600380:健康元关于获得药品注册批件的公告_健康元(600380)股吧_东方财富网股吧
600380:健康元关于获得药品注册批件的公告
健康元药业集团 关于获得药品注册批件的公告股票代码：600380 股票名称：健康元 公告编号：临债券代码：122096 债券简称：11健康元健康元药业集团股份有限公司关于获得药品注册批件的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）控股子公司丽珠医药集团股份有限公司（以下简称：丽珠集团）控股子公司上海丽珠制药有限公司（以下简称：上海丽珠）收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药品注册批件》（批件号：）。现将有关详情公告如下：一、该药物基本信息内容药物名称：尿促卵泡素英文名：Urofollitropin剂型：原料药规格：——申请事项：国产药品注册注册分类：原化学药品第6类该原料药生产的制剂产品适应症为：①用于不排卵（包括多囊卵巢综合征）且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者；②用于辅助生殖技术超促排卵者。药品标准编号：YBH药品生产企业：上海丽珠制药有限公司药品批准文号：国药准字H药品批准文号有效期：至日审批结论：“根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。”二、该药物研发及相关情况健康元药业集团 关于获得药品注册批件的公告尿促卵泡素经历9年时间研发，累计研发投入约为人民币3000万元，是上海丽珠自主开发并按照原化药6类研究的治疗用化学原料药。上海丽珠首次提交尿促卵泡素生产申请获得受理的时间为 2010年 11月 17日（受理号：CYHS1001197沪）。尿促卵泡素原料药是在普通纯度的尿促性素原料药的基础上，通过色谱分离等纯化步骤得到的高纯度的尿促卵泡素原料药，该原料药用于生产尿促卵泡素制剂。三、同类药物的市场情况根据CDE审评中心网站显示，截至目前，国内仅有一家企业的尿促卵泡素原料药获批上市。另根据IMS统计数据表明，2016年前3季度国内促卵泡激素相关制剂产品医院市场销售规模约为13.76亿元，其中，丽珠集团下属全资子公司丽珠集团丽珠制药厂生产的注射用尿促卵泡素（商品名：丽申宝）所占市场份额约为28%。本次上海丽珠申报的尿促卵泡素原料药获批意味着丽珠集团旗下尿促卵泡素产品将形成完整的产业链。四、风险提示尿促卵泡素原料药在取得药品注册批件后，尚需取得相关GMP认证方可生产，本公司及丽珠集团将根据后续进展及时发布相关公告，敬请投资者注意投资风险。特此公告。健康元药业集团股份有限公司日提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。
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注射用尿促卵泡素(丽申宝)说明书简要信息：【丽申宝功能主治】 1.用于不排卵(包括多囊卵巢综合征)且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者。 2.用于辅助生殖技术超促排卵者。【丽申宝用法用量】丽申宝可用于肌肉注射，在注射前可将粉末溶于生理盐水注射液中，为避免注射容量过大，可将丽申宝5瓶溶于1ml的溶剂中。1.用于不排卵(包括多囊卵巢综合征)且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者。丽申宝的治疗目的是产生单个成熟的格拉夫卵泡，然后使用HCG促使卵子释放。丽申宝可在一个疗程内每日注射，在有月经的患者，治疗应在月经周期的头七天内开始。应根据患者的反应来调节治疗方案。通常的治疗方案开始是每天注射FSH达75IU~150IU，如果必要的话，间隔7天或14天每天可增加或减少75IU，以获得适度的(而非过度)的反应，如果4周后治疗反应仍不佳，本周期的治疗就应停止。如果反应适度，在后一次注射丽申宝后24~48小时，应单次肌注剂量10，000IU的HCG，并建议患者在应用HCG的当天或第二天过性生活。如果反应过度，就应停止治疗并不再使用HCG，在下一周期应用较前一周期剂量为低的治疗方案。2、用于辅助生育技术超促排...
2016年前3季度国内促卵泡激素相关制剂产品医院市场销售规模约为13.76亿元*丽珠集团丽珠制药厂生产的注射用尿促卵泡素（商品名：丽申宝）所占市场份额约为28%
杀鸡取卵！
那还不容易，一出消息就跑，等稳定在回来，去别家长窜门去，记得回来就好
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600380:健康元2015年年报
公告日期：
公司代码：600380
公司简称：健康元
健康元药业集团股份有限公司
2015年年度报告
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、本公司全体董事出席董事会会议。
三、瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）已为本公司出具标准无保留意见审计报告。
四、本公司负责人朱保国、主管会计工作负责人曹平伟及会计机构负责人（会计主管人员）钟山声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
根据瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）审计确认，2015年度母公司个别会计报表实现净利润为295,885,639.60元，提取10％的法定盈余公积29,588,563.96元，加上年度未分配利润177,656,770.57元，并扣除上年度现金分红158,387,929.20元，本年度可供股东分配的利润为285,565,917.01元。2015年度本公司分配现金红利，以公司2015年度利润分配方案实施所确定的股权登记日公司总股本为基数，拟向公司全体股东每10股派发现金人民币1元（含税），剩余未分配利润结转以后年度分配。
六、前瞻性陈述的风险声明
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
七、报告期内，本公司不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况。
八、报告期内，本公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况。
九、重大风险提示
报告期内，不存在对本公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，包括行业政策风险、药品降价风险、市场风险、环保风险、研发风险等，敬请查阅第四节管理层讨论与分析中D可能面对的风险‖部分。
目录......3
释义......4
公司简介和主要财务指标......5
公司业务概要......9
管理层讨论与分析......15
重要事项......47
普通股股份变动及股东情况......61
优先股相关情况......68
董事、监事、高级管理人员和员工情况......69
公司治理......74
公司债券相关情况......83
第十一节财务报告......87
第十二节备查文件目录......191
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
中国证监会
中国证券监督管理委员会
深圳证监局
中国证监会深圳监管局
上海证券交易所
中登上海分公司
中国证券登记结算有限公司上海分公司
《公司法》
《中华人民共和国公司法》
《证券法》
《中华人民共和国证券法》
《股票上市规则》
《上海证券交易所股票上市规则》（2014年修订）
《公司章程》
《健康元药业集团股份有限公司章程》
《股东大会议事规则》
《健康元药业集团股份有限公司股东大会议事股则》
百业源公司、控股股东
深圳市百业源投资有限公司
鸿信行公司
鸿信行有限公司
公司、本公司
健康元药业集团股份有限公司
丽珠医药集团股份有限公司
深圳市海滨制药有限公司
新乡海滨药业有限公司
深圳太太药业有限公司
深圳太太基因工程有限公司
焦作健康元
焦作健康元生物制品有限公司
健康元日用保健品有限公司
天诚实业有限公司
深圳市风雷电力投资有限公司
珠海健康元
珠海健康元生物医药有限公司
健康药业（中国）有限公司
深圳市喜悦实业有限公司
上海方予健康医药科技有限公司
深圳太太生物科技有限公司
健康元呼吸
广州健康元呼吸药物工程技术有限公司
珠海市丽珠单抗生物技术有限公司
焦作金冠嘉华电力有限公司
思埠健康元
广州思埠健康元保健品有限公司
中国银河证券股份有限公司
限制性股票
根据公司限制性股票激励计划向激励对象授出股份
瑞华会计师事务所
瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）
本报告期末
币种、单位
如无特别说明，均系指人民币元
公司简介和主要财务指标
一、公司信息
公司的中文名称
健康元药业集团股份有限公司
公司的中文简称
公司的外文名称
JoincarePharmaceuticalGroupIndustryCo.,Ltd.
公司的外文名称缩写
公司的法定代表人
二、联系人和联系方式
董事会秘书
证券事务代表
深圳市南山区高新区北区朗山路深圳市南山区高新区北区朗山路17号
17号健康元药业集团大厦
健康元药业集团大厦
三、基本情况简介
公司注册地址
深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦
公司注册地址的邮政编码
公司办公地址
深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦
公司办公地址的邮政编码
四、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露媒体名称
《中国证券报》、《证券时报》
登载年度报告的中国证监会指定网站的网址
公司年度报告备置地点
公司办公地址、上海证券交易所
为公平对待各类投资者，公司信息披露以上海证券交易所网站及中国证监会指定的报刊发布为准
五、公司股票简况
公司股票简况
股票上市交易所
变更前股票简称
上海证券交易所
太太药业、S健康元
六、其他相关资料
公司聘请的会计师事务所
瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）
北京市海淀区西四环中路16号院2号楼4层
签字会计师姓名
七、近三年主要会计数据和财务指标
（一）主要会计数据
单位：元 币种：人民币
本期比上年同
主要会计数据
8,641,891,376.41
7,417,906,235.14
6,219,885,201.14
归属于上市公司股东的净利润
412,469,700.08
354,238,756.60
273,624,524.61
归属于上市公司股东的扣除非
358,258,975.59
321,597,625.07
242,562,497.52
经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额
1,264,582,833.80
979,456,226.87
635,518,849.63
本期末比上年
同期末增减
归属于上市公司股东的净资产
4,704,629,530.57
4,353,065,917.88
4,083,773,602.66
13,795,581,594.98
12,084,314,377.97
10,745,325,112.24
期末总股本
1,587,029,292.00
1,545,835,892.00
1,545,835,892
（二）主要财务指标
本期比上年同期增
主要财务指标
基本每股收益（元／股）
稀释每股收益（元／股）
扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股）
加权平均净资产收益率
增加0.83个百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率
增加0.39个百分点
八、境内外会计准则下会计数据差异
（一）同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上
市公司股东的净资产差异情况
□适用 √不适用
（二）同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用 √不适用
九、2015年分季度主要财务数据
币种：人民币
（1-3月份）
（4-6月份）
（7-9月份）
（10-12月份）
2,116,591,711.88
2,063,133,620.89
2,283,530,816.07
2,178,635,227.57
归属于上市公司股东的净利润
178,273,480.71
154,443,538.05
107,697,849.11
-27,945,167.79
归属于上市公司股东的扣除非
144,755,554.82
141,968,853.57
98,166,755.94
-26,632,188.74
经常性损益后的净利润
经营活动产生的现金流量净额
179,481,337.52
236,904,019.26
374,302,294.12
473,895,182.90
注：第四季度的净利为负值，主要原因为主要系本公司之子公司丽珠集团投资的海外公司股票市值持续下跌，计提减值及本公司股权激励分摊费用和短期融资利息增加所致；
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
十、非经常性损益项目和金额
单位:元 币种:人民币
非经常性损益项目
2015年金额
2014年金额
2013年金额
非流动资产处置损益
-4,090,005.21
-1,028,732.51
-183,451.95
越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收
362,000.00
返还、减免
计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业
务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准
137,098,571.62
73,068,276.14
56,148,318.82
定额或定量持续享受的政府补助除外
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业
务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产
生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资
-182,343.23
2,614,941.82
499,437.51
产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回
2,908,292.63
4,039,295.32
对外委托贷款取得的损益
1,704,473.89
916,666.66
除上述各项之外的其他营业外收入和支出
-18,647,568.08
-5,515,223.62
-6,394,741.32
少数股东权益影响额
-46,851,307.07
-30,000,522.99
-13,717,320.95
所得税影响额
-14,821,097.43
-10,322,566.60
-9,691,510.34
54,210,724.49
32,641,131.53
31,062,027.09
十一、采用公允价值计量的项目
单位：元 币种：人民币
对当期利润的影
以公允价值计量且其变动计入
6,423,571.77
6,589,225.34
165,653.57
-20,523.09
当期损益的金融资产
可供出售金融资产
59,149,664.15
38,926,777.92
-20,222,886.23
65,573,235.92
45,516,003.26
-20,057,232.66
公司业务概要
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明
（一）本公司主要业务及产品
本公司主要从事医药产品及保健品研发、生产及销售，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012修订），公司所处行业为医药制造业（C27）。
目前公司业务范围涵盖保健品、原料药（含中间体）和制剂、处方药与非处方药、中成药与化学制剂、检测试剂等多重领域。保健品为公司的发家产品，D太太‖、D静心‖、D鹰牌‖等知名品牌已深入人心，太太口服液、静心口服液等已成为广大女性呵护身心，健康生活的必需品。原料药（中间体）有抗生素系列及其中间体7-ACA（酶法）、4AA、F9等；处方药包含消化道用药、心脑血管用药、抗感染用药、抗肿瘤药、神经脑血管用药、泌尿系统用药等领域；非处方药有胃肠道药品D丽珠得乐‖、D丽珠肠乐‖，口腔溃疡用药D意可贴‖，感冒类药品D抗病毒口服颗粒‖。
（二）本公司经营模式
公司在采购方面有严格的管理组织、质量标准及采购管理制度，严格把控采购效率、采购质量，采购成本。下属各生产企业根据生产需求进行采购备货，并严格按GMP标准组织采购，同时与大宗物资供货商建立长期战略合作关系，并在严控质量标准的基础上，加强对供应质量以及成本控制的管理。
公司严格按照GMP的要求组织生产，公司和各下属企业均已建立完善的质量管理体系，并实施质量授权人制度。在质量管控方面，公司已建立严密、完善的生产质量保证（QA）体系，在符合国家标准的基础上，与国际接轨并接受国际认证。公司每年进行GMP自检、ISO9001内审、外审，以及接受各种外部审计，公司积极推行国际先进的GMP管理，对供应商筛选、审计、进厂物料检验、生产过程控制、产品出厂放行、市场跟踪等全过程进行质量控制，体系运行良好。
原料药产品具体销售方式包括：1）国内市场：公司主要采取直接销售方式，即与大型生产企业直接签订产品销售合同，直接销售给客户。同时，兼以经销商销售方式。
2）国外市场：公司国外市场采取直接销售方式，对于风险因素较高地区则兼以经销商方式并行，目前公司产品主要出口亚洲、欧洲、北美、非洲等近40个国家和地区。
(2)药品(含试剂)
公司已建立覆盖国内市场的营销网络，并与商业主渠道和数万家医院、诊所、药店等终端客户建立了稳定、良好的业务关系，销售模式以自主销售为主，招商为辅。公司处方药均自行销售，OTC产品基本通过商业配送终端覆盖，主要和中国医药集团总公司、上海医药（集团）有限公司以及当地的医药商业龙头公司进行合作。
保健品的销售模式主要为经销商管理模式。通过经销商分销渠道以及终端覆盖的能力，对产品推广促销、价格管控、渠道梳理等进行管理与完善。公司已经在全国设立了28个省级分部，下属办事处213个，与各区域覆盖能力较好的经销商保持着长期的合作关系，形成稳定的战略联盟，共同发展。目前，公司正在合作的一级经销商合计约670家，其中药线商业达320家，食线商业商超合计约350余家，其下属二级商业及所覆盖药线食线终端约达到15万余家。公司通过此阶梯式营销渠道对产品进行了很好的管理和推广，除此之外，还充分的利用微信、微博等平台进行产品宣传，并结合电商、微商等互联网营销模式，协同营销，共同发展。
（三）行业发展状况分析
近年来，受益于医疗需求的不断增长和政策驱动，中国医药工业实现了快速发展。
2013年，中国医药工业主营收入突破了20,000亿，2014年达到了24,553.20亿元，达到2010年数据的两倍；但由于医保控费、药品降价及出口增速下降等不利因素影响,其增长速度逐年有所放缓。医药工业主营业务收入同比增长率自2013年低于20%后，进一步出现较大幅度下滑，2015年上半年的同比增速降为8.9%，但仍高于全国工业整体增速7.51%。
数据来源：王学恭《中国医药工业发展现状及展望》
医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性。药品的使用与人类的生命和健康更是息息相关,刚性需求较强,不存在明显的周期性变化。2016年，国家医药工业进入D十三五‖发展规划五年周期，健康中国首次被纳入国家战略。在不断推进全民医保体系、推动分级诊疗以及其他如在人口、药品、疾病防治等领域的目标规划下，财政医疗卫生投入持续增加，同时伴随着老龄化进程加快，城乡居民医疗水平逐步提高，虽然受宏观经济增速放缓及医疗卫生体制改革的重大影响，但是预计整个医药行业仍将维持向上趋势。
（四）公司市场地位
2015年度健康元获得中国民营企业制造业500强第354位。在工信部2014年医药行业工业企业快报排名(按总资产)中,旗下子公司丽珠集团排名第41位,焦作健康元排名第178位,海滨制药排名第355位。
公司经过多年的发展,已经成为涵盖保健品、处方药制剂、原料药、OTC等多个领域的综合性制药企业，产业链完整，生产的中西药制剂、诊断试剂产品长期稳占全国药品制剂市场前列，其中消化道用药、辅助抗肿瘤用药和抗感染用药为三大优势品种，生殖用药（促性激素）近年也成为主要的利润来源之一。
（五）报告期业绩驱动因素
2015年度，面对不利的外部环境及严峻的市场挑战，公司依托多年形成的品牌优势和产品集群优势，通过不断深化营销体系改革和管理创新，保持了营业收入和净利润的稳步增长,
报告期内，公司进一步深化药品销售的营销改革，不断创新与调整优化处方药、OTC、
普药及第三终端等各领域销售模式，在销售目标考核、商务配送、市场准入以及学术推广等销售各环节进行细化管理，强化了各领域销售团队建设工作，通过积极开展药物经济学评价、充实循症医学依据、组织各产品领域学术活动，不断加大市场开发与拓展力度，凭借一线营销人员的深耕细作，圆满地完成了销售任务。2015年，本公司重点产品参芪扶正注射液增长超预期，实现销售收入15.37亿元，较上年增长17.20%。辅助生殖领域重点品种尿促卵泡素,醋酸亮丙瑞林微球,消化道领域艾普拉唑肠溶片，精神神经领域鼠神经生长因子等也保持了高速增长。
除传统的销售模式外，本公司还积极推动以互联网为平台的新型营销模式。2015年，以微商等互联网营销方式为主要销售模式的思埠健康元为本公司带来约2,797.76万元的投资收益，成为保健品板块盈利的一个新的增长点。
二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明
本公司主要资产包括货币资金、应收票据、应收账款、存货、可供出售金融资产及固定资产，截至本报告期末上述资产占本公司总资产比例分别为16.46%、4.91%、12.48%、9.51%、5.43%及31.79%。
其中，货币资金期末余额较期初余额增长45.15%，主要系报告期内本公司发行短期融资券和本公司及丽珠集团实施限制性股票激励计划增加银行存款所致；
应收票据期末余额较期初余额增长16.57%，主要系报告期内本公司之子公司丽珠集团及焦作健康元因销售增长和票据回款增加所致；
应收账款期末余额较期初余额增长10.39%，主要系报告期内本公司之子公司丽珠集团销售增加所致；
存货期末余额较期初余额增长19.35%，主要系报告期内本公司之子公司丽珠集团随着销售增长，生产规模扩大，存货相应有所增加所致；
可供出售金融资产期末余额较期初余额增长33.53%，主要系报告期内本公司及子公司丽珠集团新增投资所致；
固定资产期末余额较期初余额增长7.87%，主要系报告期内本公司之子公司丽珠集团在建项目陆续完工，达到预计可使用状态而转入固定资产所致；
近年来本公司及丽珠集团积极投资境外市场，力争成为国际化的优质医药企业。截至本报告期末，本公司资产合计1,379,558.16万元，其中：境外资产130,264.06万人民币，占总资产比例为9.44%。
三、报告期内核心竞争力分析
报告期内，本公司始终秉持D为健康，为明天‖的经营理念，坚持以市场、客户、股东为导向，以规范化、信息化和标准化管理为手段，坚实内控体系建设基础，密切关注医药行业动态并适时调整营销战略布局，不断充实及提升公司核心竞争力。报告期内，集团整体核心竞争力未发生重大变化。
1、品牌优势
本公司成立二十多年来，一直专注于医药领域的经营，其优良的产品质量及市场服务等树立了企业长久以来成功的品牌形象并为本公司赢得广泛市场认可。本公司保健品D太太‖、D静心‖、D鹰牌‖、OTCD意可贴‖，处方药D倍能‖和D速能‖及丽珠旗下系列产品的众多品牌，为本公司赢得了广泛的市场认知度及企业发展潜力。
2、产品结构多元化，高端专项品种市场优势明显
本公司产品涵盖保健品及OTC、原料药、处方药制剂、化学药制剂、生物医药领域，具体产品覆盖保健食品、抗感染用药、消化系统用药、心血管系统用药、神经类治疗用药、抗肿瘤用药、泌尿系统用药及辅助生殖系统用药、诊断试剂等，丰富的产品阵容及品类为本公司现在及未来发展获取了更多市场机会及发展空间，其中某些单类产品，如7-ACA、美罗培南原料药及制剂、抗病毒颗粒及中药抗肿瘤用药参芪扶正注射液等，市场占有率及行业优势明显，为本公司带来丰厚利润回报的同时，更进一步有效提升公司市场形象。
3、科技研发创新能力
本公司历来重视生产工艺技术创新及新产品的研发，拥有多项专利及核心技术。海滨制药美罗培南(原料药)和无菌美罗培南制剂(注射用粉末)已通过欧盟EU-GMP认证,无菌美罗培南已通过欧洲药品质量管理局CEP认证。丽珠集团下属原料药生产企业通过FDA现场检查的品种共9个，取得国际注册证书共24个。
在切实加强研发实力的同时,本公司亦在积极创建及打造研发管理平台。通过设立专职项目管理部,培养项目经理及大力做好项目管理培训工作,目前公司已形成有效的项目管理制度及良好氛围,切实有效加强研发过程的中间管控及风险监制,实现资源的协调利用。报告期内，本公司重点研发领域单抗注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体完成Ⅰb/Ⅱa期临床试验且符合预期；注射用重组人绒促性素(rhCG)和重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液成功申请临床研究，正在开展工艺放大研究和临床用药生产；
重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液项目成功申请临床研究，已通过药监部门的现场核查；化药苯甲酸阿格列汀片临床申请获得受理。
4、营销模式革新带来企业增值
我国健康产业未来趋势将会是新兴互联网营销与传统产业相结合模式，传统产业依托互联网，特别是移动互联网，提高销售转化率，增加客户及消费者粘性。为此，本公司亦不断尝试及推动各种以互联网为依托的新型营销模式，传统销售模式与新型互联网营销的并举，使本公司直接建立与最终消费者间长期良好的互动关系，有效增强对消费者的长期价值服务及增值服务。
5、持续营销改革及创新提升终端竞争优势
持续的公司营销方式及队伍的改革及创新，使得公司的销售队伍更具自主性、竞争力及挑战性，加上通过常年的积极互动保持了和各级经销商良好的合作关系。丽珠集团采用简政放权增强合约销售商自主销售决策能力的新型营销模式，在调动公司营销人员工作热情及积极性的同时，更是实现了公司、人员、品种、终端、政策等资源优化配置，扩大了公司产品推广及覆盖，实现了公司营业收入的有效增长。
6、人才优势
人才是公司发展的核心，多年来，公司高效的运行管理模式及薪资培训体系，已凝聚一批高新技术创新型人才和管理团队。公司整体人才队伍中不仅有高端药学科研人员，深谙药事法规、药品生产的专业人员，更有行业经验资深、管理经验强劲的高端管理型人才，为公司健康持续稳定发展保驾护航。
管理层讨论与分析
一、管理层讨论与分析
2015年是医药行业创新及改革新起点之年，药物临床数据核查、仿制药一致性评价、药品采购、医保控费、分级诊疗及药品注册审评等相关重磅医改政策密集发布。同时，在“互联网+”大潮下，医药行业的营销模式变革趋势明显加速。本公司围绕“加快企业转型升级，调整优化产业结构，强化企业内控管理，在稳健发展中实现创新”的战略方针，深化营销体系改革，稳步推进研发创新，持续加强及完善内控管理，加强外部优质资源整合并积极布局“互联网+大健康”业务新板块，以保障公司持续健康发展。
1、深入推进营销体系改革升级，稳步提升营销业绩
报告期内，本公司及丽珠集团进一步深化营销体系改革，不断创新与调整优化处方药、OTC、普药及第三终端等各领域销售模式，就销售目标考核、商务配送、市场准入及学术推广等销售各环节进行细化管理，进一步强化市场准入、渠道拓展、终端推广等工作，强化各领域销售团队建设工作，通过积极开展药物经济学评价、充实循症医学依据、组织各产品领域学术活动，不断加大市场开发与拓展力度。同时，本公司正积极探索及尝试跨界营销创新，寻求更多跨行业、跨领域的优质资源及战略合作，以提升本公司整体竞争实力。
2、稳步推进研发创新，不断提升企业核心竞争力
本公司历来重视新产品的研发，积极引进国际化科研创新人才，广泛开展国际新技术交流，加强国际战略合作，强力打造高新技术平台，包括人源化单克隆抗体工程技术平台、快速高效筛选和大规模制备治疗性人源化抗体、大规模哺乳动物细胞培养技术平台等。同时开设专职项目管理部，培养项目经理及大力做好项目管理培训工作，有效加强研发中间管控管控，加强资源的协调利用。
报告期内，本公司重点研发领域单抗注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体完成Ⅰb/Ⅱa期临床试验且符合预期；注射用重组人绒促性素(rhCG)和重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液成功申请临床研究，正在开展工艺放大研究和临床用药生产；重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液项目成功申请临床研究，已通过药监部门现场核查；化药苯甲酸阿格列汀片临床申请获得受理。
报告期内，本公司主要研发领域包括但不限于抗生素、糖尿病、抗感染、呼吸系统及中药保健品、新型食品等，研发品种着重新型给药途径、新剂型方面的突破，重点研
究呼吸系统、糖尿病、新型抗感染类领域的药品，传统中药及中药保健品领域，专注增强人体免疫力及增加人体机能产品的研发。
3、夯实基础管理，完善内控机制
报告期内，本公司有序开展经营管理各项工作，进一步深化及加强公司内控机制建设及改进工作，疏通及制定各项管理规章制度，进一步加强材料配件出入库管理，完善有关审批程序的有效性，继续强化内部治理，防范经营风险，完善法人治理结构，进而提高公司治理水平。
4、加强外部优质资源整合并积极布局“互联网+大健康”业务新板块
2015年5月，本公司控股子公司丽珠集团以900万美元成功认购美国肿瘤基因测序公司―CynvenioBiosystems,Inc.（以下简称：Cynvenio公司）B轮优先股，占比13.64%。同时，与其共同投资设立珠海丽珠圣美医疗诊断技术有限公司，共同致力于精准医疗业务领域的发展。Cynvenio公司成立于2008年，注册地为美国特拉华州，其专门从事肿瘤基因检测服务，为全球首家采取高纯度提取循环肿瘤细胞群来进行DNA测序的企业，其通过自主开发软件和工作流程进行罕见细胞的测序，并对相关技术拥有自主知识产权。
本次与Cynvenio公司的合作，将有利于本公司及丽珠集团开拓与探索肿瘤基因检测及精准医疗领域业务，充分发挥本公司及丽珠集团生物制剂药与诊断试剂业务的协同合作效应，推动未来生物制剂药的市场开发与产品推广，提升国际化水平并寻求更多国际合作。
2016年1月，为加快本公司整体医药领域发展及竞争实力，本公司全资子公司天诚实业以3,000万美元认购杏树林7,805,331股D系列优先股，占比14.88%。杏树林目前主要产品为D病历夹-手机里的病历小本‖、D医口袋-手机里的医学资料‖及D医学文献-手机里的杂志‖等，产品从医生专业需求入手，旨在为中国医务人员提供基于智能手机及平板电脑的临床信息服务，包括个性化阅读、分享知识经验、病历库和病人管理等功能，除与医疗杂志开展合作外，其目前已形成云病房、云学院、病历征集等盈利模块。
本次合作，有利于本公司与杏树林深入开展医疗、医药业务层面合作与交流，深入加快本公司D互联网+‖的发展战略，共同扩大双方在健康产品、健康管理及相应后台服务领域的市场影响力及核心竞争力，共同推动医药事业领域的发展。
同时，本公司控股子公司丽珠集团与北京汇智易成投资有限公司已合作设立规模为5亿元的医药产业投资基金，通过利用各方经验与平台优势，为本公司及丽珠集团储备与孵化优质医药投资项目。
二、报告期内主要经营情况
报告期内，经瑞华会计师事务所审计，本公司全年实现营业收入86.42亿元，较上年度增加12.24亿元，升幅约为16.50%，主要系因本公司海滨制药及丽珠集团销售收入增加所致；报告期内，实现归属上市公司股东净利润为4.12亿元，较上年度增加0.58亿元，升幅约为16.44%，主要系报告期内公司产品销售收入上升带来利润贡献上升所致；受前述因素影响，报告期内本公司实现扣除非经常损益后的净利润3.58亿元，较上年度增加0.37亿元，升幅约为11.40%。
报告期内，本公司保健品及OTC业务（不含丽珠集团OTC）实现销售收入3.75亿元，较上年度增加0.27亿元，升幅约为7.68%；实现净利润为0.65亿元，较上年度增加0.09亿元，升幅约为16.00%。报告期内，本公司保健品除继续保持原有的推广活动深入县乡镇市场，强化京东、天猫等网上营销外，倾力于打造以中草药保健、美容等为核心的国际合作研究平台，并以用户需求及极致化体验为目标进行产品研发及优化升级，并结合会员数据库进行精准营销，大幅提升用户粘性及口碑；同时，寻求保健品跨界营销创新及优质资源整合，通过资源、数据、传播等共享，提供个性化及增值服务进而提升用户对品牌认知度。
报告期内，海滨制药产品实现销售收入9.67亿元，较上年度增加1.80亿元，升幅为22.83%；实现净利润为1.34亿元，较上年度增加0.20亿元，升幅为17.14%，主要系因报告期内公司美罗培南混粉及制剂销售量同期上升带来营业收入及净利的稳步提升。
报告期海滨制药进一步加强及优化处方药销售模式，充分优化资源配置及细化考核管理，同时在充分保障国内市场份额的同时，继续加大及推进国外非规范市场的开发力度，以充分保障公司营收的稳步增长。
报告期内，焦作健康元实现销售收入9.56亿元，较上年度略有下降；报告期内实现净利润贡献为1.13亿元，较上年增加0.55亿元，升幅约为93.59%。报告期内，因抗生素市场变化，7-ACA销量相比去年同期略有下降,但价格有所提升,利润增幅较大。报告期内，焦作健康元坚持以市场为导向，质量为中心，在充分发展国内客户的同时，积极开发国外市场及客户，同时深入开展工艺技术研究，完善质量考核细则，充分贯彻并执行节能减排。未来，焦作健康元一方面将积极加强销售市场维护，稳定市场占有率，积极寻求及开发新资源新客户；另一方面，在保持公司现有品种基础上，积极引进及开发新产品坚持以发酵类原料药中间体为主并逐渐延伸产业链，从而有效提升公司整体竞争力及综合实力。
报告期内，本公司控股子公司丽珠集团实现营业收入66.21亿元，较上年度增加10.76亿元，实现归属于上市公司股东的净利润6.22亿元，为本公司贡献归属于母公司股东的净利润约2.85亿元；丽珠集团实现扣除非经常性损益后的净利润为5.38亿元，为本公司扣除非经常性损益后的净利润贡献约2.47亿元。丽珠集团经营情况详见《丽珠集团2015年年度报告》。
（一）主营业务分析
利润表及现金流量表相关科目变动分析表
单位:元 币种:人民币
上年同期数
8,641,891,376.41
7,417,906,235.14
3,426,916,571.12
3,036,009,922.41
3,138,780,051.21
2,742,614,053.88
904,691,275.23
671,040,637.18
133,387,474.04
112,308,333.21
经营活动产生的现金流量净额
1,264,582,833.80
979,456,226.87
投资活动产生的现金流量净额
-804,248,706.74
-1,057,246,319.06
筹资活动产生的现金流量净额
218,728,753.95
381,242,254.53
495,583,990.85
386,695,710.73
1、收入和成本分析
（1）主营业务分行业、分产品、分地区情况
单位:元 币种:人民币
主营业务分行业情况
营业成本比
毛利率比上年增减
化学原料药及
2,411,209,415.35
1,899,381,514.29
增加1.55个百分点
3,363,078,302.45
664,706,712.59
增加4.09个百分点
1,962,141,729.90
403,351,154.27
增加0.86个百分点
266,444,934.94
99,430,652.15
减少7.50个百分点
诊断试剂及设
469,606,402.18
207,509,069.37
减少0.05个百分点
5,269,300.94
16,368,383.15
增加64.66个百分点
工商业小计
8,477,750,085.76
3,290,747,485.82
增加1.68个百分点
8,568,641.65
2,711,428.46
增加1.10个百分点
8,486,318,727.41
3,293,458,914.28
增加1.67个百分点
主营业务分产品情况
营业收入比
营业成本比上
肿瘤辅助用药
1,536,626,226.61
247,673,964.16
2,371,380,331.34
635,023,541.41
626,992,133.77
183,242,766.91
565,747,706.81
59,589,795.76
主营业务分地区情况
营业收入比
营业成本比上
7,483,670,034.65
2,414,548,252.57
1,002,648,692.76
878,910,661.71
8,486,318,727.41
3,293,458,914.28
注1：上述分产品统计中，主要为占本公司主营业务收入5%及营业利润10%以上的治疗产品领域；
注2：细分行业分其他的毛利率为-210.64%。主要原因为：主要系本公司之子公司丽珠集团中药材的价格持续下跌，导致市场价格已远低于成本价所致。
主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明
报告期内，本公司实现营业收入84.86亿元，相比上年同期上升16.53%，主要系因报告期内本公司化学原料药及中间体、化学制剂同比上年营收上升，其中化学原料及中间体同比上升20.08%、化学制剂同比上升20.07%，报告期内，本公司新品太太白芸豆亦取得良好业务。
报告期内，本公司主要治疗肿瘤辅助用药实现营业收入15.36亿元，相比上年同期上升17.20%；消化道领域产品实现营业收入5.66亿元，相比上年同期上升31.11%；抗感染实现营业收入23.72亿元，相比上年同期上升21.52%，主要为丽珠集团顺应营销改革的良好趋势带来产品营收的增加。
报告期内，本公司境内实现营业收入74.84亿元，相比上年同期上升16.34%，境外实现营业收入10.02亿元，相比上年同期上升17.96%。报告期内，本公司积极调整营销战略及战术，加大及推进国外非规范市场的开发力度。
本公司实现营业收入84.86亿元，相比上年同期上升16.53%，主要系因报告期内本公司化学原料药及中间体、化学制剂及中药相同比上年同期营收升幅上升，其中化学原料及中间体同比上升20.08%、化学制剂同比上升20.07%。
报告期内，国内抗生素限用政策、医保控费及药品招标等医药政策的出台一定程度上影响本公司现在及未来盈收情况，未来本公司将积极推进各利润主体营销体系转型升级，加强质量管理和终端推广，保障本公司核心业务的经营规模与利润稳步提升。
报告期内，本公司前五名销售客户销售金额合计61,911.11万元,占本公司主营业务收入7.3%。
(1).产销量情况分析表
生产量比上年
销售量比上
库存量比上
年增减（%）年增减（%）
2,086,942.62
2,000,455.00
147,006.90
产销量情况说明
注：上述产品为本公司主营业务收入占比10%以上产品。
注1：上述产品为本公司主营业务收入或营业利润占比10%以上产品。
注2：7-ACA库存量比去年增加115.95%，主要原因是2014年年底销售量有明显增加，为满足年底预期的供货需求，在2015年底增加备货量，但是2015年底市场销售情况没有预期理想，因此库存量增加。
注3：参芪扶正注射液为本公司控股子公司丽珠集团重点品种，报告期内，其实现营业收入153,662.62万元，占本公司主营业务收入的18.11%，基于市场特点，为更公平地参与市场竞争，更好地维护上市公司及广大投资者利益，本公司对该产品报告期内生产量及销售量等数据不予披露。报告期内，参芪扶正注射液具体情况如下：
产值比上年
销售金额比上年
库存比上年
参芪扶正注射液
1,620,842,993.73
1,536,626,226.61
7,613,179.11
(2).成本分析表
分行业情况
本期金额情
较上年同况
上年同期金额
期变动比说
2,257,974,129.58
1,968,918,216.13
336,258,687.25
270,568,958.65
734,705,149.91
759,106,477.24
309,147,710.72
277,718,013.06
-213,880,534.84
-244,632,474.51
3,424,205,142.63
3,031,679,190.57
533,390.84
456,016.78
1,343,345.69
2,066,350.01
671,849.63
1,575,161.14
162,842.33
233,203.91
2,711,428.49
4,330,731.84
2,258,507,520.42
1,969,374,232.91
337,602,032.94
272,635,308.66
735,376,999.54
760,681,638.38
309,310,553.05
277,951,216.97
-213,880,534.84
-244,632,474.51
3,426,916,571.12
3,036,009,922.41 100.00%
分产品情况
本期金额情
较上年同况
上年同期金额
期变动比说
78,947,630.64
68,635,247.54
21,427,818.11
11,302,377.92
22,401,303.89
21,054,920.54
1,961,659.32
2,112,734.71
-25,307,759.82
-333,518.48
99,430,652.15
102,771,762.23
2,173,187,740.38
1,900,373,032.37
311,584,233.83
260,614,099.70
705,131,856.43
738,848,381.53
307,180,393.56
274,422,566.69
-322,135,773.68
-332,585,816.07 -10.95%
3,174,948,450.52
2,841,672,264.22
6,372,149.40
365,953.00
4,589,980.99
718,831.04
7,843,839.22
778,336.31
168,500.17
1,415,915.57
105,341.83
125,655.92
19,079,811.61
3,404,691.84
133,457,656.84
88,161,204.12
133,457,656.84
88,161,204.12
2,258,507,520.42
1,969,374,232.91
337,602,032.94
272,635,308.66
735,376,999.54
760,681,638.38
309,310,553.05
277,951,216.97
-213,880,534.84
-244,632,474.51
3,426,916,571.12
3,036,009,922.41 100.00%
报告期内，本公司前五名供应商采购金额合计35,884.72万元,占本公司主营业务收入4.23%。
报告期内，本公司销售费用为313,878.01万元，较上年上升约为14.44%，主要系报告期内本公司之子公司丽珠集团继续营销改革良好势头带来销售增加所致；管理费用为90,469.13万元，较上年上升约为34.82%，主要系研发投入增加及实施限制性股票激励计划而分摊的费用增加所致；财务费用为13,338.75万元，较上年上升约为18.77%，主
要系主要系本公司短融及借款增加及本公司子公司丽珠集团在建工程陆续完工结转固定资产导致资本化利息减少，费用化利息支出增加所致。
3、研发投入
（1）研发投入情况表
单位：万元
本期费用化研发投入
本期资本化研发投入
研发投入合计
研发投入总额占营业收入比例（%）
公司研发人员的数量
研发人员数量占公司总人数的比例（%）
研发投入资本化的比重（%）
（2）情况说明
报告期内，本公司直接及间接用于研发方面投入总额约49,558.40万元，相比去年同期上升28.16%，占报告期内经审计公司营业收入总额的5.73%，资产净额的6.78%。
报告期内本公司研发投入主要用于新产品研发及现有产品和项目技术升级改造等。
报告期内，本公司经营活动产生的现金流量净额较上年同期有所上升主要系报告期内销售扩大，销售回款同比增加，相应生产采购及销售费用同比增加综合所致；投资活动产生的现金流量净额较上年同期增加主要系本公司之子公司丽珠集团本期在建项目陆续完工结算，工程建设和设备投资同比下降所致；筹资活动产生的现金流量净额较上年同期有所下降主要系本公司及本公司子公司丽珠集团本期偿还债务增加所致。
（二）非主营业务导致利润重大变化的说明
□适用 √不适用
（三）资产、负债情况分析
资产及负债状况
本期期末金
本期期末数
上期期末数
额较上期期
末变动比例
2,271,090,578.72
1,564,671,302.51
188,830,114.12
271,027,655.46
641,666.64
3,907,472.20
其他应收款
84,027,748.25
58,421,094.01
可供出售金融资产
749,537,286.76
561,317,772.99
长期股权投资
344,028,861.18
291,801,414.57
439,707,819.95
593,113,150.87
2,694,009.81
4,547,684.72
长期待摊费用
49,466,809.97
34,449,191.86
递延所得税资产
236,934,875.27
176,630,519.23
其他非流动资产
205,682,719.81
100,000,000.00
250,000,000.00
375,920,221.10
160,524,390.02
69,833,851.63
其他应付款
1,743,592,426.68
1,093,255,322.80
一年内到期的非流动负债
400,400,000.00
11,838,615.00
其他流动负债
1,300,000,000.00
900,000,000.00
190,038,280.00
279,494,900.00
995,360,243.40
1,393,928,529.90
递延所得税负债
23,412,627.84
14,658,922.13
资产负债项目变动分析
详见本报告第十一节财务报告财务报表附注六、1
详见本报告第十一节财务报告财务报表附注六、5
详见本报告第十一节财务报告财务报表附注六、6
其他应收款
详见本报告第十一节财务报告财务报表附注六、8
可供出售金融资产
详见本报告第十一节财务报告财务报表附注六、10
长期股权投资
详见本报告第十一节财务报告财务报表附注六、11
详见本报告第十一节财务报告财务报表附注六、14
详见本报告第十一节财务报告财务报表附注六、15
长期待摊费用
详见本报告第十一节财务报告财务报表附注六、19
递延所得税资产
详见本报告第十一节财务报告财务报表附注六、20
其他非流动资产
详见本报告第十一节财务报告财务报表附注六、21
详见本报告第十一节财务报告财务报表附注六、22
详见本报告第十一节财务报告财务报表附注六、27
其他应付款
详见本报告第十一节财务报告财务报表附注六、30
一年内到期的非流动负债
详见本报告第十一节财务报告财务报表附注六、31
其他流动负债
详见本报告第十一节财务报告财务报表附注六、32
详见本报告第十一节财务报告财务报表附注六、33
详见本报告第十一节财务报告财务报表附注六、34
递延所得税负债
详见本报告第十一节财务报告财务报表附注六、20
（四）行业经营性信息分析
根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），本公司所处行业为医药制造业。本公司始终坚持D为健康为明天‖的经营发展理念，不断强化医药产品的研发、
生产、营销及管理工作，力争不久将来成为具有国内领先自主创新能力及在生产、技术、管理等方面具备国际竞争力的综合制药企业集团。
医药制造行业经营性信息分析
1、行业和主要药(产)品基本情况
（1）行业基本情况
√适用 □不适用
近年来，中国经济、医药行业的增速放缓，行业内新业务新模式不断涌现，行业准入门槛提高，产业并购风起云涌，细分行业加速分化，医药行业进入一个机遇与挑战并存的新时期。从长远发展看，受益于医疗消费升级、医疗领域体制改革提速及国内医药技术创新与国际逐步接轨等因素，医药行业将持续保持增速。但面对公立医院改革、药品招标降价、药品审评审批等系列医药政策出台，医药行业发展将较之放缓，医药公司将面临空前的挑战与压力。
①药品集中采购国务院办公厅、国家卫计委先后发布《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》及《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》，明确指出以省（区、市）为单位的网上药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购，采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施，允许试点城市二次议价，推动国家和省级平台数据互联互通，后续，各省药品集中采购方案陆续出台。在此项药品采购框架下，没有成本优势及质量优势的药品及公司将面临较大的竞价议价压力。
②药品价格改革发改委等七部委联合发布《关于推进药品价格改革意见的通知》，要求自日起，除麻醉药品和第一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格，坚持放管结合，强化价格、医保、招标采购等政策的衔接，政府主导调整为市场主导机制。
③医疗保险国务院办公厅发布《关于全面实施城乡居民大病保险的意见》，提出到2015年底前，大病医保要覆盖所有城镇居民基本医疗保险、新型农村合作医疗参保人群，到2017年，要建立起比较完善的大病保险制度；人社部发布《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，落实D基本医疗保险定点零售药店资格审查‖和D基本医疗保险定点医疗机构资格审查‖年底取消，并提出实行协议管理。随着医药卫生改革的不断推进，部分医药产品销售收入将转变为医疗服务营业收入或院外医药产品销
④药品审评审批国家食药总局密集发布一系列改革政策，重点包括7月发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，截至目前所涉及的1622个品种已有约80%提出主动撤回或决定不予批准，行业内波及范围甚广；11月发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，以解决药品注册申请积压问题和提高药品审评审批质量效率为目标，明确了更为严格的监管要求；12月发布《关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告》，将我国化学药生物等效性试验由审批制改为备案制，有利于解决仿制药注册申请积压的问题，也对研发企业的管理能力提出了更高要求。整体而言，药品审评审批的政策改革有利于提高医药行业的研发质量，提升药品研发审评效率，也进一步提高了医药企业的研发成本和管理风险。
⑤公立医院改革国务院办公厅先后发布《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》、《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》及《关于促进社会办医加快发展若干政策措施》，以破除以药补医和公立医院逐利机制为目标，从医院体制、运行机制、医保支付、人事薪酬、分级诊疗、社会办医等方面提出改革意见。
⑥环保监督管理新版《环境保护法》、《大气污染防治法》相继颁布实施，此外环保部先后发布《制药工业污染防治可行技术指南（征求意见稿）》、《建设项目环境保护事中事后监督管理办法（试行）》等监管政策，不断提高环保整治的标准和力度，对各医药公司环保等方面提出更为严格的考核标准。
本公司主营医药产品及保健品研发、生产及销售，产品涉及保健品、化学原料药、化学制剂、中药、生物制品等多个领域的数百个品种，细分行业基本情况如下：
①保健品本公司现有保健品主要为膳食补充剂和传统滋补品，依据Euromonitor监测的零售端数据，2014年我国保健品行业零售总规模约为1,700亿元，行业规模居世界第二，其中膳食补充剂和传统滋补产品规模占95%以上，膳食补充剂2010年-2014年复合增速11.44%，传统滋补产品复合增速12.84%。保健品行业整体技术门槛低、毛利高。
目前，国内保健品市场竞争激烈，产品同质化问题严重，市场集中度低。保健品为本公司发家产品，主要包括太太美容口服液、静心助眠口服液、血乐口服液及鹰牌系列产品，知名品牌D太太‖、D静心‖及D鹰牌‖等早已升入人心，具有较高的市场认知度。面对白热化的市场竞争，本公司在保持原有营销渠道及模式情况下，聘请外部咨询公司对公司保健品进行整体评估及定位分析，围绕D互联网+‖多维度全方位进行综合营销。
②化学原料药本公司现有的化学原料药主要以7-ACA产品为主，其他原料药还包括头孢系列原料药、他汀系列原料药及部分其他类原料药等。因投入大、建设周期长、技术门槛高和环保要求严等因素制约，国内抗生素原料药市场的集中度相对较高，但因产能过剩原因，行业竞争依然激烈。近年来，国家限抗政策出台、出口市场低迷及环保标准提升等因素影响，国内原料药行业增速持续下降。本公司7-ACA年生产能力达到2,000吨，为国内首家采用酶法生产单位，开创国内酶法生产7-ACA先河。其产品将近覆盖国内60%市场份额。同时本公司拥有从中间体、原料药到制剂的抗生素完整产业链，经过多年积累，拥有较强的品牌优势及资源优势。
③化学制剂近年来，受限抗、药品招标及医保控费等因素影响，化学制剂行业收入和利润增速持续放缓。国内化学制剂生产企业较多，竞争相对激烈，而创新药、高壁垒的仿制药由于竞争压力小且受到国家政策持续支持，未来将成为行业发展方向及重要利润来源。本公司化学制剂囊括众多治疗领域，包括但不限于消化道、心血管、抗微生物及促性激素等，产品品种丰富，拥有完善的销售渠道、广阔的终端覆盖及品牌知名度。
本公司将加快研发步调及引进新型技术性品种，加快本公司产品结构调整及战略布局，以应对未来化学制剂不断白热化的市场及及行业竞争。
④中药之前中药行业受国家实施中药现代化及新医改推动等因素影响，一度保持高速增长。随着医保控费和药品招标等政策不断深入，中药行业增长速度开始下降。就中药细分产品而言，其独家注射剂、特色中成药等产品市场占有率高，盈利丰厚；其它传统中药产品厂家，质量标准不规范，市场呈现无序竞争状态。本公司中药产品品种齐全，涵盖粉针剂、颗粒剂、胶囊剂及中药饮片等十余种剂型数百个品种，在心脑血管领域、抗感染领域等方面形成产品集群。本公司控股子公司丽珠集团参芪扶正注射液是中药现代化代表品种之一，为国家重点新产品、国家中药保护品种及广东省名牌产品。中药代表产品抗病毒颗粒、参芪扶正注射液年度营业额超十亿。未来，本公司将加强研发进程及技术革新，缓解因医疗改革等因素带来的营销及成本压力，提升公司持续盈利能力。
（2）主要药（产）品基本情况
√适用 □不适用
按细分行业划分的主要药（产）品基本情况
√适用□不适用
单位：人民币万元
发明专利起
适用症/功能主治
用于敏感致病菌引
起的下呼吸道感
头孢曲松钠
染、尿路、胆道感
化学原料药及中
7,057.05吨
抗革兰氏阴性菌
注射用尿促
鼠神经生长
治疗视神经损伤
注射用醋酸
子宫内膜异位症，
亮丙瑞林微
子宫肌瘤，乳腺癌
参芪扶正注
抗病毒颗粒
血栓通注射
静心口服液
鹰牌花旗参
提高免疫力
鹰牌花旗参
提高免疫力
注1；上述按细分行业划分药品中，主要为单个细分行业营收收入总额中排名前三的产品情况。
注2：上述药品分类中的注射用尿促卵泡素、鼠神经生长因子、注射用醋酸亮丙瑞林微球及参芪扶正注射液，基于上市公司及股东利益保护，本公司不予披露其报告期内的生产量及销售量；
注3：参芪扶正注射液产品专利为：
一种参芪扶正注射液指纹图谱的建立方法
一种检测参芪扶正注射液中大分子物质的方法
党参黄芪组合物的制药用途
参芪扶正注射液的质量控制方法
一种含有党参黄芪的组合物、其制备方法及用途（香港）
一种含有党参黄芪的组合物、其制备方法及用途（英国）
授权编号:1523988
一种含有党参黄芪的组合物、其制备方法及用途（德国）
授权编号:1523988
一种含有党参黄芪的组合物、其制备方法及用途（法国）
授权编号:1523988
一种含有党参黄芪的组合物、其制备方法及用途（欧洲）
授权编号:1523988
一种调节免疫的参芪组合物及其制备方法
党参黄芪组合物在预防与治疗急性肺损伤中的用途
参芪扶正注射液的用途
党参黄芪组合物在治疗缺血性心脏病中的用途
一种含有党参黄芪的组合物、其制备方法及用途（PCT）
党参黄芪组合物提高晚期肿瘤患者生存质量的制药用途
党参黄芪组合物在治疗神经系统疾病中的应用
药液软包装及其包装方法
抗病毒颗粒产品专利如下：
一种抗病毒颗粒中告依春的含量测定方法
一种适用于上呼吸道感染及流行性感冒的药物组合物
治疗禽流感的中药组合物、制备方法及其用途
治疗禽流感的药物组合物、制备方法及其用途
预防和治疗猪流感的药物组合物、其制备方法及用途
血栓通注射液产品专利如下：
1 一种三七总皂苷静脉注射液及其生产方法
2 含有人参皂苷、三七皂苷和氨基酸的胶囊及其制备方法
3 三七总皂苷药液软包装
按治疗领域划分的主要药（产）品基本情况
√适用□不适用
是否属于报告期
药（产）品
所属药（产）
报告期内的
报告期内的销
内推出的新药
品注册分类
肿瘤辅助用药
参芪扶正注射液
注射用尿促性素
注射用尿促卵泡素
注射用绒促性素
注射用伏立康唑
注射用头孢地嗪钠
罗红霉素分散片
雷贝拉唑钠肠溶胶
注；上述按治疗领域划分药品中，主要为单个治疗营收收入总额中排名前三的产品情况。
注2：上述药品分类中参芪扶正注射液、注射用尿促卵泡素及艾普拉唑，基于上市公司及股东利益保护，本公司不予披露其报告期内的生产量及销售量；
（3）报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产）品情况
√适用□不适用
报告期内，本公司共计有2个品种纳入省级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，具体如下：
报告期内纳
适用症/功能主治
适用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡（伴有幽门螺杆菌Hp感染者），特
枸橼酸铋钾片/替硝唑片/
2015年6月江
别是复发性及难治性溃疡；慢性溃疡（伴有幽门螺杆菌Hp感染者），
克拉霉素片组合包装
用一般药物治疗无效而症状又较重者。
复方阿魏酸钠阿司匹林
适用于预防和治疗缺血性脑血管疾病，如短暂脑缺血性发作、脑缺血
2015年6月江
性中风、脑动脉硬化。
（4）公司驰名或着名商标情况
√适用□不适用
截至本报告期末，本公司及控股子公司丽珠集团共计拥有D太太‖和D丽珠‖两个驰名商标，“太太”、D丽珠‖（第1267731号）、DLZ图形‖（第824335号）、D丽珠得乐‖、D丽珠威‖、D康丽能‖、D乐宝得‖、D丽扶欣‖、D新瑞普欣‖等九个着名商标。
本公司驰名或着名商标对应的主要产品情况如下:
单位：人民币万元
适用症/功能
是否中药保
驰名/着名商标
产品通用名
2015年收入
祛黄褐斑、补
太太-驰名/着名
太太美容口服液
充皮肤水分
丽珠-驰名/着名
参芪扶正注射液
153,662.62
丽珠威--着名
盐酸伐昔洛韦片
康丽能--着名
注射用头孢地秦钠
枸橼酸铋钾皮/颗
丽珠得乐--着名
均化药四类
胃粘膜保护
143,438.24
丽扶欣--着名
注射用头孢呋辛钠
注射用头孢哌酮钠
新瑞普欣--着名
乐宝得--着名
注射用尿促性素
促性腺激素
注1：报告期内，基于本公司保健品太太美容口服液产品配方升级的原因，产品销售暂时停止。
注2：上述驰名着名商标中唯有“丽珠”及DLZ图形‖对应丽珠集团所有产品，基于此上述“丽珠-驰名/着名”产品选取占本公司营业收入10%以上产品。
注3：基于上市公司及股东利益保护，本公司不予披露参芪扶正注射液报告期内的销售量；
2、公司药（产）品研发情况
（1）研发总体情况
√适用□不适用
报告期内，本公司直接及间接用于研发方面投入总额约49,558.40万元，相比去年同
期上升28.16%，占报告期内经审计公司营业收入总额的5.73%，资产净额的6.78%。截至本报告期末，本公司共计在研产品153个，重点在研产品44个。报告期内，本公司重点研发项目进展如下：
①保健品：双歧杆菌胶囊已完成省局技术审查、现场核查抽样、省所标准复核并通过国家保健食品专家审评；消食口服液已完成省局技术审查、现场核查抽样、省所标准复核并通过国家保健食品专家审评，等待审评意见发布，并据其补充资料；氨糖软骨素胶原钙片已完成省局技术审查、现场核查抽样、省所标准复核并通过国家保健食品专家审评，等待审评意见发布，并据其补充资料；参芪浓缩液作为为本公司与丽珠集团大健康合作示范重点项目，已完成产品小试及前期准备工作，待丽珠集团确定申报单位名称，封样后送有资质检验机构开展注册检验；太太白芸豆减肥冲剂完成湖南省疾控中心进行
的理化、毒理及动物功能试验，准备在新疆进行人体试食试验；同时，蜂王浆胶囊、褪黑素片等已完成湖北省疾控中心的注册检验，即将取得评价报告；
②化学及中药制剂：注射用艾普拉唑钠完成临床研究，申报生产已报送广东省食品药品监督管理局；注射用醋酸曲普瑞林缓释微球申报临床已报送国家食品药品监督管理总局；替格瑞洛片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片已完成申报生产；三花粉针项目完成伦理工作，正在开展IIa期临床试验。异丙托溴铵气雾剂和布地奈德吸入气雾剂因属CFC替代进入加快审评通道，现已通过CDE审评。
③生物药制剂：注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体完成Ⅰb/Ⅱa期临床试验，试验结果符合预期；注射用重组人绒促性素(rhCG)和重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液成功申请临床研究，正在开展工艺放大研究和临床用药生产；重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液项目成功申请临床研究，已通过药监部门的现场核查；重组抗IL-6R人源化单克隆抗体、重组全人抗RANKL单克隆抗体、重组人源化抗PD-1单克隆抗体和重组全人抗PD-L1单克隆抗体等抗体新药已开展临床前工艺开发和部分动物试验。
④诊断试剂：腺病毒金标快速试剂已取得注册证，并已量产；HBV核酸定量试剂盒、HCV核酸定量试剂盒已完成研发，正在准备提交型式检验及临床试验。
本公司在研发品种上着重新型给药途径、新剂型方面的突破，重点研究呼吸系统、糖尿病、新型抗感染类领域的药品，在传统中药及中药保健品领域，对增强人体免疫力及增加人体机能产品进行开发，并根据未来市场需求，开发具有市场空间的食品类产品，丰富产品线，满足公司发展需求。
报告期内，本公司控股子公司丽珠集团创新药艾普拉唑项目在获得珠海市科技进步一等奖、广东省科技进步一等奖之后，又荣获国家科技进步二等奖；《中药注射剂产品升级中的重大共性、关键技术研究与产业化》项目荣获2014年度珠海市科学技术进步奖一等奖，于2015年底通过广东省科学进步奖答辩，荣获一等奖；专利《一种艾普拉唑肠溶片剂及其制备方法》荣获广东省专利金奖同时荣获中国专利优秀奖。国家级“长效微球技术国家地方联合工程研究中心”落户丽珠集团，是继“国家中药现代化工程技术研究中心”和“国家认定企业技术中心”之后，又一个国家级研发平台落户丽珠集团。
本年度，在知识产权及国际授权方面，本集团共申请国内发明专利5项，取得了21项国内发明专利授权；以及3项外观专利授权；新取得商标注册证书1个、国内外注册商标续展35项以及商标许可备案9项。
同时，本公司控股子公司丽珠集团目前在研领域主要包括：抗生素、抗肿瘤、心脑血管、抗病毒、消化系统、神经系统等。其未来将在以下领域重点开展研发工作：化学原料药及制剂领域，重点研究抗肿瘤、心脑血管疾病、老年病、抗病毒、消化系统等方面药品；在传统及现代中药领域，重点研究中药材提取及人工合成或半合成；在生物制品领域，重点研究抗肿瘤药物、免疫调节剂、代谢紊乱型药物等方面药品。
政府资助方面：本公司与中山大学合作的项目《低温低溶剂长效注射微球制备关键技术及产业化》获得省级资助人民币800万元；艾普拉唑钠项目申请广东省应用型科技研发专项资金，获得资助人民币800万元；本公司附属公司丽珠集团丽珠医药研究所被评定为珠海市新型研发机构，获得资助人民币200万元；2014年省战略性新兴产业区域集聚发展试点AT132项目获得资助人民币2,200万元；国内首家LHoest理念固体制剂车间（扶优扶强贴息资金）获得资助人民币约1,130万元。
（2）研发投入情况
主要药（产）品研发投入情况
√适用□不适用
单位：万元 币种：人民币
研发投入占
本期金额较
研发投入金
研发投入费
研发投入资
研发投入占营
药（产）品
营业成本比
上年同期变
业收入比例
磺达肝癸钠
注射用重组人源化抗人
肿瘤坏死因子α单克隆
注射用重组人绒促性素
重组人鼠嵌合抗CD20
单克隆抗体注射液
重组人源化抗HER2单
克隆抗体注射液
重组抗IL-6R人源化单
重组全人抗RANKL单
克隆抗体、
重组人源化抗PD-1单
重组全人抗PD-L1单克
注射用氟氧头孢钠及原
奥贝胆酸片及原料
拉莫三嗪缓释片
泊沙康唑注射液及原料
丁苯酞氯化钠注射液及
注射用醋酸亮丙瑞林微
注射用醋酸西曲瑞克
磷酸西格列汀原料及西
格列汀二甲双胍缓释片
注射用利培酮微球
注射用戈舍瑞林微球
替格瑞洛片及原料
布南色林片及原料
注射用伏立康唑
注射用三花粉针剂
注射用艾普拉唑钠及原
注射用高纯度尿促性素
注：上述表格资本化与费用化中：
①无需获得临床批件的研究开发项目，自研发开始至中试阶段前作为研究阶段，发生的支出全部计入当期损益；中试阶段至取得生产批件期间作为开发阶段，发生的支出确认为开发支出，取得生产批件后转为无形资产。
②需获得临床批件的研究开发项目，自研发开始至取得临床批件前作为研究阶段，发生的支出全部计入当期损益；获得临床批件至取得生产批件期间作为开发阶段，发生的支出确认为开发支出，取得生产批件后转为无形资产。
③外部技术转让费及购买临床批件费用可以直接确认为开发支出，后续支出比照上述①、②进行会计处理。
④公司每年末对各项目最新的研究开发情况进行复核，如研究开发项目不再符合开发阶段的条件，相应开发支出计入当期损益。
⑤无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的，将发生的研究开发支出全部计入当期损益
同行业比较情况
√适用□不适用
单位：万元 币种：人民币
研发投入占营业收入
研发投入占净资产
同行业可比公司
研发投入金额
同行业平均研发投入金额
公司报告期内研发投入金额
公司报告期内研发投入占营业收入比例（%）
公司报告期内研发投入占净资产比例（%）
注1：同行业研发费用可比数据来源于上述公司2015年年度报告；
注2：同行业平均研发投入金额为五家同行业公司的算数平均数。
研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明
√适用□不适用
报告期内，本公司实现营业收入86.42亿元，研发支出4.96亿元，占本公司营业收入5.73%，占净资产6.78%，处于同行业略高水平。医药市场需求及新药研发注册的不断改革，本公司重新梳理自身在研品种，积极调整研发战略，在保留自身竞争力产品的同时，加大资源整合及内控管理，研发效率得以提升，研发活动保持正常有序进行。
本公司现阶段的研发投入是合理的，能有效满足本公司战略布局及未来发展。
（3）主要研发项目基本情况
√适用□不适用
单位：万元币种：人民币
药（产）品基本信 研发（注册）所处
已批准的国产
仿制厂家数量
肠外营养补充剂
临床前研究
临床前研究
临床前研究
磺达肝癸钠
心血管抗凝血
临床前研究
消炎抗感染
临床前研究
消炎抗感染
消炎抗感染
消炎抗感染
临床前研究
注射用重组人源化
Ⅰb/Ⅱa期临床试验
抗人肿瘤坏死因子α
单克隆抗体
注射用重组人绒促
性素(rhCG)
重组人鼠嵌合抗
CD20单克隆抗体注
重组人源化抗HER2
临床研究申请
单克隆抗体注射液
重组抗IL-6R人源化
临床前工艺研究
临床前工艺研究
单克隆抗体
重组全人抗RANKL
临床前工艺研究
临床前工艺研究
单克隆抗体、
重组人源化抗PD-1
临床前工艺研究
临床前工艺研究
单克隆抗体
注射用氟氧头孢钠
临床前研究
中试工艺研究
奥贝胆酸片及原料
肝硬化、肝炎
临床前研究
稳定性研究
拉莫三嗪缓释片
临床前研究
动物药代动力学研究
泊沙康唑注射液及
广谱抗真菌
临床前研究
丁苯酞氯化钠注射
脑瘁中神经功能
临床前研究
稳定性研究
液及软胶囊
注射用醋酸亮丙瑞
抗肿瘤；妇科
临床前研究
注射用醋酸西曲瑞
临床前研究
磷酸西格列汀原料
及西格列汀二甲双
临床前研究
注射用利培酮微球
临床前研究
注射用戈舍瑞林微
临床前研究
替格瑞洛片及原料
布南色林片及原料
化药补充申请，申
注射用伏立康唑
注射用三花粉针剂
冠心病、脑梗塞
IIa期临床研究
注射用艾普拉唑钠
注射用高纯度尿促
审评排队中，原料
性素及原料
1899，制剂5825
研发项目对公司的影响
√适用□不适用
为适应医药行业变化及本公司未来发展，近年来，本公司在继续加强传统优势抗感染、心血管类药物研发的同时，逐步加大对糖尿病、新型抗感染类型及新剂型及给药途径方面药品的开发，不断充实产品储备，通过产品结构调整和转型升级，进而提升公司的整体竞争能力及研发实力。
药品研发不可避免的存在研制、临床实验、报批周期长等多方面的影响，同时，随着国家药审改革的变化，化药、生物药领域的审核门槛不断提升。本公司以上重点研发产品中，注射用单克隆抗体国内仅有原研品种上市，研发企业少，资金投入大，本公司目前已申报第一期临床，未来是否可以上市还存在一定的临床研究及技术风险。
为此，本公司将全面加强药品研发管理，从立项到过程管理及项目收尾结算等，做到科学管理，及时审查评估，降低研发过程风险；同时积极关注药审政策变化，降低不确定因素影响，以保证研发产品顺利上市销售。
（4）报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况
√适用□不适用
批件号/类型
苯甲酸阿格列汀片
申请生产批件
CYHS1500905
苯甲酸阿格列汀片
申请生产批件
CYHS1500897
异丙托溴铵气雾剂
临床批件审批
受理通知书CYHS1401523粤
布地奈德吸入气雾剂
临床批件审批
受理通知书CYHS1500852粤
胶原蛋白阿萨伊饮品
深食备字（2015）第号
七味草本植物饮料
深食备字（2015）第号
注射用甲磺酸吉米沙
化学药品2类
临床试验批件()
艾普拉唑钠
化学药品4类
受理通知书(CXHS1500144粤)
注射用艾普拉唑钠
化学药品2类
受理通知书(CXHS1500145粤)
化学药品3.1类
发补通知件(药审补字[2015]第0547号)
布南色林片
化学药品3.1类
发补通知件(药审补字[2015]第0548号)
枸橼酸铋雷尼替丁
化学药品6类
注射用醋酸曲普瑞林
化学药品5类
受理通知书(CXHL1500286粤)
替格瑞洛片
化学药品6类
受理通知书(CXHS1500247粤)
化学药品3.1类
受理通知书(CXHL1500223粤)
高纯度尿促性素
化学药品3.1类
受理通知书(CXHL1500048粤)
注射用高纯度尿促性
化学药品6类
受理通知书(CYHS1500015粤)
（5）报告期内研发项目取消或药（产）品未获得审批情况
√适用□不适用
伏立康唑胶囊
CXHS1100055
CXHS0900098
审评意见通知件
阿卡波糖片
化学药品6类
主动撤回 ()
（6）新年度计划开展的重要研发项目情况
√适用□不适用
2016年度，本公司将继续按照制定的研发战略开展2016年的研发工作，拟重点开展的研发项目如下：
药（产）品
2016年计划
磺达肝癸钠
异丙托溴铵气雾剂
即将取得临床批件
布地奈德吸入气雾剂
即将取得临床批件
左旋沙丁胺醇吸入溶液
布地奈德混悬吸入溶液
复方异丙托溴铵吸入溶液
注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子
临床二期试验
α单克隆抗体
注射用重组人绒促性素(rhCG)
等待临床审批
重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注
重组人源化抗HER2单克隆抗体注射
临床研究申请
等待临床审批
重组抗IL-6R人源化单克隆抗体
临床前工艺研究
重组全人抗RANKL单克隆抗体、
临床前工艺研究
临床前工艺研究
重组人源化抗PD-1单克隆抗体
临床前工艺研究
临床前工艺研究
重组全人抗PD-L1单克隆抗体等
临床前工艺研究
临床前工艺研究
注射用艾普拉唑钠及原料
丁苯酞氯化钠注射液及软胶囊
稳定性研究
注射用氟氧头孢钠及原料
中试工艺研究
拉莫三嗪缓释片
动物药代动力学研究
泊沙康唑注射液及原料
奥贝胆酸片及原料
稳定性研究
注射用醋酸亮丙瑞林微球
3、公司药（产）品生产、销售情况
（1）按治疗领域划分的公司主营业务基本情况
√适用□不适用
币种：人民币
毛利率比上年增减
肿瘤辅助用药
1,536,626,226.61
247,673,964.16
增加0.21个百分点
2,371,380,331.34
635,023,541.41
减少3.05个百分点
626,992,133.77
183,242,766.91
减少4.13个百分点
565,747,706.81
59,589,795.76
增加0.76个百分点
（2）公司主要销售模式分析
√适用□不适用
①保健品保健品的销售模式主要为经销商管理模式。通过经销商分销渠道以及终端覆盖的能力，对产品推广促销、价格管控、渠道梳理等进行管理与完善。目前，已经在全国设立了28个省级分部，下属办事处213个，与各区域覆盖能力较好的经销商保持着长期的合作关系，形成稳定的战略联盟，共同发展。在合作一级经销商合计约670家，其中药线商业达320家，食线商业商超合计约350余家，其下属二级商业及所覆盖药线食线终端约达到15万余家。通过此阶梯式营销渠道对产品进行了很好的管理和推广。
除了传统的经销管理模式外，还充分的利用微信、微博等平台进行产品宣传，并结合电商、微商等互联网营销模式，通过电商渠道协同营销，共同发展。
②制剂产品
本公司制剂产品的终端客户主要是医院、诊所及零售药店药房等，与
医药行业惯例及大部分同行业公司销售模式相一致，公司主要通过药品流通企业进行制
剂产品的销售。本公司根据分销能力、市场熟悉度、财务实力、信用记录和营运规模等，对拥有资质（药品经营许可证、GSP管理规范认证等）的药品流通企业进行筛选并统一管理。一般销售流程为：终端客户向流通企业发出采购订单后，药品流通企业根据其自身库存情况、分销协议及条件向公司发出订单，集团向医药流通企业交付产品并实现收入。
制剂产品的销售模式
③原料药及中间体
原料药产品主要销售对象为大型生产类企业，其销售价格主要是根据生产成本、库存、竞争对手状况、市场走势等因素来确定。具体定价方式为：每一到两周，市场销售部召开市场分析会，根据当市场上的销售情况，分析价格走势，综合考虑市场趋势、生产成本、产品库存数量等因素，确定产品价格，由销售部报总经理进行实施。
原料药产品具体销售方式包括：Ⅰ、国内市场：公司主要采取直接销售方式，即与大型生产企业直接签订产品销售合同，直接销售给客户。同时，兼以经销商销售方式。
Ⅱ、国外市场：公司国外市场采取直接销售方式，对于风险因素较高地区则兼以经销商方式并行，目前公司产品主要出口亚洲、欧洲、北美、非洲等近40个国家和地区。
④诊断试剂及设备
本公司销售的诊断试剂及设备包括自产和进口两类，其终端客户主要是医院、疾病预防控制中心和卫生部门等，公司主要通过直接销售及通过药品流通企业销售相结合的方式进行该类产品的销售。
本公司拥有经验丰富的销售团队负责诊断试剂及设备的销售，同时也为部分药品流通企业提供营销支持；公司根据分销能力、市场熟悉度、财务实力、信用记录和营运规模等，对拥有资质（药品经营许可证、GSP管理规范认证等）的药品流通企业进行筛选并统一管理。
诊断试剂及设备的销售模式
（3）在药品集中招标采购中的中标情况
√适用□不适用
中标价格区间
主要药（产）品名称
医疗机构的合计实际采购量
参芪扶正注射液
113.24-156.8
注射用尿促卵泡素
123.33-169.14
鼠神经生长因子
209.9-249.57
注射用醋酸亮丙瑞林微球
抗病毒颗粒9g*10
13.18-17.06
抗病毒颗粒4g*12
17.04-20.93
抗病毒颗粒4g*6
78.64-102.6
注射用尿促性素
21.65-34.17
注射用伏立康唑
178-213.33
丽珠胃三联片
17.22-28.00
4,871,817盒（板）
低分子右旋糖酐氨基酸注射液
24.3-65.23
注1：上述药品招标采购中的参芪扶正注射液、注射用尿促卵泡素、鼠神经生长因子、注射用醋酸亮丙瑞林微球及艾普拉唑，基于上市公司及股东利益保护，本公司不予披露其报告期内医疗机构的合计实际采购量。
注2：上述抗病毒颗粒为OTC产品，主要以药店销售为主。
（4）销售费用情况分析
销售费用具体构成
√适用□不适用
单位：万元 币种：人民币
具体项目名称
本期发生额
本期发生额占销售费用总额比例
市场宣传及推广费
285,793.55
313,878.01
同行业比较情况
√适用□不适用
单位：万元 币种：人民币
同行业可比公司
销售费用占营业收入比例（%）
113,150.43
122,562.20
267,728.33
160,850.31
290,517.54
同行业平均销售费用
190,961.76
公司报告期内销售费用总额
313,878.01
公司报告期内销售费用占营业收入比例（%）
销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明
√适用□不适用
报告期内本公司销售费用支出为313,878.01万元，相比上年同期的274,261.41万元，上升14.44%，主要系报告期内本公司及丽珠集团进一步加强队伍建设、市场准入、渠道拓展、终端推广等销售工作，相关销售费用随销售规模的扩大而增长。
报告期内，本公司销售费用占营业收入36.32%，处于同行业较高水品。未来，本公司将继续深化营销体系改革，优化销售渠道，提升费用支出效率，进而提高公司盈利能力。
（五）投资状况分析
1、对外股权投资总体分析
本报告期内，本公司依据公司经营发展战略，开展多项投资战略及部署，包括股权投资及非股权投资。具体如下：
（1）重大的股权投资
①日，本公司以有限合伙人身份认购上海云锋新创股权投资中心30,000万元出资，首期出资为7,500万元，报告期内，本公司出资15,000万元，累计投资22,500万元。上海云锋新创股权投资中心系由上海云锋新创股权投资管理中心作为普通发起人并主要从事投资业务的有限合伙企业；
②日，本公司控股子公司丽珠集团、ACCORDDATAHOLDINGSLIMITED、SKYEASTGLOBALLIMITED、SYNOVENTURESMASTERFUND,L.P.
（SYNOCAPITAL,LLC为其基金管理人）等与CYNVENIOBIOSYSTEMS.INC.共同签订《NoteConversionandSeriesBPreferredStockPurchaseAgreement》（《B轮优先股股
权认购及债转股协议》），上述投资方共同出资2,050万美元认购CYNVENIO本次发行的B轮优先股，其中，丽珠集团出资900万美元，占比13.64%；
同日，丽珠集团之控股附属公司珠海丽珠试剂股份有限公司（简称：丽珠试剂）与CYNVENIO签订《合资公司框架协议书》，双方商定共同投资在中国境内设立一家中外合资企业，拟定合资公司注册资本为人民币12,400万元，原则上，丽珠试剂及
CYNVENIO各持合资公司50%股权。
截至本报告期末，丽珠集团已出资900万美元完成对CYNVENIO本次发行的B轮优先股认购，丽珠试剂亦已完成与CYNVENIO公司境内合资企业的设立事宜。
③2015年11月，本公司控股子公司丽珠集团管理层审议批准与许源、深圳市天使健康产业投资合伙企业及深圳市祥睿投资发展有限公司共同投资设立许源、深圳市天使健康产业投资合伙企业及深圳市祥睿投资发展有限公司共同投资设立一家主营移动医疗运营的有限责任公司－深圳市有宝科技有限公司。该公司注册资本为人民币1,000万元，其中丽珠集团出资人民币300万元，占比30%。该公司主营移动医疗运营，将充分发挥丽珠集团生殖领域线下销售资源和专科产品的竞争优势。
④2015年6月，丽珠集团经营管理层召开会议，审议批准其对江苏尼科医疗器械有限公司现金方式进行股权投资，投资总额为人民币2500万元，其中人民币2,526,316元计入江苏尼科注册资本，剩余部分计入江苏尼科资本公积金。本次投资完成后，江苏尼科注册资本增加至人民币10,526,316元，本公司持股比例为24%。
江苏尼科研发的新一代脑神经血管取栓装置在国内具有领先的技术工艺，可有效促进丽珠集团现有心脑血管药品的销售，从而提升丽珠集团心脑血管领域业务。
截至本报告披露日，丽珠集团已完成上述股权投资，且江苏尼科已完成工商变更登记等相关事宜。
⑤本公司控股子公司丽珠集团拟筹划非公开发行A股股票并拟丽珠单抗投资建设治疗用抗体药物研发与产业化建设项目作为其募投项目之一。
丽珠集团拟通过上述非公开发行股票募集资金以增资形式向丽珠单抗增资，本公司按原股权比例49%对丽珠单抗同比例进行增资，合计增资人民币60,000万元，其中：本公司出资人民币29,400万元，其中4,900万元认缴新增注册资本，其余24,500万元计入资本公积。本次增资完成后，丽珠单抗注册资本增加至人民币60,000万元，本公司对丽珠单抗持股比例及控股地位仍保持不变。
截至本报告期末，上述增资尚未实际发生。
⑥2015年5月，本公司与思埠集团共同发起设立广州思埠健康元保健品有限公司，注册资本人民币1,000万元，本公司以货币方式出资人民币490万元，占比49%。该公司主要从事食品、保健食品的零售、批发、进出口及相关配套业务。
⑦2015年7月，本公司控股子公司上海方予与广州呼研所医药科技有限公司及自然人金方共同发起设立广州健康元呼吸药物工程技术有限公司，注册资本人民币1000万元，上海方予以现金出资人民币400万元，占比40%。该公司主要从事医学研究和试验发展；实验室检测，货物进出口，商品批发贸易等。
⑧2015年7月，本公司与相关自然人共同出资设立深圳太太生物科技有限公司，注册资本为人民币500万元，本公司以货币出资人民币405万，占比81%。该公司主要从事护肤品、化妆品、其它日用品的批发与零售，国内商业，物资供销业，保健品批发等。
（3）以公允价值计量的金融资产
单位人民币千元
期初公允价
期末公允价
第一层次公
第一层次公
允价值计量
允价值计量
一、持续的公允价值计量
（一）以公允价值计量且其变动计
入当期损益的金融资产
1、交易性金融资产
（1）债务工具投资
（2）权益工具投资
（3）衍生金融资产
2、指定为以公允价值计量且其变
动计入当期损益的金融资产
（二）可供出售金融资产
1、债务工具投资
2、权益工具投资
二、非持续的公允价值计量
（一）持有待售资产
非持续以公允价值计量的资产总
（六）重大资产和股权出售
报告期内，本公司无重大资产及股权出售情况。
（七）主要控股参股公司分析
单位：万元币种：人民币
主要产品服务
研究开发、生产经营营养保健口服液、
保健颗粒剂(不含易拉罐利乐包装及现
行出口许可证管理的商品);中成药、口
服液、片剂、胶囊剂、激素类片剂、食
品、强化食品、保健食品；泡腾片。
医药、中间体及其他化工产品制造、销
生产和销售自产的鹰牌食品类、保健食
品类、中药饮片类和药类产品
药品研发、生产制造及销售
807,753.78
480,989.67
662,051.65
69,279.91 65,956,34
研究、开发、生产、销售药物制剂、化
焦作健康元
学原料药、生物原料药、医药中间体、
184,078.85
11,097.52 10,711.70
生物制品等。
电力投资、投资兴办实业；国内商业、
物资供销业
粉针剂(含青霉素类)，片剂，硬胶囊剂，
原料药，无菌原料药。经营进出口业务，
20,566.34 18,756.33
国内贸易(不含专营、专控、专卖商品)
投资兴办实业，国内商业、物资供销业，
-10,799.05
经济信息咨询
经营保健品、花旗参茶、花旗参含片、
花旗参胶囊、定型包装食品(含保健食
人类疾病特异基因的筛选；基因工程药
物及诊断试剂的研究、开发、生产、销
售及技术咨询服务；医疗器械批发；体
外诊断试剂〔特殊管理诊断试剂除外〕
投资、贸易
珠海健康元
生物医药产品的技术研究、开发与应用
法医物证鉴定
按注册地法律确定
医药新产品、保健品、医疗器械、诊断
试剂、医药中间体的研发，及提供相关
的技术咨询、技术服务、技术转让
护肤品、化妆品、其它日用品的批发与
零售；国内商业，物资供销业级健品的
研发及发。
医学研究和试验发展；实验室检测及技
健康元呼吸
术出口等。
注：A、上表中除丽珠集团数据已合并其旗下子公司报表外，其他子公司之间相互持股的未合并其持有的其他子公司、分公司报表；
B、上表中除丽珠集团、珠海健康元及上海方予、太太生物及健康元呼吸外，均为本公司直接及间接持有100%权益的子公司，其财务数据均为其个别会计报表的数据及其归属母公司数据，亦存在各子公司间或与本公司间进行交易的情形，因此未单独分析其个别会计报表数据，
C、丽珠集团经营情况详见《丽珠集团2015年度报告》。
三、公司关于公司未来发展的讨论与分析
（一）行业竞争格局和发展趋势
2015年对医药行业是调整、挑战与机遇并存的一年。随着政策人口红利逐渐退去，国家宏观经济政策的巨大变化，多项医药相关政策的调整，包括但不限于药品价格政策、招标采购政策、医保支付政策等，高值耗材集中采购深入实施，县级公立医院改革扩大到全国范围，医保控费进一步强化，医药产品降价压力加大，医药行业增速减缓，药企面临空前压力与挑战，同时随着医药电商、医疗服务等诸多政策的逐步落实，及医药招标的不断推进将持续考验医药企业的应变能力，必将促使医药产业加速升级。
2016年，随着国家经济改革及升级，医药行业亦将开始变革的关键时刻。人口老龄化、人民健康意识逐步提高及在D两保合一‖推动下医保筹资水平和报销水平的提高，分级诊疗推进，医疗需求水平将稳步增长。传统医药行业加快实体产业与移动互联网经济的融合将成为医药公司致胜的关键，互联网大数据时代的海量信息不仅使得信息更加透明化、传播更加快速化，而且对商业模式带来巨大的影响和变革。如何紧紧抓住移动互联网经济时代带来的机遇，顺利实现与新兴产业及移动互联网的融合，将成为医药公司巨大机遇及挑战。
（二）公司发展战略
本公司始终引领科学发展，稳健发展，解放思想，转变观念，突出以人为本，坚持与时俱进，开拓创新的企业发展理念，在深化内涵发展的同时，加快外延扩张步伐，强力打造具备国际竞争实力的制药企业集团。多年来，公司依托专注医药领域的精心经营，发展为现在涵盖保健品、处方药制剂、原料药、OTC等多个领域的综合性制药企业，产品范围涉及保健品、化学药品、生化药品、微生态制剂、中成药、化学原料药、诊断试剂等多个领域的数百个品种。
未来本公司将充分利用现有品种目前市场占有率优势，积极推进深化营销体制改革、创新营销模式及营销手段，充分利用各项新媒体平台，实现线上线下的联动结合，在达到资源双向互补的同时，促进公司营业收入的持续稳定增长。同时加大研发及投入力度，加强公司研发实力。一方面加强产品筛选及新品开发进度，充分保障公司产品的推陈出新及上市进度，另一方面提升在产品工艺技术改造，降低生产成本来共同保障及推动公司持续、健康及稳定发展。
本公司始终引领科学发展，稳健发展，解放思想，转变观念，突出以人为本，坚持与时俱进，开拓创新的企业发展理念，在深化内涵发展的同时，加快外延扩张步伐，强力打造具备国际竞争实力的制药企业集团。
（三）经营计划
本公司未来的发展定位为成为具有国内领先自主创新能力以及在生产、技术、管理
等方面具备国际竞争力的制药企业集团，以扩大销售，促进利润增长为出发点，通过不断的创新和改革，积极引