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东阳局&三字经&全面完成新版GSP认证任务
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摘要:2014年,是药品经营企业换证的大年。东阳市作为全省医药大市,按照上级部署的企业换证和新版GSP认证一并开展的原则,该市全年共需完成新版GSP认证和换证的企业有3家药品批发、4家
& & & 2014年,是药品经营企业换证的大年。东阳市作为全省医药大市,按照上级部署的企业换证和新版GSP认证一并开展的原则,该市全年共需完成新版GSP认证和换证的企业有3家药品批发、4家连锁、146家零售门店和17家单体。今年来,东阳局秉持"三字经"认真部署、扎实举措,日前已按新版GSP标准实施要求全面完成所有认证任务。
& & & 一是加"强"培训,夯实工作基础。为确保监管人员熟悉条款,做到体系贯彻落实到位,在工作任务重、人员数量少的情况下,多次安排人员到省市局参加认证培训,积极组织对照新旧GSP规范标准,加强对药品GSP修订概况、重点条款解析、检查管理办法、药品经营企业GSP现场检查操作要点等条款的系统学习,并能贯穿应用于认证的全过程。
& & & 二是扣"严"标准,确保实施到位。制定了实施方案,充分发挥行政审批、药械监管、药械稽查等科室协作,分成四个检查小组,严格按照上级工作要求和认证任务,统一标准和方法全方位开展现场认证检查,对存在的问题不遗漏,不隐瞒。同时,严把新开办企业审批关,要求所有认证人员严格执行新版GSP认证标准,严肃认证纪律,做到统一认证尺寸,严格现场检查,公正作出评判,确保新审批单位全部符合新版GSP标准。
& & &三是抓"实"作为,全力推进认证。采取日常检查、现场解答等方式,及时消除药品经营负责人对新版GSP贯彻实施的疑问和顾虑。依据GSP管理规范化程度,主动"上门服务"对企业进行一对一帮扶指导,强化硬件设施改造等技术指导。此外,通过集中培训、以会代训等形式,加大新版GSP认证的宣贯力度,事先给企业打好"预防针",引导企业配合做好新版GSP认证工作。
& & & 下一步,该局还将在完成认证检查的基础上,继续开展GSP跟踪检查工作,重点核查企业是否按照GSP开展持续化管理,进一步督促企业加强内部管理,从而提高整个药品零售行业的规范水平。
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