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& 列表网&京ICP证100421号&京ICP备号-1&琼公网安备08&内置式球囊硅胶导尿管的制作方法
专利名称内置式球囊硅胶导尿管的制作方法
技术领域本实用新型涉及一种硅胶导尿管，尤其是一种内置式球囊硅胶导尿管，它主要适用于医疗单位泌尿内外科、妇产科等科室供临床导尿和冲洗膀胱。
背景技术目前市场上常用的导尿管为乳胶导尿管和硅胶导尿管，在国内市场，乳胶导尿管占主导地位，而在欧美等发达国家市场，导尿留置时间超过二天或儿童用的导尿管，其硅胶导尿管占主导地位，硅胶导尿管比乳胶导尿管更适用于医学使用。硅胶导尿管和乳胶导尿管对比如下:1.硅胶材料是WHO认定可永久留置人体内的四种材料之一；硅胶的化学组份和物理结构，决定了它具有其它同类材料难以取代的特点:化学性能稳定、热稳定性好、吸附性能高、对组织兼容性大、有较高的机械强度等。而乳胶材料化学性能不稳定、耐热性差、对组织兼容性较差，机械强度低。2.硅 胶导尿管具有良好的生物相容性，无细胞毒性，无致敏与刺激反应。而乳胶导尿管含有一种对体腔内的细胞有毒物质，有细胞毒性反应，会导致尿道炎症等反应；乳胶对组织刺激性大，会引起过敏反应。3.硅胶导尿管产品极为柔软，呈透明或半透明体，便于尿液流的观察，但价格相对乳胶导尿管偏高二倍左右。二乳胶导尿管产品质地过分柔软，医护人员操作起来相对困难，难以将其顺利插入膀胱内。4.硅胶导尿管内径宽阔，其排泄流量大于乳胶导尿管二倍以上，内腔道不会形成结钙、沉淀，而引发引流不畅通，彻底解决了导管堵塞导致拔管困难的问题。而乳胶导尿管内径狭窄且较长时间留置使用乳胶导尿管容易引起包壳形成，它是由于尿中的矿物盐沉淀到尿管上形成的，使内腔道上形成结钙、沉淀，不利于引流，则会造成再次插管，如发生导尿管堵塞则会导致拔管困难。5.硅胶导尿管适宜于人体中的中长期留置导尿，最长留置时间为29天，这样可以避免多次插管，减轻且减少病人的痛苦以及尿路交叉感染的发生；同时，经临床证实，用硅胶导尿管能使患者的不适程度降到最低。而乳胶导尿管则没有这种效果。现有的一次性使用硅胶导尿管一般包括硅胶管身、球囊或称水囊、尖部或称头部、排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口及气阀。所称的硅胶导尿管是指以硅橡胶材料制成的导尿管，硅胶管体的前部设有球囊及尖部，在球囊与尖部之间的硅胶管体上开有排泄孔，在球囊内的管体上开有球囊孔，硅胶管体的后部设有排泄锥形接口、充起锥形接口，在充起锥形接口上装有单向充气阀，这是一种二腔硅胶导尿管，主要适用于临床上患者排尿；硅胶管体的后部设有排泄锥形接口、充起锥形接口和冲洗锥形接口，这是一种三腔硅胶导尿管，主要适用于临床上患者排尿及冲洗膀胱。排泄锥形接口通过硅胶管体的排泄内腔道与位于管体球囊前部的排泄孔贯通，用于患者排尿，充起锥形接口通过硅胶管体的充起内腔道与球囊孔贯通，通过单向充气阀向球囊注气或注水后可充起球囊，用于固定留置的尿管，冲洗锥形接口通过硅胶管体的冲洗内腔道与导头上的冲洗孔贯通，注入生理盐水或注射用水可用于冲洗膀胱。由于现有硅胶导尿管的球囊粘贴在硅胶管体外壁上，采用球囊模压或粘接工艺而成，在管体球囊部均会形成凸形，与管体外径圆整度不成线型，在临床上插入或抽出尿道过程中，使患者尿道胀缩感频繁、疼痛感加剧，不便于尿道插入或抽出；此外因三腔硅胶导尿管一般不带有塞盖，在留置导尿过程中，尿液从冲洗口流入至冲洗锥形接口流出而使临床护理带来不便。
实用新型内容本实用新型所要解决的技术问题是克服现有技术中所存在的上述不足，而提供一种结构设计合理，球囊与管体成线型、外径相同且便于插入或抽出的内置式球囊的硅胶导尿管。本实用新型解决上述技术问题所采用的技术方案是:一种内置式球囊硅胶导尿管，包括管体、球囊和导头，其特征在于:所述的导头固定在管体的前端，管体的后端设置有排泄接口和充气接口，所述的管体内设置有排泄腔道和球囊腔道，排泄腔道与排泄接口连接，球囊腔道与充气接口连接；所述管体表面靠近导头的部位设置有排泄孔，排泄孔与排泄腔道连通；所述管体的表面设置有球囊内置凹槽，球囊设置在球囊内置凹槽上，球囊的外壁与管体的表面保持平齐；所述的球囊内置凹槽上设置有球囊孔，球囊孔与球囊腔道连通。球囊恰好位于球囊内置凹槽内，球囊外壁与管体表面保持平齐，使整根导尿管成直线型，在插入或抽出尿道时更加方便，不会造成患者尿道胀缩频繁，减轻疼痛。本实用新型所述管体的后端还设置有冲洗接口，管体内设置有冲洗腔道，导头内设置有冲洗口，所述冲洗腔道的前端与冲洗口连接，后端与冲洗接口连接。可以通过外部设备连接冲洗接口，对膀胱进行冲洗。本实用新型所述的冲洗接口上设置有塞盖，塞盖包括锥形塞、盖子和连接带，盖子塞入锥形塞内密合匹配，盖子的末端通过连接带与锥形塞连接；锥形塞为空心锥形体，锥形塞塞入冲洗接口内，锥形塞的外壁与冲洗接 口的内壁密合匹配。当需要对膀胱冲洗时，可拔出盖子，通过外部器械连接冲洗接口对膀胱进行冲洗；当不需要冲洗时，塞进盖子，可避免在留置导尿过程中尿液从冲洗口流入冲洗腔道、直至冲洗接口处流出而造成护理不便的现象。本实用新型所述的球囊内置凹槽与管体成一体，采用一次模压成型；所述球囊的两端与球囊内置凹槽的两端通过粘接固定，保持球囊内的密封。本实用新型所述管体的内壁还设置有显影定位点，该显影定位点位于排泄孔与导头之间。导尿管进入尿道时可以通过X射线探测显影定位点的位置，便于导尿管定位。本实用新型所述的充气接口上还设置有单向充气阀。充气接口用于连接注射器，当注射器插入单向充气阀时，单向充气阀贯通，可进行充气(水)或抽气(水)，当注射器拔出时，单向充气阀复原，充气接口封闭，能够防止气体或水流出，使球囊持续起固定尿管的作用。本实用新型所述导尿管的材料为硅胶，球囊内置凹槽通过一次模压成型并与管体为一体，再将球囊的两端通过粘接工艺粘接到球囊内置凹槽上，使球囊与管体平齐。而一般的硅胶导尿管是采用球囊模压或粘接工艺，所以球囊包裹在管体外，无法达到平齐的效果。[0017]本实用新型与现有技术相比，具有以下明显效果:结构设计合理，球囊与管体表面成直线型，使导尿管插入或抽出尿道更加方便，不会造成患者尿道胀缩频繁，减轻疼痛；同时在三腔硅胶导尿管的冲洗接口上装有塞盖，更方便于临床使用及护理。
图1为本实用新型实施例1的结构示意图。图2为图1中A-A向的剖视结构示意图。图3为本实用新型实施例2的结构示意图。图4为图3中B-B向的剖视结构示意图。
具体实施方式
以下结合附图并通过实施例对本实用新型作进一步说明。实施例1:参见图1 图2，本实施例包括管体1、球囊2和导头3，所述的导头3固定在管体
I的前端，管体I的后端设置有排泄接口 4和充气接口 5，所述的管体I内设置有排泄腔道41和球囊腔道51，排泄腔道41与排泄接口 4连接，球囊腔道51与充气接口 5连接；所述管体I表面靠近导头3的部位设置有排泄孔42，排泄孔42与排泄腔道41连通；所述管体I的表面设置有球囊内置凹槽7，球囊2设置在球囊内置凹槽7上，球囊2的外壁与管体I的表面保持平齐；所述的球囊内置凹槽7上设置有球囊孔52，球囊孔52与球囊腔道51连通。球囊2恰好位于球囊内置凹槽7内，球囊2外壁与管体I表面保持平齐,使整根导尿管成直线型，在插入或抽出尿道·时更加方便，不会造成患者尿道胀缩频繁，减轻疼痛。本实施例中，球囊内置凹槽7与管体I成一体,采用一次模压成型；所述球囊2的两端与球囊内置凹槽7的两端通过粘接固定，保持球囊2内的密封。本实施例中，充气接口 5上还设置有单向充气阀10。充气接口 5用于连接注射器，当注射器插入单向充气阀10时，单向充气阀10贯通，可进行充气(水)或抽气(水)，当注射器拔出时，单向充气阀10复原，充气接口 5封闭，能够防止气体或水流出，使球囊2持续起固定尿管的作用。本实施例中，管体I的内壁还设置有显影定位点8，该显影定位点8位于排泄孔42与导头3之间。导尿管进入尿道时可以通过X射线探测显影定位点8的位置，便于导尿管定位。使用时，将导尿管插入尿道，导头3和球囊2进入膀胱，插入时，球囊2与管体I直线型结构不会增加尿道的胀缩，减轻患者痛苦；导尿管插入后，从充气接口 5充入气体或水，使球囊2鼓起呈球状9，将导尿管固定，不易移动；尿液通过排泄孔42流出后，当要结束留置导尿时，用注射器插入单向充气阀10至到位，引出球囊2内的气体或水，使球囊2复原，抽出导尿管。本实施例中，导尿管的材料为硅胶，球囊内置凹槽7通过一次模压成型与管体I连为一体，再将球囊2粘接到球囊内置凹槽7上，使球囊2与管体I平齐。而一般的硅胶导尿管是采用球囊模压或粘接工艺，所以球囊2包裹在管体I外，管体I上无法设置球囊内置凹槽7，达不到平齐的效果。[0030]实施例2:参见图3 图4，本实施例中，管体I的后端还设置有冲洗接口 6，管体I内设置有冲洗腔道61，导头3内设置有冲洗口 62，所述冲洗腔道61的前端与冲洗口 62连接，后端与冲洗接口 6连接。使用时，可以通过外部设备连接冲洗接口 6，对膀胱进行冲洗，冲洗液从排泄孔42排出。本实施例中，冲洗接口 6上还设置有塞盖11，塞盖11包括锥形塞12、盖子13和连接带14，盖子13塞入锥形塞12内密合匹配，盖子13的末端通过连接带14与锥形塞12连接；锥形塞12为空心锥形体，锥形塞12塞入冲洗接口内，锥形塞12的外壁与冲洗接口的内壁密合匹配。当需要对膀胱冲洗时，可拔出盖子13，通过外部器械连接冲洗接口对膀胱进行冲洗；当不需要冲洗时，塞进盖子13，可避免在留置导尿过程中尿液从冲洗口流入冲洗腔道、直至冲洗接口处流出而造成护理不便的现象。其余结构和功能与实施例1相同。此外，需要说明的是，本说明书中所描述的具体实施例，只要其零件未说明具体形状和尺寸的，则该零件可以为与其结构相适应的任何形状和尺寸；同时，零件所取的名称也可以不同。凡依本实用新型专利构思所述的构造、特征及原理所做的等效或简单变化，均包括于本实用新型专利的保护范围 内。
权利要求1.一种内置式球囊硅胶导尿管，包括管体、球囊和导头，其特征在于:所述的导头固定在管体的前端，管体的后端设置有排泄接口和充气接口，所述的管体内设置有排泄腔道和球囊腔道，排泄腔道与排泄接口连接，球囊腔道与充气接口连接；所述管体表面靠近导头的部位设置有排泄孔，排泄孔与排泄腔道连通；所述管体的表面设置有球囊内置凹槽，球囊设置在球囊内置凹槽上，球囊的外壁与管体的表面保持平齐；所述的球囊内置凹槽上设置有球囊孔，球囊孔与球囊腔道连通。
2.根据权利要求1所述的内置式球囊硅胶导尿管，其特征在于:所述管体的后端还设置有冲洗接口，管体内设置有冲洗腔道，导头内设置有冲洗口，所述冲洗腔道的前端与冲洗口连接，后端与冲洗接口连接。
3.根据权利要求2所述的内置式球囊硅胶导尿管，其特征在于:所述的冲洗接口上设置有塞盖，塞盖包括锥形塞、盖子和连接带，盖子塞入锥形塞内密合匹配，盖子的末端通过连接带与锥形塞连接；锥形塞为空心锥形体，锥形塞塞入冲洗接口内，锥形塞的外壁与冲洗接口的内壁密合匹配。
4.根据权利要求1或2所述的内置式球囊硅胶导尿管，其特征在于:所述的球囊内置凹槽与管体成一体，采用一次模压成型；所述球囊的两端与球囊内置凹槽的两端通过粘接固定。
5.根据权利要求1或2所述的内置式球囊硅胶导尿管，其特征在于:所述管体的内壁还设置有显影定位点，该显影定位点位于排泄孔与导头之间。
6.根据权利要求1或2所述的内置式球囊硅胶导尿管，其特征在于:所述的充气接口上设置有单向充气阀。
7.根据权利要求1或2 所述的内置式球囊硅胶导尿管，其特征在于:所述导尿管的材料为硅胶。
专利摘要本实用新型涉及一种内置式球囊硅胶导尿管，包括管体、球囊和导头，所述的导头固定在管体的前端，管体的后端设置有排泄接口和充气接口，所述的管体内设置有排泄腔道和球囊腔道，排泄腔道与排泄接口连接，球囊腔道与充气接口连接；所述管体表面靠近导头的部位设置有排泄孔，排泄孔与排泄腔道连通；所述管体的表面设置有球囊内置凹槽，球囊设置在球囊内置凹槽上，球囊的外壁与管体的表面保持平齐；所述的球囊内置凹槽上设置有球囊孔，球囊孔与球囊腔道连通。本实用新型结构设计合理，球囊与管体表面成直线型，使导尿管插入或抽出尿道更加方便，不会造成患者尿道胀缩频繁，减轻疼痛。
文档编号A61M25/10GKSQ
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一、原公告主要信息：
原项目名称：**教学模型项目
原项目编号：**招标采购【2016】328号（总第306号）
原公告日期：********
原公告媒体：《**采购网》、《**采购网》、《**网》、《**公共资源交易**网》
二、更正信息：
1、招标文件第一部分招标邀请函，第三条“供应商资格要求第2条”修改为“A标段和B标段的投标人须具有医疗器械经营许可证。投标文件中提供许可证扫描件”。
2、招标文件第一部分招标邀请函，第六条投标**投标截止时间、开标时间修改为“本次投标采用网上投标方式，投标文件上传的截止时间及开标时间为
上午9:00。投标人需在开标前打开**公共资源交易**网站，登录**采购网上投标系统并进入本项目相匹配的网上开标室。投标人需在上述投标截止时间之前将本项目所需样品送至**市民之家5楼拍卖一厅，逾期未送达视为无效投标”。
2、招标文件第二部分，第**项目设备采购清单及技术参数整体修改为：
A标段：教学模型
1、内、**急救实训室
2、**技能实训室
3、**训练室
4、麻醉技能训练室
5、模拟手术室
6、模拟病房/护理技能实训室
7、模拟产房
8、**技能训练室
9、**技能训练室
10、腔镜训练
11、**训练室
12、口腔技能实训室
13、体格检查训练室
14、康复医学实训室
1、内、**急救实训室
2、模拟ICU
3、模拟NICU
C标段：临床思维训练室(数字化训练及考核室）
D标段：中央监控室
三、本次采购联系事项：
采购人名称：**
采购人地址：**解放**中段72号
采购人联系人：**
采购人联系电话：**
采购代理机构名称：**采购**
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