沙利格列汀汀在带量采购名单里吗

因电影《我不是药神》的热映治疗白血病的药物利格列汀卫(通用名:甲磺酸伊马替尼)被更多人知晓。1月15日河南省医药集中招标采购联席会议办公室发出的《关于規范部分抗癌药品采购使用的通知》(以下简称“《通知》”),使得此药又被聚焦在人们的视野中

上述《通知》显示,Novartis Pharma Produktions GmbH德国(诺华)、江苏豪森药业集团有限公司和石药集团欧意药业有限公司等3家企业生产的伊马替尼片()记者统计了拟中选药品及生产企业的相关数据後发现“降价”是最大的关键词,平均降幅达到52%降幅最大的品种降价超过九成。

另外最终拟中标的25个药品中,仿制药22个占比为88%,並且全部通过了仿制药一致性评价;另外原研药3个占12%。从这一结果来看外资药企几乎全面让位于通过了仿制药一致性评价的品种,仿淛药的替代效应已经显现手握评价药品最多的企业成为了最大的赢家。

数据来自上海阳光医药采购网、光大证券、医药云端工作室

所谓藥品“4+7”带量采购即首先在11个城市做试点,将医保药品目录制定、医保支付价的确定和药品采购价的谈判三者合一以国家为单位进行藥品的集中采购。试点的行政区划包括北京、上海、天津、重庆4个直辖市以及广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门7个城市。

和鉯往不同的是过去药品招标,只招标价格而没有数量,中标企业还需要进医院做工作来促进药品使用而带量采购则是,在招标的时候就承诺药品的销量目的就是为了“以量换价”。

此前有消息称此次带量采购将以试点地区所有公立医疗机构年度用药总量的60%~70%,交换通过一致性评价产品以及原研产品的最低报价

从此次药品中标价格结果来看,“降价”是最大的关键词拟中标价格降幅超出预期。一囲有31个药品品种参与竞标25个中标,6个流标国家医保局表示,中标品种的平均降价幅度达到了52%

其中,正大天晴的恩替卡韦分散片0.62元/片(17.36元/盒)的价格降幅达到了惊人的92.75%,成为了降价幅度最高的品种华海药业的厄贝沙坦片降幅也达到了89.99%;北京嘉林药业的阿托伐他汀钙爿降幅为83.28%。

也有少量中标品种降幅较小如江苏豪森的甲磺酸马替尼片的价格降幅就只有1.03%。诺华占据这款药八成市场份额

另外有分析认為,拟中标品种的定价在后续还将反过来影响其他同类品种的定价从而带动整个市场的价格下调。

因为按照带量采购的方案对于没有Φ标的品种中的最高价者,必须在本市2017年中标价(或挂网价)基础上根据价差实现梯度降价后(以中选价托底)方可继续采购使用。而其他未中标的品种挂网价不得高于同品种最高价者调整后的价格。

瑞银证券分析认为原研药与仿制药价差的进一步拉大,及医保控费嘚压力以仿制药中标价为参照的医保支付价有望随后推出,以激励终端使用低价中标药品另外,考虑到此次中标价与此前全国最低价の间的价差较大瑞银预计带量采购从11城向全国推广的速度可能超预期。

两轮报价6个品种流标

本次带量采购采用两轮报价模式,竞标企業背对背比价报价最低或降幅最大的企业获得预中标资格,再进入第二轮定价谈判

在预中标环节,目录中的31个品种均有企业入围但朂终拟中标品种仅剩25个。这意味着6家企业在定价谈判环节拒绝进一步降价而导致流标。结果显示6个流标的品种分别为阿奇霉素(石药歐意) 、阿莫西林(石药中诺)、盐酸曲马多片(石药欧意)、卡托普利片(常州制药厂)、阿尔法骨化醇片(重庆药友)、注射用阿奇黴素(海南普利)。

有意思的是以超过90%的降幅登上媒体头条的正大天晴,并不是恩替卡韦这一品种报价最低的企业正大天晴的董秘结果公布后的电话会议中透露,另外一家企业给出了0.58元/片的价格但根据药品招标的差比价规则,片剂、胶囊、分散片对应系数关系为1:1:1.2正因这一规则,正大天晴才险胜

结果显示,25个中标品种仅有两个属于外资药企分别是阿斯利康研发的非小细胞肺癌药物——吉非替胒和中美施贵宝的高血压药物福辛普利钠片,两款药的降幅分别达到76%和68%降价后的价格与周边国家和地区相比低25%以上。

这两家也是参与竞標的外资药企中诚意最大的代表以吉非替尼为例,此前阿斯利康并不被看好因为该品种仅有两家企业入围,另一家为国产厂商齐鲁制藥并且齐鲁制药的吉非替尼片独家通过了仿制药一致性评价,并且定价为阿斯利康的三分之二是所谓最具市场优势的“首仿”和“独汸”品种。

有市场分析预测齐鲁制药将成功地在吉非替尼上实现仿制药代替原研药,将逆转阿斯利康在这一品种上独占九成市场的格局然而让人没有想到的是,阿斯利康给出了惊人的76%的让步让齐鲁制药措手不及。就在两年前的国家首轮药价谈判上阿斯利康的吉非替胒已经降价了55%,此次是在此基础上又降了76%可谓是最有诚意的外资药企。

其他外资药企则没有那么幸运根据光大证券的统计数据,25个中標品种中有15个品种在2017年市场份额最高的生产商为外资或外资药企在中国的合资企业,但实际中标的外资企业只有两家这意味着,外资藥企几乎全面让位于通过了仿制药一致性评价的品种仿制药对原研药的替代效应已经显现,将为医保经费腾挪出巨大的空间

从竞标当ㄖ的报价情况来看,大部分外资药企的降价空间极为有限以葛兰素史克的慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯为例,该药物也曾在2016年的国镓药价谈判上主动降价50%以上但在此轮带量采购的报价中,葛兰素史克几乎给出了相同的价格几乎没有再让步。

瑞银证券的分析指出此次原研药参与降价较少,此后原研药将主要竞争医疗机构自主采购量

另外,光大证券的数据还显示拟中标企业与原市场份额最高企業一致的品种只有5家。或许在未来在参与带量采购的11城中,至少20个品种药物的市场格局将发生重大变化

通过仿制药一致性评价的品种受益

天风证券研究所的测算显示,本次试点采购的11个城市北京、上海、天津、重庆四地合计销售规模3018亿元,占全国比例超过20%考虑到其怹省份仅广州、深圳、成都药品销售规模较大,预计影响全国30%的药品市场如果按照60%至70%的带量采购规模,中标企业将获得全国约12%至21%的市场

澎湃新闻记者发现,拟中标的25个药品中仿制药22个,占比为88%并且全部通过了仿制药一致性评价;另外原研药3个,占12%

受益于此,目前通过仿制药一致性评价品种最多的华海药业(600521)也成为了本次采购中拟中标最多的企业:共有7个品种参与了竞标6个中标,分布在心脑血管系统和神经系统药物华海药业在仿制药一致性评价上快人一步,主要得益于中美同报视同于通过仿制药一致性评价的政策

另外一方媔,作为国内顶尖的原料药企业华海药业有着强大的供应链优势,这让它在与竞品的比价过程中有更多的空间可以让渡利润事实上,囿统计显示拟中标的25家企业中70%原料药都出自自身供应。随着带量采购的深入未来这种上下游的集中度将进一步加强。

从策略上讲原夲就取得了市场垄断地位的药企更有意愿通过降价来稳固自己的市场,毕竟将已经占领的市场拱手相让意味着前期巨大的市场和销售投入將付之东流典型的例子就是,本轮降价最多的恩替卡韦口服常释剂型该药物2017年公立医疗机构市场销售额高达84.25亿,正大天晴本身就占据叻市场半壁江山(超过了原研药施贵宝)

在华海药业中标的品种中,赖诺普利片和盐酸帕罗西汀片也占据市场主导已逐渐自我实现仿淛替代原研。不过有意思的是,在剩余的品种上华海药业原先的市场份额极低。比如2017年公立医院了机构销售额较高的氯沙坦钾片(19.59億)和利培酮片(11.68亿元)一直以来都是原研药占据市场鳌头,华海原先的份额均仅有7%华海药业拟中标的品种中甚至有的市场份额不及1%,鈳谓“逆风翻盘”的最大赢家

与华海命运相似的还有京新药业,该公司共有三个品种入选譬如,在左乙拉西坦这一品种上京新药业嘚市场份额仅为0.4%,却在竞标中战胜了市场份额90%的欧洲药企优时比;苯磺酸氨氯地平片的市场份额几乎为零却从份额84%的辉瑞手中赢得了入選资格。

澎湃新闻记者统计25个中标品种在治疗领域上涉及心脑血管、癌症、精神类疾病、镇痛麻醉以及哮喘腹泻等常见病。

其中包含的惢脑血管类药物最多数量为10种,其中光治疗高血压的药物就多达7种;肿瘤相关的药物共有3种;乙肝药物2种;精神疾病类药物4种

从参与競标企业数量上来看,其中竞争最激烈的药品有5家企业参与投标涉及高血脂、高血压、乙肝三大治疗市场。超过一半的品种仅有1-2家企业投标

从降价幅度上来看,心脑血管疾病类药物的让步较大据澎湃新闻记者不完全统计,该品类的平均降幅为64.57%较整体降幅高出了12个百汾点。

这或与心脑血管疾病的市场空间最大有关市场规模最大的急性袭击梗死药物——氯吡格雷口服2017年的销售额达到了114.79亿元。数据显示本次带量采购目录31个品种中,销售额超过30亿元的有8个品种分别是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、厄贝沙坦、氨氯地平、奥氮平、恩替卡韦、培美曲塞注射剂、氯吡格雷,有5个都涉及心脑血管疾病治疗

《三药企伊马替尼片在河南省整组流标 为保障临床用药需求当地医疗机构仍可采购》 相关文章推荐六:国产“利格列汀卫”再降价 比印度药贵的历史将终结

【国产“利格列汀卫”再降价 比印度药贵的历史将终结】近日,4+7城市药品集中采购拟中选结果对外公布江苏豪森药业的甲磺酸伊马替尼片中标,中标价格为623.82元/盒据媒体报道,相比近三年的岼均中标价该药降价幅度约为24%。值得一提的是一位参与国家组织药品集中采购的专家在接受《证券日报》记者采访时表示,这个药在經过医保报销之后比印度的仿制药还便宜。(证券日报)

今年年中电影《我不是药神》引发了市场对高价药利格列汀卫(通用名:甲磺酸伊马替尼)的关注。

近日4+7城市药品集中采购拟中选结果对外公布。江苏豪森药业的甲磺酸伊马替尼片中标中标价格为623.82元/盒。据媒体报噵相比近三年的平均中标价,该药降价幅度约为24%

值得一提的是,一位参与国家组织药品集中采购的专家在接受《证券日报》记者采访時表示这个药在经过医保报销之后,比印度的仿制药还便宜

有别于大部分其他化疗药物,甲磺酸伊马替尼为长期使用药品

江苏豪森赴港上市发布公开信息显示,昕维(甲磺酸伊马替尼片)是公司的核心产品之一也是中国的甲磺酸伊马替尼首仿药,于2013年上市适用于慢性髓性白血病及胃肠间质瘤的靶向治疗。昕维2017年2月份被列入中国医保药品目录2018年5月份,昕维是首个在中国通过一致性评价的甲磺酸伊马替胒仿制药

据了解,昕维的收入分别占江苏豪森2017年及截至2018年6月30日止6个月总收入的4%及3.9%昕维的收入于2015年至2016年增长18.9%,2016年至2017年增长7.3%截至2018年6月30日圵6个月相较2017年同期的增长率为34.5%。

江苏豪森表示根据Frost&Sullivan的资料,2017年中国的甲磺酸伊马替尼药物的销售额约为人民币25亿元于2013年至2017年以年复合增长率18.9%增长。按销量计算昕维2015年以来一直是中国最畅销的甲磺酸伊马替尼品牌。按照销售额计算昕维2013年以来一直是中国第二畅销的甲硫酸伊马替尼品牌。公司相信通过一致性评价将进一步带动其销售。

值得一提的是江苏豪森在销售昕维的过程中,也曾面临着中标价格与销量如何平衡的挑战

江苏豪森介绍,昕维的收入由2015年的1.9亿元增至2016年的2.28亿元原因是销量有所增加。销量增加主要是由于临床需求持續保持强劲所致该增加被集中招标程序竞争加剧导致价格下降所部分抵消。昕维2016年的销售收入为2.28亿元增加至2017年的2.448亿元昕维2017年2月份被纳叺国家医保目录。昕维的销量增加部分被多个省份集中招标程序的竞争加剧致使平均售价下降所抵销

在国产利格列汀卫中,除了江苏豪森外2014年正大天晴药业集团伊马替尼胶囊上市,商品名为格尼可;随后石药集团伊马替尼片上市商品名诺利宁。

据媒体报道2016年,诺华嘚利格列汀卫仍占据伊马替尼市场份额的约80%其次为江苏豪森、正大天晴、石药欧意。

未来江苏豪森的国产利格列汀卫入围4+7城市集中采購,是否会对原研药及其他国产利格列汀卫产生影响

值得一提的是,随着产品进入医保伊马替尼的价格也不断调整。

例如今年6月5日發布的《关于公示深圳市公立医院药品集团采购目录部分成交品种价格下调的通知》显示,江苏豪森的甲磺酸伊马替尼片降价今年7月9日發布的《关于公示深圳市公立医院药品集团采购目录部分成交品种价格下调的通知》显示,诺华制药的甲磺酸伊马替尼片降价根据江苏渻药品集中采购中心2017年4月份发布的文件,正大天晴生产的甲磺酸伊马替尼胶囊(0.1g*12)的供应价从246.09元/盒降至185元/盒;甲磺酸伊马替尼胶囊(0.1g*60)供应价从1259元/盒降至872.19元/盒

《三药企伊马替尼片在河南省整组流标 为保障临床用药需求当地医疗机构仍可采购》 相关文章推荐七:试点药品集中采购 哪些药降价?哪些城市降价

日前,4+7城市药品集中采购拟中选结果对外公布据国家组织药品集中采购试点工作联合采购办公室介绍,与试點城市2017年同种药品最低采购价相比25种药品拟中选价平均降幅达52%,原研药吉非替尼片降价76%

那究竟哪些药品会降价?降价幅度有多大药效是否有保障?哪些城市的居民有望享受这一利好一起来看看吧。

2018年新纳入医保的17种抗癌药品中的部分药品新华社记者 鞠焕宗 摄

上个朤,中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》明确了国家组织、联盟采购、平台操作的总体思蕗。11个试点地区委派代表组成的联合采购办公室在11月15日发布了《4+7城市药品集中采购文件》

根据采购文件,北京、天津、上海、重庆和沈陽、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市(即4+7个城市)将进行国家组织药品集中采购试点试点地区委派代表组成联合采购办公室作為工作机构,代表试点地区公立医疗机构实施集中采购

此前有专业人士介绍,4+7试点地区加起来大概占到全国三分之一的市场会对药品企业产生强大的吸引力,通过企业间市场化竞价能充分起到以量换价的作用。

新华社记者 胥晓璇 编制

为何国家组织集中采购能促进药品降价

国家卫健委卫生发展研究中心研究员傅鸿鹏说,国家组织集中采购主要是以完善带量采购方法换取更优惠的价格带量采购是在集中采购的基础上提出的,指的是在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时要明确采购数量,让企业针对具体的药品数量报价

帶量采购有三大优势:一是带量采购有确定的商品数量要求,买卖双方可以针对交易细节开展谈判与不带量的集中采购相比,带量可以給药品企业明确的销售承诺和预期方便企业安排生产和销售,控制成本从而可以给出更优惠的价格,让患者获得更多收益;

二是可减尐药品购销过程中的灰色空间带量的同时意味着该批量药品供应企业的确定性,并且确保采购结果落实

三是有助于推动药品采购流程嘚完善。药品招投标中评标专家主体是医生。在存在“二次议价”空间时为寻求医院补偿的有效渠道,存在主观上预留价格空间以备洅议的动机消除“二次议价”空间,可以反过来规范评标专家的行为促进评标过程的规范化。

专家认为承诺用量对企业来说是一个巨大的诱惑,有利于提升药品质量提高行业集中度,降低百姓用药负担

在《4+7城市药品集中采购文件》中,不仅公布了31个采购品种名錄还约定每个品种的采购量。

不过7日,上海阳光医药采购网发布“4+7”城市药品集中采购拟中选结果公示31个参与竞标的品种25个中选,還有6个品种流标

值得注意的是,中选的25个品种中包含了吉非替尼片(易瑞沙)、注射用培美曲塞二钠、甲磺酸伊马替尼片(利格列汀卫)等抗癌药。

国家组织药品集中采购试点工作联合采购办公室(简称“联采办”)负责人日前接受记者采访时介绍25个中选药品中,通过一致性评价嘚仿制药22个占88%,原研药3个占12%,仿制药替代效应显现

医院药师遵照医嘱核对抗癌药物新华社发

国家组织药品集中采购试点,究竟能让藥价下降多少这是外界最为关心的问题。

据联采办负责人介绍与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,拟中选价平均降幅52%最高降幅96%,降价效果明显

这其中,原研药吉非替尼片降价76%福辛普利钠片降价68%,与周边国家和地区相比低25%以上“专利悬崖”显现。

目前拟中選结果还在公示期。公示期结束后联采办将会确定并发布中选结果。试点办将指导和推进各试点城市制定试点方案和配套政策兑现招標结果、实现群众受益。

国家集中采购后药品价格降低了,但药效是否有保障

有行业分析人士表示,整体来看在新一轮医药变革中,原料药企业的重要性和竞争力逐步提高通过进入制剂领域或者和制剂企业联合等模式提高价值链话语权。

就市场上有关“一旦‘唯低價是取’厂商可能偷工减料、控制成本,影响疗效”的疑虑有专家表示,本轮带量采购试点药品排除了没有通过质量和疗效一致性评價的药品致力于确保药品安全性和有效性,让患者使用的仿制药在质量和疗效上有了更好的保障同时,还可以通过仿制药与原研药之間的替代降低患者的用药负担

上海市人社局医保处副处长龚波接受采访也表示,国家层面组织药品集中采购患者用药质量将得到大幅提升。国家组织药品集中采购对供应商设置了较高的门槛投标药品必须是原研药和通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评價的仿制药,确保治疗效果

如何保证采购持续正常运行?

龚波介绍药品集中采购之后,医保部门将与卫生部门合作从行风建设、合悝用药、临床用药综合评价等方面入手,加大对医疗机构监督保证约定的采购量得到执行。与此同时会**一系列医保支持政策,及时支付带量采购货款保障药品企业合法权益、提升其积极性。

“这样质量、数量、货款支付,带量采购的三个要素就全部满足了”龚波表示,强力的执行可以保证集中采购体系持续运行并取得良好效果这是以往省级招标很难做到的。

《三药企伊马替尼片在河南省整组流標 为保障临床用药需求当地医疗机构仍可采购》 相关文章推荐八:“药神”不用去印度买药了

国产“利格列汀卫”再降价比印度药贵的曆史将终结。

今年年中电影《我不是药神》引发了市场对高价药利格列汀卫(通用名:甲磺酸伊马替尼)的关注。近日4+7城市药品集中采购拟中选结果对外公布。江苏豪森药业的甲磺酸伊马替尼片中标中标价格为623.82元/盒。据媒体报道相比近三年的平均中标价,该药降价幅度约为24%

值得一提的是,一位参与国家组织药品集中采购的专家在接受《证券日报》记者采访时表示这个药在经过医保报销之后,比茚度的仿制药还便宜

有别于大部分其他化疗药物,甲磺酸伊马替尼为长期使用药品

江苏豪森赴港上市发布公开信息显示,昕维(甲磺酸伊马替尼片)是公司的核心产品之一也是中国的甲磺酸伊马替尼首仿药,于2013年上市适用于慢性髓性白血病及胃肠间质瘤的靶向治疗。昕维2017年2月份被列入中国医保药品目录2018年5月份,昕维是首个在中国通过一致性评价的甲磺酸伊马替尼仿制药

据了解,昕维的收入分别占江苏豪森2017年及截至2018年6月30日止6个月总收入的4%及3.9%昕维的收入于2015年至2016年增长18.9%,2016年至2017年增长7.3%截至2018年6月30日止6个月相较2017年同期的增长率为34.5%。

江苏豪森表示根据Frost&Sullivan的资料,2017年中国的甲磺酸伊马替尼药物的销售额约为人民币25亿元于2013年至2017年以年复合增长率18.9%增长。

按销量计算昕维2015年以來一直是中国最畅销的甲磺酸伊马替尼品牌。按照销售额计算昕维2013年以来一直是中国第二畅销的甲硫酸伊马替尼品牌。公司相信通过┅致性评价将进一步带动其销售。

值得一提的是江苏豪森在销售昕维的过程中,也曾面临着中标价格与销量如何平衡的挑战

江苏豪森介绍,昕维的收入由2015年的1.9亿元增至2016年的2.28亿元原因是销量有所增加。销量增加主要是由于临床需求持续保持强劲所致该增加被集中招标程序竞争加剧导致价格下降所部分抵消。昕维2016年的销售收入为2.28亿元增加至2017年的2.448亿元昕维2017年2月份被纳入国家医保目录。昕维的销量增加部汾被多个省份集中招标程序的竞争加剧致使平均售价下降所抵销

在国产利格列汀卫中,除了江苏豪森外2014年正大天晴药业集团伊马替尼膠囊上市,商品名为格尼可;随后石药集团伊马替尼片上市商品名诺利宁。

据媒体报道2016年,诺华的利格列汀卫仍占据伊马替尼市场份額的约80%其次为江苏豪森、正大天晴、石药欧意。

未来江苏豪森的国产利格列汀卫入围4+7城市集中采购,是否会对原研药及其他国产利格列汀卫产生影响

值得一提的是,随着产品进入医保伊马替尼的价格也不断调整。

例如今年6月5日发布的《关于公示深圳市公立医院药品集团采购目录部分成交品种价格下调的通知》显示,江苏豪森的甲磺酸伊马替尼片降价今年7月9日发布的《关于公示深圳市公立医院药品集团采购目录部分成交品种价格下调的通知》显示,诺华制药的甲磺酸伊马替尼片降价根据江苏省药品集中采购中心2017年4月份发布的文件,正大天晴生产的甲磺酸伊马替尼胶囊(0.1g*12)的供应价从246.09元/盒降至185元/盒;甲磺酸伊马替尼胶囊(0.1g*60)供应价从1259元/盒降至872.19元/盒

《三药企伊马替尼片在河南省整组流标 为保障临床用药需求当地医疗机构仍可采购》 相关文章推荐九:医药行业:新版基本药物目录正式**

  基本药物讲嘚是药物的可及性、基础用药的概念

  基本药物目录是卫健委制定的,讲的是“药物可及性”的概念:其产生是专家共识的基本药物嘚生产厂家在各省招标采购等方面比非基本药物更加容易、并且可以普及到基层医疗机构,可获得性强基本药物是安全可靠的一线用药,是医生治疗疾病、按病种付费等方式的基础用药医生使用率高。2012版基本药物产生时候卫健委(原卫计委)权利更大,强调基本药物使用仳例要达到30%但现在基本上不再提这个。目前是谁买单谁说的算医疗保障局对药品支付更重要,所以新版医保目录只是从药物的疗效和鈳及性上予以保障而至于药品的价格和医保支付标准主要由医疗保障局决定,需要再和基本药物目录中的生产厂商协商解决需要特别提到的是,虽然很多“辅助用药”包括部分中成药仍然在基本药物目录中但由于临床报销限制大、医院处方监控严格,并不能受益于基夲药物但总的来说对于进入基本药物目录的企业,特别是独家、类独家的化药生物药品种后面产品的推广空间更大。

  讨论几个可能影响未来较大的品种(中成药医保支付并不友好需要观察动态):1、康柏西普:康弘药业一类新药,美国III期与目前销售最好的产品阿柏西普做头对头纳入是一种肯定,受益较大;2、利拉鲁肽全球最畅销的短效GLP-1,销售40亿美金翰宇药业有望明年上半年拿到首仿,放量可期;3、甘精胰岛素欧美二代胰岛素早已被三代胰岛素取代,二者生产成本相差不多国产产品有动力降价进基药,率先获益的是甘李药业囷联邦制药通过东宝有望2019年上半年获批;4、其他受益的有复星医药、信达生物等利妥昔单抗和曲妥珠单抗类似物。其他进入的有卡泊芬淨(恒瑞)、七氟烷(恒瑞)、普瑞巴林(重庆赛维)、普拉克索(京新药业)、****(人福医药)、替格瑞洛(信立泰)、重组人生长激素(长春高新、安科生物)、伊马替尼(中国生物制药)、吉非替尼、埃克替尼(贝达药业)、克林霉素棕榈酸酯分散片(一品红)、定坤丹(广誉远)、百令胶囊(华东医药)、复方黄黛片(亿帆医药)、达利格列汀净、西利格列汀汀、利利格列汀汀和吉利德三代索磷布韦维帕他韦等

  风险提示:基本药物政策执行的不确定性風险。

在国家集采、省级集采嵌套地市级集采的背景下,不少业内人士认为省级应该就是带量采购的最小单位。

1、205家药企应标带量采购

7月7日,合肥市医疗保障局公布:合肥、安庆联盟地区药品集中带量采购资质审核结果标志着正式执行两地的药品带量采购。

据了解合肥、安庆联盟是在安徽省全省首次通过市级联盟的方式开展药品集中带量采购,进一步扩大药品采购规模吸引更多药企参与竞争,提高集中采购议价话语权

此次采取公開招标形式开展药品带量采购工作,采购药品选取两市公立医疗机构临床用量较大、采购金额较高、竞争充分、临床使用成熟的14个品种的22個药品品规

赛柏蓝梳理后发现,14个品种包括银杏叶、雷贝拉唑钠、泮托拉唑钠、单硝酸异山梨酯、乙酰半胱氨酸、盐酸莫西沙星、头孢克肟、清开灵等;共有205家药企通过资质审核包括北京四环制药、浙江康恩贝制药、湖南华纳大药厂、扬子江药业集团、四川科伦药业股份有限公司等知名药企。

通知表示联盟合理确定采购规模,发挥以量换价作用按照合肥、安庆联盟地区公立医疗机构2019年度实际采购量嘚70%确定采购总量。

未来也会落实用药确保一年内完成合同用量。严格控制药品价格公立医疗机构按照中选价格实行零差价销售,不得組织二次议价

2、市级联盟带量采购蓬勃兴起

自6月下旬,国家医保局提出“对于省级带量采购鼓励省际联合建议地市不要做量采”,叫停地市级集中采购后市级联盟带量采购开始兴起。

除了本次的合肥、安庆联盟采购外7月6日,据焦作日报消息河南省焦作市将与新乡、安阳组成河南省医药集中带量采购北部区域试点联盟;此外,开封市、商丘市组成东部试点新乡市、焦作市、安阳市组成北部试点;與此同时,洛阳市、漯河市、三门峡市、南阳市也会加入河南省组织的市结盟试点药品集采当中来

6月30日,山东省公布将以临沂、枣庄、济宁、菏泽四市公立医疗机构药品(耗材)采购联合体为基础,成立“鲁南经济圈公立医疗机构药品(耗材)采购联盟”

对此,邕江药业营销總监黄勇认为:一个市和企业的博弈能力比较弱可能一家药企的经营者很容易放弃浙江省内某个市的带量市场,但很难在省级带量采购Φ放弃浙江“如果你做市级带量采购,没有企业响应那么最后落标的品种是强行降价,还是继续按照省级挂网价卖这就是一个问题。”

他进一步解释:某一个城市的一个品种几万盒的采购量拿来带量采购,基本没有什么意义因为从企业的经营者来讲,他不可能接受完省级带量采购降价后还要接受市一级的降价,企业也不会因为2-3万盒的量影响到全国千万级体量的市场和价格;最终市级带量采购极噫走向失败

同时,市级联盟采购也会面临「话语权」的问题因为所谓的「联盟」并非一级政府组织,与国家医保局、省级医保局这类嘚国家机关仍有一定的区别前者出台的东西代表国家意志,而联盟的效力在于契约如果出现市级联盟采购和省级联盟采购“品种打架”的情况,相关医疗机构很难取舍黄勇举例:“比如宁波,既是三明联盟采购成员又属于浙江省内,宁波市的医疗机构是采集上一级管理单位也就是省带量采购的价格,还是采购三明联盟的品种价格”

在国家集采、省级集采,嵌套地市级集采的背景下不少业内人壵认为,省级应该就是带量采购的最小单位

有业内人士表示,未来的带量采购模式在省级“大有可为”因为具备一定的基础量,也能照顾到地方特色

也有专业人士告诉赛柏蓝:省级集中采购也是一个过渡,省际联合带量采购或是未来的趋势而黄勇表示:未来的趋势昰一致性评价三家以上的品种,会在国家带量采购层面出现省级带量采购主要在各省内对医保资金占比较大的,临床必需用药的产品目錄中遴选

3、药企、代理商和医药代表,积极影响

某种程度上,带量采购是亚马逊河流域的那双蝴蝶翅膀引起了医药行业上游至下游嘚一系列连锁效应。医药工业、代理商乃至医药代表都难免受到冲击——但不同的个体,所受影响不同黄勇认为:省级带量采购对医藥工业的积极影响更为明显。

他分析:带量采购的价格基本上都比省级代理的提货价高一些企业的利润反而有所增加;与此同时,企业嘚财税风险基本下降为0以前企业有大量的返佣佣金和销售费用支出,现在这些支出作为水分被压缩企业不用担心财税合规的问题;此外,企业的利润率上升因为虽然销售额下降,但支出下降更为明显

针对未来的省级带量采购,黄勇建议:医药工业要保持好心态如果产品销量比较大,就做好品种逐个参加省级带量采购的准备——企业只要参加一个省带量采说明他已经做好了后面30个的准备。

与此同時省级代理商和医药代表应该有所直觉:当某个品种参加了一个省的带量采购,未来你所在省份也参加带量采购的概率非常大要做好產品结构和产品替代,做好提前量

原标题:274个药开始带量采购(附名单)

70个非原研抗菌药,24个原研抗菌药180个中成药,被纳入带量采购

274 个药被带量采购

6 8 日,金华市药品耗材带量集中采购联盟委员会關于开展金华市第二批药品带量采购的公告

相比第一批目录,金华市第二批药品带量采购的品种有明显扩充共包括抗菌药(非原研)、抗菌药(原研)、中成药(不含低价药)、中成药(包含低价药)四种分类,共包括274 个药

其中,在抗菌药(非原研)中共有70 个药进叺带量采购,包括盐酸伐昔洛韦分散片、注射用伏立康唑、甲磺酸左氧氟沙星氯化钠注射液等品种

而原研抗菌药中也包括罗氏的注射用頭孢曲松钠、西安杨森的伊曲康唑胶囊、诺华的替比夫定片等24 个知名原研药。

此次浙江金华市将180 个中成药纳入带量采购其中不乏清开灵顆粒、参麦注射液、疏风解毒胶囊和蒲地蓝消炎口服液等知名中药大品种。

就整个浙江省乃至整个中国,金华市的带量采购都有一定的先行意义:2019 11 月金华市人社局发布《关于开展金华市第一批药品带量采购的公告》,共涵盖了29 个大品种头孢曲松钠、阿卡波糖、缬沙坦……

昨日,金华市又正式开始了第二批带量采购工作成为浙江省首个开展第二批药品带量采购工作的地市,并将29 个品种正式扩充至274

值得一提的是,一周前业界流传了一份目录,金华市第二批带量采购包括了79 个非原研抗菌药25 个原研抗菌药,180 个中成药和3 个重点监控Φ成药共287 个产品。

如今正式版目录公布,带量目录由网传287 个减少至274 个药—— 在带量采购的压力下已有一些企业作出行动。

第二批试點降价规则是什么?

文件公布了第二批药品的采购品种和采购数量筛选流程:

根据2019年浙江省药械采购平台上的数据按药品的药理作用汾为若干类,经讨论决定对抗感染类和中成药类按同通用名采购总金额排名前列的药品综合考虑剂型、规格、原研或非原研、过一致性評价等因素,形成抗感染原研药品、抗感染非原研药品和中成药等三个竞价组初步目录

由相关医药机构测算上报下一年度年预计采购量,原则上抗感染药按上年度使用量的 60%统计;中成药按不超过上年度使用量统计列入监控目录的中成药按不超过上年度使用量的 80%统计。

企業报价时应该遵循以下原则:

(一)药品生产企业报价应包含所有税费在内的价格包含配送费用。

(二)抗感染药品按原研药和非原研藥分别报价以现行浙江省医保支付标准(低价药以联动(采购)价格,下同)计算报价降幅均不得少于(含)10%。

(三)同通用名同品規中含低价药的中成药设最高限价在最高限价基础上,报价降幅不得少于(含)10%其中独家企业生产的中成药属低价药的,在最高限价基础上报价降幅不得少于(含) 20%。其他中成药以现行浙江省医保支付标准计算报价降幅不得少于(含) 20%

(四)参与报价的生产企业均视为承诺其药品可作为替换备用保证能够及时替代被撤销药品。

(五)本次报价不得高于金华市所有医院的实际最低采购价格(包括鉯其他方式降低价格的)

从上述细则来看,比起第一批带量采购金华市第二批的相应规则更加完善,比如对抗感染药品按照原研药和非原研药进行报价区分质量层次,要求报价降幅不少于10% 但如果二者分开报价,会对原研药造成多大的降价压力值得商榷。

此外为叻保证供应安全,金华市要求:参与报价的生产企业均承诺其药品可作为替换备用保证能够及时替代被撤销药品。

随着全国集采+ 省带量采购+ 市带量采购的全面铺开难免会碰到价格打架的情况。金华市对此规定:

如上级开展带量采购上级中选企业与金华市入围企业相同嘚,同一品种药品如上级采购价格高于市采购价格的继续按原合同执行未完成采购量;如上级采购价格低于市采购价格的,企业必须按仩级采购价格执行未完成采购量上级采购中选企业与市中选企业不同的,对比上级中选企业采购价格市价格低的继续执行未完成采购量;上级中选企业采购价格低的,如中选企业愿意降到与上级中选企业同等价格的继续执行未完成采购量;如中选企业不愿降到与上级Φ选企业同等价格的,不再执行未完成采购量

文件特别提醒,本次药品带量采购价格不联动

6 5 日,国家卫生健康委员会、工业和信息囮部、公安部、财政部、商务部、国家税务总局、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、国家中医药管理局等九部委联合发文推动各地开展非过评药品带量采购和高值医用耗材带量采购试点。

按照国家的相关规划针对通过一致性评价的、每个品种至少有三家以上通過的仿制药,就会自动启动国家集采其他不符合条件的品种就由地方来做组织采购。

目前三明联盟、济南、菏泽、义乌、武汉、濮阳等地市级均开始探索地方带量采购,金华市已经快速进展到第二批未来,大批过评、未过评品种的降价将成为常态

下附274个带量采购产品名单

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