印度克唑替尼/阿法替尼肺癌/易瑞沙/特罗凯对比及使用方法
　　肺癌靶向药在目前各类肿瘤当中选择比较多的，这对于患者来说是幸运的，但过多的药物品种让患者或患者家属选择起来又是眼花缭乱，到底该用哪种，怎么使用，耐药后又怎么办?患者当然可以遵照医嘱执行就行，但很多患者或家属如果能自行了解病理、药品使用方法，相信比简单的听从医生要来得更好。
　　(克唑替尼具有多靶点优势，是辉瑞研发的新一代靶向药，图为印度市场销售的克唑替尼)
　　肺癌靶向药到底该如何选择?
　　目前医生对于肺癌靶向药的使用主要通过基因突变来选择，比如EGFR突变型可使用EGFR抑制剂易瑞沙或特罗凯;ALK使用克唑替尼;HER-2选择阿法替尼(注1)等。
　　但很多患者其实是不突变的，大多数医生把“不突变”的患者拒于靶向药治疗的大门之外，确实会错杀无辜。据各种靶向药的临床测试表明靶向药对于突然型患者确实效果更好，但野生型(非突变)的患者使用易瑞沙或特罗凯等靶向药有效的，在于免疫组化的EGFR的表达的强弱。因此，决定是否吃易瑞沙和特罗凯的时候，完全没必要考虑基因突变不突变。
　　根据患友们的经验，EGFR++或+++的，绝大多数会很有效;+或-的，很多无效或效果很较弱。因此，就非小细胞肺癌而言，是否以易瑞沙或特罗凯作为开局的主力，可以循以下的原则：
　　1、基因突变的，毫不犹豫第一时间吃易瑞沙或特罗凯;
　　2、基因不突变的，看免疫组化中的EGFR表达如何，(++)或(+++)的，首选易瑞沙或特罗凯作开局主力;
　　3、基因不突变的，免疫组化中的EGFR(+)或(-)，则不一定要选易瑞沙或特罗凯作为开局的主力;
　　4、如果VEGF(++)或(+++)则可以选抑制VEGF一类的药作开局主力;如果HER-2有(++)，则可选择阿法替尼作开局主力。
　　提示1：其他种类的癌亦可参照免疫组化EGFR、VEGF、HER-2的表达的强弱选择相应的靶向药;
　　提示2：检测免疫组化的病理组织取样来源不同(手术、穿刺等)，检测机器不同，准确度不同，所以不能看成绝对，检测结果与用药效果有偏差甚至相悖的，有时也会发生，因此，只拿来参考，不是凭据。
　　关于盲吃和试药
　　一般是趁身体稳定，试遍所有的药(这里免疫组化就很重要了)，找出有效的药，这阶段是盲目性的;然后才是轮番吃药，根据每个月病情来选用药物控制癌妖，这阶段是有目的性的。
　　(同为肺癌靶向新药的阿法替尼是德国勃林格殷格翰出品，代号2992)
　　以下是几种换药模式：
　　1、EGFR、VEGF、HER-2全都中高表达的，可以用易瑞沙、阿法替尼、特罗凯、凡德他尼、阿西替尼、TIVO-1等任意换，只要让它们的类型间隔开就行。
　　2、EGFR、VEGF、HER-2全都低表达的，可以用与上述相同的药，每种药都可以使用时间稍长一些。
　　3、EGFR高表达，VEGF低表达，HER-2无表达的，可用易瑞沙、特罗凯与阿西替尼、TIVO-1等交替使用;易瑞沙和特罗凯用的时间稍长一些，阿西替尼、AV-951(注2)用的时间可短些。
　　4、EGFR无表达，VEGF高表达，HER-2无表达的，可以阿西替尼、AV-951等作主力，用凡德他尼作短时间隔。
　　以免疫组化表达指导选药，并不是百分百准确和一成不变;因为免疫组化的检测也不一定很准确，因此，一切药物有没有效，要具体吃过才知道。有时即使没表达，也可以在平稳的时候大胆尝试。此外，即使HER-2没表达，也不等于不能用阿法替尼、拉帕替尼一类的药，因为HER-2本身也属于EGFR大家族里，抑制EGFR一类的药如果有效，用阿法替尼或拉帕替尼也大多有效。
　　病情千变万化，不可能预先制定一套必定效果不错的换药程序，其实只要抓住大体的换药原则，就可临时灵活处理，用上最合适的药。
　　已知的肺腺癌致癌驱动(根源)基因和对应的靶向药：
　　EGFR：特罗凯、易瑞沙、阿法替尼、WZ4002(注3)、凡德他尼;
　　ALK：克唑替尼(注4)、色瑞替尼(注5)、AP26113(注6)、艾乐替尼(注7);
　　BRAF：维罗非尼(注8)
　　HER-2：赫塞汀、阿法替尼、达克米替尼(注9)
　　KRAS: 司美替尼(注10)
　　MET/ VEGFR2:
克唑替尼,卡博替尼(注11)
　　PIK3CA:
BKM120(注12)、GDC0941(注13)
　　RET： 索坦、普纳替尼
(注14)、凡德他尼、卡博替尼
　　ROS: 克唑替尼, AP26113
　　T790M: WZ4002，
　　CO-1686非基因驱动的VEGF抗血管生成靶向药：VEGF：阿西替尼，AV-951，索拉非尼，索坦，凡德他尼(后三个药是含V的多靶点)
　　DDR2: 达沙替尼
　　BRAF: 达拉非尼，曲美替尼
　　试药顺序，有点要特别提出：考虑到EGFR的特/易，及ALK的克唑替尼是靶向中的大款药;在试药时先试EGFR靶点的特/易，若无效，紧接马上试ALK的克药;若特/易有效，则可以不用试ALK的药，接着2992，VEGF类的。
　　试药不是盲目的试，有条件的还是要做基因突变检测或者EGFR基因扩增(FISH法)，晚期基因突变的，一线应该靶向，野生型的一线化疗。
　　*本文部分内容根据网友提供经修改
　　注1: 阿法替尼:英文名Afatinib,代号BIBW2992,目前由德国勃林格殷格翰(Boehringer
Ingelheim)出品，FDA批准用于EGFR19号外显子缺失或21号外显子突变(L858R)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
　　注2:AV-951又名Tivozanib 或TIVO-1, 原料药。
　　注3: 原料药代号。
　　注4: 克唑替尼：英文名Crizotinib, 商品名XALKORI,
美国辉瑞制药研发生产,胶囊,
获FDA批准用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)进行靶向治疗的药品，用于治疗通过FDA批准的检测方法诊断为ALK阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。
　　注5: 色瑞替尼:英文名Ceritinib,研发代号LDK378,
商品名Zykadia,由诺华制药公司研发。用于经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
　　注6: AP26113,
ALK抑制剂，是Ariad制药公司的试验性药物,用于治疗对克唑替尼耐受的转移性ALK阳性非小细胞肺癌。美国FDA已经授予了其突破性治疗的资格。
　　注7: 艾乐替尼英文名Alectinib,研发代号CH5424802
罗氏制药公司的分公司Chugai开发的一种ALK抑制剂，2013年9月该药获FDA突破性治疗药物资格认定，2014年7月率先在日本上市，用于治疗ALK阳性的NSCLC患者。
　　注8: 维罗非尼英文名Vemurafenib,
研发代号：PLX-年获FDA批准用于治疗BRAF
V600突变阳性的成人不能手术切除或转移性的黑素瘤,同时还批准了首个用于检测cobas 4800 BRAF
V600突变的试验方法，这一诊断方法将有助于确定病人的黑色素瘤细胞是否存在BRAF V600E突变。
　　注9: 达克米替尼：Dacomitinib，
PF299804，辉瑞研发，目前还是原料药。
　　注10：司美替尼英文名Selumetinib，研发代号AZD6244。
　　注11：卡博替尼英文名Cabozantinib，研发代号XL-184,
BMS-907351, Exelixis公司研发，卡博替尼是一种口服药物，通过靶向抑制MET、VEGFR2
及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用，它能够杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制血管生成。已获FDA批准用于不可手术切除的恶性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)的治疗。
　　注12：BKM120原料药代号，又名Buparlisib，诺华制药研发。
　　注13：GDC0941原料药代号，英文名Pictilisib，由The
Institute of Cancer Research研究人员研发。
　　注14：帕纳替尼或普纳替尼，美国阿瑞雅德制药生产，是一种激酶抑制剂，适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相、加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。
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胃肠间质瘤（Gastrointestinal Stromal Tumor,
GIST）治疗领域的突破性成就莫过于酪氨酸激酶抑制剂伊马替尼的出现，这种靶向药物早已成为胃肠间质瘤的标准化治疗方案，并将完全化疗抵抗的患者平均数月的生存期延长到5年以上。服用伊马替尼的患者中，大约有25%的人将带瘤生存至正常的预期寿命。
伊马替尼在GIST辅助治疗中也能发挥重要作用。对已手术切除肿瘤的患者，伊马替尼可以推迟复发。但有一点疑问，与单独手术相比，伊马替尼能像其他实体瘤辅助治疗一样增加胃肠间质瘤的治愈率吗？这个问题暗含的深意之一就是伊马替尼术后辅助治疗的最佳时间是多久，也许肿瘤学家永远也没有明确的答案。临床实践中，许多医师倾向于长时间服用，甚至比已有研究中的使用时间更长。这样长期的治疗合适吗？
到目前为止，主要有3项Ⅲ期临床试验研究了伊马替尼辅助治疗，但没有明确的证据来证实最佳的治疗时间。见表1。
表1.&伊马替尼辅助治疗三项主要研究
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胃肠间质瘤5年切除后评估和无复发生存（5-year Post-resection Evaluation of
Recurrence-free Survival for Gastrointestinal Stromal
Tumors,PERSIST 5）是一项开放标签、单组&#8545;期临床试验，目前还在进行中。
理想的用药时间是1年、2年、3年、5年，还是更久？
在时间选择之下，更深层次的问题其实与术后使用伊马替尼的目的有关。对于结肠癌、乳腺癌或其他实体瘤患者，术后辅助治疗的目的是通过消除残存的癌细胞和微转移来增加总体生存期。在达到此目的的前提下，化疗药物治疗持续的时间越短越好。比如结肠癌术后以氟尿嘧啶为基础的化疗时间从12个月缩减至6个月，甚至有试验在分析是否3个月就够了。然而，生物制剂的复杂性远超化学药物，有时候乳腺癌术后内分泌治疗10年要好于5年，曲妥珠单抗治疗12个月好于6个月。而其他的情况下长时间治疗并未增加任何临床获益。
目前公认伊马替尼辅助能够延长GIST患者的无复发生存时间，但是无复发生存并不是治疗的最终目的。GIST能否被这种全身的系统治疗所治愈呢？或者换句话说，伊马替尼到底是抑制肿瘤细胞还是杀死肿瘤细胞？
实验室数据把我们指向了更长的治疗时间。因为伊马替尼在体内外实验中均诱导GIST细胞进入静止期，这难免限制了我们治愈肿瘤的能力。
在Z9001试验中，伊马替尼短期治疗（1年）显示GIST无治愈的可能。虽然复发率在上述3项试验停药后均有所增加，但治疗组总体生存并未存在差异。
在XVIII2的随访中，3年治疗组总体生存优于1年治疗组，表明治疗效果却有提升。然而随着随访时间的延长，这种生存差异逐步缩小。
治疗时间大于3年就会更好？
答案是有可能。
来自PERSIST
5试验的一些早期数据显示，85例服用伊马替尼并有可评价肿瘤的GIST患者中，只有1例出现复发，而且这例复发患者存在PDGFRAD842V抗药突变。但这一结果仅能说明伊马替尼在5年内控制了进展期GIST的发展。
5研究最重要的价值体现在更长的随访时间。如果随访期间复发率突然增加，那么就提示患者的微转移在治疗期间一直受到控制但并未被杀灭。试想在有限的时间里进行额外治疗去杀死这些长期潜伏的肿瘤细胞将会非常困难，是否应该终身用药呢？如果随访期间复发率一直保持较低的水平，那么就有理由相信残留的肿瘤细胞被杀死，部分患者能够得到治愈，就如他莫昔芬治疗乳腺癌那样。
需要注意的是，PERSIST 5研究并不意味着5年就是伊马替尼治疗的最佳时限。
在这项研究数据公布之前，临床医生应该怎么做呢？除了常规的考虑外（费用或毒性问题等），患者通常应该一直服用。当然这做起来很难，毕竟让那么多年轻患者几十年间持续服药是件很痛苦的事情。
临床前研究表明伊马替尼难以治愈GIST，而晚期患者即使是在缓解期，一旦停药就会很难避免复发。到目前为止，所有研究伊马替尼辅助作用的临床试验均出现了停药后就复发的现象。
不幸的是，临床试验很难以一个限定的时间段开展，也几乎不可能确定到底多少年才足够。或许「永久」才是伊马替尼治疗GIST的最佳时间。
但愿不需要太多年。
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FDA授予克唑替尼突破性药物资格，是基于一项全球I期研究（Study
1001）扩展队列的分析数据。该队列共纳入50例证实为ROS1重排的晚期非小细胞肺癌患者，研究中对患者采用标准方案的口服剂量克唑替尼（250mg，2次/天）治疗，评估药物的安全性、药代动力学和治疗应答，同时利用第二代测序技术及RT-PCR确定ROS1融合伴侣基因。
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全国包邮数据显示，服用标准剂量克唑替尼的ROS1重排晚期非小细胞肺癌患者中，3例完全缓解，33例部分缓解，客观缓解率（ORR）为72%，中位缓解持续时间17.6个月，中位无进展生存期19.2个月。在所检测的30例肿瘤标本中，研究人员发现了7个ROS1的融合伴侣：5个已知，2个为新发现。该项研究结果的数据发表在日的《新英格兰医学杂志》上。
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全国包邮该研究表明，克唑替尼对于ROS1重排的晚期非小细胞肺癌具有显著的抗癌作用，这也是FDA授予其突破性药物资格的原因所在。
　　克唑替尼于2011年获FDA批准用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的治疗，极大地改变了ALK阳性晚期NSCLC的临床治疗。2013年1月，克唑替尼在国内被批准上市。但是，前不久有媒体报道，仿制药与进口药同名不同效，同样是克唑替尼，从美国进口的克唑替尼与印度仿制的克唑替尼，在药效上可能存在一定差异。
　　除克唑替尼外，治疗非小细胞肺癌的靶向特效药还有阿法替尼等，大多数新药在国内上市都需要滞后美国3～5年。癌症的治疗离不开药物，美国抗癌药物的优势成为中国病人赴美就医的辅因。对于同一品牌抗癌药物的价格，中美的定价大致相同，某些抗癌特效药，由于增加了进口关税，中国的价格比美国高出数倍。
　　以治疗肺癌晚期的靶向药物“易瑞沙”为例，美国每片250毫克30片装的易瑞沙售价470美元，折合每片15.67美元。但在中国的药房，同样是每片250毫克10片装的价格就高达5000人民币，折合每片要500元人民币，价格是美国的5～7倍。
　　癌症病人一旦买到假药，后果不堪设想。所以不少癌症患者选择直接到美国接受治疗。据国内最大的出国看病服务机构盛诺一家介绍，抗癌新药研发成功后一般先在美国及欧洲国家上市。在中国上市前，要在找中国病人做实验，实验时间长短不一，这样一来，整个新药在中国上市的时间就比美国滞后了3～5年不等。
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全国包邮克唑替尼在国内的上市时间属于比较快速的，同样滞后了2年。有些经济条件好的中国病人，为了抢时间，更愿意第一时间飞到美国接受最新药物的治疗。
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产品详细说明
产品英文名称：
C22H24ClFN4O3
EINECS编号：
晚期非小细胞肺癌的新选择（科学研究用）
C22H24ClFN4O3
外观性状：
吉非替尼（易瑞沙）中文名称：吉非替尼&中文别名：4-喹唑啉胺,N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-[3-(4-吗啉基)丙氧基]; N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉-4-丙氧基)喹唑啉-4-胺; 易瑞沙;&英文名称：gefitinib&英文别名：I N-(3-Chloro-4-fluorophenyl)-7-methoxy-6-(3-morpholinopropoxy)quinazolin-4- I N-(3-chloro-4-fluorophenyl)-7-methoxy-6-(3-morpholin-4-ylpropoxy)quinazolin-4- G&CAS号：-2&分子式：C22H24ClFN4O3&分子量：446.90200&精确质量：446.15200 PSA：68.74000 LogP：4.28650密度：1.322g/cm3&熔点：119-1200C&沸点：586.8oC at 760 mmHg&折射率：1.621&蒸汽压：0mmHg at 25°C用途：晚期非小细胞肺癌的新选择（科学研究用）武汉帝康医药原料有限公司，是一家专注于化工产品研发和生产的企业，竭诚为客户提供优质的产品和服务。帝康医药拥有强力的研发和管理团队严格把关产品质量，为客户提供人性化的服务，以及多样化的包装规格和优于市场的价格。公司始终秉承价格存之本的宗旨，以过硬的质量和优良的价格体系维护和拓展市场，最大限度的满足客户的需求。帝康医药，欢迎您来电来函，期待与您合作！！
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品牌/厂家：帝康产品名称：瑞格非尼化学名称：C28H24FN3O5别名：C28H24FN3O5产地：中国主要化学成分：C28H24FN3O5分子式：C28H24FN3O5相对分子质量：502有效物质含量：99.6%产品等级：国际标准质量标准：安全等级用途：抗癌科研用量：1性状：粉末水分含量：1%灼烧残渣：2%干燥失重：1%砷（以As计）：2mg/Kg重金属含量（以Pb计）：1mg/Kg包装规格：铝箔g使用注意事项：2贮存注意事项：2有效期：1分子式：C28H24FN3O5稳定性：at -20℃ 2 years分子量：502
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