食品生产厂房的要求级的厂房有净化要求吗

净化厂房中的万级、十万级究竟是指什么?-筑龙博客
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净化厂房中的万级、十万级究竟是指什么?
很多朋友在看到一些保健品厂以及化妆品厂在宣传的时候都宣称自己的生产厂房净化等级是万级或十万级的。那么究竟这个万级,十万级指的什么?难道是指厂房的建设费用达到“万级”,“十万级”?不是的,此万级非彼万级。一、&&&&&&&&万级、十万级十指空气洁净度洁净度即指洁净环境中空气含尘粒多少的程度,根据中华人民共和国国家标准GBJ73—84,《洁净厂房设计规范》(下面简称《规范》)明确规定了空气洁净度的不同等级(洁净度即指洁净环境中空气含尘粒多少的程度),并制作了相应表格以示划分之标准:注:所以上文中所提到的万级就是意味着当前每立方米空气中含有粒径0.5纳米的尘埃粒子少于3500000个以及每立方米空气中含有粒径5纳米的尘埃粒子少于20000个,每立方米空气中含有浮游菌跟沉降菌分别少于500个跟10个。二、&&&&&&&&怎样才能达到需要的洁净度一般的生产车间就是通过建造净化厂房,利用洁净空调机组以及高效过滤风口将粉尘过滤掉从而建造需要的洁净生产环境。其原理可以简化为外界吸入新风→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。(更多详细信息和技术分析请搜索“广州净化”、“广州净化工程”、“广州净化工程公司”或点击:
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})(jQuery);QS食品无尘车间生产工厂设计要求
核心提示:食品及餐饮企业面对细菌超标的事件不断发生,反映食品生产的薄弱环节尚需要得到解决,对于从事食品研发16年来我们一直关注所参观&
食品及餐饮企业面对细菌超标的事件不断发生,反映食品生产的薄弱环节尚需要得到解决,对于从事食品研发16年来我们一直关注所参观考察的
QS食品无尘车间生产工厂设计
食品企业,大部分企业的不规范值得深思,极少数食品企业的规范化生产管理非常值得借鉴,这也就成为我们关注的焦点.在食品企业高速增长的背后,不可回避的是食品企业生产条件差,生产质量出现问题不断,绝大多数企业不重视,生产条件跟不上企业品牌发展的事实,装备落后、规模小、质量管理水平低成为阻碍赶超国际知名食品企业的最大障碍。在众多生产山椒凤爪企业面临困境的是产品必须经过辐照才能出售,不然产品质量得不到保障,尤其2011年有近1200家相关企业咨询关于不需要辐照杀菌的问题。这里对生产环境要求是配料车间、浸泡车间、包装车间均需要达到30万级洁净要求,可是我国具有这样条件的山椒凤爪生产企业寥寥无几。净化车间的洁净度指标要符合国家相关标准和规范的要求。笔者通过多年食品研究经验,考察和借鉴具有百年历史的调味巨头在工厂规范化管理的经验,谈谈无菌净化食品工厂设计,以供一些具备条件的品牌成熟的企业参考、借鉴。对于速冻食品、休闲肉制品、高温杀菌的食品改善品质、降低杀菌温度的优化食品质量管理有很大的帮助。
无菌净化是根据GMP在药品生产中的经验,为了确保食品的质量,对生产食品的环境中的空气尘埃粒子和细菌进行过滤清除而达到净化的目的。对尘埃粒子进行控制采用的是ISO14644标准,我国目前尚未在食品企业运用,但在一些国际食品巨头、药品和保健品生产过程中已经成熟运用。其ISO14644是根据空气中悬浮粒子的浓度来划分空间的洁净度及相关空气洁净程度的分级,以每立方米含有多少个粒子(个/m3)来表示,粒子粒径一般为0.1&m~5&m【1】。如表1.
我国GB工业洁净室标准对空气中悬浮粒子的浓度分级和ISO14644一致。ISO14644包括对空气中的悬浮粒子进行分级、连续监测技术进行测试、计量和测试方法、洁净的设计施工、净化运行、增强的洁净装置、尘埃污染的等级划分【2】。对洁净程度从细菌和尘埃粒子规范还可参见GB《医药工业洁净化厂房设计规范》,对生产区域净化分为4个级别,见表2.
表2测试的是静态条件下的相关参数,必须达到悬浮粒子浓度、游离菌数、沉降菌数才符合具备生产的条件。悬浮粒子浓度根据GB/T16292进行测定,游离菌根据GB/T16293进行测定,而沉降菌数根据GB/T16294进行测定【3】.
& 根据以上标准将达到3000000级作为生产食品的无菌净化条件,这能解决细菌、悬浮尘埃粒子对食品原料乃至生产过程产生破坏,达到高品质生产食品的目的。
无菌净化生产食品的工艺对食品品质将发生很大的改变,如香辣金针菇生产工艺流程将改变为:金针菇&盐渍&脱盐&预煮&脱水&调配&计量&包装&真空封口&装箱【4】
与原来工艺不同的是没有杀菌、风干工艺,同样的配料产品口感却大大提高。
2无菌净化食品生产工厂设计
无菌净化食品生产工厂的设计参考GB进行,主要包括厂址选择和总平面布置、工艺设计、工艺管道及设备、建筑、空气净化。分别阐述如下:
2.1厂址选择和总平面布置
2.1.1厂房所在地大气含尘浓度、含菌浓度、含有害气体的浓度低,且自然环境好。
2.1.2厂房选择远离交通要道、机场、铁路、码头。
2.1.3远离有大量粉尘和有害气体的工厂、仓库、堆场、严重空气或水质污染的或振动和噪音干扰区域(如不能远离这些地方,应位于其最大频率风向上风侧。
2.1.4总平面布置考虑无菌净化区域人流、物流尽量不穿越的地方,三废处理、锅炉等污染比较严重的应布置于全年最大频率风向的下风侧。
2.2工艺设计
2.2.1根据工艺流程进行设计,对空气净化洁净等级要求相应的设备管道、气流及净化空调系统等。
2.2.2防止人流物流交叉污染,分别设置人流和物流进入生产区域出入口;对生产过程中造成污染的物料应设置专用出入口;分别设置人流物流进入无菌车间的前净化室和设施;输送物料通道与人流分开设置;在无菌净化车间内物料传递路线尽量短。
2.2.3无菌净化区域应靠近空气调节机房布置,减少投资,节约资源,
2.2.4不同品种的产品不交叉生产。
2.2.5无菌衣服、鞋、口罩、仪器、设备等需要做相应的清洗、消毒、干燥等处理。
2.2.6人员净化、物料净化遵循相应的流程操作,物料净化与生产的食品类别及其生产工艺流程不同,但人员净化流程基本一致,如:
2.3工艺管道及设备
2.3.1无菌车间尽量少管道,满足食品生产工艺要求管道尽量短,不同用途的管道做不同的颜色标记。
2.3.2管道及接头、阀门等配件应不吸附和污染介质,阀门应拆卸、清洗、检修方便。
2.3.3加热管道采用无缝碳钢钢管,上进下出,需要保温。
2.3.4冷却水管管道采用镀锌管密闭式专用水管铺设地沟进出。
2.3.5管道设置内容物和流向应做标记。
2.3.6压缩空气管道采用无缝不锈钢管或高压ABS工程塑料管铺设,上进下出。
2.3.7纯水管道采用不锈钢314或者316管道铺设。
2.3.8污水排放管道采用大口径耐压工程塑料密闭式地沟铺设。
2.3.9设备根据所生产的食品生产工艺需要配制相应的设备。
2.4.1满足食品企业生产工艺流程、装备、管道安装、人流和物流作业要求。
2.4.2无菌净化区域的净化设计、装修,便于维护。
2.4.3防火、疏散安全性要求。
2.4.4无菌净化车间高度不低于4m,车间跨度大于12m为佳。
2.4.5无菌净化区域的隔断和吊顶要求气密性好,拆除方便。
2.5空气净化
空气净化对于处理达到30万级对于目前食品企业最大的问题是投资大、工程复杂。但对于树立世界级食品品牌的塑造,投资无菌净化车间是大势所趋,也是对我们老百姓吃上健康、安全、美味食品的最有效保障之一。
2.5.1空气净化系统由空气净化、空气调节两部分组成。
2.5.2空气净化就是对送入无菌车间的空气进行除尘、除菌,达到生产需要。
2.5.3空气调节是对空气温度进行制冷或制热、除湿或加湿调节。
2.5.4食品生产企业采用集中式空气净化处理,由送风、回风、排风系统包括静音风箱、鼓风机、风管、消音器、风阀等管道送风和由鼓风机、新风除湿器、新风粗过滤器、初效过滤器、循环风机、中效过滤器、高效过滤器组成的空调过滤系统两部分组成。
2.5.5无菌车间空调参数参考:夏季24~26℃,湿度55~65%;冬季18~20℃,湿度45~55%.
2.5.6制冷机组可以选择风冷式制冷机组或者水冷式制冷机组,包括螺杆压缩机组、水泵、水塔、膨胀水箱、循环水管、阀门、测量指示仪表等,主要作制冷或制热作用。
2.5.7净化空调箱由箱体、风机新风入口、新风过滤网、粗过滤器、回风口、冷交换盘管、蒸汽加热或者电加热盘管、中效过滤器、送风口、消音器等组成。
2.5.8紫外线杀菌灯的安装和布置需规范。
2.5.9车间设计为2度倾斜以便排污及清洁,墙面应防潮便于清扫,地面有相应排污口。
当前山椒凤爪生产企业大量的辐照杀菌限制,对食品厂房的设计即可实现不杀菌即可,在山椒凤爪生产基础上研发新的山椒猪皮产品,采用新工艺为:猪皮&清理&熟化&去脂&软化&切条&调味&包装【5】。这样可以大大改善山椒风味系列食品品质和风味,产品的安全性也大大提高。再如休闲豆干的生产可以在无菌净化生产条件下降低杀菌时间和温度,大大提高豆干的口感和滋味。对速冻食品减少食品所含的细菌及其致病菌作用就不言而喻,可谓是品质大大改善。对于餐饮配料生产也是这样的,大大改善品质。对于卤制食品连锁发展则可以将食品含菌量大大降低,保质期将延长,尤其是夏天比较明显。
食品生产是关系到我们生存发展、健康和谐的大事,通过对众多食品企业的生产现状担忧的同时,借鉴药品生产质量管理规范结合多年实践,希望对食品生产规范有所帮助。
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无尘车间、洁净室的用途分类&&
⑴、工业无尘室
以无生命微粒的控制为对象。主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染,内部一般保持正压状态。它适用于精密机械工业、电子工业(半导体、集成电路等)宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业(光盘、胶片、磁带生产)LCD(液晶玻璃)、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。
⑵、生物无尘室,
主要控制有生命微粒(细菌)与无生命微粒(尘埃)对工作对象的污染。又可分为;
A、&一般生物无尘室,主要控制微生物(细菌)对象的污染。同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀,内部一般保证正压。实质上其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业无尘室。例:制药工业、医院(手术室、无菌病房)食品、化妆品、饮料产品生产、动物实验室、理化检验室、血站等。
B、&生物学安全无尘室:主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。内部要保持与大气的负压。例:细菌学、生物学、洁净实验室、物物工程(重组基因、疫苗制备)
无尘车间、洁净室的标准规范&&
⑴.洁净厂房设计规范&GB
⑵.医院洁净手术部建筑技术规范GB
⑶.医药工业洁净厂房设计规范GB&
⑷.传染病医院建筑设计规范
⑸.医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T
⑹.QS认证质量手册
⑺.GMP&药品生产质量管理规范
⑻.&洁净室施工及验收规范GB&
无尘车间可以分为以下几个级别:
1级这个级别的无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工业,对集成电路的精确要求为亚微米。
10级这个级别的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。
100级很多人认为,这一级无尘车间是最常用因而是最重要的无尘车间,人们常常错误地将100级洁净室称为无菌室,以说明&无菌&的或&无尘&的环境要求,100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等,这一洁净室大量应用于,植如体内物品的制造,外科手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗,比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。
1000级这个级别的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等。
10000级万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级无尘车间在医工业中也很常用。
100000级十万级无尘车间用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的
制造,食品饮料的生产,医、药工业也常常使用这一级无尘车间。
洁净车间围墙吊顶用料:
彩钢板夹芯复合板,简称彩钢板夹芯板,是由夹芯材料采用特制高强胶水与彩钢板面层复合,经加温、加压、固化而制成,所使用的夹芯材料&不同,其性能及工工艺不同,现分述如下。彩钢板分为有:聚苯乙烯板、石膏板板、岩棉板、玻镁板、玻镁岩棉板、铝蜂窝板、纸蜂窝板、等类别。
按钢板厚度来分为有0.326、0.376、0.426、0.476、0.526、0.576、等几种。正常情况是按照生产车间生产用途和施工实际来选用材料。
无尘车间结构材料
1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、&&&&窗框等一般采用专用氧化铝型材制造
2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4.高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
净化系统构成:&
1、&净化无尘车间,由中央空调和空气净化系统构成,也是净化系统的心脏。控制净化车间空气灰尘微粒数,调节车间温度和温度。&
2、&更衣室、风淋室、净化间是车间净化系统的三个基本组成部分。风淋室是进出洁净区划的通道,用喷出的高速洁净气流,有效迅速清除人体所带的尘埃及细菌。净化间采用夹层彩钢板隔离空间或墙壁,上部彩钢天花吊顶,地板用环氧树脂铺成&
无尘车间净化工程&
气流&初效净化&空调&中效净化&风机送风&管道&高效净化风口&吹入房间&带走尘埃细菌&
等颗粒&&&回风百叶窗&初效净化&重复以上过程,即可达到净化目的。&
换气次数:100000级&15次;10000级&20次;1000&30次。压差:主车间对相邻房间&5Pa&
平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度&冬季>16℃;夏季&<26℃;波动&2℃。&
温度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。&
噪声&65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。
洁净度等级标准
洁净度等级标准ISO&14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值(低限)在0.1um~5.0um范围内呈累积分布的粒子群。
根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
空气洁净度分级标准:&ISO14644-1&(国际标准)
空气洁净度等级(N)
大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值(个/每立方米空气粒子)
ISO&Class&1
ISO&Class&2
ISO&Class&3
ISO&Class&4
ISO&Class&5
ISO&Class&6
ISO&Class&7
ISO&Class&8
ISO&Class&9
35&200&000
注:由于涉及测量过程的不确定性,故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平。
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