械等因素将持续推进我国医疗器械行业的快速发展,也为公司
2010 年以后的持续高速发展提供了战略机遇期。
(2)提高医疗器械产品认证要求提升了企业进入门槛
为进一步提高我国医疗器械产品的整体水平,近年来,国家食品药品监督管理局不断提
高医疗器械产品的认证要求,特别是对高端医疗器械耗材等产品的注册要求更是如此,这对
于今后进入医疗器械领域的企业提出了更高的要求,即设置了更高的门槛,但同时也对现有
的医疗器械企业今后持续成长提出了新的课题。公司依托坚实、丰富的后发技术优势将为持
续高速成长奠定基础,创造机遇。
(3)较快的市场成长为发展提供了空间
经过对2009 年心脏介入产品等市场的初步测算和未来走势的分析,我们乐观的估计我国
心脏介入产品市场未来三年将仍然保持较高的成长速率,这对以心脏介入产品为主要业务的
乐普医疗未来持续发展将提供有力保障。
(4)上市公司优势将为发展提速
乐普医疗2009 年10 月成功登陆创业板,募集了大比例超募资金。募集资金将优先保证
主营业务的研发和销售能力的拓展,同时公司还将抓住机遇,拓宽主营业务宽度,实现边际
效益最大化,为乐普医疗快速成长提供保障。同时也为公司进行适当的收购兼并提供了资金
综上所述,乐普医疗将抓住我国医疗事业,尤其是心脏介入行业高速持续发展的战略机乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
遇期,依托坚实丰富的技术优势,在2010 年以后实现快速发展。
2、 面临挑战
(1)市场博弈
如果说过去的五年中国企业以低廉的价格向市场提供了高科技心脏介入产品,并赢得了
市场份额,那么在现代市场的博弈中公司将在以成本优势引发的技术创新构建知名品牌和渠
道优势全面细致的培训和售后服务等方面与竞争对手展开全方位较量。近年来,国家卫生管
理部门不断加强介入医疗规范化管理,使市场扩张更加有序,市场竞争更加激烈。乐普医疗
将坚持质量第一的经营理念,赢得了未来现代市场的主动权。
(2)技术创新更新换代将是竞争的焦点
三十多年来,心脏介入产品的发展历史证明,谁赢得技术领先,抓住产品换代的龙头,
谁就必将获得市场的主动。近年来,国外心脏介入产品企业都在降低远期血栓影响,提高心
脏介入支架的适应性等方面实施各项技术创新,2009 年美国雅培的药物支架获得国家药监局
产品注册证书。公司将进一步加强技术创新,拓宽产品适用的宽度,最大限度满足市场需求,
在竞争中赢得主动。
(3)新资源整合急需高素质人才
2010 年以后,公司将迎来主营业务扩张,新资源整合提速的局面,公司急需各类高素质
人才满足科研、生产、销售、管理等不同经营层次的需求。公司必须把业务扩张,资源整合
与人才队伍建设相结合,建立行之有效的激励机制,适应公司快速发展的要求。
综上所述,2010 年乐公司要抓住人才队伍建设这个龙头,抢占技术创新、产品更新换代
的高地,在现代市场博弈中不断取得更大的胜利。
3、发展战略要点
根据未来心脏介入市场的发展趋势,结合公司成功上市,研发能力持续增强和经营业务
不断拓展等优势,公司未来总体发展目标是:将乐普医疗打造成为国内领先、国际一流的“高
技术、高疗效、高性价比”的高端介入医疗器械及诊疗设备企业集团。
为实现上述发展目标,公司制定了如下发展战略要点:
(1)研发创新战略
坚持“生产销售一代、研制注册一代、预先研究一代”的研发创新体系,贯彻“准确、领先、乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
快速”的六字指导方针,建设高效管理体系与人才团队,全面实现心脏介入产品与技术从跟跑
到领跑的转换,建立国内最高技术水准的介入医疗工程技术研发中心。未来三年,公司仍将
保持持续高强度研发投入,以药物支架、封堵器为研发核心,突破降低远期血栓等重大技术
关键;以电生理导管、心脏瓣膜以及球囊扩张导管等介入辅助器械为重点,积极拓展提升介
入医疗相关诊疗设备技术水平,保证公司在未来市场竞争中占领战略制高点。
(2)产品发展战略
以心脏介入支架和介入配套产品技术改造等IPO 项目实施为依托,以冠状动脉支架系统
和先心封堵器市场拓展为牵引,尽快实现新增药物支架10 万套能力。加快实现球囊扩张导管、
介入导丝、鞘管、介入配件等冠心病介入辅助器械配套产品的开发和产业化,实现相关技术
改造设定的目标。全面实现冠心病介入产品的系列化、配套化及规模化,大幅提升公司在冠
心病介入产品领域的综合研发水平、生产规模和营销能力,使公司在国内冠心病介入医疗器
械领域处于整体领先地位并具备较强的市场竞争力。
(3)资本拓展战略
公司要全面实施以产品经营带动资本经营,以资本经营促进产品经营的发展轨道。通过
IPO上市,按现代企业制度规范,在做强做大现有产品经营业务的同时,加大资本经营力度,
实施低成本扩张战略。通过收购兼并相关医疗器械和诊疗设备企业,逐步实现公司产品的多
元化,并在新进入的领域占有一定的主导地位。
(4)市场战略
介入医疗器械产品的销售具有专业性高、销售地域广等特点。在未来发展过程中,公司
将全面实施市场战略,积极开拓代理销售市场,要对市场需求保持高度的敏感,设定正确的
市场定位,在高效创新中,持续不断地向市场推出多规格系列化产品,最大限度满足市场需
求;要大力构建乐普医疗的“同心”品牌,要充分保持渠道优势,寻求科学有效地品牌传播
方式,实现“同心”品牌与医生、患者之间的互动;要开展全面细致的培训和售后服务,提
升营销活动,逐步形成多形式、多渠道、多层次开发的市场拓展。
(5)推进出口战略
随着国内市场竞争越来越激烈,如何利用国外市场,打开出口渠道,是未来企业新经济
增长点的重要途径之一。通过IPO 项目建设公司核心产品在技术和产能都将实现重大突破。乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
与国外厂商相比,公司产品具有质优价廉的优势,为实现产品出口奠定了坚实的基础。在未
来三年公司将通过销售自主品牌、代理OEM 以及与国外合作等途径积极拓展海外销售渠道,
使乐普医疗的产品全面进入国际市场,实现新的跨越。
4、2010 年发展目标
公司将以市场为导向、技术创新为依托,实施规范运作、强化品牌优势、提升规模化能
力,进一步做大做强心脏介入诊疗市场,尽早建成国内领先、国际一流的“{技术、高疗效、
高性价比”的高端介入医疗器械及诊疗设备企业集团。具体工作计划如下:
(1)公司进一步加强研发投入,加快拓宽丰富产品线。继续“以血管药物支架、封堵器
为核心,球囊扩张导管等介入辅助器械为重点,同时开拓电生理导管、心脏介入瓣膜和心血
管疾病相关诊断试剂盒三大研发方向,力争2010 年完成无载体药物支架的注册,并推向市场。
(2)公司将在现有工作的基础上,积极继续利各种营销方式,进一步扩大营销网络的广
度和深度,挖掘营销网络的价值,建立更加稳定、健全营销网络体系,促进公司主营业务的
快速增长。
(3)积极推动国际化战略,完成在泰国、巴西、厄瓜多尔、秘鲁、印尼、俄罗斯等国家
的产品注册,获取市场准入;同时启动无载体药物支架的欧洲CE 认证工作,争取取得PTCA
球囊扩张导管、中心静脉导管包CE 认证证书,全年力争实现出口销售额突破性进展。
(4)积极推动公司资本战略,继续围绕核心产品药物支架开展相关医疗器械、诊疗设备
开展并购业务。本着谨慎性原则,持续跟踪相关行业的潜力企业,寻求适当的机会,以适当
的方式,推动公司并购业务的实施。一旦并购成功,公司将会注入资金、先进的技术和管理
理念,使其成为所属行业未来的领军企业,为公司产业的多元化奠定基础,为公司股东创造
更大的价值。
(四)实现未来发展战略所需的资金需求及使用计划
1、科学使用募投资金
本次发行公司实际募集资金为11.89 亿元,扣除申请募集金额和本次发行费用后,超募
资金为6.2 亿元。公司将本着科学、合理的原则,根据招股说明书披露的募集资金投资使用乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
计划安排募集资金的使用,并对超募部分进行科学研究、合理安排使用,加强募集资金使用
的内部与外部监督,确保募集资金使用的合法、有效。
(1)已作计划安排的项目按计划实施
根据募集资金的使用安排,公司针对血管药物支架及输送系统生产线技术改造建设项目、
产品研发工程中心建设项目、介入导管扩产及技术改造建设项目和介入导丝及鞘管产业化技
术改造建设项目共四个募投项目积极开展了建设厂房装修、设备购买和人员培训等相关工作。
报告期内,公司利用自有资金先期已经投入共计7,926.54 万元,其中四个项目依次投入金额
为2,770.78 万元、846.03 万元、2,601.96 万元和1,707.77 万元。目前四个项目厂房主体建
设已经完成,现正根据施工进行厂房洁净车间的装修、装饰。
(2)抓紧落实超募资金使用计划;
对于超募的6.2 亿元,公司将科学、审慎地进行新项目的可行性分析,有效防范投资风险,
提高募集资金使用效益。根据前期的市场调研,结合本公司的实际情况和发展战略,目前计
划建设公司核心产品的国内外营销网络已经公司第一届董事会第十七次会议审议通过,投资
金额为17,860.00 万元。目前,公司根据《招股说明书》关于超募资金使用要求,正在积极
开展其它项目使用计划的制定工作。
2、其他资金需求及使用计划
公司坚持以“生产销售一代、研制注册一代、预先研究一代”的思想推进研发工作,通
过“准确、领先、快速”的六字方针和高效的管理体系与人才团队,逐步实现了在心脏介入
治疗产品与技术上从跟跑到领跑的转换,是使公司在近几年实现高速发展的原动力。未来公
司将结合超募资金的安排,继续保持并加大研发投入,公司将以药物支架、封堵器为研发核
心,以电生理导管、心脏瓣膜以及球囊扩张导管等介入辅助器械为重点,并积极扩展相关快
速成长领域的研发,进而保证公司在未来市场竞争中占领战略制高点。
3、科学谨慎地做好业务拓展,适时实施产业并购
在强化公司核心产品药物支架的品牌及营销网络的影响力的同时,通过收购兼并相结合
的办法,积极向相近的其它医疗器械及诊疗设备领域渗透,通过注入资金、技术和先进的管
理理念,使其逐步发展成为行业的领先企业,为公司产品的多元化奠定基础,并成为新的利
润增长点。乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
四、报告期内的各项投资情况
(一)募集资金投资情况
由于公司首次公开发行A 股所募集资金在10 月才到位,所以报告期内,募集资金项目预先投入均系使用自筹资金,公
司募集资金并未有实际使用。尚未使用的募集资金均存储在募集资金专户中。
1、计划部分
单位:(人民币)万元
募集资金总额 113,951.31 本年度投入募集资金总额 4,623.59
变更用途的募集资金总额 已累计投入募集资金总额 7926.54
变更用途的募集资金总额比例
承诺投资项目
截至期末累计
投入金额承诺
投入金额的差
额(3)=(2)-(1)
截至期末投
(4)=(2)/(1)
心血管药物支架及输
送系统生产线技术改
造建设项目
否 19,234.00 19,234.00 8,691 1,532.45 2,770.78 -5,920.22 31.88% 2010 年12
产品研发工程
中心建设项目 否 6,641.00 6,641.00 4,316 168.00 846.03 -3,469.97 19.60% 2011 年6 月
介入导管扩产及技术
改造建设项目 否 18,160.00 18,160.00 10,367 1,819.87 2,601.96 -7,765.04 25.10% 2011 年12
介入导丝及鞘管产业
化技术改造建设项目 否 7,638.00 7,638.00 4,086 1,103.27 1,707.77 -2,378.23 41.80% 2011 年12
合计 ― 51,673.00 51,673.00 27,460 4,623.59 7,926.54 -19,533.46 28.87%
未达到计划进度或预
计收益的情况和原因 无
项目可行性发生重大
变化的情况说明 无乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
募集资金投资项目实
施地点变更情况
募集资金投资项目实
施方式调整情况 无
募 集 资 金 投 资 项 目
先期投入及置换情况
根据日公司第一届董事会第十七次会议决议通过,使用募集资金置换公司预先投入募集资金项目建设的自筹资金
共计7,926.54万元,其中:心血管药物支架及输送系统生产线技术改造建设项目2,770.78 万元;产品研发工程中心建设项目
846.03 万元;介入导管扩产及技术改造建设项目2,601.96万元;介入导丝及鞘管产业化技术改造建设项目1,707.77万元。
用闲置募集资金暂时
补充流动资金情况
项目实施出现募集资
金结余的金额及原因
项目均尚未完工
尚未使用的募集资金
用途及去向 项目尚未实施完毕,募集资金存放在募集资金专户。
募集资金使用及披露
中存在的问题或其他
无乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
(二) 报告期内非募集资金投资的重大项目
(1)上海形状记忆合金材料有限公司与上海形记科工贸有限公司收购款
2008 年9 月23 日,公司与转让方许嘉龙、龚善石、邹孟云签订《许嘉龙、邹孟云、龚
善石与乐普(北京)医疗器械股份有限公司关于上海形状记忆合金材料有限公司与上海形记
科工贸有限公司股权之转让协议》,约定上述三人分别将其持有的上海形状34%、33%和33%
股权,以及上海形记34%、33%和33%股权转让给公司,收购总价款为人民币6,300 万元,
公司已于2008 年10 月向许嘉龙、龚善石、邹孟云支付了总价款的80%。公司于报告期内向
上述三人支付了总价款的15%即945 万元,尚余5%价款未支付,待约定付款条件满足后再
(2)7#楼综合大楼
2009 年3 月,公司启动医药园31,000 平方米7#综合大楼的建设工作。在监理单位、设
计单位、有关职能部门的监督、指导和公司有关部门配合下,目前工程进展顺利,未发生重
大质量事故和工伤安全事故。截至2009 年底, 7#楼已完成总工程量的80%,外立面、电气
设备工程及大部分配套工程已基本完工,建筑工程、装饰工程完成90%以上,消防工程完成
85%。目前正在开展外场施工招标工作,预计7#楼2010 年第四季度可完成竣工验收。
(3)上海形状公司松江新厂区
2009 年7 月上海形状公司完成了松江新厂区装修,生产设备的购置以及生产线的布置;
同年9 月,松江新厂区通过上海药监局的GMP 质量体系考核;11 月,国家药监局受理公司
松江新厂区注册增项申报。
(4)天地和协公司顺义新厂区
2009 年9 月天地和协公司顺义新厂区室内装修和洁净厂房装修已完成,产品生产已获得
药监部门的生产许可。为进一步扩大天地和协麻醉产品的生产能力奠定了基础。
(三)项目变更原因说明
无乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
五、报告期内,公司没有持有其他上市公司股权、参股商业银行、证券公司、保险公司、
信托公司和期货公司等金融企业股权。
六、报告期内,公司没有持有的以公允价值计量的境内外基金、债券、信托产品、期货、
金融衍生工具等金融资产。
七、报告期内,公司没有发行在外的可转换为股份的各种金融工具、以公允价值计量的
八、会计师事务所意见及会计政策、会计估计变更
经大信会计师事务所审计,对本公司2009 年度财务报告出具了标准无保留意见的审计报
告。报告期内,公司无会计政策、会计估计变更事项,无重大前期差错更正事项。
九、本年度利润分配及资本公积金转增股本预案
经大信会计师事务有限公司出具的大信审字[2010]第1-0022 号审计报告,公司2009 年
度母公司实现净利润263,796,162.13 元。根据《公司法》和《公司章程》的有关规定,按2009
年度母公司净利润的10%提取法定盈余公积金26,379,616.21 元,余下未分配利润
237,416,545.92 元,加上年初未分配利润99,025,998.43 元,减去2009 年4 月2 日年度股
东大会派发红利91,250,000.00 元和2009 年7 月22 日第二次临时股东大会派发红利
109,500,000.00,本次可供股东分配的利润为135,692,544.35 元。
公司拟以 2009 年12 月31 日公司总股本40,600万股为基数,按每10 股派发现金红利
2.50元(含税),共分配现金股利101,500,000.00元(含税),剩余未分配利润结转以后年
同时,截至 2009 年12 月31 日,母公司资本公积金为1,133,179,171.00 元,公司拟
以2009 年12 月31 日公司总股本40,600 万股为基数,以资本公积金向全体股东每10 股
转增10 股,合计转增股本40,600 万股。乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
第四节 重要事项
一、报告期内,公司无重大诉讼、仲裁事项,也无以前期间发生但持续到报告期的重大诉讼、
仲裁事项。
报告期内,公司未发生重大诉讼、仲裁事件,但存在如下非重大诉讼:
原告卫金帆2009 年4 月2 日向北京市丰台区人民法院起诉要求解除公司控股子公司瑞祥
泰康与其签署的《独家销售代理协议》,2009 年12 月14 日人民法院一审判决驳回原告的全部
诉讼请求。原告不服并于2009 年12 月30 日向北京市第二中级人民法院提起上诉,2010 年3
月18 日人民法院终审判决驳回上诉,维持原判。
公司于2009 年11 月19 日向北京市海淀区人民法院提起诉讼要求撤销《乐普(北京)医
疗器械股份有限公司与北京卫金帆医学技术发展有限公司、金帆新天地(北京)科技有限公
司之投资合作框架协议》和《乐普(北京)医疗器械股份有限公司向北京卫金帆医学技术发
展有限公司增资协议》,返还增资款1000 万元,并要求被告赔偿损失1430 万元。目前,此案
正在审理中。
二、报告期内,公司未发生破产重组等相关事项。
三、报告期内,公司未发生重大资产收购、出售及资产重组事项。
四、报告期内,公司未有股权激励事项。
五、报告期内,公司、子公司、公司董事会、监事会、董事、监事及高级管理人员未发生受
到监管部门处罚的事项。
六、报告期内,公司没有持有其他上市公司、非上市金融企业和拟上市公司股权的情况。
七、报告期内,公司无证券投资情况。
八、报告期内,公司未发生对外担保事项。
九、报告期内,公司未委托他人进行现金资产管理。
十、报告期内,公司不存在关联方资金占用情况。
十一、报告期内的重大关联交易事项
报告期内,公司未发生重大关联交易事项。
(一)、日常关联交易
公司控股子公司北京瑞祥泰康科技有限公司向北京卫金帆医学技术发展有限公司采购销乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
售血管造影机设备,交易金额见下表:
单位:(人民币)万元
本期发生额 上期发生额
关联交易定价方
式及决策程序金额
北京卫金帆医学技
术发展有限公司
采购 商品采购
以市场价为基础
1,109.69 14.40% - -
卫金帆作为血管造影机医疗设备的国内主要生产商,其产品占有一定的市场份额。公司
控股子公司瑞祥泰康与卫金帆达成独家代理销售产品协议,借助公司的营销网络优势,不但
可以增加利润来源,也可促进公司产品链向终端用户延伸。
(二)、关联方应收应付款项
单位:(人民币)
项目名称 关联方 期末金额 期初金额
预付账款 北京卫金帆医学技术发展有限公司 - 330.00
应付账款 北京卫金帆医学技术发展有限公司 622.13 -
其他应付款 中船重工科技投资发展有限公司 - 378.79
1、卫金帆往来款项
公司与卫金帆公司的关联往来款项,均为血管造影机采购业务产生的经营性往来。
2、应付中船投资款项
本公司对中船重工科技投资发展有限公司的其他应付款余额为378.79 万元,为应退还给
中船投资的对本公司2004 年第一次增资调整出资的款项,该款项已于报告期退还。
(三)、报告期内,公司未有前述事项以外的其它关联交易。
十二、报告期内重大合同及其履行情况
(一)销售合同乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
2008 年12 月26 日、2009 年1 月1 日,公司与经销商签订了2009 年度心脏介入产品
经销框架合同,其中,公司(甲方)与5 家经销商(均分别作为乙方)签订了《经销合同》,
预计购销金额达到或超过重大合同标准。根据该等合同,所有乙方分别同意在合同生效后至
2009 年12 月31 日间,向公司购买Partner?药物支架不等数量/套及球囊导管不等数量/套。
该等合同为公司向乙方供货的基本合同,截止12 月31 日,已经按照合同约定执行完成。
(二)收购股权协议
2008 年9 月23 日,公司与转让方许嘉龙、龚善石、邹孟云签订《许嘉龙、邹孟云、龚
善石与乐普(北京)医疗器械股份有限公司关于上海形状记忆合金材料有限公司与上海形记
科工贸有限公司股权之转让协议》,约定上述三人分别将其持有的上海形状34%、33%和33%
股权,以及上海形记34%、33%和33%股权转让给公司,收购价款总额为人民币6,300 万元。
公司已于2008 年10 月向许嘉龙、龚善石、邹孟云支付了总价款的80%。公司于报告期内向
上述三人支付了总价款的15%即945 万元,尚余5%价款未支付,待约定付款条件满足后再
(三)资产购买协议
2008 年6 月29 日,公司与兴业公司签订《7-1 工业厂房买卖协议》,约定以总价人民币
6,521.634 万元人民币(3,550 元/平方米)购买其北京市昌平区超前路37 号生物医药创业园
7-1 工业厂房,用于本次募集资金投资项目。该厂房为框架结构,地上共6 层,地下1 层,总
建筑面积约18,370.80 平方米,每层面积约为2,624.40 平方米。兴业公司确保标的房产于2009
年12 月30 日前竣工验收合格,且在验收合格后10 个工作日内,甲方将标的房产交付予乙方。
目前该合同已经执行完成。
(四)借款抵押合同
1、2009 年6 月15 日,公司与中国工商银行北京昌平支行(以下简称“昌平支行”)签订
《流动资金借款合同》(合同编号:9 年(昌平)字0012 号),约定:公司向
昌平支行借款3000 万元,用于日常经营周转;借款期限为12 个月,自2009 年6 月25 日
起至2010 年6 月24 日止;借款利息为年利率4.779%。该借款合同,公司已于2009 年3
月1 日将借款和利息偿还给中国工商银行北京昌平支行。
2、为获得上述贷款,2009 年6 月15 日,公司与昌平支行《抵押合同》(合同编号:乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2009 年年报
9 年昌平(抵)字0006 号),约定:公司以证书编号为京昌国用(2008 转)
第113 号国有土地使用权及其在建工程作为抵押标的担保《流动资金借款合同》(合同编号:
9 年(昌平)字0012 号)项下债务的履行,担保物评估价值5201.54 万元。
随着公司偿还完银行的贷款,该质押合同已经失效。
(五)建筑施工合同
2009 年3 月18 日,公司作为发包人与承包人北京市昌平一建建筑有限责任公司签署《建
设工程施工合同》,约定由昌平一建承包兴业生物医药创业园7 号楼的施工工程,工程内容包
括施工图纸所含的全部内容,承包范围包括施工图纸所含的全部内容。工程开工日期为2009
年3 月20 日,竣工日期为200