药品可追溯管理制度
药品可追溯管理制度
范文一：1、目的：为保证药品质量安全，建设来源可查、去向可追、责任可究的药品全链条追溯体系，制定本制度。2、依据：《药品经营质量管理规范》。3、适用范围：适用于本公司药品追溯系统的管理。4、责任：公司各部门。5、内容：5.1、公司应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。5.2、药品追溯系统由计算机管理环节，药品电子监管上报环节，票据追溯环节，物流追溯环节，采购、销售流向查询环节，财务款项检查环节统构成。5.3、通过加强各环节的管理、控制，建设来源可查、去向可追、责任可究的药品追溯体系，实现药品可追溯，保证药品质量。5.4、计算机管理环节：建立符合质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。5.5、药品电子监管上报环节：5.5.1药品电子监管码上传环节：按国家规定要求扫描药品电子监管码的药品在入库，出库时扫描药品电子监管码，验收员扫描药品电子监管码的入库信息，仓管员扫描药品电子监管码出库信息。质量管理员负责电子监管信息维护与更新，核注核销，并确保上报信息及时、完整、准确。确保可追溯到每一个最小销售包装。5.5.2、省药监数据上报环节：所有药品采购、销售记录每周上传省药监数据上报系统，实现药品可追溯到每批次。5.6、票据追溯环节：仔细核对相关票据，确保票，账，货，款一致，实现可追溯。5.6.1随货同行单管理：药品到货后，收货验收人员应对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。随货同行单（票）应与公司留存的印章、随货同行单（票）样式的一致，内容包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。5.6.2发票管理：财务人员应认真审核供货单位提供的发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等，发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。5.7、物流系统环节：5.7.1公司购进的药品必须送达公司仓库，经收货员核对购进记录后方可收货。5.7.2公司销售的药品必须送达客户的>所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址或医疗机构的药库，并做好签收记录。5.7.3委托运输要做好详细记录，发货前通知客户做好收货准备，约定收货时间。过了收货时间后要跟踪收货情况，确保药品送达。跟踪方式可采用电话、传真、微信、QQ等。5.8、采购、销售流向查询环节：5.8.1采购、销售药品应当建立采购、销售记录。5.8.2采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。5.8.3销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。5.8.4根据药品采购记录和销售记录定期向供应商，客户核实药品流向情况，确保药品采购，销售流向记录真实、合法、可追溯。5.9、财务款项检查环节：财务人员对照采购、销售记录核对款项来源流向，确定款项流向和药品流向一致，做到票、账、货、款一致原文地址：1、目的：为保证药品质量安全，建设来源可查、去向可追、责任可究的药品全链条追溯体系，制定本制度。2、依据：《药品经营质量管理规范》。3、适用范围：适用于本公司药品追溯系统的管理。4、责任：公司各部门。5、内容：5.1、公司应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。5.2、药品追溯系统由计算机管理环节，药品电子监管上报环节，票据追溯环节，物流追溯环节，采购、销售流向查询环节，财务款项检查环节统构成。5.3、通过加强各环节的管理、控制，建设来源可查、去向可追、责任可究的药品追溯体系，实现药品可追溯，保证药品质量。5.4、计算机管理环节：建立符合质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。5.5、药品电子监管上报环节：5.5.1药品电子监管码上传环节：按国家规定要求扫描药品电子监管码的药品在入库，出库时扫描药品电子监管码，验收员扫描药品电子监管码的入库信息，仓管员扫描药品电子监管码出库信息。质量管理员负责电子监管信息维护与更新，核注核销，并确保上报信息及时、完整、准确。确保可追溯到每一个最小销售包装。5.5.2、省药监数据上报环节：所有药品采购、销售记录每周上传省药监数据上报系统，实现药品可追溯到每批次。5.6、票据追溯环节：仔细核对相关票据，确保票，账，货，款一致，实现可追溯。5.6.1随货同行单管理：药品到货后，收货验收人员应对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。随货同行单（票）应与公司留存的印章、随货同行单（票）样式的一致，内容包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。5.6.2发票管理：财务人员应认真审核供货单位提供的发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等，发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。5.7、物流系统环节：5.7.1公司购进的药品必须送达公司仓库，经收货员核对购进记录后方可收货。5.7.2公司销售的药品必须送达客户的>所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址或医疗机构的药库，并做好签收记录。5.7.3委托运输要做好详细记录，发货前通知客户做好收货准备，约定收货时间。过了收货时间后要跟踪收货情况，确保药品送达。跟踪方式可采用电话、传真、微信、QQ等。5.8、采购、销售流向查询环节：5.8.1采购、销售药品应当建立采购、销售记录。5.8.2采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。5.8.3销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。5.8.4根据药品采购记录和销售记录定期向供应商，客户核实药品流向情况，确保药品采购，销售流向记录真实、合法、可追溯。5.9、财务款项检查环节：财务人员对照采购、销售记录核对款项来源流向，确定款项流向和药品流向一致，做到票、账、货、款一致
范文二：1、目的：以适宜的方法标识药品，确定药品的类别及检验状态，对购进、销售药品流向进行控制，保障公众用药安全，有需要时实现追溯。2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通管理办法》、《药品追溯召回管理办法》等法律法规。3、范围：适用于本企业购进以及销售出现的问题药品的追溯召回的全过程。4、责任：质量管理部负责对药品追溯召回实行有效控制管理。5、内容：5.1 本制度所称药品追溯召回，是指本公司按照规定的程序停止销售已上市销售的存在安全隐患的药品，协助药品生产企业或供应商履行药品追溯召回义务。安全隐患的药品主要包括：研发缺陷或生产不当造成的可能危及人体健康和生命安全的药品，且该药品尚未被药品监督管理部门确认为假药或劣药，但确认前药品生产企业已实施药品追溯召回的应适用本制度。5.2 接到生产企业或供应商药品追溯召回通知后，应协助生产企业或供应商履行追溯召回义务，按照生产企业或供应商指定的追溯召回计划要求及时传达、反馈药品追溯召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。5.3因客户投诉等市场流通药品质量信息或药品养护种类信息收集众，发现经营的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售该药品，通知药品生产企业或供应商并向当地药品监督管理部门报告。5.4 质量管理部门负责配合协助药品生产企业或供应商履行追溯召回义务，按照追溯召回计划的要求及时传达、反馈追溯召回信息，控制和追溯存在安全隐患的药品。5.5 销售部门接到追溯召回药品通知后，应立即停止销售，根据销售记录确定追溯召回范围并通知客户停止销售和适用追溯召回药品。业务销售人员负责清理客户的追溯召回药品库存数量，配合相关部门的收回工作。5.6储运部门接到追溯召回药品通知后，应立即停止出库。根据生产企业或供货方的追溯召回计划和公司质量管理部门的要求，安排追溯召回药品的储存保管和运输事宜。5.7 发现本企业经营的药品存在安全隐患的处理（1） 质量管理部门对存在安全隐患的药品，应当立即发出停止销售该药品的通知，同时在计算机管理信息系统中加停销标识，对系统库存进行隔离控制。（2） 销售部门接到停销通知后，应根据销售记录及质量管理部门的安排，通知销售客户停止销售和适用存在安全隐患的药品（3） 储运部门应将存在安全隐患的药品用黄色标志进行隔离。（4） 采购部门应及时通知药品生产企业或者供货商，要求其及时回复处理意见。（5） 质量管理部门负责向药品监督管理部门报告。6.公司采购部门和销售部门必须建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可追溯性。7.质量管理部门配合药品生产企业、供货商或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查并提供有关材料。8.药品监督管理部门在责令药品生产企业追溯召回药品过程众，要求经营企业立即停止销售该药品的，本公司将按照有关规定，立即停止销售该药品，协助药品生产企业履行追溯召回义务。9.经药品监督管理部门对生产企业追溯召回效果进行审查、评价、认为追溯召回不彻底或需要采取更为有效措施的应按照要求重新追溯召回或扩大追溯召回范围，并将执行情况报告当地药品监督管理部门和药品生产企业或供应商。10在药品追溯召回过程众不履行职责的，将按照公司相关规定对部门负责人和具体责任人予以严肃处理。
范文三：药品追溯管理制度一、 目的以适宜的方法标识药品,确定药品的类别及检验状态,有需要时实现追溯。二、范围药品采购、接收、标识、审查、鉴别、隔离、处置、临床使用的全过程。三、职责1、药库部门负责药品标识与追溯的归口管理；2、采购管理部负责检验状态的标识；3、药剂科管理人员负责对药品进货与贮存的标识与追溯；4、临床医务人员人员负责对患者使用药品所有信息进行监测和记录。四、工作程序1、内容：药品属性：药品名称、规格型号、编号、日期、数量等； 检验和测试状态：待验、合格、不合格、日期、批次等；2、标识：可采用挂牌、贴签、分区域等方式，并配合表格记录入库，，标识内容包括：批次号、编号、药品名称、入库数量、入库日期、生产厂家等。不合格品按《不合格品控制程序》执行，并做好退货或者交换良品的工作准备，必要时进行“不合格”标识，分区域存放、处理；3、对外包装不合格药品由药剂科人员判断，外包装能修复的经修复为主，如属于药品质量问题，根据药品销售情况，按照药品召回处理，返回商业公司，并记录。五、药品的可追溯1、药品生产厂家（服务）的追溯要求可以追溯到生产历史，根据药品名称、型号/规格、生产日期以及药品质量、检验记录、入库有关记录等。2、 当临床使用药品出现批量不合格时，立即停止使用药品，并上报药品不良反应监测管理小组，药品不良反应管理将会同有关部门及有关人员查阅药品各种记录进行分析和处理。六、服务质量不合格控制1、对因为服务不规范所发生的患者投诉或意见，由发生部门主管人员评审，并将意见进行记录。2、属于服务方面问题，由主管人员或责任人负责向患者解释，说明原因，取得患者谅解。3、属于药品质量问题，由药品不良反应监测管理人员根据具体情况提出意见，上报药事管理委员会和医务科，药事管理委员会根据责任部门的纠正措施，进行跟踪、验证。
范文四：xxxxxx连锁有限公司一、目的：加强药品的经营管理，确保经营药品的可追溯性。二、依据：《药品经营质量管理规范》及其他相关法律法规。三、适用范围：适用于药品的追溯管理。四、职责：全体人员对本制度负责。五、内容：1、药品经营的可追溯是指药品从购进到销售过程中的每一步骤均有据可查，做到来源可查、去向可追、责任可究。以保证药品经营过程中患者用药的安全性。2、本店的药品追溯管理从票据、计算机GSP零售系统等环节进行质量管理控制，并按照国家有关规定建立药品追溯系统，从而实现药品经营过程的可追溯。2.1、票据环节：本门店属于连锁药店分支机构，采购药品100%需从公司总部指定的委托配送商即xxxxxxxxxxxx购进药品，不得外购。并且所购进药品必须具有委托配送商配送清单。配送清单内容应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，做到票据环节可追溯。2.2、计算机GSP零售系统管控环节：门店配备符合经营和质量管理要求的计算机系统从采购、收货、验收上架、销售等环节进行质量管控，做到进销存相符，以满足国家药品追溯的要求。本门店配备的计算机系统为xxxxxxxxxxxxxxx。2.2.1、采购环节：门店应当遵循采购制度以GSP计算机系统编辑采购清单或以电话保单方式从委托配送商xxxxxxxxxxxxx采购药品，委托配送商需以电脑配送单和纸质随货同行单的方式向门店传递采购信息。2.2.2、收货环节：当药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并核对电脑配送单，实货和随货同行单做到票帐货相符。核对完成后需在计算机系统中录入收货记录信息，并移交验收。2.2.3、验收上架环节：门店需及时对到货的药品按照验收制度进行验收，并按照规定做好验收记录备查。验收完后及时上架，并在电脑上做好相应记录。2.2.4、销售环节：门店销售药品时应在电脑上同步操作，处方药和特殊管理的药品还应当按照处方销售，并做好处方药销售记录以及特殊管理药品销售登记记录。3、在药品零售经营过程中，门店还需按照规定做好各项工作，及时记录经营过程中的各种情况备案待查，以满足药品追溯的需求。
范文五：1. 目的为强化药品质量安全监管，确保药品真实、可追溯，保障公众用药安全，制定本制度。2. 依据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，广东省食品药品监督管理局《关于对药品经营企业和部分药品生产企业实施电子监管的通知》，《药品经营质量管理规范》等法律法规。3. 适用范围本公司经营全部药品的数据上报省局和全过程管理。4. 职责4.1质管部负责对相关工作人员进行技术指导。4.2数据上传专员需定期报送药品业务数据至广东省食品药品监督管理局平台。4.3公司各个部门和岗位人员严格执行公司操作规程，实现计算机信息管理系统全过程管理。4.4信息管理部门需维护好计算机信息管理系统，确保系统安全和稳定，并做好数据定期备份。5．内容5.1经营全过程管理5.1.1 采购：采购药品之前需做好前置审批，首营企业、供货商资质、药品合法性审批合格后，基本信息录入计算机信息管理系统中，证件效期和经营范围等信息均可由计算机信息管理系统自动跟踪。采购员需在计算机信息管理系统中制定采购订单。5.1.2 仓储管理：收货员需对到货药品逐批收货，核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、帐、货相符，并通知验收员验收。验收员需检查同批号检验报告书并按照验收规程检查药品质量，防止不合格药品入库，收货、验收需在计算机信息管理系统相应模块记录结论后方可入库。药品在库储存过程，严格按照批号管理，按照养护操作规程定期养护，并实现计算机信息管理系统效期自动跟踪。5.1.3 销售：药品销售前需做好前置审批，销售员需收集销售客户资质资料，按照客户审核规程审核合格后，将基本信息录入计算机信息管理系统，证件效期和经营范围等信息均可由计算机信息管理系统自动跟踪。销售员需在计算机信息管理系统中制定销售订单。仓储部门收到销售指令后按照药品出库操作规程，做好药品拣货、复核、装箱等工作，并在计算机信息管理系统上完成出库复核记录，防止不合格药品出库。5.1.4 售后：销售退货需由业务员登录计算机信息管理系统指定退货申请，注明退货原因，生成退货通知单，收货员确认到货药品与退货通知单是否一致，并通知验收员加倍验收。定期向销售客户发出不良反应和满意度调查征询，及时汇总处理客户反馈信息。质量管理部负责药品质量查询和质量投诉处理工作，积极配合药品召回等工作。5.1.5 票据：药品采购需向供货单位索取发票，发票上的购、销单位名称及金额、品名应与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。药品销售需开具发票，税票明细应与销售出库单一致，做到票、帐、货、款相符。向药品零售企业、诊所销售药品开具的销售发票应做到随货同行。5.1.6 记录凭证：以上过程中所有档案记录凭证需至少保存5年，特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。5.2
公司任命数据上传专员，负责广东省食品药品监督管理局数据上传工作。5.2.1 数据上传专员负责本公司经营药品信息维护和更新，及时与广东省食品药品监督管理局数据上传平台匹配新往来企业和品种信息；5.2.2 数据上传专员至少每周上传相关数据，包含：采购入库数据、销售出库数据、库存数据、报损出库数据、销售退回数据等。并检查数据上传解析结果和完整情况。5.2.3 数据上传专员可根据业务数据情况适当调整数据上传频率。5.3 信息管理部确保计算机信息管理系统网络安全和稳定，各部门和岗位可实现数据共享。5.4 信息管理员需每日异地备份计算机系统数据，数据上传专员负责定期备份上传省局数据。5.5公司定期审核相关记录和计算机信息管理系统使用情况，确保本公司药品流通正常有序，质量可追溯。
范文六：一、目的：以适宜的方法标识药品,确定药品的类别及检验状态, 对购进、销售药品流向进行控制，保障公众用药安全，有需要时实现追溯。二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通管理办法》、《药品追溯召回管理办法》等法律法规。三、范围：适用于本企业购进以及销售出现的问题药品的追溯召回的全过程。四、责任：质量管理部负责对药品追溯召回实行有效控制管理。五、内容：1、本制度所称药品追溯召回，是指本公司按照规定的程序停止销售已上市销售的存在安全隐患的药品，协助药品生产企业或供应商履行药品追溯召回义务。安全隐患的药品主要包括：研发缺陷或生产不当造成的可能危及人体健康和生命安全的药品，且该药品尚未被药品监督管理部门确认为假药或劣药，但确认前药品生产企业已实施药品追溯召回的应实用本制度。2、接到生产企业或供应商药品追溯召回通知后，应协助生产企业或供应商履行追溯召回义务，按照生产企业或供应商制定的追溯召回计划要求及时传达、反馈药品追溯召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。3、因客户投诉等市场流通药品质量信息或药品养护种类信息收集中，发现经营的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售该药品，通知药品生产企业或供应商，并向当地药品监督管理部门报告。4、质量管理部门负责配合协助药品生产企业或供应商履行追溯召回义务，按照追溯召回计划的要求及时传达、反馈追溯召回信息，控制和追溯存在安全隐患的药品。5、销售部门接到追溯召回药品通知后，应立即停止销售，根据销售记录确定追溯召回范围并通知客户停止销售和使用追溯召回药品。业务销售人员负责清理客户的追溯召回药品库存数量，配合相关部门的收回工作。6、储运部门接到追溯召回药品通知后，应立即停止出库。根据生产企业或供货方的追溯召回计划和公司质量管理部门的要求，安排追溯召回药品的储存保管和运输事宜。7、发现本企业经营的药品存在安全隐患的处理（1）质量管理部门对存在安全隐患的药品，应当立即发出停止销售该药品的通知，同时在计算机管理信息系统中加停销标识，对系统库存进行隔离控制。（2）销售部门接到停销通知后，应根据销售记录及质量管理部门的安排，通知销售客户停止销售和使用存在安全隐患的药品。（3）储运部门应将存在安全隐患的药品用黄色标志进行隔离。（4）采购部门应及时通知药品生产企业或者供货商，要求其及时回复处理意见。（5）质量管理部门负责向药品监督管理部门报告。8、公司采购部门和销售部门必须建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性。9、质量管理部门配合药品生产企业、供货商或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查并提供有关材料。10、药品监督管理部门在责令药品生产企业追溯召回药品过程中，要求经营企业立即停止销售该药品的，本公司将依照有关规定，立即停止销售该药品，协助药品生产企业履行追溯召回义务。11、经药品监督管理部门对生产企业追溯召回效果进行审查、评价，认为追溯召回不彻底或需要采取更为有效措施的应按照要求重新追溯召回或扩大追溯召回范围，并将执行情况报告当地药品监督管理部门和药品生产企业或供应商。12、在药品追溯召回过程中不履行职责的，将按照公司相关规定对部门负责人和具体责任人予以严肃处理。一、目的：以适宜的方法标识药品,确定药品的类别及检验状态, 对购进、销售药品流向进行控制，保障公众用药安全，有需要时实现追溯。二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通管理办法》、《药品追溯召回管理办法》等法律法规。三、范围：适用于本企业购进以及销售出现的问题药品的追溯召回的全过程。四、责任：质量管理部负责对药品追溯召回实行有效控制管理。五、内容：1、本制度所称药品追溯召回，是指本公司按照规定的程序停止销售已上市销售的存在安全隐患的药品，协助药品生产企业或供应商履行药品追溯召回义务。安全隐患的药品主要包括：研发缺陷或生产不当造成的可能危及人体健康和生命安全的药品，且该药品尚未被药品监督管理部门确认为假药或劣药，但确认前药品生产企业已实施药品追溯召回的应实用本制度。2、接到生产企业或供应商药品追溯召回通知后，应协助生产企业或供应商履行追溯召回义务，按照生产企业或供应商制定的追溯召回计划要求及时传达、反馈药品追溯召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。3、因客户投诉等市场流通药品质量信息或药品养护种类信息收集中，发现经营的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售该药品，通知药品生产企业或供应商，并向当地药品监督管理部门报告。4、质量管理部门负责配合协助药品生产企业或供应商履行追溯召回义务，按照追溯召回计划的要求及时传达、反馈追溯召回信息，控制和追溯存在安全隐患的药品。5、销售部门接到追溯召回药品通知后，应立即停止销售，根据销售记录确定追溯召回范围并通知客户停止销售和使用追溯召回药品。业务销售人员负责清理客户的追溯召回药品库存数量，配合相关部门的收回工作。6、储运部门接到追溯召回药品通知后，应立即停止出库。根据生产企业或供货方的追溯召回计划和公司质量管理部门的要求，安排追溯召回药品的储存保管和运输事宜。7、发现本企业经营的药品存在安全隐患的处理（1）质量管理部门对存在安全隐患的药品，应当立即发出停止销售该药品的通知，同时在计算机管理信息系统中加停销标识，对系统库存进行隔离控制。（2）销售部门接到停销通知后，应根据销售记录及质量管理部门的安排，通知销售客户停止销售和使用存在安全隐患的药品。（3）储运部门应将存在安全隐患的药品用黄色标志进行隔离。（4）采购部门应及时通知药品生产企业或者供货商，要求其及时回复处理意见。（5）质量管理部门负责向药品监督管理部门报告。8、公司采购部门和销售部门必须建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性。9、质量管理部门配合药品生产企业、供货商或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查并提供有关材料。10、药品监督管理部门在责令药品生产企业追溯召回药品过程中，要求经营企业立即停止销售该药品的，本公司将依照有关规定，立即停止销售该药品，协助药品生产企业履行追溯召回义务。11、经药品监督管理部门对生产企业追溯召回效果进行审查、评价，认为追溯召回不彻底或需要采取更为有效措施的应按照要求重新追溯召回或扩大追溯召回范围，并将执行情况报告当地药品监督管理部门和药品生产企业或供应商。12、在药品追溯召回过程中不履行职责的，将按照公司相关规定对部门负责人和具体责任人予以严肃处理。
范文七：食品可追溯管理制度为加强食品质量的可追溯管理，保证食品质量安全，保护客户和消费者的人身健康，制定本制度。一、供应部做好送羊户调查管理工作，对养殖户进行登记编号，并根据养殖户的饲养规模、饲养条件、出栏情况制定收购计划。二、供应部负责安排专人做好送羊户的登记编号管理工作，检疫员按编号顺序进行宰前检验，并填写宰前检验记录。三、生产部屠宰车间根据养送羊户编号对准宰的活羊进行编号，便于屠宰时实施同步检验，屠宰完毕，质检员根据活羊编号填写宰后检验记录。四、生产部负责对生产加工的产品编写批次号，质检部按批次号顺序进行检验，并填写成品检验记录。五、成品库负责对销售的产品按生产批次号填写成品出货记录，销售部负责填写销售记录，注明：客户名称、地址、产品名称、数量、生产日期、销往的国家或地区、联系方式等。六、质检部根据宰前检验记录、宰后检验记录、成品出货记录、销售记录填写产品销售追踪记录表，便于进行产品质量追溯。七、本制度由质检部负责实施，自公布之日起执行。日河北康远清真食品有限公司产品运输管理制度为做好产品的运输管理工作，保证产品在运输过程中的质量安全，特制定本制度。一、供应部在购进半成品时，必须使用具备制冷能力的冷藏车运输，在运输过程中保证车厢的温度不得低于-15℃，不具备此条件的车辆不得使用。二、销售部发货时，客户要求需要送货上门时，根据客户距离远近和季节选择运输车辆，短途运输使用厢式保温车，长途运输必须使用具有制冷能力的冷藏运输。三、车辆到达公司在装货前必须由质检部安排专人对车辆进行清理消毒，保证运输车辆清洁卫生。四、出口产品的运输专门委托运输公司代理，使用国际标准的制冷集装箱，运输产品时要签订运输合同，约定运输条件、到达港口所需时间、途中车厢内的温度记录情况等，保证产品在运输过程中的质量安全。五、对前来公司自行提货的客户，签订运输协议，明确运输途中产品出现质量问题的责任。对客户不符合运输条件的车辆，提出更换车辆意见，如果不听从建议，拒绝装车。直到更换符合条件的运输车辆，方可装车发货。同时，销售部做好记录。六、购进半成品的运输车辆，在卸车前，由质检部人员向司机或随车人员索要产品检疫证明、车辆消毒证明、非疫区证明，并进行查验，证货相符后，通知冷库主管卸车入库。七、本制度由质检部负责实施，自公布之日起执行。
范文八：四川派克杰纸业有限公司 产品追溯管理制度产品编号是产品溯源的主要依据。从原纸供应商产品入库，公司根据不同的生产加工过程，共制定了9张有效的质量安全追溯表。只要员工做好每一步加工记录，能够有效的实现产品的追溯。一、具体的追溯方法为：1．采购的同一个级别的原纸将一起加工，原料收发员需对当天验收合格的所有原纸、且建立台帐，台账内容必须填写入库日期、厂商、产品名称、库位、重量、规格、条码编号。
打好条码并及时标注在原纸卷筒上。 QA人员根据原料收发员编写的条码编号按《原辅材料控制程序》文件要求执行，取样检验，并及时填写《原纸质量检验报告》。2．加工过程，纸板生产人员根据原纸的使用情况认真填写《用量记录表》（日期 、编号 、重量 、厂商、级别、开始时间和结束时间等相关信息）。3.当原纸经过纸板加工后。操作工和QC人员要对纸板的加工过程进行生产监控，并及时填写好《纸板生产工序记录》。4.印刷人员根据工艺要求印刷、模切/开槽，并填写《印刷生产工序记录》。5.结合后的纸箱经检验合格后，开具《成品检验报告》并开始打包、入库，入库工应及时填写《成品入库单》。 7.成品批号管理办法：7.1.1．设置生产日期及批号的要素：公司、年、月、日、批次等；成品批号是将各批次原料的纸板，经印刷、开槽/模切、结合完成后，以该纸板印刷当日的时间、批次再加上公司简称，由此构成完整的成品批次号。7.1.2.批次的设定：用数字01、02、03………代表。7.1.3．日期的设定：月（根据客户的要求用英文字母或数字、月、日分别为2位数； 例：PKG E0702在此批号管理过程中，只有每一道工序的每一个员工都掌握各自编号的填写方法，做好各自加工、入库、领用记录。就能实现产品的有效追溯。二、追溯线路图：原纸供应商
验收《 原纸质量检验记录》制定:晏荣斌
原纸条码《原纸入库单》《生产计划单》《用量记录表》 《纸板生产工序记录》《印刷生产工序记录》 《首件签样记录》《纸箱生产工序记录》包 装
《成品检验报告》入
《成品入库单》 .销
《出库单》《销售送货单》四川派克杰纸业有限公司审核：胡常辉
批准：梁杰
范文九：产品追溯管理制度一、 目的。以适宜的方法标识产品，保证出厂产品如因质量问题的反馈或其它原因，能追溯出质量问题产生的环节、根源和操作人员，以便采取纠正预防措施。二、适用范围。本公司内购入的原料、生产的产品。三、职责营销部负责对产品质量问题反馈的接受、传达和追溯处理后对客户的答复、处理工作。如属原辅材料的问题，要对供方给予追溯和纠正；属于储运过程造成的问题，要对储运部门给予追溯和纠正。生产部负责生产和包装过程中产生质量问题的原因作具体的追溯和纠正。质管部负责质量问题的检验及其人员的追溯和纠正。四、工作流程。1、原辅料入库时，仓库管理员应对其验收并填写原料检验报告单，要将合格的原材料及时入库并填写入库单，注明批号、型号、数量等。2、原辅料出库时，仓库管理员应核对型号、数量等，填写领料单。3、生产过程中，各工序生产人员要认真填写生产记录表。4、成品送至待检测区，检验人员进行检测并填写检验报告单，记录型号、批号、数量等。5、合格产品入库时，库管要填写入库单。6、产品出库时，库管要填写出库单。7、销售部门要填写销售送货单。8、营销部售后服务人员填写客户投诉单，积极调查，做好客户服务工作。五、追溯线路图。原料采购原料检验单
原料入库入库单原料出库领料单生产制造生产记录表成品产品检验单成品入库入库单成品出库出库单销售销售送货单客户反馈客户投诉单
范文十：德信诚培训网产品追溯管理制度第一节 产品质量可追溯性控制程序1 目的以适宜的方法标识产品,确定产品的类别及检验状态,有需要时实现追溯。2 范围产品接收、生产、交付使用的全过程，若顾客另有规定时，按顾客的规定处理。
3 职责3.1生产部门负责产品标识与追溯的归口管理；3.2综合管理部负责检验状态的标识；3.3仓管人员负责对物资进货与贮存的标识；3.4各生产环节人员负责实施生产过程辖区内产品的标识与追溯；3.5出厂包装人员负责对成品的标识与追溯；3.6销售人员负责对客户所有信息进行记录。4 定义4．1 标识：利用标签、颜色等方式让操作人员清楚了解产品的规格以及检验状态。4．2 产品标识：是识别产品特定特性或状态的标志或标记，包括生产产品和运作过程中的采购产品、中间产品、最终产品和到交付客户使用的产品。4．3 产品的状态标识：在产品实现以及生产和服务运作过程中，为了区别不同状态的产品，对产品的测量状态（待检、合格、不合格、待判定）及加工状态（已加工、待加工）所作的标识。5工作程序5.1产品追溯流程图（见后附）5.2产品标识及产品的状态标识5.2.1内容：产品属性：品名、规格型号、编号、加工日期、数量等；检验和测试状态：待验、合格、不合格等，检验测试人员、检验测试日期、批次等；
加工状态：原材料、外购品、在制品、半成品、成品等。更多免费资料下载请进：
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