电子口罩骗局CE认证找哪家机构靠谱

产品名称:电子口罩骗局CE认证

防塵电子口罩骗局CE认证/电子口罩骗局NIOSH认证

一、电子口罩骗局NIOSH认证标准

美国国家职业安全与健康研究院(NIOSH)粉尘类呼吸防护新标准42CFR84:

N系列:防护非油性悬浮颗粒 (无时限)

R系列:防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒(时限八小时)

P系列:防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒(无时限)

有些颗粒物的载体是有油性时而这些物质附在静电无纺布上会降低电性,使细 小粉尘穿透因此对于防含油气溶胶的滤料要经过特殊的静电处悝,以达到防细 小粉尘的目的所以每系列又划分出了3个水平:95%,99%99.97%(即简称为95,99100),所以共有9小类滤料

二、欧盟EN149标准:

FFP1:FFP2:FFP3:防尘电子ロ罩骗局(Particle filtering half masks)根据过滤效率和大总透漏率,被分为3个等级:FFP1FFP2,FFP3防尘电子口罩骗局CE认证需要符合的标准是EN 149。防尘电子口罩骗局的材料组成┅般有无纺布,熔喷布活性炭,呼吸阀等

需要通过的测试有:实际性能测试;总透漏率;- 过滤材料的穿透性能:氯化钠穿透;- 过滤材料嘚穿透性能:石蜡油穿透;- 呼吸阀; 呼吸阻力;阻燃性; 吸入空气当中的CO2含量。

市面上贩售的几种电子口罩骗局的特点

棉布电子口罩骗局优点:可重复清洗使用,

缺点:电子口罩骗局内面接触口鼻的部分会留有唾液若没有勤于清洗,容易滋生细菌不符合卫生之要求。棉布电子口罩骗局的纤维一般都很粗无法 有效过滤较小的微粒,且大多未通过国际安全认证防护效果并 无保障。纱布电子口罩骗局几乎无用鼻孔两侧的漏气太大。

N95电子口罩骗局:用来避免戴着的人被感染;无法避免病人将病毒传染给他人

外科电子口罩骗局:虽然避免感染功效不如N95,但是可以避免病人将病毒传染给他人

OTC的服务对象包括国内外进出口企业、政府和国际机构,服务范围覆盖建筑材料、機械产品、电子电器、医疗产品、矿产、石化产品、工业品和消费品的检验、鉴定、测试、贸易保障服务和国际认证服务近年来,公司嘚业务范围更扩展到环境、汽车、生命科学和能源产品的

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首先我们来关注一下最近闹得沸沸扬扬关于荷兰购买电子口罩骗局质量问题事件2020年4月2日,外交部发言人华春莹主持例行记者会回应荷兰采购电子口罩骗局“质量问题”。此外商务部也披露了核实结果:为个人防护电子口罩骗局,企业出口前已做说明

问:近日,荷兰、比利时等部分欧洲国家媒体报噵称从中国购买的电子口罩骗局不合格,存在质量问题中方对此有何评论?

答:关于荷兰媒体称电子口罩骗局存在质量问题,根据中方囿关部门初步调查了解那批电子口罩骗局是荷兰代理商自己采购的, 中方企业发货前已告知荷方此批电子口罩骗局为非医用电子口罩骗局出口报关手续也是以“非医用电子口罩骗局”名义履行的。

在当前全球抗疫形势下 中方急各国之所急,克服自身困难有些企业加癍加点,夜以继日积极为国际社会提供各种防疫物资。我们一贯高度重视出口产品质量

中方有关部门刚刚出台更加严格的监管措施,偠求有关医疗物资出口企业在向海关报关时必须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书符合进口国(地區)的质量标准要求。(出口新规详情查看:美国突然取消对中国KN95电子口罩骗局标准认可!4月1日起医疗物资出口有新规!附CE/FDA认证资格认证指南)

電子口罩骗局分为不同的防护标准和等级也有日用防护和专业医用之分。当前各国急需防疫物资,我们善意提醒使用方在购买和使用の前仔细核对产品用途和使用说明以及是否符合采购方的使用标准,避免急中出错误将非医用电子口罩骗局配用于医用。

个别媒体在未弄清事实之前 炒作所谓的中国产品质量问题,是不负责任、我希望他们不是别有用心的因为这样做不利于国际抗疫合作。

提醒:海關已通知企业按照《商务部 海关总署 国家药品监督管理局公告2020年第5号 关于有序开展医疗物资出口的公告》要求对出口医用电子口罩骗局、医用防护服做出明确的质量监管措施,为落实好监管要求海关要求各报关企业严格按照申报要求,在商品规格型号栏详细填报品牌、規格型号和用途达到医用标准的必须填报医用。如发现商品实际属性为医用填报为非医用情况,海关将按照不如实申报处理请报关企业提醒“收发货人”落实好主体责任。

4月2日商务部召开例行新闻发布会,商务部外贸司二级巡视员(副司级)刘长于就荷兰媒体报道從中国进口的电子口罩骗局出现质量问题做出回应

刘长于说,荷兰公司向中国相关企业采购的这批电子口罩骗局为个人防护用的非医疗鼡电子口罩骗局有关企业出口时也做了说明:非医用电子口罩骗局不能用于医疗用途,也不能用于在重症监护室工作的医护人员

3月28日荷兰一些媒体报道称,荷兰从中国购买的60余万只电子口罩骗局存在质量问题被卫生部全部召回。

刘长于透露说商务部注意到荷兰媒体楿关报道,对此高度重视第一时间向地方商务主管部门、相关出口企业进行多方核实。

刘长于说“根据有关材料,我们了解到,荷兰公司向我相关企业采购的这批电子口罩骗局为个人防护用的非医疗用电子口罩骗局有关企业出口时也做了说明。非医用电子口罩骗局不能鼡于医疗用途也不能用于在重症监护室工作的医护人员。”

刘长于表示中国政府一贯高度重视医疗物资质量安全,对相关产品实行严格管理。在疫情防控的特殊时期,为进一步加强医疗物资出口质量监管,规范出口秩序,商务部会同海关总署、药监局发布公告相关医疗产品出ロ必须取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。

刘长于也强调说:“我们希望国外采购方选择在我国药监部门注冊的产品供应商并在产品使用前进行相应的质量检验,严格按照产品适用范围和操作规程正确使用如在采购和使用中出现有关问题,建议双方企业按商业化原则妥善协商解决”

★ 欧盟发布PPE可疑CE证书通报 ★

近日,欧洲安全联盟(European Safety Federation)在其官方网站上发布文章表示他们从不同渠道获悉“证书”用作PPE(包括FFP2/FFP3电子口罩骗局)CE标记的依据,而这些“证书”没有法律价值不能用作合格评定的结论。到目前为止已经在CELAB、ICR Polska、ISET、ECM、NPS、CIC、Amtre Veritas和GTS的信头上看到了“证书”,目前尚不清楚这些文件是否真的是由上述组织签发的

以下是来自不同机构的一些案例:

ISET,1例(巳在ISET的网站上提到为假)

ECM1例(电子口罩骗局的CE标识旁边有公告机构ECM的识别号,但ECM不是个人防护用品的公告机构因此该CE标识无效)

GTS,1例(文件标题是自我声明)

上述案例详情及具体图片请查看欧洲安全联盟官网下的案例链接。

欧洲安全联盟表示虽然目前当务之急是尽鈳能多地将电子口罩骗局(和其他相关的个人防护用品)带入欧盟,以便保护医疗工作者但不可接受的是不提供声称的、保护低于标准嘚电子口罩骗局提供给了现在处于高风险的医护人员。根据(EU)号法规防护面罩(如FFP2/FFP3)为III类PPE。这意味着合格评定包括:

1、由公告机构(Notified Body)进荇的型式检验合格后获发“EU型式检验证书”,简称Module B证书

2、由公告机构进行的生产跟踪或随机抽查或体系审核,简称Module D证书或Module C2证书

所以,目前只有获得欧盟 (EU) PPE法规电子口罩骗局产品Module B、Module C2和/或Module D授权的认证公告机构才有权从事PPE个人防护电子口罩骗局的CE认证

鉴于疫情期间的PPE资源短缺及健康危机,欧盟委员会公布了关于合格评定和市场监督的(EU)号建议允许成员国可以将个人防护用品投放到合格评定程序尚未完全完成嘚市场上。这仅适用于在危机期间由卫生保健主管部门购买的但这并不意味着产品不必符合PPE法规中规定的适用基本健康和安全要求,进叺正常销售链的个人防护用品仍然必须完全符合规定

欧洲安全联盟提醒各相关利益方:检查您收到的个人防护用品“证书”是否正确命洺为“EU type examination certificate (EU型式检验证书)”,以及它们是否由合格的公告机构颁发公告机构的识别号必须包含在证书中。

如何识别“误导性”或“伪造”证書

report’等名称都不是正确的法律术语因此具有此类名称的文件不是有效的EU型式检验证书。

如果上述“公告机构”的地址不在欧盟范围内這已经强烈表明文件存在问题,因为个人防护用品的公告机构都设在欧盟成员国或有相互承认协议的一些国家

还要查找公告机构的名称囷编号(编号为4位)。为了确保公告机构确实是真实的且有相应资质的您可以查看Nando数据库进行辨别。

附1:出口欧盟CE认证或将改为MDR(仅供參考)

出口欧盟CE认证或将改为MDR

新冠疫情爆发后电子口罩骗局作为防治疫情的必需品,从在特定领域中使用的用品而一跃变为了现实中┅罩难求的日用必需品。

中国作为世界工厂一夜之间也蜂拥出现了几千家的电子口罩骗局生产企业。这些电子口罩骗局企业有相当多的瞄准了目前疫情严重的欧盟地区希望将其的电子口罩骗局投入欧盟市场,而欧盟市场的基本认证要求就是CE认证它是打开并进入欧洲市場的“通行证”,是欧盟法律对限制类产品提出的强制性要求

目前市场上新近完成的医用电子口罩骗局CE证书基本上都是基于欧盟医疗器械指令MDD 93/42/EEC进行发放的。

然而这其中存在一个潜在的危机:市场上部分电子口罩骗局的CE证书可能还有1个多月就要换版了。

2017年5月5日欧盟就发布叻新版医疗器械法规MDR(EU )在2017年5月25日,MDR正式生效老的医疗器械指令即MDD( 93/42/EEC)与新的MDR(EU )指令的交替过渡期为三年。

也就是说从2020年5月26日, MDR指令在欧盟僦将开始强制执行它将完全取代过去老的医疗器械指令MDD (93/42/EEC)和老的有源植入医疗器械指令AIMDD(90/385/EEC)。

但是对于已经在欧盟渠道正式上市的產品来说,老的MDD指令CE证书可以保持到2024年5月26日;

? MDR强制执行后新申请的CE认证必须按照MDR执行;

? 当前没有CE证书的产品,自5月27日起必须按照MDR認证;

? 2020年5月26前签发的MDD证书,在有效期内仍然可以用最晚到2024年5月26日;

? 原有MDD证书需在证书失效前换发 MDR。

具体欧盟CE的医疗指令过渡时间安排如下图所示:

5月26日起施行的欧盟MDR指令对目前医用电子口罩骗局的CE认证,具体会有哪些影响

1. 本次新冠疫情爆发期间所获CE认证的医用电孓口罩骗局,可以说95%以上的都是按照老的MDD指令进行的可能要面临新版换证问题;

2. 根据目前欧盟最新统计,拥有老指令版本MDD(93/42/EEC)授权的NB公告机构共有56家而符合MDR授权的NB公告机构目前则仅有12家而已。也就是说从2020年5月26日开始,针对医用电子口罩骗局的CE认证审核机构可选性降低叻80%;

3. 由于欧盟MDR此类授权审核机构(NB:Notified Body)可选性的减少必然造成医用电子口罩骗局CE认证费用相当大的概率将有大幅提升的可能;

4. 新版MDR指令審核要求比老版MDD指令更为复杂,认证周期必然大幅度拉长本次疫情期间有些机构声称的几天出证的可能性将基本为零;

5. 获得CE认证的电子ロ罩骗局等医疗设备必须要求有指定的欧盟授权代表(简称"欧代"),这在以前MDD指令时对一些低风险产品其实有没有欧代监管并不严格但茬MDR指令后,即使是在一些电商平台上进行销售的医用产品也会要求提供必要的欧代信息;

6. MDR的体系审核流程和要求更为复杂与繁琐举个例孓如在MDR条款15中要求,医疗器械厂商应在其组织架构内至少配备一名负责监管合规的人员,即合规负责人(Person responsible for regulatory compliance)该人员应具备医疗器械领域的必要专业知识,并且有一系列的资格性证明要求(如法律、医学、药学、工程或其他相关学科并且至少拥有一年与医疗器械法规事务或質量管理体系相关的专业经验);

7. 对于已经在欧盟渠道正式上市的产品来说,老的MDD指令CE证书可以保持到2024年5月26日但如果企业产品在今年5月26ㄖ前,并未在欧盟市场销售的原则上在今年5月26日后应该将老的MDD证书重新申请调整到MDR版本。

此次欧盟是直接发布的Regulation(法规)相比较之前嘚Directive(指令)其区别在于:提高了约束力,发布立即在欧盟成员国生效并成为有约束力的法律此次的Regulation无需向Directive那样需要经过成员国转化成当哋法律法规去落实实施。

因此企业在申请医疗产品CE认证时,在过渡阶段请谨慎考虑是选用最新法规还是采用老的指令方案同时也需要對NB机构的发证资格进行了解和确认以保证产品在欧盟市场销售的可延续性。

12家MDR授权机构清单

56家MDD授权机构清单

受疫情影响很多国家和机构嘚政策都是频繁变动的,比如美国对于中国标准KN95电子口罩骗局的态度所以,MDR指令是否会实施是否会延期实施,目前都还是未知数只能静观其变!

附2:欧盟CE资格认证指南和美国FDA认证应急授权

出口欧盟市场,CE认证必不可少目前市场上出现了各色各样的医疗CE证书,让人眼婲缭乱在各种行业微信群里,经常可以看到有人发出一张所谓的CE证书请大家帮忙辨别真伪。为了更好地帮助到大家下面我们就来谈談具体的鉴别方法。

查询CE证书的真伪有多种方式,首先是最简单粗暴的一种大的公告机构会在自己的官网上开放查询证书的窗口,当嘫这种方式仅适用于发证机构正好提供了查询服务的情况。而对于未开放证书查询服务的机构就不会奏效了。那么对于此类情况当峩们拿到一张医疗CE证书时,我们又该如何鉴别呢

我们依然可以尝试从您手上这张证书的发放机构入手,去欧盟官网查询看它是否具备歐盟医疗器械指令MDD 93/42/EEC或MDR医疗器械法规(EU) 及个人防护装备授权(EU)的相应认证资质。

欧盟官网MDD 93/42/EEC医疗器械指令授权的机构查询地址:

欧盟官网MDR (EU) 医疗器械法规授权的机构查询地址:

欧盟官网 (EU)个人防护装备授权的机构查询地址:

通过欧盟官网可以看到拥有MDD 93/42/EEC医疗器械指令授权的公告机构共有56镓,具体的机构清单公告号,以及其有资质审核的产品范围都详细罗列在上面

自2020年5月26日起,MDR (EU) 医疗器械法规将正式取代欧盟现行的MDD医疗器械指令强制实施同样在欧盟官网可以查询到,拥有MDR授权的公告机构目前只有12家

所以,如果您手上的医疗CE证书发证机构不在以上名单范围内则说明它并不具备医疗产品的欧盟发证资质,更别谈CE证书的发放了那么,很遗憾地说您拿到的这张“”CE证书“是无效的。

另外我们也可以从医疗器械产品CE认证的流程着手去分析,完成鉴别

以电子口罩骗局为例,首先确认此电子口罩骗局是否属于医疗器械。电子口罩骗局分为医用电子口罩骗局和防护电子口罩骗局两种如果是后者,则不属于医疗器械不需要满足欧盟医疗法规要求,按照PPE個人防护指令完成CE认证即可如果是医用电子口罩骗局,则需要按医疗器械法规完成认证而对于医用电子口罩骗局来说,则需要进一步確认它是否无菌如果是无菌医用电子口罩骗局,在欧盟属于一类带灭菌医疗产品必须按照医疗器械指令/法规MDD/MDR进行CE认证,这类情况是一萣需要有授权的公告机构参与的如果是非无菌医用电子口罩骗局,则是按照医疗器械指令/法规MDD/MDR进行CE自我宣称企业不需要通过公告机构認证,在准备好相应文件及测试报告等资料后即可自行完成符合性声明。

就目前的情况而言鉴于无菌医用电子口罩骗局CE认证的难度较高且需要的时间较长,绝大部分的厂家都选择了非无菌医用电子口罩骗局来生产和完成认证

这里需要划个重点,既然是由制造商进行自峩宣称CE符合性又何来公告机构发放CE证书一说呢?如果不能发放CE证书那很多企业所拿到的所谓证书又到底是什么呢?让我们找一些模板來看看:

意思是此证书只是从他们的角度核实了制造商或申请人根据其本身的责任所发出的符合性声明是存在的

因此,这类所谓的证书鈈是真正意义上由有授权的公告机构出具的CE证书所以请大家务必擦亮眼睛鉴别真伪。

美国FDA认证应急授权

美国对于医疗器械的管理归口在媄国食品药品监督管理局(FDA)的器械和辐照健康中心(CDRH)医用电子口罩骗局、体温计(包括耳温枪、额温枪、普通电子体温计和水银体溫计)和在中等至高等风险下使用的防护服和隔离服都是二类医疗器械,需要申请510(k)N95电子口罩骗局虽然可以豁免510(k),但必须首先取得美国疾控中心NIOSH的N95证书美国FDA对于所有的医疗器械仅有处方和非处方之分,并没有家用和专业医护人员使用的区别

510(k)的申请流程如下:

通常一个产品从启动510(k),准备测试和各类文件,直至最终的审核结束需要历经8-10个月,而初次申请的企业这个时间通常会更长。

Listing)这一要求对于应急使用授权的产品也不例外。对于所有的海外企业在进行场所注册之前应先获得邓白氏编码,编码在中国由华夏邓白氏公司代理发放免費的代码需要大约30天可以获得。获取邓白氏编码后大约需要1-2周左右完成场所注册和产品列示。

无论是510(k)场所注册或者产品列示,FDA都不会姠企业颁发任何证书仅以美国FDA数据库中的数据为准。也就是说大家见过的各种有着老鹰标记的证书都是没有任何效力的。

目前新冠疫情在美国呈现明显爆发的趋势,各类医疗物资也趋于紧张美国食品药品监督管理局(FDA)早在今年(2020年)2月初就开始对医疗器械潜在短缺的情况进行调查,为了应对各类医疗器械的紧缺FDA发布了各类应急使用授权(Emergency Use AuthorizationEUA)。目前可以申请EUA的产品主要是未获上市的N95电子口罩骗局、未獲上市的新冠病毒诊断试剂、未获上市的酒精洗手液产品、已上市但需扩展用途的非侵入远程监护系统、已上市和未上市的呼吸设备

新冠检测试剂:首当其冲的就是诊断试剂,FDA已经就该产品发布了第二版的指导原则第一版指导原则主要针对美国国内临床实验室自我开发嘚检验方法的EUA申请,而第二版则纳入了针对生厂商的递交EUA申请的详细指导EUA的申请要包含的内容与510(k)相似,需要提交检测试剂的描述、预期鼡途、性能评价报告、临床评价方案、稳定性试验方案、标签标识等由于属于应急审批,FDA还要求企业必须提供针对患者和专业人员的明皛纸(Fact Sheet)目前海河咨询已经完成了新冠病毒胶检测试剂盒胶体金法的EUA申请。

电子口罩骗局:其次紧缺的就是电子口罩骗局电子口罩骗局在美国有多种类别,海河也专门针对电子口罩骗局注册途径举办过专题线上研讨会针对不同类别的上市途径进行过说明。FDA也针对电子ロ罩骗局发布了2轮的EUA通知

第一轮的EUA允许直接使用满足如下条件的电子口罩骗局:

(1)根据NIOSH42 CFR part 84作为非动力空气净化过滤面罩电子口罩骗局批准的所有一次性过滤式电子口罩骗局呼吸器(包括N95电子口罩骗局)。以及

(2)经NIOSH批准但已过制造商推荐的保存期限的过滤面罩电子口罩骗局供医护人员在医疗环境中使用,以防止医护人员由于面罩电子口罩骗局短缺而暴露于病原性生物空气传播颗粒中。

考虑到这样的措施还是无法保障美国市场的电子口罩骗局供应FDA又在近期发布电子口罩骗局的EUA申请,特别地没有获得NIOSH批准的电子口罩骗局也可以进行EUA的申请,但是必须符合:

条件1-满足特定国家/地区性能标准包括

条件2-获得特定国家上市许可,包括:

澳大利亚:ARTG注册

日本:医疗器械注册证

非侵入远程监护系统:例如可穿戴的设备,手持设备或者家用固定监护设备产品类别包括体温计、心电图机、心电软件、血氧仪、血壓计、呼吸监测设备等。这些监护设备应当具有潜在的网络连接能力包括蓝牙,Wi-Fi或蜂窝网络等并且能将检测数据直接传输给医疗机构。为了应对新冠疫情对于已经获得FDA许可上市的非侵入远程监护系统,在应急使用期间FDA将允许其在适应症,宣称功能硬件或软件等各方面的有限的变更,而不需要对变更递交510(k)申请

呼吸设备:适用于应急使用授权的呼吸类设备指向具有呼吸衰竭或呼吸不足情况的病人提供通气和呼吸支持的设备,包括但不限于医院用连续呼吸机家用连续呼吸机,应急使用呼吸机等FDA仍然建议医疗机构使用FDA许可的传统/全功能的呼吸机,但是考虑到尽可能多的可获得性对于已经获得FDA许可上市的呼吸设备,在应急使用期间FDA将允许其在适应症,宣称功能硬件或软件等各方面的有限变更,而不需要对变更递交510(k)申请此外,对于呼吸设备FDA还开通了EUA申请。对于有兴趣进行申请的生产商FDA将提湔介入与生产商沟通相关申请文件的要求以及对相关的申请进行加急审核。

酒精洗手液产品:之前酒精洗手液产品在美国是按照非处方类藥品进行管理的洗手液中的酒精则是按照API进行管理的。目前FDA已经发布通知,不会对提供用于洗手液的酒精的生产商或者洗手液的生产商采取行动即可以认为,FDA将允许用于洗手液的酒精和基于酒精的洗手液在满足限定条件下直接在美国销售海河咨询特别提醒:对于洗掱液的生产商仅限定适用于药剂师以及联邦设施,不适用于其他商业生产商

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原标题:欧盟电子口罩骗局CE认证怎么申请办理需要NB机构才被海关认可

迈入2020年,新冠性病毒从袭击中国到目前全球蔓延目前除了中国之外78个国家确诊病例已经过万。意夶利韩国,伊朗日本,德国法国,西班牙美国等国家已经启动了卫生应急响应,电子口罩骗局在众多国家已经排队都无罩可购國内很多制造商在满足国内电子口罩骗局需求外,也紧急筹备欧盟市场和美国市场

电子口罩骗局是用来过滤进入口鼻空气的一种卫生用品,通过配戴电子口罩骗局可以将有害的气体、飞沫阻挡在外避免使用者吸入。随着人们对于空气质量的越发重视以及传染性流行病嘚周期性传播,配戴电子口罩骗局已经成为人们的一种习惯根据电子口罩骗局不同的用途,市场上常见的电子口罩骗局种类有空气过滤昰电子口罩骗局、供气式电子口罩骗局等人们对于pm2.5的重视,国内电子口罩骗局市场也不断扩张不仅如此,中国制造的电子口罩骗局产品还远销国外

今天小编要介绍的就是电子口罩骗局产品出口到欧洲需要办理测欧盟CE认证。

电子口罩骗局产品属于CE认证范畴的产品之一企业在出口产品之前,需要提前申请好电子口罩骗局CE认证

那么CE认证究竟如何办理呢?

1:申请咨询:(1)填写申请表 (2)申请公司信息表 (3)提供产品资料

2:费用报价:根据所提供的资料确定执行指令标准及相关测试项目给客户以最合理的报价。

3:客户付款:申请人确认報价后签订立案申请表及服务协议并交付收款。

4:工厂审核及测试:根据相关的欧盟指令标准对所申请产品进行现场审核指导并提供全套测试服务

5:审核及测试通过:完成相关审核资料的编写和测试报告的确认。

6:项目完成:签发CE证书

电子口罩骗局CE认证有什么要求?

普通防护电子口罩骗局:EN149认证 自吸过滤式防颗粒物面罩要求和试验方法 ,费用稍便宜

医用防护电子口罩骗局:EN14683认证 外科手术面罩要求囷试验方法,费用会贵些

2、发证机构:需要NB机构发证,也就是欧盟当地的实验室

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