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三部委联合回应非法疫苗案六大焦点问题 疫苗生产流通点多面广致监管难
据新华社北京3月24日电 24日,国家食品药品监督管理总局和公安部、国家卫生计生委联合召开新闻发布会,通报非法经营疫苗案调查处置进展,并回应了公众关切的6大焦点问题。 1.问题疫苗流向哪里? 食药监总局药化监管司司长李国庆说,随着案件调查逐步发现,一些违法分子通过借用经营企业资质、虚构购销流向的方式销售到有需求的地区和单位,特别是管理薄弱的农村偏远地区诊所或接种点。 2.案件侦办有何进展? 公安部治安管理局副局长华敬锋说,截至目前,已对该案涉及的上下线逐一进行甄别查证,各地立刑事案件69起,抓获涉案人员130名。他说,从办案了解的情况看,大部分问题疫苗都已使用。 3.疫苗脱离冷链的风险? 李国庆表示,从科学层面讲,疫苗短时间脱离冷链一般不会产生安全性和有效性问题。疫苗本身会有一定的异常反应发生概率,脱离冷链的疫苗一般来讲并不增加异常反应的概率。 不过,李国庆表示,由于对涉案疫苗脱离冷链时间长短难以准确把握,因此,其有效性可能会受到一些影响。 4.案件为何发生? 华敬锋说,从公安机关查证情况看,该案疫苗不是黑工厂生产的,而是一些正规的药厂合法生产的正规疫苗,属于二类疫苗。 李国庆说,庞某等疫苗贩子既没有药品经营资质,又没有冷链储运条件。由于其贩卖的都是合法企业生产的合格产品,即使储存运输条件不够,接种效果不好,出现安全性问题的概率也较低,导致了这些问题隐藏时间长、相关部门难以及时发现。 5.疫苗管理有何漏洞? 国家卫生计生委疾病预防与控制局局长于竞进说,我国的二类疫苗是群众自愿、自费接种的疫苗,在使用上实行市场化。从供应上,生产企业可以向疾控机构、接种单位、疫苗批发企业供应,而疫苗批发企业可以向疾控机构、接种单位供应,不同的企业之间也可以互相供应。由于疫苗的生产、流通企业直接向接种点供应疫苗,点多面广,同时各个地方发展又不平衡,监管的难度比较大。 6.如何加强监管? 于竞进说,目前,国家卫计委正在研究推进加强二类疫苗管理,特别是要求疾控机构和接种单位今后在使用第二类疫苗的时候,都要在省级的公共资源交易平台交易。同时,按照预防接种管理工作规范,提供规范服务,严格执行疫苗管理和使用的登记制度。国家卫计委正在积极协调相关部门,完善疫苗流通管理和采购机制,加强对疾控机构和接种单位二类疫苗购进使用管理的监督。 ■相关 山东3家涉案企业 GSP证书被撤销 来自广西柳州市食品药品监督管理局的消息称,非法经营疫苗案下线名单中涉及柳州的两名嫌疑人(赵军和谢雄)已被公安机关控制。 根据线索,目前贵州专案组已找到涉案嫌疑人王某,另一涉案嫌疑人陈某已主动投案。 安徽省食品药品监督管理局23日发布非法疫苗案查处的最新进展:安徽三厅局联合专案组已经锁定了该案在皖的10名相关嫌疑人,其中,2人及两家医药企业被立案,其余涉案人员和企业正在积极追查中。据专案组消息,10名相关嫌疑人均已查清身份,其中有4名上线、6名下线。3名上线和1名下线已被控制,其余嫌疑人均已被锁定行踪。 记者24日获悉,山东省已撤销3家非法疫苗涉案企业的GSP认证证书,停止一切经营活动。 截至24日下午3时,山东已控制48名涉案上下线人员,立案34起,刑拘10人。新华
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