网络药品使用遵循先拆先用经营监管需遵循什么？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-10-01 15:13 标签： 药品使用遵循先拆先用
百度拇指医生
&&&普通咨询
您的网络环境存在异常，
请输入验证码
验证码输入错误，请重新输入食药监总局： 网络药品经营监管遵循“线上线下一致”原则
关键字: 食药监总局
据微信公号“中国食事药闻”（ID：CFDAnews）10月1日消息，随着我国电子商务的迅猛发展，“网购”已经成为我国居民日常消费的主要方式之一，而通过互联网获取药品，更因为方便、快捷被公众广泛接受。日前，国务院印发《关于取消一批行政许可事项的决定》，决定取消互联网药品交易服务企业（第三方）审批。消息一经发布，在社会上引起了广泛关注和强烈反响。但是，网络药品经营审批“放开”不意味着监管门槛的降低。“食品药品监管部门按照‘网上网下一致’原则进行监管。网络药品销售者应具备药品生产、经营资质，严格遵守《药品经营质量管理规范》。食品药品监管部门将持续强化事中事后监管。”国家食品药品监管总局药化监管司相关负责人作出解释。
网络药品经营，指通过网络（含移动互联网等网络）从事药品交易相关活动的行为。据商务部不完全统计，2015年，我国医药电商销售总额达到476亿元（含医疗器械）；2016年迅速攀升到612亿元。在互联网医药经济强劲发展的今天，进一步规范网络药品经营行为，制定具有针对性和操作性的监管办法，十分急迫与必要。
“国家食品药品监管总局已着手制订网络药品经营监督管理办法。”药化监管司相关负责人表示。为使社会各界正确理解网络药品经营监管要求，药化监管司相关负责人针对网络药品经营主体范围、从业原则、从事网络药品销售活动的条件及有关义务、监督管理等进一步作出如下解释。
经营者须取得药品生产、经营资质
网络药品销售者应当是取得药品生产、经营资质的药品生产、批发、零售连锁企业，开展网上售药网下要有实体店。其他企业、机构及个人不得从事网络药品销售。网络药品经营应遵守《药品经营质量管理规范》。食品药品监督管理部门按照“网上网下一致”的原则进行监督管理。
零售企业网售药品仅限非处方药
网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。网络药品销售者为药品生产、批发企业的，不得向个人消费者销售药品。网络药品销售者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。
企业须强化医药法规意识
网络药品销售者除符合国家药品监管以及网络交易管理的法律、法规、规章要求外，还应具备符合企业管理实际需要的应用软件和相关数据库，能够保证业务开展要求；建立网络药品销售安全管理制度，实现药品销售全程可追溯、可核查；建立保障药品质量与安全的配送管理制度；建立投诉举报处理、消费者权益保护等制度；建立线上药品不良反应事件监测报告制度；销售对象为个人消费者的，还应建立在线药学服务制度，配备执业药师，指导合理用药。
细化加强事中事后监管
食品药品监管部门按照法律、法规、规章的规定，依职权对网络药品经营行为实施监督检查。拟建立全国统一的网络药品经营信息监测系统，对网络药品经营信息进行监测，对监测发现的涉嫌违法违规的信息采取分级处置。加强与各有关部门的合作，提升协同执法成效。
原标题：食药监总局： 网络药品经营监管遵循“线上线下一致”原则
责任编辑:何书睿- 或用以下帐号直接登录 -
国务院要求制定完善互联网食品药品经营监管办法
来源： 作者：
国务院7日发布《关于大力发展电子商务加快培育经济新动力的意见》，《意见》要求，制定完善互联网食品药品经营监督管理办法，规范食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械网络经营行为。
　　原标题：国务院要求：制定完善互联网食品药品经营监管办法
　　资料图：按照国家食品药品监管总局的部署，浙江省食品药品监管局会同浙江省公安厅联合行动，一举破获杭州广琪有限公司生产销售过期假冒伪劣食品案。中新社发
　　据中国政府网消息，国务院今日发布《关于大力发展电子商务加快培育经济新动力的意见》，《意见》要求，制定完善互联网食品药品经营监督管理办法，规范食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械网络经营行为。
　　《意见》指出，推动传统商贸流通企业发展电子商务。鼓励有条件的大型零售企业开办网上商城，积极利用移动互联网、地理位置服务、大数据等信息技术提升流通效率和服务质量。支持中小零售企业与电子商务平台优势互补，加强服务资源整合，促进线上交易与线下交易融合互动。(商务部)
　　推动各类专业市场建设网上市场，通过线上线下融合，加速向网络化市场转型，研究完善能源、化工、钢铁、林业等行业电子商务平台规范发展的相关措施。(有关部门按职责分工分别负责)
　　制定完善互联网食品药品经营监督管理办法，规范食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械网络经营行为，加强互联网食品药品市场监测监管体系建设，推动医药电子商务发展。(食品药品监管总局、卫生计生委、商务部）
扫一扫加入南方网微信朋友圈
编辑： 何平
请文明发言，还可以输入140字
您的评论已经发表成功,请等候审核
小提示：您要为您发表的言论后果负责，请各位遵守法纪注意语言文明
新闻关键词
为进一步推动广东省大学生深入学习《习近平总书记系列重要讲话读本》（2016年版），增强中国特色社会主义的道路自信、理论自信、制度自信，为实现中华民族伟大复兴的"中国梦"贡献智慧和力量，广东省委宣传部、南方网决定在全省普通高等学校大学生中开展"党中央治国理政新理念新思想新战略知识竞赛"活动。国家食药监总局再次明确 网络药品经营监管“线上线下一致”发布时间： 20:31 星期日来源：
法制网记者 张红兵
日前，国务院印发《关于取消一批行政许可事项的决定》，决定取消互联网药品交易服务企业（第三方）审批。
对此，国家食药监管总局药化监管司相关负责人称，网络药品经营审批“放开”不意味着监管门槛的降低。“食品药品监管部门按照‘网上网下一致’原则进行监管。网络药品销售者应具备药品生产、经营资质，严格遵守《药品经营质量管理规范》。食品药品监管部门将持续强化事中事后监管。”
据介绍，国家食药监管总局已着手制订网络药品经营监督管理办法。这位负责人表示针对网络药品经营主体范围、从业原则、从事网络药品销售活动的条件及有关义务、监督管理等进一步作出解释。
网络药品销售者应当是取得药品生产、经营资质的药品生产、批发、零售连锁企业，开展网上售药网下要有实体店。其他企业、机构及个人不得从事网络药品销售。网络药品经营应遵守《药品经营质量管理规范》。食品药品监督管理部门按照“网上网下一致”的原则进行监督管理。
网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。网络药品销售者为药品生产、批发企业的，不得向个人消费者销售药品。网络药品销售者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。
网络药品销售者除符合国家药品监管以及网络交易管理的法律、法规、规章要求外，还应具备符合企业管理实际需要的应用软件和相关数据库，能够保证业务开展要求；建立网络药品销售安全管理制度，实现药品销售全程可追溯、可核查；建立保障药品质量与安全的配送管理制度；建立投诉举报处理、消费者权益保护等制度；建立线上药品不良反应事件监测报告制度；销售对象为个人消费者的，还应建立在线药学服务制度，配备执业药师，指导合理用药。
食品药品监管部门按照法律、法规、规章的规定，依职权对网络药品经营行为实施监督检查。拟建立全国统一的网络药品经营信息监测系统，对网络药品经营信息进行监测，对监测发现的涉嫌违法违规的信息采取分级处置。加强与各有关部门的合作，提升协同执法成效。责任编辑：杨姣姣
·····
·····
········

我要回帖

更多关于 药品使用遵循先拆先用 的文章

 

随机推荐