食品，药品，器械，药包材，广州化妆品包材市场能力验证的组织机构有哪些

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-04-17 03:04 标签： 化妆品包材验货标准
中国食品药品检定研究院
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中国食品药品检定研究院介绍(中文)
&&视频内容介绍
&&&&&&&&中国食品药品检定研究院介绍&&&&&&中国食品药品检定研究院（以下简称中检院，原名中国药品生物制品检定所)，是国家食品药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发，负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理，开展相关技术研究工作。&&&&&&中检院前身是1950年成立的中央人民政府卫生部药物食品检验所和生物制品检定所。1961年,两所合并为卫生部药品生物制品检定所。1998年,由卫生部成建制划转为国家药品监督管理局直属事业单位。2010年，更名为中国食品药品检定研究院，加挂国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心的牌子，对外使用“中国药品检验总所”的名称。&&&&&&在党和政府的领导和关怀下，经过几代人的艰苦努力、辛勤耕耘，中检院已发展成为集检定、科研、教学、标准化研究于一体的综合性国家级检验机构，具备食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械五大类检测能力。通过实施“人才兴检”和“科技强检”战略，产生了许多开创性科技成果，获国家科技奖33项、省部级奖200余项。其中，获国家科技一等奖6项。“流行性出血热灭活疫苗研究”、“流行性乙型脑炎减毒活疫苗的研制”获国家科技进步一等奖。&&&&&&中检院同联合国开发计划署、世界卫生组织以及美国、英国、加拿大、日本、德国等20多个国际组织、国家和地区的食品药品检验相关机构开展了多渠道、多领域、深层次的合作交流。成功申请WHO生物制品标准化和评价合作中心，成为发展中国家首个WHO生物制品标准化和评价合作中心。&&&&&&2010年9月，经国家发改委正式批复的中检院迁址建设项目举行了奠基仪式，建设规模 100383平方米，投资10.9亿元，一个资源配置合理、运行体系完善、检验机制科学、科技能力领先的国家级食品药品检验检测机构将在北京中关村科技园大兴生物医药产业基地诞生。中检院将坚持以检验检测能力建设为核心，努力发挥全面支撑食品药品监管、促进产业发展、保障公众健康作用，为构建社会主义和谐社会做出新贡献。&&&&&&
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市药检所顺利通过省实验室资质认定和食品检验机构资质认定复评审
8月30-31日，由省质量技术监督局组织的评审组对市药检所进行实验室资质认定和食品检验机构资质认定复评审+扩项+标准变更现场评审。评审组依据《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》及质量管理体系文件等对质量管理体系和运行符合性进行评审，对实验室已认定项目、标准变更和申请扩项的技术能力进行确认。
&评审组专家通过查阅体系文件、审查实验室、利用能力验证结果、查阅检验报告书和现场实验等方式，对市药检所的质量体系运行、检验检测能力、质量控制记录、人员设备档案等进行了认真的检查考核，充分肯定市药检所在药品、保健食品和化妆品领域的先进检测检验能力，认为市药检所质量管理有序、有效，人员结构合理，设施齐全，设备配置合理，现场实验均能在规定时间内完成并取得满意结果。经过现场评审，确认了市药检所检验标准变更104项，扩项与扩标准68项，维持已有项目641项，总项目达701项，检测能力增加了9.4%（其中药品149项，生物制品11项，医疗器械25项，洁净区室环境10项，化妆品153项，药包材87项，保健食品266项）。
&&&&市药检所此次顺利通过省质量技术监督局组织的实验室资质认定和食品检验机构资质认定复评审+扩项+标准变更现场评审，为检验能力的提升和业务范围的拓展打下了坚实的基础。市药检所将加强检验规范化管理，进一步完善质量管理体系，不断提升检测能力，充分发挥技术支撑作用。当前位置： & 通知公告
2014年嘉兴市食品药品检验检测院法人年度报告
单 位 名 称
法定代表人
&&&&&&&&&&& 章展煌
1.2128 2.1081017
1 20148022435293302547138029482720141237499 51222481237993707.0%24415864.8%499403242541 2 6725356153699123352 3 2014ADR576454711976191634.3%MDR722678989013.6%ADR/MDR1265158 4
2014814252
F 20151028
经审查，同意公示。
&& && 2015318盐城市食品药品监督管理局
当前位置：&>&&>&
中检院药用包材和辅料检验工作初见成效
发布时间：&&来源：
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　　本报讯　记者李雪墨报道　10月13日~14日，由中国食品药品检定研究院主办，上海食品药品包装材料测试所承办的第二届全国药包材与药用辅料检验检测技术研讨会在上海召开。记者从会上了解到，中检院在加强标准体系、实验室管理研究的基础上，正积极谋划药用包材和辅料检验检测“十三五”发展重点，以构建完善药用包材和辅料检验体系。　　由中检院组织编写、国家药典委员会审定的《国家药包材标准》将于12月1日起正式实施。中检院副院长邹健表示，新标准中增加了许多新的检测方法和检验技术，标准得到了一定程度的规范和提升，但药用包材和辅料标准从整体数量、检验项目的设定等方面仍存在不足，还未构成完整的标准体系，需要从制定指导原则、和国际标准比对等方面，加强标准体系研究。　　为加强实验室质量管理体系建设，近期，中检院将印发《药包材检验报告书写细则实施规范（草案）》，组织全国药包材和药用辅料检验检测实验室的能力验证和实验室比对工作。此外，中检院计划在全国范围内建立国家药包材和药用辅料重点实验室，推动各级检验机构技术水平和检验能力提升。　　邹健介绍，目前，中检院正积极谋划药用包材和辅料检验检测的“十三五”发展重点。在药包材领域，要开展玻璃包材脱片、塑料添加剂、再生塑料识别等研究，推进药包材原辅材料的安全性评价，研制药包材标准对照物质，建立“四品一械”包装材料与容器的标准体系等；在药用辅料方面，着重关注注射级辅料安全性研究，功能性辅料及预混（共混）辅料的质控，大分子辅料分子量分布，辅料在仿制药一致性评价中作用等的研究。　　会上，国家食品药品监管总局科技标准司、国家药典委、中检院等单位的相关负责人共同启动了《国家药包材标准》新书发行仪式。全国食品药品检验检测机构共同交流了药用包材和辅料国家新标准要求、关联审评审批政策、重点品种的质量控制风险点、快检方法研究和标准提高等多方面内容。
　来源：中国医药报　作者：李雪墨
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