正天医疗器械安全生产红线是什么五严禁是什么

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天津正天医疗器械有限公司
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天津正天医疗器械有限公司(简称正天)是专业从事骨科医疗器械研制、生产、经营和服务的综合性公司。其前身为在1995年建立的天津市华北医疗器械厂,于2003年1月,重组成立为天津正天医疗器械有限公司,注册于天津市新技术产业园区北辰科技工业园。经过不断地努力发展,正天公司销售网络遍及全国各大中城市,并被天津市科委认定为高新技术企业。 近几年来,正天公司为谋求更快的发展,实现企业“做大做强“的战略目标,公司逐步加大在厂房设备、人才、技术、管理体系等方面的投入。 正天公司现已斥巨资新建了4500平方米的生产加工车间、850平方米的万级净化包装车间和独立的生物检测实验室。并从德国和瑞士进口了数十台高端的数控加工设备,从日本进口了数台先进的质量检测仪器设备,从而大大提高了正天产品的加工能力和检测能力。 正天公司还致力于技术人才的积极培养和引进,已被天津市东丽区政府指定为车工培训基地。正天公司不仅重视已有人才企业内部培训,而且还大力引进经验丰富的高端技术人才,不断加大骨科医疗器械新产品的研发投入,现已在国内获得了多项专利。为正天产品的不断发展提供了技术保障,确保正天产品的技术含量与国际先进产品保持一致。目前,正天公司加工制作的骨科医疗器械产品质量已经处于国内领先的水平,并达到了与国际知名品牌同类产品质量相当的水平,现正在接洽为国外品牌厂家进行产品OEM代加工。 正天公司不仅重视厂房、设备和人才投入,也注重企业管理体系的建设。正天公司按照ISO和YY/T标准建立了完善的质量管理体系,从企业的原辅材料采购到生产各个环节的每一步,都是按照质量体系实施严格的质量控制。经过多年的质量管理体系运行,正天公司的质量管理已趋于完善,目前正天公司已通过了ISO质量体系认证和YY/T质量体系认证,并在药监局组织的多次现场质量检查考核中表现优异。正天公司还在业内率先引入了ERP管理软件,实现了企业信息化管理,确保产品的质量跟踪、追溯和信息及时反馈。 经过多年发展,正天公司的企业规模不断发展壮大,所生产的产品已遍及全国各地的大中城市,在国内骨科医疗器械产品市场占有相当的份额。随着加工能力和给水水平的不断提高,正天公司生产的骨科医疗器械产品的种类已日益齐全,已涉及到关节、创伤和脊柱的全系列产品,现向临床使用提供各种规格型号的金属接骨板、接骨螺钉、髓内针、人工髋关节、人工膝关节、脊柱钉板固定器、脊柱钉棒固定器、以及相应的配套手术工具。正天公司还在全国主要城市成立了销售服务公司,确保产品的销售服务和质量信息反馈。 为了保证产品的领先和不断进步,正天公司始终与医学界保持着良好的合作和交流,并获得了同行的认可和尊重,现在正天公司已成为中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会理事会单位、中国外科植入物标准化技术委员会成员单位和天津市医药质量管理协会理事单位。相信正天公司本着“为广大医患用户提供高质量的产品和服务”的质量方针,通过不断创新的精神和行动,更好地服务于市场,更好地满足顾客的需求,更好地解除骨科病患者的痛苦。 天津正天工厂在天津空港国家级高新技术开发区获批并已购得土地53亩,建设21000平方米的现代化厂房,用于正天脊柱、关节、创伤产品的生产,目前已顺利迁入新址。
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