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GMP车间洁净区甲醛熏蒸消毒方案
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GMP车间洁净区甲醛熏蒸消毒方案一、甲醛熏蒸消毒布置方案：1.&&使用浓度：采用甲醛熏蒸消毒的浓度为1g/ m3，甲醛溶液的质量浓度为36%，溶液密度为1.1g/ml，即熏蒸浓度为2.5ml/ m3；2.&&每个房间根据其体积核算甲醛溶液使用量，每个房间设置一个熏蒸点，甲醛溶液用广口不锈钢或陶瓷容器盛放，置于电炉上缓慢加热加速挥发，根据甲醛溶液量和电炉功率设定加热时间；3.&&开始加热熏蒸约20分钟时，关闭空调系统新风口，启动风机循环20分钟后，关闭风机保持系统密闭大于12小时后，打开新风口，开启风机换风至室内无甲醛气味残留；4.&&因甲醛挥发慢，熏蒸消毒需一定的温度及相对湿度，熏蒸前保证洁净室相对湿度在65%以上、温度在24~40℃时，此时甲醛气体的消毒效果最好，因此熏蒸前可对车间进行增湿；5.&&因甲醛有毒性且刺激性强，消毒前所有人员必须撤离，消毒期间生产楼所有入口需有警示标志，并派员值班：任何人员均不得进入消毒区域；6.&&加热熏蒸使用的电炉在消毒完毕后需切断电源或采用微电脑自动控制加热时间；7.&&消毒完毕后品管部对各车间空气洁净度进行全面检测；8.&&在正式消毒前将二次更衣室通往缓冲间的门、二楼灌装间通往清洗间的门打开；9.&&在各消毒间摆好消毒液、消毒工具后，现场消毒操作人员必须在室外控制电源，且不得再次进入各消毒区域内；10. 为确保安全，电炉不得直接放在木制的或塑料桌椅上。二、附表-数据记录：消毒日期：& && &&&检测日期：& && && & 洁净室温度：& && & 洁净室湿度：& && & &&房间&&名称&&房间体积（m3）洁净度&&级别（万）甲醛理论用量---实际用量（ml）熏蒸点数测试结果（沉降菌/皿）五楼二组灌装间370.6610926.651 辅助间169.5510423.861 二次更衣室含缓冲间81.0910202.731 一次更衣室-男53.1730132.931 一次更衣室-女77.7630194.41 敲瓶间137.6330344.081 清洗间33.843084.61 二楼一组灌装间+清洗间458.28101145.71 辅助间150.7010376.751 二次更衣室含缓冲间87.5510218.861 一次更衣室-男49.1430122.851 一次更衣室-女128.0830320.21 敲瓶间140.5430351.351 清洗间 10
二楼二组灌装间+清洗间458.28101145.71 辅助间150.7010376.751 二次更衣室含缓冲间87.5510218.861 一次更衣室-男49.1430122.851 一次更衣室-女128.0830320.21 清洗间 10
合计：2811.74 7029.32
甲醛薰蒸有风险的；
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感觉楼主写的很详细了，也具备可操作性，但为什么非要用甲醛熏蒸消毒呢？不可以用其他的消毒液或消毒方法替代吗？感觉这种方法感觉费时费力，哪个环节出问题，危险就挺大的。对GMP车间不是很懂啊，说的不当之处见谅，
持之以恒 大器晚成
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“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
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大器晚成 发表于
感觉楼主写的很详细了，也具备可操作性，但为什么非要用甲醛熏蒸消毒呢？不可以用其他的消毒液或消毒方法替 ...
高锰酸钾 甲醛熏蒸消毒操作过程①按照甲醛（40%）10毫升／立方米、高锰酸钾5克／立方米计算用量。不同情况下，用量有所不同，但比例为2：1。②盛药容器要大、耐热、耐腐蚀：一般用陶瓷或玻璃容器，因为高锰酸钾和甲醛都具有腐蚀性，且混合后反应剧烈，释放热量。③房间要密闭：这样熏蒸效果才会好。④容器应尽量靠近门，以便操作人员迅速撤离；先将温水倒入容器内，后加入高锰酸钾，搅拌均匀；再加入甲醛；加入甲醛后人立即离开，密闭房间。注意顺序：是将甲醛倒入高锰酸钾溶液内。⑤消毒时间一般为20-30分钟。⑥消毒后要打开门窗通风换气。这里说的甲醛就是40%的甲醛溶液，也就是福尔马林，一般包装上写的是37%。
养禽场（禽舍）的消毒
消毒就是用物理、化学或生物方法杀灭或清除外界环境中的病原微生物。消毒的作用环节主要是针对家禽传染病三个基本环节（传染源、传播途径和易感动物）中的传播途径。通过消毒可以杀灭或清除传染源排放到外界环境中的病原微生物，切断流行过程的连续性，控制家禽病原体的感染和发病。因此，消毒是预防和控制疾病传播的重要手段之一。一、消毒的种类
根据消毒的目的不同，分为预防性消毒、临时性消毒和终末消毒三类。
1．预防性消毒：结合平时的饲养管理对禽舍、场地、用具、饮水等进行定期消毒，以达到预防一般性传染病的目的。一般来说，进家禽后第一次消毒时间不低于10日龄，以后每周进行1次。育成禽10天消毒1次。成年禽15天消毒1次。
2．临时性消毒：当养禽场发生传染病时进行的消毒。其目的是及时杀灭或清除传染源排出的病原微生物。消毒对象包括病禽停留的场所、房舍，病禽的各种分泌物和排泄物，剩余饲料、管理用具及管理人员的手、鞋、口罩和工作服等。临时消毒应尽早进行，消毒方法和消毒药剂的选择决定于消毒对象及传染病的种类。可用2～4%氢氧化钠热溶液、含有2～3%活性氯的漂白粉溶液或20％新鲜石灰水溶液等。
3．终末消毒：指在传染病流行结束后，为了彻底地消灭传染病的病原体而进行的最后消毒。一般情况下，终末消毒只进行1次。
二、养禽场常用的消毒方法
1．物理消毒法：是指用物理因素杀灭或消除病原微生物及其它有害微生物的方法。其特点是作用迅速，消毒物品上不遗留有害物质。常用的物理消毒方法有热力灭菌、自然净化、机械除菌和紫外线消毒等。
热力消毒是最实用和有效的消毒方法，可分为干热法和湿热法两种。干热法包括干燥、灼烧、焚烧，湿热法包括煮沸、疏通蒸汽、低热消毒（巴氏消毒）、压力蒸汽灭菌等。
自然净化是指污染大气、地面、物体表面和水体的病原微生物，不经人工消毒亦可以逐步达到无害化的过程。
机械除菌是单纯用机械的办法除去病原体。如畜禽舍的清扫和洗刷、饲槽的洗涤等，可以将畜禽舍的粪便、铺草、垃圾、剩料残渣清除出去，随着这些粪便污物的除去，也清除了大量的病原微生物，但此法只能使病原微生物减少，不能达到彻底消毒的目的，所以要配合其它消毒法进行。
紫外线消毒只能杀灭大多数病原微生物，同时由于紫外线穿透力不强，不能穿透普通玻璃，尘埃、水蒸气均能阻挡紫外线，只用于空气和物体表面的消毒。
2．化学消毒法：是指用化学药品进行消毒的方法。化学消毒法使用方便，不需要复杂的设备，但某些消毒药品有一定毒性和腐蚀性。为保证消毒效果，减少毒副作用，须按要求的条件和说明书上推荐的方法和浓度进行使用。
福尔马林（38～40%的甲醛溶液）熏蒸消毒：即福尔马林+水+高锰酸钾：原理是高锰酸钾与甲醛发生反应，产生大量的热量，使药液沸腾，使甲醛以气体形式挥发，扩散于空气中和物体表面，使蛋白质变性凝固和溶解类脂，达到对细菌、芽孢、真菌和病毒等微生物的杀灭效果。每立方米空间用福尔马林28毫升、水14毫升、高锰酸钾14克。先将水倒人耐腐蚀的陶瓷容器内，然后加入高锰酸钾搅拌均匀，再加入福尔马林。在熏蒸消毒前必须密闭禽舍或容器，不能漏气，一经开始熏蒸人员立即撤离。消毒时间为12～24小时。消毒完毕后，打开门窗或容器，通风换气3～4天，方可使用。盛放药液的容器要耐腐蚀，且要深大，其容积比药液量至少大4倍，以免药液沸腾时溢出。也可用福尔马林+水，按每立方米空间用28毫升福尔马林，加等量水，置于大容器里于热源上直接加热蒸发消毒。但应注意及时关掉热源或将容器离开热源。
3．生物学消毒法：是利用某些生物消灭致病微生物的方法。特点是作用缓慢，效果有限，但费用较低。多用于大规模废物和排泄物的卫生处理。常用的方法是生物热消毒技术和生物氧化消毒技术。
三、禽场常用消毒剂的种类及使用剂量
理想的化学消毒剂必须具备如下条件：杀菌谱广；杀菌性能好，低浓度时就能杀死微生物；杀菌作用迅速，对人及畜禽无毒害作用；性质稳定，无臭味，易溶于水，可在低温下使用；对金属、木材、塑料制品等没有损害作用，消毒后易于除去残留药物；无易燃性和爆炸性，使用无危险性；不易受有机物和酸碱及其他理化因素的影响；价格低廉易购买；便于运输。实际上完全理想的消毒剂还很少，同一种消毒剂不可能适用于各种微生物和所有的物品。因此，在进行兽医消毒时，为了达到最佳的消毒效果，需要根据消毒的目的、消毒对象的特点、病原体的种类及消毒药的特性选用合适的消毒剂。常用消毒剂有如下几类：
1、醛类消毒剂
（1）甲醛：福尔马林是38～40％的甲醛溶液，有强烈的刺激性气味。0.5～2.5％福尔马林可用于禽舍、用具和排泄物等消毒。一般制成溶液进行喷洒和洗涤，也可利用甲醛蒸气进行熏蒸消毒。2％福尔马林用于器械浸泡消毒。3％～5％福尔马林用于禽舍地面、墙壁、笼具等的喷洒消毒。5～10％福尔马林可用于固定标本及保存病料。甲醛蒸气也可用于蛋壳的消毒，但对蛋内的细菌则不能起到消毒作用。为了杀死蛋壳上污染的伤寒杆菌，可在种蛋人孵之前，装盘上架，在单独的房间中进行熏蒸消毒20～30分钟。经消毒处理的种蛋，应立即人孵，也可在孵化器内对新孵不久（6小时以内）的蛋进行甲醛蒸气熏蒸消毒，消毒后应立即通风换气。
（2）戊二醛：是一种广谱、高效的消毒剂，具有作用迅速、刺激性小、低毒安全等特点。但价格昂贵，在目前尚未广泛使用。
2、碱类消毒剂减类消毒剂
（1）生石灰（氧化钙）：主要用于墙壁、地面、粪池及污水沟等的消毒。一般用生石灰加10～20倍水制成石灰乳使用，或用生石灰1千克加水350毫升制成石灰粉撒布消毒。使用时要现配现用。
（2）氢氧化钠（苛性钠、火碱、烧碱）：用于消毒禽舍、饲槽、地面等。溶液加热后使用，消毒力和去污力都增强。2%的浓度能杀死大多数病原微生物，4%的浓度能在45分钟内杀死细菌的芽孢，但结核杆菌对苛性钠的抵抗力较强，10%苛性钠需要24小时才能杀死。常用2～3%热溶液消毒禽舍墙壁、地面、饲养用具、车辆等。消毒后12小时用水冲洗干净。由于氢氧化钠对皮肤有强烈的腐蚀性，消毒时注意防护。
（3）氢氧化钾：与氢氧化钠相似。
3．含氯类消毒剂
（1）漂白粉（含氯石灰、氯化石灰）：是氯化钙、次氯酸钙和消石灰的混合物，其主要成分是次氯酸钙，它容易生产，价格低廉，是目前常用的消毒剂之一。适用于禽舍、土壤、粪便、脏水等的消毒。消毒前先将其配成悬浊液，密闭放置一昼夜，取上清液作喷雾消毒用，沉淀物可用作水沟和地面的消毒，但是，粪水和其它液体消毒时多采用粉剂。饮水消毒时每立方米河水或井水中加6～10克漂白粉，30分钟后即可饮用。10～20%乳剂用于禽舍、粪池、车辆和排泄物等的消毒。10%乳液放置过夜，沉淀后的上清液即10%澄清液稀释成1～3%浓度可用于消毒饲槽、饮水槽及其他非金属用具。5％漂白粉乳剂能在5分钟内杀死大多数细菌，10～20%乳剂可在短时间内杀死细菌的芽孢。纺织品、金属制品等消毒完毕应尽快用清水冲洗干净，以防被腐蚀和漂白。消毒时也应做好个人防护工作。
（2）次氯酸钠溶液：次氯酸钠有强大的杀菌消毒作用，0.3～1.5%溶液用于禽舍的喷洒消毒，0.05～0.2%的溶液用于带禽消毒。用时最好现用现配。
（3）优氯净（抗毒威）：常用0.5～1%溶液喷洒杀灭细菌与病毒，用5～10%溶液杀灭细菌芽孢。场地消毒可用优氯净10～20毫克/平方米，作用2～4小时；饮水消毒时每升水加4毫克，作用30分钟。
4．氧化剂类消毒剂
（1）过氧乙酸（过醋酸）：我国市售浓度多为20%。浓度为0.2～0.4%，用于皮肤消毒，作用时间1～2分钟；浓度为0.2%，用于耐酸塑料制品、用具、橡胶制品的浸泡消毒，作用时间30分钟；每立方米3克，用于禽舍熏蒸消毒，作用时间90分钟；浓度为0.04%，用于保存禽蛋的浸泡消毒,作用时间5分钟；饮水消毒的浓度是每升水加10毫克，作用时间为10分钟。使用时应现用现配，因为配制好的消毒液常温下保存超过两天即失效。配制时谨防其溅人眼内或皮肤，衣服等处。
（2）高锰酸钾（过锰酸钾、灰锰氧）：0.02～1%的水溶液用于皮肤、黏膜消毒及饮水消毒；2～5%溶液用于杀死芽孢及浸泡病禽使用过的食桶、饮水器械或清洗食槽。消毒后的容器应及时洗净，以免着色。
（3）过氧化氢溶液（双氧水）：1～3%溶液用于化脓创面的清洗，3%以上高浓度溶液对组织有刺激性和腐蚀性。
5．酚类消毒剂
（1）来苏儿（煤酚皂溶液、甲酚皂溶液）：是目前临床上常用的一种消毒剂。常用1～2%溶液进行皮肤消毒；0.1～0.2%溶液用于冲洗创口和黏膜；3～5%溶液用于禽舍和器具喷雾、浸泡消毒；5～10%溶液用于排泄物的消毒。结核杆菌对来苏儿有抵抗力，在10％溶液中经过10小时仍能生存。配制溶液时切勿使用硬度过高的水，也不要与其它消毒药混用。
（2）复合酚（菌毒敌、菌毒灭、农福等）：0.3～1%复合酚溶液用于细菌、病毒污染的畜禽舍、排泄物和车辆用具等消毒。
（3）臭药水（煤焦油皂液、克辽林）：3～5%浓度用于消毒畜禽舍、排泄物及器械等。1%浓度内服可制酵
6．表面活性剂类
（1）新洁尔灭：0.05～0.1%溶液用于皮肤、黏膜消毒；0.1%溶液用于洗刷饲养管理和孵化育雏用具以及手臂、器械的消毒、蛋壳表面的喷雾消毒和种蛋的浸泡消毒（0.1%溶液，温度为31～40℃，浸洗5分钟）；0.15～2%溶液可用于禽舍空间喷雾消毒。新洁尔灭不适用于饮水消毒。粪便等排泄物也不宜用新洁尔灭消毒。配制溶液时应尽量避免形成泡沫，配好的溶液可使用两周至两月。当溶液出现显著黄色或有较多沉淀时，应停止使用。应用时不要同肥皂或其他阴离子洗涤剂、碘和其他过氧化物等配合。
（2）度米芬（消毒宁）：0.1～0.5%的溶液用于喷洒禽舍、运动场和车船、浸泡器具等，作用时间30～60分钟。
（3）洗必泰：是用途较广的消毒剂之一。常用0.02～0.05%的浓度进行养禽场饲养人员的手臂消毒；0.1%浓度用于饲槽和饮水器具的浸泡消毒，浸泡时间10分钟，2周更换1次药液；0.5%浓度用于禽舍和地面的喷雾消毒。
（4）百毒杀： 0.01%溶液用于饮水消毒，0.03%溶液用于带禽消毒，0.1～0.3%溶液用于禽舍、饲饮用具、孵化室的环境消毒。
7．含碘类消毒剂
（1）碘酊：是最常用和最有效的皮肤消毒药。碘酊（碘50克、碘化钾10克、蒸馏水10毫升，加酒精至1000毫升）用作术部、手指、小面积皮肤创伤消毒。皮肤消毒后，可用酒精棉球擦拭脱碘。碘酊不能与红汞同时涂用，以免产生碘化汞而腐蚀皮肤。
（2）强力碘：可用于带禽消毒、饮水消毒、浸泡消毒等。用5～10%溶液刷洗或浸泡消毒室内用具、手术器械等。每升饮水中加原药液15～20毫升，饮用3～5天，防治家禽的肠道传染病。
8、醇类消毒剂
乙醇俗称酒精。75%酒精溶液具有较好的杀菌作用，浸湿棉球后用于擦拭皮肤局部、注射针头、注射部位及小件医疗器械等的消毒。
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感谢楼主，学到不少东西，收藏了
持之以恒 大器晚成
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用甲醛会不会有残留的问题，因为甲醛好像有一定的“三致”效应，不能乳酸或是其他安全点的代替吗？
菌中贵族——松茸！
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最好不要把人熏坏了。
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楼主很专业呀，谢谢了。
路漫漫其修远兮，吾将上下而求索。
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升级马甲 发表于
最好不要把人熏坏了。
熏蒸的时候不是应该都清场的？
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小Q琪琪 发表于
熏蒸的时候不是应该都清场的？
会不会有残留呀？
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为什么用甲醛 ？
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采用原液乳酸熏蒸也好啊
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