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我国便携式医疗器械的市场好做吗？
来源：医药招商
（289731）人已经阅读
&&&&导语：近些年随着保健养生热的兴起，医疗器械行业也开始走高，尤其是一些家庭用的便携式医疗器械慢慢打开市场，逐渐为一些小康家庭接受。
　　近些年随着保健热的兴起，医疗器械行业也开始走高，尤其是一些家庭用的便携式医疗器械慢慢打开市场，逐渐为一些小康家庭接受。
　　挪动性和便携性逐渐成为影响医疗电子产业的关键。另一方面，半导体技术的开展推进医疗创新的步伐以史无前例的速度向前迈进，在快速处置计算、高精度模数转换和无线网络技术进步的带动下，医疗电子产品走向便携式和小型化成为理想。
　　便携医疗电子产品的呈现缘起家庭医疗护理趋向的兴起和消费者对本身安康关注度的增加。“越来越多的人开端主动关怀他们身体安康的状态，这招致了个人消费者对医疗保健和简单诊断产品的需求。”Microchip公司医疗产品事业部高级战略和产品市场经理SteveKennelly举例说，比方血糖仪、血氧计、疾病控制和诊断监视系统等设备开端走向便携化，这正是应对了目前这些产品开端进入家庭的趋向。
　　TI公司MSP430资深市场拓展工程师鲍震表示，目前在便携医疗电子范畴比拟热的应用主要是带液晶显现的体温计（温枪）、血糖仪、血氧计、生化剖析仪、胰岛素注射和心脏除颤仪等产品，“其中，血压计是便携医疗设备应用最广的一个市场。”鲍震主要担任MSP43016位超低功耗MCU在中国区医疗市场的推行。
　　鲍震指出，便携医疗设备进入家庭与人们生死水平的进步亲密相关，“目前在欧美地域，血压计和血糖仪等检测产品曾经成为家庭必备的一种医疗设备，而中国目前还没有构成这样的环境，估计随着沿海城市和内地大城市逐渐开端消费这些产品，这个市场会渐渐起来，这与生活的富有水平有关。”他补充说，目前在中国便携医疗电子市场比拟热的应用是手持式温枪，“这是SARS之后兴起来的需求，市场用量十分大。”
　　除了根本检测医疗设备之外，“安康产品”是家用便携医疗设备的另一个主要开展方向。“随着亚安康人群越来越多，国内许多医疗设备制造商正在走安康产品道路，比方一些厂商用我们的MCU做一些低频理疗仪，经过产生一些脉冲信号对相关穴位停止放松和保健。目前市场上的消费者对这类产品很感兴味，将来市场前景不错。”
　　无疑，家用医疗市场是推进医疗电子设备便携化的主要动力之一。而与此同时，在医疗护理方式改动和偏僻地域对医疗效劳需求增加等要素的驱动下，医院用的大型专业级医疗设备也开端走向便携化。“最为明显的是监护仪和超声设备，以前这两类设备都以台式为主，不能断电，而如今市场上能够看到相似笔记本外观的便携超声设备和监护仪。”TI公司HPA业务开展工程师马凯以为，医院用的专业医疗设备开端走向便携化主要应对两类需求：一是关于不能挪动的病人，便携医疗设备可带来医护和诊疗的便当；二是关于偏僻的乡村地域，医生能够携带专业设备停止上门诊疗，进步了偏僻地域的医疗程度。
　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的一位资深产品经理也表示，便携化是目前医疗电子产品开展的大趋向，它不只完成了挪动医护和诊疗，还使挪动手术成为可能。“比方应用在军队中，便携医疗设备能够让医生在野外很快搭建起专业的手术室，对伤员停止及时的治疗。”此外他还指出，便携开展趋向让互连性成为医疗电子设备的必备功用，“医疗体系正在呈现一个新的意向，便携医疗产品中取得的数据经过连网的方式发到医院的电子医疗记载系统中，及时取得医生的诊断和倡议。”
　　新兴计划瞄准医疗电子市场
　　便携化趋向给医疗电子产品的设计提出了低功耗、小型化和简单易用等方面的请求。应对这些请求，各抢先半导体厂商纷繁推出高集成度的芯片计划，以协助医疗电子设备厂商快速推出产品。
　　Kennelly进一步补充说，医疗电子产品开发始于化学、生物和传感技术，设计工程师对电子局部的设计经历相比照较少，为此，Microchip推出了易学易用的开发工具，兼容Microchip一切的8位和16位MCU产品，协助设计工程师降低开发难度微风险。
　　关于医疗电子设备来说，高精度的模仿器件也是十分重要的器件。专注于模仿器件的半导体公司也在积极应对便携医疗设备对低功耗和高集成度的请求，比方ADI最近推出了完好的8通道单芯片模仿前端AD9271，在单芯片上集成了完好的8通道超声接纳器，主要瞄准便携式超声设备。与此前的多芯片计划相比，系统尺寸和功耗分别降低了50%和25%，同时，噪声程度及其他性能均到达急重症护理的请求。
　　应对挪动性的需求，ADI还在去年年底发布了运用其最新的精细PulSAR模数转换器AD7980，该产品的小封装尺寸和低功耗特性使其合适于穿戴式心电图仪（EKG）、血压监视器、氧气传感器以及其它便携医疗产品，可将病人信息无线传送到数据中心或护士办公室。这种挪动性允许病人在医院里走动时只穿戴像PDA一样大小的监视器而无需增加体积很大的医用设备，从而进步了病人的温馨度。
　　在模仿器件方面，TI曾经将高精度的ADC、运算放大器和传感器集成到其SoC计划中。此外，针对中高端专业级大型医疗设备的应用场所，TI还提供特地的模仿器件计划，比方24位6通道或8通道的ADC和高精度放大器等。“人体的信号十分微小，通常会产生很多混模的干扰，因而，关于模仿器件来说，高精度模仿信号的采集和抗噪才能十分重要。”马凯表示，“随着医疗产品走向便携化，模仿信号采集局部的集成度请求越来越高，以前是3通道，如今都是8通道了，此外便携产品需求停止充电，因而还增加了对电源管理局部的请求。”
　　迈瑞公司的该位产品经理也指出，在产品设计阶段选型时将供给链要素思索进去对医疗电子设备制造商来说特别重要，“医疗设备的消费大局部都是小批量采购，很难让元器件供给商为你特地停止定制开发，采购才能不如消费和通讯设备制造商强势，同时医疗电子产品的生命周期很长，设计中要特别当心元器件的停产问题。”他倡议，厂商在元器件选择时最好根据两个准绳：一是市场的主流计划；二是容易交换，“主流的计划和供给商在持续供给上比拟有保证，同时尽可能在设计中采用规范器件，这为日后遇到停产等供给问题时能快速找到替代计划提供保证。”
　　便携式医疗器械在我国未来的发展市场还是很有潜力的，毕竟我国整体生活水平的提高，大多数人开始关注和保健，而这种方便携带和使用的便携式医疗器械刚好能够满足一些有老人的家庭日常简单诊断，而未来我国人口老龄化现象也正好反应了这一市场需求。本文由专业 网站黄金药场提供 转载请说明
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&&&&新浪微博&有没有做过医疗器械产品注册证的朋友？ - 医药卫生 - 原材料 -
福步外贸论坛(FOB Business Forum) |中国第一外贸论坛
& 有没有做过医疗器械产品注册证的朋友？
UID 1571338
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有没有做过医疗器械产品注册证的朋友？
刚进公司，老板让去办医疗器械产品注册证和登记表。网上了解了一下，登记表的流程和材料还是比较容易的，但是注册证的东西看得我云里雾里。
特别是关于国家行业标准所提交的文本该怎么写？
想问下各位同行是委托给代理公司还是自己操作，具体怎么一个流程~ 望高人指点~谢谢
PS。我是杭州的
专业生产医疗器械：家用电动病床/担架车/陪护椅/床头柜等产品
UID 1578735
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来自 江西南昌
回复 #1 庄盛工贸 的帖子
没有弄过，听老板说我们的产品也在搞什么CE认证！
UID 844573
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是不是出口？
你要把问题说清楚，别人才好帮你。
药品欧美注册 DMF EDMF COS(in CTD or eCTD ）
UID 220526
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哈哈你的问题没法回答, 你要说明白是哪个国家注册， 不同地方要求不同了,
提供机械、医疗器械出口认证------CE、MD、MDD、ISO13485认证
QQ:&&电话：
UID 220526
积分 12047
福步币 9 块
阅读权限 80
原帖由 暗暗Roman 于
14:56 发表
没有弄过，听老板说我们的产品也在搞什么CE认证！ 你们是具体什么医疗器械? 要做CE认证记得找我
提供机械、医疗器械出口认证------CE、MD、MDD、ISO13485认证
QQ:&&电话：
UID 1588404
阅读权限 25
注册的东西还是到相关部门咨询一下比较清楚了,如果是认证就要看是哪个国家的咯...
专业CE|GS|ISO|GOST认证 ...& & QQ： TP:
外贸独行侠
真诚做人，诚信生财
UID 1578846
阅读权限 80
你老板是不是让你做国内的医疗器械生产许可证吗？
跑两回药监局就知道了。有固定的格式，看人家是不是愿意给你。
Cinderella Wang
UID 1571338
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回复 #4 affeimonky01 的帖子
以前是做出口的，现在要做内销。所以要办国内医疗器械的登记表和注册证。
现在登记表已经到手了，药监局的人也明说了可以以国家标准为基础，然后改写成自己的企业产品标准。但是参考的病床行业标准所带的引用标准（扁型脚轮）已经作废了，不知道现在要以什么为依据，是否有现行行标代替。
还有是对医院使用的婴儿床的标准到现在没有找到，求同行赐教
专业生产医疗器械：家用电动病床/担架车/陪护椅/床头柜等产品
UID 1571338
阅读权限 25
回复 #2 暗暗Roman 的帖子
CE是欧洲的出口安全标准
专业生产医疗器械：家用电动病床/担架车/陪护椅/床头柜等产品
UID 1571338
阅读权限 25
不是生产许可证。是产品登记表和注册证~
专业生产医疗器械：家用电动病床/担架车/陪护椅/床头柜等产品
UID 220526
积分 12047
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呵呵，国内注册的话,如果自己不想搞,可以请专门的公司帮你弄了
提供机械、医疗器械出口认证------CE、MD、MDD、ISO13485认证
QQ:&&电话：
UID 1571338
阅读权限 25
回复 #11 affeimonky01 的帖子
老板不肯花钱~&&所以自己弄得那么辛苦。。。。
专业生产医疗器械：家用电动病床/担架车/陪护椅/床头柜等产品
UID 1732068
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回复 #1 庄盛工贸 的帖子
我最近也在弄这个，之前的到期了，还不是我负责的，今年的标准更换了，第一次弄，完全没有概念啊
UID 1664979
阅读权限 40
CE 最好还是找TUV SUD 兰德 以后严格的欧洲客户经销商 对于CE证的 代理机构也很看重
UID 1948338
阅读权限 25
专业从事医疗器械法规咨询、国内医疗器械产品SFDA注册、进口医疗器械产品SFDA注册、欧盟医疗器械CE认证、俄罗斯医疗器械注册、美国医疗器械FDA510K注册的咨询机构，是全国规模最大、技术实力最强的医疗器械专业咨询机构之一，有需要可与我联系
医疗器械中国SFDA注册、欧盟CE认证、美国FDA注册，俄罗斯医疗器械注册，国际验厂BSCI验厂审核
当前时区 GMT+8, 现在时间是
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现在医疗器械行业发展是怎样的？做推广有什么更好的方式没？
大家好像都在做优化，哪一个会更好一些呢？
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