药店自查报告
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　　药店自查报告(一)
重庆市食品药品监督管理局忠县分局：
　　我店&&药房&&县&&连锁店，收到&食药监〔200&〕&&号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的》，我店根据&县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查如下：
　　一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人&&&，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。
　　二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
　　三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。
　　四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
　　五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。
　　在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。
　　药店自查报告(二)
　　药学的职业活动涉及公众的健康和生命，社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制，这些控制一部分形成社会法规，一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务。
　　药品质量问题重于泰山，是每个医疗机构兴衰荣辱的关健，也是患者最关心的问题，我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位，在把握药品购进的货源安全稳定的同时，同样重视药品在使用中的各个环节，确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士，她们严格把关，杜绝了外来药品在本院使用，保证了患者用药的及时安全，感谢她们对药剂科工作的大力支持。
　　加强职业道德，纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育，深入开展理想信念教育、党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育，筑牢廉洁从政的思想道德基矗要进一步表彰先进典型，坚持正确导向，广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育，不断增强全体人员廉洁意识，抵制不正之风的侵蚀。
　　加强业务学习，提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训，提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助，广泛开展各种学习交流，推进全体科室人员业务素质有新的提高。
　　加强培训，提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现，培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力，多使用敬语、谦语、雅语，增加协作精神，尽量避免医患冲突，及时处理各种矛盾，不断提高医院专业服务水平。
　　药店自查报告(三)
　　接你处的通知，市三力药业公司及时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下：
　　我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的，最后我们汇总了检查结果发现有如下问题：
　　1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示转自： 。
　　2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。
　　3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。
　　4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。
　　总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。
　　药店自查报告(四)
　　根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关及的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下：
　　一、企业基本情况
　　企业负责人:xxxx，在xxxx系毕业，职称：职业药师。经营地址：xxxxx，经营范围：生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质：连锁门店。&以质量求生存，以诚信求发展&的企业宗旨，遵循互惠互利，共同发展，诚信至上，依法经营的道德规范。
　　二、人员配备情况：
　　按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人xxx同志为主要责任人;质量负责人、质量机构负责人：xxx同志为主的质量领导小组，验收、养护人员：医药导购：xxx。门店共有xxx名员工。
　　三、各岗位人员培训考核和定期体检制度管理情况
　　1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。
　　2、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检，只有体检合格的员工方可继续从事其工作，体检不合格的员工必须立即停止工作，调离岗位。并建立其健康档案。四、质量管理体系文件概况
　　为了执行新版GSP认证的管理工作，我们制定以下质量管理体系文件：
　　1、门店药品进货和验收质量管理制度
　　2、门店药品陈列管理制度
　　3、门店药品销售及处方调配管理制度
　　4、门店药品拆零药品管理制度
　　5、门店药品养护检查管理制度
　　6、卫生和人员健康管理制度
　　7、门店服务质量管理规范
　　8、药品不良反应制度
　　9、不合格药品管理制度
　　10、质量管理工作检查考核制度
　　11、门店中药饮片管理制度
　　12、冷藏药品管理制度
　　13、计算机管理制度
　　五、设施设备情况：
　　1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积110平方米，店内严格实行分区管理，标志明显。
　　2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有药品储存的设施设备：空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。
　　六、计算机系统概况
　　随着GSP认证的推行，我们为了更好的管理与销售，对电脑软件进行升级换代，按照新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格，按GSP要求规定，重新编制质量管理体系文件，建立了健全的质量管理制度，工作程序，并将各项工作纳入现代化微机管理，有效地保证了门店工作的规范运行。
　　七、药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管理情况与运作程序
　　1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。
　　2、药品的验收关
　　我们根据相应的法律法规、的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。
　　3、规范药品陈列管理
　　药店根据GSP要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。
　　4、重视药品的养护工作
　　根据药店的质量管理制度，我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。
　　5、做好药品的销售工作
　　为规范药品经营业行为，给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到&三问&，即：问病情、问性别、问年龄的&三交代&，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，确保人民用药安全有效。并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。
　　6、退货药品管理
　　1、退货药品专人保管，专区存放，专帐记录。
　　2、所有退换药品均应重新验收，明确结论，合格后方可再销售。
　　3、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系，妥善处理。
　　4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。
　　5、退货记录完整、准确、规范、手续、签名齐全，并按规定保存。
　　7、投诉处理
　　药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿;认真对待处理客户意见，及时采取有效的改进措施。
　　质量查询、投诉，药品退货和提供服务项目等记录真实、完整，并妥善保管。
　　8、药品不良反应报告制度
　　1、概念明确、职责清晰、程序规范。
　　2、有效收集药品的不良反应信息。
　　3、发现药品不良反应及时上报。
　　4、记录齐全、准确、规范。
　　八、票据管理制度
　　1、加强票据管理，杜绝单据遗失，谁领用谁负责，因票据遗失造成的经济损失由责任人赔偿。
　　2、合规票据材料办理结算，财务有权拒绝持非正式票据的报销。
　　3、票据的领用和注销必须按规定办理交接登记签收手续。
　　4、票据控制有效，分类存档，妥善保管。
　　九、主要问题及整改措施
　　为更好的实施GSP，我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：(如：一是药店人员对业务缺少自觉性，二是服务质量还不够规范)。
　　对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量，同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
　　药店自查报告(五)
　　一、药店基本概况：
　　本店成立于日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴，质量负责人吴。经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。经营品种有800多种。
　　二、质量管理与制度
　　由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝(兼驻店药师)、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。营业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版《GSP》要求。
　　三、人员与培训
　　为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。
　　四、设施与设备
　　本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
　　五、药品进货、验收管理
　　根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件，应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
　　验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。
　　六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。
　　我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色)，做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生添置了货架，温室度仪，避光设施(窗帘)，防鼠设施(门缝密封)达到了&七防&(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的&药品储存、养护与陈列管理制度&进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等&四分开原则&分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量
　　七、销售与售后服务
　　为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。
　　八、计算机软件系统
　　计算机系统为国内知名大公司：深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。
　　九、自查情况
　　我药房成立自查组，由经理吴艳带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：
　　一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。
　　通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。
　　药店自查报告(六)
　　一、药店概况
　　我店成立于200**年**月,位于****，营业面积**平方米。药店现有职工**人，其中**药师人，药士**人，药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种，年销售总额**万元，拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。
　　二、自查情况
　　(一)管理职责：
　　在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。
　　(二)人员与培训
　　质量负责人为***职称，处方审核员为***职称，符合gsp规定，企业负责人为***文凭，加市**次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。
　　为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。
　　(三)设施与设备
　　经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。
　　(四)进货与验收
　　为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、&证照&齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。
　　药店自查报告(七)
　　1 加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营
　　2 在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从 非
法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假。劣药品
职员与培训，全体人员经xx食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。
　　4 设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录
药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录。
药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
　　总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。
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在市委、市政府的坚强领导下，在市纪委的监督指导下，市司法局党组委认真贯彻落实中央、省、市纪委全会和国务院、省、市政府廉政建设工作会议部署，坚持“标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防”的反腐倡廉方针，切实加强惩防体系建设。按照市纪委精神，全市司法行政系统以落实党风廉政建设责任制为重点
“两学一做”重点在“谋”，要注重顶层设计，确保学习教育高起点高标准展开。一是突出“分类指导”，讲方法、重实效。这次学习教育面向的是全体党员，层级多、范围广，要坚持区分层次，在遵循统一要求的基础上，根据不同领域、不同行业党员的实际情况。
在全体党员中深入开展“两学一做”学习教育，是继党的群众路线教育实践活动、“三严三实”专题教育之后，深化党内教育的又一次重要实践，是今年党建工作的龙头任务，开展好这次学习教育就必须要抓住裉节儿，夯实基础。
作为党委办的干部，学习领会、遵守贯彻党规党章党纪，我认为就是要践行习总书记今年5月8日在视察中办时提出的“五个坚持”，即坚持绝对忠诚的政治品格、坚持高度自觉的大局意识、坚持极端负责的工作作风、坚持无怨无悔的奉献精神、坚持廉洁自律的道德操守。
县委“两学一做”学习教育实施方案印发后，县统计局不等不靠，迅速行动，科学谋划，精心组织开展“两学一做”学习教育，做到快学先做，进一步提升党员干部的政治意识、大局意识、核心意识和看齐意识。
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**实施&GSP&情况自查报告
我药店于日组织药店人员，对药店的硬件、软件对照《GSP》标准进行了全面自查，对自查过程中发现的问题及时地进行整改，使药店各项工作始终符合《GSP》要求，自查情况如下：
一、基本情况
**是**年8月初经**食品药品监督管理局批准筹建的，于**年**月下旬通过现场检查验收，于**年**月**日领取了《药品经营许可证》，并于**年1月7日领取了《营业执照》正式成立。现药店注册地址为**，注册资金**万元，经济性质为个体工商户，经营方式为零售。药店负责人:**，质量负责人**（具有大专学历）。
药店经营范围：中成药、化学制剂、抗生素、生化药品、生物制品。
药店现有营业面积为**平方米,其中药品**平方米，非药品**平方米，药店设有负责人、质量负责人、质量机构负责人、验收员、处方审核员、养护员、采购员，营业员等岗位。
二、质量管理与职责
自查情况：药店建立了各项管理制度29项、岗位职责和操作程序12项，明确在药品经营质量管理过程中，什么是该做的，什么是不该做的；配备了质量管理人员，明确了质量管理人员的职责，并要求质量负责人定期检查制度的执行情况，按制度的要求每半年进行一次检查考核。在经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做，在营业
初期，有些制度执行的不好，存在过工作不规范的现象。后经过几次整改，现在制度已经完全得到落实，以完全达到新版GSP 要求。
本药自开办以来，按《GSP》规定要求制定了药店的“药品经营质量管理体系文件”其中：质量管理制度29个，岗位职责8个，工作程序11个（目录附后），所有质量管理体系文件适应药店实际情况，有可操作性。
整改措施：本药店根据新版《GSP》在原来制度的基础上，新增加6个制度，4个程序，2个职责，且现有质量管理体系文件符合药店实际情况。
经自查后，本药店文件基本达到《GSP》认证的要求。
四、人员与培训
药店现有员工2人，企业负责人沈卫敏具有大专临床医学学历，有上岗证；质量负责人沈卫平，具有大专药剂学学历，有药师证、上岗证。药店各岗位人员都参加了继续教育培训，同时进行了健康检查并做记录建立档案，符合《GSP》的规定要求。
整改措施：根据本店实际情况，为提高本店工作人员的药品知识和服务质量，加强业务学习，制定了年度学习计划，确定了相关的学习内容，每月一次学习，一次考核，并建立培训档案。且每年对本店员工进行健康体检，建立了完整的健康档案。
经自查后，本药店的人员与培训基本符合《GSP》认证要求。
五、设施设备
自查情况：药店营业面积52m2,周围环境整洁，店内墙壁、地面平整，货架柜抬齐备，布局合理、宽敞明亮，销售柜组标志醒目；营业区与生活区严格分开。根据药店经营需要配备了空调、温控小区、电脑、温湿度计、灭火器、粘鼠板等设备。建立了符合经营和质量管理要求的计算机系统，并能够满足药品电子监管的实施条件。
整改措施:根据药品分类管理和要求，货架和货柜有明显标识，对店内的设施设备定期进行检查和维护，并做好记录，保证其能够正常运行。对戥子称、温湿度计定期进行检定，保证计量准确。
经自查后，本药店的设施和设备基本符合《GSP》认证要求。
六、药品购进与验收
药店所购进的药品按购进计划，都从具有合法资格的药品生产和经营企业购进，供货方的合法证照和相关资料收集齐全，签订含有质量条款的药品购销合同，索取了供货方的质量保证协议并建立供货方档案，确保了所购进药品的合法性和质量保证。所购进的药品严格按照药品验收标准、程序、购进合同和质量保证协议所规定的要求进行验收，并做记录建立档案。
整改措施：建立首营企业审批制度，严格审核供货企业的资格，保证从进货源头上，把好质量关，建立首营品种审核制度。索取供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件的复印件，并予以审核，审核无误方可采购，并把首营品种审核资料归入药品质量档案，控制好药品进销存的管理，与供货企业签订供货合同及质量保证协议书，并将相关资料收集整理归档。
经自查后，本药店药品购进与验收基本符合《GSP》认证要求。
七、药品储存、陈列与养护
自查情况：药房按照药品分类管理要求，按照不同的类别，不同的剂型，不同的用途划分陈列各自的货架和柜台，外用药和易串味药在专门的货架和柜台陈列摆设，药店所有药品按储存要求条件要求，常温（0-30℃）存的药品陈列摆放在常温区，阴凉（0-20℃）保存的药品陈列摆放在温控小区，重点养护品种每月养护两次，每天上午10:30―11:30、下午16:30―17:30时店内温湿度监测一次，如有温湿度不符合规定要求的情况，及时采取整改措施并做好记录。
整改措施：根据药店实际情况，每天上午和下午检查室内温度和湿度，达不到标准立即采取相关措施（温度太高开空调，湿度不够用水拖地或开加湿器），并做好详细记录，一般药品按月检查和养护，并做好记录。非药品设置专区，与陈列药品区域明显隔离，并有醒目标志。
经自查后，本药店药药品储存、陈列与养护基本符合《GSP》认证要求。
八、药品销售和售后管理
我店《药品经营许可证》、《GSP认证书》、《营业执照》悬挂在店内显著位置，经需要店内设置了咨询台、顾客意见，同时公布了县药监部门监督电话，药店营业人员都佩戴有照片、姓名、岗位等内容的胸卡上岗；销售处方药，处方经处方审核员（质量负责人）审核、签字后调配，经过核对后可销售，同时告知顾客药品的用法用量、不良
反应、注意事项等指导顾客安全、合理、正确用药，并做销售记录；药店经售出的药品除药品质量原因外不得退换。
整改措施：处方药必须经处方审核员审核，凭处方销售，对有配伍禁忌和超剂量的处方，拒绝调配销售，必要时须经原处方医生更正后重新签字方可调配销售。对顾客反映的不良反应及时报告并登记。
经自查后，本药店药品销售和售后管理基本符合《GSP》认证要求。
九、计算机药品电子监管的管理
我店负责人负责计算机系统的操作及质量管理基础数据的维护；通过计算机系统记录数据时，按照操作规程进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
整改措施：通过积极联系电信运营商网络维护，请教计算机专业人员，认真研究学习，操作人员现已能够独立完成操作。
经自查后，本药店计算机药品电子监管的管理基本符合《GSP》认证要求。
十、需要说明的经营问题
本药房不经营特殊管理的药品、中药材，未设库房，产生28项合理缺陷，其中主要缺陷项七项
* 14805、 * 15201、* 16001、* 16711、* 16728、* 12801、* 16719。
一般缺陷项21项：1、1、1、1、1、1、1、1、1、1、16731。
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