帕布昔利盐酸西替利嗪片布胶囊国内上市时间？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-05-18 02:14 标签： 枣仁安神胶囊 需国内
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时光荏苒，转眼2016年已过半，这半年的制药圈小编想用3个词形容，洗牌，萧条和尝试。各种政策的落地与实施，各种核查和检查，使得制药圈即将面临重新洗牌，使得整个药品的申报与上市都很萧条，同样也使得各个企业进行各种尝试，看能否走出一条适合自己的新路。
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2016上半年药品受理情况
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3秒自动关闭窗口北京民康百草医药科技有限公司-新药-帕波克利(帕布昔利布（palbociclib）原料及胶囊
公司名称：北京民康百草医药科技有限公司
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帕波克利(帕布昔利布（palbociclib）原料及胶囊
规格类型：原料、胶囊（75mg；100mg；125mg）
适应症：突破性乳腺癌药物
原研：辉瑞制药
(C)2012 版权所有 北京民康百草医药科技有限公司【药研发】星期五
-今日头条-
辉瑞首个治疗类风湿关节炎的JAK抑制剂在中国获批上市。辉瑞中国宣布CFDA已正式批其口服JAK抑制剂托法替布（XELJANZ，商品名：尚杰）的上市申请，用于对甲氨蝶呤治疗后效果不佳或无法耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗，可与甲氨蝶呤或其他非生物缓解病情抗风湿药物（DMARD）联合使用。该药是首个获批治疗类风湿关节炎患者的JAK抑制剂。JAK抑制剂作用于JAK通路，阻断细胞内与中重度活动性类风湿关节炎炎症相关的信号传导。
-国内药讯-
1. CFDA通告10批次药品不合格。3月15日，CFDA发布了3家企业生产的10批次药品不合格通告，其中包括了吉林省正辉煌药业生产的2批次藿香正气丸（浓缩丸）、武汉五景药业的4批次色甘酸钠滴眼液、福安药业集团庆余堂制药的4批次注射用头孢地嗪钠。不合格原因包括水分、可见异物、溶液的澄清度与颜色等项目。
2. 恒瑞医药新药在英国和德国获批上市。恒瑞医药宣布其注射用醋酸卡泊芬净获英国药品和健康产品管理局以及德国联邦药物与医疗器械所授予药物上市许可。该药是一种半合成脂肽类化合物，由发酵产物合成得到，适用于成人患者和儿童患者（三个月及三个月以上）经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染以及治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌感染。
3. 海正药业的贝达喹啉、帕布昔利布和伊布替尼获批临床。海正药业宣布收到CFDA核准签发的富马酸贝达喹啉、帕布昔利布、伊布替尼原料药品种的《审批意见通知件》及其制剂品种的《药物临床试验批件》。其中，富马酸贝达喹啉片适用于成人耐多药肺结核的治疗；帕布昔利布胶囊适用于转移性乳腺癌；伊布替尼胶囊是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，其单药及组合疗法针对广泛类型的血液系统恶性肿瘤。
4. 海思科抗乙肝或艾滋病1类化药获批临床。海思科医药集团子公司四川海思科制药有限公司宣布收到CFDA核准签发的化药1类HEISCO-149片两个规格的《药物临床试验批件》。该药是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂，临床拟用于抗乙型肝炎病毒（HBV）或艾滋病病毒（HIV）。
5. 中美科学家发现抗寨卡病毒蛋白质。中国医学科学院系统医学研究中心苏州系统医学研究所发表了与美国加州大学洛杉矶分校等机构共同完成的一项研究成果。研究人员发现，蛋白质胆固醇-25-羟化酶（CH25H）及其酶促反应产物25-羟基胆固醇（25HC）对寨卡病毒感染所致疾病具有明确的保护效果，并有望用于抑制埃博拉病毒、艾滋病病毒等。该成果已被国际知名期刊《免疫》（Immunity）杂志登载。
6. 糖尿病患者肿瘤患病率明显增高。上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光教授，牵头开展了中国2型糖尿病患者肿瘤发生风险的流行病学注册研究（REACTION）。该项涉及25万余人的多中心、前瞻性观察研究结果显示，糖代谢异常与部分恶性肿瘤风险增加显著相关，糖尿病病程、胰岛素抵抗也与部分恶性肿瘤患病风险增加相关。
-国际药讯-
1. 乳腺癌突破性疗法II期临床数据喜人。美国Immunomedics公司宣布，其抗体药物偶联物sacituzumab govitecan（IMMU-132）在一项治疗转移性三阴性乳腺癌患者的II期临床试验中取得了令人振奋的结果。Immunomedics计划依靠这些数据，寻求美国FDA的加速批准。
2. 新型药物或能代替鸦片缓解疼痛。来自普度大学药学院的医药化学与分子药理学教授Val Watts的团队通过研究发现了一种能够缓解疼痛的化合物。该化合物能够高选择性地抑制腺苷酸环化酶1的活性，且或许具有降低鸦片依赖性的作用。
3. 研究发现多肽可减弱NAFLD和动脉粥样硬化。马歇尔大学Joan C. Edwards医学院的研究人员通过研究发现，一种多肽pNaKtide可用于阻断细胞内钠钾泵的氧化剂增强功能，并成功地证明了pNaKtide可以减弱实验性非酒精性脂肪肝（NAFLD）和动脉粥样硬化。该研究结果于近日发表在《Scientific Reports》杂志上。
-股市资讯-
上个交易日 A 股医药板块 + 0.51%
智飞生物 - 1.37%
华海药业 - 1.35%
亚太药业 - 1.28%
【宜安科技】2016年营业收入5.63亿元，同比增长1.40%；归母净利润3068.77万元，同比减少42.93%；基本每股收益0.0759元，同比减少43.10%；2016年度利润分配预案：以公司日总股本409,770,000股为基数，向全体股东每10股派发现金股利人民币0.2元（含税），合计派发现金人民币819.54万元（含税），剩余未分配利润142,903,120.34元结转以后年度进行分配。2016年度不进行资本公积金转增股本。
【力生制药】拟终止天津市中央药业有限公司吸收合并天津市新冠制药有限公司并实施新版GMP升级改造项目。拟公开转让天津市新冠制药有限公司100%股权。
【海思科】格隆溴铵吸入粉雾剂收到药物临床试验批件。
【特一药业】全资子公司台山市新宁制药有限公司被认定为广东省高新技术企业。
-医药热点-
1. 济南成立公立医院药品采购联合体。近期济南市成立了由31家医院组成的济南公立医院药品采购联合体，旨在对常用药“以量换价”，对短缺药品尽可能做到“以价补缺”，做到议价后的药品“同城同价”。截至目前，共开展了3批106个通用名164个产品的联合议价工作。
2. 苏州市“互联网+”医疗废物规范化管理项目启动。近日，苏州市“互联网+”医疗废物规范化管理项目启动，该项目可以做到只需通过在智能手机上安装的APP，便可一键追溯、实时监控医疗废物动向，杜绝传统卫生监管环节中的管理真空和疏漏，避免二次交叉感染。
3. 康德乐购罗达医药80%股份。康德乐中国宣布收购上海罗达医药有限公司80%的股份，从而扩大在上海地区的服务终端覆盖，这将使得康德乐拥有更全面的平台和更丰富的产品线。罗达医药是一家专注服务上海医药市场的商业流通企业，以药品、医疗器械批发为主营业务，目前为上海市200余家医疗机构提供服务。
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