胃药健胃消食片和吗丁啉啉在医保范围之内吗?

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-02-08 18:07 标签： 吗丁啉胃动力
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胃疼拉肚子是常有的事情，在家吃吃药就好了。打开家里的小药箱，总会有吗丁啉。这两天，网上有消息称，这款明星胃药被发现有健康隐患，长时间大剂量服用可能造成心律失常、心脏骤停等，在国外屡遭警告。常吃吗丁啉的你有没有心里一颤，甚至想吐槽：我离心脏猝死难道不远了？
那么，这款中国人经常使用的胃药究竟有没有危险？8月8日，金陵晚报记者进行了采访。
明星胃药在国外多次遭到警告
多潘立酮虽然经过多次申报始终没有被美国食药监局（FDA）批准为人用药上市使用。2004年，FDA 发布警告称，一切含多潘立酮成分的药品均为非法药品，同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。FDA 认为，多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。
吗丁啉于1985年在加拿大上市，但2002年被停止使用。2007年，加拿大卫生部发布了9例与多潘立酮相关的心律失常报告，包括心律不齐、房颤、室性心动过速、心动过缓、心悸、QT 间期延扭转型室性心动过速等。2012年，加拿大卫生部发布警告，马来酸多潘立酮与严重室性心律失常和心源性猝死风险相关，提出警示性建议。比如当患者服用多潘立酮期间出现心率异常或心律失常的症状，建议停用并立即就医，这些症状包括头晕、心悸、晕厥或痉挛。2015年，加拿大卫生部更加肯定风险相关性，称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。加拿大卫生部再次建议，应尽可能小剂量用药，建议每日剂量不超过30mg，疗程越短越好。
成了大家家用常备药
虽然在国外屡遭警告，在国内，却是非常受宠的药物。昨天，记者在瑞金路上一家药店了解到，吗丁啉挺受欢迎的，多数人指名要“吗丁啉”。记者在现场碰到一位20多岁的姑娘，她是一名大学生，最近宅在家里，感觉体质下降，胃病犯了，以前吃点吗丁啉就OK了，这次，她依旧选择吗丁啉。她告诉记者，自己家人常吃吗丁啉的，吃饭吃多了胃胀会吃点，胃不舒服也会吃点。她的同学和朋友经常吃。
记者在自己的朋友圈里问了一下，很多人都是吗丁啉的“粉丝”，听到这个消息，多数人吓了一大跳，有人表示回家就清理小药箱去。
收到的不良反应不多
那么，这种药物在临床上使用多吗？昨天，记者从南京各大医院获悉，该药是非处方药，医生开得较少。
江苏省中医院消化科顾勤主任中医师告诉记者，他开这种药不是很多，到他们医院来治疗，他会尽量用中药，不过有时候也会开吗丁啉，但较少，也没有碰到吃该药吃出问题的患者。
解放军第454医院药剂科主任陆瑜教授告诉记者，他也关注了这个消息，这个药是西安杨森旗下的品牌药，比较老牌，因为宣传较多，很早就成了明星药，不过，这几年，胃药的更新也比较快，同类产品也较多，所以这个药物名气大，但临床上用得已经没有以前多了。目前，业界没有太多关于“吗丁啉”的不良反应报告。
同时，专家建议，不要随随便便服用，更不要将之当成助消化药来长期使用。
要严格照说明书使用
“从你们收集的资料看，吗丁啉的不良反应呈现一个怎样的趋势？在中国，一年大概有多少例？为什么吗丁啉会引起心脏的副反应？原理是什么？‘吗丁啉’　风波不是第一次出现，为啥总是同样的问题？现在吃吗丁啉还安全吗？你们有无召回计划？”昨天下午，记者列出了采访提纲给西安杨森厂家。
18:00，记者收到了他们的回复：患者和消费者的安全是西安杨森的首要责任。西安杨森在全球实行统一的安全和质量标准，与全球范围内的其他国家和地区一样，我们在中国市场也严格遵守相同的质量标准和质量管理体系。基于对现有数据的全面分析，我们坚信，在严格遵照说明书使用的情况下，吗丁啉是具有较好的获益风险比和良好耐受性的有效药物。
西安杨森表示会继续与相关部门沟通，以保障患者和消费者的利益。
别把药品当保健品宣传
“饭后消化好，旅途更轻松”，“快速缓解不消化、胃胀、胃痛”。这样的宣传方式，很容易让消费者产生一种印象，饭后不消化就吃“吗丁啉”。
十人九胃，就是因为患病的人多，大家就不以为病了，吃药也变得“随意”起来，因为这个药物是非处方药，可以做广告，很多人就“常备常吃”。这是不对的，对于一个跑健康新闻10多年的记者来说，我的原则，多检查少吃药，能不吃药就不吃药，吃药也要慎重吃，更不能把药品当保健品吃。
采访中，专家告诉我“吗丁啉”是常用药，但不要将之当成助消化药来长期使用。所以，有个好的用药习惯是非常重要的，记住这句老话，吃药最好在医生的指导下进行。
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胃药“吗丁啉”到底还能不能吃
最近，各大媒体都以《这个药在美国是非法药物，中国人居然把它当成常备药！》为题进行报道和质疑&吗丁啉&的用药安全问题。作为药学专业人员，我觉得有必要针对这个报道厘清几个问题。
&吗丁啉& 存在安全问题吗？
&吗丁啉& 药品通用名称为多潘立酮，属于促胃肠动力药。国内说明书适应症一项为治疗&消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛&。
该药的原研厂家是总部位于比利时的杨森制药。其安全性问题1985年就被提出来，当时法国Prescrire 杂志发表综述，认为多潘立酮导致的猝死风险大于胃肠道获益，呼吁其全面退市。欧洲药品管理局（EMA）经过历时一年的评估以后，撤销&吗丁啉&的注射剂，保留口服，作出了严格限定其适应症的决定。
但&吗丁啉&从未在美国上市，由于部分美国民众从国外购买此药服用，FDA 在其官方网站发出警告，建议停止使用该药。所以说，美国根本没有批准该药在其国内上市，但并不意味着在其他已经批准上市的国家，&吗丁啉&不能用于临床。此外，副作用是药品的基本属性，不能盲目地因为药物的副作用就不使用。
国外对&吗丁啉&的安全警示有哪些？
1985年，&吗丁啉&在加拿大上市，但自2002年被停止使用。2007年，加拿大卫生部发布了9例与多潘立酮相关的心律失常报告，包括心律不齐、房颤、室性心动过速、心动过缓、心悸、QT间期延长和扭转型室性心动过速等，患者年龄范围为两个月至74岁。
2012年，加拿大卫生部发布致医疗专业人员的信，警告马来酸多潘立酮与严重室性心律失常和心源性猝死风险相关，还提出警示性的建议，比如当患者服用多潘立酮期间出现心率异常或心律失常的症状，建议停用并立即就医，这些症状包括头晕、心悸、晕厥或痉挛。
2015年，加拿大卫生部更加肯定风险相关性，称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。加拿大卫生部再次建议，开始应先以尽可能小的剂量用药，建议每日剂量不超过30mg，疗程越短越好。
2014年4月，欧洲药品管理局（EMA）也发布报告，认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相关，建议在整个欧盟范围内限制其适应症，仅用于缓解恶心和呕吐症状，不再用于治疗其他适应症如胀气或烧心，并建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减小至10mg，每日最多3次，使用不应超过1周。
总体而言，国外针对多潘立酮的警告主要是针对心脏的风险，而建议限制的内容在缩小适应症范围、减少推荐剂量和缩短使用疗程上。
&吗丁啉& 还可以用吗？
&是药三分毒&，任何药物都有两面性，既有治疗疾病的作用，也可能引起不良反应。药品存在不良反应也不是那么可怕，大多数药品不良反应都是一过性的、可逆的。只要权衡利弊、正确使用，就可以将用药不良反应风险降到最低。
另外，药品安全性除了药品本身属性外，还与药品的正确选用、使用剂量、使用方法、使用疗程等因素相关。只要严格按照药品说明书用药，关注药品禁忌症、药物相互作用、用药剂量和疗程，患者用药应该还是安全的。
缘何我国没有对&吗丁啉&安全性提出警示？&吗丁啉&在我国上市后，所获得的药品不良反应监测报告率比较低，这也是为什么我国相关部门没有对其进行安全性提出警示的原因。
不过，值得注意的是，目前我国药品不良反应报告途径比较单一，90%都是来源于医疗机构，患者自购药品使用时出现的不良反应很少有人报告。
&吗丁啉&是甲类非处方药，在市面上药店都在开架销售，这无疑存在很大的安全隐患。也正是由于大多数患者都是自行购买用药。所以，相关部门收集到的不良反应信息有限，这也是我国药品安全警示往往滞后于发达国家的原因之一。加强处方药销售和使用的监督管理是确保用药安全的关键。
2004年，国家食品药品监督管理局就开始推行&处方药与非处方药分类管理&，但是到目前为止，这项工作还有很长的路要走。
目前，我国对处方药的销售实行单轨制和双轨制的双重管理模式，规定除特殊药品、注射剂以及未列入非处方药药品目录的抗菌药外，其他的处方药既可以凭医师处方购买，也可以在药师的指导下进行购买。而一些药店在药品销售利益的驱动下，对处方药在销售上并没有进行限制，完全与非处方药一样自由销售；加上一些零售药店根本不具备给病人提供药学服务的条件。这对于全民医疗保健知识还不普及，医药知识相对贫乏的国民而言，自购药品使用的安全性问题确实堪忧。
鉴于此，国家药监部门应该及时监督药品生产企业修订药品说明书，严格规定&吗丁啉&的适应症，对&吗丁啉&的心脏副作用提出安全警示，收回&吗丁啉&非处方药身份，加强药品使用管理和医药知识的普及教育。
《中国科学报》 ( 第8版 生活)
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<span style="color:#16/8/13 22:23:39
西安杨森本部在美国吧。
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