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基因测序概念股票有哪些
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出门在外也不愁二代测序产品获批 引燃基因测序概念股
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日前，国家食品药品监督管理总局网站发布了华大基因二代测序产品获得医疗器械注册证书，批准BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（联合探针锚定连接测序法）、胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法）医疗器械注册。
日前，国家食品药品监督管理总局网站发布了华大基因二代测序产品获得医疗器械注册证书，批准BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（联合探针锚定连接测序法）、胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法）医疗器械注册。这是国家食品药品监督管理总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。受此带动，昨日基因测序相关概念股普涨，对此多家券商发布了相关研报。东兴证券：看好以高通量测序为代表的新一代分子诊断技术未来的市场空间，同时坚定看好国内IVD行业的发展前景。CFDA于2014年1月首次明确了二代测序在医疗器械行业之分类，并正式受理二代测序产品的注册申报，华大基因拿证的速度大大快于之前的预期。对于国内的高通量测序市场而言，这无疑是一个重要的利好，高通量测序市场不再是灰色地带，走向规范化。随着商业推广的进行，测序市场将走向健康发展的道路。华大基因的测序设备拿到证书对于其他公司而言是好事，行业整体的发展节奏可能都将快于之前的预期。但同时，高通量测序在临床的应用推广将是一个渐进的过程，而且国内在仪器设备方面缺乏核心技术，或将在一定程度上限制未来的临床应用拓展。之前预期卫计委的试点牌照发放在前，CFDA的证书发放在后，但现在来看和推测的相反。卫计委试点牌照的意义可能要弱于之前的预期，其牌照料将集中在实验室的质量控制和认证方面。由此，二代测序现在经历的过程和之前PCR在国内推广的历程非常类似，CFDA管产品证书，卫生部临检中心负责实验室质量把控。这是行业健康发展和管理规范化的体现。：基因测序产业链分为：仪器、试剂、服务。仪器与试剂属国家药监局审批，开展技术服务需要通过卫计委审批。此次华大基因二代测序产品的获批，对于国内巨大的潜在需求市场来说具有里程碑意义，但二代测序服务是否大规模推广需要等待卫计委的意见。但总的来说，中国基因测序行业正逐步走向规范，长远来看基因测序市场的爆发只是时间问题。华大基因采取&自主+合作&仪器推广模式，预计与LifeTech合作申报仪器将获批。仪器技术壁垒高、呈垄断格局，目前全球二代基因测序仪市场被Illumina和LifeTechnologies把持着，二者合计约占全球90%市场，呈现高度垄断格局。按照现行的医疗器械注册规定，进口医疗器械注册申报时需提交在原产国地区的上市证明文件，目前FDA仅批准了Illumina的MiSeqDx测序平台，因此与国内企业合作申报&国产&测序仪是通过审批的快速方法。BGISEQ-1000是基于华大基因收购的美国基因测序公司CG（CompleteGenomics）的测序平台，BGISEQ-100则是基于LifeTechnologies公司的IonProton测序平台。达安基因与LifeTechnologies合作的同样是基于IonProton测序技术平台的DA8600，已完成在国内的申报工作，预计获批是大概率。同时，贝瑞和康与Illumina合作申请了基因测序平台的注册申报。目前二代测序主要用于无创产前诊断，近2年在国内兴起，安全性和准确度较传统的筛查手段高，相关测序产品的获批将引领基因测序行业发展。未来，基因测序在遗传病筛查、个体化诊疗、健康管理方面都有巨大潜力。预计达安基因申报的基因测序平台获批是大概率，其他概念股还包括和。莫尼塔：全球二代基因测序（NGS）应用市场规模200亿，肿瘤占比60%：NGS是目前基因测序最主流的技术，根据Illumina公司数据，全球NGS的应用市场规模预计为200亿美元，药品研发和临床应用是增速最快的领域，增速超过15%，肿瘤诊断和个性化用药是最有应用前景的领域，市场规模120亿美元。仪器与数据分析是基因测序产业链的核心环节，龙头公司积极向产业链上下游延伸：NGS仪器的生产具有很高的技术壁垒，目前全球市场由Illumina,Life和Roche主导。位于中游的基因测序服务提供商提供的检测结果取决于自身具有数据库的大小和数据分析能力，随着高通量测序仪的推出，数据分析能力成为行业发展的瓶颈。目前产业链上各龙头公司都是积极进行上下游扩展，构建基因测序全产业链服务。无创产前诊断（NIPT）是目前市场化程度最高的临床应用，中国NIPT目标市场有望超过100亿元：全球范围来看，NIPT是目前市场化程度最高的NGS临床应用，随着NIPT成本的下降和消费者接受程度的提高，我们乐观估计中国每年NIPT的市场容量有望达到150亿元。过去2年中国的NIPT市场主要被华大基因和贝瑞和康两家公司主导。政策保驾护航，基因测序临床应用服务将步入正轨：2014年2月，CFDA和卫计委叫停国内基因测序的临床应用，3月，卫计委发表文件通知各机构可以进行基因测序临床试点的申报，6月，卫计委授权首批个体化医学试点单位。7月初，CFDA首次批准华大基因的二代基因测序诊断产品上市。国家政策频出，为行业规范化发展保驾护航。
[责任编辑：liuqiang]
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48小时点击排行[最新概念股]基因测序概念股浮出水面 基因测序概念股有哪些？(2) - 南方财富网
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基因测序概念股浮出水面 基因测序概念股有哪些？(2)
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　　&目前国内市场上所有高通量测序设备均为进口，国内也有几家机构在进行研究，但几乎没人用，因为技术还不成熟。&一名基因检测机构研究人员告诉记者。
　　政策风险
　　虽然朱莉带热了&基因检测&概念，不过与科研用相比，面向消费人群的体外诊断应用更为大众关注。
　　在中国市场，基于基因测序技术的产前检测服务一度很红火，近年来华大基因与贝瑞和康都有开展这一业务，而该业务所用技术早已被Illumina应用。不过，这一业务却遭到了政府部门的叫停。
　　为了整顿基因测序的临床应用市场，今年2月，CFDA和国家卫生计生委联合发布通知，宣布包括产前基因检测在内的所有医疗技术需要应用的检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品，如用于疾病的预防、诊断、监护、治疗监测、健康状态评价和遗传性疾病的预测，需经食品药品监管部门审批注册，并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用。已经应用的，必须立即停止。
　　虽然基因测序临床应用市场越来越大，但基于第二代高通量测序技术平台的基因测序从硬件和软件两方面来说，都还未达到可以面向消费市场的条件。事实上，Illumina旗下用于体外诊断应用的产品MiSeqDx也是去年11月才获得美国食品与药物监督管理局（FDA）的上市许可，成为首个获得FDA许可的第二代高通量DNA测序仪。而我国用于产前基因检测的高通量测序仪还没有做完医疗器械国家食药监总局的认证。
　　而在上个月，卫计委再次发布通知，已经开展高通量基因测序技术，且符合申报规定条件的医疗机构可以申请试点，并按照属地管理原则向所在省级卫生计生行政部门提交申报材料，同时明确申请试点的基因测序项目，如产前筛查和产前诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断与治疗、植入前胚胎遗传学诊断等，申请截止时间是4月10日。
　　&上海有25家医院和机构申报了临床应用试点单位，表格都交上去了，但是我们也不知道是哪些专家来审评，也不知道什么时候才会批下来。&昨日，一家申报了试点单位资质的检测机构人士告诉《第一日报》记者。
　　对于国家时隔一个月谨慎重启基因测序临床应用，该人士认为，目前行业标准都没有定下来，所以还只是&试用&，能不能、何时能开展正式的病人付费的临床诊断业务还不知道。
　　关键问题仍然没有得到解决。中国企业如果向Illumina购买诊断应用仪器，能不能投入市场应用，还得获得食药监部门的审批。如今相关部门在基因测序临床诊断业务上收紧了政策，能否获批，需要多长时间还不明确。
　　Flatley对《第一财经日报》表示，当初Illumina把申报文件送上去6个月后得到了FDA的批准，公司也打算用同样的文件送给CFDA来申请，&这样会缩短进程，因为它们已经取得了很多认证。&Jay
　　Flatley说。
　　基因测序行业爆发尚需时日
　　全球最大的基因测序检测设备供应巨头Illumina公司许诺执行官Jay
　　Flatley近日在华访问期间表示，非常看好中国基因测序市场的发展。中科院基因测序仪研发的负责人告诉中国证券报记者，国内基因测序产业目前还处于萌芽状态，行业爆发需先解决两大问题，一是设备与试剂尚在等待食药总局的注册认证；二是尚需等待卫计委确定的基因测序临床应用在试点单位何时开展。行业的爆发时点最早也要在2015年之后。
　　基因测序前景可期
　　基因测序属于体外诊断行业，可用于预测患某种病的风险，从而提前采取措施，被广泛应用于个性化医疗、肿瘤和遗传病、微生物、农业、器官移植、法医鉴定等领域，是目前评估已知遗传疾病最好的技术，也是全球体外诊断技术的重要发展方向。随着基因测序技术的发展和成熟，测序成本快速降低，市场预计基因测序会有越来越多的临床应用，随之带来相关产业的高速增长。
　　当前国际市场上基因测序行业主要有Illumina、罗氏、LifeTech三大公司。其中，Illumina占据全球绝大部分市场份额。罗氏则在读长方面占有优势。LifeTech测序平台已经通过与中国公司合作，向食药总局申请了注册。此外，中国另一家最大的测序服务提供商之一华大基因在2013年收购了美国测序仪公司Complete
　　Genomics，并将其测序仪更名为BGISEQ，向食药总局申请注册。
　　随着基因测序技术的进步，基因测序行业进入高速发展时期。根据研究机构BCC的测算，全球的基因测序产品2013年估计为45亿美元，2018年预计达到117亿美元，复合增速高达21.2%，远超过体外诊断市场5.1%的增速。
　　国内产业化尚需时日
　　据前述中科院基因组所基因测序仪研发负责人透露，中科院将于2014年下半年向20个单位提供测序样机以供科研试用，但真正量产尚需时日。国家主管部门的政策走向将决定这一产业的发展速度。
　　基因测序在国内早已出现，前期发展较慢。业内人士表示，基因测序技术在中国尚未取得临床体外诊断应用许可，目前处于试点期。2014年2月，国家卫计委等三部门联合叫停了基因测序的临床应用。不过，3月份，卫计委再次下发通知，开启基因检测服务试点机构申报工作，符合申报要求的医疗机构和独立实验室可以继续进行高通量测序服务。
　　国外行业巨头也为挺进中国市场拿出浑身解数。按照现行的医疗器械监管法规，进口医疗器械需已在原产国上市，目前进口测序仪仅有Illumina的MiSeqDx符合此条件。为此，国外巨头另辟蹊径，选择与本土企业合作。当前正在向食药总局申请注册的&国产&测序仪包括：华大基因的BGISEQ1000（基于CG的测序平台）和BGISEQ100（基于Life
　　Technologies公司的Ion Proton测序平台）、中山大学达安基因股份有限公司的DA8600（同样基于Life Technologies公司的Ion
　　Proton测序平台）。
　　业内人士表示，A股基因测序概念公司还有千山药机（基因芯片）、迪安诊断（第三方诊断）、紫鑫药业，但这些公司与基因测序的核心技术关联性不大，国内掌握基因测序核心技术的只有贝瑞和康与华大基因。 基因测序概念股检索：
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基因测序概念股票有哪些？基因测序概念股一览
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摘要 : 基因测序概念股票 有哪些？基因测序概念股一览 近日，有媒体公布了国家卫计委通过的第一批高通量测序技术临床应用试点单位名单，此前已经获得二代测序注册证的华大基因和达安基因再次入
　　基因测序概念股票有哪些？基因测序概念股一览
　　近日，有媒体公布了国家卫计委通过的第一批高通量测序技术临床应用试点单位名单，此前已经获得二代测序注册证的华大基因和达安基因再次入选。此次卫计委试点单位的公布意味着基因测序及相关申报单位可将项目应用到医疗系统，用于临床。基因测序概念：达安基因（002030）、荣之联（002642）、千山药机（300216）、中源协和（600645 ）。
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